xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx M i c U h n i i g v a n e r s S i t t a y t e T H E L . \ \ l 1 / L I B R A O R Y T h i s i s t o c e r t i f y t h a t t h e t h e s i s e n t i t l e d A N E C O N O M I C A N A L Y S I S O F F O O D S A F E T Y R E G U L A T I O N : T H E C A S E O F S U L F A A N D T H E S W I N E S U B S E C T O R p r e s e n t e d b y C a r o l S . K r a m e r h a s b e e n a c c e p t e d t o w a r d s f u l f i l l m e n t o f t h e r e q u i r e m e n t s f o r D o c t o r o f P h i l o s o p h y d e g r e e i n A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s g m é i y i D a t e M a y 1 8 , 1 9 8 2 M S U R E T U R N I N G M A T E R I A L S : P l a c e i n b o o k d r o p t o L I B R A R I E S r e m o v e t h i s c h e c k o u t f r o m . — : — . y o u r r e c o r d . F I N E S w i l l b e c h a r g e d i f b o o k i s r e t u r n e d a f t e r t h e d a t e s t a m p e d b e l o w . C W “ x “ ” 3 1 ? I , W “ ; h 2 : . a 1 £ 9 " 5 “ , . . . l W / ; " a V m , W ' ‘ " . 7 / / 4 A N E C O N O M I C A N A L Y S I S O F F O O D S A F E T Y R E G U L A T I O N : T H E C A S E O F S U L F A A N D T H E S W I N E S U B S E C T O R B Y C a r o l S . K r a m e r A D I S S E R T A T I O N S u b m i t t e d t o M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y i n p a r t i a l f u l f i l l m e n t o f t h e r e q u i r e m e n t s f o r t h e d e g r e e o f D O C T O R O F P H I L O S O P H Y D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s I 9 8 2 A B S T R A C T A N E C O N O M I C A N A L Y S I S O F F O O D S A F E T Y R E G U L A T I O N : T H E C A S E O F S U L F A A N D T H E S H I N E S U B S E C T O R B Y C a r o l S . K r a m e r T h i s r e s e a r c h a n a l y z e s t h e e c o n o m i c s o f f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n e m p h a s i z i n g t h e c a s e o f s u l f a c o n t a m i n a t i o n i n s w i n e . S i n c e 1 9 7 3 , i l l e g a l s u l f a d r u g r e s i d u e s h a v e b e e n f o u n d i n 4 t o l 5 p e r c e n t o f s a m p l e d s w i n e . S u l f a u s e , c o n t a m i n a t i o n , a n d r e g u l a t i o n a f f e c t a v a r i e t y o f f o o d s y s t e m p a r t i c i p a n t s . T h e r e s e a r c h i d e n t i f i e s a n d a n a l y z e s d i v e r s e p o l i c y a p p r o a c h e s t o r e s i d u e p r o b l e m s i n l i v e s t o c k ; l ) a d r u g b a n ; 2 ) i n c r e a s e d r e s i d u e t o l e r a n c e l e v e l s ; 3 ) c o m b i n e d r e s e a r c h , e d u c a t i o n a l , c o m p l i a n c e e f f o r t s ; A ) r e g u l a t i o n d i r e c t e d a t t h e f e e d i n d u s t r y , i n c l u d i n g p r o - p o s e d ” S e c o n d G e n e r a t i o n ” p o l i c i e s ; 5 ) a l t e r e d i n s p e c t i o n a n d l i v e - s t o c k m a r k e t i n g r u l e s , i n c l u d i n g i n - p l a n t c h e m i c a l s c r e e n i n g a n d a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m s . P o l i c y i m p a c t s o n f i r m d e c i s i o n - m a k i n g a n d f o o d s y s t e m p e r - f o r m a n c e a r e e x a m i n e d . E m p h a s i z e d a r e c h a n g e s i n c o n s u m e r e x p o s u r e t o i l l e g a l r e s i d u e s , p u b l i c p r o g r a m c o s t s , a n d e c o n o m i c i m p a c t s f o r c o n s u m e r s a n d o t h e r s u b s e c t o r p a r t i c i p a n t s . T o e x a m i n e e c o n o m i c i m p a c t s o f f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n s , a n a n a l y t i c a l m o d e l o f f i r m d e c i s i o n - m a k i n g t h r o u g h o u t t h e s w i n e s u b s e c t o r w a s d e v e l o p e d . C a r o l S . K r a m e r F a c t o r s c o n s i d e r e d i n c l u d e m a r k e t a n d f i r m s t r u c t u r e , m a j o r e c o n o m i c i n t e r e s t s i n s u l f a , a n d i n t e r a c t i o n s b e t w e e n p a r t i c i p a n t s . F o u r p r i n c i p a l i n d u s t r i e s a r e i n v o l v e d i n t h e s u l f a c a s e : a n i m a l h e a l t h , c o m m e r c i a l f e e d , s w i n e a n d m e a t p a c k i n g . T h e i r e c o n o m i c i n t e r e s t s i n c l u d e s u l f a a s a r e v e n u e - p r o d u c i n g p r o d u c t , a n i n p u t , a c o n t a m i n a n t . D e c i s i o n - m a k i n g i n r e g u l a t o r y a g e n c i e s , w h e r e s u l f a i s p r i m a r i l y a p o l i c y p r o b l e m , w a s a l s o e x a m i n e d . D a t a c o l l e c t i o n i n v o l v e d l 0 8 i n t e r v i e w s w i t h a p u r p o s i v e l y s e l e c t e d s a m p l e o f m a n a g e m e n t a n d s t a f f w i t h i n a n i m a l h e a l t h , f e e d , s w i n e a n d m e a t p a c k i n g i n d u s t r i e s , f e d e r a l a n d s t a t e r e g u l a t o r y a g e n c i e s a n d u n i v e r s i t i e s . R e s e a r c h c o n c l u s i o n s i n d i c a t e t h a t r e l a t i v e e f f i c a c y a n d e c o n o m i c i m p a c t s o f a l t e r n a t i v e r e g u l a t o r y p o l i c i e s d e p e n d u p o n : p o l i c y o b j e c - t i v e s , e l i m i n a t i o n v e r s u s c o n t r o l o f c o n t a m i n a n t s ; p l a c e m e n t o f r e g u l a t o r y c o n t r o l s w i t h i n t h e s u b s e c t o r ; s t r u c t u r e o f t h e r e g u l a t e d i n d u s t r y a n d p o l i c y d e s i g n ( s c o p e , t e c h n o l o g i e s e m p l o y e d , f i n a n c i n g m e t h o d s ) . A n n u a l p u b l i c p r o g r a m c o s t s a r e n e g l i g i b l e f o r a d r u g b a n o r t o l e r a n c e i n c r e a s e . T h e y r a n g e b e t w e e n S h m i l l i o n f o r r e s e a r c h - e d u c a t i o n - i n s p e c t i o n e f f o r t s t o o v e r $ 8 b i l l i o n f o r c o m p r e h e n s i v e p l a n t - s i t e s c r e e n i n g o f l i v e h o g s . A b a n w o u l d e f f e c t i v e l y e l i m i n a t e c o n s u m e r e x p o s u r e t o i l l e g a l r e s i d u e s . R e s i d u e c o n t r o l i s a t t a i n a b l e c o m b i n i n g i n f o r m a t i o n a n d c o m p l i a n c e a c t i v i t i e s w i t h s u l f a g r a n u l a t i o n . A s y s t e m s a p p r o a c h t o f o o d s a f e t y r e g u l a t o r y d e s i g n i s r e c o m m e n d e d . T o t h e m a r a t h o n r u n n e r s i n m y l i f e : K r a m e r s , B e n e d i c t s , N e w m a n s - - M a r k , A m a n d a a n d P e t e r - - J i m S h a f f e r , C l a r k B u r b e e , H e l y n M a r s h a l l . i i A C K N O W L E D G M E N T S M a n y p e r s o n s , p a r t i c u l a r l y t h o s e m e n t i o n e d i n t h e d e d i c a t i o n , h e l p e d b r i n g t o l i g h t t h i s p r o g e n y , b o r n u n d e r s o m e w h a t u n u s u a l c i r c u m s t a n c e s . J i m S h a f f e r p r o v i d e d i n s p i r a t i o n a n d m a t c h i n g f r e e - d o m - - b o t h v a s t a s t h e m e l d e d s k i e s o f M i c h i g a n a n d K a n s a s - - a l o n g w i t h e n c o u r a g e m e n t a n d w r y c o n f i d e n c e i t w o u l d a l l e v e n t u a l l y c o m e t o f r u i t i o n . C l a r k D u r b e e o f f e r e d f r i e n d s h i p , f r e e d o m , g u i d a n c e a n d v i s i o n a l o n g w i t h a n e x a m p l e o f g e n u i n e c o m m i t m e n t t o p u b l i c s e r v i c e . A l S c h m i d , W a r r e n S a m u e l s a n d V e r n S o r e n s o n p r o v i d e d v a l u a b l e s t i m u l a t i o n , g u i d a n c e a n d c o n c e r n - - w i t h u n i q u e i n s i g h t s i n t o t h e p r o m i s e , p r a c t i c e a n d p e r i l o f p u b l i c p o l i c y - - t h r o u g h o u t m y g r a d u a t e c a r e e r . E i l e e n V a n R a v e n s w a a y c o n v e n i e n t l y a p p e a r e d i n M i c h i g a n o n e a u S p i c i o u s d a y w i t h v a l u a b l e p o w e r s o f o r g a n i z a t i o n a l x - r a y c a p a b l e o f r e v e a l i n g u n d e r l y i n g s t r u c t u r a l l i n k a g e s p r e v i o u s l y o n l y d i m l y p e r c e i v e d . F a c u l t y , s t a f f m e m b e r s a n d f r i e n d s p r o v i d e d r e a d y a s s i s t a n c e , p a r t i c u l a r l y L e s M a n d e r s c h e i d , E l e a n o r N o o n a n a n d t h e R i l e y s - - H a r o l d , D o r o t h y , P a t a n d E m m a . T o H e l y n M a r s h a l l , w h a t w o u l d I h a v e d o n e w i t h o u t y o u ? A f i n a l t h a n k s t o t h r e e b i g p e o p l e a n d t w o l i t t l e o n e s , t h r e e g e n e r a t i o n s o f f a m i l y . T o K a y a n d B o b ( M o m a n d D a d ) , t h a n k s f o r y o u r c o n f i d e n c e , p a t i e n c e a n d s u p p o r t . T o A m a n d a a n d P e t e r f o r a c c e p t i n g i n t r u s t t h e v a l u e o f a l l t h e t i m e M a m a s p e n t w o r k i n g o n h e r ” b o o k " a n d t h a t s o m e d a y i t w o u l d b e f i n i s h e d . T o M a r k , c o - s o j o u r n e r o n t h i s t i m e l e s s a d v e n t u r e , t h a n k s f o r y o u r e n d l e s s s u p p o r t t h r o u g h n o t a l w a y s t r a n q u i l w a t e r s a n d o v e r o b s t a c l e s w h i c h a t t i m e s s e e m e d i n s u r m o u n t a b l e . Y o u h a v e l e a r n e d m o r e o f f o o d s a f e t y a n d t h e m y t h o f S i s y p h u s t h a n e v e r a n t i c i p a t e d . M a y y o u r p r o f e s s i o n a l a n d c o n n u b i a l g e n e r o s i t y b e r e w a r d e d a t h o u s a n d - f o l d . F o r e r r o r s o f f a c t , e m p h a s i s o r a n a l y s i s , I m u s t s t e a d f a s t l y c l a i m c r e d i t . i v N U P J I ‘ U m T A B L E O F C O N T E N T S C h a p t e r L I S T O F T A B L E S . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . L I S T O F F I G U R E S . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . I . I N T R O D U C T I O N . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . l . l B a c k g r o u n d a n d P r o b l e m S i t u a t i o n . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . l . l . l P n o b l e m s R e l a t e d t o t h e U s e o f A n i m a l D r u g s I n M e a t P r o d u c t i o n . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . l . l . 2 P o t e n t i a l P r o b l e m s A s s o c i a t e d w i t h S u l f a R e s i d u e s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . l . l . 3 S u l f a V i o l a t i o n R a t e s l 9 7 3 - l 9 8 0 . . . . . . . . . . . . . . . . l . l . h S o u r c e s o f t h e P r o b l e m . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . P r o b l e m S t a t e m e n t a n d S c o p e o f R e s e a r c h . . . . . . . . . . . . . . . R e s e a r c h O b j e c t i v e s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . R e s e a r c h P r o c e d u r e s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . O v e r v i e w o f t h e C o n c e p t u a l M o d e l U n d e r l y i n g R e s e a r c h . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . T h e E x t e n d e d S w i n e S u b s e c t o r . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . l . 6 . l T h e A n i m a l H e a l t h I n d u s t r y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . l . 6 . 2 T h e F o r m u l a F e e d I n d u s t r y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . I . 6 . 3 T h e S w i n e I n d u s t r y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 . 6 . 4 H o g S l a u g h t e r a n d M a r k e t i n g . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . l . 7 S a m p l i n g P l a n a n d C h a r a c t e r i s t i c s o f t h e S a m p l e . . . . . . . l . 7 . l S a m p l i n g P r o c e d u r e . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . l . 7 . 2 C h a r a c t e r i s t i c s o f t h e S a m p l e . . . . . . . . . . . . . . . . . . l . 8 P l a n f o r P r e s e n t a t i o n o f t h e R e s e a r c h . . . . . . . . . . . . . . . . . d 0 l l . S U L F A D R U G S A N D T H E F O O D S A F E T Y I N S T I T U T I O N A L S T R U C T U R E . . . . 2 I S u l f a D r u g s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 2 T h e F o o d S a f e t y I n s t i t u t i o n a l S t r u c t u r e . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 2 . l T h e F e d e r a l F o o d , D r u g a n d C o s m e t i c A c t ( F F D C A ) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 2 . I . l T h e I 9 5 8 F o o d A d d i t i v e s A m e n d m e n t . . . . . 2 . 2 . l . 2 T h e D r u g A m e n d m e n t s o f l 9 6 2 . . . . . . . . . . . 2 . 2 . I . 3 L e g a l S t a t u s o f S u l f a m e t h a z i n e . . . . . . . . 2 . 2 . l . h T o l e r a n c e L e v e l s a n d W i t h d r a w a l T i m e s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 2 . I . S F D A O r g a n i z a t i o n o f R e 5 p o n s l b i l i t i e s a n d M a j o r P o l i c y I s s u e s R e l a t e d t o A n i m a l D r u g s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 2 . 2 T h e W h o l e s o m e M e a t A c t a n d t h e U n i t e d S t a t e s D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . 2 . 3 S u m m a r y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . P a g e 5 7 5 3 . C h a p t e r P a g e I I I . F O O D S A F E T Y A N D F O O D S A F E T Y P O L I C Y A N A L Y S I S : A S S E S S I N G R E G U L A T O R Y I M P A C T S U P O N F I R M D E C I S I O N - M A K I N G A N D S U B S E C T O R P E R F O R M A N C E . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 6 3 . l C h a r a c t e r i s t i c s o f F o o d S a f e t y a s a G o o d . . . . . . . . . . . 6 7 3 . I . l T h e R o l e o f U n c e r t a i n t y a n d C o s t l y I n f o r m a t i o n . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 8 3 . I . 2 A d d i t i o n a l T r a n s a c t i o n s C o s t s A s s o c i a t e d w i t h F o o d S a f e t y . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 0 3 . I . 3 F o o d S a f e t y C h a r a c t e r i s t i c s . H i g h E x c l u s i o n C o s t s , J o i n t S u p p l y . . . . . . . . . . . . . . 7 l 3 . I . h S u m m a r y o f t h e P u b l i c G o o d s C h a r a c t e r i s t i c s A s s o c i a t e d w i t h F o o d S a f e t y . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 h 3 . l . 5 C o n c e p t u a l i z i n g C o n s u m e r D e m a n d f o r F o o d S a f e t y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 5 3 . I . 6 A T a x o n o m y o f F o o d S a f e t y R e g u l a t i o n . . . . . . . . 7 6 3 . I . 6 . I P e r f o r m a n c e S t a n d a r d s . . . . . . . . . . . . . . 7 7 3 . I . 6 . 2 P r o c e s s S t a n d a r d s . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 7 3 . I . 6 . 3 P u b l i c P r o v i s i o n o f I n f o r m a t i o n ( a n d o t h e r G o o d s ) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 8 3 . I . 6 . h P e c u n i a r y S t a n d a r d s . . . . . . . . . . . . . . . . 7 8 3 . 2 O v e r v i e w o f B e n e f i t - C o s t A n a l y s i s . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 O 3 . 2 . I T h e o r e t i c a l U n d e r p i n n i n g o f B e n e f i t - C o s t A n a l y s i s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 2 3 . 2 . I . l C o n s u m e r S u r p l u s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 3 3 . 2 . I . 2 A g g r e g a t i o n o f C o n s u m e r s i n t o a S o c i e t y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 h 3 . 2 . I . 3 C r i t e r i a f o r E v a l u a t i n g I m p r o v e - m e n t s I n S o c i a l W e l f a r e . . . . . . . . . . . . 8 S 3 . 2 . I . 3 . I E m p i r i c a l A g g r e g a t i o n ‘ P r o b l e m s . . . . . . . . . . . . . . . . 8 7 3 . 2 . I . 3 . 2 S u m m a r y o f P r a c t i c a l P r o b l e m s R e l a t e d t o D e t e r m i n a t i o n o f W i l l i n g n e s s - t o - P a y f o r F o o d S a f e t y . . . . . . . . . . . . . 8 9 3 . 2 . 2 A l t e r n a t i v e A p p r o a c h e s t o C o n c e p t u a l l z a t i o n o f F o o d S a f e t y B e n e f i t s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 0 3 . 2 . 2 . ] A b i l i t y - t o - P a y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 0 3 . 2 . 2 . 2 C o s t o r R e s o u r c e S a v i n g s . . . . . . . . . . . 9 2 3 . 2 . 2 . 3 S u r v e y s a n d N o n - m a r k e t A l t e r n a t i v e s t o W I I I I n g n e s s - t o - P a y . . . . . . . . . . . . . . 9 2 3 . 2 . 3 E c o n o m i c C o s t s i n B e n e f i t C o s t A n a l y s i s . . . . . 9 3 3 . 2 . h A l t e r n a t i v e A n a l y t i c a l F r a m e w o r k s f o r P r o g r a m A n a l y s i s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 5 3 . 2 . h . l R i s k A s s e s s m e n t . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 S 3 . 2 . h . 2 C o s t - E f f e c t i v e n e s s A n a l y s i s . . . . . . . . 9 7 3 . 2 . h . 3 I m p a c t A n a l y s i s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 8 3 . 2 . 5 A C o n c e p t u a l F r a m e w o r k f o r R e g u l a t o r y P r o g r a m A n a l y s i s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 9 v i C h a p t e r P a g e 3 . h D e c i s i o n - m a k i n g R e l a t e d t o A n i m a l D r u g s a n d F o o d S a f e t y R e g u l a t i o n s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . I 0 2 3 . h . l D e c i s i o n - m a k i n g i n t h e C o m p e t i t i v e M o d e l . . . . I O h 3 . h . 2 E l e m e n t s o f a n E x p a n d e d D e c i s i o n M o d e l : U n c e r t a i n t y , I m p e r f e c t M a r k e t s , T r a n s a c t i o n s C o s t s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . I 0 8 3 . 4 . 2 . I U n c e r t a i n t y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . l O 8 . 2 . 2 T h e I n f o r m a t i o n P r o b l e m . . . . . . . . . . . . I I O . 3 I m p e r f e c t M a r k e t s . . . . . . . . . . . . . . . . . . I I I . A T r a n s a c t i o n C o s t s : P r o b l e m s o f D e c i s i o n - m a k i n g , C o o r d i n a t i o n W W W P F ? M N a n d C o n t r o l . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . l l 2 3 . 5 R e g u l a t o r y D e c i s i o n - m a k i n g i n t h e F o o d S a f e t y P r o c e s s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . l l 9 3 . 5 . I T h e B u r e a u c r a t . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . I 2 0 3 . 5 . 2 T h e A g e n c y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . l 2 l 3 . 5 . 3 T h e B r o a d e r P o l i c y S y s t e m . . . . . . . . . . . . . . . . . . . I 2 3 3 5 . “ A S k e t c h o f t h e F o o d S a f e t y D e c i s i o n - m a k i n g P r o c e s s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . I Z A 3 . 6 L i n k a g e s o f F i r m O b j e c t i v e s , D e c i s i o n s a n d P o l i c y P e r f o r m a n c e V a r i a b l e s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . I 2 8 I V . D E C I S I O N - M A K I N G I N T H E S U L F A C A S E : P R E S E N T A T I O N A N D A N A L Y S I S O F C A S E E V I D E N C E . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . I 3 0 A . I T h e A n i m a l H e a l t h I n d u s t r y a n d t h e S u l f a C a s e . . . . . . I 3 h h . l . l T h e E c o n o m i c I m p o r t a n c e o f S u l f a D r u g s t o t h e A n i m a l H e a l t h I n d u s t r y . . . . . . . . . . . . . . . l 3 5 h . l . l . l S u l f a P r o d u c t i o n S t a t i s t i c s . . . . . . . . l 3 7 h . l . l . 2 P u r c h a s e s i n t h e S w i n e F e e d A d d i t i v e M a r k e t . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . I h O h . l . l . 3 F e a t u r e s o f t h e M a r k e t s f o r S u l f o n a m i d e s a n d S u l f a F e e d A d d i t i v e s : S u m m a r y . . . . . . . . . . . . . . . . . l h h h . l . l . h E c o n o m i c F e a t u r e s o f t h e I n d u s t r y l m p i n g i n g o n I n d u s t r y A s s e s s m e n t s o f t h e I m p o r t a n c e o f S u l f a . . . . . . . . . I A 6 h . l . l . # . l R e s e a r c h a n d D e v e I O p m e n t . . . . . . . . . . . . . l h 6 4 . I . l . # . 2 P r o d u c t D e v e l o p m e n t a n d M a r k e t I d e n t i f i c a t i o n . . . I h 9 h . l . l . 5 E c o n o m i c I m p o r t a n c e o f S u l f a s : S u m m a r y a n d C o n c l u s i o n s . . . . . . . . . . . . I 5 0 h . l . 2 I n f o r m a t i o n a n d M a r k e t i n g S t r a t e g i e s . . . . . . . . l 5 2 h . l . 2 . l U n c e r t a i n t y a n d I n f o r m a t i o n S t r a t e g i e s o f t h e A n i m a l H e a l t h I n d u s t r y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . l 5 3 h . l . 2 . 2 M a r k e t i n g S t r a t e g i e s . . . . . . . . . . . . . . . I 6 2 # . I . 2 . 2 . I P r i c i n g D e c i s i o n s . . . . . . . I 6 2 h . I . 2 . 2 . 2 N o n - p r i c e C o m p e t i t i o n . . . I 6 4 v i i C _ | w e _ t _ e _ r 4 . 2 4 . l . 3 4 . l . 2 . 2 . 3 M o d i f i c a t i o n s i n P r o d u c t C h a r a c t e r i s t i c s ( S u l f a C a s e ) . . . . . . . . . . . . . 4 . l . 2 . 2 . 4 D i f f e r e n t i a t i o n T h r o u g h S e r v i c e s ( S u l f a C a s e ) 4 . I . 2 . 2 . 5 A d v e r t i s i n g a n d P r o m o t i o n . . . . . . . . . . . . . . . . R e g u l a t o r y C o n t r o l S t r a t e g i e s i n t h e S u l f a C a s e . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 . l . 3 . l A m e r i c a n C y a n a m i d ' s C i t i z e n ' s P e t i t i o n . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 . I . 3 . 2 T h e B u r d e n o f P r o o f : A m e r i c a n C y a n a m i d , F D A , a n d S e n s i t i v i t y o f M e t h o d . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 . I . 4 D e c i s i o n - m a k i n g i n t h e A n i m a l H e a l t h I n d u s t r y : S u m m a r y a n d C o n c l u s i o n s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . T h e C o m m e r c i a l F e e d I n d u s t r y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 . 2 . l 4 . 2 . 2 4 . 2 . 3 ' O b j e c t l v e s o f t h e F e e d I n d u s t r y a n d t h e E c o n o m i c I m p o r t a n c e o f S u l f a D r u g s . . . . . . . . . . . U n c e r t a i n t y a n d t h e R o l e o f A n i m a l D r u g s . . . . . 4 . 2 . 2 . l M a r k e t U n c e r t a i n t y . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 . 2 . 2 . 2 S t r a t e g i e s t o C o n t r o l M a r k e t U n c e r t a i n t y R e l a t i n g t o A n i m a l D r u g s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 . 2 . 2 . 2 . l P r i c i n g D e c i s i o n s f o r M e d i c a t e d F e e d s a n d O t h e r I n d u s t r y P r o d u c t s . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 . 2 . 2 . 2 . 2 P r i c e D a t a f o r H o g F e e d s a n d S u l f a M e d i c a t i o n s . . . . 4 . 2 . 2 . 2 . 3 A S u m m a r y o f S o m e N o n - p r i c l n g S t r a t e g i e s t o C o n t r o l M a r k e t U n c e r t a i n t y . . . . . . . . . . . . . . 4 . 2 . 2 . 3 S o u r c e s o f I n s t i t u t i o n a l U n c e r t a i n t y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 . 2 . 2 . 4 O r g a n i z a t i o n a l Q u a l i t y C o n t r o l . . . . . . F e e d I n d u s t r y D e c i s i o n s i n t h e S u l f a C a s e . . . . 4 . 2 . 3 . I S t r a t e g i c D e c i s i o n s : T h e M i c h i g a n F a r m B u r e a u a n d S u l f a m e t h a z i n e . . . . . . 4 . 2 . 3 . 2 S t r a t e g i c D e c i s i o n s : T h e I n d i a n a F a r m B u r e a u a n d S u l f a m e t h a z i n e . . . . . . 4 . 2 . 3 . 3 S t r a t e g i c D e c i s i o n s : G r o w m a r k o f I l l i n o i s a n d S u l f a m e t h a z i n e . . . . . . . . . 4 . 2 . 3 . 4 S t r a t e g i c D e c i s i o n s : H a m i l t o n F a r m B u r e a u C a p p e r a t i v e a n d S U I f a I l l e t I ‘ l a Z I n e o o e o e e o e e e e e e e e e e e e o o o 4 . 2 . 3 . 5 S t r a t e g i c D e c i s i o n s : C e n t r a l S o y a a n d S u l f a m e t h a z i n e . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 . 2 . 3 . 6 S t r a t e g i c D e c i s i o n s : R a l s t o n P u r i n a a n d S u l f a m e t h a z i n e . . . . . . . . . . . . . . . . . . v i I I P a g e I 6 9 I 7 0 I 7 3 1 7 6 I 7 7 I 8 3 I 9 I I 9 4 I 9 5 I 9 7 l 9 8 I 9 9 2 0 0 2 0 8 2 I 2 2 l 6 2 I 9 2 2 0 2 2 3 2 2 6 2 2 8 2 3 0 2 3 3 2 3 5 C h a p t e r 4 . 3 4 . 4 4 . 5 4 . 6 4 . 2 . 4 T h e F e e d I n d u s t r y a n d t h e R e g u l a t o r y A g e n c i e s i n t h e S u l f a C a s e . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 . 2 . 5 S u m m a r y a n d C o n c l u s i o n s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . D e c i s i o n - m a k i n g i n t h e S w i n e I n d u s t r y . . . . . . . . . . . . . . 4 . 3 . I T h e E c o n o m i c s o f F e e d i n g A n i m a l D r u g s . . . . . . . 4 . 3 . 2 U s e o f S w i n e F e e d A d d i t i v e s b y . H o g P r o d u c e r s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 . 3 . 3 C a s e E v i d e n c e : P r o d u c e r U s e a n d A s s e s s m e n t o f S u l f a D r u g s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 . 3 . 3 . I I n f o r m a t i o n S o u r c e s R e g a r d i n g S u l f a D r u g P r o b l e m s . . . . . . . . . . . . . . . . 4 . 3 . 3 . 2 H o g P r o d u c e r P e r c e p t i o n s R e g a r d i n g H u m a n H e a l t h I m p a c t s o f S u l f a R e s i d u e s . . . . . . 4 . 3 . 3 . 3 H o g P r o d u c e r C o m p l i a n c e S t r a t e g i e s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 . 3 . 3 . 4 S t r a t e g i e s t o R e d u c e U n c e r t a i n t i e s a n d S h a p e P o l i c y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 . 3 . 4 D e c i s i o n - m a k i n g i n t h e S w i n e I n d u s t r y : S u m m a r y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A s p e c t s o f t h e S u l f a C a s e R e l e v a n t t o D e c i s i o n - m a k i n g o f M e a t P a c k e r s a n d H 0 9 B u y e r s . . . . . . . . . . . . . . 4 . 4 . I C a s e E v i d e n c e : F r e d e r i c k - H a r r a d s o f D e t r o i t . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 . 4 . 2 C a s e E v i d e n c e : P e e t s P a c k i n g P l a n t , C h e s a n l n g , M i c h i g a n . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 . 4 . 3 S u m m a r y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . D e c i s i o n - m a k i n g W i t h i n t h e U n i t e d S t a t e s D e p a r t - m e n t o f A g r i c u l t u r e a n d t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n i n t h e S u l f a C a s e . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 . 5 . I S u m m a r y o f A d m i n i s t r a t i v e D e c i s i o n s i n t h e S u l f a C a s e . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 . 5 . 2 A n a l y s i s o f A d m i n i s t r a t i v e D e c i s i o n s i n t h e S u l f a C a s e . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . D e c i s i o n - m a k i n g i n t h e S u l f a C a s e : C o n c l u s i o n s a n d I m p l i c a t i o n s f o r P o l i c y A n a l y s i s . . . . . . . . . . . . . . . E C O N O M I C A N A L Y S I S O F F I V E F O O D S A F E T Y P O L I C Y S C E N A R I O S D I R E C T E D A T C O N T R O L O F S U L F A R E S I D U E S I N S H I N E . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 . I B a n o r R e s t r i c t S u b t h e r a p e u t i c S u l f a U s e I n S w i n e ( T h r e e V a r i a n t s ) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 . I . I E c o n o m i c A S p e c t s o f a S q u a B a n : S u l f a a s P r o d u c t , S u l f a a s I n p u t . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 . I . l . l I m p a c t s o f a S u l f a F e e d A d d i t i v e B a n o n t h e A n i m a l H e a l t h I n d u s t r y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 . I . l . 2 I m p a c t s o f a S u l f a F e e d A d d i t i v e B a n o n t h e C o m m e r c i a l F e e d I n d u s t r y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . I x P a g e 2 3 6 2 4 0 2 4 2 2 4 3 2 5 5 2 5 8 2 6 3 2 6 5 2 6 9 2 7 I 2 7 3 2 7 5 2 7 6 2 7 9 2 8 I 2 8 2 2 8 3 2 9 0 2 9 5 2 9 9 3 0 I 3 0 2 3 0 7 3 I I C h a p t e r 5 . 2 5 . 3 5 . 4 5 . I . I . 3 I m p a c t s o f a S u l f a B a n o n t h e S W i n e ' n d u s t r y . . . . . . O O O O O O O O O O O O O O O 5 . I . 2 E f f e c t i v e n e s s o f B a n n i n g o r R e s t r i c t i n g s u l f a . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 . I . 2 . I B a n o f S u b t h e r a p e u t i c F e e d A d d i t i v e U s e o f t h e S u l f a D r u g s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 . I . 2 . 2 B a n n i n g S u b t h e r a p e u t i c U s e o f S u l f a m e t h a z i n e O n l y . . . . . . . . . . . . . . . . 5 . I . 2 . 3 R e s t r i c t i o n t o S t a r t e r F e e d s , T h e C a n a d i a n E x p e r i e n c e . . . . . . . . . . . . R a i s e t h e T o l e r a n c e L e v e l f o r S u l f a m e t h a z i n e R e s i d u e s i n S w i n e . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 . 2 . I E c o n o m i c I m p a c t s o f a n I n c r e a s e I n S u l f a T o l e r a n c e L e v e l s o n t h e A n i m a l H e a l t h I n d u s t r y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 . 2 . 2 E c o n o m i c I m p a c t s o f a n I n c r e a s e i n T o l e r a n c e L e v e l s o n t h e C o m m e r c i a l F e e d I n d u s t r y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 . 2 . 3 E c o n o m i c I m p a c t s o f a n I n c r e a s e d S u l f a m e t h a z i n e T o l e r a n c e L e v e l o n t h e S w i n e I n d u s t r y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 . 2 . 4 E c o n o m i c I m p a c t s o f a n I n c r e a s e d T o l e r a n c e L e v e l o n t h e M e a t p a c k i n g I n d u s t r y . . . . . . . . . . . 5 . 2 . 5 I m p a c t s U p o n H u m a n E x p o s u r e . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 . 2 . 6 I m p a c t o n P r o g r a m C o s t s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . T h e S u l f a T a s k F o r c e A p p r o a c h . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 . 3 . l D e s c r i p t i o n o f t h e S u l f a T a s k F o r c e P r o g r a m . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 . 3 . I . I P h a s e I : F i e l d S u r v e y s a n d A c t i v i t i e s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 . 3 . l . 2 P h a s e I I : F i e l d A c t i v i t i e s a n d I n f o r m a t i o n C a m p a i g n . . . . . . . . . . . . . . . 5 . 3 . I . 3 P h a s e I I I : R e s e a r c h A c t i v i t i e s . . . . . 5 . 3 . 2 E f f e c t i v e n e s s o f t h e S u l f a T a s k F o r c e P r o g r a m . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 . 3 . 3 P u b l i c P r o g r a m C o s t s o f t h e S u l f a T a s k F o r c e P n o g r a m . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 . 3 . 4 A d d i t i o n a l C o s t s A s s o c i a t e d w i t h t h e S u l f a P r o g r a m . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 . 3 . 5 S u m m a r y a n d C o n c l u s i o n s o f t h e S u l f a T a s k F o r c e S c e n a r i o . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F e e d M l l l O p t i o n s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 . 4 . I I n c r e a s i n g t h e I n s p e c t i o n R a t e f o r M i l l s M i x i n g S u l f a - M e d i c a t e d F e e d s . . . . . . . . . . 5 . 4 . I . I S e l e c t i v e U s e o f I n s p e c t i o n s . . . . . . . 5 . 4 . l . 2 D e v e l o p m e n t o f a ” Q u i c k ” I n - p l a n t S c r e e n i n g T e s t f o r F e e d a n d F e e d I n g r e d i e n t s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . P a g e 3 I 3 3 2 5 3 2 6 3 2 7 3 2 8 3 3 4 3 3 4 3 3 7 3 6 7 3 7 2 3 7 3 3 7 6 3 7 7 3 7 9 3 8 0 C h a p t e r P a g e 5 . 4 . 2 " S e c o n d G e n e r a t i o n o f M e d i c a t e d F e e d s " P o l i c y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 8 1 5 . 4 . 2 . l P r o b a b l e E c o n o m i c I m p a c t s U p o n S w i n e P r o d u c e r s o f S e c o n d G e n e r a t i o n P o l i c i e s A f f e c t i n g S u l f a D r u g s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 8 4 5 . 4 . 2 . 2 S u m m a r y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 8 9 5 . 5 A l t e r a t i o n i n S w i n e I n s p e c t i o n P r o c e d u r e s a n d M a r k e t i n g R u l e s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 9 3 5 . 5 . I A n a l y s i s o f I m p a c t s o n C o n s u m e r E X p o s u r e t o S u l f a i n P o r k Q u a l i t y a n d P r i c e o f P o r k . . 3 9 6 5 . 5 . 2 A n a l y s i s o f E c o n o m i c I m p a c t s o f a n I n - p l a n t S c r e e n i n g P r o g r a m . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 0 0 5 . 5 . 3 A n a l y s i s o f a n A n i m a l I d e n t i f i c a t i o n . 5 . 5 . 4 S u m m a r y a n d C o n c l u s i o n s : A l t e r n a t i v e S w i n e I n s p e c t i o n P r o c e d u r e s a n d M a r k e t i n g R u l e s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 l 5 V I . C O N C L U S I O N S , P O L I C Y I S S U E S , R E S E A R C H N E E D S . . . . . . . . . . . . . . 4 2 I 6 . ] S u m m a r y o f R e s e a r c h P r o b l e m a n d M e t h o d o l o g y . . . . . . . . 4 2 1 6 . 2 R e s e a r c h R e s u l t s a n d C o n c l u s i o n s R e l a t e d t o D e c i s i o n - m a k i n g i n t h e S u l f a C a s e . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 2 3 6 . 2 . 1 T h e A n i m a l H e a l t h I n d u s t r y . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 2 5 6 . 2 . 2 T h e C o m m e r c i a l F e e d I n d u s t r y . . . . . . . . . . . . . . . . 4 2 7 6 . 2 . 3 T h e S w i n e I n d u s t r y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 2 9 6 . 2 . 4 H o g B u y e r s a n d M e a t P a c k e r s . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 3 1 6 . 2 . 5 P u b l i c D e c i s i o n - m a k e r s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 3 1 6 . 3 C o o m p a r a t i v e A n a l y s i s a n d E v a l u a t i o n o f t h e S u l f a P o l i c y A l t e r n a t i v e s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 3 3 6 . 3 . I A S u l f a B a n o r R e s t r i c t i o n i n S w i n e F e e d . . . . 4 3 3 6 . 3 . 2 I n c r e a s e d T o l e r a n c e L e v e l . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 3 7 6 . 3 . 3 S u l f a T a s k F o r c e A p p r o a c h . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 3 8 6 . 3 . 4 F e e d I n d u s t r y R e g u l a t i o n : S e l e c t i v e I n s p e c t i o n , S e c o n d G e n e r a t i o n P o l i c y . . . . . . . . 4 4 0 6 . 3 . 5 R e g u l a t o r y C h a n g e s i n S w i n e M a r k e t i n g a n d I n s p e c t i o n R u l e s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 4 2 6 . 3 . 6 S u m m a r i z i n g P o l i c y I m p a c t s . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 4 5 6 . 4 P o l i c y I s s u e s a n d R e c o m m e n d a t i o n s . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 5 0 6 . 4 . l S t a t e m e n t o f P o l i c y C o n c e r n s . . . . . . . . . . . . . . . . 4 5 1 6 . 4 . 2 D i s c u s s i o n o f P o l i c y C o n c e r n s . . . . . . . . . . . . . . . 4 5 3 6 . 4 . 2 . I F o o d S a f e t y L a w s C o m p l e x , I n c o n s i s t e n t , I n c o m p l e t e . . . . . . . . . . . 4 5 3 6 . 4 . 2 . 2 N o C o n s i s t e n t G u i d e l i n e s f o r D e t e r m i n i n g S o c i a l l y A c c e p t a b l e R i s k . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 5 4 6 . 4 . 2 . 3 I n a d e q u a t e D a t a B a s e f o r F o o d S a f e t y D e c i s i o n s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 5 6 6 . 4 . 2 . 4 P r e v e n t i o n F a v o r e d O v e r W i t h d r a w a l . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 5 6 x i C h a p t e r P a g e 6 . 4 . 2 . 5 N e e d f o r P e r i o d i c R e a s s e s s m e n t o f S a f e t y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 5 7 6 . 4 . 2 . 6 R e S p o n s i b i l i t y f o r T o x i c o l o g i c a l I n f o r m a t i o n . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 5 8 6 . 4 . 2 . 7 E f f e c t i v e n e s s o f A g e n c y J u r i s d i c t i o n a l B o u n d a r i e s . . . . . . . . . 4 5 9 6 . 4 . 2 . 8 R e p r e s e n t a t i o n o f L e g i t i m a t e I n t e r e s t s i n F o o d S a f e t y P o l i c y D e c i s i o n s . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 6 3 6 . 4 . 2 . 9 I n f o r m a t i o n a s a P o l i c y T o o l . . . . . . 4 6 5 2 . I 6 . 4 . 0 R e a s s e s s i n g F o o d S a f e t y P r o g r a m s ' a t U S D A , F D A . . . . . . . . . . . O . . . . . . . . . . # 6 6 6 . 5 P o l i c y R e c o m m e n d a t i o n s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 6 7 6 . 6 E x a m p l e o f a n A p p r o a c h t o F o o d S a f e t y P r o b l e m I d e n t i f i c a t i o n . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 6 9 6 . 7 I d e n t i f i e d N e e d s f o r F u r t h e r R e s e a r c h . . . . . . . . . . . . . 4 6 9 A P P E N D I X A . R E S E A R C H I N T E R V I E W S , I 9 7 9 - 8 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 7 3 A P P E N D I X B . C H A R A C T E R I S T I C S O F S U L F A D R U G S . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 8 0 B I B L I O G R A P H Y . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 8 9 x i i T a b l e 4 . l 5 . I 0 5 . I l 5 . I 2 L I S T O F T A B L E S A n i m a l H e a l t h I n d u s t r y P r o d u c t S a l e s ( $ 1 , 0 0 0 , 0 0 0 ) . . . . . . . . . A n t i b i o t i c P r o d u c t i o n a n d U s e F r o m 1 9 5 0 t o I 9 7 8 ( m i l l i o n s o f k g ) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . I n t e r v i e w S u b j e c t s : A f f i l i a t i o n a n d N u m b e r . . . . . . . . . . . . . . . . S a m p l e A t t r i b u t e s : F e e d I n d u s t r y P a r t i c i p a n t s I n t e r v i e w e d . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G o v e r n m e n t a l P e r s o n n e l I n t e r v i e w e d . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B u l k M e d i c i n a l C h e m i c a l s I n c l u d i n g S u l f o n a m i d e s : ‘ U . S . P r o d u c t i o n a n d S a l e s , I 9 7 9 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . N a t i o n a l P u r c h a s e s o f S e l e c t e d L i v e s t o c k F e e d A d d i t i v e s C o n t a i n i n g S u l f a m e t h a z i n e a n d S u l f a t h i a z o l e b y t h e C o m m e r c i a l F e e d I n d u s t r y , V e t e r i n a r i a n s , F e e d l o t s a n d D r u g S t o r e s , 1 9 7 3 - 1 9 8 0 ( P u r c h a s e s i n T h o u s a n d s $ ) . P r i c e s o f A s s o r t e d H o g F e e d s a n d S u l f a A d d i t i v e s . . . . . . . . . . C h a r a c t e r i s t i c s o f I O M i c h i g a n H o g P r o d u c e r s a n d S u l f a D e c i s i o n s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . H a g P r o d u c e r R a t i n g s o f A l t e r n a t i v e M e a n s t o I n f l u e n c e R e g u l a t o r y P o l i c i e s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C o m p a r i s o n o f A n t i b a c t e r i a l s a s G r o w t h P r o m o t a n t s f o r Y o u n g P i g s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C o s t s a n d R e t u r n s f r o m P r o d u c i n g H o g s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C o s t I n c r e a s e P e r H o g a n d f o r T o t a l U . S . H o g S l a u g h t e r A t t r i b u t a b l e t o S u l f a B a n , 1 9 7 8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . H i s t o r y o f V i o l a t i o n R a t e s , 1 9 7 7 - l 9 8 0 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S u l f o n a m i d e R e s i d u e V i o l a t i o n s R e p o r t e d b y M P I P D u r i n g P h a s e I I o f t h e S u l f a R e s i d u e P r o g r a m . . . . . . . . . . . . . . N u m b e r a n d P e r c e n t a g e o f P r o d u c e r s R e q u e s t i n g A s s i s t a n c e ( S e p t e m b e r - J u l y 3 1 , 1 9 7 9 ) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . L a b o r a t o r y A n a l y s i s o f F i n i s h i n g - W i t h d r a w a l F e e d s a n d F e e d C o m p o n e n t s C o l l e c t e d D u r i n g P h a s e I I o f t h e S u l f a R e s i d u e P r o g r a m . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . S u m m a r y o f L a b o r a t o r y A n a l y s i s o f F i n i s h i n g J W i t h d r a w a l F e e d s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E s t i m a t e d P u b l i c C o s t s o f S u l f a R e s i d u e P r o g r a m . . . . . . . . . . . E s t i m a t e d P r o g r a m C o s t s f o r P l a n t - s i t e B l o o d S e r u m S u l f a S c r e e n i n g o f L i v e H o g s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E s t i m a t e d C o s t s t o S w i n e I n d u s t r y a n d G o v e r n m e n t o f a M a n d a t o r y A n i m a l I d e n t i f i c a t i o n P r o g r a m . . . . . . . . . . . . . . . . . E c o n o m i c I m p a c t s o f P r o p o s e d C h a n g e s i n I n s p e c t i o n a n d M a r k e t i n g R u l e s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . x i i i P a g e 2 3 2 4 3 7 3 8 4 1 I 3 8 I 4 2 2 0 9 2 5 9 2 7 2 3 I 5 3 l 8 3 l 9 3 4 5 3 5 2 3 5 4 3 5 5 3 5 6 3 6 9 4 0 6 4 1 4 4 1 7 u r e F i 1 1 1 1 l l 1 1 1 3 3 4 4 4 4 4 4 4 5 5 5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 1 1 3 1 g 2 3 5 7 4 6 8 9 2 2 5 7 3 4 6 2 d f g l t k f g a m e c c l t i p m r c n q i a a F S G V T M P F U H E P A T C C A A N a a F F P E E I I I I o u e e i r n o x o u r c q i h a n o o o n n d o n n s m m o l o o r e i r g g p o l r n a o n n s t d d i o u t o p p a a r e o E C S r e y b t e n u r t e S o o u l c c P L r x P a t t l a r d l a d i i S p s e d a i o u m t t a R m t r m u p i o a e a n o o s s a a n b i b r t i r i w e a e S i h p o d u u s s c c c v n t t n s c r k I , a , i s n n c t i n g f t e i s i d t o i o m c l n a i d c e r V o i E u M h n c i f f D I p t R n d u e e e C r o o y x S e g t a a I m m a l l e l d u a c d o r A h f n T p a m u a a r 9 a p e t t f r s p a e a l t n k D 7 D E a c o V I i M S 9 e u , i t p p e R f o a c n U n c C a e i e a V m w s A r o t e r t f n f s h d s t h l s o t n I j i e i n e n e s o A e d e n i t e n a s u s c ( 1 i ( P 9 : o o n n r i V t n r c o n A r a s n e d 1 e 7 r l s e o m d n Y i a c o B t l g a o g s e 9 a i b f l h 8 F i u t l e o t e n r . I 2 n c r ( e M E n t 7 o i y S o n e i o g i u t c V I . ( a o v c u i 9 n o s b f y n o a m w S d ( t e t n i . M s " n n i s s e t e i o A S e i d e ° . u . h n L P . d . ) o s t i d e e b o t i ’ e e g e n o w e l t o e c f a . r S o v t o n p R n n e D . s . P s e " s R . o f c c . F g a a . . t r n n i t r f a e 2 a r t o e f t " r n c i e . . e . . I o ) l l I . . . ’ t S o f r n a e o . b a A y g d Y n . P I . . . . . e u r o m t b t t f T . d i n e . p r u ) i . . . . . . s l h r u y a C . y e s o t S . u o c e . . . . . . . . f l . c o u t e g o M . t d t i l . . . . . P . a a . h i b p f s N S e l a . F . u i d . . . . F . o t r . . c i n . p l x . n . c o / . . . . . . R o . n F b o e i . o . C a . o . s o l . . t n . A . . . e e o m y . t . . g c . . l t m . m . o y i . n . . . . s . . . . . e o i d e e t . u . m . o r E . . . . . i S a d d s . . . . g c i . m E . f . p n . ) . . . . . d S m i t o . y s . l . . a f . . a . . . . . . . u y . c a n . : P . . e r . . i o . l I . . . . . n . . I . . . . . e s i t . . e . f l . . m f . c . . t . . a r P . d m . . . n e . . . o . i y . . e o a s . . . e . n . m r . . r n . a e . n l ) . u p . . . . . . d n . . t . . . . . s . . m . a i . o t . . . . t . . . t o c d . . . a . . . . . . . D . c H . . i . m . . . . . e A d t . . . . . . . . . a . . . . s n i . . . . . . . . . t . . . t . g o . . y n . . . . . . . . a o . . . . . . . e . B . . . . . . . . . . . . l n . a . . . . . . . . . . . . . . y n . . . . . . . . . . . . . . . s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . i . s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . U r t t u r . . r . y o . . . s y e c . . . . . . . . . L . . . i g u . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 2 1 1 1 1 2 2 2 2 2 3 3 3 I 1 1 9 2 2 2 3 3 0 0 3 8 4 4 4 5 5 0 0 0 4 I 2 2 9 5 7 2 3 0 3 1 1 5 5 8 9 4 3 5 6 8 L I S T O F F I G U R E S 5 . 4 I m p a c t s o f C h a n g e s i n Y i e l d / A n i m a l a n d P r o d u c t i o n E f f i c i e n c y o n M a r k e t E q u i l i b r i u m C o n d i t i o n s ( M o d e l 3 ) . . . . . 3 0 9 5 . 5 H o g s b y T y p e o f P a c k e r P r o c u r e m e n t 1 9 2 3 - 7 8 , U . S . P e r c e n t a g e s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 1 3 6 . 1 E c o n o m i c I m p a c t s o f A l t e r n a t i v e F o o d S a f e t y P o l i c y O p t i o n s , t h e S u l f a C a s e . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 4 6 6 . 2 A S y s t e m s A p p r o a c h t o I d e n t i f y i n g a F o o d S a f e t y P r o b l e m a n d S o l u t i o n . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 7 0 x i v F i g u r e A p p e n d i x F i g u r e 1 . A p p e n d i x F i g u r e 2 . A p p e n d i x F i g u r e 3 . P a g e C h e m i c a l S t r u c t u r e o f S u l f a n i l i m i d e . . . . . . . . . . 4 8 1 B l o o d L e v e l s i n S w i n e . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 8 7 D i s t r i b u t i o n o f S u l f a t h i a z o l e a n d S u l f a m e t h a z i n e i n P i g s 4 H o u r s A f t e r I n t r a m u s c u l a r I n j e c t i o n o f 0 . 0 8 g m / k g m . . . . . . . 4 8 8 X V C H A P T E R I I N T R O D U C T I O N T h i s r e s e a r c h p r e s e n t s a c a s e s t u d y o f a n i m p o r t a n t U . S . f o o d s a f e t y r e g u l a t o r y i s s u e : t h e p r e s e n c e o f i l l e g a l s u l f a r e s i d u e s i n s w i n e a n d p o r k p r o d u c t s . T w o s u l f a c o m p o u n d s , s u l f a m e t h a z i n e a n d s u l f a t h i a z o l e , a r e w i d e l y u s e d i n U . S . s w i n e p r o d u c t i o n f o r p u r p o s e s o f d i s e a s e p r e v e n - t i o n a n d t r e a t m e n t , e n h a n c e m e n t o f f e e d e f f i c i e n c y a n d g r o w t h a c c e l e r a - t i o n . W h i l e t h e i r v a l u e i n p r o d u c t i o n i s w i d e l y a p p r e c i a t e d , s o r e c e n t l y h a s b e e n t h e f r e q u e n t o c c u r r e n c e o f i l l e g a l s u l f a r e s i d u e s i n p o r k c o n - s u m e d b y h u m a n s . S i n c e t h e U n i t e d S t a t e s D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e b e g a n m o n i t o r i n g f o r c h e m i c a l r e s i d u e s I n 1 9 7 3 , s u l f o n a m i d e s ‘ i n s w i n e t i s s u e h a v e p r e s e n t e d t h e m o s t p e r s i s t e n t r e s i d u e p r o b l e m o f a n y e n c o u n t e r e d s o f a r - - w i t h v i o l a t i v e l e v e l s c o n s i s t e n t l y f o u n d i n f r o m 4 t o 1 5 p e r c e n t o f a l l s a m p l e d s w i n e . T h i s r e s e a r c h c o n s i s t s o f a n e c o n o m i c a n a l y s i s o f s e v e r a l r e g u l a t o r y p r o c e d u r e s w h i c h h a v e b e e n p r o p o s e d t o r e s o l v e f o o d s a f e t y p r o b l e m s o f t h e t y p e c h a r a c t e r i z e d b y s u l f a r e s i d u e s i n m e a t . I n o r d e r t o a s s e s s i m p a c t s o f a l t e r n a t i v e r e g u l a t o r y p r o g r a m s u p o n f o o d s y s t e m p e r f o r m a n c e , i t i s f i r s t n e c e s s a r y t o u n d e r s t a n d , d e s c r i b e a n d a n a l y z e t h e m a n n e r i n w h i c h f i r m s w i t h i n t h e f o o d s y s t e m m a k e e c o n o m i c d e c i s i o n s u n d e r s t a t u s q u o k 1 T h e s u l f o n a m i d e s a r e a c l a s s o f s u l p h u r - c o n t a i n i n g c o m p o u n d s . c o n d i t i o n s . S u b s e q u e n t l y , t h e m o d i f y i n g e f f e c t s w h i c h v a r i o u s f o r m s o f r e g u l a t i o n e x e r t u p o n e c o n o m i c d e c i s i o n - m a k i n g c a n b e a s s e s s e d . M o d e l i n g f i r m d e c i s i o n - m a k i n g p e r m i t s t h e e x p l i c i t c o n s i d e r a t i o n o f f a c t o r s w h i c h i n f l u e n c e t h e d e g r e e o f c o m p l i a n c e e n g e n d e r e d b y d i f f e r e n t r e g u l a t i o n s a n d t h e c o s t s , e f f e c t i v e n e s s a n d d i s t r i b u t i o n a l i m p a c t s o f f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n s I n a t t a i n i n g p o l i c y g o a l s . E s p e c i a l l y c r i t i c a l t o t h e a n a l y s i s o f f o o d s a f e t y p o l i c y p r o b l e m s i s a n a d e q u a t e u n d e r s t a n d i n g o f t h e r o l e o f u n c e r t a i n t y a n d i m p e r f e c t m a r k e t s a s t h e s e a f f e c t t h e s e v e r a l f o o d s y s t e m p a r t i c i p a n t s . A d d i t i o n - a l l y , a f a m i l i a r i t y w i t h t h e b o d y o f l a w s a n d r e g u l a t i o n s p r e s e n t l y s h a p i n g f o o d s a f e t y p e r f o r m a n c e f a c i l i t a t e s I d e n t i f i c a t i o n o f p o l i c y c h a n g e s c a p a b l e o f i m p r o v i n g c u r r e n t p e r f o r m a n c e . 1 . 1 B a c k g r o u n d a n d P r o b l e m S i t u a t i o n E v e r s i n c e t h e e a r l y 1 9 0 0 5 , t h e o b j e c t i v e o f p r o v i d i n g a s a f e f o o d s u p p l y h a s b e e n a p u b l i c p o l i c y f o c u s i n t h e U . S . W i t h t h e p a s s a g e i n 1 9 0 6 a n d 1 9 0 7 o f t h e P u r e F o o d a n d t h e M e a t I n s p e c t i o n A c t s , l e g i s l a t o r s s i g n a l l e d t h e i r i n t e n t t h a t t h e m a r k e t p l a c e f o r f o o d i t e m s s h o u l d n o t b e c h a r a c t e r i z e d b y a p h I I O S O p h y o f c a v e a t e m p t o r w h e r e u n w h o l e s o m e , a d u l t e r a t e d , m i s b r a n d e d o r d e c e p t i v e l y p a c k a g e d p r o d u c t s u n f a i r l y c o m - p e t e w i t h s a f e a n d a c c u r a t e l y l a b e l e d p r o d u c t s d u e t o t h e i n a b i l i t y o f c o n s u m e r s t o d i s t i n g u i s h a d i f f e r e n c e . F o o d s a f e t y r e g u l a t i o n i n t h e U . S . , t h e n , r e f l e c t s a p o l i c y r e s p o n s e t o a c t u a l o r p o t e n t i a l l y u n s a t i s f a c t o r y p e r f o r m a n c e o f v a r i o u s m a r k e t s * w l t h l n t h e f o o d s y s t e m . T h r o u g h o u t t h e t w e n t i e t h c e n t u r y , l e g i s l a t i v e a n d a d m i n i s t r a t i v e a c t i o n s h a v e m o d i f i e d a n d e l a b o r a t e d t h e e a r l i e r l a w s i n r e s p o n s e t o c h a n g i n g c o n d i t i o n s . ( F o r m a j o r d e v e l o p m e n t s , s e e F i g u r e l . l . ) D e v e l o p m e n t s w i t h i n a n d o u t s i d e o f t h e f o o d s y s t e m i n r e c e n t d e c a d e s h a v e a l t e r e d m a n y a s p e c t s o f t h e f o o d s a f e t y p r o b l e m . o f p a r t i c u l a r r e l e v a n c e t o t h i s s t u d y i s t h e e x p o n e n t i a l g r o w t h I n s o c i e t a l u s e s o f c h e m i c a l t e c h n o l o g y ; i n t h e f o o d s y s t e m f o r i m p r o v e m e n t s i n p r o d u c t i o n , p r o c e s s i n g a n d p a c k a g i n g ; o u t s i d e t h e f o o d s y s t e m f o r a m y r i a d o f o t h e r p u r p o s e s . R a p i d g r o w t h a n d s e e m i n g l y u b i q u i t o u s u s e o f c h e m i c a l p r o d u c t s h a v e c r e a t e d d i f f i c u l t i e s w i t h r e s p e c t t o t h e d e s i g n , i m p l e m e n t a t i o n a n d e n f o r c e m e n t o f f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n . U n c e r t a i n t y a s s o c i a t e d w i t h t h e h u m a n h e a l t h a n d e n v i r o n m e n t a l i m p a c t s o f c h e m i c a l e x p o s u r e b o t h p e r v a d e s a n d d i s t i n g u i s h e s p o l i c y p r o b l e m s I n t h i s a r e a . I t I s t h e n a t u r e o f u n c e r t a i n t y t h a t s o c i e t y i s c o n t i n u a l l y f o r c e d t o r e e v a l u a t e m a n y o f i t s m o s t p o w e r f u l t e c h n o l o g i e s . T h e l a t t e r h a l f o f t h i s c e n t u r y h a s r e p e a t e d l y d e m o n s t r a t e d t h e i n h e r e n t l y c o m p l e x a n d a m b i v a l e n t n a t u r e o f c h e m i c a l t e c h n o l o g y i n i t s m a n y m a n i f e s t a t i o n s a s g r o w i n g k n o w l e d g e p r o v e s t h a t t e c h n o l o g y i n a p p l i c a t i o n i s n e v e r n e u t r a l n o r c o s t l e s s , a l t h o u g h f r e q u e n t l y p r o v i d i n g i m p o r t a n t b e n e f i t s . F r e q u e n t l y a d i c h o t o m y c a n b e o b s e r v e d b e t w e e n t h o s e b e a r i n g c o s t s i m p o s e d b y u s e o f a c h e m i c a l t e c h n o l o g y a n d t h o s e e n j o y i n g b e n e f i t s . T h e e c o n o m i c t e r m " e x t e r n a l i t y " r e f e r s t o e c o n o m i c c o s t s o r b e n e f i t s p r o d u c e d i n t h e c o u r s e o f e c o n o m i c a c t i v i t y b u t n e g l e c t e d i n m a r k e t a c c o u n t s . T h i s d i c h o t o m y b e t w e e n t h o s e e n j o y i n g b e n e f i t s a n d a s s u m i n g c o s t s c o m p l i c a t e s s o c i a l d e t e r m i n a t i o n o f p r o p e r t y r i g h t s . A d d i t i o n a l l y , 1 8 9 0 1 9 0 6 1 9 0 6 1 9 0 7 I 9 2 7 1 9 3 0 1 9 3 7 1 9 3 8 1 9 4 0 1 9 5 3 1 9 5 7 I 9 5 8 I 9 6 2 1 9 6 7 k F I G U R E 1 . 1 . M e a t I n s p e c t i o n A c t ( f o r E x p o r t e d P o r k ) P u b l i c a t i o n o f T h e J u n g l e ( S i n c l a i r L e w i s ) P u r e F o o d A c t I F e d e r a l M e a t I n s p e c t i o n A c t F o o d , D r u g a n d I n s e c t i c i d e A d m i n i s t r a t i o n c r e a t e d w i t h i n U S D A F o o d , D r u g a n d I n s e c t i c i d e A d m i n i s t r a t i o n n a m e c h a n g e d t o F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n C a s e o f E l i x i r S u l f a n i l a m i d e F e d e r a l F o o d , D r u g a n d C o s m e t i c A c t F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n t r a n s f e r r e d t o F e d e r a l S e c u r i t y A g e n c y F e d e r a l S e c u r i t y A g e n c y b e c a m e t h e D e p a r t m e n t o f H e a l t h , E d u c a t i o n a n d W e l f a r e P o u l t r y P r o d u c t s I n s p e c t i o n A c t ( e f f e c t i v e J a n u a r y 1 , 1 9 5 9 ) F o o d A d d i t i v e s A m e n d m e n t s t o F F D C A A n i m a l D r u g A m e n d m e n t s ( D E S P r o v i s o ) W h o l e s o m e M e a t A c t ( r e p l a c e d 1 9 0 7 M e a t I n s p e c t i o n A c t ) F O O D L A W A N D M A J O R E V E N T S a c h a r a c t e r i s t i c c y c l e h a s b e e n r e m a r k e d I i n w h i c h a l a g f r e q u e n t l y o c c u r s b e t w e e n i n i t i a l a p p r e c i a t i o n o f t e c h n o l o g i c a l b e n e f i t s a n d l a t e r a w a r e n e s s o f p o t e n t i a l c o s t s . A s a r e s u l t , t h e t e c h n o l o g y b e c o m e s s e c u r e l y i n s t a l l e d i n t h e s o c i e t y i n i t s f i r s t b l o o m o f s u c c e s s - - w i t h a l l t h a t t h i s i m p l i e s i n t h e m a t t e r o f f o s t e r i n g a l o y a l c l i e n t e l e . W h e n p u b l i c c o n c e r n r e g a r d i n g d a n g e r s b e g i r s t o g r o w o v e r t i m e , i t i s t h e n d i s c o v e r e d t h a t t h e p o l i c y s i t u a t i o n h a s g r o w n v a s t l y m o r e c o m p l e x a n d c o n t r o v e r s i a l t h a n o r i g i n a l l y p e r c e i v e d . C o n t r o v e r s y s t e m s f r o m t h e m a n y e c o n o m i c , p o l i t i c a l , l e g a l , s c i e n t i f i c , a n d o t h e r s o c i a l 1 n - v e s t m e n t s s u n k i n t h e t e c h n o l o g y . I I I n g e n e r a l , n e w t e c h n o l o g i e s c r e a t e n e w p a t t e r n s o f e x t e r n a l e f f e c t s - - b o t h c o s t s a n d b e n e f i t s - - b e y o n d t h e d i c t a t e s o f c u r r e n t a c c o u n t i n g p r o c e d u r e s a n d d i s t u r b i n g t h e e q u i l i b r i u m o f c o n t r o l i n t h e c u r r e n t i n s t i t u t i o n a l c o n t e x t . I n t h e w a k e o f n e w t e c h n o l o g i e s , e c o n o m i c a c t o r s f i n d r a t i o n a l t h e a t t e m p t t o i n s t a l l ” p r o t e c t i v e i n s t i t u t i o n s " i n o r d e r t o c a p t u r e t e c h n o l o g i c a l b e n e f i t s a n d a v o i d c o s t s . 2 A p r e m i s e o f t h i s r e s e a r c h i s t h a t t h e d e m a n d f o r a d m i n i s t r a t i v e f o o d s a f e t y r e g u l a - t i o n c a n i n l a r g e m e a s u r e b e u n d e r s t o o d a s t h e d e m a n d f o r p r o t e c t i v e i n s t i t u t i o n s o n t h e p a r t o f d i v e r s e i n t e r e s t g r o u p s . T h i s s t u d y s p e - c i f i c a l l y c o n c e r n s t h e b o d y o f l a w s e t t i n g l i m i t s o n s o c i e t a l e x p o s u r e t o a n i m a l d r u g r e s i d u e s i n m e a t . ' J a m e s D . S h a f f e r , " 0 n I n s t i t u t i o n a l O b s o l e s c e n c e a n d I n n o v a t i o n - - B a c k g r o u n d f o r P r o f e s s i o n a l D i a l o g u e a n d P u b l i c P o l i c y , ” A m e r i c a n J o u r n a l o f A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s , M a y , 1 9 6 9 , p p . 2 4 5 - 2 6 7 . Z I b I d . 1 . 1 . 1 P r o b l e m s R e l a t e d t o t h e U s e o f A n i m a l D r u g s i n M e a t P r o d u c t i o n P r o d u c e r s e m p l o y a v a r i e t y o f a n i m a l d r u g s i n l i v e s t o c k p r o d u c t i o n f o r a s s o r t e d p u r p o s e s . T h e a n t i b a c t e r i a l s , i n c l u d i n g a n t i b i o t i c s , h a v e b e c o m e a n i n t e g r a l p a r t o f l i v e s t o c k p r o d u c t i o n i n t h e p a s t t h i r t y y e a r s , p a r t i c u l a r l y i n c o n j u n c t i o n w i t h l a r g e - s c a l e c l o s e d c o n f i n e m e n t p r a c - t i c e s . T h e i r v a l u e w h e n u s e d a t s u b t h e r a p e u t l c l e v e l s I n f e e d l i e s i n g e n e r a l l y w e l l - d o c u m e n t e d c o n t r i b u t i o n s t o i m p r o v e d r a t e s o f g a i n a n d f e e d - e f f i c i e n c y a n d a s d i s e a s e p r e v e n t i v e s . I n r e c e n t y e a r s c o n c e r n h a s r i s e n r e g a r d i n g p o t e n t i a l l y d e t r i m e n t a l p u b l i c h e a l t h c o n s e q u e n c e s o f w i d e S p r e a d s u b t h e r a p e u t l c f e e d i n g o f a n t i - b a c t e r i a l s I n l i v e s t o c k . l O f p r i n c i p a l c o n c e r n i s t h e p r e s e n c e o f d r u g r e s i d u e s I n m e a t c o n s u m e d b y h u m a n s . D r u g r e s i d u e s m a y h a v e d e l e t e r i o u s h u m a n h e a l t h e f f e c t s o f t h r e e b a s i c t y p e s : 1 ) r e s i d u e s o r m e t a b o l i t e s o f c e r t a i n d r u g s k n o w n o r s u s p e c t e d t o b e c a r c i n o g e n i c , m u t a g e n i c o r t e r a t o - g e n i c m a y t h e m s e l v e s b e c a r c i n o g e n i c , m u t a g e n i c o r t e r a t o g e n i c ; 2 ) c e r - t a i n d r u g r e s i d u e s m a y t r i g g e r d a n g e r o u s a l l e r g i c r e a c t i o n s I n s e n s i t i z e d p e r s o n s ; 3 ) a t h i r d c o n c e r n I s t h e d e v e l o p m e n t a n d t r a n s f e r o f a n t i - b a c t e r i a l r e s i s t a n c e f r o m l i v e s t o c k t o m a n . l U . S . C o n g r e s s , O f f i c e o f T e c h n o l o g y A s s e s s m e n t ( O T A ) , D r u g s i n L i v e - s t o c k F e e d , V o l u m e I : T e c h n i c a l R e p o r t ( W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t - i n g O f f i c e , 1 9 7 9 ) , p p . 1 - 6 7 ; K e n n y S . C r u m p , ” E s t i m a t i n g H u m a n R i s k s F r o m D r u g F e e d A d d i t i v e s , " L o u i s i a n a T e c h n i c a l U n i v e r s i t y , u n p u b l i s h e d b a c k - g r o u n d p a p e r c o m m i s s i o n e d b y O T A , 1 9 7 9 ; R i c h a r d P . N o v i c k , ” T r a n s m i s s i o n o f B a c t e r i a l P a t h o g e n s F r o m A n i m a l s t o M a n W i t h S p e c i a l R e f e r e n c e t o A n t i - b i o t i c R e s i s t a n c e , " P u b l i c H e a l t h R e s e a r c h I n s t i t u t e , C i t y o f N e w Y o r k , u n p u b l i s h e d p a p e r c o m m i s s i o n e d b y O T A , 1 9 7 9 ; ” R e p o r t b y t h e A n t i b i o t i c s i n A n i m a l F e e d s S u b c o m m i t t e e ( A A F S ) t o t h e N a t i o n a l A d v i s o r y F o o d a n d D r u g C o m m i t t e e ( N A F D C ) , " u n p u b l i s h e d p a p e r , J a n u a r y 3 , 1 9 7 7 ; U . S . G e n e r a l A c c o u n t i n g O f f i c e , N e e d T o E s t a b l i s h S a f e t y a n d E f f e c t i v e n e s s o f A n t i - b i o t i c s U s e d I n A n i m a l F e e d s H R O - 7 7 - 8 1 ( W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t - i n g O f f i c e , J u n e 2 7 , 1 9 7 7 ) , p p . 1 - 5 3 . 7 R e s i s t a n c e p r o p e r t i e s c o u l d c o m p r o m i s e p e r f o r m a n c e o f o n e o r m o r e d r u g s o f c h o i c e i n h u m a n d i s e a s e t r e a t m e n t s , p o t e n t i a l l y r e s u l t i n g i n a s e r i o u s e p i d e m i c . T h e p u b l i c h e a l t h I s s u e s s u r r o u n d i n g e s t a b l i s h m e n t o f f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n s a f f o r d i n g s o c i a l l y a c c e p t a b l e l e v e l s o f r i s k w i t h r e s p e c t t o c a r c i n o g e n s , a l l e r g e n s , o r a g e n t s c o n t r i b u t i n g t o a n a n t i b a c t e r i a l - r e s i s t a n t g e n e p o o l a n d a p p e a r i n g i n f o o d a r e c o m p l e x i n t h e e x t r e m e . N e v e r t h e l e s s , b y n e c e s s i t y p o l i c y m a k e r s d a i l y m a k e d e t e r m i n a t i o n s o f s a f e t y b a s e d o n i m p e r f e c t k n o w l e d g e a n d i n t h e f a c e o f c o n s t a n t l y c h a n g - i n g I n f o r m a t i o n . A l t h o u g h t h e c o r r e l a t i o n i s i m p r e c i s e , t o a d e g r e e t h e l e v e l o f p u b l i c h e a l t h p r o t e c t i o n a c h i e v e d I s a f u n c t i o n o f t h e p o l i c y c h o s e n . I t I s c h a r a c t e r i s t i c o f a n i m a l d r u g r e g u l a t i o n i n t h i s c a s e , a n d c h e m i c a l a d d i t i v e a n d r e s i d u e r e g u l a t i o n m o r e g e n e r a l l y , t h a t s e l d o m c a n c l e a r c u t l i n k s f r o m l o w l e v e l c h e m i c a l e x p o s u r e t o h u m a n h e a l t h e f f e c t s b e d e m o n s t r a t e d . R e g u l a t o r s m u s t r e l y u p o n i n d i r e c t e v i d e n c e , p r i n c i p a l l y o f t h r e e t y p e s : l a b o r a t o r y s t u d i e s o f m i c r o o r g a n i s m s ( t h e A m e s t e s t f o r c a n c e r i s a n e x a m p l e ) w h i c h a r e s u g g e s t i v e o f h u m a n d i s e a s e ; l a b o r a t o r y t e s t s o f a n i m a l s ; e p i d e m i o l o g i c a l d a t a w h e r e i n h u m a n p o p u l a t i o n s e x p o s e d t o p a r t i c u l a r u n i q u e c h e m i c a l i n f l u e n c e s a r e c o n t r a s t e d w i t h c o n t r o l g r o u p s n o t e x p o s e d . F u r t h e r c o m p l i c a t i n g j u d g m e n t a r e s u c h f a c t o r s a s t h e d i f f e r i n g s u s c e p t i b i l i t i e s t o s t r e s s o f d i f f e r e n t s u b - p o p u l a t i o n s , u n k n o w n i n t e r a c t i o n s b e t w e e n c h e m i c a l s , e f f e c t s o f m e t a b o l i t e s , a n d t h e l e n g t h o f t i m e o v e r w h i c h a d v e r s e e f f e c t s m a y d e v e l o p . U n c e r t a i n t i e s r e g a r d i n g t h e i m p a c t s o f e x p o s u r e t o l o w - l e v e l d r u g r e s i d u e s t r a n s l a t e i n t o u n c e r t a i n a s s u m p t i o n s I n t h e s t a t i s t i c a l m o d e l s 8 u s e d f o r e x t r a p o l a t i o n o f t h e r e s u l t s o f h i g h d o s a g e , l o w p o p u l a t i o n a n i m a l s t u d i e s t o t h e h u m a n p o p u l a t i o n , o r e p i d e m i o l o g i c a l s t u d i e s t o t h e g e n e r a l p o p u l a t i o n . ' I n e f f e c t , a c k n o w l e d g i n g t h e d e g r e e o f u n c e r t a i n t y i n t h i s p u b l i c h e a l t h a r e a , t h e I n t e n t o f a m e n d m e n t s t o t h e F o o d , D r u g a n d C o s m e t i c A c t h a s b e e n t o a l t e r t h e t r a d i t i o n a l b u r d e n o f p r o o f i n t h e c a s e o f a d d i t i v e s , a n i m a l d r u g s a n d o t h e r c h e m i c a l s f r o m o n e w h i c h p r e s u m e d s a f e t y u n t i l e v i d e n c e ( g e n e r a t e d b y a r e g u l a t o r y a g e n c y ) d e m o n s t r a t e d o t h e r w i s e t o o n e w h i c h p r e s u m e s d a n g e r a n d p r o h i b i t s u s e u n t i l s a f e t y d a t a a r e s u p p l i e d b y I n d u s t r y f o r a p p r o v a l . l . l . 2 P o t e n t i a l P r o b l e m s A s s o c i a t e d w i t h S u l f a R e s i d u e s T h e c u r r e n t s t a t u s o f s u l f a d r u g s , p a r t i c u l a r l y s u l f a m e t h a z i n e , w i t h r e S p e c t t o t h e s e t h r e e g e n e r a l h e a l t h r i s k s - - a l l e r g i c r e a c t i o n s I n s e n s i - t i z e d h u m a n s ; p o t e n t i a l c a r c i n o g e n i c r e S p o n s e ; a n d d e v e l o p m e n t o f r e - s i s t a n c e t o a n t i b a c t e r i a l s n o w u s e d I n h u m a n s f o r m e d i c a l t h e r a p y - - I S u n c l e a r a n d a m a t t e r o f c o n s i d e r a b l e r e c e n t c o n t r o v e r s y . T h e c a s e i l l u s t r a t e s h o w a n o l d d r u g c a n b e c a u g h t u p i n a n e w p r o b l e m . T h e F D A e s t a b l i s h e d c o n d i t i o n s o f u s e f o r s u l f a d r u g s b a s e d o n t h e s t a t e o f k n o w l e d g e a t t h e t i m e . C o n d i t i o n s o f u s e i n c l u d e p e r m i t t e d d o s a g e , t o l e r a n c e l e v e l s ( t h e m a x i m u m a m o u n t o f d r u g r e s i d u e p e r m i s s i b l e ) , a n d a w i t h d r a w a l t i m e t o e n a b l e t h e a n i m a l t o d e p l e t e t h e d r u g f r o m i t s s y s t e m . I m p r o v e m e n t s i n a s s a y m e t h o d o l o g y i m p l y I n c r e a s e d s e n s i t i v i t y I S e e O T A , D r u g s I n L i v e s t o c k F e e d , p p . 4 6 - 5 3 . t o r e s i d u e s a n d , t h u s , t h e c a p a c i t y t o d e t e c t i n c r e a s i n g l y l o w l e v e l s o f c o n t a m i n a t i o n - - c r e a t i n g t h e a p p e a r a n c e i f n o t t h e r e a l i t y o f g r e a t e r c o n t a m i n a t i o n f r e q u e n c y . I n r e S p o n s e t o u s e r a n d p r o d u c e r r e q u e s t s f o r a h i g h e r t o l e r a n c e l e v e l , t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n h a s t a k e n t h e p o l i c y p o s i t i o n t h a t c u r r e n t l y a v a i l a b l e d a t a a r e i n s u f f i c i e n t t o j u s t i f y t h e a g e n c y r a i s i n g c u r r e n t t o l e r a n c e l e v e l s . T h e a g e n c y ' s g r e a t e s t c o n - c e r n i s p o s s i b l e c a r c i n o g e n i c i t y . I T h e c o n t r i b u t i o n o f s u l f a m e t h a z i n e o r t h e o t h e r s u l f o n a m i d e s t o a r e s i s t a n t g e n e p o o l i n a n i m a l s o r m a n a n d t h e i m p a c t s o f r e s i s t a n c e a r e h i g h l y s p e c u l a t i v e . A s i n t h e c a s e o f o t h e r a n t i b i o t i c s , r e s i s t a n c e r e s e a r c h n e e d s a r e v a s t a n d p o t e n t i a l l y v e r y d i f f i c u l t . I t i s k n o w n t h a t a c e r t a i n d e g r e e o f r e s i s t a n c e t o s u l f a c o m p o u n d s d e v e l o p s a m o n g c e r t a i n s t r a i n s o f m i c r o o r g a n i s m s . 2 I n d u s t r y a r g u e s n o t o n l y t h a t s u b t h e r a p e u t l c u s e o f s u l f a m e t h a z i n e i n l i v e s t o c k i s s a f e , b u t t h a t c u r r e n t t o l e r a n c e l e v e l s s h o u l d b e r a i s e d , i n e f f e c t , t o l e g i t i m i z e s o m e o f t h e l o w l e v e l r e s i d u e s n o w o c c u r r i n g i n p o r k . I t i s a r g u e d t h a t a 4 0 y e a r h i s t o r y o f h u m a n u s e o f v a r i o u s s u l f a d r u g s ( a t t h e r a p e u t i c l e v e l s m u c h h i g h e r t h a n c u r r e n t v i o l a t i v e r e s i d u e s ) h a s p r e s e n t e d n o k n o w n a d v e r s e e f f e c t s . I n d u s t r y a l s o a r g u e s t h a t c u r r e n t t o l e r a n c e l e v e l s p r o v i d e s e v e r a l t i m e s t h e r e q u i s i t e p r o t e c t i o n a g a i n s t a l l e r g i c r e a c t i o n s a t t r i b u t a b l e t o i n g e s t i o n o f m e a t . I n d u s t r y d I S p u t e s a n y s u l f a m e t h a z i n e l i n k s w i t h c a n c e r . I I n t e r v i e w w i t h D r . N e a l L i t t l e f i e l d , N a t i o n a l C e n t e r f o r T o x i - c o l o g i c a l R e s e a r c h , P i n e B l u f f , A r k a n s a s , M a r c h 9 , 1 9 8 1 . 2 O n e v e t e r i n a r i a n i n t e r v i e w e d s t a t e d t h a t i t i s w e l l k n o w n c e r t a i n s t r a i n s o f B r o n c h i s e p t i c a ( w h i c h c a u s e a t r O p h i c r h i n i t i s i n h o g s ) h a v e d e v e I O p e d r e s i s t a n c e t o s u l f a d r u g s . I n t e r v i e w w i t h D r . L o w e l l B r e e d e n , D e p a r t m e n t o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e , K a n s a s S t a t e U n i v e r s i t y , M a n h a t t a n , K a n s a s , N o v e m b e r , 1 9 8 0 . I O I t c o n t e n d s t h a t s u c h l o w l e v e l s o f r e s i d u e s a s a r e p r e s e n t i n m e a t , a l o n g w i t h a n y r e a s o n a b l e c o n s u m p t i o n r a t e s o f p o r k ( i n c l u d i n g p o r k o r g a n s ) , c a n h a v e n o s i g n i f i c a n t e f f e c t o n s u l f a r e s i s t a n c e i n h u m a n s . 1 . 1 . 3 S u l f a V i o l a t i o n R a t e s 1 9 7 3 - 1 9 8 0 T h e U n i t e d S t a t e s D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e b e g a n s a m p l i n g f o r s u l f o n a m i d e s i n t h e e a r l y 1 9 7 0 5 a s a p a r t o f i t s r e s i d u e m o n i t o r i n g p r o g r a m . I F o o d A d d i t i v e A m e n d m e n t s o f 1 9 5 8 a n d A n i m a l D r u g A m e n d m e n t s o f 1 9 6 2 h a d c o n t r i b u t e d t o i n c r e a s e d c o n c e r n o v e r p o s s i b l e m i s u s e o f t h e s e s u b s t a n c e s . S a m p l i n g c l e a r l y i n d i c a t e d e x c e s s i v e s u l f o n a m i d e r e s i d u e s i n s w i n e . T h e p e r c e n t a g e o f s a m p l e d h o g s w i t h r e s i d u e s i n e x c e s s o f t h e F D A t o l e r - a n c e l e v e l o f . 1 p p m I n m u s c l e , k i d n e y o r l i v e r t i s s u e s w a s : 9 . 9 7 I n 1 9 7 4 ; 1 1 . 5 6 I n 1 9 7 5 ; 9 . 4 4 i n 1 9 7 6 ; 9 . 4 I n t h e f i r s t s i x m o n t h s o f 1 9 7 7 a n d f r o m J u l y , 1 9 7 7 t h r o u g h F e b r u a r y , 1 9 8 0 r e s i d u e r a t e s r a n g e d a s s h o w n i n F i g u r e 1 . 2 . I n a l l , r e s i d u e r a t e s h a v e d r o p p e d f r o m a h i g h o f a p p r o x i m a t e l y 1 5 p e r c e n t i n S e p t e m b e r , 1 9 7 7 t o 4 p e r c e n t r e p o r t e d f o r t h e m o n t h o f M a r c h , 1 9 8 1 . A n a l y s i s o f t h e g e o g r a p h i c a l I n c i d e n c e o f s u l f a v i o l a t i o n r a t e s i n d i c a t e d t h a t f r o m a n e s s e n t i a l l y u n i f o r m d i s t r i b u t i o n o v e r a l l i n s p e c - t i o n s i t e s , v i o l a t i o n r a t e s d r o p p e d i n m o s t s w i n e p r o d u c i n g r e g i o n s o f t h e c o u n t r y - ~ w i t h t h e e x c e p t i o n o f p o r t i o n s o f t h e S o u t h , p a r t i c u l a r l y t h e s t a t e s o f F l o r i d a a n d G e o r g i a ( s e e F i g u r e 1 . 3 ) . I D i s c u s s e d I n C h a p t e r I I . f . — 0 0 9 I « v A ’ 7 9 1 8 7 9 1 S E T A R N O I T A s n L 1 h r 1 . 8 t 1 V / I I . : . . . 5 . O I V E U D I p S — — 2 E — R r s — 3 - — 9 " 8 D I n 5 a V O i $ d A F L U S . 2 . I E R U G I F x # - ‘ l ~ ' - W N W / W ” . 1 1 9 4 1 7 1 8 u e 0 3 : ! “ ' 1 ‘ 9 . 0 “ O N I 3 0 3 0 0 9 b u y A I n r D U I ‘ I I ‘ A l w m y I I " 0 0 5 0 0 1 ‘ 9 ' 0 A 0 N 1 9 0 I d e s O n v M n r a u n r A ! " I O 1 M 6 0 A m p ( I 6 . 5 3 . 9 0 . 0 1 2 . 0 1 3 . 9 5 . 6 1 . 5 3 1 . 2 1 7 ' 5 5 . 2 2 5 . 7 3 . 9 7 . 4 2 . 4 8 . 6 0 - 7 8 . 3 4 . 4 1 2 S o u r c e : D a t a C o l l e c t e d b y U S D A S u l f a T a s k F o r c e F I G U R E 1 . 3 . G E O G R A P H I C A L I N C I D E N C E O F S U L F A R E S I D U E V I O L A T I O N R A T E S ( 1 9 7 9 ) l 3 l . l . H S o u r c e s o f t h e P r o b l e m I n i t i a l l y , t h e p r i m a r y c a u s e o f t h e s u l f a r e s i d u e p r o b l e m w a s b e l i e v e d t o b e s w i n e p r o d u c e r f a i l u r e t o c o m p l y w i t h w i t h d r a w a l r e q u i r e - m e n t s . H o w e v e r , r e c e n t r e s e a r c h S p o n s o r e d b y U S D A h a s r e v e a l e d f o u r p r i n c i p a l s o u r c e s o f s u l f a c o n t a m i n a t i o n i n s w i n e t i s s u e : 1 1 ) c o n t a m i n a t e d ” n o n - m e d i c a t e d ” f e e d , e i t h e r f a r m o r c o m m e r c i a l l y m i x e d ; 2 ) c o n t a m i n a t e d m a n u r e p a c k s o r o t h e r e n v i r o n m e n t a l s o u r c e s ; 3 ) p r e m a t u r e m a r k e t i n g o f m e d i c a t e d s w i n e ; 4 ) o v e r - m e d i c a t i o n . C o n t a m i n a t e d s w i n e a t t h e p a c k i n g p l a n t c a n r e s u l t f r o m e x p o s u r e o f h o g s t o m i n u t e q u a n t i t i e s o f s u l f a i n f e e d , o n f a r m s o r i n m a r k e t i n g c h a n n e l s a s w e l l a s f a i l u r e t o f o l l o w l a b e l i n s t r u c t i o n s , i n c l u d i n g w i t h d r a w a l t i m e s . I n o r d e r t o a p p r e c i a t e t h e s e v e r i t y o f t h e p r o b l e m i t i s h e l p f u l t o u n d e r s t a n d s o m e t h i n g a b o u t t h e p h y s i c a l a m o u n t s i n v o l v e d . A s l i t t l e a s l / 2 t e a s p o o n o f s u l f a p e r t o n o f f e e d d u r i n g w i t h d r a w a l p e r i o d s m a y p r o d u c e t e s t r e s u l t s i n e x c e s s o f e s t a b l i s h e d t o l e r a n c e l e v e l s . O n e F D A S p o k e s m a n a t t e m p t e d t o a s s i g n p r i o r i t i e s t o p r o b l e m c a u s e s . 2 H e e s t i m a t e d t h a t 5 % p e r c e n t o f v i o l a t i o n s w e r e d u e t o l R e s e a r c h c o n d u c t e d u n d e r a e g i s o f t h e S u l f a T a s k F o r c e a n d r e - p o r t e d i n U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , ” R e s u l t s o f U S D A - P r o d u c e r C o o p e r a t i v e F i e l d S t u d y o n t h e S u l f a P r o b l e m , ” b y R o b e r t D . B r o w n , A P H I S , U S D A , 1 9 7 9 . 2 R o b e r t C . N e t h e r e l l , J r . , A s s o c i a t e C o m m i s s i o n e r f o r L e g i s l a t i v e A f f a i r s , F D A , U S D H E W , i n a p e r s o n a l l e t t e r t o J . B . C o r d a r o , G r o u p M a n - a g e r , F o o d G r o u p , O f f i c e o f T e c h n o l o g y A s s e s s m e n t , U . S . C o n g r e s s c i t e d i n U . S . C o n g r e s s , O T A , D r u g s i n n g v e s t o c k F e e d , V o l u m e l , T e c h n i c a l R e p o r t ( W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , J u n e l 9 7 9 ) , p . 2 1 . l h c o n t a m i n a t e d w i t h d r a w a l f e e d , 2 6 p e r c e n t t o f a i l u r e o n t h e p a r t o f s w i n e p r o d u c e r s t o o b s e r v e t h e w i t h d r a w a l p e r i o d , l 2 p e r c e n t t o f e e d i n g o r f e e d m i x i n g e r r o r s a n d 9 p e r c e n t f r o m m i s c e l l a n e o u s c a u s e s . D u e t o t h e i m - p o s s i b i l i t y o f a c c u r a t e l y a s c e r t a i n i n g t h e a c t u a l c a u s e o f a v i o l a t i o n , h o w e v e r , ( p a r t i c u l a r l y w h e n B O - H O p e r c e n t o f h o g s m a r k e t e d c a n n o t b e t r a c e d b a c k t o t h e o r i g i n a l p r o d u c e r ) s u c h q u a n t i t a t i v e e s t i m a t e s a r e n e c e s s a r i l y h i g h l y S p e c u l a t i v e . 1 . 2 P r o b l e m S t a t e m e n t a n d S c o p e o f R e s e a r c h P e r f o r m a n c e o f t h e f o o d s y s t e m w i t h r e s p e c t t o s u l f a a n d o t h e r a n i m a l d r u g s h a s n o t b e e n c o n s i d e r e d s a t i s f a c t o r y . I n r e c e n t y e a r s g o v e r n m e n t , c o n s u m e r s , a n d p r o d u c e r s h a v e b e e n c o n f r o n t e d w i t h a s i t u - a t i o n w h e r e i l l e g a l s u l f a r e s i d u e s c o n s i s t e n t l y e n t e r t h e h u m a n f o o d s u p p l y i n p o r k p r o d u c t s . E v i d e n c e s u g g e s t s t h a t p r o b l e m s w i t h s u l f a d r u g s m a y b e s y m p t o m a t i c o f n u m e r o u s o t h e r d r u g a n d c h e m i c a l r e s i d u e p r o b l e m s . T h e l a w m a n d a t e s t h a t r e g u l a t o r s e n s u r e a d e q u a t e f o o d s a f e t y . T h i s r e s e a r c h s y s t e m a t i c a l l y i d e n t i f i e s a n d a n a l y z e s r e g u l a t o r y p r o p o s a l s p o t e n t i a l l y a p p l i c a b l e t o t h e s u l f a c a s e a n d t o o t h e r c a s e s o f r e s i d u e p r o b l e m s . A b r o a d r a n g e o f p r o p o s a l s o r i g i n a t i n g f r o m a v a r i e t y o f s o u r c e s h a s b e e n i d e n t i f i e d . I n p a r t , p r o p o s a l s r e f l e c t v a r y i n g p r o b l e m d e f i n i t i o n s , p h i I O S O p h i e s , j u d g m e n t s a s t o p r o b l e m c a u s e s a n d e v a l u a t i o n s o f p r o g r a m e f f i c i e n c y a n d c o s t . P r 0 p o s a l s a n a l y z e d a n d e v a l u a t e d i n t h i s s t u d y i n c l u d e : 1 ) a b a n o r r e s t r i c t i o n o f t h e u s e o f s u l f a d r u g s a t s u b t h e r a - p e u t i c l e v e l s i n s w i n e f e e d ; 2 ) i n c r e a s i n g t h e l e g a l t o l e r a n c e l e v e l f o r s u l f a d r u g s i n s w i n e c a r c a s s e s ; 1 5 3 ) t h e p r o c e d u r e s u n d e r t a k e n b y t h e S u l f a T a s k F o r c e ; 4 ) m e a s u r e s t o r e d u c e s u l f a r e s i d u e s i n c o m m e r c i a l f e e d ; 5 ) a l t e r a t i o n s i n s w i n e i n s p e c t i o n a n d m a r k e t i n g r u l e s t o r e d u c e s u l f a c o n t a m i n a t i o n . I n o r d e r t o a n a l y z e p o l i c y i m p a c t s , i t i s n e c e s s a r y t o u n d e r s t a n d t h e p o r t i o n s o f t h e f o o d s y s t e m i n w h i c h t h e p r o b l e m l i e s a n d t h e c u r - r e n t l y O p e r a t i v e r e g u l a t o r y s t r u c t u r e . O u t o f t h e i d e n t i f i c a t i o n a n d u n d e r s t a n d i n g o f r e l e v a n t p a r t i c i p a n t g r o u p s g r o w s a n u n d e r s t a n d i n g o f p a r t i c i p a n t s ' e c o n o m i c i n t e r e s t s i n s u l f a a n d t h e i m p a c t s o n t h e s e i n t e r e s t s o f a l t e r n a t i v e r e g u l a t o r y f o r m a t s . T h e s p e c i f i c a t i o n o f r e g u l a t o r y p e r f o r m a n c e v a r i a b l e s o f r e l e v a n c e t o t h e p a r t i c i p a n t s t h e n f o l l o w s . A t t h e m o s t f u n d a m e n t a l l e v e l t h i s r e s e a r C h s e e k s t o c o n t r i b u t e t o p u b l i c u n d e r s t a n d i n g o f w a y s i n w h i c h t e c h n o l o g i c a l c h a n g e , u n c e r t a i n t y , a n d s o c i e t y ' s p o l i t i c a l - e c o n o m i c i n s t i t u t i o n s i n t e r a c t t o a f f e c t p r o p - e r t y r i g h t s , a n d t o i d e n t i f i c a t i o n o f p o l i c y m e a s u r e s t h r o u g h w h i c h f o o d s y s t e m p e r f o r m a n c e i n t h e a r e a o f f o o d s a f e t y a n d a n i m a l d r u g u s e c a n b e i m p r o v e d . 1 . 3 R e s e a r c h O b i e c t i v e s l ) I d e n t i f i c a t i o n o f t h a t s e t o f p o l i c i e s m o s t r e l e v a n t f o r a n a l y s i s w i t h i n t h e c o n t e x t o f t h e s u l f a r e s i d u e p r o b l e m . 2 ) I d e n t i f i c a t i o n o f p e r t i n e n t g r o u p s o f s w i n e s u b s e c t o r f o o d s y s t e m p a r t i c i p a n t s ( e x t e n d i n g t o r e l e v a n t i n p u t s u p p l i e r s , m e a t p a c k e r s a n d c o n s u m e r s ) ; t h e i r f o o d s y s t e m p e r f o r m a n c e g o a l s ; a n d m a j o r i n t e r e s t s i n t h e s u l f a c a s e ; i n o r d e r t o m o d e l d e c i s i o n - m a k i n g 1 6 w i t h r e s p e c t t o s u l f a d r u g s a n d a l t e r n a t i v e f o o d s a f e t y r e g u l a t o r y p o l i c i e s . 3 ) C o n c e p t u a l l z a t i o n , p r e d i c t i o n a n d s y s t e m a t i c d i s p l a y o f l i n k a g e s b e t w e e n a l t e r n a t i v e r e g u l a t o r y p o l i c i e s , b e h a v i o r , a n d p a t t e r n s o f c o s t s a n d b e n e f i t s a f f e c t i n g v a r i o u s p a r t i c i p a n t g r o u p s . h ) E v a l u a t i o n o f p r o p o s e d p o l i c i e s i n l i g h t o f i m p a c t s u p o n p a r t i c i p a n t b e h a v i o r a n d s y s t e m p e r f o r m a n c e . l . h R e s e a r c h P r o c e d u r e s T h e r e s e a r c h m e t h o d i n c o r p o r a t e d i t e r a t i v e u s e o f t h e p r o c e d u r e s l i s t e d b e l o w . 1 ) I d e n t i f i c a t i o n o f a r a n g e o f p o l i c y s c e n a r i o s i n c o n j u n c t i o n w i t h p o l i c y m d < e r s w i t h i n U S D A a n d F D A a n d u n i v e r s i t y S p e c i a l i s t s u s i n g e x p l o r a t o r y i n t e r v i e w s a n d t h e l i t e r a t u r e o f f o o d s y s t e m r e g u l a t i o n . 2 ) D e v e l o p m e n t o f a n a n a l y t i c a l f r a m e w o r k l i n k i n g i n s t i t u t i o n a l , b e h a v i o r a l a n d p e r f o r m a n c e v a r i a b l e s w h i c h e x p l i c i t l y f a c i l i t a t e s a s s e s s m e n t o f e c o n o m i c i m p a c t s o f f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n s u p o n d i f - f e r e n t p a r t i c i p a n t g r o u p s , u p o n p u b l i c p r o g r a m c o s t s a n d p o l i c y i m p a c t s o n c o n s u m e r e x p o s u r e t o s u l f a . 3 ) I d e n t i f i c a t i o n o f r e l e v a n t p a r t i c i p a n t s i n t h e s u l f a c a s e a n d d e v e l o p m e n t o f a r e s e a r c h i s s u e s i n t e r v i e w s c h e d u l e . S u b s e q u e n t i n t e r - v i e w i n g o f a p p r o x i m a t e l y 1 0 0 i n d i v i d u a l s . H ) A n a l y s i s o f p o l i c y p r O p o s a l s c o m b i n i n g r e s u l t s o f e x t e n s i v e r e s e a r c h i n t e r v i e w s r e g a r d i n g f i r m d e c i s i o n - m a k i n g a n d t h e c o n c e p t u a l r e s e a r c h m o d e l i n o r d e r t o d i a g n o s e p r o b a b l e e c o n o m i c a n d b e h a v i o r a l i m p a c t s o f a l t e r n a t i v e f o r m s o f f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n . 1 7 1 . 5 O v e r v i e w o f t h e C o n c e p t u a l M o d e l U n d e r l y i n g R e s e a r c h T h e c o n c e p t u a l m o d e l u n d e r l y i n g a n y r e s e a r c h s u g g e s t s r e l a t i o n - s h i p s b e t w e e n v a r i a b l e s o f i m p o r t a n d e s t a b l i s h e s b o u n d s t o t h e a n a l y s i s . F o r t h i s r e a s o n , a b r i e f d e s c r i p t i o n o f t h e b a s i c m o d e l u n d e r l y i n g t h e s t u d y m a y b e u s e f u l i n a c q u a i n t i n g t h e r e a d e r w i t h t h e a n a l y s i s t o b e u s e d . T h e r e s e a r c h i d e n t i f i e s t h r e e c a t e g o r i e s o f v a r i a b l e s i n t h e a n a l y t i c a l s y s t e m : i n s t i t u t i o n a l , d e c i s i o n - m a k i n g a n d p e r f o r m a n c e . v a r i a b l e s . T h e s e v a r i a b l e s a r e i n t e r d e p e n d e n t b u t f o r p u r p o s e s o f a n a l y s i s m a y b e S p e c i f i e d a t a l t e r n a t i v e t i m e s a s i n d e p e n d e n t o r d e p e n d e n t . A s S t a t e d i n s l i g h t l y d i f f e r e n t l a n g u a g e a b o v e , a m a j o r g o a l o f t h e r e s e a r c h i s t o u n d e r s t a n d t h e i n t e r a c t i o n b e t w e e n a d m i n i s t r a t i v e r e g u l a t i o n i n t h e f o o d s a f e t y a r e a a n d u l t i m a t e p e r f o r m a n c e o f t h e f o o d s y s t e m . R e g u l a t i o n s f o r m a c l a s s o f i n s t i t u t i o n a l v a r i a b l e s . T h e y i n f l u e n c e f o o d s y s t e m p e r f o r m a n c e b y p r o v i d i n g i n c e n t i v e s o r d i s - i n c e n t i v e s f o r p a r t i c u l a r i n d i v i d u a l o r o r g a n i z a t i o n a l a c t i o n s . T h u s , t h e l i n k b e t w e e n r e g u l a t i o n a n d p e r f o r m a n c e i s f o r g e d t h r o u g h i m p a c t s o n o r g a n i z a t i o n a l d e c i s i o n - m a k i n g . T h e o v e r a l l f o o d s y s t e m i s v i e w e d w i t h i n a n e v o l u t i o n a r y i n s t i t u - t i o n s , d e c i s i o n - m a k i n g , p e r f o r m a n c e f r a m e w o r k . M a n ' s e n v i r o n m e n t i s c o n c e i v e d t o b e p r o m i n e n t l y c h a r a c t e r i z e d b y s c a r c i t y , i n t e r d e p e n d e n c e , u n c e r t a i n t y , a n d v a r y i n g d e g r e e s o f p o w e r . W i t h i n t h e c o n t e x t o f t h e e n v i r o n m e n t e x i s t t h e i n s t i t u t i o n s o f t h e p o l i t i c a l e c o n o m y i n g e n e r a l a n d t h e f o o d s y s t e m m o r e S p e c i f i c a l l y . 1 8 I n s t i t u t i o n s r e f e r t o c o l l e c t i v e r u l e s w h i c h S h a p e a n d i n t e r - r e l a t e i n d i v i d u a l s ' b e h a v i o r b y i n f l u e n c i n g i n d i v i d u a l o p p o r t u n i t y s e t s i n c l u d i n g p r o p e r t y r i g h t s . D e c i s i o n - m a k i n g o f i n d i v i d u a l s a n d o f g r o u p s i s r e f l e c t e d i n s a t i s f i c i n g s t r a t e g i e s e m p l o y e d i n d i v i d u a l l y a n d i n t h e a g g r e g a t e . D e c i s i o n - m a k i n g S t r a t e g i e s S h a p e p e r f o r m a n c e . P e r f o r m a n c e , b r o a d l y c o n c e i v e d , c o n s t i t u t e s t h e s u m t o t a l o f s y s t e m o u t c o m e s . S y s t e m o u t c o m e s r e l a y b a c k u p o n i n s t i t u t i o n s a n d s u b s e q u e n t d e c i s i o n s i n a n e v o l u t i o n a r y p r o c e s s . T h e f o o d s y s t e m c o n s i s t s o f v a r i o u s p a r t i c i p a n t s w h o s e e k t o i n - f l u e n c e i n s t i t u t i o n s w i t h i n t h e s y s t e m a n d t o e x e r t i n f l u e n c e o n f o o d s y s t e m p e r f o r m a n c e . P e r f o r m a n c e g o a l s f o r t h e f o o d s y s t e m c o m p r i s e t h e v a r i o u s g o a l s o f s y s t e m p a r t i c i p a n t s . O n e f o r m u l a t i o n o f f o o d s y s t e m g o a l s o f f e r e d b y S h a f f e r l i d e n t i f i e s s y s t e m g o a l s i n a b r o a d a n d c o m p r e - h e n s i v e m a n n e r w h i c h r e c o g n i z e s t h e i n t e r d e p e n d e n t i n t e r e s t s o f b r o a d c l a s s e s o f p a r t i c i p a n t s . S p e c i f i c p a r t i c i p a n t s ' g o a l s w i t h i n t h e f o o d s y s t e m a r e n a t u r a l l y m o r e p a r t i c u l a r i s t i c t h a n t h e s e t o f g o a l s p r e s e n t e d b y S h a f f e r . T h e c o n c e p t u a l a p p r o a c h u t i l i z e d h e r e s h a r e s f e a t u r e s w i t h i n d u s - t r i a l o r g a n i z a t i o n f r a m e w o r k s e m p l o y e d b y a u t h o r s S c h e r e r a n d B a i n w h i c h r e l a t e s t r u c t u r e , c o n d u c t a n d p e r f o r m a n c e v a r i a b l e s w i t h i n a n i n d u s t r y . H o w e v e r , i t a l s o d i f f e r s S i g n i f i c a n t l y i n s c o p e , f o c u s a n d i n t e n t . A s f o r s c o p e , a s u b s e c t o r a l p e r s p e c t i v e i s c h o s e n i n o r d e r t o e x a m i n e t h e c h a n g i n g n a t u r e a n d i m p a c t s o f a f o o d s a f e t y p r o b l e m a s i t r e a p p e a r s i n v a r i o u s v a l u e - a d d e d S t a g e s o f i n p u t p u r c h a s i n g , p r o d u c t i o n a n d l S e e F i g u r e 1 . 4 . 1 9 1 ) 2 ) 3 ) 4 ) 6 ) 7 ) 8 ) T o a s s u r e a n a b u n d a n t a n d r e l i a b l e s u p p l y o f s a f e a n d n u t r i t i o n a l l y a d e q u a t e f o o d a t e c o n o m i c a l p r i c e s . T o f a c i l i t a t e a n d p r o m o t e t h e p r o d u c t i o n a n d d i s t r i b u t i o n o f t h o s e c o m b i n a t i o n s o f f o o d s a n d r e l a t e d s e r v i c e s w h i c h b e s t r e f l e c t t h e p r e f e r e n c e s o f c o n s u m e r s a n d t h e r e a l r e l a t i v e c o s t s o f p r o d u c t i o n . T o c r e a t e i n c e n t i v e s f o r i n c r e a s e d p r o d u c t i v i t y i n e a c h a c t i v i t y o f t h e t o t a l s y s t e m . T o p r o v i d e p r o d u c t i v e a n d r e w a r d i n g e m p l o y m e n t o p p o r t u n i t i e s i n t h e s y s t e m . T o d i s t r i b u t e t h e r e w a r d s o f t h e s y s t e m f a i r l y a n d e q u i t a b l y , e s p e c i a l l y t h e c o n s e q u e n c e s o f g o v e r n m e n t p o l i c i e s a n d p r o g r a m s . T o d i s c o u r a g e u n e c o n o m i c u s e s a n d s p o i l a t i o n o f n a t u r a l r e s o u r c e s a n d e n v i r o n m e n t . T o e n c o u r a g e s o c i a l l y d e s i r a b l e p o p u l a t i o n s e t t l e m e n t p a t t e r n s . T o e n c o u r a g e a s e n s e o f b e l o n g i n g a n d e f f e c t i v e n e s s a m o n g p a r t i c i p a n t s i n t h e s y s t e m . S o u r c e : F I G U R E J a m e s D . S h a f f e r , D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s , M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y 1 . 4 . P E R F O R M A N C E D I M E N S I O N S F O R T H E F O O D S Y S T E M 2 0 m a r k e t i n g . S e c o n d l y , s y s t e m p e r f o r m a n c e i s e v a l u a t e d c h i e f l y i n t e r m s o f p e r f o r m a n c e v a r i a b l e s r e l a t i n g t o f o o d s a f e t y a n d e c o n o m i c i m p a c t s o f f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n , u p o n v a r i o u s p a r t i c i p a n t s . A s u b s e c t o r a i a p p r o a c h i s p a r t i c u l a r l y a p p r o p r i a t e f o r t h e a n a l y s i s o f f o o d s a f e t y p r o b l e m s a n d a s s o c i a t e d r e g u l a t i o n f o r t w o r e a s o n s : 1 ) i t p e r m i t s e x p l i c i t c o n s i d e r a t i o n o f t h e v e r t i c a l S t a g e s t h r o u g h w h i c h a n a n i m a l d r u g o r o t h e r c h e m i c a l f l o w s t h e r e b y s u g g e s t i n g d i v e r s e p a r t i c i p a n t i n t e r e s t s i n t h e s u b s t a n c e ( a s p r o d u c t , i n p u t , c o n - t a m i n a n t o r c o m b i n a t i o n ) ; 2 ) i t a l s o f a c i l i t a t e s e x p l i c i t c o n s i d e r a t i o n o f a l t e r n a t i v e c o n t r o l p o i n t s t o w a r d w h i c h p u b l i c p o l i c y m e a s u r e s m a y b e d i r e c t e d t o i m p r o v e s y s t e m p e r f o r m a n c e . 1 . 6 T h e E x t e n d e d S w i n e S u b s e c t o r E x a m i n a t i o n o f t h e c a s e o f s u l f a d r u g s - ~ m a n u f a c t u r e d b y p h a r m a - c e u t i c a l c o m p a n i e s , m i x e d i n l i v e s t o c k f e e d s , f e d t o s w i n e - - a f f o r d s a n i n t e r e s t i n g p a n o r a m a o f s o m e i m p o r t a n t f e a t u r e s a n d i n t e r r e l a t i o n s h i p s o f t h e e x t e n d e d s w i n e s u b s e c t o r ( s e e F i g u r e 1 . 5 ) . T h i s s e c t i o n p r o - v i d e s a b r i e f i n t r o d u c t i o n t o t h a t g r o u p o f f o u r i n d u s t r i e s m o s t i n - v o l v e d i n t h e s u l f a c a s e - - t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y , t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y , t h e s w i n e a n d t h e m e a t p a c k i n g i n d u s t r i e s . F o r p u r p o s e s o f c o n v e n i e n c e t h e y a r e l a b e l e d s i m p l y t h e e x t e n d e d s w i n e s u b s e c t o r . 1 . 6 . 1 T h e A n i m a l H e a l t h I n d u s t r y T h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y w h i c h m a n u f a c t u r e s s u l f a a n d s u l f a c o m b i n a t i o n d r u g s p r o d u c e s t h r e e d i s t i n c t p r o d u c t g r o u p s : 2 1 ' A n i m a l C o m m e r c i a l O t h e r I n p u t D r u g F e e d , S u p p l i e r s | P r o d u c e r s P l a n t & E U T . R e g u l a t o r s ( A d m i n i s - t r a t i v e ) V e t e r i n a r i a n ' a I P o r k P r o d u c e r s M e a t P a c k e r F u r t h e r P r o c e s s i n g \ I L W h o l e s a l e R e t a i l . _ M a r k e t . i n g _ _ . A L C o n s u m e r F I G U R E 1 . 5 . T H E E X T E N D E D S H I N E S U B S E C T O R 2 2 1 ) fi l o l o g j c a l s - v a c c i n e s w h i c h o r i g i n a t e i n l i v i n g o r g a n i s m s a n d a r e u t i l i z e d t o p r e v e n t i n f e c t i o u s d i s e a s e . 2 ) P h a r m a c e u t i c a l s - d r u g s a n d o t h e r c h e m i c a l c o m p o u n d s e m p l o y e d b y v e t e r i n a r i a n s t o p r e v e n t , t r e a t o r c o n t r o l d i s e a s e . 3 ) F e e d a d d i t i v e s - d r u g s a n d o t h e r c h e m i c a l c o m p o u n d s a d d e d t o f e e d s f o r g r o w t h p r o m o t i o n , i m p r o v e m e n t o f f e e d e f f i c i e n c y , r e d u c t i o n o f d i s e a s e . S u l f a m e t h a z i n e i s u s e d b o t h a s a f e e d a d d i t i v e a n d a p h a r m a c e u t i c a l . T h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y h a d s a l e s o f $ 1 . 5 b i l l i o n t o t h e l i v e - s t o c k a n d p o u l t r y i n d u s t r i e s i n 1 9 7 8 . A b r e a k d o w n o f s a l e s s h o w n i n T a b l e 1 . 1 i n d i c a t e s t h e p r e d o m i n a n c e o f f e e d a d d i t i v e s a n d S h o w s t h e s e c o n d a r y e c o n o m i c i m p o r t a n c e o f p h a r m a c e u t i c a l s . D o m e s t i c a n t i b i o t i c p r o d u c t i o n i n c r e a s e d f r o m . 3 9 m i l l i o n k g t o 1 1 . 6 6 m i l l i o n k g f r o m 1 9 5 0 t o 1 9 7 8 , a n i n c r e a s e o f 2 9 7 A p e r c e n t . T a b l e 1 . 2 i n d i c a t e s t h e d r a m a t i c i n c r e a s e i n n o n - m e d i c i n a l u s e o f a n t i b i o t i c s . I n 1 9 5 1 , B A p e r c e n t o f t o t a l a n t i b i o t i c p r o d u c t i o n w a s u s e d f o r m e d i c i n a l p u r p o s e s ; b y 1 9 7 8 , t h e p e r c e n t a g e h a d s h r u n k t o 5 2 p e r c e n t w i t h t h e m a j o r s h a r e o f t h e r e m a i n i n g # 8 p e r c e n t g o i n g i n t o f e e d a d d i t i v e s . F i g u r e 1 . 6 i n d i c a t e s t h a t t h e a v e r a g e p r i c e o f a n t i - b i o t i c s u s e d f o r n o n - m e d i c a l p u r p o s e s f e l l s t e a d i l y o v e r t h e 2 0 - y e a r p e r i o d e n d i n g i n 1 9 7 1 f r o m a p p r o x i m a t e l y $ 2 0 0 p e r k g t o a p p r o x i m a t e l y $ 2 0 p e r k g . S i n c e t h a t t i m e , a v e r a g e p r i c e s o f a n t i b i o t i c s h a v e b e e n r i s i n g , i n p a r t r e f l e c t i n g i n f l a t i o n a r y c o n d i t i o n s . l I V i r g i l W . H a y s , ” E f f e c t i v e n e s s o f F e e d A d d i t i v e U s a g e o f A n t i - b a c t e r i a l A g e n t s i n S w i n e a n d P o u l t r y P r o d u c t i o n , " u n p u b l i s h e d p a p e r c o m m i s s i o n e d b y t h e O f f i c e o f T e c h n o l o g y A s s e s s m e n t , 1 9 7 8 , p . 2 6 . 2 3 T A B L E 1 . 1 . A N I M A L H E A L T H I N D U S T R Y P R O D U C T S A L E S ( $ 1 , 0 0 0 , 0 0 0 ) P r o d u c t s 1 9 7 6 1 9 7 7 1 9 7 8 F e e d A d d i t i v e s : $ 7 7 5 . 8 $ 8 0 7 . 6 S 9 8 9 . 5 B i o l o g i c a l s : 3 0 . 0 9 1 . 8 1 0 5 . 9 P h a r m a c e u t i c a l s : 2 9 1 . 9 3 0 8 . 4 3 7 5 . 8 T O T A L S : $ 1 , 1 5 5 . 7 $ 1 . 2 0 7 . 8 $ 1 . 4 7 l . 2 S o u r c e : A n i m a l H e a l t h I n s t i t u t e , M a r k e t S u r v e y I n f o r m a t i o n , F e e d s t u f f s , O c t o b e r 2 9 , 1 9 7 9 . 2 4 T A B L E 1 . 2 . A N T I B I O T I C P R O D U C T I O N A N D U S E F R O M 1 9 5 0 T O 1 9 7 8 ( m i l l i o n s o f k g ) a M e d i c i n a l U s e i n U s e d i n A n i m a l Y e a r T o t a l H u m a n s & A n i m a l s F e e d & O t h e r 1 9 7 8 1 1 . 6 6 6 . 0 8 5 . 5 8 1 9 7 7 1 0 . 4 8 6 . 3 5 4 . 5 8 1 9 7 6 9 . 3 0 4 . 7 2 4 . 5 4 1 9 7 5 8 . 3 0 4 . 2 6 4 . 0 4 1 9 7 4 9 . 3 0 5 . 9 9 3 . 3 6 1 9 7 3 9 . 4 3 5 . 7 2 3 . 7 2 1 9 7 2 7 . 5 3 4 . 4 5 3 . 0 8 1 9 7 1 8 . 1 2 4 . 9 0 3 . 2 2 1 9 7 0 7 . 6 7 4 . 3 5 3 . 3 1 1 9 6 9 5 . 9 9 3 . 3 6 2 . 6 3 1 9 6 8 4 . 6 7 2 . 7 2 1 . 9 5 1 9 6 7 4 . 2 9 2 . 3 6 1 . 9 1 1 9 6 6 4 . 4 0 2 . 4 5 1 . 9 1 1 9 6 5 3 . 4 0 2 . 1 3 1 . 2 7 1 9 6 4 2 . 9 5 1 . 7 7 1 . 1 8 1 9 6 3 3 . 0 4 1 . 9 1 1 . 1 3 1 9 6 2 2 . 8 6 1 . 8 1 1 . 0 4 1 9 6 1 2 . 3 1 1 . 5 0 0 . 8 2 1 9 6 0 2 . 1 3 1 . 3 6 0 . 7 7 1 9 5 9 1 . 6 8 1 . 0 4 0 . 6 4 1 9 5 8 1 . 5 9 1 . 1 8 0 . 4 1 1 9 5 7 1 . 4 7 1 . 0 8 0 . 3 9 1 9 5 6 1 . 2 4 0 . 8 9 0 . 3 5 1 9 5 5 0 . 9 5 0 . 7 1 0 . 2 4 1 9 5 4 1 . 0 5 0 . 8 3 0 . 2 2 1 9 5 3 0 . 9 4 0 . 7 4 0 . 2 0 1 9 5 2 0 . 7 9 0 . 6 7 0 . 1 2 1 9 5 1 0 . 6 9 0 . 5 8 0 . 1 1 1 9 5 0 0 . 3 9 0 . 3 9 M e n t i o n e d , b u t n o f i g u r e a V a l u e s e x c l u d e p r o d u c t i o n o f s u l f o n a m i d e s . S o u r c e : U . S . I n t e r n a t i o n a l T r a d e C o m m i s s i o n R e p o r t s ( 1 9 5 1 - 1 9 7 9 ) . 2 5 M C . 3 1 " I “ b I 1 1 . 3 . T a r i f f C a . 1 9 5 1 - 7 3 3 1 3 6 6 1 6 6 7 1 Y e a r S o u r c e : V i r g i l W . H a y s , " E f f e c t i v e n e s s o f F e e d A d d i t i v e U s a g e o f A n t i b a c t e r i a l A g e n t s i n S w i n e a n d P o u l t r y P r o d u c t i o n , " 1 9 7 8 . F I G U R E 1 . 6 . U N I T P R I C E O F A N T I B I O T I C S F O R N O N M E D I C I N A L U S E S 2 6 I n t h e a n i m a l h e a l t h f e e d a d d i t i v e m a r k e t , t h e s u l f a d r u g s c o m p r i s e a s i g n i f i c a n t s h a r e o f s a l e s . I n t h e s w i n e f e e d a d d i t i v e m a r k e t , p a r - t i c u l a r l y , t h e f o u r c o m p a n i e s p r o d u c i n g t h e t h r e e m a j o r s u l f a c o m b i n a - t i o n d r u g s f u r n i s h a p p r o x i m a t e l y 7 0 p e r c e n t o f t o t a l s a l e s . I 1 . 6 . 2 T h e F o r m u l a F e e d I n d u s t r y T h e f o r m u l a f e e d i n d u s t r y p u r c h a s e s f e e d a d d i t i v e s f r o m t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y f o r i n c l u s i o n i n f e e d a r t i c l e s o f v a r i o u s t y p e s . T h e f e e d i n d u s t r y i s t h e l a r g e s t a g r i c u l t u r a l i n p u t s u p p l i e r , p n o d u c i n g a v a r i e t y o f p r o d u c t s a n d c o m p o s e d o f a d i v e r s i t y o f f i r m s i n t e r m s o f m a j o r a c t i v i t y , s i z e a n d d e g r e e o f d i v e r s i f i c a t i o n . F i g u r e 1 . 7 p r o v i d e s a g o o d r e p r e s e n t a t i o n o f f o r m u l a f e e d i n d u s t r y s t r u c t u r e . T h e i n d u s t r y p r o d u c e s f o u r m a j o r k i n d s o f f e e d a r t i c l e s d i s t i n - g u i s h e d b y p r o t e i n c o n t e n t a n d o t h e r f e a t u r e s o f c o m p o s i t i o n : 2 1 ) F e e d p r e m i x - c o n t a i n s t r a c e m i n e r a l s , v i t a m i n s a n d , f r e q u e n t l y , d r u g s w i t h a d i l u e n t . I t m u s t b e f u r t h e r d i l u t e d b e f o r e f e e d i n g a n d i s m i x e d a t a r a t e o f b e t w e e n S - l O O p o u n d s p e r t o n o f c o m p l e t e f e e d . 2 ) g a s e - m i x o r s u p e r c o n c e n t r a t e - c o n t a i n s m i n e r a l s , v i t a m i n s a n d o t h e r m i n o r i n g r e d i e n t s - - b u t o m i t s m a j o r p r o t e i n s o u r c e ( c o m m o n l y s o y b e a n m e a l ) - - a n d i s m i x e d a t a r a t e o f b e t w e e n 5 0 a n d 3 0 0 p o u n d s w i t h g r a i n a n d s o y b e a n m e a l t o m a k e o n e t o n o f c o m p l e t e f e e d ( p r o t e i n c o n t e n t 5 - 2 0 p e r c e n t ) . l I n t e r v i e w w i t h B o b H o l m e s , P r o d u c t G r o u p M a n a g e r , M a r k e t i n g S a l e s / P r o d u c t i o n , D o a n e s A g r i c u l t u r a l S e r v i c e s , M a r k e t R e s e a r c h . S t . L o u i s , A p r i l 1 5 , 1 9 8 1 . 2 R o b e r t W . S c h o e f f , " T h e F o r m u l a F e e d I n d u s t r y , " F e e d M a n u f a c t u r i n g T e c h n o l o g y , H a r r y B . P f o s t a n d D i a n e P i c k e r i n g , e d s . ( A r l i n g t o n , V A : F e e d P r o d u c t i o n C o u n c i l , A m e r i c a n F e e d M a n u f a c t u r e r s A s s o c i a t e s , 1 9 7 6 ) , p p . 1 - 1 8 . ( ' 7 ‘ _ _ ! I n g r l _ e d i e n t s , A d d i t i v e s . P r e - m i x F o r m u l a F e e d M a n u f a c t u r e — . . . 1 F . . . . . . t _ S r u s p p l i e r s I I m a m } - - - - - - - - - - - . I - - u - I . - - . . d u I E n E d D F s I t N r D y U . S “ T R Y I F o m g C t e c W F I e r n F a o T ’ d C l t o l H r o E t y G e e u F I l . O C T e o n h c O e h F , e A d e r s a R F U e L M : b e e d R F 7 o e . r M t M A a R N n K . u E S a c c S h t T o u R e r U f i C f n T , g U f T “ T E R 1 . 4 I. E e S F o I u G r U c R 2 7 [ J o b b e r s I B r o k e r s ‘ Q . . . . . . . . . I ' I ' I 1 I I . I 3 I I - 1 I 0 I I I ' i I I I I I I , . ~ . I ' ’ - ‘ o ’ ' \ ‘ \ ~ ‘ ' - 0 I ‘ * § : I . . . I C o m p l e t e F e e d s I i n g r e d 1 e n t s [ _ 8 a s e M i x e s ] S u p p l e m e n t s : ' “ _ V — . V 7 O r I I ‘ \ ~ ‘ , ' ” f I : \ “ ‘ \ ‘ ’ l " ” ' ' ‘ \ ‘ \ I , o ' ' \ ‘ o " ' 1 “ ~ ‘ ’ " I I ' I u « I I * - - - - - - - - - - - - - - ’ l J F C C - - I - I - I I I I I I I I I ‘ — I I I . “ - - - - - - - - - - - I ‘ 2 8 3 ) S u p p l e m e n t o r c o n c e n t r a t e - a d d s p r o t e i n s o u r c e t o a b o v e i n g r e d i e n t t o a t t a i n o v e r - a l l p r o t e i n c o n t e n t o f 3 0 - 7 0 p e r c e n t . W h i l e s u p p l e m e n t s m a y b e f u r t h e r d i l u t e d , t h e y n e e d n o t b e . S u p p l e m e n t s ( o r c o n c e n t r a t e s ) m a y c o m p r i s e a n y w h e r e f r o m 1 0 t o 5 0 p e r c e n t o f a t o n o f c o m p l e t e f e e d . H ) C o m p l e t e f e e d - c o n t a i n s a l l n e c e s s a r y i n g r e d i e n t s f o r l i v e - s t o c k d i e t s . S o m e c o n f u s i o n i n t e r m i n o l o g y e x i s t s d u e t o t h e u s e b y t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n o f t h e t e r m s ” p r e m i x , " " c o n c e n t r a t e s , “ a n d ” s u p p l e - m e n t s ” i n r e f e r e n c e t o d e g r e e o f d r u g c o n c e n t r a t i o n w h i l e i n d u s t r y u s e r e f e r s t o n u t r i e n t c o n t e n t s . T h e F D A i s c u r r e n t l y i n t r o d u c i n g n e w t e r m i n o l o g y t o e l i m i n a t e c o n f u s i o n i n t h i s a r e a . C o m m e r c i a l f e e d s a r e a l s o c l a s s i f i e d b y l i v e s t o c k c l a s s a n d b y f o r m : 1 ) m e a l ( o r m a s h ) ; 2 ) p e l l e t s ( i n c l u d i n g c u b e s ) ; 3 ) b l o c k s ; 4 ) l i q u i d . A d d i t i o n a l l y , f e e d s m a y b e s o l d i n b u l k o r b a g g e d f o r m . I n r e f e r e n c e t o i n d u s t r y s t r u c t u r e , t h e F D A c o u n t s a p p r o x i m a t e l y 1 2 , 0 0 0 f e e d m i l l s o n t h e b a s i s o f f i g u r e s g e n e r a t e d f r o m a n n u a l f e e d m i l l r e g i s t r a t i o n s r e q u i r e d o f a l l e s t a b l i s h m e n t s m i x i n g f e e d . O f t h i s n u m b e r , a p p r o x i m a t e l y 1 , 0 0 0 c o m p a n i e s I n t h e U . S . m a n u f a c t u r e f e e d ” f r o m t h e g r o u n d u p , " t h a t i s , b e g i n n i n g w i t h p r i m a r y i n g r e d i e n t s . T h e s e c o m p a n i e s g e n e r a l l y s u p p l y s t a t e , r e g i o n a l o r e v e n n a t i o n a l m a r k e t a r e a s . A p p r o x i m a t e l y 1 0 , 0 0 0 f e e d m i l l s a r e " c o u n t r y e l e v a t o r s ” o r d e a l e r s , u s u a l l y h a v i n g a c u s t o m m i x i n g O p e r a t i o n . I ' I n t e r v i e w w i t h C h u c k K l i n g e r , D i r e c t o r o f R e g u l a t o r y C o m p l i a n c e , C e n t r a l S o y a , F t . W a y n e , A u g u s t 1 4 , 1 9 8 0 . 2 9 T h e t h i r d s i g n i f i c a n t g r o u p o f f i r m s c o n s i s t s o f i n t e g r a t o r s , m e m b e r s o f l i v e s t o c k i n d u s t r i e s w h o m a n u f a c t u r e t h e i r o w n f e e d . T h e d a i r y a n d s w i n e i n d u s t r i e s r e p r e s e n t t h e b e s t o v e r - a l l m a r k e t s f o r t h e f e e d i n d u s t r y . D a i r y f e e d e r s g e n e r a l l y d e m a n d c o m p l e t e f e e d w h i l e t h e s w i n e i n d u s t r y , w i t h s u b s t a n t i a l i n t e g r a t i o n f r o m t h e b o t t o m u p , h a s a s u b s t a n t i a l d e m a n d f o r c o n c e n t r a t e s . 1 . 6 . 3 T h e S w i n e I n d u s t r y T r a d i t i o n a l l y c o m p r i s e d o f s m a l l t o m e d i u m p r o d u c e s s , t h e s w i n e i n d u s t r y t o d a y c o n t i n u e s a t r a n s i t i o n o f t h e p a s t 3 0 y e a r s t o w a r d c o n c e n t r a t i o n o f a n i n c r e a s i n g S h a r e o f p r o d u c t i o n i n l a r g e r u n i t s . T h e m e d i a n p o i n t i n t h e d i s t r i b u t i o n o f a n n u a l s a l e s o f s l a u g h t e r h o g s s t i l l f a l l s w i t h i n a s a l e s c l a s s r a n g i n g f r o m 5 0 0 t o 9 9 9 h e a d p e r a n n u m . H o w e v e r , t h e n u m b e r o f f a r m s S e l l i n g h o g s h a s d e c r e a s e d m a r k e d l y f n o m a 1 9 5 0 c o u n t o f 2 . 1 m i l l i o n u n i t s t o a 1 9 7 8 t o t a l o f 4 5 3 , 0 0 0 . E s t i m a t e s f o r 1 9 7 8 i n d i c a t e t h a t t h e a v e r a g e n u m b e r o f h o g s p e r o p e r a t i o n n a t i o n - w i d e w a s 9 5 ; i n t h e 1 4 m a j o r h o g p r o d u c i n g s t a t e s , i t w a s 1 2 8 . l I n t h e d e c a d e 1 9 6 4 t o 1 9 7 4 , p e r c e n t a g e o f s a l e s f r o m f a r m s p r o d u c i n g l e s s t h a n 2 0 0 h e a d n e a r l y h a l v e d ( f r o m 4 6 t o 2 4 p e r c e n t o f t o t a l s a l e s ) w h i l e t h a t f r o m l a r g e r f a r m s ( w i t h 1 0 0 0 o r m o r e a n n u a l s a l e s ) i n c r e a s e d S h a r e f r o m 7 t o 2 5 p e r c e n t o f t o t a l s a l e s . 2 T h e g r o w i n g i m p o r t a n c e o f l a r g e r I " T h e P o r k I n d u s t r y , T h e M o r t g a g e L i f t e r : A S t o r y o f L a r d t o L e a n , " F e e d s t u f f s , O c t o b e r 2 9 , 1 9 7 9 . p p . 1 3 4 - 1 4 2 . 2 U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , E c o n o m i c s , S t a t i s t i c s , a n d C o o p e r a t i v e s S e r v i c e , S t r u c t u r a l C h a r a c t e r i s t i c s o f t h e U . S . H o g P r o d u c t i o n I n d u s t r y , A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c R e p o r t N o . 4 1 5 b y R o y N . V a n A r s d a l i ( W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , 1 9 7 8 ) . 3 0 u n i t s i s e x p e c t e d t o c o n t i n u e . R h o d e s e t a l . e s t i m a t e t h a t 1 , 3 4 0 l a r g e v o l u m e p r o d u c e r s , n a t i o n a l l y , d e f i n e d a s m a r k e t i n g o v e r 5 , 0 0 0 h o g s a n n u a l l y , s o l d 1 1 . 2 m i l l i o n h o g s a n d p i g s i n 1 9 7 7 f o r a n a v e r a g e s a l e s r a t e o f 8 , 3 5 8 p e r O p e r a t i o n . I T h e r e p o r t i d e n t i f i e d i m p o r t a n t t r e n d s a m o n g t h e l a r g e s t h o g p r o d u c i n g f i r m s i n t h e l a t t e r 1 9 7 O S i n c l u d i n g 1 ) r a p i d g r o w t h i n t h e s i z e o f s o m e o f t h e l a r g e r e x i s t i n g u n i t s i n 1 9 7 5 ; 2 ) e n t r y o f n e w O p e r a t i o n s i n t o t h e i n d u s t r y ; 3 ) g r o w t h i n t h e n u m b e r o f S p e c i a l i z e d f a r r o w i n g h o u s e s ; 4 ) a n i n c r e a s e i n c o r p o r a t e o r g a n i z a t i o n a m o n g l a r g e u n i t s ; 5 ) a n i n d i c a t i o n f r o m s u r v e y r e s p o n d e n t s t h a t a p p r o x i m a t e l y 1 0 p e r c e n t w e r e p a r t o f a n a g r i b u s i n e s s o p e r a t i o n , p r i m a r i l y f e e d c o m p a n i e s b u t a l s o i n c l u d i n g m e a t p a c k i n g o p e r a t i o n s , p o u l t r y f i r m s a n d o t h e r s . T h e p r e d o m i n a n t e n t e r p r i s e t y p e w i t h i n t h e h o g i n d u s t r y r e m a i n s t h e f a r r o w - t o - f i n i s h o p e r a t i o n i n w h i c h s o w s a r e b r e d t o p r o d u c e b a b y p i g s t h a t a r e t h e n f e d o u t t o m a r k e t w e i g h t s O f 2 2 0 t o 2 4 0 p o u n d s . S p e c i a l i z e d f e e d e r p i g p r o d u c t i o n a n d f e e d e r p i g f i n i s h i n g O p e r a t i o n s a p p e a r t o b e g r o w i n g i n s i g n i f i c a n c e , h o w e v e r , e S p e c i a l l y a m o n g s o m e O f t h e l a r g e r s i z e c l a s s e s o f f i r m s . F e e d e r p i g s a r e t y p i c a l l y r a i s e d t o a w e i g h t o f 4 0 t o 6 0 p o u n d s b e f o r e s a l e t o f i n i s h i n g o p e r a t i o n s . T h e r e l a t i v e c o n t r i b u t i o n O f t h e t h r e e t y p e s o f O p e r a t i o n s t o a d j u s t e d g n o s s f a r m s a l e s c o n t r i b u t e d b y h o g s a l e s i s : f e e d e r p i g p r o d u c t i o n , 3 7 p e r c e n t ; f a r r o w - t o - f i n i s h o p e r a t i o n s , 5 2 p e r c e n t ; a n d f e e d e r f i n i s h - i n g O p e r a t i o n s , 4 0 p e r c e n t . l V . J a m e s R h o d e s , C a l v i n S t e m m e , G l e n n G r i m e s , L a r g e a n d M e d i u m V o l u m e H o g P r o d u c e e s : A N a t i o n a l S u r v e y ( C o l u m b i a , M D : U n i v e r s i t y O f M i s s o u r i A g r i c u l t u r a l E x p e r i m e n t S t a t i o n , 1 9 7 9 ) , p p . 1 - 4 3 . 2 U S D A , S t r u c t u r a l C h a r a c t e r i s t i c s o f t h e U . S . H o g g P r o d u c t i o n I n d u s t g y . 3 1 G e o g r a p h i c a l l y , h o g p r o d u c t i o n h a s r e m a i n e d f a i r l y s t a b l e w i t h a p p r o x i m a t e l y 8 0 p e r c e n t o f t o t a l l i v e w e i g h t p r o d u c t i o n o c c u r r i n g i n t h e N o r t h C e n t r a l s t a t e s , p r i m a r i l y I o w a a n d I l l i n o i s ( s e e F i g u r e 1 . 8 ) . T h e s w i n e i n d u s t r y , t h e n , i s c h a r a c t e r i z e d b y p r o n o u n c e d t r e n d s t o w a r d l a r g e r , m o r e S p e c i a l i z e d o p e r a t i o n s a l t h o u g h t h e c u r r e n t i m p o r t a n c e o f m e d i u m S i z e d f a r r o w - t o - f i n i s h o p e r a t i o n s c a n n o t b e d i s - c o u n t e d . T h e m a j O r r e g i o n a l l o c u s o f h o g p r o d u c t i o n r e m a i n s t h e C o r n B e l t a n d t h e p r e d o m i n a n t t y p e o f o p e r a t i o n c o m b i n e s g r a i n a n d l i v e s t o c k e n t e r p r i s e s . M o r e r e c e n t a r e a s o f g r o w t h , e s p e c i a l l y i n f e e d e r p i g p r o d u c t i o n , i n c l u d e t h e S o u t h e a s t a n d t h e S o u t h w e s t e r n r e g i o n s . 1 . 6 . 4 H o g S l a u g h t e r a n d M a r k e t i n g H o g s l a u g h t e r i n t h e U . S . g e n e r a l l y f o l l o w s p r o d u c t i o n p a t t e r n s . I F i g u r e 1 . 9 i n d i c a t e s t h e d i s t r i b u t i o n o f h o g S l a u g h t e r b y S t a t e ; I o w a a c c o u n t s f o r a p p r o x i m a t e l y o n e - f i f t h o f p r o d u c t i o n a n d o n e - q u a r t e r o f s l a u g h t e r . T h e w h o l e s a l e m a r k e t f o r f r e s h a n d f r o z e n p o r k i s n a t i o n a l w h i l e m a r k e t s f o r p r o c e s s e d m e a t s a r e m o r e l o c a l i z e d a c c o r d i n g t o l o c a l b r a n d s . I n g e n e r a l , m a r k e t i n g c h a n g e s i n t h e h o g i n d u s t r y h a v e m e a n t t h e d e c l i n - i n g i m p o r t a n c e o f t e r m i n a l m a r k e t s a n d t h e g r o w i n g i m p o r t a n c e o f d i r e c t m a r k e t i n g . D i r e c t m a r k e t i n g a c c o u n t e d f o r n e a r l y 7 0 p e r c e n t O f h o g s s o l d i n t h e 1 9 7 0 5 . I T h i s d e s c r i p t i o n d r a w s u p o n G e r a l d E n g e l m a n , U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , A g r i c u l t u r a l M a r k e t i n g S e r v i c e , I ' C h a n g e s i n L i v e s t o c k M a r k e t i n g i n t h e U n i t e d S t a t e s a n d P r O S p e c t s f o r t h e F u t u r e , ” S t a t e - m e n t t o t h e 1 9 8 0 A n n u a l O u t l o o k C o n f e r e n c e , A g r i c u l t u r e C a n a d a , O t t a w a , O n t a r i o , D e c e m b e r 8 , 1 9 8 0 . 9 s 7 e t 9 a 1 l S . y b P O e g R a C t n e G c I r e P P ) s e t a t S y b 0 8 e 9 d g 1 a a e t H n e , l i 0 c r 0 r p 0 e A , P 1 ( , 7 s 7 9 l , 7 a 2 9 m 0 1 i 1 n , A - P O t R l a C a e t M o G T I , P A . D S S . . U U 8 . 1 : e E c R r U u G o I S F 3 2 8 . 7 9 1 s . e t a R t S E T y b H e G g a U t A n e L c S r e P G O H . 9 7 9 1 , 8 2 r s ) e e b t m a e t c S e D y b , e e m g u a s t e n R e c s r d d e r a P a e ( y H k 8 c 0 7 o 0 9 t 0 1 S , 6 , d 7 R n 7 E a , T 3 H s G 7 r U e A , k L l c S a a t P o G T O , H A . D S S . . U U 9 . 1 : e E c R r U u G o I S F 3 3 3 4 B e c a u s e m o s t l i v e s t o c k a r e s l a u g h t e r e d c l o s e t o f e e d i n g p o i n t s , m a r k e t c o m p e t i t i o n d e p e n d s o n m a r k e t i n g a l t e r n a t i v e s w i t h i n t h e l o c a l a r e a . T h e s e a r e l i m i t e d i n m a n y l o c a l e s . T w o - t h i r d s o f a l l s l a u g h t e r o c c u r s i n t h e 1 4 l a r g e s t h o g s l a u g h t e r i n g s t a t e s . I n t h e s e S t a t e s , w e i g h t e d a v e r a g e m a r k e t s h a r e s a t t h e f o u r - f i r m l e v e l w e r e 7 1 p e r c e n t i n 1 9 6 9 a n d 7 6 p e r c e n t i n 1 9 7 8 . I n m a n y r e S p e c t s t h e m a r k e t f o r s l a u g h t e r h o g s i s i m p e r f e c t l y c o m p e t i t i v e , l i m i t e d b y l a c k o f s w i n e p r o d u c e r a c c e s s t o m u l t i p l e b u y e r s a n d c h a r a c t e r i z e d i n s o m e c a s e s b y m o n o p s o n i s t i c p r i c e - m a k i n g . I 1 . 7 S a m p l i n g A P l a n a n d C h a r a c t e r i s t i c s o f t h e S a m p l e T h i s r e s e a r c h d e s c r i b e s a n d e v a l u a t e s i m p a c t s o f a n i m a l d r u g f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n s u p o n m e m b e r s o f t h e d i v e r s e i n d u s t r i e s b r i e f l y d e s c r i b e d a b o v e , t h a t 1 5 , a n i m a l h e a l t h , c o m m e r c i a l f e e d , s w i n e a n d m e a t p a c k i n g i n d u s t r i e s . T h e r e g u l a t i o n s , a d d i t i o n a l l y , r e p r e s e n t t h e m i x e d p r o d u c t o f b o t h t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n a n d t h e U n i t e d S t a t e s D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e . B o u n d s f o r t h e a n a l y s i s w e r e p r o v i d e d b y t h e f a c t u a l d e v e l o p m e n t s o f t h e s u l f a c a s e a n d t h e c o n c e p t u a l f r a m e - w o r k u n d e r l y i n g t h e r e s e a r c h . A s t h e i n t e n t o f t h e r e s e a r c h w a s t o i d e n t i f y , u n d e r s t a n d a n d a n a l y z e i n t e r r e l a t i o n s h i p s b e t w e e n f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n s ( b o t h e x i s t i n g a n d p r o p o s e d ) a n d m a r k e t p e r f o r m a n c e t h r o u g h o u t a c o m p l e x s y s t e m i n v o l v i n g m u l t i p l e i n d u s t r i e s , t h e d i v e r s i t y o f p a r t i c i p a n t g r o u p s a n d t h e i r i n t e r r e l a t i o n s h i p s a l o n g w i t h t i m e a n d r e s o u r c e I b l d . 3 5 c o n s t r a i n t s , a r g u e d a g a i n s t m e a n i n g f u l a n d e f f e c t i v e u s e o f p r o b a b i l i t y s a m p l i n g t e c h n i q u e s a n d i n s u p p o r t o f a d a t a g a t h e r i n g p r o c e d u r e w h i c h p u r p o s i v e l y s e l e c t e d p a r t i c i p a n t s f o r i n t e r v i e w s o n t h e b a s i s o f i n d i v i d - u a l c h a r a c t e r i s t i c s a n d t h e n a t u r e O f p a r t i c i p a n t i n v o l v e m e n t i n t h e s u l f a c a s e . l 1 . 7 . 1 S a m p l i n g P r o c e d u r e T h e s a m p l i n g p r o c e d u r e i n v o l v e d t h e f o l l o w i n g s t e p s : 1 ) i d e n t i f i c a t i o n o f p a r t i c i p a n t g r o u p s m o s t i n t i m a t e l y i n v o l v e d i n t h e s u l f a c a s e o n t h e b a s i s o f e x p l o r a t o r y i n t e r v i e w s a n d s e c o n d a r y i n f o r m a t i o n ; 2 ) i d e n t i f i c a t i o n o f i m p o r t a n t o r g a n i z a t i o n a l a t t r i b u t e s o f s u b s e t s w i t h i n p a r t i c i p a n t g r o u p s o n t h e b a s i s o f r e v i e w o f l i t e r a t u r e , a n d e x - p e r t o p i n i o n O f i n d i v i d u a l s w i t h i n i n d u s t r i e s , u n i v e r s i t y a n d g o v e r n m e n t i n o r d e r t o a p p r e c i a t e t h e d i v e r s i t y a n d t h e p r e v a l e n c e O f v a r i o u s a t t r i - b u t e s ; 3 ) s e l e c t i o n o f i n d i v i d u a l p a r t i c i p a n t s f o r p e r s o n a l i n t e r v i e w s o n t h e b a s i s o f t h e i r p a r t i c i p a n t g r o u p a f f i l i a t i o n s a n d i n d i v i d u a l p r o d u c t i o n c h a r a c t e r i s t i c s i n a n a t t e m p t t o a p p r O p r i a t e l y r e f l e c t t h e d i v e r s i t y o f t h e s y s t e m a n d i t s c o n s t i t u e n t m e m b e r s ; 4 ) d e v e l o p m e n t o f r e s e a r c h s c h e d u l e s a n d c o n d u c t o f i n t e r v i e w s u s i n g a c o m b i n a t i o n o f o p e n - e n d e d a n d c l o s e d - e n d e d i n t e r v i e w q u e s t i o n s w i t h m e m b e r s o f i m p o r t a n t g r o u p s ; I S u c h a n a p p r o a c h m u s t n e c e s s a r i l y s a c r i f i c e u s e o f s t a t i s t i c a l t e s t i n g p r o c e d u r e s a n d r e s u l t s ; w h a t i s g a i n e d , h o w e v e r , i s b r e a d t h o f s c o p e a n d a n u n d e r s t a n d i n g o f c o m p l e x i n t e r r e l a t i o n s h i p s w h i c h i s v a l u a b l e i n e x p l o r a t o r y r e s e a r c h . 3 6 5 ) u t i l i z a t i o n O f a n i t e r a t i v e r e a s s e s s m e n t p r o c e d u r e w h e r e b y i n f o r m a t i o n r e g a r d i n g i m p o r t a n t a d d i t i o n a l s o u r c e s o f i n f o r m a t i o n w a s p e r i o d i c a l l y i n c o r p o r a t e d i n t o t h e s a m p l i n g p l a n . l . 7 . 2 C h a r a c t e r i s t i c s o f t h e S a m p l e A p p r o x i m a t e l y 1 0 0 p e r s o n s w e r e i n t e r v i e w e d i n t h e c o u r s e o f t h i s r e s e a r c h . A r o s t e r o f p e r s o n s i n t e r v i e w e d I s i n c l u d e d i n t h e A p p e n d i x a l o n g w i t h d a t e : o f i n t e r v i e w s . H e r e t h e t o t a l s a m p l e i s d e s c r i b e d i n o r d e r t o a f f o r d a c l e a r e r u n d e r s t a n d i n g o f s a m p l e c h a r a c t e r i s t i c s . I n i t i a l i d e n t i f i c a t i o n o f p a r t i c i p a n t g r o u p s l e d t o a c a t e g o r i z a - t i o n o f m e m b e r s h i p a c c o r d i n g t o i n d u s t r y , r e g u l a t o r y a g e n c y , o t h e r g o v e r n m e n t a g e n c y a n d u n i v e r s i t y . G r o u p s w i t h i n w h i c h i n t e r v i e w s w e r e c o n d u c t e d a n d t h e n u m b e r O f i n t e r v i e w s i n e a c h a r e i d e n t i f i e d i n T a b l e 1 . 3 . I n t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y , r e p r e s e n t a t i v e s f r o m a l l m a j o r p h a r m a c e u t i c a l f i r m s m a n u f a c t u r i n g s u l f a c o m b i n a t i o n s w i n e f e e d a d d i t i v e s w e r e i n t e r v i e w e d a s w e l l a s r e p r e s e n t a t i v e s o f s o m e c o m p e t i t o r s . S u l f a a d d i t i v e p r o d u c e r s a r e h e a d q u a r t e r e d i n f o u r d i f f e r e n t s t a t e s a l t h o u g h c o m p e t i n g i n n a t i o n a l m a r k e t s . I n a d d i t i o n , o f f i c i a l s o f t h e A n i m a l H e a l t h I n s t i t u t e , t h e p r i m a r y i n d u s t r y t r a d e a s s o c i a t i o n , w e r e i n t e r - v i e w e d . I n t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y r e p r e s e n t a t i v e s o f a v a r i e t y o f e n t e r p r i s e t y p e s , o w n e r s h i p f o r m s , g e o g r a p h i c a l l o c a t i o n s , f i r m S i z e s a n d w o r k e r r o l e s w e r e r e p r e s e n t e d i n t h e i n t e r v i e w s a m p l e . S a m p l e a t t r i b u t e s o f f e e d i n d u s t r y p a r t i c i p a n t s a r e s u m m a r i z e d i n T a b l e 1 . 4 . I n a d d i t i o n , c o n t a c t w a s m a d e a n d / o r i n - d e p t h i n t e r v i e w s w e r e c o n d u c t e d 3 7 T A B L E 1 . 3 . I N T E R V I E W S U B J E C T S : A F F I L I A T I O N A N D N U M B E R T y p e o f E n t e r p r i s e , N o . o f P e o p l e N o . o f N o . o f T r a d e . A g e n c y , I n s t i t u t i o n I n t e r v i e w e d F i r m s A s s o c i a t i o n s I n d u s t r y A n i m a l H e a l t h 9 5 1 C o m m e r c i a l F e e d 2 0 1 1 U . S . l 8 1 C a n a d a 2 1 S w i n e 2 0 1 9 2 M e a t P a c k e r s , B u y e r s F i r s t H a n d l e r s 6 5 1 I n s u r a n c e ( P r o d u c t L i a b i l i t y ) v 1 1 M a r k e t R e s e a r c h ' 2 2 G o v e r n m e n t F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n 6 U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e 2 2 O t h e r 7 U n i v e r s i t y E x t e n s i o n S w i n e S p e c - i a l i s t s 5 A n i m a l S c i e n c e / A n i m a l H u s b a n d r y 3 V e t e r i n a r y M e d i c i n e 3 G r a i n S c i e n c e a n d I n d u s t r y 4 A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s 1 0 B i o c h e m i s t r y 1 T O T A L 1 0 8 * 4 3 5 * E x c l u d i n g D u a l A f f i l i a t i o n a o i u n i r u P s n a m r o o M . u m a F e r I u M B s t d n e e e K F D m a E e F . u N r E N u I I B V N R O E T N I I n T o U t T l I i p S T m o T S a o N A P N H C I I D k C E r I E a T F m R A . w S o P . r F G Y R T S U D N I D E E F . d n e s e s F A L . t 0 S M y c n i . u L Q I . s n a I L M a u - h s t u a M c . d n N I I n o t l i m a I H M - n m o o t o g l n L B i I e n y a N W I C e D v : . . . S r u h * * i t a E e n s r T m a a e U A M W p B I R T T A N C E U O I A h C t T o o E O O L C R w . S L I R S E S O R N L O S A . i P T O T L C ) T L T d M A I A P N S R T Q e A O N T a N ( L t I T A N D S O N E S C N O E C H U A E A a I I O V O E E I Q L E C i T R S I Y I M N N T D P I c Y . A T E S T T E E C A E H o N 4 Z T A A A I S G I U I E L A P s . V D V H I C R R L E A A A P s 1 N A O A L E C E N R M a R O R A R P P U A O D A T G O E R E E A A M r O C G A O R T P T Q S L L R E o R O O H N N B O C C C T G I I A T C e n t . S o y a * F t . I A a 3 8 3 9 w i t h o f f i c i a l s o f t h e A m e r i c a n F e e d M a n u f a c t u r e r s A s s o c i a t i o n , t h e p r i m a r y i n d u s t r y t r a d e g r o u p , w i t h i n d u s t r y e x p e r t s i n u n i v e r s i t i e s , g o v e r n m e n t a n d t h e p r e s s . T h e r e s e a r c h e r a d d i t i o n a l l y a t t e n d e d a t w o - w e e k f e e d m a n u f a c t u r i n g s h o r t c o u r s e i n M a n h a t t a n , K a n s a s a t a s e s s i o n j o i n t l y S p o n s o r e d b y t h e A m e r i c a n F e e d M a n u f a c t u r e r s A s s o c i a t i o n a n d K a n s a s S t a t e U n i v e r s i t y ' s D e p a r t m e n t o f G r a i n S c i e n c e a n d I n d u s t r y . S w i n e i n d u s t r y p e r s o n s i n t e r v i e w e d i n c l u d e d n u m e r o u s p r O d u c e r s p r i m a r i l y i n M i c h i g a n , w i t h s o m e i n K a n s a s a n d I l l i n o i s . D i f f e r e n t S i z e o p e r a t i o n s w e r e s o u g h t a s w e l l a s a v a r i e t y o f c r o p , l i v e s t o c k e n t e r - p r i s e c o m b i n a t i o n s . T h e s a m p l e i n c l u d e d a m i x t u r e o f p r o d u c e r s , s o m e r e c o m m e n d e d b y E x t e n s i o n S p e c i a l i s t s a s " g o o d m a n a g e r s , ” s o m e d e s c r i b e d a s m e d i o c r e a n d o t h e r s n o t r e f e r r e d b y E x t e n s i o n . M e m b e r s o f t h e M i c h i g a n a n d K a n s a s P o r k P r o d u c e r s ' C o u n c i l s w e r e i n t e r v i e w e d a l o n g w i t h C o o p e r a t i v e E x t e n s i o n S e r v i c e s w i n e v e t e r i n a r i a n s a n d s w i n e S p e c i a l i s t s . A t t h e F e d e r a l l e v e l , p e r s o n s w i t h i n U S D A i n v o l v e d i n s w i n e r e s e a r c h a n d p r o d u c e r e d u c a t i o n a l a c t i v i t i e s w e r e a l s o c o n s u l t e d . R e p r e s e n t a t i v e s o f s w i n e m a r k e t i n g a n d s l a u g h t e r o p e r a t i o n s w e r e i n t e r v i e w e d i n c l u d i n g m a n a g e r s o f M i c h i g a n L i v e s t o c k E x c h a n g e , a M i c h i g a n a u c t i o n m a r k e t , a n d v a r i o u s p e r s o n n e l a t F r e d e r i c k - H a r r o d s o f D e t r o i t , a l a r g e M i c h i g a n S l a u g h t e r h o u s e , a n d F a r m e r P e e t s o f C h e s a n i n g , M i c h i g a n . T h e f o r m e r p r e s i d e n t O f t h e A m e r i c a n M e a t I n s t i t u t e , w h o w a s a d m i n i s t r a t o r d u r i n g m u c h o f t h e p e r i o d O f t h e s u l f a c a s e a n d i s c u r r e n t l y D e p u t y S e c r e t a r y o f A g r i c u l t u r e , w a s a l s o i n t e r v i e w e d . F i n a l l y , a v a r i e t y o f g o v e r n m e n t a l p e r s o n n e l i n v o l v e d i n r e g u l a t o r y a n d n o n - r e g u l a t o r y a c t i v i t i e s c o n t r i b u t e d i n s i g h t s t o t h i s r e s e a r c h . a n d t h e m e a n s b y w h i c h c u r r e n t f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n s ( i n c l u d i n g t h e L 1 0 T h e s e p e r s o n s w o r k e d w i t h i n t h e U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e a n d t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n p r i m a r i l y a t t h e F e d e r a l l e v e l a n d w i t h i n t h e M i c h i g a n o r K a n s a s D e p a r t m e n t s O f A g r i c u l t u r e a t t h e S t a t e l e v e l . G o v e r n m e n t a l a n d r e g u l a t o r y p e r s o n n e l a r e i d e n t i f i e d b y a g e n c y i n T a b l e 1 . 5 . 1 . 8 P l a n f o r P r e s e n t a t i o n O f t h e R e s e a r c h T h e r e s e a r c h i s p r e s e n t e d i n S i x c h a p t e r s . C h a p t e r I p r o v i d e s i n t r o d u c t o r y m a t e r i a l , r e s e a r c h O b j e c t i v e s a n d p r o c e d u r e s , a n d a n o v e r v i e w o f t h e c o n c e p t u a l f r a m e w o r k , s a m p l i n g p r o c e d u r e s a n d s a m p l e . c h a r a c t e r i s t i c s . C h a p t e r I I d e l i n e a t e s i m p o r t a n t a s p e c t s o f t h e l e g a l f r a m e w o r k w i t h i n w h i c h a n i m a l d r u g a n d f o o d s a f e t y r e g u l a t o r y p o l i c i e s e v o l v e . C h a p t e r I I I d e v e l o p s t h e c o n c e p t u a l b a s i s f o r t h e r e s e a r c h . T h e c h a p t e r i n c l u d e s a c r i t i c a l r e v i e w o f f o u r m a j o r a n a l y t i c a l f o r m a t s : b e n e f i t - c o s t , r i s k - b e n e f i t , c o s t - e f f e c t i v e n e s s , a n d i m p a c t a n a l y s i s . A c o m b i n a t i o n o f c o s t - e f f e c t i v e n e s s a n d i m p a c t a n a l y s i s i s j u d g e d m o s t u s e f u l f o r p u r p o s e s o f t h i s r e s e a r c h . I n c l u d e d i n t h e i m p a c t a n a l y s i s i s t h e e x p l i c i t c o n s i d e r a t i o n o f w a y s i n w h i c h f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n s i n f l u e n c e f i r m d e c i s i o n - m a k i n g a n d , u l t i m a t e l y , m a r k e t a n d s u b s e c t o r p e r f o r m a n c e . T h e c h a p t e r c o n c l u d e s w i t h t h e i d e n t i f i c a t i o n o f p e r - f o r m a n c e v a r i a b l e s o f i m p o r t i n a s s e s s i n g f o o d s a f e t y r e g u l a t o r y i m p a c t s a n d a t r a n s i t i o n t o C h a p t e r I V . C h a p t e r I V p r e s e n t s e m p i r i c a l a n a l y s i s o f f i r m e c o n o m i c i n t e r e s t s i n s u l f a d r u g s , S t a n d a r d o p e r a t i n g p r o c e d u r e s r e s p e c t i n g a n i m a l d r u g s N I ' U d 4 1 T A B L E 1 . 5 . G O V E R N M E N T A L P E R S O N N E L I N T E R V I E N E D A g e n c y a n d B r a n c h N u m b e r I n t e r v i e w e d F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n 6 B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e 4 B u r e a u o f F o o d s 1 O f f i c e o f P l a n n i n g a n d E v a l u a t i o n 1 N a t i o n a l C e n t e r f o r T o x i c o l o g i c a l R e s e a r c h 1 U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e 2 2 F o o d , S a f e t y , Q u a l i t y S e r v i c e ( F S Q S ) 1 2 - L o c a t e d i n W a s h i n g t o n M e a t I n s p e c t i o n i n S t a t e A n i m a l P l a n t H e a l t h I n s p e c t i o n S e r v i c e ( A P H I S ) 1 S c i e n c e , E d u c a t i o n A d m i n i s t r a t i o n ( S E A ) E c o n o m i c s , S t a t i s t i c s C o o p e r a t i v e S e r v i c e ( E S C S ) E c o n o m i c R e s e a r c h S e r v i c e S e c r e t a r y ' s O f f i c e O f f i c e o f P r o g r a m P l a n n i n g a n d B u d g e t E v a l u a t i o n O f f i c e o f L e g i s l a t i v e A f f a i r s 1 U . S . C o n g r e s s O f f i c e o f T e c h n o l o g y A s s e s s m e n t 1 U . S . I n t e r n a t i o n a l T r a d e C o m m i s s i o n 1 A g r i c u l t u r e : C a n a d a 1 2 H e a l t h a n d W e l f a r e : C a n a d a M i c h i g a n D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e T O T A L 3 5 4 2 S u l f a T a s k F o r c e p r o g r a m d e s c r i b e d b e l o w ) i n f l u e n c e e c o n o m i c d e c i s i o n s . O u t o f t h e e m p i r i c a l a n a l y s i s c o m e s a n u m b e r O f c o n c l u s i o n s u s e f u l f o r p u r p o s e s o f a n a l y z i n g s o m e a l t e r n a t i v e r e g u l a t o r y o p t i o n s p r e s e n t e d i n C h a p t e r V . C h a p t e r V d e v e l o p s a n d a n a l y z e s f i v e p o l i c y o p t i o n s o r s c e n a r i o s ( l i s t e d a b o v e ) r a n g i n g f r o m a b a n o f s u l f a f e e d a d d i t i v e s t o a n i n - c r e a s e i n t o l e r a n c e l e v e l s . E c o n o m i c i m p a c t s u p o n m a j o r i n d u s t r i e s , p u b l i c p r o g r a m c o s t s a n d p r o g r a m i m p a c t s u p o n t h e p r o b a b l e e x p o s u r e o f c o n s u m e r s t o s u l f a r e s i d u e s i n p o r k a r e a s s e s s e d . C h a p t e r V I p r e s e n t s r e s e a r c h c o n c l u s i o n s , p o l i c y r e c o m m e n d a t i o n s a n d a d d i t i o n a l r e s e a r c h n e e d s . C H A P T E R I I S U L F A D R U G S A N D T H E F O O D S A F E T Y I N S T I T U T I O N A L S T R U C T U R E C h a p t e r I I i n t r o d u c e s t h e s u l f a d r u g s r e S p o n S i b l e f o r t h i s r e s e a r c h a n d d e s c r i b e s t h e m a n n e r i n w h i c h t h e y a r e r e g u l a t e d w i t h i n t h e f o o d s y s t e m . I n f o r m a t i o n r e g a r d i n g p h y s i c a l p r o p e r t i e s o f t h e s u l f o n a m i d e s i s m i n i m i z e d i n t h e b o d y o f t h e t e x t ; t h e r e a d e r i n t e r e s t e d i n m o r e t e c h n i c a l i n f o r m a t i o n i s r e f e r r e d t o A p p e n d i x A “ . F o r i n f o r m a t i o n o n t h e c o n t r i b u t i o n o f s u l f o n a m i d e f e e d a d d i t i v e s t o f e e d e f f i c i e n c y , g r o w t h p r o m o t i o n a n d d i s e a s e p r e v e n t i o n , s e e C h a p t e r V , S e c t i o n 1 . 2 . 1 S u l f a D r u g s S u l f a d r u g s h a v e b e e n u s e d f o r a v a r i e t y O f m e d i c a l p u r p o s e s f o r ‘ t h e p a s t 4 0 - 4 5 y e a r s . I n t h e l a t e 1 9 4 0 5 a n d e a r l y 1 9 5 0 5 , d i s c o v e r i e s o f g r o w t h p r o m o t i n g c h a r a c t e r i s t i c s o f s u b t h e r a p e u t i c d o s a g e s o f a n u m b e r o f a n t i b a c t e r i a l s , i n c l u d i n g t h e s u l f a d r u g s , l e d u l t i m a t e l y t o t h e i r c u r r e n t l y w i d e s p r e a d u t i l i z a t i o n i n l i v e s t o c k p r o d u c t i o n . A n t i - b a c t e r i a l s a r e u s e d f o r t h r e e p u r p o s e s : 1 ) d i s e a s e p r e v e n t i o n ; 2 ) g r o w t h p r o - m o t i o n ; a n d 3 ) i m p r o v e d f e e d e f f i c i e n c y . T w o s u l f a c o m p o u n d s , s u l f a m e t h a z i n e a n d s u l f a t h i a z o l e , a r e n o w c l e a r e d b y t h e F D A f o r u s e i n s w i n e r a t i o n s . I W h i l e t h e d r u g s a r e I I n a p p r o v e d c o m b i n a t i o n w i t h s e l e c t e d a n t i b i o t i c s . F o r a p p r o v e d c l a i m s s e e A p p e n d i x A . 4 3 c l o s e s u b s t i t u t e s , s o m e s i g n i f i c a n t d i f f e r e n c e s e x i s t . S u l f a m e t h a - z i n e r e a c h e s a h i g h e r b l o o d l e v e l t h a n s u l f a t h i a z o l e ; s u l f a t h i a z o l e d e p l e t e s m o r e r a p i d l y f r o m a h o g ' s s y s t e m . I W h e r e a s e l e c t r o s t a t i c i t y o f s u l f a m e t h a z i n e i n p o w d e r f o r m h a s b e e n a m a j o r s o u r c e o f c r o s s - c o n t a m i - n a t i o n p r o b l e m s i n f e e d m i l l s ( d u e t o s u l f a m e t h a z i n e c a r r y o v e r f r o m o n e b a t c h o f f e e d t o a n o t h e r ) , s u l f a t h i a z o l e d o e s n o t a p p e a r t o e x h i b i t t h e s a m e d e g r e e o f e l e c t r o s t a t i c i t y . T h e m a j o r i m p l i c a t i o n s o f t h e s e f e a t u r e s f o r . t h e s u l f a c a s e a r e t h a t s u l f a m e t h a z i n e i s m u c h m o r e e x t e n s i v e l y u s e d t h a n s u l f a t h i a z o l e b u t i s a l s o m u c h m o r e l i k e l y t O c a u s e r e s i d u e p r o b l e m s d u e t o i t s g r e a t e r e l e c t r o s t a t i c i t y a n d i t s S l o w e r d e p l e t i o n c h a r a c t e r i s t i c s . 2 . 2 T h e F o o d S a f e t y I n s t i t u t i o n a l S t r u c t u r e T h i s s e c t i o n e x p l o r e s m a j o r p r o v i s i o n s o f t h e F e d e r a l F o o d , D r u g , a n d C o s m e t i c A c t p r o v i d i n g t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n ( F D A ) w i t h l e g a l r e S p o n S i b i l i t y f o r r e g u l a t i o n o f a n i m a l d r u g s , c o m m e r c i a l f e e d s a n d t h e p r e s e n c e o f c o n t a m i n a n t s i n f o o d . L e g a l b a c k g r o u n d i s f o l - l o w e d b y a d i s c u s s i o n o f s o m e o f t h e i s s u e s i n p r o p e r t y r i g h t s a s s o c i a t e d w i t h v a r i o u s c a t e g o r i z a t i o n s u n d e r t h e l a w . F i n a l l y , l e g a l s t a t u s o f s u l f a m e t h a z i n e , p a s t , p r e s e n t a n d f u t u r e , i s e x a m i n e d . T h e s e c t i o n a l s o e x a m i n e s t h e W h o l e s o m e M e a t A c t o f 1 9 6 7 d i r e c t i n g t h e U n i t e d S t a t e s D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e ( U S D A ) t o s a f e g u a r d t h e n a t i o n ' s m e a t s u p p l y . 2 P r o v i s i o n s O f t h e a c t w i t h S p e c i a l r e l e v a n c e I F o r f u r t h e r d i s c u s s i o n s e e A p p e n d i x A ” T h e d i f f e r e n c e s i n d r u g a c t i o n a r e c l a i m e d b y m a n y t o m a k e s u l f a m e t h a z i n e m o r e e f f e c t i v e i n c o m b a t t i n g i n f e c t i o n . 2 T h i s a c t r e p l a c e d t h e 1 9 0 7 M e a t I n S p e c t i o n A c t . 4 5 t o t h e s u l f a c a s e i n c l u d e t h e r e q u i r e m e n t t h a t U S D A m o n i t o r m e a t f o r c h e m i c a l r e s i d u e s . R e s i d u e m o n i t o r i n g a c t i v i t i e s o f t h e U S D A a r e e x a m i n e d b e l o w . I n i t i a l p a s s a g e o f n a t i o n a l f o o d s a f e t y l e g i s l a t i o n i n t h e U n i t e d S t a t e s o c c u r r e d i n 1 9 0 6 a n d 1 9 0 7 w i t h a p p r o v a l o f t h e P u r e F o o d a n d D r u g A c t a n d t h e M e a t I n s p e c t i o n A c t . C h a m p i o n e d b y D r . H a r v e y W . W i l e y , a s o c i a l a c t i v i s t h e a d o f t h e B u r e a u o f C h e m i s t r y i n t h e D e p a r t - m e n t o f A g r i c u l t u r e , a c o a l i t i o n o f s o c i a l r e f o r m e r s , m u c k r a k i n g j o u r - n a l i s t s , I p r o f e s s i o n a l a n d t r a d e o r g a n i z a t i o n s a n d P r e s i d e n t T h e o d o r e R o o s e v e l t a c t i v e l y s u p p o r t e d t h e b i l l ( P r e s i d e n t R o o s e v e l t a f t e r r e a d - i n g a n d c o n f i r m i n g t h e a c c u r a c y o f S i n c l a i r ' s n o v e l , T h e J u n g l e ) . T h e e a r l y l a w s w e r e w e e k w h e n c o m p a r e d t o t h e c u r r e n t l y a p p l i c a b l e b o d y O f f o o d a n d d r u g l a w ; t h e d r u g p r o v i s i o n s w e r e r e s t r i c t e d p r i n - c i p a l l y t o p r o h i b i t i o n s a g a i n s t m i s b r a n d i n g , s p e c i f i c a l l y , f a l s e a n d ' m i s l e a d i n g l a b e l i n g c l a i m s . I n c a s e s o f d i s p u t e , t h e b u r d e n r e s t e d w i t h t h e g o v e r n m e n t t o p r o v e , a f t e r t h e f a c t , t h a t a p r e p a r a t i o n w a s u n s a f e o r i n e f f e c t u a l a n d t h a t f r a u d h a d b e e n i n t e n d e d . 2 T h e P u r e F o o d a n d D r u g A c t p r o h i b i t e d a d u l t e r a t i o n o f f o o d i n t h e f e d e r a l l U p t o n S i n c l a i r ' s g r a p h i c d e s c r i p t i o n o f u n s a n i t a r y c o n d i t i o n s p r e v a i l i n g i n C h i c a g o s l a u g h t e r h o u s e s ( T h e J u n g l e , 1 9 0 5 ) l e d t o a 2 5 % d r O p i n m e a t c o n s u m p t i o n i n t h e f o l l o w i n g y e a r . H a r r i s o n W e l l f o r d , S o w i n g t h e W i n d ( T o r o n t o : B a n t a m B o o k s , 1 9 7 1 ) p . 4 . 2 A 1 9 1 2 m o d i f i c a t i o n o f t h e m i s b r a n d i n g p r o v i s i o n a d d e d t h e r e q u i r e m e n t t h a t t h e g o v e r n m e n t d e m o n s t r a t e f r a u d u l e n t i n t e n t . P a u l J . Q u i r k , " F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n , ” T h e P o l i t i c s O f R e g u l a t i o n , e d . J a m e s Q . W i l s o n ( N e w Y o r k : B a s i c B o o k s , 1 9 8 0 ) p . 1 9 4 . t e r r i t o r i e s a n d i n t e r s t a t e d i s t r i b u t i o n o f f r a u d u l e n t o r u n h e a l t h y p r o d - u c t s . T h e M e a t I n s p e c t i o n A c t O f 1 9 0 7 l e g i t i m i z e d t h e f i r s t f e d e r a l i n s p e c t i o n O f m e a t m a r k e t e d i n i n t e r s t a t e c o m m e r c e . I n 1 9 2 7 a s e p a r a t e l a w e n f o r c e m e n t a g e n c y , t h e F o o d , D r u g a n d I n s e c t i c i d e A d m i n i s t r a t i o n , w a s c r e a t e d w i t h i n t h e U S D A ; t h i s b e c a m e t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n i n 1 9 3 1 . I n 1 9 4 0 t h e F D A m i g r a t e d f r o m t h e D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e t o t h e F e d e r a l H e a l t h S e c u r i t y A g e n c y w h i c h i n 1 9 5 3 b e c a m e t h e D e p a r t m e n t o f H e a l t h , E d u c a t i o n a n d W e l f a r e a n d m o s t r e c e n t l y , t h e D e p a r t m e n t o f H e a l t h a n d H u m a n S e r v i c e s . A n i n t e r e s t i n g o u t g r o w t h o f t h i s o n g o i n g p r o c e s s o f r e o r g a n i z a t i o n i s t h a t , w i t h t h e m a j o r e x c e p t i o n O f m e a t , m e a t p r o d u c t s a n d p o u l t r y i n S p e c t i o n , p r i n c i p a l r e s p o n s i b i l i t y f o r f o o d s a f e t y n o w r e s i d e s w i t h i n a n a g e n c y d e d i c a t e d e x c l u s i v e l y t o t h e p r o t e c t i o n o f p u b l i c h e a l t h . T h r o u g h t h e y e a r s , s p o k e s m e n f o r t h e a g e n c y , i n c l u d i n g f o r m e r F D A O o m m i s s i o n e r D o n a l d K e n n e d y , h a v e v o i c e d t h e c o n v i c t i o n t h a t t h e a g e n c y ' s l e g a l m a n d a t e d o e s n o t p e r m i t t h e c o n s i d e r a t i o n o f e c o n o m i c c o s t s o r b e n e f i t s a s s o c i a t e d w i t h a g e n c y p o l i c i e s p r o m u l g a t e d t o p r o t e c t t h e p u b l i c h e a l t h . S t a t e d K e n n e d y i n 1 9 7 7 , “ O u r l a w s i n t h i s a r e a , I t h i n k , a r e c l e a r i n n o t p e r m i t t i n g u s t o b a l a n c e e c o n o m i c g a i n t o s e c t o r s o f t h e e c o n o m y a g a i n s t h e a l t h r i s k s t o a p o p u l a t i o n a t l a r g e . " I M o r e r e c e n t l y , p r e s s u r e s h a v e i n c r e a s e d t o m o d i f y t h e F D A ' S s t a n c e o n c o n s i d e r a t i o n O f e c o n o m i c f a c t o r s . l D o n a l d K e n n e d y , C o m m i s s i o n e r , F D A , P u b l i c H e a l t h S e r v i c e , D e p a r t - m e n t o f H e a l t h , E d u c a t i o n a n d W e l f a r e , " S t a t e m e n t s o n t h e U s e o f A n t i - b i o t i c s i n A n i m a l F e e d ” i n F o o d S a f e t y a n d Q u a l i t y : U s e o f A n t i b i o t i c s i n A n i m a l F e e d , P a r t I I . H e a r i n g s b e f o r e t h e S u b c o m m i t t e e o n A g r i c u l - t u r e , N u t r i t i o n a n d F o r e s t r y ( W a s h . , D C : U . S . G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , S e p t e m b e r 2 1 a n d 2 2 , 1 9 7 7 ) . 4 7 2 . 2 . 1 T h e F e d e r a l F o o d , D r u g a n d C o s m e t i c A c t ( F F D C A ) I n 1 9 3 8 , t h e c u r r e n t f o u n d a t i o n o f f o o d s a f e t y l e g i s l a t i o n w a s p a s s e d i n t h e f o r m o f t h e F e d e r a l F o o d , D r u g , a n d C o s m e t i c A c t . I r o n i c a l l y , a s u l f a d r u g p r o v i d e d t h e i m p e t u s f o r 1 9 3 8 p a s s a g e o f t h e e n t i r e F o o d , D r u g a n d C o s m e t i c A c t , s t r e n g t h e n e d f r o m e a r l i e r v e r s i o n s o f t h e b i l l . I n 1 9 3 7 , E l i x i r S u l f a n i l a m i d e ( s u l f a n i l a m i d e i s t h e p a r e n t d r u g f r o m w h i c h s u l f a m e t h a z i n e a n d a h o s t o f o t h e r s u l f o n a m i d e s w e r e o r i g i n a l l y s y n t h e s i z e d ) w a s r u s h e d o n t o t h e m a r k e t w i t h o u t p r i o r s a f e t y t e s t i n g , r e s u l t i n g i n t h e d e a t h o f m o r e t h a n 1 0 0 p e r s o n s d u e t o t h e t o x i c i t y o f t h e s o l v e n t i n w h i c h t h e s u l f a d r u g w a s s u s p e n d e d . T h e c a s e g e n e r a t e d i m m e n s e s u p p o r t f o r d r u g r e f o r m w h i c h w a s i n c o r p o r - a t e d i n t o t h e t h e n - p e n d i n g b i l l . l T h e a c t c o n t a i n s p r o v i s i o n s r e l a t i n g t o f o o d a n d a n i m a l f e e d , t o h u m a n a n d a n i m a l d r u g s , a n d d e f i n e s c o n d i t i o n s o f c o n t a m i n a t i o n o f f o o d b y d r u g s a n d o t h e r s u b s t a n c e s . R e g a r d i n g f o o d , d r u g s , d e v i c e s o r c o s m e t i c s , t h e A c t p r o h i b i t s t h e i n t r o d u c t i o n o r r e c e i p t o f a d u l t e r a t e d o r m i s b r a n d e d p r o d u c t s . T h e a c t a l s o p r o v i d e s t h e F D A w i t h t h e p o w e r t o i n s p e c t p r o d u c t s , r e c o r d s a n d p r e m i s e s o f f o o d a n d d r u g e s t a b l i s h m e n t s t o e s t a b l i s h c o m p l i a n c e w i t h t h e l a w . A m o n g o t h e r p o w e r s , t h e F D A i s g i v e n t h e a u t h o r i t y t o e s t a b l i s h t o l e r a n c e l e v e l s f o r v a r i o u s c l a s s e s O f c o n - t a m i n a n t s . T h e a c t a l s o e s t a b l i s h e s F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n a u t h o r i t y t o m a n d a t e a c c e p t a b l e s a f e t y t e s t i n g p r i o r t o g r a n t i n g a ' Q u i r k , ” F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n . ” c o m p a n y t h e l i c e n s e t o m a r k e t a d r u g . I t a l s o e n a b l e s t h e F D A t o r e q u i r e a d r u g ' s w i t h d r a w a l f r o m t h e m a r k e t i f e v i d e n c e i n d i c a t e s l a c k o f s a f e t y . I n 1 9 5 8 , 1 9 6 0 , 1 9 6 2 a n d 1 9 6 7 , i m p o r t a n t a m e n d m e n t s m o d i f i e d t h e F o o d a n d D r u g A c t w i t h i m p o r t a n t i m p l i c a t i o n s f o r a n i m a l d r u g r e g u l a t i o n . T h e 1 9 5 8 F o o d A d d i t i v e A m e n d m e n t , c u r r e n t l y r e p r e s e n t s o n e o f t h e t w o m a j o r s e c t i o n s o f t h e F e d e r a l F o o d , D r u g a n d C o s m e t i c A c t p r o v i d i n g t h e F D A w i t h a u t h o r i t y o v e r s u b s t a n c e s a d d e d t o a n i m a l f e e d a n d a n i m a l d r u g s ; 2 t h e s e c o n d m a j o r s e c t i o n i s S e c t i o n 5 . 2 c o n c e r n i n g n e w a n i m a l d r u g s . 3 2 . 2 . 1 . 1 T h e 1 9 5 8 F o o d A d d i t i v e s A m e n d m e n t T h e 1 9 5 8 F o o d A d d i t i v e s A m e n d m e n t d e f i n e s ” f o o d a d d i t i v e s " a s a n y s u b s t a n c e w h i c h i n i t s i n t e n d e d u s e . . . r e s u l t s o r m a y r e a s o n a b l y b e e x p e c t e d t o r e s u l t , d i r e c t l y o r i n d i r e c t l y , i n i t s b e c o m i n g a c o m p o n e n t o r o t h e n w i s e a f f e c t i n g t h e c h a r a c t e r i s t i c s O f a n y f o o d . . . i f s u c h s u b s t a n c e i s n o t g e n e r a l l y r e c o g n i z e d : I . . t O b e s a f e u n d e r t h e c o n d i t i o n s o f i n t e n d e d u s e . T h e F F D C A d e f i n e s a f o o d t o i n c l u d e : 1 ) a r t i c l e s u s e d f o r f o o d o r d r i n k f o r m a n o r o t h e r a n i m a l s ; 2 ) c h e w i n g g u m ; 3 ) a r t i c l e s u s e d ' 2 1 0 . 5 . 0 . 3 0 1 E t . S e q . 2 U . S . C o n g r e s s , O f f i c e O f T e c h n o l o g y A s s e s s m e n t , D r u g s i n L i v e - s t o c k F e e d , V o l u m e I ( W a s h i n g t o n , D C : U . S . G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , J u n e 1 9 7 9 ) . 3 2 1 0 . 5 . 0 . 3 6 0 . 1 ' 2 1 0 . 5 . 1 : . 3 2 1 ( a ) . 4 9 a s c o m p o n e n t s o f a n y s u c h a r t i c l e . I T h e 1 9 5 8 a m e n d m e n t p r o v i d e s t h a t a n y s u b s t a n c e a d d e d t o f o o d m u s t b e p r o v e n s a f e b y t h e m a n u f a c t u r e r t o F D A b e f o r e t h e p r o d u c t c a n b e l e g a l l y s o l d . T h u s , t h i s p o r t i o n o f t h e l a w a c c o m p l i s h e s f o r f o o d a d d i t i v e s w h a t t h e s t r e n g t h e n e d F o o d , D r u g a n d C o s m e t i c A c t d i d f o r p r e s c r i p t i o n d r u g s i n 1 9 3 9 i n t h e a r e a o f S h i f t i n g t h e b u r d e n o f p r o o f f r o m t h e g o v e r n m e n t ( e x p o s t f a c t o ) t o p r i v a t e i n d u s t r y t h r o u g h r e q u i r e m e n t s o f p r e - m a r k e t t e s t i n g . H e n c e , t h e a m e n d m e n t f o r m a l l y l e g i t i m i z e s t h e r o l e o f c h e m i c a l t e c h n o l o g y i n t h e p r o d u c t i o n a n d p r o c e s s i n g o f f o o d , p r o v i d e d t h a t c h e m i c a l s a n d a n y r e s i d u e s a r e p r o v e n s a f e a t t h e e x p e c t e d l e v e l s o f h u m a n e x p o s u r e . A s i n d i c a t e d , t h e l a w i n i t i a l l y d e f i n e s a f o o d a d d i t i v e a s a n y s u b s t a n c e w h i c h m a y b e c o m e , d i r e c t l y o r i n d i r e c t l y , a c o m p o n e n t O f a n y f o o d , o r a f f e c t t h e c h a r a c t e r i s t i c s o f a n y f o o d . I n c l u d e d h e r e a r e i n t e n d e d a d d i t i v e s , n a t u r a l a n d s y n t h e t i c a d d i t i v e s , o t h e r f o o d s , e l e - m e n t s o f p a c k a g i n g w h i c h m a y m i g r a t e a n d b e c o m e p a r t o f f o o d a n d s o m e v a r i e t i e s o f i n c i d e n t a l a d d i t i v e s w h i c h m a y " r e a s o n a b l y ” b e e x p e c t e d t o b e c o m e a p a r t o f f o o d . T h e l a w n a r r o w s t h e i m p a c t o f t h e a m e n d m e n t t o a d e g r e e b y d e f i n - i n g e x e m p t i o n s . N o t i n c l u d e d u n d e r t h e d e f i n i t i o n o f f o o d a d d i t i v e s a r e t h o s e s u b s t a n c e s a c c i d e n t a l l y e n t e r i n g o r b e c o m i n g p a r t o f a f o o d a r t i c l e . A c c i d e n t a l a d d i t i v e s i n c l u d e e n v i r o n m e n t a l c o n t a m i n a n t s , a n d s o m e c l e a n i n g s o l u t i o n s ; t h e s e m a y b e p e r m i t t e d i n f o o d u n d e r S e c t i o n 4 0 6 d e s p i t e c l a s s i f i c a t i o n a s p o i s o n o u s o r d e l e t e r i o u s s u b s t a n c e s I T h i s s e c t i o n b e n e f i t s f r o m a n d i n s o m e s t a t e m e n t s p a r a p h r a s e s a n e x p o s i t i o n o f t h e D e l a n e y A m e n d m e n t b y D o n a l d H . M a c k a m a n . ” F o o d a n d t h e L a w : T h e D e l a n e y C o n t r o v e r s y , ” M i l l i n g a n d B a k i n g N e w s , J a n u a r y 2 , 1 9 7 9 . , p - 2 7 . 5 0 p r o v i d e d o c c u r r e n c e i s b e l o w s p e c i f i e d t o l e r a n c e o r a c t i o n l e v e l s . A s e c o n d e x e m p t i o n f r o m f o o d a d d i t i v e S t a t u s i n v o l v e s t h o s e s u b s t a n c e s w h i c h w e r e s a n c t i o n e d b y e i t h e r U S D A o r F D A p r i o r t o t h e e n a c t m e n t o f t h e f o o d a d d i t i v e a m e n d m e n t s ( S e p t e m b e r 6 , 1 9 5 8 ) . T h o s e s u b s t a n c e s “ g e n e r a l l y r e c o g n i z e d a s s a f e ” ( c a l l e d G R A S ) m a k e u p a t h i r d c a t e g o r y o f e x e m p t i o n f r o m t h e f o o d a d d i t i v e a m e n d m e n t . N O c o m p l e t e l i s t O f G R A S s u b s t a n c e s e x i s t s ; h o w e v e r , t h e c a t e g o r y i n - c l u d e s t w o g r o u p s . S o m e f a l l u n d e r a g r a n d f a t h e r c l a u s e w h i c h a c c o r d s G R A S s t a t u s t o t h o s e s u b s t a n c e s c o m m o n l y u s e d i n f o o d p r i o r t o J a n u a r y 1 , 1 9 5 8 w i t h n o p e r c e p t i b l e p r o b l e m . G R A S s u b s t a n c e s n o t g r a n d f a t h e r e d i n t o t h e c a t e g o r y r e q u i r e e x p e r t e v a l u a t i o n o f e x i s t i n g s c i e n t i f i c r e c o r d s f o r c o n f i r m a t i o n o f s a f e t y . P e s t i c i d e c h e m i c a l s c o n t a m i n a t i n g r a w a g r i c u l t u r a l p r o d u c t s d o n o t c o n f o r m t o t h e m e a n i n g o r i n t e n t o f t h e f o o d a d d i t i v e a m e n d m e n t , a n d a r e e x e m p t e d , f a l l i n g u n d e r g e n e r a l a d u l t e r a t i o n p o r t i o n s o f t h e a c t u n l e s s o c c u r r i n g i n q u a n t i t i e s b e l o w t o l e r a n c e s s e t , i n t h i s c a s e , b y t h e E n v i r o n m e n t a l P r o t e c t i o n A g e n c y . T h e 1 9 5 8 F o o d A d d i t i v e A m e n d m e n t h a s b e c o m e n o t o r i o u s f o r c o n t a i n - i n g t h e D e l a n e y C l a u s e w h i c h s t a t e s , " n o a d d i t i v e s h a l l b e d e e m e d t o b e s a f e i f i t i s f o u n d t o i n d u c e c a n c e r w h e n i n g e s t e d b y m a n o r a n i m a l , o r i f f o u n d , a f t e r t e s t s w h i c h a r e a p p r o p r i a t e f a r t h e e v a l u a t i o n o f t h e s a f e t y o f f o o d a d d i t i v e s , t o i n d u c e c a n c e r i n m e n o r a n i m a l s . " T h i s s p e c i f i c c l a u s e a p p l i e s o n l y t o f o o d a d d i t i v e s , n o t t o s u b s t a n c e s e x e m p t e d f r o m f o o d a d d i t i v e s t a t u s . I n 1 9 6 0 w h e n a c o l o r a d d i t i v e a m e n d m e n t w a s a d d e d t o t h e l a w , t h e D e l a n e y C l a u s e w a s r e s t a t e d f o r c o l o r a d d i t i v e s i n m u c h t h e s a m e m a n n e r . 5 1 2 . 2 . 1 . 2 T h e D r u g A m e n d m e n t s o f 1 9 6 2 T h e F F D C A t r e a t s n e w a n i m a l d r u g s s e p a r a t e l y f r o m f o o d a d d i t i v e s a n d i n t h e s a m e m a n n e r a s h u m a n d r u g s i n m a n y r e s p e c t s . T h e 1 9 6 2 d r u g a m e n d m e n t s a d d e d t o p r e v i o u s l y e s t a b l i s h e d s a f e t y r e q u i r e m e n t s a r e q u i r e - m e n t t h a t d r u g s b e p r o v e n e f f e c t i v e a s w e l l . I n a d d i t i o n t o e v i d e n c e d e m o n s t r a t i n g s a f e t y a n d e f f i c a c y , t h e l a w r e q u i r e s t h a t a n a p p l i c a t i o n f o r F D A m a r k e t a p p r o v a l i n c l u d e d e s c r i p t i o n s o f m a n u f a c t u r i n g , p r o c e s s - i n g a n d p a c k a g i n g p r o c e d u r e s ( i n c l u d i n g q u a l i t y c o n t r o l s ) , p r o p o s e d l a b e l i n g a n d t h e p r o p o s e d t o l e r a n c e , w i t h d r a w a l p e r i o d o r o t h e r c o n - d i t i o n s O f u s e a l o n g w i t h o t h e r i n f o r m a t i o n . 1 T h e s e c t i o n e s t a b l i s h i n g g r o u n d s f o r r e f u s a l o f a n a n i m a l d r u g a p p l i c a t i o n c o n t a i n s y e t a n o t h e r r e s t a t e m e n t o f a D e l a n e y C l a u s e a l t h o u g h w i t h a m o d i f i c a t i o n t h i s t i m e : a d r u g i n d u c i n g c a n c e r b u t i n t e n d e d f o r u s e i n a n i m a l s m a y b e a p p r o v e d . . . i f t h e S e c r e t a r y f i n d s t h a t , u n d e r t h e c o n d i t i o n o f u s e s p e c i f i e d i n p r o p o s e d l a b e l i n g a n d r e a s o n a b l y c e r t a i n t o b e f o l l o w e d i n p r a c t i c e ( i ) s u c h d r u g w i l l n o t a d v e r s e l y a f f e c t t h e a n i m a l f o r w h i c h i t i s i n t e n d e d , a n d ( 1 1 ) n o r e s i d u e o f s u c h d r u g w i l l b e f o u n d ( b y m e t h o d s o f e x a m i n a - t i o n p r e s c r i b e d o r a p p r o v e d b y t h e S e c r e t a r y b y r e g u l a t i o n . . . ) i n a n y e d i b l e p o r t i o n o f s u c h a n i m a l s a f t e r s l a u g h t e r o r i n a n y f o o d y i e l d e d b y o r d e r i v e d f r o m t h e l i v i n g a n i m a l s . . . . I 2 1 0 . 5 . 0 . 3 6 0 ( b ) . 2 T h e i n c l u s i o n o f t h e c l a u s e b y C o n g r e s s e n a b l e s t h e F D A t o e x e r c i s e s o m e f l e x i b i l i t y r e g a r d i n g l o w - l e v e l c a r c i n o g e n s b y S p e c i f i - c a t i o n O f t h e s e n s i t i v i t y o f m e t h o d t o b e u s e d i n t h e t e s t . T h e c l a u s e d o e s n o t m a n d a t e u s e o f t h e m o s t s e n s i t i v e a s s a y m e t h o d a t a n y p o i n t i n t i m e . 3 2 1 u . s . c . 3 6 0 ( b ) ( d ) ( 1 ) . 5 2 I n t h e c a s e o f a n i m a l d r u g s w h i c h a r e n o t c a r c i n o g e n i c , t h e F D A i s g i v e n t h e a u t h o r i t y t o e s t a b l i s h t o l e r a n c e l e v e l s f o r a n y r e s i d u e s w h i c h m i g h t r e m a i n i n m e a t s a n d w i t h d r a w a l p e r i o d s m a n d a t i n g t h e n u m b e r o f d a y s t h e d r u g m u s t b e w i t h d r a w n f r o m a n a n i m a l p r i o r t o s l a u g h t e r . A t o l e r a n c e l e v e l i s t h e m a x i m u m l e v e l o f a d r u g ( o r o t h e r s u b - s t a n c e ) l e g a l l y p r e s e n t i n t h e t i s s u e s ( o r g a n a n d m u s c l e ) a t s l a u g h t e r . E s t a b l i s h m e n t o f t o l e r a n c e s f o r r e s i d u a l d r u g s r e c o g n i z e s o n e O f t w o t h i n g s : t h e f a c t t h a t d e p l e t i o n f r o m t h e a n i m a l ' s s y s t e m m a y b e i n - c o m p l e t e a t t i m e O f s l a u g h t e r S O t h a t a n y r e s i d u a l q u a n t i t y m u s t b e d e t e r m i n e d s a f e ; o r t h a t t h e l e v e l o f s e n s i t i v i t y o f t h e o f f i c i a l t i s s u e r e s i d u e m e t h o d m a y p l a c e a f l o o r u n d e r d e t e c t a b l e l e v e l s o f d r u g s . F D A d i s t i n g u i s h e s b e t w e e n w h a t i t c a l l s ” n e g l i g i b l e “ a n d ” f i n i t e ” t o l e r a n c e l e v e l s . N e g l i g i b l e t o l e r a n c e s a r e s e t o n t h e b a s i s O f e v i d e n c e g e n e r a t e d i n a c u t e 9 0 - d a y t o x i c i t y s t u d i e s i n s m a l l a n i m a l s . ” F i n i t e ” t o l e r a n c e s a r e b a s e d u p o n r e s u l t s o f l o n g e r t e r m l i f e s p a n s t u d i e s . I n t h e c a s e o f r a t s , t h e l i f e s p a n m a y b e 2 - 3 y e a r s . I f a 9 0 - d a y , r a t h e r t h a n a l i f e t i m e , t o x i c i t y s t u d y p r o v i d e s t h e e x p e r i - m e n t a l d a t a f o r r i s k a s s e s s m e n t , a Z O O O - f o l d s a f e t y f a c t o r i s a p p l i e d . E x p e r i m e n t a l r e s u l t s f r o m a l i f e t i m e s t u d y , c o n s i d e r e d r e l a t i v e l y m o r e c e r t a i n , n e c e s s i t a t e a l o w e r l O O - f o l d s a f e t y m a r g i n . 1 A n o t h e r d i f f e r e n c e i n t h e a p p l i c a t i o n o f n e g l i g i b l e v i s a v i s f i n i t e t o l e r - a n c e s i s t h a t t h e f a r m e r g e n e r a l l y r e q u i r e s t h a t a w i t h d r a w a l p e r i o d I n t e r v i e w w i t h D r . C a t h e r i n e C a r n a v a l e , B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e , F D A , R o c k v i l l e , M a r y l a n d , S e p t e m b e r 1 8 , 1 9 7 9 . 5 3 b e s e t i n o r d e r t o r e d u c e p o t e n t i a l r e s i d u e s b e l o w t h e l o w e r t o l e r - a n c e s r e q u i r e d . I O n c e s o m e O f t h e l e g a l p a r a m e t e r s c h a r a c t e r i z i n g a n i m a l d r u g a n d f o o d a d d i t i v e r e g u l a t i o n a r e u n d e r s t o o d , i t b e c o m e s a p p a r e n t t h a t d i f f e r e n t p a t t e r n s O f c o s t s a n d b e n e f i t s r e s u l t f r o m a s u b s t a n c e g a i n i n g a p a r t i c u l a r c a t e g o r i z a t i o n u n d e r t h e l a w . F o r e x a m p l e , o n c e a s u b s t a n c e i s d e c l a r e d a f o o d a d d i t i v e , u n l e s s e x e m p t e d a s G R A S o r p r i o r s a n c t i o n e d , i t c a n n o t b e p e r m i t t e d f o r u s e i n f o o d s i n a n y a m o u n t i f s h o w n t o p o s e a n y c a r c i n o g e n i c r i s k i n a n i m a l s o r m a n . I f a s u b - s t a n c e c a n w i n G R A S s t a t u s , e s p e c i a l l y i f g r a n d f a t h e r e d i n t o t h e G R A S c a t e g o r y , t h e n n o s a f e t y d a t a n e e d b e s u b m i t t e d f o r F D A a p p r o v a l . 2 S u c h a c a t e g o r i z a t i o n c a n r e p r e s e n t a s u b s t a n t i a l c o s t s a v i n g s , e v e n e c o n o m i c s u r v i v a l , t o c o m p a n i e s w i s h i n g t o p r o d u c e o r u t i l i z e t h e s u b s t a n c e . C o n t r o v e r s y i n t h e l a t t e r 1 9 7 0 5 o v e r n i t r i t e s a n d n i t r a t e s u s e d i n c u r i n g m e a t s i l l u s t r a t e s t h e b a t t l e g r o u n d t h e F e d e r a l F o o d , D r u g a n d C o s m e t i c A c t c a n p r o v i d e f o r w a r r i n g i n t e r e s t g r o u p s . T h e u s e o f n i t r i t e s i n r e d m e a t s a s a p r e s e r v a t i v e w a s s a n c t i o n e d p r i o r t o t h e F o o d A d d i t i v e A m e n d m e n t o f 1 9 5 8 t h u s e x e m p t i n g t h e m f r o m p r o v i s i o n s o f t h e F o o d A d d i t i v e A m e n d m e n t , i n g e n e r a l , ( r e q u i r i n g p r e - m a r k e t I I n t e r v i e w ‘ w i t h C a r n a v a l e , F D A ; O f f i c e p f T e c h n o l o g y A s s e s s - m e n t , D r u g s i n L i v e s t o c k F e e d , p . 4 6 . 2 R e c a l l n o c o m p l e t e l i s t o f G R A S s u b s t a n c e s e x i s t s . 5 4 s a f e t y e v i d e n c e ) a n d t h e D e l a n e y A m e n d m e n t r e g a r d i n g c a r c i n o g e n s , i n p a r t i c u l a r . N i t r i t e a n d n i t r a t e u s e a s a p r e s e r v a t i v e i n f i s h , p e t f o o d a n d p o s s i b l y p o u l t r y h a d n o p r i o r s a n c t i o n . l G i v e n a p r i o r s a n c t i o n , t h e b u r d e n o f p r o o f f a l l s t o t h e g o v e r n m e n t t o d e m o n s t r a t e b y c o m p e t e n t s c i e n t i f i c e v i d e n c e t h a t a s u b s t a n c e i s p o i s o n o u s o r d e l e t e r i o u s a n d i n j u r i o u s t o h e a l t h . W i t h n o p r i o r s a n c t i o n , a s u b - s t a n c e m a y b e c l a s s i f i e d a s a f o o d a d d i t i v e , n e c e s s i t a t i n g a b a n i n t h e e v e n t o f e v i d e n c e o f c a r c i n o g e n i c i t y . C o n s u m e r a d v o c a t e s a t t e m p t e d t o h a v e n i t r i t e s b a n n e d f r o m t h e m a r k e t . T h e y a r g u e d t h a t a l t h o u g h u s e o f n i t r i t e s a s a p r e s e r v a t i v e h a d b e e n p r i o r s a n c t i o n e d i n r e d m e a t s , i t s u s e t o f i x c o l o r h a d n o t . T h e y a t t e m p t e d ( u n s u c c e s s f u l l y ) t o h a v e n i t r i t e s c l a s s i f i e d a s c o l o r a d d i t i v e s , t h u s s u b j e c t i n g t h e m t o D e l a n e y a n d p r e m a r k e t s a f e t y 2 p r o v i s i o n s o f t h e c o l o r a d d i t i v e s a m e n d m e n t s o f 1 9 6 0 . U l t i m a t e l y , h o w e v e r , t h e f a t e o f n i t r i t e s a p p e a r e d t o h i n g e l e s s o n t h e C o u r t ' s i n t e r p r e t a t i o n o f t h e i r l e g a l s t a t u s t h a n o n t h e v a l i d i t y o f t h e e x p e r i m e n t a l e v i d e n c e u s e d b y t h e F D A a n d U S D A a s a b a s i s f o r i n i t i a t - 3 i n g a g r a d u a l p h a s e - o u t o f n i t r i t e u s e . T h e c a s e d o e s d e m o n s t r a t e , l M a c k a m a n , ” F o o d a n d t h e L a w . ” I n 1 9 2 5 U S D A p u b l i s h e d r e g u l a t i o n s p e r m i t t i n g 2 0 0 p p m n i t r i t e o r n i t r a t e i n f i n i s h e d m e a t p r o d u c t s , A . E s t e s R e y n o l d s a n d S h a r o n 0 . K e n n e d y , ” H i s t o r y o f F a c t s B e h i n d N i t r i t e I s s u e , ” M i c h i g a n F a r m e r , F e b r u a r y 3 , 1 9 7 9 , p p . 5 1 - 2 . 2 2 1 u . s . c . 3 7 6 . 3 T h e M a s s a c h u s e t t s I n s t i t u t e o f T e c h n o l o g y s t u d y u p o n w h i c h F D A a n d U S D A b a s e d i n i t i a l p o l i c y a c t i o n s . ” F D A R i p p e d f o r H a n d l i n g O f N i t r i t e D a t a : C o n g r e s s i o n a l P r o b e F i n d s A g e n c y F a i l e d t o F o l l o w O w n S c i e n t i f i c R e v i e w P r o c e d u r e s , " N a t i o n a l H o g F a r m e r , O c t o b e r 1 5 , 1 9 7 9 , P . 9 . 5 5 h o w e v e r , t h e e c o n o m i c i n t e r e s t s o f v a r i o u s g r o u p s i n h a v i n g a p a r t i c u l a r s u b s t a n c e f a l l u n d e r a g i v e n l e g a l d e s i g n a t i o n w h i c h c a r r i e s w i t h i t a s s o r t e d p a t t e r n s o f c o s t s a n d b e n e f i t s a s a p r o p e r t y r i g h t . 2 . 2 . 1 . 3 L e g a l S t a t u s O f S u l f a m e t h a z i n e W h a t a b o u t s u l f a m e t h a z i n e ? U n f o r t u n a t e l y , a n u n d e r S t a n d i n g O f t h e m a j o r p r o v i s i o n s o f f o o d a n d d r u g l a w ' i n t h i s a r e a d o e s n o t p r o v i d e a s u f f i c i e n t b a s i s f o r d e t e r m i n a t i o n o f e i t h e r t h e l e g a l s t a t u s o r t h e p r o b a b l e e c o n o m i c r a m i f i c a t i o n s O f l e g a l s t a t u s i n i n d i v i d u a l c a s e s . S u l f a m e t h a z i n e i s c o n s i d e r e d a n o l d o r ” n o t n e w " d r u g h a v i n g b e e n i n u s e s i n c e t h e 1 9 4 0 5 . L e g a l l y s u l f a m e t h a z i n e c a n o n l y b e f e d t o s w i n e a t s u b - t h e r a p e u t i c l e v e l s i n c o m b i n a t i o n w i t h c h l o r t e t r a c y c l i n e a n d p e n i c i l l i n o r w i t h t y l o s i n . S u l f a t h i a z o l e i s p e r m i t t e d o n l y i n c o m - b i n a t i o n w i t h c h l o r t e t r a c y c l i n e a n d p e n i c i l l i n . F i n a l l y , s u l f a m e t h a z i n e h a s a l s o b e e n c l e a r e d f o r u s e i n c a t t l e i n c o m b i n a t i o n w i t h c h l o r t e t r a - c y c l i n e ( A S - 7 0 0 ) . F i v e c e r t i f i a b l e a n t i b i o t i c s - - c h l o r t e t r a c y c l i n e , p e n i c i l l i n , S t r e p t o m y c i n , b a c i t r a c i n a n d c h l o r a m p h e n i c o l - - a n d t h e i r c e r t i f i a b l e c o m b i n a t i o n s a r e c u r r e n t l y e x e m p t e d b y a d m i n i s t r a t i v e f i a t f r o m r e g u - l a t o r y r e q u i r e m e n t s a p p l i c a b l e t o n e w a n i m a l d r u g s . I T h i s m e a n s t h a t u s e o f c o m b i n a t i o n d r u g s s u c h a s A S P - 2 5 0 ( c h l o r t e t r a c y c l i n e : s u l f a m e t h a - z i n e : p e n i c i l l i n ) a n d C S P - 2 5 0 ( c h l o r t e t r a c y c l i n e : s u l f a t h i a z o l e : p e n i c i l l i n ) d o e s n o t r e q u i r e a n e w a n i m a l d r u g a p p l i c a t i o n a n d t h a t e s t a b l i s h m e n t s m i x i n g t h e d r u g i n t o f e e d s a r e n o t s u b j e c t t o b i a n n u a l F D A i n s p e c t i o n s t o d e t e r m i n e c o m p l i a n c e w i t h C u r r e n t G o o d M a n u f a c t u r i n g P r a c t i c e s . 1 2 1 u . s . c . 3 6 0 ( n ) . 5 6 A u t h o r i z e d s u l f a c o m b i n a t i o n d r u g s m a y b e m a n u f a c t u r e d u p o n a p p r o v a l o f F D A . T w o p h a r m a c e u t i c a l c o m p a n i e s h o l d F D A a p p r o v a l t o p r o d u c e t h e s w i n e c o m b i n a t i o n d r u g c o n t a i n i n g c h l o r t e t r a c y c l i n e , p e n i c i l l i n a n d s u l f a m e t h a z i n e : t h e s e a r e A m e r i c a n C y a n a m i d a n d R a c h e l l e L a b o r a t o r i e s . O n e c o m p a n y , D i a m o n d S h a m r o c k , h o l d s F D A a p p r o v a l f o r m a n u f a c t u r e o f t h e s a m e c o m b i n a t i o n s u b s t i t u t i n g s u l f a t h i a z o l e . T h e f i n a l a p p r o v e d s w i n e f e e d c o m b i n a t i o n i s t y l o s i n a n d s u l f a m e t h a z i n e . T y l o s i n i s c l a s s i f i e d a s ' a n e w d r u g , n o t a n e x e m p t c e r t i f i a b l e a n t i b i o t i c . T h e r e f o r e , p r o d u c e r s a n d u s e r s o f T y l a n - S u l f a m u s t s u b m i t n e w a n i m a l . d r u g a p p l i c a t i o n s f o r a p p r o v a l . M a n y c o m p a n i e s h o l d F D A a p p r o v a l f o r t h i s c o m b i n a t i o n . 2 . 2 . 1 . 4 T o l e r a n c e L e v e l s a n d W i t h d r a w a l T i m e s T h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n i s s u e d a t o l e r a n c e l e v e l f o r s u l f a - m e t h a z i n e a n d s u l f a t h i a z o l e i n s w i n e t i s s u e s ( k i d n e y , l i v e r a n d m u s c l e ) o f . 1 p p m . I T h i s i s a n e g l i g i b l e t o l e r a n c e l e v e l w h i c h w a s s e t a t t h e l e v e l o f s e n s i t i v i t y o f t h e a p p r o v e d a s s a y m e t h o d 2 b a c k i n 1 9 6 2 . O r i g i n a l l y , a s e v e n d a y w i t h d r a w a l p e r i o d f o r s u l f a m e t h a z i n e a n d s u l f a t h i a z o l e i n c o m b i n a t i o n w i t h t e t r a c y c l i n e a n d p e n i c i l l i n w a s e s t a b l i s h e d ; t h e w i t h d r a w a l p e r i o d f o r t h e s u l f a m e t h a z i n e - t y l o s i n I 2 1 C o d e o f F e d e r a l R e g u l a t i o n s 5 6 6 . 6 7 0 a n d 5 6 6 . 6 9 0 . 2 T h i s n e g l i g i b l e t o l e r a n c e l e v e l w a s b a s e d o n r e s i d u e d e p l e t i o n s t u d i e s u s i n g w h a t i s c a l l e d t h e B r a t t o n - M a r s h a l l c o l o r i m e t r i c r e s i d u e m e t h o d , t h e s e n s i t i v i t y o f w h i c h w a s c o n s i d e r e d . 1 p p m . 5 7 c o m b i n a t i o n d r u g w a s f i v e d a y s . W h e n s u l f a m e t h a z i n e r e s i d u e p r o b l e m s g a i n e d i n c r e a s e d n o t i c e , t h e F D A i n c r e a s e d t h e s u l f a m e t h a z i n e w i t h - d r a w a l t i m e t o 1 5 d a y s , r e f l e c t i n g t h e s u p p o s i t i o n a t t h e t i m e t h a t a m a j o r i t y o f v i o l a t i o n s s t e m m e d f r o m s w i n e p r o d u c e r s f a i l i n g t o a l l o w s u f f i c i e n t w i t h d r a w a l t i m e b e f o r e s l a u g h t e r . S e p a r a t e r e g u l a t i o n s e s t a b l i s h w i t h d r a w a l t i m e s f o r o t h e r s u l f o n a m i d e s a t 1 0 d a y s . ‘ 2 . 2 . 1 . 5 F D A O r g a n i z a t i o n O f R e s p o n s i b i l i t i e s a n d M a j o r P o l i c y I s s u e s R e l a t e d t o A n i m a l D r u g s . W i t h i n t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n , t h e B u r e a u o f F o o d s a n d t h e B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e a r e m o s t i n t i m a t e l y i n v o l v e d i n d e t e r m i n a t i o n o f f o o d s a f e t y p o l i c y r e l a t i n g t o a n i m a l d r u g s . A n a n i m a l d r u g m u s t b e e v a l u a t e d t o b e b o t h s a f e a n d e f f e c t i v e , e n t a i l i n g t w o i n d e p e n d e n t s e t s o f r e g u l a t o r y d e c i s i o n s . S a f e t y d e t e r m i n a t i o n s e m a n a t e f r o m t h e B u r e a u o f F o o d s w h i l e t h e B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e j u d g e s a n i m a l d r u g e f f i c a c y . F a i l u r e o n e i t h e r a c c o u n t c a n r e s u l t i n r e j e c t i o n o f a p e t i t i o n f o r a n i m a l d r u g a p p r o v a l . T o l e r a n c e d e t e r m i n a t i o n , t h e n , i s c h i e f l y t h e p r o v i n c e o f t h e B u r e a u o f F o o d s . W h i l e a f o o d a d d i t i v e p r o v i n g c a r c i n o g e n i c m u s t b e b a n n e d u n d e r t e r m s O f t h e D e l a n e y A m e n d m e n t , a c a r c i n o g e n i c a n i m a l d r u g m a y b e p e r m i t t e d s o l o n g a s n o r e s i d u e r e m a i n s . T h e B u r e a u o f F o o d s , t h e r e f o r e , h a s r e s p o n s i b i l i t y f o r d e s i g n a t i n g w h i c h m e t h o d s ( a l o n g w i t h t h e i r a s s o c i a t e d l e v e l o f s e n s i t i v i t y ) S h o u l d b e u t i l i z e d 1 O f f i c e o f T e c h n o l o g y A s s e s s m e n t , D r u g s i n L i v e s t o c k F e e d , p . 2 1 . 5 8 t o e s t a b l i s h a d e t e r m i n a t i o n o f r e s i d u e s . A n F D A p r o p o s a l s t i p u l a t i n g c r i t e r i a a n d p r o c e d u r e s f o r e v a l u a t i n g a s s a y s f o r c a r c i n o g e n i c r e s i d u e s w a s p u b l i s h e d a s a p r o p o s a l i n M a r c h , 1 9 7 9 . I T h i s p o l i c y i s r e f e r r e d t o a s t h e " S e n s i t i v i t y o f M e t h o d “ ( S O M ) p o l i c y . A l t h o u g h s t i l l a t t h e p r o p o s a l s t a g e , S O M i s c u r r e n t l y b e i n g a p p l i e d t o n e w d r u g a p p l i c a t i o n s . T h e m e t h o d b y w h i c h t h e a g e n c y w i l l s e e k t o a p p l y t h e s a m e c o n - s e r v a t i v e s t a n d a r d s t o o l d d r u g s ( s u c h a s s u l f a m e t h a z i n e ) i s t h r o u g h a p r o g r a m o f ” C y c l i c R e v i e w , ” w h e r e i n O l d d r u g s w i l l b e s c r u t i n i z e d b y t h e F D A , w i t h S p o n s o r i n g c o m p a n i e s a s k e d t o s u p p o r t n e w r e s e a r c h c o n f o r m i n g t o t o d a y ' s r i g o r o u s S t a n d a r d s . T h e p o l i c i e s a r e f e a r e d b y m a n y t o m a n d a t e e x c e s s i v e l y c o s t l y ” d e f e n s i v e r e s e a r c h ” w h i c h w o u l d t a k e r e s o u r c e s a w a y f r o m n e w p r o d u c t d e v e l o p m e n t . S t a t e m e n t s b y t h e D i r e c t o r o f t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n ' s B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e t o t h e e f f e c t t h a t ” t h e m a j o r i t y o f c u r r e n t l y a p p r o v e d f o o d a n i m a l d r u g s a n d f e e d a d d i t i v e s a r e n o t p r o f i t a b l e e n o u g h t o s u p p o r t s u c h r e s e a r c h " i n d i c a t e t h e O p i n i o n s o f k e y p o l i c y s p o k e s m e n f o r t h e B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e e v e n t h o u g h h e t e r m e d t h e d u a l e f f o r t s o f S O M a n d C y c l i c R e v i e w ” l a u d a b l e u n d e r t a k i n g s , " " e m i n e n t l y d e s i r a b l e i n t h e i d e a l w o r l d . " 2 I O n T u e s d a y , M a r c h 2 0 , 1 9 7 9 t h e F D A p u b l i s h e d i n P a r t I I I o f t h e F e d e r a l R e g i s t e r " C h e m i c a l C o m p o u n d s i n F o o d - P r o d u c i n g A n i m a l s ( C r i t e r i a a n d P r o c e d u r e s f o r E v a l u a t i n g A s s a y s f o r C a r c i n o g e n i c R e s i d u e s ) . " 2 D r . L e s t e r M . C r a w f o r d , ( t h e n ) D i r e c t o r o f F D A ' S B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e , r e p r i n t e d i n F o o d C h e m i c a l N e w s , J u l y 2 8 , 1 9 8 0 . 5 9 T h e B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e O f t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a - t i o n h a s b e e n a w a r e o f t h e u n w i e l d y n a t u r e o f e x i s t i n g l a w i n t h e a r e a o f m e d i c a t e d f e e d s ‘ i n c l u d i n g i n c o n s i s t e n c i e s o f t h e s o r t m e n t i o n e d , a b o v e w h i c h p e r m i t s u l f a m e t h a z i n e u s e w i t h o u t a n y p e r m i t s . I n 1 9 8 1 a c o m p r e h e n s i v e s e t o f n e w r e g u l a t i o n s h a s b e e n p u b l i s h e d i n t h e F e d e r a l R e g i s t e r a s a f i n a l p r o p o s a l ] R e f e r r e d t o a s t h e ” S e c o n d G e n e r a t i o n o f M e d i c a t e d F e e d s P o l i c y , ” t h e p o l i c y a t t e m p t s t o f o r m u l a t e a s y s t e m a t i c a p p r o a c h t o a l l o c a t i n g r e g u l a t o r y p r i o r i t i e s t o t h o s e d r u g s a n d f e e d a r t i c l e s b e l i e v e d t o p r e s e n t t h e g r e a t e s t h u m a n h e a l t h r i s k . T h e p r o p o s e d r e g u l a t i o n s a l t e r c u r r e n t p r o c e d u r e s a n d r e q u i r e m e n t s p e r t a i n i n g t o m e d i c a t e d f e e d a p p l i c a t i o n s f o r n e w a n i m a l d r u g s a n d e s t a b l i s h G o o d M a n u f a c t u r i n g P r a c t i c e ( 0 M P ) r e g u l a t i o n s f o r f i n m s p r o d u c i n g m e d i c a t e d f e e d s t h a t d o n o t r e q u i r e a n a p p r o v e d m e d i c a t e d f e e d a p p l i c a t i o n . I f i m p l e m e n t e d , t h e p r o g r a m p r o m d s e s m a j o r c h a n g e s i n m e d i c a t e d f e e d s p o l i c y , i n g e n e r a l , a n d p a r t i c u l a r l y i n p o l i c i e s r e g u l a t i n g u s e o f s u l f a m e t h a z i n e i n s w i n e a n d c a t t l e f e e d . A n a n a l y s i s O f t h e p o t e n - t i a l e c o n o m i c a n d r e s i d u e i m p a c t s o f t h i s p r O p o s e d p o l i c y i n r e l a t i o n t o t h e s u l f a c a s e i s p r e s e n t e d i n C h a p t e r V . 2 . 2 . 2 T h e W h o l e s o m e M e a t A c t a n d t h e U n i t e d S t a t e s D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e U S D A l e g i s l a t i v e a u t h o r i t y r e l a t e d t o f o o d s a f e t y s t e m s f r o m a s e r i e s o f l e g i s l a t i o n i n c l u d i n g t h e F e d e r a l M e a t I n s p e c t i o n A c t , t h e l F e d e r a l R e g i s t e r , J a n u a r y 9 , 1 9 8 1 . 6 O P o u l t r y P r o d u c t s I n S p e c t i o n A c t a n d t h e E g g P r o d u c t s I n s p e c t i o n A c t . M o s t r e l e v a n t t o t h e s u l f a c a s e i s t h e W h o l e s o m e M e a t A c t ( S i g n e d i n t o l a w D e c e m b e r 1 5 , 1 9 6 7 ) w h i c h s t a t e s t h a t r e s i d u e s i n e x c e s s o f t o l e r - a n c e s c a u s e d b y a g r i c u l t u r a l o r i n d u s t r i a l c h e m i c a l s , g r o w t h s t i m u l a n t s , f e e d a d d i t i v e s , t h e r a p e u t i c a g e n t s a n d o t h e r t o x i c c h e m i c a l s c o n s t i - t u t e a d u l t e r a n t s u n d e r t h e l a w . A d u l t e r a t e d m e a t c a n n o t l e g a l l y b e s o l d i n i n t e r s t a t e c o m m e r c e . T h e U S D A M e a t I n s p e c t i o n P r o g r a m ( a s w e l l a s i t s o t h e r i n s p e c t i o n p r o g r a m s ) e n f o r c e s c h e m i c a l r e s i d u e s t a n d a r d s e s t a b l i s h e d b y t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n o r t h e E n v i r o n m e n t a l P r o t e c t i o n A g e n c y ( E P A ) a l o n g w i t h U S D A s t a n d a r d s r e g a r d i n g w h o l e s o m e n e s s , g e n e r a l s a n i t a t i o n , p r o p e r p a c k a g i n g a n d l a b e l i n g . ‘ I n g e n e r a l , U S D A j u r i s d i c t i o n o v e r m e a t p r o d u c t s b e g i n s a t t h e p o i n t l i v e s t o c k r e a c h e s t h e s l a u g h t e r h o u s e a n d e x t e n d s t h r o u g h f u r t h e r p r o c e s s i n g . 2 U S D A b e g a n m o n i t o r i n g t h e n a t i o n ' s m e a t s u p p l y f o r s u l f a m e t h a z i n e a n d o t h e r s u l f o n a m i d e s i n t h e e a r l y 1 9 7 0 5 . O r i g i n a l l y r e s i d u e m o n i t o r - i n g w a s c a r r i e d o u t b y t h e A n i m a l a n d P l a n t H e a l t h I n s p e c t i o n S e r v i c e ( A P H I S ) ; i n M a r c h o f 1 9 7 7 t h e N a t i o n a l R e s i d u e M o n i t o r i n g P r o g r a m a n d l A s w e h a v e s e e n , F D A O p e r a t e s u n d e r l e g a l j u r i s d i c t i o n p r o v i d e d b y t h e F e d e r a l F o o d , D r u g a n d C o s m e t i c A c t ; E P A a u t h o r i t y i s S p e c i - f i e d i n t h e F e d e r a l I n s e c t i c i d e , F u n g i c i d e a n d R o d e n t i c i d e A c t ( F I F R A ) . 2 U S D A c u r r e n t l y h a s t h e a u t h o r i t y t o q u a r a n t i n e l i v e a n i m a l s o n f a r m s f o r r e a s o n s o f i n f e c t i o u s d i s e a s e ; i t d o e s n o t h a v e e q u i v a l e n t a u t h o r i t y i n c a s e s o f s u s p e c t e d c h e m i c a l c o n t a m i n a t i o n , a l t h o u g h a b i l l w a s i n i t i a t e d b y R e p . T o m F o l e y a t t h e a d m i n i s t r a t i o n ' s r e q u e s t i n t h e 1 9 8 0 l e g i s l a t i v e s e s s i o n , w i t h n o a c t i o n . 6 1 a s s o c i a t e d a c t i v i t i e s w e r e t r a n s f e r r e d t o t h e n e w l y f o r m e d F o o d S a f e t y a n d Q u a l i t y S e r v i c e ( F S Q S ) . I n 1 9 8 1 a n e w U S D A r e o r g a n i z a t i o n c o n - s o l i d a t e s a l l i n s p e c t i o n a n d g r a d i n g a c t i v i t i e s i n a s i n g l e s e r v i c e , w h i l e r e m o v i n g t h e m f r o m t h e j u r i s d i c t i o n o f t h e A s s i s t a n t S e c r e t a r y o f A g r i c u l t u r e f o r N u t r i t i o n a n d C o n s u m e r S e r v i c e s . I C u r r e n t l y U S D A O p e r a t e s f o u r m e a t i n s p e c t i o n p r o g r a m s f o r c h e m i c a l ' c o n t a m i n a n t s i n m e a t s : l ) t h e N a t i o n a l R e s i d u e M o n i t o r i n g P r o g r a m m o n i - t o r s b o t h F e d e r a l l y a n d S t a t e i n s p e c t e d s l a u g h t e r h o u s e s o n a r a n d o m b a s i s ( t a k i n g a c c o u n t o f n u m b e r o f a n i m a l s o f e a c h s p e c i e s k i l l e d , l o c a t i o n , s e x o f a n i m a l s a n d o t h e r f a c t o r s i n o r d e r t o p r o v i d e t h e c a p a c i t y o f d e t e c t i n g w i t h 9 5 % c o n f i d e n c e a n y m o n i t o r e d c h e m i c a l c o n t a m i n a t i n g a t l e a s t 1 % , O f t h e g e n e r a l p o p u l a t i o n o f a n i m a l s s a m p l e d ; 2 2 ) t h e S u r v e i l - l a n c e P r o g r a m i s a n o n - r a n d o m i n s p e c t i o n p r o g r a m d e s i g n e d t o e n s u r e t h a t m e a t a n i m a l s s u s p e c t e d o f c h e m i c a l c o n t a m i n a t i o n a r e c l e a r e d b y t e s t i n g p r i o r t o m o v i n g i n t o t h e f o o d s u p p l y ; 3 3 ) t h e I m p o r t P r o g r a m m o n i t o r s i n t e r n a t i o n a l p o r t s o f e n t r y t o e s t a b l i s h c o m p l i a n c e o f i n c o m i n g m e a t p r o d u c t s t o U . S . s t a n d a r d s ; 4 ) t h e C o n t a m i n a t i o n R e s p o n s e P r o g r a m i s t h e n e w e s t c h e m i c a l r e s i d u e p r o g r a m e s t a b l i s h e d b y F S Q S a n d i s d e s i g n e d t o e n a b l e t i m e l y a g e n c y r e s p o n s e t o a n y c h e m i c a l c o n t a m i n a t i o n e m e r g e n c y . T h e s u l f a c a s e i l l u s t r a t e s t h e o p e r a t i o n a n d i n s p e c t i o n o f t h r e e O f t h e c h e m i c a l r e s i d u e p r o g r a m s . T h e N a t i o n a l R e s i d u e M o n i t o r i n g I P o s i t i o n f o r m e r l y h e l d b y C a r o l T u c k e r F o r e m a n . 2 C u r r e n t l y a p p r o x i m a t e l y 4 0 - 5 0 c o m p o u n d s a r e r o u t i n e l y m o n i t o r e d . 3 O n e f u n c t i o n o f t h e S u r v e i l l a n c e P r o g r a m i s t O f o l l o w u p o n v i o l a t i o n s i d e n t i f i e d u n d e r t h e M o n i t o r i n g P r o g r a m . 6 2 P r o g r a m ( N R M P ) c o l l e c t e d d a t a i n d i c a t i n g t h a t v i o l a t i v e s u l f o n a m i d e r e s i d u e s w e r e o c c u r r i n g i n a h i g h p e r c e n t a g e o f a n i m a l s s a m p l e d . S t a n d a r d s a m p l i n g r a t e s e n t a i l a p p r o x i m a t e l y 3 0 0 a n a l y t i c a l s a m p l e s f o r e a c h c h e m i c a l c o m p o u n d b e i n g m o n i t o r e d i n t h e s u s p e c t p o p u l a t i o n p e r y e a r . I W h e n i t b e c a m e e v i d e n t t h a t s u l f a v i o l a t i o n r a t e s w e r e r a n g i n g b e t w e e n 7 a n d 1 5 p e r c e n t , F S Q S i n c r e a s e d m o n i t o r i n g r a t e s t o d e t e r m i n e w h e t h e r s a m p l e v i o l a t i o n r a t e s w o u l d c h a n g e ; t h e y d i d n o t . 2 C o n c e r n o v e r t h e r a t e o f s u l f a v i o l a t i o n s k e y e d S u r v e i l l a n c e P r o g r a m r e s p o n s e . B e c a u s e s u r v e i l l a n c e p r o g r a m s a r e d e s i g n e d f o r S p e c i a l p u r p o s e s s u c h a s a t t e m p t i n g t o a s s e s s t h e g e o g r a p h i c a l i n c i - d e n c e o f a p a r t i c u l a r c o n t a m i n a n t ; r e s p o n d i n g t o p r e v i o u s v i o l a t i o n s ; o r a n a l y s i s O f a s a m p l e i n i t i a t e d b y i n S p e c t o r r e q u e s t , t h e r e s u l t s O f r e s i d u e s u r v e i l l a n c e a c t i v i t i e s a r e i n t e n t i o n a l l y b i a s e d b y n a t u r e a n d n o t i n d i c a t i v e o f t h e g e n e r a l p o p u l a t i o n . S u r v e i l l a n c e a c t i v i t i e s i n t h e s u l f a c a s e w e r e r e l a t e d t o i n c r e a s i n g p r o d u c e r c o m p l i a n c e . I f a v i o l a t i v e p r o d u c e r c o u l d b e i d e n t i f i e d , h e w a s t h e n r e q u i r e d t o d e m o n - s t r a t e t h a t f i v e a n i m a l s f r o m a s u b s e q u e n t m a r k e t l o t w e r e f r e e o f c o n t a m i n a t i o n b e f o r e h e w a s p e r m i t t e d t o r e s u m e m a r k e t i n g . C l e a r i n g t h e a n i m a l s r e q u i r e s l a b o r a t o r y c e r t i f i c a t i o n , s o m e t i m e s a t t h e p r o - d u c e r ' s e x p e n s e . T h r o u g h o u t t h e s u l f a c a s e , s u r v e i l l a n c e a c t i v i t i e s i n v o l v e d m o r e i n t e n s i v e s a m p l i n g f r o m p l a n t s o r g e o g r a p h i c a l r e g i o n s s u s p e c t e d a s I I n t e r v i e w w i t h D r . H a r o l d T r a b o s h , F S Q S , U S D A , M a r c h 2 , 1 9 8 1 . 2 I n t e r v i e w w i t h T r a b o s h , F S Q S . 6 3 c o n t a m i n a t e d . I n 1 9 8 1 , f o r e x a m p l e , c e r t a i n a r e a s o f t h e S o u t h e a s t - - p r i n c i p a l l y p a r t s o f G e o r g i a a n d F l o r i d a - - p r o d u c e d v i o l a t i o n r a t e s a t y p i c a l l y h i g h i n r e l a t i o n t o n a t i o n a l a v e r a g e s . S u r v e i l l a n c e a c t i v i t i e s o f p l a n t s i n t h i s a r e a l e d r e g u l a t o r s t o t h e c o n c l u s i o n t h a t h o g s m a r k e t e d d i r e c t t o t h e p a c k e r d e m o n s t r a t e a v i o l a t i o n r a t e S i g n i f i c a n t l y l o w e r t h a n t h o s e m a r k e t e d t h r o u g h a u c t i o n s . A t t h e s a m e t i m e , p r o d u c e r s m a r k e t i n g d i r e c t c a n b e t r a c e d w h e r e a s p r o d u c e r s m a r k e t - i n g t h r o u g h a u c t i o n s a r e l e s s a c c e s s i b l e . 1 T h e I m p o r t e d P r o d u c t s R e s i d u e P r o g r a m i s t h e t h i r d F S Q S r e s i d u e p r o g r a m w h i c h h a s b e e n i n v o l v e d i n t h e s u l f a c a s e . F e d e r a l m e a t a n d p o u l t r y l e g i s l a t i o n r e q u i r e s p r o d u c t s i m p o r t e d i n t o t h e U . S . t o b e i n s p e c t e d b y a s y s t e m q u a l i t a t i v e l y e q u i v a l e n t t o t h e U . S . m e a t i n s p e c - t i o n p r o g r a m . H e n c e , t h e i n s p e c t i o n s y s t e m o f a n y c o u n t r y e x p o r t i n g p o r k t o t h e U . S . m u s t l e g a l l y b e c e r t i f i e d b y t h e U S D A . W h e r e a s i n t h e o r y , t h e U . S . d o e s n o t i t s e l f t e s t i n c o m i n g m e a t , i n p r a c t i c e i n c o m i n g m e a t j § . s a m p l e d b o t h o n a r a n d o m m o n i t o r i n g a n d a s e l e c t s u r v e i l l a n c e b a s i s . S o m e r e g u l a t o r s s t a t e t h a t d e v e l o p m e n t s i n t h e i n s p e c t i o n p r o g r a m f o r i m p o r t s h a v e i m p r o v e d p e r f o r m a n c e t o t h e p o i n t a t w h i c h i m p o r t s a r e m o n i t o r e d m o r e e f f i c i e n t l y t h a n d o m e s t i c m e a t s . 2 I I n t e r v i e w w i t h T r a b o s h , F S Q S . A n i m a l i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m s w o u l d a i d i n c l o s i n g t h i s m a r k e t i n g l o o p h o l e . T h i s p o l i c y O p t i o n i s a n a l y z e d i n C h a p t e r V . 2 I n t e r v i e w s w i t h F S Q S p e r s o n n e l i n c h a r g e o f t h e i m p o r t r e s i d u e p r o g r a m . P o r t s a r e m o n i t o r e d o n a r a n d o m b a s i s t a k i n g a c c o u n t o f s p e - c i e s , p o u n d a g e , s e x , s u s p e c t c o m p o u n d a n d o t h e r f a c t o r s . T h e i m p o r t p r o g r a m i n c o n t r a s t t o t h e d o m e s t i c p r o g r a m n o w u t i l i z e s a s y s t e m o f m i n i - c o m p u t e r s p e r m i t t i n g i n s t a n t a n e o u s r e S p o n s e t o m o n i t o r i n g r e p o r t s o f v i o l a t i o n s . I f m o n i t o r i n g r e s u l t s i n d i c a t e c a u s e f o r c o n c e r n , s a m p l i n g r a t e s c a n b e q u i c k l y i n c r e a s e d . I n t e r v i e w w i t h B i l l B r i m b e r r y , F S Q S , U S D A , F e b r u a r y 2 6 , 1 9 8 1 . T h e U . S . i m p o r t s p o r k f r o m C a n a d a a n d N o r t h e r n E u r o p e . C a n a d i a n p o r k i s p r i m a r i l y i n t h e f o r m o f f r o z e n b o x e d m e a t ; p o r k f r o m P o l a n d a n d S c a n d i n a v i a e n t e r s m o s t f r e q u e n t l y i n t h e f o r m o f p r o c e s s e d c a n n e d h a m s . S u l f a m e t h a z i n e r e s i d u e s i n p o r k h a v e b e e n t h e s u l f o n a m i d e o f p r i m a r y c o n c e r n a n d C a n a d a i s t h e o n l y S i g n i f i c a n t e x p o r t i n g c o u n t r y o f c o n c e r n . I n r e s p o n s e t o U . S . c o n c e r n o v e r s u l f a r e s i d u e s , A g r i c u l t u r e C a n a d a a n d t h e C a n a d i a n D e p a r t m e n t o f H e a l t h a n d W e l f a r e i n i t i a t e d a s e r i e s o f p o l i c y a c t i o n s i n o r d e r t o p r o t e c t t h e i r p o r k e x p o r t m a r k e t s . A n a n a l y s i s o f m e a s u r e s u n d e r t a k e n b y C a n a d a i s i n c l u d e d i n C h a p t e r V . 2 . 2 . 3 S u m m a r y T h e p r e c e d i n g s e c t i o n s d i s c u s s t h e F o o d , D r u g a n d C o s m e t i c A c t a n d t h e W h o l e s o m e M e a t A c t a l o n g w i t h s o m e h i g h l i g h t s o f a d m i n i s t r a t i v e a g e n c y s t r u c t u r e o f F D A a n d U S D A a p p l i c a b l e t o a n i m a l d r u g s , f o o d ‘ a d d l t i v e s , t h e e s t a b l i s h m e n t o f t o l e r a n c e s a n d o t h e r a s p e c t s o f f o o d s a f e t y p o l i c y . ‘ T h e s p e c i f i c s t a t u s o f s u l f a m e t h a z i n e a n d s u l f a t h i a z o l e w a s t h e n r e v i e w e d . I n s u m m a r y , t h e l a w r e q u i r e s t h a t a l l s u b s t a n c e s f a l l i n g w i t h i n t h e b r o a d c l a s s i f i c a t i o n o f f o o d a d d i t i v e s ( a n d n o t s u b j e c t t o e x e m p t i o n ) b e p r o v e n s a f e , o r d i s a l l o w e d i f c a r c i n o g e n i c . I t a l s o r e q u i r e s t h a t a l l s o - c a l l e d “ n e w ” a n i m a l d r u g s b e p r o v e n s a f e a n d e f f e c t i v e f o r i n t e n d e d u s e . I f n o n - c a r c i n o g e n i c , d r u g r e s i d u e s r e m a i n i n g i n f o o d s m u s t b e b e l o w e s t a b l i s h e d t o l e r a n c e s w h i l e c a r - c i n o g e n i c d r u g s a r e d i s a l l o w e d 2 2 1 2 5 ; n o r e s i d u e c a n b e d e t e c t e d i n t h e c a r c a s s a s d e t e r m i n e d b y F D A s t i p u l a t e d m e t h o d . 6 5 I n e f f e c t , s u l f a m e t h a z i n e ( a n d s u l f a t h i a z o l e ) f a l l s b e t w e e n t h e s l a t s o f t h e s e p o l i c i e s . A n O l d d r u g , " s u l f a m e t h a z i n e ” h a s b e e n w i d e l y a v a i l a b l e i n s t r a i g h t f o r m f r o m f e e d s u p p l y s t o r e s i n r e c e n t y e a r s , e v e n t h o u g h i t i s t e c h n i c a l l y i l l e g a l t o f e e d s u l f a d r u g s e x c e p t i n p r e - s c r i b e d c o m b i n a t i o n s . I n a d d i t i o n , t h e c o m b i n a t i o n d r u g s A S P - 2 5 0 a n d C S P - Z S O ( s u l f a t h i a z o l e ) c a n b e p u r c h a s e d w i t h o u t a m e d i c a t e d f e e d a p p l i - c a t i o n ( F D - 1 8 0 0 ) o v e r t h e c o u n t e r . R e g u l a t o r y j u r i s d i c t i o n u n d e r t h e l a w s c i t e d a b o v e f a l l s t o t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n a n d t h e U n i t e d S t a t e s D e p a r t m e n t o f A g r i - c u l t u r e . F D A d e t e r m i n e s s a f e t y a n d e f f i c a c y o f a n i m a l d r u g s s u b m i t t e d f o r a p p r o v a l a n d e s t a b l i s h e s t o l e r a n c e l e v e l s a n d w i t h d r a w a l t i m e s i f w a r r a n t e d . U S D A u n d e r t h e W h o l e s o m e M e a t A c t i n s p e c t s m e a t f o r c h e m i c a l c o n t a m i n a n t s . U S D A O p e r a t e s a N a t i o n a l R e s i d u e M o n i t o r i n g P r o g r a m b a s e d o n r a n d o m s a m p l e s a n d a S u r v e i l l a n c e P r o g r a m d e s i g n e d t o f o l l o w u p c o n c e r n s r a i s e d b y t h e M o n i t o r i n g P r o g r a m . I m p o r t e d m e a t i s a l s o m o n i t o r e d u n d e r a t h i r d U S D A p r o g r a m . T h e s e t h r e e U S D A e f f o r t s r a i s e d t h e i n i t i a l c r y a n d a l a r m i n t h e s u l f a c a s e . C H A P T E R I I I F O O D S A F E T Y A N D F O O D S A F E T Y P O L I C Y A N A L Y S I S : A S S E S S I N G R E G U L A T O R Y I M P A C T S U P O N F I R M D E C I S I O N - M A K I N G A N D S U B S E C T O R P E R F O R M A N C E C h a p t e r I I I d e v e l o p s a c o n c e p t u a l f r a m e w o r k f o r a n a l y s i s o f t h e i m p a c t s o f f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n o n f i r m d e c i s i o n - m a k i n g a n d s u b s e c t o r p e r f o r m a n c e . S e c t i o n O n e b e g i n s b y c o n s i d e r i n g f O o d s a f e t y a n d i t s c h a r a c t e r i s t i c s a s a " g o o d . " W h e t h e r p r o v i d e d b y t h e m a r k e t o r t h e p u b l i c s e c t o r , u n c e r t a i n t y e x e r t s a c r i t i c a l i m p a c t u p o n c o n d i t i o n s o f d e m a n d a n d s u p p l y . S e c t i o n T w o t h e n r e v i e w s d o m i n a n t e c o n o m i c l i t e r a t u r e c o n c e r n i n g p u b l i c p r o g r a m a n d p u b l i c p o l i c y a n a l y s i s i n c l u d i n g b e n e f i t - c o s t a n a l y s i s , r i s k - a s s e s s m e n t , a n d c o s t - e f f e c t i v e n e s s a n a l y s i s . D e f i ~ c i e n c i e s i n h e r e n t i n t h e s e m e t h o d s f o r p u r p o s e s o f p u b l i c f o o d s a f e t y p o l i c y a n a l y s i s a r e r e v e a l e d b y c o n s i d e r a t i o n o f t h e p r o b l e m a t i c n a t u r e o f e s t i m a t i n g r i s k f r o m p u b l i c e x p o s u r e t o c h e m i c a l r e s i d u e s a n d t h e n a t u r e a n d m a g n i t u d e o f b e n e f i t s f r o m p u b l i c f o o d s a f e t y p r o g r a m s . R a t h e r t h a n a t t e m p t i n g t o r e d u c e d i v e r g e n t i n t e r e s t s i n t h e s u l f a c a s e a n d i n f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n t o a s i n g l e a n d f u n d a m e n t a l l y m i s - l e a d i n g m e a s u r e ( s u c h a s a b e n e f i t - c o s t r a t i o o r a c o s t - e f f e c t i v e n e s s r a t i n g ) , t h e p u r p o s e o f t h e c o n c e p t u a l m o d e l d e v e l o p e d i n S e c t i o n T h r e e i s t o p r o v i d e a d i a g n o s t i c t o o l c a p a b l e o f r e l a t i n g f o o d s a f e t y r e g u l a - t i o n s t o i m p a c t s u p o n f i r m s a n d f i r m d e c i s i o n s w h i c h s u b s e q u e n t l y p r o d u c e i n d u s t r y a n d s y s t e m i c i m p a c t s u p o n a n u m b e r o f i m p o r t a n t p e r f o r m a n c e 6 6 6 7 v a r i a b l e s . D e v e l o p m e n t o f s u c h a m o d e l a s s i s t s i n p r e d i c t i n g t h e t y p e s o f i m p a c t s d i f f e r e n t p o l i c y f o r m u l a t i o n s a r e l i k e l y t o h a v e . I n o r d e r t o e v a l u a t e r e g u l a t o r y i m p a c t s i n t h e m a n n e r d e s c r i b e d , i t i s n e c e s s a r y t o m o d e l f i r m d e c i s i o n - m a k i n g . T h e d e c i s i o n - m a k i n g m o d e l o f S e c t i o n F o u r , i n c o n t r a s t t o s t a n d a r d c o m p e t i t i v e m o d e l s , i n c o r p o r - a t e s u n c e r t a i n t y , t r a n s a c t i o n s c o s t s a n d o t h e r f e a t u r e s c r i t i c a l t o u n d e r s t a n d i n g f i r m d e c i s i o n - m a k i n g i n t h e s u l f a a n d s i m i l a r c a s e s . F o o d s a f e t y p r o b l e m s a l s o c o n s t i t u t e d e c i s i o n p r o b l e m s f o r p o l i c y m a k e r s ( d i s c u s s e d i n S e c t i o n F i v e ) . I n f o r m u l a t i n g f o o d s a f e t y p o l i c y , d e c i s i o n - m a k e r s p u r s u e t h e i r o w n g o a l s w i t h i n a n e n v i r o n m e n t i n f l u e n c e d b y a n u m b e r o f d i v e r s e i n t e r e s t s , i n c l u d i n g t h e e c o n o m i c i n t e r e s t s o f f i r m s a f f e c t e d b y f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n . U n d e r s t a n d i n g t h e d e c i s i o n - m a k i n g p r o b l e m s a n d p r o c e s s e s o f p o l i c y m a k e r s , p a r t i c u l a r l y b u r e a u c r a t s i n a g e n c i e s c h a r g e d w i t h f o o d s a f e t y r e S p o n S i b i l i t i e s , c o n t r i b u t e s t o a n _ u n d e r s t a n d i n g o f t h e i n t e r a c t i o n s b e t w e e n f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n , f i r m d e c i s i o n s a n d u l t i m a t e p e r f o r m a n c e o f t h e f o o d s y s t e m . S e c t i o n S i x r e l a t e s f i r m d e c i s i o n s w i t h i n i n d u s t r i e s t o i m p o r t a n t p e r f o r m a n c e v a r i a b l e s r e p r e s e n t i n g a 5 p e c t s o f f o o d s y s t e m p e r f o r m a n c e i m p o r t a n t t o p a r t i c i p a n t s . T h i s p a r t o f t h e m o d e l c o m p l e t e s t h e l i n k a g e o f i n s t i t u t i o n a l , d e c i s i o n - m a k i n g a n d p e r f o r m a n c e v a r i a b l e s . 3 . 1 C h a r a c t e r i s t i c s o f F o o d S a f e t y a s a G o o d C h a r a c t e r i s t i c s o f t h e " g o o d ” f o o d s a f e t y i m p i n g e u p o n c o n d i t i o n s o f i t s d e m a n d a n d s u p p l y i n t h e m a r k e t a n d b y t h e p u b l i c s e c t o r . F o o d s a f e t y c a n b e c o n c e p t u a l i z e d i n t e r m s o f a c o n t i n u u m o f r i s k i n v o l v e d 6 8 i n t h e p u r c h a s e a n d c o n s u m p t i o n o f f o o d i t e m s . A v a r i e t y o f f a c t o r s c o n t r i b u t e s t o s o c i e t a l j u d g m e n t s r e g a r d i n g a c c e p t a b i l i t y o f r i s k l e v e l s a t a n y g i v e n t i m e , i n c l u d i n g t h e s t a t e o f k n o w l e d g e . I n g e n e r a l , t h e f u n d a m e n t a l r a t i o n a l e b e h i n d p u b l i c f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n i s t h e b e l i e f t h a t s o c i a l l y d e s i r a b l e l e v e l s o f s a f e t y i n f o o d s a r e n o t a d e q u a t e l y e n s u r e d b y o r d i n a r y f u n c t i o n i n g o f t h e m a r k e t . T h e e c o n o m i c t h e o r y o f p u b l i c g o o d s p r o v i d e s s o m e i n s i g h t s i n t o t h e n a t u r e o f " f o o d s a f e t y , " a n d t h e p r o b l e m a t i c n a t u r e o f a r t i c u l a t i o n o f p r e f e r e n c e s f o r p a r t i c u l a r l e v e l s o f f o o d s a f e t y t h r o u g h t h e m a r k e t a n d t h r o u g h t h e p o l i t i c a l p r o - . c e s s . 3 . 1 . 1 T h e R o l e o f U n c e r t a i n t y a n d C o s t l y I n f o r m a t i o n V / / A l o g i c a l p o i n t f o r b e g i n n i n g a d i s c u s s i o n o f f o o d s a f e t y a n d p u b l i c p o l i c i e s t o i m p r o v e f o o d s a f e t y i s w i t h t h e m a t t e r o f u n c e r t a i n t y a n d i n f o r m a t i o n c o s t s . T h e t h e m e o f u n c e r t a i n t y c o l o r s a n y d i s c u s s i o n o f f o o d s a f e t y o r a n y d e t e r m i n a t i o n o f f o o d s a f e t y p o l i c y . U n c e r t a i n t y a n d h i g h i n f o r m a t i o n c o s t s i n t h e m a r k e t p r o v i d e a m a j o r r a t i o n a l e f o r p u b l i c f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n . Y e t s h i f t i n g t h e b u r d e n o f d e c i s i o n t o t h e p u b l i c s e c t o r i n n o w a y e l i m i n a t e s u n c e r t a i n t y ; i t m e r e l y r e d e f i n e s a n d r e d i s t r i b u t e s i t . R e g a r d i n g e v a l u a t i o n o f t h e s a f e t y o f a g i v e n f o o d i t e m , n o t o n l y i s i t p r o h i b i t i v e l y e x p e n s i v e a n d p r a c t i c a l l y i m p o s s i b l e f o r c o n s u m e r s t o a n a l y z e f o o d i t e m s b e f o r e p u r c h a s e f o r t h e p r e s e n c e o f c o n t a m i n a n t s , b u t , a d d i t i o n a l l y , t h e k n o w l e d g e r e q u i r e d t o i n t e r p r e t t o x i c o l o g i c a l r a m i f i c a t i o n s o f t h e p r e s e n c e o f c o n t a m i n a n t s t o a g i v e n h u m a n f a r 6 9 s u r p a s s e s t h e c a p a c i t i e s o f m o s t e x p e r t s . H i g h i n f o r m a t i o n c o s t s f o r c o n s u m e r s , t h e n , p r o v i d e a m a j o r r a t i o n a l e f o r g o v e r n m e n t r e g u l a t i o n o r p r o v i s i o n o f f o o d s a f e t y s e r v i c e s , g i v e n t h e e t h i c a l p r e c e p t t h a t i t i s u n a c c e p t a b l e t o s u b j e c t u n k n o w i n g c o n s u m e r s t o s i g n i f i c a n t r i s k s o f f o o d b o r n e d i s e a s e o r d e a t h . T h e i n f o r m a t i o n p r o b l e m i s n o t c o n f i n e d t o t h e f i n a l c o n s u m e r i n t h e m a r k e t b u t a f f e c t s p r o d u c e r s a s w e l l . D r a f t o r s o f f e d e r a l f o o d s a f e t y l e g i s l a t i o n , i n a d d i t i o n t o S p e c i f i c a l l y c i t i n g t h e s o c i a l u n - a c c e p t a b i l i t y o f a m a r k e t p l a c e d o c t r i n e o f c a v e a t e m p t o r , a l s o m e n t i o n t h e d e t r i m e n t a l e f f e c t s w h i c h i m p e r f e c t k n o w l e d g e a n d h i g h c o n s u m e r i n f o r m a t i o n c o s t s h a v e u p o n t h e s c r u p u l o u s , v i s a v i s t h e u n s c r u p u l o u s p r o d u c e r i n t h e m a r k e t p l a c e w h e n t h e l a t t e r e n j o y s a c o m p e t i t i v e a d v a n t a g e i n t h e p r o v i s i o n o f c o n t a m i n a t e d w a r e . I A n a l y s i s o f p o t e n t i a l i m p a c t s o f t h e a s y m m e t r i c a l p o s s e s s i o n O f i n f o r m a t i o n b y p a r t i e s t o a n e x c h a n g e , w h e n c o u p l e d w i t h t h e r a t i o n a l s e l f - i n t e r e s t o f p a r t i c i p a n t s , s u g g e s t s t h a t i n t h e a b s e n c e o f o p p o s i n g r e g u l a t o r y i n c e n t i v e s a n e c o n o m i c a c t o r m a y f i n d i t r a t i o n a l t o s u b s i d i z e p r e f e r r e d i n f o r m a t i o n o r w i t h h o l d d a m a g i n g i n f o r m a t i o n i n o r d e r t o s e l l a p r o d u c t . 2 H e n c e , t h e m a r k e t a l o n e c a n o f f e r p e r v e r s e i n c e n t i v e s i n r e g a r d t o s a t i s f a c t i o n o f c o n s u m e r p r e f e r e n c e s f o r f o o d s a f e t y . I n t h e c a s e o f m a n y c o n t a m i n a n t s w h i c h e n t e r t h e f o o d c h a i n a t a n i n p u t s u p p l y s t a g e , a l l s u c c e s s i v e e x c h a n g e s b e a r i m p r i n t s o f i n f o r m a t i o n 1 U n i t e d S t a t e s C o d e A n n o t a t e d , T i t l e 2 1 , C h a p t e r 1 2 , S e c t i o n 6 0 2 . _ z R a n d a l l B a r t l e t t , E c o n o m i c F o u n d a t i o n s o f P o l i t i c a l P o w e r ( N e w Y o r k : T h e F r e e P r e s s , a E l v i s i o n o f M a c m i l l a n P u b l i s h i n g C o . , I n c . , 1 9 7 3 ) . P P - 2 7 - 3 7 . 7 0 c o s t s s o h i g h t h a t b u y e r s a n d s e l l e r s f i n d i t i m p o s s i b l e t o e v a l u a t e t h e p u r i t y o r s a f e t y o f t h a t w h i c h i s b e i n g s o l d . I n t h e s u l f a c a s e , t h e h o g p r o d u c e r w h o p u r c h a s e s m a n u f a c t u r e d f e e d e x p e r i e n c e s i n f o r m a t i o n p r o b l e m s s i m i l a r t o t h e c o n s u m e r i n a t t e m p t i n g t o a s s e s s w h e t h e r t h e f e e d i s c o n t a m i n a t e d . T h e d i f f e r e n c e , h o w e v e r , i s t h a t t h e c o n s u m e r e a t s t h e p r o d u c t w h i l e t h e p r o d u c e r - i s p r i m a r i l y c o n c e r n e d w i t h s a l e . U n l e s s t h e p r o d u c e r f a c e s i n c e n t i v e s d i s c o u r a g i n g s a l e o f c o n t a m i n a t e d p r o d u c t s , h i g h i n f o r m a t i o n c o s t s e n c o u r a g e t h e r a t i o n a l p r o d u c e r t o i g n o r e c o n t a m i n a t i o n p r o b l e m s . l B e c a u s e f o o d s a f e t y i n f o r m a t i o n i s a c o n c e r n , p o l i t i c a l p r e f e r e n c e s h a v e r e s u l t e d i n t h e g o v e r n m e n t t a k i n g r e S p o n S i b i l i t y i n t h i s a r e a . G o v e r n m e n t o f f i c i a l s , h o w e v e r , m u s t a l s o d e a l w i t h u n c e r t a i n t y a s s o c i - a t e d w i t h d e t e r m i n i n g a n d m e a s u r i n g d i f f e r e n t a S p e c t s o f f o o d s a f e t y . 2 3 . 1 . 2 A d d i t i o n a l T r a n s a c t i o n s C o s t s A s s o c i a t e d / / / / w i t h F o o d S a f e t y I n a d d i t i o n t o i n f o r m a t i o n c o s t s , o t h e r t y p e s o f t r a n s a c t i o n s c o s t s / c a n b e i d e n t i f i e d i n c o n j u n c t i o n w i t h d e m a n d a n d s u p p l y o f t h e " g o o d " f o o d s a f e t y . W h i l e i n f o r m a t i o n d e f i c i e n c i e s p o s e a p r o b l e m f o r c o n - s u m e r s i n a n d o f t h e m s e l v e s , t h e y d o n o t n e c e s s a r i l y s u p p l y a s u f f i - c i e n t g r o u n d s f o r g o v e r n m e n t p r o v i s i o n o f p a r t i c u l a r l e v e l s o f ” f o o d s a f e t y " o r f o o d s a f e t y i n f o r m a t i o n . E x a c e r b a t i n g t h e p r o b l e m l O t h e r f a c t o r s m a y m i t i g a t e t h i s o u t c o m e , o f c o u r s e , i n c l u d i n g p r o d u c e r a l t r u i s m . 2 S e e E i l e e n 0 . v a n R a v e n s w a a y a n d B e t h A . H u l l , D e p a r t m e n t o f A g r i - c u l t u r a l E c o n o m i c s , M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y , " R e g u l a t o r y D e c i s i o n - m a k i n g o n T o x i c S u b s t a n c e s i n F o o d , ” p a p e r p r e s e n t e d a t t h e P u b l i c C h o i c e S o c i e t y M e e t i n g s , M a r c h 1 9 8 1 . 7 1 o f a r r a n g i n g a l t e r n a t i v e i n s t i t u t i o n a l f o r m s o f v o l u n t a r y c o l l e c t i v e s u p p l y , h o w e v e r , a r e t h e o r g a n i z a t i o n a l c o s t s 9 : d e c i s i o n - m a k j g g _ y n / l a r g e g r o u p s . I n c a s e s w h e r e b e n e f i t s a r e w i d e l y d i s t r i b u t e d a n d s l i g h t , t h e p r e s e n c e o f t r a n s a c t i o n s c o s t s o p e r a t e s t o d i s c o u r a g e l a r g e g r o u p s f r o m a r t i c u l a t i n g t h e i r p r e f e r e n c e s . A t h i r d t y p e o f t r a n s a c t i o n s c o s t s , o n c e a g a i n r e l a t e d t o i n f o r m a t i o n u n c e r t a i n t y , i s K t h e c o s t o f p o l i c i n g a s t i p u l a t e d q u a l i t y l e v e l . P r o v i s i o n o f c e r t a i n f o o d s a f e t y s e r v i c e s m a y b e f e a s i b l e t h r o u g h m a r k e t m e c h a n i s m s , b u t r e q u i r e m e n t s f o r p o l i c i n g o f q u a l i t y m u s t b e c o n s i d e r e d , d u e t o c o n s u m e r i n f o r m a t i o n p r o b l e m s a s s o c i a t e d w i t h d e t e c - t i o n o f c o n t a m i n a n t s . T h e s u c c e s s o f " o r g a n i c a l l y g r o w n " p r o d u c e i n c e r t a i n m a r k e t s a t t e s t s t o t h e p r e s e n c e o f c o n s u m e r d e m a n d f o r c e r t a i n p e s t i c i d e - f r e e p r o d u c t s . D e m a n d m a y s i m i l a r l y e x i s t f o r ” o r g a n i c a l l y ” g r o w n m e a t d e v o i d o f d r u g r e s i d u e s . ( A s o m e w h a t S i m i l a r p h e n o m e n o n i s a c i t e d g r o w i n g c o n s u m e r d e m a n d f o r l i v e s t o c k r a i s e d u n d e r c o n d i t i o n s a p p r o v e d b y a n i m a l r i g h t s g r o u p s . ) W h i l e r e v e l a t i o n o f d e m a n d i n t h e s e c a s e s c a n b e e n c o u r a g e d t h r o u g h p r o d u c e r s e g r e g a t i o n o f m a r k e t s b y m e c h a n i s m s o f c e r t i f i c a t i o n o f p r o d u c t s , a g a i n i t s h o u l d b e s t r e s s e d t h a t c o n s u m e r p g l i c i n g c o s t s p o t e n t i a l l y e x c e e d b e n e f i t s u n l e s s e x c h a n g e s c a n b e b a s e d o n t r u s t a n d s o m e m e a s u r e o f l o y a l t y b e t w e e n b u y e r a n d s e l l e r . 3 . 1 . 3 F o o d S a f e t y C h a r a c t e r i s t i c s : H i g h E x c l u s i o n \ / / / / C o s t s , J o i n t S u p p l y I n t h e l i t e r a t u r e o f p u b l i c g o o d s , t w o c h a r a c t e r i s t i c s , h i g h e x c l u - / s i o n c o s t s a n d j o i n t s u p p l y , a r e p a r t i c u l a r l y i m p o r t a n t . I n t h e I ' p u r e " ‘ _ ‘ _ . ' ~ 7 2 c a s e , t h e p r e s e n c e o f t h e s e t w o c h a r a c t e r i s t i c s n e c e s s i t a t e s p u b l i c p r o v i s i o n o f t h e l ' p u b l i c g o o d . ” E v e n w h e n s u c h g o o d s a r e d e s i r e d b y a m a j o r i t y o f c i t i z e n s , t h e y w i l l n o t b e s u p p l i e d t h r o u g h m a r k e t m e c h a n i s m s . T h e c h a r a c t e r i s t i c o f j o i n t s u p p l y ( o r " j o i n t i m p a c t , ” o r I ' t h e m a r g i n a l c o s t o f a n o t h e r u s e r e q u a l s z e r o " ) m e a n s t h a t o n c e t h e m e c h a n i s m o f a g o o d ' s s u p p l y i s i n p l a c e , i t i s n o m o r e c o s t l y t o m a k e t h e g o o d a v a i l - a b l e t o a d d i t i o n a l c o n s u m e r s t h a n t o r e s t r i c t i t . ( T h i s c h a r a c t e r i s t i c i s f u r t h e r d i s c u s s e d b e l o w . ) T h e e x c l u s i o n p r i n c i p l e s u g g e s t s t h a t i t i s p o s s i b l e t o e x c l u d e f r o m c o n s u m p t i o n o f a g o o d t h o s e n o t p a y i n g f o r t h e g o o d . N o n - e x c l u s i o n , c o n v e r s e l y , r e f e r s t o t h e i n a b i l i t y o r t h e h i g h c o s t o f d i s c r i m i n a t i o n b e t w e e n o n e w h o p a y s a n d t h e f r e e - r i d e r . T h e q u a l i t y o f n o n - e x c l u s i o n r e l a t e s t o t h e l a c k o f a n i n s t i t u t i o n a l m e c h a n i s m e f f e c t i v e i n f o r c i n g c o n s u m e r s t o r e v e a l t h e i r p r e f e r e n c e s f o r a g o o d o r s e r v i c e . A n i m p l i c a t i o n o f n o n - e x c l u s i o n o r h i g h e x c l u s i o n c o s t s i s t h a t a g o o d w h i c h m a n y d e s i r e a n d a r e w i l l i n g t o p a y f o r w i l l n o t b e p r o v i d e d b e c a u s e o f t h i s l a c k o f a m e c h a n i s m s t i m u l a t i n g r e v e l a - t i o n o f a l l b i d s . H e n c e , f o r t h e i n d i v i d u a l c o n s u m e r , r a t i o n a l i t y i m p l i e s s u p p r e s s i n g a b i d i n t h e e x p e c t a t i o n o f r i d i n g f r e e . H i g h e x c l u s i o n c o s t s c o m p l i c a t e t h e d e t e r m i n a t i o n o f c o n s u m e r d e m a n d f o r v a r i o u s a c t i - v i t i e s a s s o c i a t e d w i t h f o o d s a f e t y p r o v i s i o n s u c h a s i n f o r m a t i o n , r e s e a r c h ( a r e a s s u c h a s d r u g t o x i c o l o g y , a s s a y m e t h o d o l o g y , e t c e t e r a ) , i n f o r m a t i o n d i s s e m i n a t i o n , f o o d i n S p e c t i o n . I n r e s p e c t t o e a c h o f t h e s e a c t i v i t i e s , a s u b s t a n t i a l b o d y O f c o n s u m e r p r e f e r e n c e m a y c o e x i s t w i t h t h e b e l i e f t h a t o t h e r s w i l l p a y . G i v e n t h i s b e l i e f , t h e r a t i o n a l c o n - s u m e r f a i l s t o r e v e a l h i s b i d . I n t h e c a s e o f f o o d s a f e t y s e r v i c e s s u c h a s r e s e a r c h , i n f o r m a t i o n a n d e d u c a t i o n , h i g h e x c l u s i o n c o s t p r o p e r t i e s 7 3 e x h i b i t m a n y s i m i l a r i t i e s t o a g o o d s u c h a s p u b l i c t e l e v i s i o n p r o g r a m m i n g f o r i n e a c h o f t h e s e c a s e s , t h e c o n s u m e r m a y u s e t h e g o o d p r o v i d e d y e t n e v e r c o n t r i b u t e t o w a r d i t s e x p e n s e . T h e c h a r a c t e r i s t i c o f j o i n t s u p p l y i s f r e q u e n t l y d e s c r i b e d b y t h e s t a t e m e n t t h a t t h e m a r g i n a l c o s t o f a n a d d i t i o n a l u s e r i s z e r o . S a m u e l s o n d e s c r i b e s t h i s q u a l i t y : ” E a c h i n d i v i d u a l ' s c o n s u m p t i o n o f s u c h a g o o d l e a d s t o n o s u b t r a c t i o n f r o m a n y o t h e r i n d i v i d u a l ' s c o n s u m p t i o n o f t h a t g o o d , " 1 M u s g r a v e t e r m s t h e m g o o d s w h i c h " m u s t b e c o n s u m e d i n e q u a l a m o u n t s b y a l l . " 2 T h e e x i s t e n c e o f t h i s c h a r a c t e r i s t i c i m p l i e s t h a t o n c e t h e i n v e s t m e n t f o r p r o v i s i o n o f a g o o d o r s e r v i c e i s i n p l a c e , e c o n o m i c e f f i c i e n c y i s i l l - s e r v e d b y r e s t r i c t i n g a c c e s s t o t h e g o o d o r s e r v i c e , e v e n i f i t w e r e p o s s i b l e . T h e r e a s o n c i t e d i s t h a t t o t a l s o c i a l w e l f a r e i s e n h a n c e d b y p e r m i t t i n g t h e m a r g i n a l c o n s u m p t i o n w h e n t h e e c o n o m i c c o s t o f d o i n g s o i s n e g l i g i b l e . C h o i c e o f a p r i c i n g r u l e o r f i n a n c i n g t e r m s u n d e r c o n d i t i o n s o f d e c r e a s i n g c o s t , h o w e v e r , c a r r i e s w i t h i t i m p o r t a n t d i s t r i b u t i o n a l c o n s e q u e n c e s . M a n y s e r v i c e s a s s o c i a t e d w i t h p r o v i s i o n o f f o o d s a f e t y a s a g o o d / e x h i b i t t h e p r o p e r t i e s o f j o i n t s u p p l y ( o r j o i n t i m p a c t ) . M a n y f o o d / s a f e t y i n v e s t m e n t s ( t o x i c o l o g i c a l r e s e a r c h i s a r e v e a l i n g e x a m p l e 3 ) I r e q u i r e s u b s t a n t i a l f i x e d i n v e s t m e n t s i n t e r m s o f l a b o r a t o r y c o s t s , h i g h l y t r a i n e d s c i e n t i s t s , e t c e t e r a . O n c e t h e s e i n v e s t m e n t s a r e s u n k l P a u l S a m u e l s o n , c i t e d i n J e s s e B u r k h e a d a n d J e r r y M i n e r , P u b l i c E x p e n d i t u r e ( C h i c a g o : A i d i n e P u b l i s h i n g C o . , 1 9 7 1 ) p . 2 6 . 2 R i c h a r d A . M u s g r a v e , c i t e d i n B u r k h e a d a n d M i n e r , P u b l i c E x p e n d i t u r e , p . 2 6 . 3 I n S p e c t i o n a n d m o n i t o r i n g a c t i v i t i e s , u s e o f l a b s , p u b l i c a t i o n a n d b r o a d c a s t o f e d u c a t i o n a l m a t e r i a l s r e p r e s e n t s i m i l a r p h e n o m e n a . s n d r f f t a u o h i n o e e e s s l H 3 u s F t t t a e q e d u i e . p i a 1 f p r r . e e l s 4 t y t i n i y , A y o S a n ” p t r h s u m n d f m s d a o m o y o d e a c a e d o p o s i t i i s r s m b a e y e s a s t o n a p u f o e c d f d r s e i o e a o t o t j w f f t y s e c t l d ” n h e i u e ” s o t e P s o f . u F o e f o t h f r t h e ” u n w i l o r f t b o r e d c c m a l o s v r d i i s u s G a a e o s S m f e t o e i y p s d t z ” r o s y e i c o g i l t C o a r i h h o l n t a e d l g r i d e r ” w h o p a y s t a x e s r o s y a p c r a a d t e n e e d c f t r e u e i d s l r s i e l m t n e r i i g r v n c i e s c d d d ‘ s s i i s s c c u u e s . l e v e / s s l o o i i s n n o o o f f f r i s k / / / ’ 7 4 a n d a n o u t f l o w o f r e s e a r c h i n f o r m a t i o n b e g i n s , e c o n o m i c t h e o r y d e e m s / i t e c o n o m i c a l l y i n e f f i c i e n t i n a s o c i a l w e l f a r e s e n s e t o r e s t r i c t a c c e s s t o t h i s i n f o r m a t i o n b y t h e m a r g i n a l c o n s u m e r e v e n i f t h a t c o n s u m e r ' s / v a l u a t i o n o f t h e g o o d i s n e a r z e r o . T o t a l w e l f a r e i s e n h a n c e d a t a c o s t c l o s e t o z e r o i f t h i s i n f o r m a t i o n i s m a d e a v a i l a b l e t o t h e m a r g i n a l c o n s u m e r . S u p p l y i n c e n t i v e s . u n d e r m a r g i n a l c o s t p r i c i n g r u l e s i n s u c h c a s e s o f l a r g e f i x e d i n v e s t m e n t a n d d e c l i n i n g m a r g i n a l c o s t s , a r e i n a d e q u a t e t o S p u r p r i v a t e p r o v i s i o n o f t h e g o o d s w h e n t o t a l r e v e n u e s d o n o t c o v e r 4 c o s t s . H e n c e , t h e a r g u m e n t i s O f t e n p r o m o t e d t h a t t h e g o v e r n m e n t s h o u l d s t e p i n t o g u a r a n t e e p r o v i s i o n o f t h e g o o d i n a q u a n t i t y r e l a t e d t o t h e a m o u n t o f c o n s u m e r s u r p l u s g e n e r a t e d b y e x p a n d i n g p r o d u c t i o n t o t h e p o i n t w h e r e p r i c e e q u a l s m a r g i n a l c o s t . T h e i n c i d e n c e o f t h e c o s t s o f g o v e r n m e n t p r o v i s i o n d e p e n d s u p o n g o v e r n m e n t r e v e n u e s c h e m e s u t i l i z e d t o f i n a n c e t h e m , h o w e v e r , a n d j u d g e d a c c e p t a b l e i n f o o d p r o d u c t s . T h e d e t e r m i n a t i o n , a r t i c u l a t i o n a n d p r o v i s i o n o f t h e s e l e v e l s o f r i s k i s a c h i e v e d t h r o u g h a c o m p l e x o f 3 . 1 . 5 C o n c e p t u a l i z i n g C o n s u m e r D e m a n d f o r . o F o d S a f e t y , I g V / 7 j fl ; " 1 , i é ‘ fl M / J . . ‘ j 7 5 f o o d s a f e t y a c t i v i t i e s a n d s e r v i c e s . T h e s e c a n b e c a t e g o r i z e d i n t e r m s o f i n f o r m a t i o n , r e s e a r c h , e d u c a t i o n , a n d i n s p e c t i o n a c t i v i t i e s . I n e a c h c a t e g o r y o f f o o d s a f e t y s e r v i c e q u a l i t i e s o f h i g h i n f o r m a t i o n c o s t s , h i g h e x c l u s i o n c o s t s , j o i n t n e s s i n s u p p l y ( o r i m p a c t ) , h i g h c o n - s u m e r c o s t s o f o r g a n i z a t i o n a n d p o l i c i n g c o m b i n e i n v a r y i n g p r O p o r t i o n s t o c r e a t e p r o b l e m s i n a r t i c u l a t i o n a n d s a t i s f a c t i o n o f c o n s u m e r p r e f e r - e n c e s t h r o u g h t h e m a r k e t . L e g i s l a t i v e a n d a d m i n i s t r a t i v e c h a n n e l s i n m a n y c a s e s a r e j u d g e d b y t h e p o l i t i c a l p r o c e s s t o b e m o r e a p p r o p r i a t e f o r p r o v i s i o n o f f o o d s a f e t y s e r v i c e s , b u t r e l i a n c e o n t h e s e m u s t b e r e c o g - n i z e d t o r e p l a c e p r o b l e m s o f m a r k e t p r o v i s i o n w i t h t h o s e o f p u b l i c p r o - v i s i o n , i n c l u d i n g t h e p r o b l e m o f u n w i l l i n g r i d e r s . fl ' 2 . C f I ' l q v ' V E c o n o m i c t h e o r y o f t h e p u b l i c s e c t o r w h i c h i s b a s e d o n m e t h o d o l o g i - c a l i n d i v i d u a l i s m b e g i n s w i t h t h e c o r n e r s t o n e O f t h e i n d i v i d u a l c o n - s u m e r ' s d e m a n d f o r a g o o d ; i n e v a l u a t i n g t h e p e r f o r m a n c e O f t h e p u b l i c s e c t o r , t h e n , t h e c r i t e r i o n o f m a x i m i z a t i o n o f a g g r e g a t e c o n s u m e r w e l f a r e i s u s e d . M e a s u r e s o f w e l f a r e a r e b a s e d o n e f f e c t i v e d e m a n d . T r a d i t i o n - a l l y t h e c o n s u m e r i s v i e w e d a s a t t e m p t i n g t o m a x i m i z e u t i l i t y s u b j e c t t o a n i n c o m e c o n s t r a i n t . E c o n o m i c u t i l i t y f l o w s f r o m t h e c o n s u m p t i o n o f v a r i o u s g o o d s a n d s e r v i c e s . T h r e e a l t e r n a t i v e c o n c e p t u a l i z a t i o n s o f c o n s u m e r d e m a n d f o r f o o d s a f e t y i n c l u d e t h e n o t i o n t h a t f o o d s a f e t y i s a c o n t i n u o u s v a r i a b l e i n a c o n s u m e r ' s u t i l i t y f u n c t i o n i n i t s o w n r i g h t , t h a t f o o d s a f e t y i s a p r o d u c t c h a r a c t e r i s t i c i n a L a n c a s t e r i a n I s e n s e I K . L a n c a s t e r , C o n s u m e r D e m a n d : A N e w A p p r o a c h ( N e w Y o r k : C o l u m b i a U n i v e r s i t y P r e s s , 1 9 7 1 ) , C h s . 1 - 4 . 7 6 w h i c h i s t r a d e d o f f b y t h e c o n s u m e r a g a i n s t o t h e r p r o d u c t c h a r a c t e r i s t i c s a n d p r o d u c t p r i c e i n d e t e r m i n a t i o n o f t o t a l c o n s u m e r d e m a n d f o r t h e p r o - d u c t a n d t h i r d l y , t h a t f o o d s a f e t y i s a n e n v i r o n m e n t a l g o o d i n a n o n - s e p a r a b l e u t i l i t y f u n c t i o n w h i c h i S l i n k e d t o c o n s u m p t i o n o f a p r i v a t e g o o d , s a y p o r k . C o n s u m p t i o n o f t h e p u b l i c g o o d f o o d s a f e t y i n p o r k a f f o r d s n o u t i l i t y w h e n c o n s u m p t i o n o f t h e p r i v a t e g o o d p o r k i s z e r o . V a r i a t i o n s o f t h e s e t h r e e b a s i c a p p r o a c h e s e x i s t . F o o d s a f e t y c e r t i f i - c a t i o n m a y b e c o n c e i v e d a s a c o n s t r a i n t . S u c h a c o n s t r u c t e x p l i c i t l y r e c o g n i z e s t h e i n f o r m a t i o n p r o b l e m s o f t h e c o n s u m e r i n m o n i t o r i n g f o o d f o r s a f e t y a n d i n e x e r c i s i n g j u d g m e n t a s t o w h i c h l e v e l s o f r i s k q u a l i f y a s s a f e . T h e c o n s u m e r i n t h i s f o r m u l a t i o n d o e s n o t d e s i r e t o m a k e t h e m a r g i n a l t r a d e - o f f s b e t w e e n l e v e l o f r i s k a n d p r i c e o r o t h e r p r o d u c t c h a r a c t e r i s t i c s . I n s t e a d , r e c o g n i z i n g f i n i t e a n a l y t i c a l c a p a c i t i e s , t h e c i t i z e n a c t s t h r o u g h t h e e l e c t o r a l p r o c e s s t o h a v e a p u b l i c c o l - l e c t i v l t y c e r t i f y f o o d a n d m a k e t h e i m p l i c i t t r a d e - o f f s . 3 . 1 . 6 A T a x o n o m y o f F o o d S a f e t y R e g u l a t i o n ~ / / ’ I n o r d e r t o d i s c u s s p u b l i c s u p p l y o f f o o d s a f e t y s e r v i c e s a n d f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n , a t a x o n o m y i s u s e f u l . I n t h i s i n s t a n c e f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n a n d s e r v i c e s - - i n c l u d i n g p e r f o r m a n c e a n d p r o c e s s s t a n d a r d s , t h e p r o v i s i o n o f i n f o r m a t i o n a n d p e c u n i a r y i m p a c t s - - a r e v i e w e d f r o m t h e p e r s p e c t i v e o f t h e f i r m . S u c h a n a p p r o a c h p e r m i t s e x a m i n a t i o n o f m e a n s b y w h i c h f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n o f v a r i o u s f o r m u l a t i o n s f i g u r e i n f i r m d e c i s i o n - m a k i n g . 7 7 3 . 1 . 6 . 1 P e r f o r m a n c e S t a n d a r d s M a n y f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n s t a k e t h e f o r m o f p r o d u c t p e r f o r m a n c e s t a n d a r d s ( t h e y r e g u l a t e t h e a t t r i b u t e s o f t h e f i n a l o u t p u t o f a p r o c e s s ) . P r o d u c t q u a l i t y S t a n d a r d s m a y b e i n s t i t u t e d s e p a r a t e l y f r o m o r i n c o n - j u n c t i o n w i t h p r o c e s s s t a n d a r d s ( w h i c h r e g u l a t e h g w _ t h e f i n a l o u t p u t i s p r o d u c e d ) . W i t h s o m e n o t a b l e e x c e p t i o n s , p o r k p r o d u c e r s a r e g e n e r a l l y n o t r e g u l a t e d w i t h r e s p e c t t o t h e m a n a g e m e n t t e c h n i q u e s t h e y u s e i n p r o d u c i n g t h e i r p r o d u c t . l H o w e v e r , p o r k m a r k e t e d i n i n t e r s t a t e c o m m e r c e f o r h u m a n c o n s u m p t i o n m u s t m e a t q u a l i t y s t a n d a r d s m a n d a t e d u n d e r t h e W h o l e s o m e M e a t A c t . A s s u c h , i t m u s t b e e v a l u a t e d b y t h e m e a t i n s p e c t i o n s e r v i c e t o b e f r e e o f d i s e a s e a n d a c c e p t a b l y f r e e o f c h e m i c a l c o n t a m i n a n t s . C o m m e r c i a l f e e d f i r m s , o n t h e o t h e r h a n d , a r e r e g u l a t e d c h i e f l y a c c o r d i n g t o p r o c e s s s t a n d a r d s e v e n t h o u g h p r o d u c t q u a l i t y s t a n d a r d s a r e o n t h e b o o k s a n d f e e d p r o d u c t s m a y b e o c c a s i o n a l l y s a m p l e d . T h e d i f f e r i n g l e g i s l a t i v e m a n d a t e s , r e g u l a t o r y p h i I O S O p h i e s a n d i n S p e c t i o n b u d g e t s o f U S D A a n d F D A , h e l p t o e x p l a i n t h e v a r i a b l e r e l i a n c e p l a c e d u p o n p r o c e s s a n d p r o d u c t s t a n d a r d s i n t h e s e c a s e s . 3 . I . 6 . 2 P r o c e s s S t a n d a r d s A s e c o n d c a t e g o r y o f f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n s d i r e c t l y a f f e c t s t h e f i r m ' s a u t o n o m y o f a c t i o n ( i n e i t h e r p r o d u c t i o n , m a n u f a c t u r i n g o r m a r - k e t i n g a r e n a s ) b y p l a c i n g c o n s t r a i n t s o n t h e l e g a l l y p e r m i s s i b l e p r o - c e s s e s w h i c h m a y b e e m p l o y e d . R e g u l a t i o n s o f t h i s b r o a d t y p e w i l l b e I E x c e p t i o n s i n c l u d e r e s t r i c t i o n s o n d r u g s w h i c h m a y b e l e g a l l y u s e d i n l i v e s t o c k p r o d u c t i o n . 7 8 t e r m e d p r o c e s s s t a n d a r d s ; t h e f i r m m a y b e r e q u i r e d t o d e m o n s t r a t e i t s c o m p l i a n c e o r a b i l i t y t o c o m p l y w i t h S p e c i f i e d m a n u f a c t u r i n g p r a c t i c e s , o r l a b o r a t o r y p r a c t i c e s . A n i m a l h e a l t h f i r m s , f o r e x a m p l e , m u s t d e m o n - s t r a t e c o m p l i a n c e o f t h e i r l a b o r a t o r i e s w i t h F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n C u r r e n t G o o d L a b o r a t o r y P r a c t i c e s , c o m m e r c i a l f e e d f i r m s m u s t c o m p l y w i t h C u r r e n t G o o d M a n u f a c t u r i n g P r a c t i c e s ( a l s o F D A r e g u l a t i o n s ) a n d m e a t p a c k e r s m u s t b e c e r t i f i e d w i t h t h e P a c k e r s a n d S t o c k y a r d s A d m i n i s t r a t i o n a s w e l l a s m e e t i n g c e r t a i n p r o c e s s S t a n d a r d s o f t h e U S D A , F o o d S a f e t y a n d Q u a l i t y S e r v i c e ( F S Q S ) . 3 . 1 . 6 . 3 P u b l i c P r o v i s i o n o f I n f o r m a t i o n ( a n d o t h e r G o o d s ) T h e t h i r d t y p e o f f o o d s a f e t y p o l i c y a p p r o a c h c o n s i d e r e d h e r e f r o m t h e p e r s p e c t i v e o f t h e f i r m i s o n e i n w h i c h a p u b l i c b o d y p r o v i d e s a g o o d s u c h a s i n f o r m a t i o n . I n f o r m a t i o n , b y o u r m e a n i n g , c o v e r s a f a i r l y b r o a d s p e c t r u m o f p o s s i b l e s e r v i c e s r a n g i n g f r o m s u p p o r t o f r e s e a r c h ( b a s i c o r a p p l i e d ) , o r e x t e n s i o n s e r v i c e s , t o p r e p a r a t i o n o f p u b l i c i n t e r e s t m e s s a g e s f o r r a d i o o r t e l e v i s i o n s p o t s t o t r a i n i n g s e s s i o n s . E a c h o f t h e s e i n f o r m a t i o n g o o d s a n d s e r v i c e s h a s t h e e f f e c t o f l o w e r i n g t r a n s - a c t i o n s c o s t s f o r t h e f i r m . 3 . 1 . 6 . 4 P e c u n i a r y S t a n d a r d s F o o d s a f e t y r e g u l a t i o n s a r e t e r m e d p e c u n i a r y i f t h e y e n t e r t h e f i r m ' s d e c i s i o n c a l c u l u s i n t h e f o r m o f h i g h e r ( o r l o w e r ) c o s t s w h i c h m u s t b e p a i d i n i n p u t m a r k e t s g £ _ i n t h e a l t e r n a t i v e f o r m o f l o w e r ( o r 7 9 h i g h e r ) p r o d u c t p r i c e s r e c e i v a b l e i n t h e m a r k e t . F o o d s a f e t y p o l i c i e s o f t h i s t y p e i n c l u d e a n y m e a s u r e s w h i c h r a i S e ( o r l o w e r ) t h e c o s t s t r u c t u r e o f i n p u t s u p p l i e r s t o t h e e x t e n t t h a t s u c h c o s t s a r e r e f l e c t e d i n t h e m a r k e t p l a c e f o r t h e s e i n p u t s . T h e k e y c o n c e p t i s t h a t p e c u n i a r y i m - p a c t s w o r k t h r o u g h t h e m a r k e t . A n e x a m p l e o f s u c h a f o o d s a f e t y p o l i c y i s t h e i m p o s i t i o n o f q u a l i t y c o n t r o l S t a n d a r d s o n t h e d r u g i n d u s t r y w h i c h r a i s e s t h e p r i c e o f a n i m a l h e a l t h p r o d u c t s . F r o m t h e s t a n d p o i n t o f c o m - m e r c i a l . f e e d f i r m s a n d h o g p r o d u c e r s , s u c h a r e g u l a t o r y p o l i c y m a y b e . t e r m e d p e c u n i a r y i n e f f e c t . A l t e r n a t i v e l y , a r e g u l a t o r y p o l i c y i s p e c u n i a r y i f i t r e s u l t s i n l o w e r ( o r h i g h e r ) p r o d u c t p r i c e l e v e l s f o r t h e p r o d u c e r . A f o o d s a f e t y p o l i c y o f t h i s t y p e c o u l d b e e x e m p l i f i e d b y a p e r u n i t t a x o n p r o d u c t s o l d ( i m a g i n e , f o r i n s t a n c e , a p e r u n i t c h a r g e o n s w i n e f e e d ) o r b y a r e g u l a t o r y p r o g r a m o r a c t i o n w h i c h s h i f t s t h e q u a n t i t y o r c o m p o s i t i o n O f d e m a n d f o r t h e p r o d u c t . ( I n 1 9 6 7 , F D A S p o k e s - m e n p r e c i p i t a t e d w h a t i s k n o w n a s t h e G r e a t C r a n b e r r y S c a r e b y a n n o u n c i n g a f e w ‘ w e e k s b e f o r e T h a n k s g i v i n g t h a t a s i g n i f i c a n t p r o p o r t i o n o f t h a t y e a r ' s c r a n b e r r y c r O p w a s c o n t a m i n a t e d w i t h a k n o w n c a r c i n o g e n . C r a n b e r r y s a l e s p l u m m e t e d ; m o r e r e c e n t l y a g r e a t d e a l o f p u b l i c i t y h a s s u r r o u n d e d t h e s c i e n t i f i c a n d p u b l i c c o n t r o v e r s y o v e r t h e r i s k i n h e r e n t i n n i t r i t e - c u r e d p o r k , e s p e c i a l l y b a c o n . T o t h e e x t e n t t h i s p o l i c y h a s r e s u l t e d i n a n a l t e r a t i o n i n t h e p r i c e l e v e l o f b a c o n a n d o t h e r p o r k p r o d u c t s , i t h a s h a d a p e c u n i a r y e f f e c t o n p o r k p r o d u c e r s a n d p r o c e s s o r s ) . T o s u m m a r i z e , f o o d s a f e t y r e g u l a t o r y p o l i c i e s w o r k i n a p e c u n i a r y m a n n e r i f t h e y r e g i s t e r t h e i r e f f e c t s i n e i t h e r t h e m a r k e t p r i c e o f i n p u t s o r p r o d u c t . A t a n e x t r e m e , a p e c u n i a r y r e g u l a t i o n m a y h a v e t h e 8 O e f f e c t o f e l i m i n a t i n g t h e m a r k e t f o r a n i n p u t o r p r o d u c t i f c o s t s a r e a f f e c t e d t o o s e v e r e l y . 3 . 2 O v e r v i e w o f B e n e f i t - C o s t A n a l y s i s W h e n g o v e r n m e n t e x p e n d i t u r e s a r e u s e d t o p r o v i d e t h e p u b l i c w i t h a " g o o d " s u c h a s f o o d s a f e t y , f r e q u e n t l y d e c i s i o n - m a k e r s d e s i r e a m e a n s o f a n a l y z i n g a n d e v a l u a t i n g p u b l i c p r o g r a m s e i t h e r o n a n e x a n t e b a s i s o r a f t e r t h e f a c t t o s e e h o w w e l l t h e p r o g r a m m e t i t s o b j e c t i v e s . A n u m b e r o f t e c h n i q u e s h a v e b e e n d e v e l o p e d t o t h i s p u r p o s e . i n t h i s s e c t i o n b e n e f i t - c o s t a n a l y s i s i s d i s c u s s e d ; s u b s e q u e n t l y , a l t e r n a t i v e s a r e h i g h l i g h t e d . T h e a p p l i c a t i o n o f e c o n o m i c t h e o r y o v e r t h e y e a r s t o p u b l i c p r o g r a m a n a l y s i s h a s r e s u l t e d i n t h e d e v e l o p m e n t o f f o r m a l t e c h n i q u e s o f b e n e f i t - c o s t a n a l y s i s . I d e a l l y , t h e b e n e f i t s o f a p u b l i c p r o g r a m a r e e v a l u a t e d b y e c o n o m i s t s t h r o u g h a s s e s s m e n t o f w h a t c o n s u m e r s a r e w i l l i n g t o p a y f o r t h e p r o g r a m . C o s t s o f t h e p r o g r a m r e p r e s e n t a l l r e s o u r c e s d e v o t e d t o t h e p r o g r a m e v a l u a t e d a t t h e i r o p p o r t u n i t y c o s t s . I n t h e w o r d s o f a s t a n d a r d t e x t , e c o n o m i c b e n e f i t - c o s t a n a l y s i s i s a t e c h n i q u e f o r e s t i m a t i n g t h e ” t o t a l r e t u r n o r p r o d u c t i v i t y o r p r o f i t - a b i l i t y t o t h e w h o l e s o c i e t y o r e c o n o m y o f a l l t h e r e s o u r c e s c o m m i t t e d t o t h e p r o j e c t r e g a r d l e s s o f w h o i n t h e s o c i e t y c o n t r i b u t e s t h e m a n d r e g a r d l e s s o f w h o i n t h e s o c i e t y r e c e i v e s t h e b e n e f i t s . " 1 1 J . P r i c e G i t t l n g e r , E c o n o m i c A n a l y s i s o f A g r i c u l t u r a l P r o j e c t s , p u b l i s h e d f o r t h e E c o n o m i c D e v e I O p m e n t I n s t i t u t e , I n t e r n a t i o n a l B a n k f o r R e c o n s t r u c t i o n a n d D e v e l o p m e n t ( B a l t i m o r e : t h e J o h n s H o p k i n s U n i v e r s i t y P r e s s , 1 9 7 2 ) . 8 1 F o r m a l b e n e f i t - c o s t a n a l y s i s i s m o s t f r e q u e n t l y u t i l i z e d i n a p p l i - c a t i o n t o p u b l i c i n v e s t m e n t p r o j e c t s a n d d i f f e r s m o s t s i g n i f i c a n t l y f r o m p r i v a t e i n v e s t m e n t a n a l y s i s w i t h r e s p e c t t o u n i t o f m e a s u r e a n d t h e a p p l i c a t i o n o f o p p o r t u n i t y c o s t p r i n c i p l e s t o v a l u a t i o n o f r e s o u r c e s . W h e r e a s t h e i n v e s t m e n t a n a l y s i s c o n d u c t e d f o r a s i n g l e f i r m e m p h a s i z e s ‘ c o s t a n d r a t e o f r e t u r n t o t h e f i r m , b e n e f i t - c o s t a n a l y s i s o f p u b l i c i n v e s t m e n t p r o j e c t s c o m m o n l y t a k e s a s i t s s t a n d a r d u n i t o f m e a s u r e m e n t n e t c h a n g e s i n n a t i o n a l i n c o m e i n d i c a t i v e o f s o m e t h i n g f r e q u e n t l y r e - f e r r e d t o i n t h e l i t e r a t u r e a s s o c i a l w e l f a r e . - I n a c t u a l p r a c t i c e , t h e d e f i n i t i o n o f b e n e f i t s a n d c o s t s i s a l a r g e l y n o r m a t i v e e n d e a v o r , a n d t h i s r e s e a r c h r e f l e c t s t h e b e l i e f t h a t a t t e m p t i n g t o n e t t o g e t h e r a s s e s s m e n t s o f c o s t a n d b e n e f i t , e v e n i f i t w e r e p o s s i b l e , p r o v i d e s a m i s l e a d i n g a n d d a n g e r o u s l y s i m p l i s t i c m e a s u r e f o r c i t i z e n s a n d f o r d e c i s i o n - m a k e r s . H e r e i t i s c o n s i d e r e d p r e f e r a b l e t o a t t e m p t t o i d e n t i f y i m p a c t s u p o n d i f f e r e n t p a r t i c i p a n t g r o u p s a n d d i s p l a y t h e s e w i t h o u t a n a d d i t i o n a l l e v e l o f a g g r e g a t i o n . H a v e m a n a n d W i e s b r o d I p o i n t o u t t h a t b e n e f i t s c a n o n l y b e i d e n t i f i e d a n d e v a l u a t e d w i t h r e f e r e n c e t o a n o b j e c t i v e f u n c t i o n ; t h e g o a l s O f a p r o g r a m s e r v e a s t h e n e c e s s a r y s t a r t i n g p o i n t f o r c o n c e p t u a l i z a t i o n o f b e n e f i t s . H a v e m a n g o e s o n t o s u g g e s t t h a t p r o j e c t g o a l s g e n e r a l l y f a l l w i t h i n t w o b r o a d c a t e g o r i e s : i m p r o v e m e n t o f a l l o c a t i v e e f f i c i e n c y ( s e e k i n g a n i n c r e a s e i n t h e n e t v a l u e o f o u t p u t t h r o u g h a r e d i s t r i b u t i o n 1 R o b e r t H . H a v e m a n a n d B u r t o n A . W i e s b r o d , ” D e f i n i n g B e n e f i t s o f P u b l i c P r o g r a m s : S o m e G u i d a n c e f o r P o l i c y A n a l y s t s , ” i n P u b l i c E x p e n d i - t u r e a n d P o l i c y A n a l y s i s , 2 n d E d i t i o n , ( C h i c a g o : R a n d M c N a l l y C o l l e g e P u b l i s h i n g C o m p a n y , 1 9 7 7 ) , p p . 1 3 5 - 1 6 0 . 8 2 o f r e s o u r c e s ) ; a n d i m p r o v e m e n t o f e q u i t y ( r e d i s t r i b u t i n g e x i s t i n g r e - s o u r c e s i n o r d e r t o i n c r e a s e t h e w e l f a r e o f p a r t i c u l a r g r o u p s ) . S c h m i d l c a u t i o n s , h o w e v e r , t h a t w h i l e s o c i a l b e n e f i t - c o s t a n a l y s i s a t t e m p t s t o d r a w t h i s k e y d i s t i n c t i o n b e t w e e n n e t a d d i t i o n s t o n a t i o n a l i n c o m e a n d p r o g r a m s w h i c h r e d i s t r i b u t e e x i s t i n g i n c o m e , c a r e s h o u l d b e e x e r c i s e d t o r e v e a l t h e n o r m a t i v e n a t u r e o f b o t h o b j e c t i v e s . G o i n g a n a d d i t i o n a l s t e p , a n a l y s i s o f m o s t p u b l i c p r o g r a m s r e v e a l s t h a t p r o g r a m o b j e c t i v e s a n d t h e w e i g h t i n g o f p r o g r a m o b j e c t i v e s v a r i e s a m o n g d e c i s i o n - m a k e r s ( a n d o t h e r f o o d s y s t e m p a r t i c i p a n t s ) t h u s m a k i n g i t i m p e r a t i v e f o r a n a l y s t s t o s p e c i f y a l l c r i t i c a l o b j e c t i v e s , p a r t i c i p a n t i n t e r e s t s a n d p e r f o r m a n c e i m p a c t s i n o r d e r t o a s s e s s p r o g r a m p e r f o r m a n c e . 3 . 2 . 1 T h e o r e t i c a l U n d e r p i n n i n g i o f B e n e f i t - C o s t A n a l y s i s T h e e c o n o m i c g e n e a l o g y o f b e n e f i t - c o s t a n a l y s i s t r a c e s w e l l b a c k i n t o m i c r o - e c o n o m i c , w e l f a r e a n d p u b l i c e c o n o m i c t h e o r i e s . T h e o r e t i c a l u n d e r p i n n i n g s f r o m t h e s e t h e o r i e s s e t t h e s t a g e f o r a n e x a m i n a t i o n o f t h e a p p l i c a b i l i t y ( a n d l a c k o f a p p l i c a b i l i t y ) o f b e n e f i t - c o s t a n a l y s i s t o p u b l i c f o o d s a f e t y p r o g r a m a n a l y s i s , p a r t i c u l a r l y i n t h e s u l f a c a s e . I t i s u s e f u l t o c o n s i d e r t h e a s s u m p t i o n s w h i c h a r e e m p l o y e d i n a t t e m p t i n g t o a g g r e g a t e i n d i v i d u a l i m p a c t s i n t o s o c i e t a l o n e s a n d t h e p r a c t i c a l l i m i t a t i o n s o f t r a n s l a t i n g d e m a n d f o r a g o o d s u c h a s f o o d s a f e t y i n t o u s a b l e e m p i r i c a l m e a s u r e s . T h e s e d i f f i c u l t i e s u n f o r t u n a t e l y c o n f i n e t h e u s e o f c o n s u m e r s u r p l u s c o n s t r u c t s t o l a r g e l y h e u r i s t i c I A . A l l a n S c h m i d , P o l i t i c a l E c o n o m y O f P u b l i c I n v e s t m e n t , ( E a s t L a n s i n g , M I : M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y , 1 9 8 0 ) . 8 3 i m p o r t a n c e . ( R e v i e w i n g t h e v o l u m i n o u s l i t e r a t u r e c o n c e r n i n g t h e s t r e n g t h s a n d w e a k n e s s e s o f w e l f a r e t h e o r y a n d b e n e f i t - c o s t a n a l y s i s c o n s t i t u t e s a n o c c u p a t i o n i n i t s e l f . F o r s o m e i n t r o d u c t o r y r e f e r e n c e s , s e e b i b l i o g r a p h y . ) 3 . 2 . 1 . 1 C o n s u m e r S u r p l u s C l a s s i c a l a n d n e o c l a s s i c a l u t i l i t y t h e o r y g r o w i n g o u t o f t h e w o r k s O f M a r s h a l l , H i c k s a n d o t h e r s f u r n i s h e s t h e c o n c e p t u a l b a s i s f o r m e a s u r i n g a n i n d i v i d u a l c o n s u m e r ' s d e m a n d f o r a p r o d u c t . T h e t h e o r y d e v e I O p s c o n - c e p t s o f c o n s u m e r s u r p l u s ( a n d t h e a p p r o x i m a t e p a r a l l e l , p r o d u c e r ' s s u r p l u s ) a s t h e d i f f e r e n c e b e t w e e n a p r e v a i l i n g u n i f o r m m a r k e t p r i c e f o r a g o o d o r s e r v i c e a n d t h a t w h i c h t h e c o n s u m e r w o u l d b e w i l l i n g t o p a y t o p u r c h a s e c o n s e c u t i v e u n i t s o f t h e g o o d i n t h e a b s e n c e o f a u n i f o r m p r i c e . S o l o n g a s t h e a n a l y s i s o f u t i l i t y a n d d e m a n d r e m a i n s c o n f i n e d t o t h e i n d i v i d u a l , u n d e r c e t e r i s p a r i b u s c o n d i t i o n s , p a r t i c u l a r l y w h e n t h e g o o d o r s e r v i c e i n q u e s t i o n i s o n e f r e e o f c h a r a c t e r i s t i c s a s s o c i a t e d w i t h p u b l i c g o o d s , t h e c o n c e p t o f s u r p l u s i s r e l a t i v e l y s t r a i g h t f o r w a r d a n d t h e n e t b e n e f i t s O f a p r o j e c t w h i c h e i t h e r a l t e r s a n e x i s t i n g p r o d - u c t ' s p r i c e o r p r o v i d e s a n e w p r o d u c t c a n b e d e f i n e d i n t e r m s o f t h e n e t c h a n g e i n t h e a r e a b e n e a t h a d e m a n d c u r v e a n d a b o v e t h e m a r k e t p r i c e l i n e . S a m u e l s o n s t a t e s , ” A t t h e l e v e l o f t h e i n d i v i d u a l c o n s u m e r , c o s t - b e n e f i t w e l f a r e a n a l y s i s c a n b e p e r f o r m e d r i g o r o u s l y a n d u n a p o l o g e t i c a l l y b y m e a n s o f c o n s u m e r ' s s u r p l u s . " I C e r t a i n t h e o r e t i c a l c o m p l e x i t i e s a r i s e w i t h r e f e r e n c e t o t h e a p p r o - p r i a t e d e m a n d c u r v e t o b e u t i l i z e d i n t h e m e a s u r e : t h e o r i s t s a t t e m p t I P a u l A . S a m u e l s o n , F o u n d a t i o n s o f E c o n o m i c A n a l y s i s ( C a m b r i d g e : H a r v a r d U n i v e r s i t y P r e s s , 1 9 4 7 ) . 8 4 t o i s o l a t e i n c o m e a n d s u b s t i t u t i o n e f f e c t s o f a c h a n g e i n p r i c e s , a n d t h e H i c k s i a n c o m p e n s a t e d d e m a n d c u r v e ( t h e o r e t i c a l l y c o m p e n s a t i n g t h e c o n s u m e r f o r a n y a l t e r a t i o n s i n i n c o m e s t a t u s a s s o c i a t e d w i t h a c h a n g e i n t h e p r i c e o f a g o o d ) , a l o n g w i t h a l t e r n a t i v e m e a s u r e s o f c o m p e n s a t i n g a n d e q u i v a l e n t v a r i a t i o n , e m p l o y d i f f e r e n t r e f e r e n c e p o i n t s w i t h r e s p e c t t o t h e a p p r o p r i a t e m e a s u r e o f c h a n g e i n i n d i v i d u a l w e l f a r e . 3 . 2 . 1 . 2 A g g r e g a t i o n o f C o n s u m e r s i n t o a S o c i e t y A t t h i s p o i n t , t h e e n t i r e b u s i n e s s o f w e l f a r e a n a l y s i s s u f f e r s a q u a n t u m l e a p i n c o m p l e x i t y - - n o t t o m e n t i o n c o n t r o v e r s y - ~ w h e n p o l i c y m a k e r s r e q u e s t t h e a g g r e g a t i o n o f i n d i v i d u a l s i n t o a s o c i e t y i n o r d e r t o s a y s o m e t h i n g s y s t e m a t i c a b o u t t h e n e t e c o n o m i c i m p a c t s o f i n v e s t m e n t p r o j e c t s . . A f u r t h e r a n d p a r t i c u l a r l y i n t r a c t a b l e p r o b l e m o f d e m a n d c o n c e p t u a l i z a t i o n a n d e m p i r i c a l e s t i m a t i o n a r i s e s a t b o t h i n d i v i d u a l a n d a g g r e g a t e l e v e l s f o r a b r o a d c l a s s o f g o o d s n o t e f f e c t i v e l y s u p p l i e d i n a m a r k e t , t h a t i s , g o o d s p o s s e s s i n g o n e o f a v a r i e t y o f a t t r i b u t e s b e a r i n g t h e e p i t h e t ” p u b l i c g o o d s c h a r a c t e r i s t i c s " ( d i s c u s s e d a b o v e ) . T h e u p s h o t o f a l l t h i s i s t h a t t h e c o m p o s i t e t h e o r y o f a g g r e g a t e d e m a n d f o r p u b l i c g o o d s b e c o m e s a v e r y t e n t a t i v e l y b a l a n c e d h i g h r i s e h o u s e o f c a r d s . A s i f a l l t h i s w e r e n o t e n o u g h , a u t h o r s s u c h a s L i p s e y a n d L a n c a s t e r I b u f f e t t h e t h e o r y a b o u t s o m e m o r e w h e n t h e y r a i s e b o t h e r s o m e q u e s t i o n s r e g a r d - i n g t h e a p p r o p r i a t e n e s s o f a p p l y i n g p o l i c y p r e s c r i p t i o n s d e s i g n e d f o r a I R . G . L i p s e y a n d K e l v i n L a n c a s t e r , " T h e G e n e r a l T h e o r y o f t h e S e c o n d B e s t , ” R e v i e w o f E c o n o m i c S t u d i e s 6 3 ( 1 9 5 6 - 5 7 ) : 1 1 - 3 2 . p e r f e c t l y c o m p e t i t i v e s i t u a t i o n ( t h a t i s , a f i r s t - b e s t w o r l d ) t o o n e w h i c h m u s t f r e q u e n t l y b e r e g a r d e d a s t h i r d o r f o u r t h b e s t . T h e t h e o r e t i c a l a n d e m p i r i c a l p r o b l e m s t i e d u p i n b e n e f i t - c o s t m e t h o d o l o g y ( a s w e l l a s t h e u n d e r l y i n g t h e o r y o f s o c i a l w e l f a r e ) i m p l y t h a t w h i l e e l e m e n t s o f t h e t h e o r y O f d e m a n d f o r g o o d s s u c h a s f o o d s a f e t y p r o v i d e c o n s t r u c t s o f h e u r i s t i c v a l u e , t h e i r a p p l i e d v a l u e i n a t t e m p t i n g t o e s t i m a t e b e n e f i t s o f p u b l i c f o o d s a f e t y p r o g r a m s f a l l f a r s h o r t o f t h e o r e t i c a l p r o m i s e . 3 . 2 . 1 . 3 C r i t e r i a f o r E v a l u a t i n g y l m p r o v e m e n t s i n S o c i a l W e l f a r e T h e r e l a t i o n s h i p b e t w e e n i n d i v i d u a l a n d s o c i a l w e l f a r e h a s u n d e r - s t a n d a b l y p r e s e n t e d o n e o f t h e m o s t t r o u b l e s o m e t h o r n s i n t h e s i d e o f e c o n o m i c t h e o r y o v e r t h e y e a r s . A r e c o g n i t i o n o f t h e i n a d e q u a c i e s o f c o n c e p t s o f c a r d i n a l u t i l i t y o f M a r s h a l l i n f a v o r o f t h e w e a k e r b u t m o r e e l e g a n t o r d i n a l r a n k i n g s o f H i c k s c a r r i e d w i t h i t t h e a n a l y t i c a l i n c o n v e n i e n c e t h a t u t i l i t i e s c a n n o t b e m e a n i n g f u l l y s u m m e d a c r o s s i n d i v i d u a l s o r c o m p a r e d b e t w e e n i n d i v i d u a l s . M o v i n g i n t o d e m a n d - S p a c e , h o w d o e s o n e c o n s u m e r ' s s u r p l u s c o m p a r e w i t h t h a t o f a n o t h e r ? W e l f a r e e c o n o m i s t s s t r u g g l i n g w i t h t h e s e q u e s t i o n s o v e r t h e y e a r s a n d a t t e m p t i n g t o e s t a b l i s h c r i t e r i a w h i c h w o u l d p e r m i t e v a l u a t i o n o f p o l i c y m e a s u r e s i n t e r m s o f t h e i r i m p a c t o n s o c i a l w e l f a r e d i v i d e i n t o a n u m b e r o f c a m p s . T h e m o s t c o n s e r v a t i v e , r e p r e s e n t e d b y P a r e t o p r o - v i d e s t h e p r i n c i p l e t h a t n o p o l i c y m e a s u r e S h o u l d b e d e s i g n a t e d a s r e p r e s e n t i n g a n i m p r o v e m e n t i n s o c i a l w e l f a r e u n l e s s a t l e a s t o n e p e r - s o n ' s e c o n o m i c s t a t u s i s i m p r o v e d w i t h n o n e ' s b e i n g w o r s e n e d . ( ” T h i s 8 6 c r i t e r i o n d e l i b e r a t e l y r u l e s o u t a n y a t t e m p t s t o a d d u p o r o t h e r w i s e m a k e c o m m e n s u r a b l e t h e w e l f a r e m e a s u r e s o f d i f f e r e n t i n d i v i d u a l s . ” l ) H i c k s a n d K a l d o r e a c h a m e n d e d t h e P a r e t i a n c r i t e r i o n t o a l l o w t h e p r i n c i p l e o f p o t e n t i a l c o m p e n s a t i o n t o d e t e r m i n e a c c e p t a b i l i t y o n w e l f a r e g r o u n d s . I n e s s e n c e , t h i s p r i n c i p l e s u g g e s t s t h e a c c e p t a n c e o f p o l i c i e s r e s u l t i n g i n p o s i t i v e n e t s u m m a t i o n s o f i n d i v i d u a l w e l f a r e c h a n g e s . W h e t h e r t h e c o m p e n s a t i o n s h o u l d a c t u a l l y b e p a i d a n d i n w h a t m a n n e r f u r t h e r d i v i d e s e c o n o m i s t s : i f y e s , t h e n t h e s t a t e f u n c t i o n s t o s a t i s f y t h e o r i g i n a l P a r e t o C r i t e r i o n w h i c h r e q u i r e s t h a t n o n e b e m a d e w o r s e o f f ; i f n o t , t h e n s o c i e t y i s c o n t e n t i n k n o w i n g t h e r e s o u r c e s f o r c o m p e n s a t i o n e x i s t w h e t h e r o r n o t t h e y a r e p a i d . T h i s l a t t e r , o f c o u r s e , f o r m s t h e e f f i c i e n c y c r i t e r i o n o f t h e n e w w e l f a r e e c o n o m i c s . T h i s c r i - t e r i o n d o e s n o t a c c o u n t f o r d i f f e r e n c e s i n t h e m a r g i n a l u t i l i t i e s o f w e l f a r e c h a n g e s . 2 I n a d d i t i o n a n d c o n t r a s t t o t h e P a r e t i a n a n d e f f i c i e n c y c r i t e r i a 3 a r e c r i t e r i a m o r e f u l l y a n d e x p l i c i t l y c a p t u r i n g e q u i t y e f f e c t s . L i t t l e p r o p o s e s a n e q u i t y c r i t e r i o n ( i n a d d i t i o n t o e f f i c i e n c y ) a s r e p r e s e n t e d l A . M y r i c k F r e e m a n , T h e B e n e f i t s o f E n v i r o n m e n t a l I m p r o v e m e n t , P u b . f o r R e s o u r c e s f o r t h e F u t u r e ( B a l t i m o r e : T h e J o h n s H O p k i n s U n i v e r s i t y P r e s s , 1 9 7 9 ) , p . 5 5 . 2 E c o n o m i s t s h a v e o p t e d o u t o f t h e c o m m e n s u r a b i l i t y d e b a t e , f o r t h e m o s t p a r t , i n a l l p r o b a b i l i t y d u e t o v e x a t i o u s e x p l i c i t v a l u e j u d g m e n t s r e q u i r e d . T h i s f r e q u e n t l y r e s u l t s , o f c o u r s e , i n t h e i m p l i c i t j u d g m e n t t o e q u a t e i n d i v i d u a l s ' w e l f a r e , a d e c i s i o n a s v a l u e - l a d e n . O n e f u r t h e r m a n i f e s t a t i o n o f t h e n o r m a t i v e n a t u r e o f e c o n o m i c p o l i c y a n a l y s i s i s t h e u t i l i z a t i o n o f p r i c e a n d o t h e r m a r k e t d a t a d e p e n d e n t f o r i t s g e n e r a t i o n u p o n t h e u n d e r l y i n g i n c o m e d i s t r i b u t i o n . 3 l a n M . 0 . L i t t l e a n d J a m e s A . M i r r l e e s , S o c i a l C o s t B e n e f i t A n a l y s i s , V o l . I I o f M a n u a l o f I n d u s t r i a l P r o j e c t A n a l y s i s i n D e v e l o p i n g C o u n t r i e s , D e v e l o p m e n t C e n t r e S t u d i e s ( P a r i s : D e v e l o p m e n t C e n t r e o f t h e O r g a n i s a t i o n f o r E c o n o m i c C o - o p e r a t i o n a n d D e v e I O p m e n t , 1 9 6 9 ) . 3 7 b y a p o l i c y e f f e c t i n g i m p r o v e m e n t i n t h e i n c o m e d i s t r i b u t i o n . S a m u e l s o n a n d o t h e r s p o s i t v a r i o u s c o n s t r u c t s o f a s o c i a l w e l f a r e f u n c t i o n c o m - p r i s e d o f n u m e r o u s a r g u m e n t s , e a c h w e i g h t e d i n s o m e m a n n e r . S o c i a l r e c o g n i t i o n o f i n d i v i d u a l d e s e r v i n g n e s s i m p l i e s t h a t h i g h e r w e i g h t s a r e a p p l i e d t o t h e p r o v i s i o n o f g o o d s o r s e r v i c e s t o t h i s s e t o f i n d i v i d u a l s . F r e e m a n o f f e r s t h e o b s e r v a t i o n : . . . u n l e s s p o l i c y m a k e r s a r e w i l l i n g t o a d o p t s o m e c o n - v e n t i o n f o r m a k i n g w e l f a r e c h a n g e s o f i n d i v i d u a l s c o m m e n s u r a t e s o t h a t a n a g g r e g a t e w e l f a r e c h a n g e c a n b e d e f i n e d , t h e y m u s t r e j e c t t h e p o l i c y c h a n g e w h i c h i m p o s e s w e l f a r e l o s s o n a n y i n d i v i d u a l - - n o m a t t e r h o w s m a l l t h e l o s s n o r h o w l a r g e t h e g a i n t o o t h e r s . T h e r u l e f o r a g g r e g a t i o n c a n s p e c i f y e q u a l w e i g h t s f o r a l l i n d i v i d u a l s ( t h e H i c k s - K a l d o r c o m p e n s a t i o n c r i t e r i o n ) o r a s s i g n d i f f e r e n t w e i g h t s o n s o m e e t h i c a l b a s i s . 1 I n c o n t r a s t t o e x p l i c i t d e f i n i t i o n o f c r i t e r i a f o r m a k i n g t h e w e l f a r e o f d i f f e r e n t p a r t i c i p a n t s c o m m e n s u r a t e , m o s t p o l i c i e s i m p l i c i t l y t r a d e o f f t h e i n t e r e s t s o f s o m e p a r t i c i p a n t s f o r t h o s e o f o t h e r s . 3 . 2 . 1 . 3 . 1 E m p i r i c a l A g g r e g a t i o n P r o b l e m s M i c r o e c o n o m i c t h e o r y o f u t i l i t y p r o c e e d s f r o m t h e c o n s t r u c t o f a n i n d i v i d u a l ' s u t i l i t y f u n c t i o n p o p u l a t e d w i t h a n u m b e r o f a r g u m e n t s r e p r e - s e n t i n g g o o d s a n d s e r v i c e s , t o a s e r i e s o f i n d i v i d u a l d e m a n d e q u a t i o n s r e p r e s e n t i n g e f f e c t i v e d e m a n d ( t h a t i s , d e m a n d c o n s t r a i n e d b y i n c o m e a v a i l a b i l i t y ) f o r t h e i t e m s i n t h e u t i l i t y f u n c t i o n . T h e o r e t i c a l l y , a g g r e g a t i o n o f i n d i v i d u a l d e m a n d f u n c t i o n s f o r a c o m m o d i t y w h e n s u m m e d i n c o n f o r m a n c e t o a s e r i e s o f s e r i o u s l y r e s t r i c t i v e I F r e e m a n , T h e B e n e f i t s o f E n v i r o n m e n t a l I m p r o v e m e n t , p . 6 0 . 8 8 a s s u m p t i o n s , y i e l d s a m a r k e t d e m a n d f u n c t i o n f o r t h e c o m m o d i t y i n q u e s t i o n . C o n c u r r e n t l y , t h e s u m m a t i o n y i e l d s a c o n s t r u c t r e p r e s e n t i n g a g g r e g a t e c o n s u m e r s u r p l u s . T h i s a g g r e g a t e m e a s u r e i s d e f i n e d a s t h e d i f f e r e n c e b e t w e e n t h e m a x i m u m a m o u n t a m e m b e r o f s o c i e t y i s w i l l i n g t o p a y f o r t h e n e x t u n i t a n d t h e p r e v a i l i n g m a r k e t p r i c e . S o m e o f t h e d i f f i c u l t i e s i n v o l v e d i n a g g r e g a t i o n a n d m e a s u r e m e n t O f i n d i v i d u a l d e m a n d c u r v e s t o a t t e m p t t o o b t a i n a u n i q u e a n d c o n s i s t e n t m a r k e t d e m a n d r e l a t i o n i n c l u d e t h e r e s t r i c t i o n s t h a t t h e r e b e n o a l t e r - a t i o n s i n s o c i e t a l i n c o m e d i s t r i b u t i o n a s s o c i a t e d w i t h t h e d a t a e m p l o y e d t o e s t i m a t e t h e a g g r e g a t e d e m a n d c u r v e a s w e l l a s n o p o l i c y i n d u c e d c h a n g e s i n t h e d i s t r i b u t i o n o f i n c o m e . A l t e r n a t i v e l y , t h e i n c o m e e l a s t i c i t y o f d e m a n d f o r t h e g o o d m u s t b e i d e n t i c a l f o r a l l i n d i v i d u a l s . ‘ U n d e r t h e b e s t o f c o n d i t i o n s , t h e a n a l y s t i s l e f t w i t h t h e n e c e s s i t y o f r e j e c t i n g t h e t h e o r y o u t r i g h t o r a c c e p t i n g t h e p r e m i s e t h a t i n c o m e e l a s t i c i t i e s d o n o t v a r y s i g n i f i c a n t l y b e t w e e n i n d i v i d u a l s o r t h a t S i g n i f i c a n t p o l i c y i n d u c e d c h a n g e s i n t h e i n c o m e d i s t r i b u t i o n h a v e n o t o c c u r r e d . I f o n e h a s m a r k e t d a t a , w h i c h c a n b e a c c e p t e d a s a n i n d i c a t i o n o f a g g r e g a t e d e m a n d f o r t h e g o o d i n q u e s t i o n a n d , i f o n e c a n t h e n i d e n t i f y e f f e c t s o f a p u b l i c i n v e s t m e n t u p o n t h e p r i c e o r a v a i l a b i l i t y o f t h a t g o o d , w e l f a r e a n a l y s i s m a y p e r m i t s o m e l i m i t e d s t a t e m e n t s t o b e m a d e r e g a r d - i n g n e t p o l i c y i m p a c t s o n s o c i a l w e l f a r e a s n a r r o w l y d e f i n e d b y v a r i o u s a g g r e g a t e c o m p o n e n t s o f w e l f a r e : c o n s u m e r a n d p r o d u c e r s u r p l u s . l S e e F r e e m a n , T h e B e n e f i t s o f E n v i r o n m e n t a l I m p r o v e m e n t ; S c h m i d , T h e P o l i t i c a l E c o n o m y o f P u b l i c I n v e s t m e n t . 3 9 3 . 2 . 1 . 3 . 2 S u m m a r y o f P r a c t i c a l P r o b l e m s R e l a t e d t o D e t e r m i n a t i o n o f W i l l i n g n e s s - t o - P a y f o r F o o d S a f e t y A s i n d i c a t e d , i n f o r m a t i o n p r o b l e m s - - i n h e r e n t u n c e r t a i n t y a n d h i g h i n f o r m a t i o n c o s t s - - s e r i o u s l y l i m i t t h e u t i l i t y o f s t a n d a r d w i l l i n g n e s s - t o - p a y c o n c e p t u a l m e a s u r e s o f c o n s u m e r s u r p l u s a n d t h e r e f o r e b e n e f i t s f r o m f o o d s a f e t y p r o g r a m s o r p r o j e c t s . I n f o r m a t i o n p r o b l e m s c a n b e s u m m a r i z e d f o r t h e i n d i v i d u a l c o n s u m e r i n a c o u p l e o f q u e s t i o n s : W h a t i s t h e p e r s o n a l r i s k f r o m c o n s u m i n g v a r y i n g l e v e l s o f a c o n t a m i n a n t d u r i n g n o r m a l e a t i n g p a t t e r n s i n t h e n e a r a n d l o n g e r t e r m s ? W h a t s h o u l d b e p a i d f o r a r e d u c t i o n i n t h e m e a n o r t h e v a r i a n c e o f t h i s r i s k o v e r a S p e c i f i e d t i m e p e r i o d ? C o n s u m e r w i l l i n g n e s s - t o - p a y f o r a g i v e n r e d u c t i o n i n r i s k c a n b e s e e n t o d e p e n d u p o n i n d i v i d u a l p a t t e r n s o f r i s k - a v e r s i t y a s w e l l a s t h e p r i c e o f r i s k r e d u c t i o n a n d t h e e n t i r e c o m p l e x o f a l t e r n a t i v e u t i l i t y - p r o d u c i n g g o o d s a n d s e r v i c e s , i n c l u d i n g a l t e r n a t i v e m e a s u r e s t o r e d u c e r i s k ( o r i n c r e a s e h e a l t h ) . E m p i r i c a l p r o b l e m s i n O b t a i n i n g e s t i m a t e s o f w i l l i n g n e s s - t o - p a y a r e s u m m a r i z e d b y F r e e m a n a n d S c h m i d , I a l o n g w i t h p o s s i b l e u s e s o f m a r k e t d a t a . O n e a p p r o a c h , b a s e d o n t h e a s s u m p t i o n o f w e a k c o m p l e m e n t a r i t y b e - t w e e n a n e n v i r o n m e n t a l g o o d Q a n d a p r i v a t e g o o d X i i n t h e c o n s u m e r ' s u n d e r l y i n g u t i l i t y f u n c t i o n , m a y o f f e r t h e p o s s i b i l i t y o f a t t r i b u t i n g c h a n g e s i n d e m a n d f o r X i - - w h e n a t l e a s t t w o d i s t i n c t l e v e l s o f Q h a v e b e e n a v a i l a b l e - ~ t o v a r y i n g l e v e l s o f Q . A c r i t i c a l r e q u i r e m e n t h e r e , i b i d . 9 0 h o w e v e r , i s c o n s u m e r c o n s c i o u s n e s s o f t h e p o t e n t i a l e f f e c t s o f v a r y i n g l e v e l s o f t h e e n v i r o n m e n t a l q u a l i t y v a r i a b l e , a r e q u i r e m e n t n o t m e t i n t h e s u l f a a n d m a n y s i m i l a r c a s e s . 3 . 2 . 2 A l t e r n a t i v e A p p r o a c h e s t o C o n c e p t u a l l z a t i o n o f F o o d S a f e t y B e n e f i t s W h i l e c o n v e n t i o n a l e c o n o m i c t h e o r y b a s e s d e m a n d c o n c e p t u a l i z a t i o n u p o n i n d i v i d u a l c o n s u m e r p r e f e r e n c e s a s r e v e a l e d i n a m e a s u r e o f w i l l i n g - n e s s t o p a y f o r a g o o d o r s e r v i c e , a s s t a t e d , i n p r a c t i c e t h e d e t e r m i n a - t i o n o f s u c h c o n s u m e r d e m a n d f o r f o o d s a f e t y / p u b l i c h e a l t h s e r v i c e s f r e - q u e n t l y c a n n o t b e a c c o m p l i s h e d - - i n p a r t d u e t o h i g h c o n s u m e r i n f o r m a t i o n c o s t s a n d o t h e r p u b l i c g o o d s c h a r a c t e r i s t i c s o f f o o d s a f e t y . A v a r i e t y o f r a t h e r i n g e n i o u s a t t e m p t s t o c i r c u m v e n t t h e s e d i f f i - c u l t i e s a n d e n a b l e t h e a n a l y s t t o s a y s o m e t h i n g a b o u t t h e b e n e f i t s o f a p u b l i c h e a l t h p r o g r a m h a s e n t e r e d t h e l i t e r a t u r e . T h e a t t e m p t s e m p l o y t w o b a s i c p r o p o s i t i o n s : f i r s t , a n a b i l i t y - t o - E E y / t r i t e r i o n i s o f t e n s u b - s t i t u t e d f o r t h e e l u s i v e m e a s u r e o f w i l l i n g n e ‘ t o - p a y ; s e c o n d , t h e n o t i o n o f c o s t - s a v i n g s o r a v e r t e d p u b l i c h e a l t h e x p e n d i t u r e s i s u t i l i z e d a s a n a d d i t i o n a l m e a s u r e o f p u b l i c h e a l t h p r o g r a m b e n e f i t s . 3 . 2 . 2 . 1 A b i l i t y - t o - P a y W h e n e f f e c t i v e d e m a n d f o r a p u b l i c h e a l t h p r o g r a m c a n n o t b e d e t e r - m i n e d , a n a l y s t s f r e q u e n t l y s u b s t i t u t e c a l c u l a t i o n s o f c h a n g e s i n s t r e a m s o f i n c o m e e a r n i n g s a t t r i b u t a b l e t o a p r o g r a m f o r m e a s u r e s o f c o n s u m e r s u r p l u s . P o s i t i v e c h a n g e s i n i n c o m e s t r e a m s a r e n e t t e d a g a i n s t p r o g r a m c o s t s t o y i e l d a m e a s u r e o f t h e n e t b e n e f i t s o f a p r o g r a m . 9 1 T h i s t e c h n i q u e r e p r e s e n t s t h e u s e o f a n ” a b i l i t y - t o - p a y “ c r i t e r i o n a n d i t i s i m p o r t a n t t o u n d e r s t a n d , a s F r e e m a n i n d i c a t e s , t h a t m e a s u r e s o f w i l l i n g n e s s a n d a b i l i t y t o p a y a r e n o t e q u i v a l e n t , c o n c e p t u a l l y o r e m p i r i c a l l y p a d t h a t r e l i a n c e u p o n i n c o m e s a v i n g s c a r r i e s w i t h i t t h e p r o b l e m a t i c i m p l i c i t v a l u e j u d g m e n t t h a t a n i n d i v i d u a l ' s w o r t h i s e q u i v a l e n t t o h i s i n c o m e s t r e a m o v e r t i m e . l R e l i a n c e o n i n c O m e s a v i n g s i n p u b l i c h e a l t h p r o g r a m a n a l y s i s a s a m e a s u r e o f p r o g r a m b e n e f i t s c a r r i e s w i t h i t t h e r i s k o f b i a s i n g r e s u l t s t o w a r d t h o s e p r o g r a m s w h i c h s a v e t h e l i v e s o r r e d u c e t h e d i s e a s e s o f t h o s e e a r n i n g h i g h e r i n c o m e s i n t h e m a r k e t p l a c e . H e n c e , m a n y a u t h o r s p o i n t o u t , s u c h a m e a s u r e i s l i k e l y t o f a v o r s e l e c t i o n o f a p u b l i c h e a l t h p r o g r a m a i m e d a t p r o t e c t i n g t h e a f f l u e n t r a t h e r t h a n t h e p o o r o r t h o s e w h o d o n o t p r o d u c e f o r t h e m a r k e t - p l a c e . ( A c c o r d i n g l y , t h e " c o n g r e s s i o n a l d i s e a s e s , ” c a n c e r a n d h e a r t d i s e a s e , m i g h t b e f a v o r e d o v e r t u b e r c u l o s i s c o n t r o l , o r p r o g r a m s t o b e n e f i t u n w e d m i n o r i t y m o t h e r s . ) A d d i t i o n a l l y , a b i l i t y t o p a y c r i t e r i a m a k e a s s u m p t i o n s r e g a r d i n g c o n s u m e r s p e n d i n g p r e f e r e n c e s w h i c h m a y b e u n w a r r a n t e d . S c h m i d p o i n t s o u t t h a t t h e d i f f e r e n c e b e t w e e n w i l l i n g n e s s a n d a b i l i t y t o p a y h i n g e s s u b s t a n t i a l l y o n t h e i m p a c t o f u n c e r t a i n t y a n d i n f o r m a t i o n c o s t s . W h e n c o n s u m e r s a r e u n a w a r e o f r i s k s c o r r e s p o n d e n t w i t h v a r i o u s d i s e a s e s , t h e y m a k e d e c i s i o n s w h i c h d i f f e r f r o m t h o s e r a t i o n a l u n d e r m o r e p e r f e c t i n - f o r m a t i o n . T h e y m a y b e u n w i l l i n g t o p a y i n c a s e s o f u n c e r t a i n t y d e s p i t e l W i l l i n g n e s s t o p a y , o n t h e o t h e r h a n d , i n c o r p o r a t e s t h e n o r m a t i v e p r e m i s e t h a t b e n e f i t c o n c e p t u a l i z a t i o n s h o u l d b e b a s e d u p o n e f f e c t i v e d e m a n d w h i c h c a s t s l u s t r e u p o n a p a r t i c u l a r i n c o m e d i s t r i b u t i o n . 9 2 a b i l i t y . A d d i t i o n a l c o n s i d e r a t i o n s i n v o l v e i n d i v i d u a l d i f f e r e n c e s i n r i s k a v e r s i o n . T h e a b i l i t y t o p a y f o r a p r o g r a m d o e s n o t r e v e a l w i l l i n g - n e s s w h i c h m i g h t o r m i g h t n o t e x i s t u n d e r v a r i o u s c o n d i t i o n s o f i n f o r m a - t i o n a n d r i s k p r e f e r e n c e s . I 3 . 2 . 2 . 2 C o s t o r R e s o u r c e S a v i n g s A n o t h e r c a t e g o r y o f b e n e f i t s w h i c h c a n s o m e t i m e s b e i d e n t i f i e d c o n s i s t s o f m e d i c a l c o s t s f o r m e r l y e x p e n d e d b u t a v e r t e d b e c a u s e O f a p u b l i c h e a l t h p r o g r a m . R e p a r a t i v e e x p e n d i t u r e s f o r d i s e a s e t r e a t m e n t a r e i n c l u d e d h e r e . M i s h a n , f o r e x a m p l e , p r o v i d e s o n e p o s s i b l e t a x o n o m y o f m e d i c a l c o s t s ( f o r g o o d s a n d s e r v i c e s ) a n d i t s u s e i n c a l c u l a t i n g t h e r e s o u r c e s a v i n g s o f a s y p h i l i s p r o g r a m . 2 T h e a c c u r a c y o f b o t h c o s t s a v i n g s a n d a b i l i t y t o p a y c a l c u l a t i o n s d e p e n d s u p o n a k n o w l e d g e o f t h e d o s e - r e S p o n s e c u r v e o p e r a t i v e i n t h e p o p u l a t i o n . T h e r e f o r e , t h e s e t e c h n i q u e s d o n o t p r o v i d e u s e f u l a l t e r - n a t i v e s t o w i l l i n g n e s s - t o - p a y c o n s t r u c t s i n t h e c u r r e n t r e s e a r c h i n t o b e n e f i t s a n d c o s t s o f s u l f a r e g u l a t o r y p r o g r a m s . 3 . 2 . 2 . 3 S u r v e y s a n d N o n - m a r k e t A l t e r n a t i v e s t o W i l l i n g n e s s - t o - p a y I n t h e a b s e n c e o f m a r k e t d a t a , n o n - m a r k e t m e t h o d s o f e s t i m a t i n g w i l l i n g n e s s t o p a y m a y b e a t t e m p t e d . M a n y o f t h e s e a l t e r n a t i v e s h a v e I S c h m i d , T h e P o l i t i c a l E c o n o m y o f P u b l i c I n v e s t m e n i . P P . 1 2 1 9 1 2 2 . 2 E . J . M i s h a n , C o s t - B e n e f i t A n a l y s i s , n e w a n d e x p a n d e d e d i t i o n ( N e w Y o r k : P r a e g e r P u b l i s h i n g , 1 9 7 6 ) , p p . 6 - 8 . 9 3 l i m i t a t i o n s o f t h e i r o w n . S u r v e y s a n d v o t i n g s c h e m e s , f o r e x a m p l e , e a c h c o n t a i n p r o b l e m s r e l a t i n g t o p o s s i b l e s t r a t e g i c b e h a v i o r o n t h e p a r t o f r e S p o n d e n t s , b i a s e s a n d t h e l a c k o f i n c e n t i v e s t o a c c u r a t e l y a n s w e r s u r v e y q u e s t i o n s . F o r t h e p o l i c y m a k e r c o n s i d e r i n g t h e c a s e o f s u l f a d r u g u s e i n l i v e - s t o c k p r o d u c t i o n , e f f e c t i v e u s e o f s u c h m e t h o d s a t p r e s e n t s e e m s u n l i k e l y . I t m u s t o n c e a g a i n b e e m p h a s i z e d t h a t t h e d o s e - r e S p o n s e c u r v e b e t w e e n s u l f a e x p o s u r e i n p o r k a n d h u m a n h e a l t h e f f e c t s i s c u r r e n t l y n o t w e l l e s t a b l i s h e d , p a r t i c u l a r l y i n t h e a r e a o f c a r c i n o g e n i c i t y . 3 . 2 . 3 E e o n o m i c C o s t s i n B e n e f i t C o s t A n a l y s i s T h e p r e c e d i n g s e c t i o n s d i s c u s s e d t h e t h e o r y o f d e m a n d a n d b e n e f i t d e t e r m i n a t i o n a l o n g w i t h t h e p o t e n t i a l f o r a p p l i c a t i o n t o p u b l i c f o o d s a f e t y p r o g r a m s . B e n e f i t s w e r e f o u n d t o b e o f t w o m a j o r c o n c e p t u a l t y p e s : 1 ) a n i n c r e a s e i n p u b l i c h e a l t h , i d e a l l y ( b u t n o t p r a c t i c a l l y ) e v a l u a t e d a c c o r d i n g t o c o n s u m e r w i l l i n g n e s s t o p a y ; 2 ) a r e s o u r c e s a v i n g s s t e m m i n g f r o m a v e r t e d c o s t s o f m o r b i d i t y o r m o r t a l i t y ( c o n c e p t u - a l l y p r o b l e m a t i c b u t i n s o m e c a s e s e m p i r i c a l l y m o r e m a n a g e a b l e ) . T u r n i n g t o t h e f l i p s i d e o f t h e l e d g e r t o a n e x a m i n a t i o n o f t h e e c o n o m i c c o s t s a s s o c i a t e d w i t h a p u b l i c h e a l t h o r f o o d s a f e t y r e g u l a t o r y p r o g r a m r e v e a l s t h a t c o s t s m a y b e c a t e g o r i z e d i n a n u m b e r o f w a y s . M o s t s i m p l y , t h e c o s t s o f a p r o g r a m c o n s i s t o f t h o s e r e s o u r c e s i n v e s t e d i n t h e p r o g r a m v a l u e d a t t h e i r O p p o r t u n i t y c o s t s . I f t h e w o r l d i s d i v i d e d s i m p l y i n t o c o n s u m e r s a n d p r o d u c e r s , t h e n e a c h O f t h e s e g r o u p s c a n e x p e r i e n c e b e n e f i t s a n d c o s t s f r o m a p r o j e c t . 9 4 A S d i s c u s s e d a b o v e , b e n e f i t s a n d c o s t s t o c o n s u m e r s a r e e v a l u a t e d i n b e n e f i t - c o s t a n a l y s t s a c c o r d i n g t o c h a n g e s i n c o n s u m e r s u r p l u s . B e n e f i t s o r c o s t s t o p r o d u c e r s ( a n i n c r e a s e o r d e c l i n e i n f a c t o r p r i c e s o r o p p o r - t u n i t i e s ) a r e m e a s u r e d b y a l t e r a t i o n s i n e c o n o m i c r e n t . M l s h a n n o t e s t h a t , i n p r a c t i c e , a n a s y m m e t r i c a l t r e a t m e n t o f i m p a c t s i s i n v o l v e d i n t h e u s u a l p r a c t i c e o f a c c e p t i n g f a c t o r p r i c e s a s g i v e n . H e s t a t e s : T h i s a s y m m e t r i c a l t r e a t m e n t i s n o t w h o l l y u n w a r r a n t e d i n a n e c o n o m y w h e r e f a c t o r g r o u p i n g s a r e f e w , b u t w h e r e p r o d u c t g r o u p i n g s a r e m a n y . A p r o j e c t t h a t i n c r e a s e s t h e o u t p u t o f a p r o d u c t o r s e r v i c e m a y r e s u l t i n l a r g e c h a n g e s i n i t s p r i c e w i t h o u t a p p r e c i a b l e e f f e c t s o n t h e r e l e v a n t f a c t o r p r i c e s . I n s i t u a t i o n s w h i c h d o n o t w a r r a n t a n a s s u m p t i o n o f u n c h a n g e d f a c t o r p r i c e s , t e c h n i q u e s o f s h a d o w p r i c i n g t o a p p r o x i m a t e t r u e f a c t o r o p p o r - t u n i t y c o s t s c a n b e u s e d . 2 I n a f o r m a l b e n e f i t - c o s t a n a l y s i s , O p p o r t u n i t y c o s t s o f t h e p r o j e c t a r e e n t e r e d i n t o t h e e c o n o m i c a c c o u n t i n g f o r m a t t h r o u g h i n c l u s i o n o f a d i s c o u n t r a t e . H a v e m a n a n d W e i s b r o d s t a t e : N o t e t h a t i n a f u l l y e m p l o y e d e c o n o m y , t h e p r i m a r y b e n e f i t s a l s o a r e a c h i e v e d a t t h e c o s t o f d i s p l a c i n g s o m e o t h e r p r o j e c t a n d i t s b e n e f i t s . S u c h ' o p p o r t u n l t y c o s t s ' m u s t i n d e e d b e c o n s i d e r e d b y t h e c o s t - b e n e f i t a n a l y s t . T h e y e n t e r i n t h r o u g h t h e i n c l u s i o n o f a n i n t e r e s t r a t e ( c o s t o f c a p i t a l ) a n d t h r o u g h t h e e s t i m a t e d c o s t o f p u r c h a s i n g t h e r e s o u r c e s r e q u i r e d f o r t h e p r o j e c t - - r e s o u r c e s t h a t m u s t b e b i d a w a y f r o m c o m p e t i n g u s e s . . . . I f a l l o t h e r ' E . J . M i s h a n , E c o n o m i c s f o r S o c i a l D e c i s i o n s : E l e m e n t s o f C o s t - B e n e f i t A n a l y s i s ( N e w Y o r k : P r a e g e r P u b . , 1 9 7 3 ) , p . 1 8 . 2 i n c a l c u l a t i n g n e t b e n e f i t s , a n y d i f f e r e n c e b e t w e e n t h e r e a l s o c i a l c o s t o f r e s o u r c e s u s e d a n d t h e i r m a r k e t c o s t m a y b e a d d e d t o p r o j e c t b e n e f i t s o r s u b t r a c t e d f r o m p r o j e c t c o s t s . 9 5 t h i n g s a r e h e l d c o n s t a n t , a p r o j e c t w h i c h e m p l o y s i d l e r e s o u r c e s w i l l y i e l d g r e a t e r n e t b e n e f i t s t h a n o n e w h i c h r e q u i r e s t h a t r e s o u r c e s b e d i r e c t e d f r o m s o m e a l t e r n a t i v e a c t i v i t y . I 3 . 2 . 4 A l t e r n a t i v e A n a l y t i c a l F r a m e w o r k s f o r P r o g r a m A n a l y s i s B e f o r e p r e s e n t i n g t h e s p e c i f i c f r a m e w o r k t o b e u s e d i n t h i s r e s e a r c h , t w o a l t e r n a t i v e s t o ( o r m o d i f i c a t i o n s o f ) f o r m a l b e n e f i t - c o s t a n a l y s i s w h i c h o f f e r s o m e a d v a n t a g e s i n a p p l i c a t i o n t o p u b l i c f o o d s a f e t y p r o g r a m s a r e d i s c u s s e d . T h e y i n c l u d e : r i s k a s s e s s m e n t a n d c o s t - e f f e c t i v e n e s s a n a l y s i s . 3 . 2 . 4 . 1 R i s k A s s e s s m e n t R i s k a s s e s s m e n t o r b e n e f i t - r i s k a n a l y s i s i s i n s o m e r e s p e c t s a v a r i a n t O f b e n e f i t - c o s t a n a l y s i s . H o w e v e r , t h e t e c h n i q u e s t o p s s h o r t o f a t t e m p t i n g t o a s s i g n e c o n o m i c v a l u e s t o v a r i o u s m e a s u r e s o f r i s k o r r i s k a v o i d a n c e . R a t h e r , t h e a n a l y s i s r e s u l t s i n a s c h e d u l e c o u p l i n g , s a y , m o n e t a r y c o s t s a n d a m e a s u r e o f h u m a n d i s e a s e i n c i d e n c e o r a v o i d a n c e . B o t h d e m a n d a n d s u p p l y o f r i s k a s s e s s m e n t t e c h n i q u e s ( a n d a n a l y s i s ) h a v e e s c a l a t e d i n r e c e n t y e a r s p r e s u m a b l y r e f l e c t i n g a h e i g h t e n e d r e c o g - n i t i o n o f t h e n e c e s s i t y o f a c c e p t i n g s o m e r i s k i n r e t u r n f o r a v a r i e t y o f e c o n o m i c b e n e f i t s a n d a r e l u c t a n c e t o p l a c e e x p l i c i t m o n e t a r y v a l u e s o n h u m a n l i f e a n d w e l l - b e i n g . I n a w i d e l y r e a d s u m m a r y o f i m p o r t a n t e l e m e n t s o f r i s k a n a l y s i s , L o w r a n c e d e f i n e s a s e t o f t e r m s : e f f i c a c y , r i s k , b e n e f i t s , c o s t s a n d I H a v e m a n a n d W e i s b r o d , ” D e f i n i n g B e n e f i t s o f P u b l i c P r o g r a m s : S o m e G u i d a n c e f o r P o l i c y A n a l y s t s , ” p . 1 4 7 . 9 6 s a f e t y . 1 T h e f i r s t t w o , e f f i c a c y a n d r i s k , a r e i d e n t i f i e d a s p h y s i c a l l y m e a s u r a b l e o r p r o b a b i l i s t i c a l l y i n f e r r a b l e q u a n t i t i e s . T h e e f f i c a c y o f a p r o d u c t o r p r o c e s s r e f e r s t o i t s t e c h n i c a l e f f i c i e n c y i n t e r m s o f i n p u t - o u t p u t r e l a t i o n s h i p s . R i s k p e r t a i n s t o t h e p r o b a b i l i t y o f c e r t a i n c a u s a l r e l a t i o n s h i p s o c c u r r i n g b e t w e e n e x p o s u r e t o a s o u r c e o f h a z a r d a n d p o t e n t i a l l y a d v e r s e e f f e c t s o f t h a t e x p o s u r e . 2 I n b o t h r e g a r d s o u r t e c h n i q u e s o f m e a s u r i n g e f f i c a c y a n d r i s k a r e i m p e r f e c t ; h o w e v e r , t h e y E E Q . P ° e x p r e s s e d a s p h y s i c a l r e l a t i o n s h i p s i n p r o b a b i l i s t i c t e r m s . B e n e f i t s o r c o s t s , h o w e v e r , e n t e r t h e r e a l m o f e c o n o m i c s b y a t t e m p t - i n g t o i m p u t e e c o n o m i c v a l u e s t o v a r i o u s l e v e l s o f e f f i c a c y o r r i s k . T h e p r e v i o u s s e c t i o n r e v i e w s e c o n o m i c c o n c e p t i o n s o f b e n e f i t s a n d c o s t s i n s o m e d e t a i l . O n e i m p o r t a n t d i s t i n c t i o n b e t w e e n r i s k a n d b e n e f i t s a n d c o s t s i s t h a t b e t w e e n p o s i t i v e a n d n o r m a t i v e m e a s u r e s . 3 G o i n g b e y o n d t h e " s c i e n t i f i c ” d e t e r m i n a t i o n o f a p r o d u c t ' s e f f i c a c y o r r i s k a n d t h e e c o n o m i s t ' s e s t i m a t i o n o f a s s o c i a t e d b e n e f i t s a n d c o s t s , o n e e n t e r s t h e r e a l m o f s o c i a l j u d g m e n t r e g a r d i n g s a f e t y . ” S a f e t y " c a n b e d e f i n e d a s s o c i a l l y a c c e p t a b l e l e v e l s o f r i s k . A s s u c h , a d e t e r m i n a - t i o n o f s a f e t y i n v o l v e s i m p l i c i t o r e X p l i c i t b a l a n c i n g o f a v a r i e t y o f f a c t o r s , s o m e p h y s i c a l , s o m e e c o n o m i c a n d o t h e r s a s s o c i a t e d w i t h s o c i e t a l c o n c e p t i o n s o f w h a t l e v e l s a n d t y p e s o f r i s k c o n s t i t u t e r e a s o n a b l e r i s k s . 1 W i l l i a m W . L o w r a n c e , O f A c c e p t a b l e R i s k : S c i e n c e a n d t h e D e t e r m i - n a t i o n o f S a f e t y ( L o s A l t o s , C a l i f o r n i a : W i l l i a m K a u f m a n n , I n c . , 1 9 7 5 ) . 2 F o u r c a t e g o r i e s o f e s s e n t i a l q u e s t i o n s c o n t r i b u t e t o a n a s s e s s m e n t o f r i s k : I ) d e f i n e t h e c o n d i t i o n s o f e x p o s u r e ( w h o i s e x p o s e d ? , t o w h a t l e v e l s ? ) ; 2 ) i d e n t i f y a d v e r s e e f f e c t s ; 3 ) r e l a t e t h e e x p o s u r e w i t h e f f e c t s ; 4 ) e s t i m a t e o v e r a l l r i s k . 3 A l l m e a s u r e s a r e n o r m a t i v e a t a f u n d a m e n t a l l e v e l . I n p u t - o u t p u t f o r m u l a t i o n s d e p e n d u p o n a n o r m a t i v e d e f i n i t i o n o f p r o d u c t a n d w a s t e ; r i s k m e a s u r e s S i m i l a r l y d e p e n d u p o n e s t i m a t i o n s o f u n d e s i r a b l e h a z a r d . 9 7 C r i t e r i a o f ” r e a s o n a b l e n e s s " e m e r g e o v e r t i m e a n d r e l a t e i n t i m a t e l y t o s o c i a l v a l u e s r e g a r d i n g w h a t i s f a i r . V a r i o u s d i m e n s i o n s o f r e a s o n - a b l e n e s s o f r i s k i n c l u d e : w h e t h e r r i s k i S a s s u m e d v o l u n t a r i l y ( a n d w i t h a c c u r a t e k n o w l e d g e o f e f f e c t s ) o r b o r n e i n v o l u n t a r i l y ; w h e t h e r e f f e c t s a r e s e r i o u s o r s l i g h t , b o r n e b y m a n y o r f e w , a p p e a r i m m e d i a t e l y o r a r e d e l a y e d f a r i n t o t h e f u t u r e , w h e t h e r e x p o s u r e i s e s s e n t i a l o r a l u x u r y , w h e t h e r a l t e r n a t i v e s t o t h e e x p o s u r e a r e a v a i l a b l e o r n o t . I T o s u m m a r i z e t h e s e b r i e f c o m m e n t s r e g a r d i n g r i s k - b e n e f i t a s s e s s m e n t s a n d t h e a n a l y s i s o f s a f e t y : r i s k a n a l y s i s p r o v i d e s a v a l u a b l e t o o l f o r i d e n t i f i c a t i o n o f t h e f o u n d a t i o n s t o n e s u p o n w h i c h e c o n o m i c a n d s o c i e t a l e v a l u a t i o n s o f t r a d e - o f f s b e t w e e n a p r o d u c t ' s r i s k a n d e f f i c a c y m u s t n e c e s s a r i l y b e m a d e . 2 W i t h r e s p e c t t o t h e s u l f a c a s e , h o w e v e r , p r e s e n t k n o w l e d g e o f p o t e n t i a l a d v e r s e e f f e c t s f r o m e x p o s u r e t o s u l f a r e s i d u e s i s c o n s i d e r e d i n s u f f i c i e n t b y t h e F D A t o a d e q u a t e l y e v a l u a t e r i s k a t t h i s t i m e . 3 . 2 . 4 . 2 C o s t - E f f e c t i v e n e s s A n a l y s i s C o s t - e f f e c t i v e n e s s a n a l y s i s b e g i n s w i t h a p o l i c y p r e s c r i p t i o n a n d a s k s : W h a t i s t h e l e a s t - c o s t m e a n s o f a c h i e v i n g t h e p r e s c r i b e d e n d ? A n e x a m p l e i s e s t a b l i s h i n g a g o a l o f e l i m i n a t i n g s o m e o r a l l s u l f a r e s i d u e s I L o w r a n c e , O f A c c e p t a b l e R i s k : S c i e n c e a n d t h e D e t e r m i n a t i o n o f S a f e t y . 2 F o r a n i n f o r m a t i v e d i s c u s s i o n o f t h e i n f o r m a t i o n r e q u i r e m e n t s o f a n i d e a l r i s k - b e n e f i t a n a l y s i s , s e e v a n R a v e n s w a a y a n d H u l l , ” R e g u l a t o r y D e c i s i o n m a k i n g o n T o x i c S u b s t a n c e s i n F o o d , ” 9 8 i n s w i n e a n d t h e n e v a l u a t i n g a l t e r n a t i v e m e t h o d s o f a c h i e v i n g t h e r e d u c t i o n . C o s t - e f f e c t i v e n e s s a n a l y s i s , i n e f f e c t , i g n o r e s t h e q u e s t i o n o f b e n e f i t s , e i t h e r a b s o l u t e o r r e l a t i v e . A g a i n , u s i n g t h e s u l f a e x a m p l e , c o s t - e f f e c t i v e n e s s a n a l y s i s d o e s n o t a t t e m p t t o e s t i m a t e t h e v a l u e o f a c h i e v i n g c o m p l e t e o r p a r t i a l r e d u c t i o n O f s u l f a r e s i d u e s i n t e r m s o f p u b l i c h e a l t h o r t h e r e l a t i v e c o n t r i b u t i o n t o p u b l i c h e a l t h o f a s u l f a p r o g r a m v i s a v i s a t u b e r c u l o s i s p r o g r a m o r a n a l c o h o l i s m p r o g r a m o f e q u i v a l e n t c o s t . B e n e f i t - c o s t a n a l y s i s , t h e n , r e p r e s e n t s a p r e f e r r e d a n a l y t i c a l t e c h n i q u e f o r i n f o r m i n g b r o a d c h o i c e s b e t w e e n a l t e r n a t i v e p o l i c y p r o g r a m s . I t i s m o r e c o m p l e x t o c o n d u c t t h a n c o s t - e f f e c t i v e n e s s a n a l y s i s , h o w e v e r , r e q u i r i n g i n f o r m a t i o n r e g a r d i n g b e n e f i t s . I n t h e m e a s u r e m e n t O f p u b l i c h e a l t h i m p a c t s f r o m f o o d s a f e t y r e g u l a t o r y p r o g r a m s , m a n y g a p s e x i s t i n o u r u n d e r s t a n d i n g o f t h e r i s k a s s o c i a t e d w i t h e x p o s u r e t o c h e m i c a l r e s i d u e s i n f o o d s a c r o s s t h e p o p u l a t i o n a n d o v e r t i m e . 3 . 2 . 4 . 3 I m p a c t A n a l y s i s I m p a c t a n a l y s i s a p p r o a c h e s t h e t a s k o f p u b l i c p r o g r a m a n a l y s i s f r o m a s l i g h t l y d i f f e r e n t p e r S p e c t i v e a n d e m p l o y s a d i f f e r e n t f r a m e w o r k t h a n t h e m e t h o d s o u t l i n e d a b o v e . R a t h e r t h a n a t t e m p t i n g t o n e t s o c i a l c o s t s o r r i s k a g a i n s t b e n e f i t s i n o r d e r t o d e t e r m i n e c h a n g e s i n s o c i a l w e l f a r e , i m p a c t a n a l y s i s s e e k s t o e s t a b l i s h c a u s a l l i n k s b e t w e e n a p r o g r a m ' s u s e o f i n p u t s , p e r f o r m a n c e o f a c t i v i t i e s , p r o d u c t i o n o f o u t p u t s , a n d u l t i m a t e l y , t h e m e a s u r a b l e 9 9 e f f e c t s o f t h e s e o u t p u t s i n t e r m s o f p e r f o r m a n c e i n d i c a t o r s ( s e e F i g u r e 3 . 1 ) . I D e f i n i t i o n o f p r o g r a m g o a l s a n d o b j e c t i v e s p l a y s a c r i t i c a l r o l e i n t h e s u b s e q u e n t d e s i g n o f a l l a s p e c t s o f t h e p r o g r a m i n f o r m a t i o n s t r u c t u r e . O b j e c t i v e s m a y b e b r o a d l y o r n a r r o w l y c o n c e i v e d . H o w e v e r , e m p h a s i s i s g e n e r a l l y p l a c e d l e s s u p o n t h e i d e n t i f i c a t i o n o f p r o g r a m i m p a c t s u p o n g l o b a l m e a s u r e s o f w e l f a r e t h a n o n p r o g r a m e f f e c t s u p o n S p e c i f i c p r o g r a m o b j e c t i v e s . T h e a p p r o a c h i s p a r t i c u l a r l y u s e f u l w h e n e m p l o y e d t o s y s t e m a t i c a l l y a c c o u n t f o r v a r i o u s d i s t r i b u t i o n a l i m p a c t s o f c o n c e r n t o d e c i s i o n - m a k e r s . I t i s a l s o a n e x p a n d a b l e c o n c e p t w h i c h c a n b e m o d i f i e d t o p e r m i t i d e n t i f i c a t i o n o f p a r t i c i p a n t i n t e r e s t s a n d f o r m u l a - t i o n o f p e r f o r m a n c e v a r i a b l e s c o r r e s p o n d i n g t o t h e s e i n t e r e s t s . 3 . 2 . 5 A C o n c e p t u a l F r a m e w o r k f o r R e g u l a t o r y g p p g r a m A n a l y s i s F o r p u r p o s e s o f e c o n o m i c a n a l y s i s o f a l t e r n a t i v e r e g u l a t o r y p r o - c e d u r e s t o c o n t r o l s u l f a r e s i d u e s t h i s r e s e a r c h , i n e s s e n c e , c o m b i n e s e l e m e n t s o f c o s t - e f f e c t i v e n e s s a n d i m p a c t a n a l y s i s , o u t l i n e d a b o v e , w i t h a n e m p i r i c a l e x a m i n a t i o n o f f i r m d e c i s i o n - m a k i n g . I t s e e k s t o i d e n t i f y e c o n o m i c c o s t s a n d b e n e f i t s t o v a r i o u s p a r t i c i p a n t g r o u p s a s s o c i a t e d w i t h a r a n g e o f p o l i c i e s a s w e l l a s t o c o n s t r u c t a r a n k i n g o n t h e b a s i s o f s e l e c t e d c o s t s a n d b e n e f i t s . T h i s r e s e a r c h i d e n t i f i e s b e h a v i o r a l i n c e n t i v e s i n c o r p o r a t e d i n v a r i o u s p r o g r a m d e s i g n s i n o r d e r t o u n d e r s t a n d p r o b a b l e i m p a c t s u p o n f i r m d e c i s i o n - m a k i n g , l i k e l y r a m i f i c a t i o n s f o r t h e 1 F o r a c o m p l e t e d i s c u s s i o n , s e e S c h m i d , P o l i t i c a l E c o n o m y _ o f P u b l i c I n v e s t m e n t , p p . 1 8 - 6 1 . 1 0 0 P R O G R A M A C T I V I T I E S P R O G R A M I N P U T S , . P R O G R A M H I M P A C T S P R O G R A M O U T P U T S F I G U R E 3 . 1 . P R O G R A M I M P A C T A N A L Y S I S 1 0 1 e f f e c t i v e n e s s ( a n d w o r k a b i l i t y ) o f p r o g r a m s , a n d u l t i m a t e i m p a c t s o n p e r f o r m a n c e . A f e w w o r d s S p e n t l a y i n g a c o m m o n s e m a n t i c g r o u n d w o r k a p p e a r s a p r u d e n t i n v e s t m e n t a t t h i s j u n c t u r e . I n t h i s S p i r i t , t h e f o l l o w i n g t w o c o m m e n t s a r e m a d e : 1 ) § § 7 A n t e v s . E x P o s t A n a l y s i s . P o l i c y a n a l y s i s i s o f t w o m a j o r t y p e s . E x a n t e a s k s b a s i c a l l y I ' W h a t i f ? ” w h i l e e x p o s t w o n d e r s " W h a t d i d o c c u r ? ” E s t h e t i c a l l y s p e a k i n g , i t m i g h t b e p r e f e r a b l e t o a v o i d t h e m i x e d s u i t s o f c o m b i n i n g e x a n t e a n d e x p o s t a n a l y s i s . H o w e v e r , r e a l i t y i n t e r v e n e d i n t h e s u l f a c a s e i n t h e f o r m o f o n e o f a s e l e c t i o n o f p o l i c y o p t i o n s a c t u a l l y b e i n g i m p l e m e n t e d d u r i n g t h e c o u r s e o f t h e c u r r e n t r e s e a r c h . A c c o r d i n g l y , t h e d e s i r a b i l i t y o f a t t e m p t i n g t o d e a l a n a l y t i c a l l y w i t h t h e s e t o f p o l i c y m e a s u r e s a c t u a l l y i m p l e m e n t e d t o r e d u c e s u l f a c o n t a m i n a t i o n b e c a m e a p p a r e n t , t h e m o r e s o b e c a u s e t h e m e a s u r e s a c c o m p a n i e d a s i g n i f i c a n t d e c l i n e i n s u l f a v i o l a t i o n r a t e s a n d m i g h t t h e r e f o r e ( d e p e n d i n g u p o n c o s t s ) r e p r e s e n t a n e f f e c t i v e m e a n s w i t h w h i c h t o a d d r e s s S i m i l a r f u t u r e d r u g o r c h e m i c a l r e s i d u e p r o b l e m s . S e c o n d l y , a n e x a n t e a n a l y s i s o f a l t e r n a t i v e p o l i c y p r o g r a m s o f f e r s t h e o p p o r t u n i t y t o p r o v i d e p o l i c y m a k e r s s o m e n o t i o n s r e g a r d i n g h o w t h e s e a l t e r n a t i v e m e a s u r e s c o m p a r e w i t h t h e m e a s u r e a c t u a l l y i m p l e - m e n t e d i n t e r m s o f d i s t r i b u t i v e i m p a c t s a n d p r o g r a m c o s t - e f f e c t i v e n e s s . 2 ) S t a t u s Q y o . T h e s p e c i f i c a t i o n o f t h e s t a t u s q u o i s i m p o r t a n t i n p o l i c y a n a l y s i s a n d i n t h i s s t u d y r e f e r s t o t h e p e r i o d f r o m t h e o u t - s e t i n 1 9 7 3 O f t h e i n i t i a l m o n i t o r i n g o f s u l f a r e s i d u e s i n h o g c a r c a s s e s ( b y U S D A ) u n t i l t h e f o r m a t i o n o f a n i n t e r a g e n c y - i n t e r i n d u s t r y s u l f a t a s k f o r c e i n 1 9 7 8 . W h i l e t h i s w a s n o t a p e r i o d o f c o m p l e t e u n i f o r m i t y i n 1 0 2 p o l i c i e s r e l a t e d t o s u l f a , s t i l l r e l a t i v e c o n s t a n c y p r e v a i l e d a n d t h e v i o l a t i o n r a t e s f o r s u l f a r e s i d u e s i n h o g s v a r i e d m o s t f r e q u e n t l y a r o u n d 1 0 p e r c e n t o f s a m p l e d h o g s . I t i s i m p o r t a n t t o r e a l i z e t h a t t h e a n a l y s i s d o e s n o t b e g i n f r o m a s i t u a t i o n i n w h i c h s u l f a u s e i n h o g p r o d u c t i o n w a s u n r e g u l a t e d . R a t h e r , F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n d e t e r m i n e d t o l e r a n c e l e v e l s f o r s u l f a d r u g s w e r e i n e f f e c t , a n d t h e U S D A w a s m o n i t o r i n g r e s i - d u e s u n d e r i t s m e a t i n s p e c t i o n p r o g r a m . T h e a n a l y s i s w h i c h f o l l o w s , t h e n , d e v e l o p s a n i n f o r m a t i o n s t r u c t u r e c a p a b l e o f i n t e g r a t i n g t h e s e r i e s o f r e l a t i o n s h i p s s h o w n i n F i g u r e 3 . 2 . A S c a n b e s e e n , t h i s e x p a n d e d v e r s i o n o f F i g u r e 3 . 1 d i f f e r s I n t h a t i t e x p l i c i t l y c o n s i d e r s p r o b l e m s i t u a t i o n , p r o g r a m o b j e c t i v e s , a n d f i r m d e c i s i o n - m a k i n g . F i r m d e c i s i o n s d e t e r m i n e t h e s u c c e s s o r f a i l u r e o f r e g u l a t o r y p o l i c i e s , s u g g e s t i n g t h a t a n u n d e r - s t a n d i n g o f t h e f a c t o r s i n f l u e n c i n g f i r m d e c i s i o n s w i l l f a c i l i t a t e e s t i - m a t i o n o f p r o g r a m i m p a c t s . 3 . 4 D e c i s i o n - m a k i n g R e l a t e d t o A n i m a l D r u g s a n d F o o d S a f e t y R e g u l a t i o n s T h e p r o c e d u r e s o f i m p a c t a n a l y s i s e m p l o y e d i n t h i s r e s e a r c h e m p h a s i z e t h e i m p o r t a n c e o f u n d e r s t a n d i n g f i r m d e c i s i o n - m a k i n g i n o r d e r t o a s s e s s t h e i n f l u e n c e o f d i f f e r e n t t y p e s o f f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n o n f i r m d e c i s i o n s a n d u l t i m a t e l y , s e l e c t e d p e r f o r m a n c e v a r i a b l e s . D e c i s i o n - m a k i n g p r o c e d u r e s a t t h e m i c r o l e v e l o f t h e f i r m a n d w i t h i n t h e r e g u l a t o r y a g e n c y p r o v i d e t h e f o c u s o f t h i s s e c t i o n . T h e o r y a n d e m p i r i c a l e v i d e n c e i n t h e s u l f a c a s e s u g g e s t f o u r p r i n c i p a l c l a s s e s o f d e c i s i o n s f o r c o n s i d e r a t i o n : 1 ) t h e p r o d u c t i o n a n d s a l e o f a n i m a l d r u g s f o r p r o f i t ; 2 ) t h e p u r c h a s e a n d u s e o f a n i m a l d r u g s a s i n p u t s i n t o a p r o d u c t i o n p r o c e s s ; 1 0 3 I P R O B L E M P R O G R A M S I T U A T I O N O B J E C T I V E S P R O G R A M 0 R e s i d u e s . _ ) 0 O f A g e n c y I N P U T S a I n s t i t u t i o n s 0 O f O t h e r R e s o u r c e s 0 B a s i c P a r t i c i p a n t s C o n d i t i o n s w h P R O G R A M A C T I V I T I E S R e s e a r c h - I n f o r m a t i o n M o n i t o r i n g R e g u l a t o r y D e c i s i o n s P R O G R A M I M P A C T S o n : a C o n s u m e r E x p o s u r e t o R e s i d u e s 0 P r o g r a m C o s t s 0 E c o n o m i c P a r t i c i p a n t G r o u p s P R O G R A M O U T P U T S 0 I n f o r m a t i o n a P e r f o r m a n c e S t a n d a r d s a P r o c e s s S t a n d a r d s a P e c u n i a r y I n c e n t i v e s F I G U R E 3 . 2 . E X P A N D E D V E R S I O N : F O O D S A F E T Y P R O G R A M I M P A C T A N A L Y S I S 1 0 4 3 ) a v o i d a n c e o r t o l e r a t i o n o f d r u g r e s i d u e s a s c o n t a m i n a n t s ; 4 ) t h e d e s i g n o f f o o d s a f e t y / a n i m a l d r u g p o l i c y i n w h i c h t h e m u l t i p l e r o l e s o f a n i m a l d r u g s i n t h e c a p a c i t y o f p r o d u c t , i n p u t a n d c o n t a m i n a n t a r e b a l a n c e d , g e n e r a l l y b y r e g u l a t o r s a n d p u b l i c o f f i c i a l s , i n t h e p r i n c i p a l i n t e r e s t s o f t h i r d p a r t i e s . A l t h o u g h t h e d e c i s i o n c a s e s a r e l i s t e d s i n g l y , t h e s u l f a c a s e r e - v e a l s t h a t i n d u s t r y p a r t i c i p a n t s f r e q u e n t l y f a c e a m i x t u r e o f d e c i s i o n p r o b l e m s . C h a p t e r I V d e m o n s t r a t e s t h a t t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y i s m o s t c o n c e r n e d w i t h s u l f a a s a p r o d u c t ; t h e f e e d i n d u s t r y c o m b i n e s c o n c e r n s r e g a r d i n g a n i m a l d r u g s a s p r o d u c t s , a s i n p u t s a n d a s c o n t a m i - n a n t s . H o g p r o d u c e r s u s e s u l f a a n d o t h e r d r u g s a s i n p u t s i n t o t h e h o g p r o d u c t i o n p r o c e s s a n d e x p e r i e n c e p e n a l t i e s , o r t h e r i s k o f p e n a l t i e s , b e c a u s e o f d r u g r e s i d u e s c l a s s i f i e d a s c o n t a m i n a n t s . M e a t p a c k e r s , o t h e r s i n t h e m a r k e t i n g c h a i n a n d f i n a l c o n s u m e r s v i e w s u l f a m o s t v i s i b l y a s c o n t a m i n a n t s a l t h o u g h t h e y s h a r e c o n c e r n s r e g a r d i n g t h e p r i c e a n d q u a l i t y { o f p o r k p r o d u c t s . M i x e d d e c i s i o n c a s e s , t h e n , a r e o f o b v i o u s i m p o r t a n c e n o t o n l y t o f i r m s b u t t o r e g u l a t o r s w h o m u s t d e s i g n i n c e n t i v e s w h i c h i n c r e a s e t h e f i r m ' s p r o p e n s i t y t o c o m p l y w i t h r e g u l a t i o n . 3 . 4 . 1 D e c i s i o n - m a k i n g i n t h e C o m p e t i t i v e M o d e l M u c h o f e c o n o m i c t h e o r y a n d t h e p o l i c y p r e s c r i p t i o n s e v e n t u a l l y g r o w i n g o u t o f e c o n o m i c a n a l y s i s i s p r e m i s e d o n t h e c o m p e t i t i v e m o d e l . R e g u l a t i o n i n t h i s m o d e l t o a l a r g e e x t e n t a t t e m p t s t o r e p l i c a t e t h e o u t c o m e s o f a c o m p e t i t i v e m a r k e t o r c o r r e c t f o r s o - c a l l e d | ' m a r k e t f a i l u r e . ” I n o r d e r t o d i s c u s s t h e a p p l i c a b i l i t y a n d i n a p p l i c a b i l i t y 1 0 5 o f t h i s t h e o r y t o p r o b l e m s o f a r t i c u l a t i o n o f p r e f e r e n c e s f o r p r o d u c t p u r i t y a n d t o p r o b l e m s o f s u p p l y o f d e s i r a b l e l e v e l s o f f o o d s a f e t y , t h i s s e c t i o n b r i e f l y c o n s i d e r s a s s u m p t i o n s u p o n w h i c h c o n v e n t i o n a l n e o - c l a s s i c a l c o m p e t i t i v e t h e o r y i s b a s e d a n d c o n s e q u e n c e s f o r t h e f o u r d e c i s i o n c a s e s l i s t e d a b o v e . I t w i l l b e s e e n t h a t s o m e c r i t i c a l d e f i - c i e n c i e s o f t h e t h e o r y i n c l u d e t h e n e g l e c t o f i n f o r m a t i o n p r o b l e m s , t r a n s a c t i o n s c o s t s , a n d s p i l l o v e r e f f e c t s w h i c h r e s u l t i n i m p e r f e c t f i r m c o m p l i a n c e w i t h f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n a n d o t h e r u n i n t e n d e d p o l i c y c o n s e q u e n c e s . T h e d e s i g n o f e f f e c t i v e r e g u l a t i o n s r e q u i r e s a n u n d e r - s t a n d i n g o f t h e c o n t i n g e n c i e s o f r e i n f o r c e m e n t o p e r a t i v e i n f i r m d e c i s i o n - m a k i n g i n a n u n c e r t a i n e n v i r o n m e n t , a n d a l s o a n a p p r e c i a t i o n o f t h e i n - c e n t i v e s t r u c t u r e i m p i n g i n g o n t h e a c t i o n s o f p u b l i c p o l i c y - m a k e r s . C o n v e n t i o n a l m i c r o e c o n o m i c t h e o r y o f t h e f i r m d e r i v e s i t s i n s i g h t s b y p o s i t i n g a r a t h e r s i m p l e o r g a n i z a t i o n a l e n t i t y a c t i n g I n s e l f - i n t e r e s t , t h i s u s u a l l y a s s u m e d t o i n v o l v e p r o f i t m a x i m i z a t i o n . B y a s s u m p t i o n , t h e f i r m p o s s e s s e s p e r f e c t k n o w l e d g e c o s t l e s s l y , p e r f e c t r a t i o n a l i t y ( s i m i - l a r l y p r i c e d ) a n d a t t h e s a m e t i m e e n j o y s a s i t u a t i o n d e v o i d o f p r o b l e m s o f m a n a g e m e n t , q u a l i t y c o n t r o l o r v e r t i c a l c o o r d i n a t i o n . T h e f i r m i n t h e s t r i c t c o m p e t i t i v e m o d e l r e g a r d s s u l f a o r o t h e r a n i m a l d r u g s e i t h e r a s p r o d u c t o r a s i n p u t . I f c o n d i t i o n s . o f t r u l y p e r f e c t a n d u n i v e r s a l l y a v a i l a b l e i n f o r m a t i o n o b t a i n , h o w e v e r , m u c h o f t h e f o o d s a f e t y p r o b l e m a n d c o n c e r n w i t h c o n t a m i n a n t s e v a p o r a t e s . T h i s i s b e c a u s e i f i t w e r e p o s s i b l e f o r a l l e c o n o m i c a c t o r s t o d e t e c t t h e p r e s e n c e o f c o n t a m i n a n t s a n d u n d e r s t a n d t h e e f f e c t s o f e x p o s u r e , t h e n ( i n t h e a b s e n c e o f t r a n s a c t i o n s c o s t s ) p r e f e r e n c e s f o r p r o d u c t p u r i t y c o u l d b e f u l l y a r t i c u l a t e d i n t h e m a r k e t . S i m i l a r l y , t h e p u b l i c 1 0 6 p o l i c y p r o b l e m o f b a l a n c i n g t h e r o l e s o f a n i m a l d r u g s a s p r o d u c t , i n p u t a n d c o n t a m i n a n t t a k e s o n a s t r a i g h t f o r w a r d c h a r a c t e r i n t h e c o m p e t i t i v e m o d e l v e r y u n l i k e t h e p o l i c y p r o b l e m e x p l o r e d l a t e r w i t h t h e i n t r o d u c - t i o n o f a n e x p a n d e d m o d e l . T h e p r o t o t y p i c a l p r o f i t - m a x i m i z i n g f i r m p r o d u c e s a s i n g l e , o r m u l t i p l e p r o d u c t s i n u n i q u e o r n u m e r o u s p l a n t s . I n n e a r l y a l l c o m p e t i - t i v e c a s e s , t h e f i r m , d e d i c a t e d t o p r o f i t m a x i m i z a t i o n , f o l l o w s a n e q u i m a r g i n a l p r i n c i p l e o f q u a n t i t y a d j u s t m e n t s o t h a t r e v e n u e s a n d c o s t s o f t h e l a s t u n i t p r o d u c e d a r e e q u a t e d a t t h e m a r g i n . T h e f i r m h a s n o m e a n i n g f u l d e c i s i o n r e l a t e d t o t h e m a r k e t e x c e p t o n e o f i n p u t o r p r o d - u c t q u a n t i t y a d j u s t m e n t . I t h a s n o c o n t r o l o v e r a g g r e g a t e s u p p l y , d e m a n d , o r p r o d u c t p r i c e ; s i m i l a r l y , i f i t p u r c h a s e s i n p u t s i n a c o m p e t i t i v e m a r - k e t , i t e n j o y s n o c o n t r o l o v e r i n p u t p r i c e s . F o c u s i n g u p o n i n t e r n a l f u n c t i o n i n g o f t h e f i r m , t h e a s s u m p t i o n s o f c o m p e t i t i v e t h e o r y p r e s e n t , i n e s s e n c e , a b l a c k b o x . A s s u m p t i o n s o f h o m o g e n e o u s p r o d u c t e l i m i n a t e p r o b l e m s o f q u a l i t y o r t h e c o s t s o f q u a l i t y a s s u r a n c e e i t h e r i n i n p u t p u r c h a s i n g o r i n m a n u f a c t u r i n g o r o t h e r m a t e r i a l s h a n d l i n g p r o c e s s e s i n t e r n a l t o t h e f i r m . T h e f i r m i s a s s u m e d t o e m p l o y o p t i m a l t e c h - n o l o g y . P r o b l e m s o f o r g a n i z a t i o n a l s t r u c t u r e , m u l t i p l e o b j e c t i v e s o f f i r m p a r t i c i p a n t s , d i s c r e t i o n a r y e f f o r t o f m a n a g e r s o r e m p l o y e e s a n d r e l a t e d p r o b l e m s o f o r g a n i z a t i o n s l a c k d o n o t a r i s e . C a s e s o f c o n t a m i - n a t i o n e n t e r e c o n o m i c l i t e r a t u r e m o s t f r e q u e n t l y i n t h e g u i s e o f p a r e t o - r e l e v a n t e x t e r n a l i t i e s a t t r i b u t a b l e i n s o m e i m p o r t a n t r e s p e c t s t o a m a r k e t ' s f a i l u r e t o a p p r o p r i a t e l y p r i c e t h e s e s u b s t a n c e s . B y t h i s r e a s o n i n g , e x t e r n a l i t i e s s u c h a s c o n t a m i n a n t s r e p r e s e n t c a s e s w h e r e i n 1 0 7 s o c i a l v a l u a t i o n d i v e r g e s f o r s o m e r e a s o n f r o m p r i v a t e e c o n o m i c v a l u a t i o n . I W h e n , i n t h e c o m p e t i t i v e m o d e l a n d g i v e n t h e s t a t e o f t h e a r t , a p r o d u c t i o n p r o c e s s y i e l d s a p r o d u c t c o n t a i n i n g c o n t a m i n a n t s , t h e p o t e n t i a l b u y e r o f s u c h a p r o d u c t o f f e r s h i s b i d i n f u l l k n o w l e d g e o f t h e p r o d u c t ' s c h a r a c t e r i s t i c s , b o t h d e s i r a b l e a n d u n d e s i r a b l e , a s w e l l a s t h e i m p a c t o f t h e s e q u a l i t i e s o n h i s o w n p r o d u c t i o n p r o c e s s ( i f t h e g o o d i s a n i n p u t ) o r c o n s u m p t i o n e n j o y m e n t ( i f t h e c o m m o d i t y i s a c o n s u m p t i o n g o o d ) . T h e b u y e r ' s b i d s u m m a r i z e s h i s b a l a n c i n g o f a l l f e a t u r e s . I f a n d w h e n i n n o v a t i o n r e s u l t s i n t h e d e v e l o p m e n t o f p r o d u c t i o n p r o c e s s e s y i e l d i n g a s u p e r i o r q u a l i t y p r o d u c t a t t h e f o r m e r p r i c e , t h o s e f i r m s c o n t i n u i n g t o u t i l i z e i n f e r i o r t e c h n o l o g y a r e p e n a l i z e d i n e i t h e r t h e p r i c e a t t a i n a b l e o r t h e q u a n t i t y t h a t c a n b e s o l d i n t h e s h o r t r u n . I n t h e l o n g e r t e r m , f i r m s p r o d u c i n g i n f e r i o r p r o d u c t s a r e d r i v e n f r o m t h e m a r k e t u n l e s s s u i t a b l e p r i c e d i s c o u n t s f o r i n f e r i o r q u a l i t y o b t a i n . T h e p o l i c y p r o b l e m c o n f r o n t e d b y p u b l i c d e c i s i o n - m a k e r s i n t h e c o m p e t i t i v e c a s e i s o n e o f b a l a n c i n g t h e i n t e r e s t s o f c o n s u m e r s a n d p r o d u c e r s . h i c a s e s w h e r e t h e m a r k e t f a i l s t o a c c u r a t e l y v a l u e c o n t a m i - n a n t s , t h e g o v e r n m e n t ' s r o l e i n c a s e s o f c o n t a m i n a t i o n e x t e r n a l i t y h a s c o n v e n t i o n a l l y b e e n r e g a r d e d b y e c o n o m i s t s a s o n e o f b r i n g i n g s o c i a l a n d p r i v a t e v a l u a t i o n s i n t o a c c o r d . C l a s s i c r e m e d i e s f o r s t i m u l a t i n g s o c i - a l l y d e s i r a b l e l e v e l s O f c o n t a m i n a t i o n i n c l u d e o p t i m a l t a x a t i o n o f t h e I E x t e r n a l i t i e s a r e c l a s s i f i e d i n a v a r i e t y o f w a y s . O n e w e l l - k n o w n w o r k , F r a n c i s M . B a t o r ' s ' ' T h e A n a t o m y o f M a r k e t F a i l u r e , ” Q u a r t e r l y J o u r n a l o f E c o n o m i c s 7 2 ( 1 9 5 8 ) : p p . 3 5 1 - 7 9 . P r e s e n t s a c l a s s i c e x p l a n a - t i o n o f m a r k e t f a i l u r e . 1 0 8 p r o d u c e r o f a c o n t a m i n a n t , o p t i m a l s u b s i d i z a t i o n o f t h e i n a d v e r t e n t c o n s u m e r o r e f f o r t s t o b r i n g a b o u t i n t e r n a l i z a t i o n t h r o u g h o r g a n i z a - t i o n a l m e r g e r s o r i n t e g r a t i o n . T h e i n t e n t o f e a c h o f t h e s e p o l i c y m e a s u r e s i s t o s a t i s f y t h e s e r i e s o f m a r g i n a l c o n d i t i o n s d e n o t i n g a s i t u a t i o n o f g e n e r a l e q u i l i b r i u m a n d o p t i m a l s o c i a l w e l f a r e . P r o b l e m s o f u n c e r t a i n t y e r o d e t h e u t i l i t y o f t h e s e p o l i c y p r e s c r i p - t i o n s . I n t h e p r e s e n c e o f u n c e r t a i n t y , p o l i c y m a k e r s a r e u n c e r t a i n o f c o n s u m e r v a l u a t i o n s o f h e a l t h a n d s e c u r i t y , t h e y a r e u n c e r t a i n t h e r e f o r e o f t h e o p t i m a l t a x , t h e o p t i m a l s u b s i d y o r o t h e r n e o - c l a s s i c a l m e a s u r e s w h i c h m i g h t b e d e v i s e d . E x p l i c i t c o n s i d e r a t i o n o f i m p o r t a n t f a c t o r s w h i c h s h a p e d e c i s i o n - m a k i n g a n d p e r f o r m a n c e i n t h e r e a l w o r l d i s n e c e s - s a r y i n o r d e r t o c o n s t r u c t r e a s o n a b l e p o l i c y a l t e r n a t i v e s . 3 . 4 . 2 E l e m e n t s o f a n E x p a n d e d D e c i s i o n M o d e l : U n c e r t a i n t y , I m p e r f e c t M a r k e t s , T r a n s a c t i o n s C o s t s E x p a n d i n g t h e c o n v e n t i o n a l m o d e l o f t h e f i r m t o i n c l u d e u n c e r t a i n t y , i m p e r f e c t m a r k e t s a n d a v a r i e t y o f i m p o r t a n t t r a n s a c t i o n s c o s t s p e r m i t s c o n s i d e r a t i o n o f s a l i e n t e n v i r o n m e n t a l a n d s t r u c t u r a l f a c t o r s i n f l u e n c i n g d e c i s i o n - m a k i n g i n t h e s u l f a a n d s i m i l a r c a s e s a n d i n f l u e n c i n g t h e f i r m ' s c o m p l i a n c e w i t h f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n . 3 . 4 . 2 . 1 U n c e r t a i n t y B a r t l e t t , W i l l i a m s o n , C y e r t a n d M a r c h a n d o t h e r s e x a m i n e p r o b l e m s o f u n c e r t a i n t y f a c i n g t h e f i r m . 2 D e f i n e d b r o a d l y , ” u n c e r t a i n t y " r e f e r s ' I b i d . z B a r t l e t t , E c o n o m i c F o u n d a t i o n s o f P o l i t i c a l P o w e r ; O l i v e r E . W i l l i a m s o n , M a r k e t s a n d H i e r a r c h i e s : A n a l y s i s a n d A n t i t r u s t I m p l i c a t i o n s 1 0 9 t o a c o n d i t i o n o f i m p e r f e c t k n o w l e d g e r e g a r d i n g s o m e i m p o r t a n t a s p e c t o f t h e s t a t e o f t h e w o r l d . U n c e r t a i n t y m a y r e f e r t o e v e n t s o r c o n d i t i o n s o f t h e p a s t , t h e p r e s e n t , o r t h e f u t u r e . U n c e r t a i n t y c a n b e s u m m a r i z e d a s t o s o u r c e : t h e m a r k e t , t h e i n s t i t u t i o n a l s t r u c t u r e a n d , i n d e e d , t h e f i r m ' s o w n i n t e r n a l p e r f o r m a n c e . T h e m a r k e t p r o d u c e s p e c u n i a r y u n - c e r t a i n t y i n t h e s h o r t r u n . A d d i t i o n a l l y , m a r k e t b e h a v i o r o f o t h e r f i r m s o v e r t i m e , a l o n g w i t h m o d i f i c a t i O n s i n t h e c h a r a c t e r o f d e m a n d f o r t h e f i r m ' s p r o d u c t s , c o m b i n e t o e n s u r e a d y n a m i c a n d u n c e r t a i n m a r k e t a r e n a f o r f i r m d e c i s i o n - m a k i n g . I n s t i t u t i o n a l u n c e r t a i n t y , i n - c l u d i n g r e g u l a t o r y u n c e r t a i n t y , s t e m s f r o m t h e c h a n g i n g c o m p l e x o f r u l e s c i r c u m s c r i b i n g p r o p e r t y r i g h t s o f t h e f i r m i n r e l a t i o n t o t h e m a r k e t . T h e g e n e r a l n a t u r e o f t h e r e g u l a t o r y p r o b l e m c a n b e s t a t e d i n t w o p a r t s . F i r s t , t h e f i r m i s u n c e r t a i n a b o u t t h e c u r r e n t a n d f u t u r e l e t t e r o f t h e l a w o f f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n s a s t h e y a p p l y t o t h e f i r m . S e c o n d , t h e f i r m i s u n c e r t a i n r e g a r d i n g t h e l i k e l i h o o d a n d e x p e n s e o f r e g u l a t o r y s a n c t i o n s b e f a l l i n g t h e f i r m s h o u l d i t a c t i n a p a r t i c u l a r m a n n e r . A t h i r d s o u r c e o f f i r m u n c e r t a i n t y i s i t s o w n p e r f o r m a n c e i n c l u d i n g p r o - d u c t i o n q u a n t i t y a n d q u a l i t y . B o t h y i e l d a n d q u a l i t y o f p r o d u c t c a n b e i n f l u e n c e d t o a p r o n o u n c e d d e g r e e b y c l i m a t o l o g i c a l a n d o t h e r f a c t o r s e x o g e n o u s t o t h e f i r m ; t h e y a r e a l s o s i g n i f i c a n t l y r e l a t e d t o m a n a g e m e n t a n d l a b o r p e r f o r m a n c e w i t h i n t h e f i r m . ( N e w Y o r k : T h e F r e e P r e s s , 1 9 7 5 ) ; R . M . C y e r t a n d J . G . M a r c h , A B e h a v - i o r a l T h e o r y y o f t h e F i r m ( E n g l e w o o d C l i f f s , N J : P r e n t i c e - H a l l , 1 9 6 3 ) . F o r a r e c e n t r e v i e w o f s o m e o f t h e e c o n o m i c l i t e r a t u r e w h i c h a p p r o a c h e s u n c e r t a i n t y f r o m a s t a t i s t i c a l d e c i s i o n t h e o r y a p p r o a c h , s e e J . H i r s c h - l e i f e r a n d J . G . R i l e y , ” T h e A n a l y t i c s o f U n c e r t a i n t y a n d I n f o r m a t i o n - - A n E x p o s i t o r y S u r v e y , ” J o u r n a l o f E c o n o m i c L i t e r a t u r e X V I I , N o . 4 ( D e c e m b e r , ' 1 9 7 9 ) : 1 3 7 5 . 1 1 0 T o s u m m a r i z e : t h e f i r m c o n f r o n t s l ) u n c e r t a i n m a r k e t c o n d i t i o n s i n c l u d i n g p r i c e s a n d c o s t s a n d t h e c h a n g i n g n a t u r e o f m a r k e t s u p p l y a n d d e m a n d o v e r t i m e ; 2 ) u n c e r t a i n i n s t i t u t i o n a l c o n d i t i o n s i n c l u d i n g t h e c h a n g i n g c h a r a c t e r a n d i m p a c t s o f r e g u l a t i o n o n t h e m a r k e t a n d o n p r o c e s s e s i n t e r n a l t o t h e f i r m ; a n d 3 ) u n c e r t a i n p e r f o r m a n c e o f t h e f i r m w i t h r e s p e c t t o p r o d u c t i o n q u a n t i t y a n d q u a l i t y . 3 . 4 . 2 . 2 ‘ T h e I n f o r m a t i o n P r o b l e m W h e n a n e c o n o m i c a c t o r c o n f r o n t s a s i t u a t i o n o f c o s t l y a n d i m p e r - f e c t i n f o r m a t i o n , t h e c h o i c e o f a n i n f o r m a t i o n a l s t r a t e g y i s a n e c o n o m i c p r o b l e m . A n e c o n o m i c a c t o r a s s e s s e s s o m e t h i n g o f t h e h a z a r d i n h e r e n t i n h i s c u r r e n t s t a t e o f u n c e r t a i n t y a n d w e i g h s t h i s a g a i n s t t h e c o s t s O f s e e k i n g , a c q u i r i n g a n d u t i l i z i n g i n f o r m a t i o n . ( O n e a l t e r n a t i v e i s t o s e e k i n s u r a n c e ; i t i s e v i d e n t , h o w e v e r , t h a t t h e d e c i s i o n t o i n s u r e a l s o i n v o l v e s a n i n f o r m a t i o n p r o b l e m . ) B a r t l e t t l d e v e l o p s a m o d e l o f u n c e r t a i n t y , i n f o r m a t i o n , a n d i n - f l u e n c e w h i c h i s u s e f u l i n u n d e r s t a n d i n g t h e n a t u r e o f t h e i n f o r m a t i o n p r o b l e m f a c e d b y e c o n o m i c a n d p o l i t i c a l a c t o r s i n p o s i t i o n s O f u n c e r - t a i n t y . H i s a c t o r s a t t e m p t t o S t r i k e a b a l a n c e b e t w e e n t o t a l c o s t s o f i n f o r m a t i o n ( t h e s u m o f c o s t s o f b e i n g u n i n f o r m e d a n d t h o s e o f a c q u i r i n g i n f o r m a t i o n ) a n d t h e b e n e f i t s o f o b t a i n i n g i n f o r m a t i o n . F o r a r a t i o n a l a c t o r , s e a r c h i s p o s i t i v e l y a s s o c i a t e d w i t h m a g n i t u d e o f r i s k a n d n e g a - t i v e l y w i t h t h e m a g n i t u d e o f c o s t . T h e i n t e r e s t i n g a S p e c t o f B a r t l e t t ' s I B a r t l e t t , E c o n o m i c F o u n d a t i o n s o f P o l i t i c a l P o w e r . 1 1 1 t r e a t m e n t c e n t e r s a r o u n d h i s o b s e r v a t i o n t h a t o n e p e r s o n ' s i n f o r m a t i o n d e m a n d f r e q u e n t l y p r o v i d e s a n o t h e r ' s o p p o r t u n i t y , p a r t i c u l a r l y w h e n t h e o u t c o m e i s o f i n t e r e s t t o t h e i n f o r m a t i o n p r o v i d e r , a n d o n e c h o i c e i s p r e f e r r e d . A s a r a t i o n a l a c t o r h e h a s a n i n c e n t i v e t o s u b s i d i z e i n f o r - m a t i o n w h i c h m i g h t e n c o u r a g e , a n d w i t h h o l d i n f o r m a t i o n t h a t m i g h t i m p e d e t h e d e s i r a b l e c h o i c e . A A f i n a l e l e m e n t B a r t l e t t i n t r o d u c e s i s t h e p o s s i b i l i t y o f l e a r n i n g . S u b s i d i z e d i n f o r m a t i o n i s m o r e l i k e l y t o r e m a i n w i t h i n c e r t a i n b o u n d s o f r e l i a b i l i t y i f r e p e a t t r a n s a c t i o n s o c c u r a n d i f t h e s e e k e r i s a b l e t o v a l i d a t e t h e i n f o r m a t i o n . B a r t l e t t a p p l i e s h i s m o d e l t o t r a n s a c t i o n s b e t w e e n p r o d u c e r s , c o n - s u m e r s , b u r e a u c r a t s , a n d e l e c t i v e p o l i t i c i a n s . H i s a n a l y s i s p r o v i d e s u s e f u l i n s i g h t s i n t o h o w d i f f e r e n t f i r m s a c q u i r e a n d s u p p l y g o o d s a n d s e r v i c e s t o t h e i r c u s t o m e r s a n d n e g o t i a t e t h e e x c h a n g e o f g o o d s a n d s e r v i c e s w i t h t h e p u b l i c s e c t o r . 3 . 4 . 2 . 3 I m p e r f e c t M a r k e t s I n f o r m a t i o n c o s t s a n d e c o n o m i c p o w e r r e s u l t i n i m p e r f e c t l y c o m - p e t i t i v e m a r k e t s w h i c h i n f l u e n c e f i r m d e c i s i o n - m a k i n g a n d m a r k e t p e r - f o r m a n c e . E c o n o m i c t h e o r y p r o v i d e s a n u m b e r o f m o d e l s o f i m p e r f e c t l y c o m p e t i t i v e m a r k e t s , i n c l u d i n g o l i g o p o l y , m o n o p o l y a n d i m p e r f e c t c o m - p e t i t i o n . D e s p i t e t h e f a c t t h a t o u t c o m e s o f t h e s e m o d e l s a r e i n d e t e r - I n i n a t e i n m a n y c a s e s , i m p a c t s o f i m p e r f e c t m a r k e t o r g a n i z a t i o n a r e i s s u a l l y s u m m a r i z e d t o i n c l u d e : n o n - O p t i m a l o u t p u t r e f l e c t i n g t h e f a c t t h a t i m p e r f e c t l y c o m p e t i t i v e f i r m s h a v e n o i n c e n t i v e t o p r o d u c e a n 1 1 2 o u t p u t c o r r e s p o n d i n g t o m i n i m u m l o n g - r u n a v e r a g e c o s t ; p r i c e s h i g h e r t h a n i n a c o m p e t i t i v e s e t t i n g ; ” e x c e s s i v e “ e x p e n d i t u r e s o n a d v e r t i s i n g o r p r o m o t i o n a n d s u p e r f l u o u s o r c o s m e t i c p r o d u c t d i f f e r e n t i a t i o n . F e r g u s o n c o m m e n t s o n o l i g o p o l y : " S i n c e t h e m a r k e t i s d i v i d e d b e t w e e n t h e t w o ( o r f e w ) , m o s t c o u r s e s o f a c t i o n b y o n e r i v a l w i l l h a v e i t s c o u n t e r p a r t i n a m a n e u v e r b y t h e o t h e r . T h u s , m a n y d i f f e r e n t c o u r s e s o f a c t i o n m a y r e s u l t . T h e r i v a l s m a y s p e n d t h e i r l i v e s t r y i n g t o ' s e c o n d g u e s s ' e a c h o t h e r ; t h e y m a y t a c i t l y a g r e e t o c o m p e t e b y a d v e r t i s i n g b u t n o t b y p r i c e c h a n g e s ; o r , r e c o g n i z i n g t h e i r m o n o p o l y p o t e n t i a l , t h e y m a y f o r m a c o a l i t i o n a n d c o o p e r a t e r a t h e r t h a n c o m p e t e . I n f a c t , t h e r e a r e j u s t a b o u t a s m a n y d i f f e r e n t r e s u l t s a s t h e r e a r e o l i g O p o l i e s . “ l 3 . 4 . 2 . 4 1 T r a n s a c t i o n s C o s t s : P r o b l e m s o f D e c i s i o n - m a k i n g , C o o r d i n a t i o n a n d C o n t r o l I n a d d i t i o n t o i n f o r m a t i o n c o s t s , t r a n s a c t i o n s c o s t s i n c l u d e d e c i s i o n - m a k i n g c o s t s , p r o b l e m s o f e n s u r i n g s a t i s f a c t o r y c o o r d i n a t i o n w i t h i n a n d o u t s i d e t h e f i r m , a n d p r o b l e m s o f c o n t r o l i n t h e f a c e o f u n c e r t a i n t y . U n t i l r e l a t i v e l y r e c e n t l y , e c o n o m i s t s h a v e l a r g e l y i g n o r e d m a t t e r s o f o r g a n i z a t i o n a l s t r u c t u r e a n d t h e p r o c e s s e s a n d e c o n o m i c s o f i n t e r n a l d e c i s i o n - m a k i n g o f t h e f i r m . I m p l i c i t i n c o n v e n t i o n a l c o m p e t i t i v e t h e o r y i s t h e p r o t o t y p i c a l e n t r e p e n e u r - o w n e d f i r m i n w h i c h m a n a g e r i a l a n d o w n e r o b j e c t i v e s c o i n c i d e . H o w e v e r , f e a t u r e s o f m a n y m o d e r n m a n u f a c t u r - i n g a n d a g r i c u l t u r a l f i r m s i n c r e a s i n g l y d i v e r g e f r o m t h e S i m p l e f i r m 1 C . E . F e r g u s o n a n d J . P . G o u l d , M i c r o e c o n o m i c T h e o r y , 4 t h E d . ( H o m e w o o d , i l l i n o i s : R i c h a r d D . I r w i n , I n c . , 1 9 7 5 ) , p . 3 3 0 . 1 1 3 c o n c e p t u a l i z e d b y c l a s s i c a l t h e o r y . I L e a d i n g m a n u f a c t u r i n g f i r m s t e n d t o b e l a r g e i n s a l e s , a m o u n t o f l a b o r a n d c a p i t a l e m p l o y e d ; t h e y t e n d t o b e m u l t i - p r o d u c t , m u l t i - p l a n t c o m p a n i e s o p e r a t i n g i n l a r g e m a r k e t a r e a s . O w n e r s h i p a n d m a n a g e m e n t f o r m s v a r y . M a n y f i r m s a r e i n t e g r a t e d i n v a r i o u s w a y s , f o r w a r d i n t o f u r t h e r p r o c e s s i n g a n d m a r k e t i n g o r b a c k - w a r d i n t o i n p u t p r o d u c t i o n . M a n y l a r g e f i r m s o p e r a t e i n i m p e r f e c t l y c o m p e t i t i v e m a r k e t s a n d e n j o y p r i c i n g o r a l t e r n a t i v e f o r m s O f d i s c r e t i o n n o t a v a i l a b l e i n p e r f e c t l y c o m p e t i t i v e m a r k e t s . T h e o r g a n i z a t i o n a l s t r u c t u r e o f f i r m s i n i m p e r f e c t l y c o m p e t i t i v e m a r k e t s c o n t r i b u t e s t o f i r m s t r a t e g i c d e c i s i o n s . C a v e s d e f i n e s o r g a n i z a t i o n a l s t r u c t u r e a s t h a t ” i n t e r n a l a l l o c a t i o n o f t a s k s , d e c i s i o n r u l e s , a n d p r o c e d u r e s f o r a p p r a i s a l a n d r e w a r d , s e l e c t e d f o r t h e b e s t p u r s u i t o f s t r a t e g y ” c h o s e n t o a c h i e v e d e s i r a b l e f i r m p e r f o r m a n c e . 2 A n a l y s i s o f f i r m s t r u c t u r e s u g g e s t s p o s s i b i l i t i e s o f i n t r a - f i r m s p e c i a l i z a t i o n i n t h e f u n c t i o n s o f p r o d u c t q u a l i t y c o n t r o l , r i s k m a n a g e m e n t , a n d r e g u l a t o r y a f f a i r s . I n t a s k s s u c h a s t h e s e , o r g a n i z a t i o n a l a d a p t a t i o n , o f t e n i n t h e f o r m I O r g a n i z a t i o n a l f e a t u r e s o f t h e l a r g e c o r p o r a t i o n o f f e r b r o a d d i v e r - s i t y t o t h e a n a l y s t . S o m e f i r m s a r e c h a r a c t e r i z e d b y f u n c t i o n a l d i v i s i o n s , b y m u l t i p l e p r o d u c t o r g e o g r a p h i c a l d i v i s i o n s a n d s t i l l o t h e r s c o m b i n e f u n c t i o n a l a n d m u l t i d i v i s i o n a l a t t r i b u t e s i n a m a t r i x f o r m a t . S e e : 0 . E . W i l l i a m s o n , M a r k e t s a n d H i e r a r c h i e s : A n a l y s i s a n d A n t i t r u s t I m p l i - c a t i o n s ; f o r a c o m p r e h e n s i v e r e v i e w o f s o m e o f t h e c o n t r i b u t i o n s o f c h i e f l y n o n - e c o n o m i s t o r g a n i z a t i o n t h e o r i s t s a n d b u s i n e s s h i s t o r i a n s , s e e R i c h a r d E . C a v e s , ” I n d u s t r i a l O r g a n i z a t i o n , C o r p o r a t e S t r a t e g y a n d S t r u c t u r e , ” J o u r n a l o f E c o n o m i c L i t e r a t u r e X V I I I ( M a r c h , 1 9 8 0 ) 6 4 - 9 2 ; J o a n W b o d w a r d , I n d u s t r i a l O r g a n i g e t i o n : T h e o r y a n d P r a c t i c e ( L o n d o n : O x f o r d U n i v e r s i t y P r e s s , 1 9 7 0 ) ; a n d S t a n l e y M . D a v i s a n d P a u l R . L a w r e n c e , M a t r i x ( R e a d i n g , M a s s a c h u s e t t s : A d d i s o n - W e s l e y , 1 9 7 7 ) . 2 C a v e s , ” I n d u s t r i a l O r g a n i z a t i o n , C o r p o r a t e S t r a t e g y a n d S t r u c t u r e , ” p . 6 4 . 1 1 4 o f f u n c t i o n a l S p e c i a l i z a t i o n , c a n f a c i l i t a t e a c h i e v e m e n t o f e c o n o m i e s f o r t h e f i r m . A l t e r n a t i v e o r g a n i z a t i o n a l p a t t e r n s a l s o c a r r y w i t h t h e m a s s o c i a t e d c o s t s o f c o o r d i n a t i o n , m a n a g e m e n t a n d c o n s e n s u s - b u i l d i n g . S e p a r a t i o n o f o w n e r s h i p a n d m a n a g e m e n t a u t h o r i t y i s a n o t h e r f a c t o r r a i s i n g q u e s t i o n s r e g a r d i n g w h o s e o b j e c t i v e s a r e s o u g h t b y t h e f i r m . I M a n y a u t h o r s h a v e r e c o g n i z e d t h a t t h e e s t a b l i s h m e n t o f o r g a n i z a t i o n a l c o n s e n s u s i s a p r o b l e m c o m p o u n d e d b y u n c e r t a i n t y a n d t r a n s a c t i o n s c o s t s . A n a l y s t s s u c h a s C y e r t a n d M a r c h t h e o r i z e t h a t a n o r g a n i z a t i o n a t v a r i o u s t i m e s p u r s u e s s e e m i n g l y c o m p e t i t i v e g o a l s , t h a t i t f r e q u e n t l y a t t e m p t s t o a c h i e v e s u b o p t i m a l t a r g e t s , a n d t h a t i n t h e i n t e r e s t s o f r e d u c i n g u n c e r t a i n t y t o t o l e r a b l e l e v e l s , i t a d o p t s s e q u e n t i a l p r o b l e m - s o l v i n g s e a r c h t e c h n i q u e s , f r e q u e n t l y o p e r a t i n g o n t h e b a s i s o f s h o r t r u n f e e d b a c k r a t h e r t h a n c o n s i s t e n c y w i t h a l o n g - r u n p l a n . 2 F i n a l l y , G a l b r a i t h d e v e l o p s t h e n o t i o n t h a t t e c h n o c r a c i e s e x i s t w i t h i n l a r g e c o r p o r a t i o n s a n d o p e r a t e u n d e r a n i m p e r a t i v e o f g r o w t h s i m i l a r t o a n y p u b l i c b u r e a u c r a c y ; t e c h n o c r a c i e s e x e r c i s e p o w e r t h r o u g h 3 t h e c o n t r o l o f r e s o u r c e s o f S p e c i a l i z e d k n o w l e d g e . l P i c k e r i n g d i s t i n g u i s h e s b e t w e e n m a n a g e r i a l a n d b e h a v i o r a l t h e o r i e s o f t h e f i r m : t h e f o r m e r p o s i t o p t i m i z a t i o n o f m a n a g e r i a l u t i l i t y f u n c t i o n s c o m p r i s e d o f p e c u n i a r y a n d n o n - p e c u n i a r y a r g u m e n t s ; t h e l a t t e r v i e w f i r m b e h a v i o r a s s a t i s f i c i n g a n d r e s u l t i n g f r o m b a r g a i n i n g b e t w e e n i n d i v i d u a l s , J . F . P i c k e r i n g , I n d u s t r i a l S t r u c t u r e a n d M a r k e t C o n d u c t ( L o n d o n : M a r t i n R o b e r t s o n a n d C o . , 1 9 7 4 ) . 2 C y e r t a n d M a r c h , A B e h a v i o r a l T h e o r y o f t h e F i r m , p . 8 . 3 J o h n K e n n e t h G a l b r a i t h , T h e N e w I n d u s t r i a l S t a t e ( B o s t o n : H o u g h t o n M i f f l i n C o . , 1 9 6 7 ) , p p . 1 - 4 3 0 . 1 1 5 I m p a c t s o f o r g a n i z a t i o n a l s t r u c t u r e a n d s t a n d a r d o p e r a t i n g p r o - c e d u r e s o f t h e f i r m a r e i m p o r t a n t a s t h e y a f f e c t t h e m a n n e r i n w h i c h r e g u l a t o r y p o l i c i e s a r e p e r c e i v e d b y t h e f i r m a n d b r o k e n d o w n w i t h i n t h e f i r m a s d e c i s i o n p r o b l e m s . I f f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n i s t h e e x c l u s i v e r e s p o n s i b i l i t y o f r e g u l a t o r y a f f a i r s s t a f f s a n d l e g a l e x p e r t s w i t h i n t h e f i r m , t h e n b u r e a u c r a t i c i n c e n t i v e s , s a t i s f i c i n g b e h a v i o r , a n d f u n c t i o n a l s p e c i a l i z a t i o n m a y p o r t e n d d i f f e r e n t r e s u l t s t h a n i f m a n a g e - m e n t w e r e d i r e c t l y c o n f r o n t e d b y a r e g u l a t o r y p o l i c y . I T h e s e c o n d c a t e g o r y o f t r a n s a c t i o n s c o s t s w h i c h i n f l u e n c e s f i r m b e h a v i o r i s m a n i f e s t e d i n t h e p r o b l e m o f v e r t i c a l c o o r d i n a t i o n a s i t r e l a t e s t o p r o d u c t q u a l i t y . V e r t i c a l c o o r d i n a t i o n i s f r e q u e n t l y d e f i n e d a s a p r o c e s s i n c l u d i n g ” a l l t h e w a y s o f h a r m o n i z i n g t h e s u c c e s s i v e v e r t i c a l s t e p s , o r s t a g e s , o f p r o d u c t i o n a n d m a r k e t i n g . V e r t i c a l c o - o r d i n a t i o n m a y b e a c c o m p l i s h e d t h r o u g h t h e m a r k e t p r i c e s y s t e m , v e r t i c a l i n t e g r a t i o n , c o n t r a c t i n g , c O O p e r a t i o n , o r a n y o t h e r m e a n s , s e p a r a t e l y o r i n c o m b i n a t i o n . T h e r e i s a l w a y s s o m e k i n d o f v e r t i c a l c o o r d i n a t i o n i f a n y p r o d u c t i o n t a k e s p l a c e . " 2 T h e f i r m e x p e r i e n c i n g p r o b l e m s w i t h t h e q u a l i t y o r p u r i t y o f p u r c h a s e d i n p u t s m a y c h o o s e f r o m a v a r i e t y o f p o t e n t i a l c o o r d i n a t i n g I A r e c e n t a r t i c l e d e v e I O p s t h i s t h e m e : R o b e r t B . R e i c h , ” R e g u l a - t i o n b y C o n f r o n t a t i o n o r N e g o t i a t i o n z " H a r v a r d B u s i n e s s R e v i e w ( M a y - J u n e , 1 9 8 1 ) : 8 2 - 9 3 . 2 U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , V e r t i c a l C o o r d i n a t i o n i n A g r i - c u l t u r e , b y R . L . M i g h e l l a n d L . A . J o n e s , E R S - l 9 ( W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , F e b r u a r y , 1 9 6 3 ) . 1 1 6 m e c h a n i s m s t o s o l v e t h e p r o b l e m ; I t h e e x e r c i s e o f v o i c e , 2 t h e u s e o f c o n t r a c t i n g , t h e u s e o f q u a l i t y c o n t r o l p r o c e d u r e s f o r p u r c h a s e d . i n p u t s ; a t t e m p t s t o m o d i f y t h e i n s t i t u t i o n a l s t r u c t u r e , v e r t i c a l i n t e g r a t i o n , u s e O f c o u r t s . 3 T h e t h i r d t y p e o f t r a n s a c t i o n s c o s t s i n f l u e n c i n g f i r m b e h a v i o r c a n b e s u m m a r i z e d a s c o s t s o f c o n t r o l . C o n t r o l r e f e r s t o t h e f i r m ' s a b i l i t y o r p o w e r t o a c h i e v e o b j e c t i v e s i n s t r u m e n t a l t o f i r m g o a l s . P e r f e c t c o n - t r o l i s n o t s y n o n y m o u s w i t h p e r f e c t i n f o r m a t i o n , a l t h o u g h o v e r s o m e r a n g e c o n t r o l a p p e a r s t o b e d i r e c t l y r e l a t e d t o k n o w l e d g e o f a v a i l a b l e O p t i o n s a n d t h e i r c o n s e q u e n c e s . S i m i l a r l y , p e r f e c t c o n t r o l i s n o t s y n o n y m o u s w i t h p e r f e c t s u b s e c t o r c o o r d i n a t i o n . S u b s e c t o r c o o r d i n a t i o n i s a s y s t e m s c o n - c e p t ; c o n t r o l , o n t h e o t h e r h a n d , p e r t a i n s t o t h e p e r f o r m a n c e o f t h e f i r m i n r e l a t i o n t o t h e i n d u s t r y a n d t h e s u b s e c t o r . M a x i m i z a t i o n o f c o n t r o l b y t h e f i r m c a n l e a d t o s u b o p t i m a l s y s t e m c o o r d i n a t i o n . P r e v i o u s l y m e n t i o n e d w e r e i n f o r m a t i o n S t r a t e g i e s e m p l o y e d b y t h e f i r m t o i m p r o v e c o n t r o l o v e r m a r k e t u n c e r t a i n t i e s . O t h e r m a r k e t o r i e n t e d s t r a t e - g i e s i n c l u d e i n n o v a t i o n , p r i c e c o m p e t i t i o n , n o n - p r i c e c o m p e t i t i o n ( p r o d u c t d i f f e r e n t i a t i o n , a d v e r t i s i n g , p r o v i s i o n o f s e r v i c e s ) , e n t r y i n t o v a r i o u s t y p e s o f c o o r d i n a t i n g a r r a n g e m e n t s m e n t i o n e d a b o v e . I O l i v e r E . W i l l i a m s o n , ” T h e V e r t i c a l I n t e g r a t i o n o f P r o d u c t i o n a n d M a r k e t F a i l u r e C o n s i d e r a t i o n s , " A m e r i c a n y g c o n o m i c R e v i e w 6 1 ( M a y 1 9 7 1 ) : I I Z ‘ I Z B Q 2 A l b e r t 0 . H i r s c h m a n , E x i t , V o i c e a n d p p y e l t y : R e s p o n s e s t o D e c l i n e i n F i r m s , O r g e n i z a t i o n s a n d S t a t e s ( C a m b r i d g e , M a s s . : H a r v a r d U n i v e r s i t y P r e s s , 1 9 7 O L p p . 1 - 1 6 2 . 3 T h e P B B c o n t a m i n a t i o n c a s e i n M i c h i g a n h a s r e s u l t e d i n p r o d u c t l i a b i l i t y c l a i m s t o t a l i n g i n t h e m i l l i o n s o f d o l l a r s . S e e E d w i n C h e n , P B B : A n A m e r i c a n T r a g e d y ( E n g l e w o o d C l i f f s , N J : P r e n t i c e - H a l l , I n c . , I 9 7 9 ) . 9 9 - 1 - 3 2 9 - 1 1 7 Q u a l i t y c o n t r o l p r o b l e m s w i t h i n t h e f i r m f o r m a s u b s e t o f b r o a d e r o r g a n i z a t i o n a l c o n t r o l p r o b l e m s . C o n t r o l c a n b e e x p l a i n e d i n t e r m s o f t h e n o t i o n t h a t a f i r m i n t h e r e a l w o r l d d o e s n o t o p e r a t e u p o n i t s p r o - ‘ d u c t i o n p o s s i b i l i t y f r o n t i e r i n t h e n o r m a l c o u r s e o f e v e n t s . I n s t e a d i t O p e r a t e s s o m e w h e r e i n t h e i n t e r i o r o f t h i s f r o n t i e r d u e t o x - i n e f f i c i e n c y , o r s l a c k . I X - i n e f f i c i e n c y a n d o r g a n i z a t i o n a l s l a c k a r e r e l a t e d c o n c e p t s r e f e r r i n g t o t h e f r e q u e n t s i t u a t i o n i n w h i c h f i r m r e s o u r c e s a r e n o t a l l o c a t e d t o a c h i e v e m a x i m u m a c c e p t a b l e p r o d u c t i o n . ( A c o r o l l a r y i s t h a t e x c e s s i v e p a y m e n t t o f a c t o r s o c c u r s . ) I n r e l a t i o n t o q u a l i t y o f p r o d u c t , t h e e x i s t e n c e o f s l a c k c a n r e s u l t i n n o n - o p t i m a l o r u n s a t i s f a c t o r y f o r m u l a - t i o n o f p r o d u c t . L i e b e n s t e i n d e v e l o p s a t h e o r y o f d i s c r e t i o n a r y e f f o r t i n t h e e m p l o y - m e n t r e l a t i o n t o e x p l a i n x - i n e f f i c i e n c y . 2 I n t h i s t h e o r y , e m p l o y e e s m a i n t a i n s i g n i f i c a n t d i s c r e t i o n r e g a r d i n g t h e d e g r e e o f e f f o r t e x p e n d e d i n t h e p e r f o r m a n c e o f e m p l o y m e n t t a s k s . P e r f e c t m a n a g e r i a l c o n t r o l i s c o s t l y ; i m p e r f e c t c o n t r o l i s a c c e p t e d b y m o s t f i r m s . I n s o m e c a s e s , g i v e n h u m a n b e h a v i o r , t h e t e c h n i c a l d i f f i c u l t y o f a c h i e v i n g s u i t a b l e l e v e l s o f q u a l i t y e x c e e d s r e a l i s t i c e x p e c t a t i o n s O f f i r m p e r f o r m a n c e . W h e n m a n a g e r i a l o b j e c t i v e s c o n f l i c t , t h e n o r g a n i z a t i o n a l p r o c e s s e s f o r r e s o l u t i o n o f d i f f e r e n c e s i n f l u e n c e t h e u l t i m a t e q u a l i t y l e v e l t h e o r g a n i z a t i o n s u s t a i n s . l H i r s c h m a n , E x i t , V o i c e , a n d L o y a l t y ; H a r v e y L i e b e n s t e i n , G e n e r a l X - E f f i c i e n c y T h e o r y y a n d E c o n o m i c D e v e l o p m e n t ( N e w Y o r k : O x f o r d U n i v e r s i t y P r e s s , 1 9 7 8 ) , p p . 1 - 1 8 9 . 2 1 b i d . 1 1 8 R e g u l a t o r y c o n t r o l p r o b l e m s c o m p r i s e t h e f i n a l s e t o f t r a n s a c t i o n s c o s t s e n c o u n t e r e d b y t h e f i r m O p e r a t i n g i n a n u n c e r t a i n w o r l d o f i m - p e r f e c t l y c o m p e t i t i v e m a r k e t s . I n o r d e r t o e x e r t c o n t r o l o v e r t h e u n c e r t a i n t y s t e m m i n g f r o m t h e i n s t i t u t i o n a l e n v i r o n m e n t , t h e f i r m m a k e s t h r e e i n t e r r e l a t e d s e t s o f d e c i s i o n s : 1 ) c h o i c e o f a n i n f o r m a t i o n s t r a t e g y ; 2 ) c h o i c e o f a s t r a t e g y d e s i g n e d t o i n f l u e n c e t h e l e t t e r o r t h e e n f o r c e m e n t o f l a w s a n d r e g u l a t i o n s ; 3 ) c h o i c e o f a c o m p l i a n c e s t r a t e g y f o r t h o s e r e g u l a t i o n s c o n - s i d e r e d d e s i r a b l e , i n e v i t a b l e , o r u n a v o i d a b l e . 1 I n f o r m a t i o n a n d i n f l u e n c e s t r a t e g i e s w e r e d i s c u s s e d a b o v e . C o m p l i - a n c e s t r a t e g i e s v a r y i n s c o p e , s u b s t a n c e a n d c o s t . A t t h e s a m e t i m e , f i r m r e s o u r c e s a n d o r g a n i z a t i o n a l c a p a c i t y v a r y . O f t e n c o n s i d e r a b l e d i s c r e t i o n i s p e r m i t t e d t h e f i r m i n c o m p l y i n g w i t h r e g u l a t i o n a n d i n e x e r c i s i n g t h i s d i s c r e t i o n e c o n o m i e s m a y b e a c h i e v e d . A s i n t h e d e c i s i o n t o s e e k r e g u l a t o r y i n f o r m a t i o n , t h e r a t i o n a l e c o n o m i c a c t o r i n c h o o s i n g a c o m p l i a n c e s t r a t e g y w e i g h s t h e c o s t s o f p o t e n t i a l a c t i o n s a g a i n s t t h e e x p e c t e d p a y - o f f s . O n e d e t e r m i n a n t o f t h e b e n e f i t o f c o m - p l i a n c e w i t h f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n i s r e g u l a t o r y p o l i c y r e g a r d i n g t h e e n f o r c e m e n t o f f o o d s a f e t y r u l e s . F i r m s o b s e r v e t h a t a v a r i e t y o f r u l e s g o v e r n i n g a b r o a d e x p a n s e o f a c t i v i t i e s e x i s t o n t h e b o o k s ; n o t a l l a r e e n f o r c e d w i t h e q u a l z e a l . F i r m s a l s o a p p r e c i a t e , d e s p i t e o c c a s i o n a l s t a t e m e n t s t o t h e c o n t r a r y , t h a t r e g u l a t o r s d o n o t p o s s e s s u n l i m i t e d r e s o u r c e s t o d e v o t e t o t h e p u r s u i t o f p e r f e c t c o m p l i a n c e . A d d i t i o n a l l y , 1 1 9 t h e c o s t o f v a r i o u s p e n a l t i e s v a r i e s b r o a d l y f r o m m e r e i n c o n v e n i e n c e t o p r o s e c u t i o n , i n c l u d i n g f i n e s , p o t e n t i a l s u S p e n S i o n f r o m t h e m a r k e t , o r t h e l o s s o f i m a g e a s s o c i a t e d w i t h u n f a v o r a b l e p u b l i c i t y a t t r i b u t a b l e t o f o o d s a f e t y v i o l a t i o n s . T h e f i r m , t h e r e f o r e , d e v e l o p s a m e a n s o f e v a l u a t i n g b o t h t h e l i k e l i - h o o d o f a p p r e h e n s i o n b y r e g u l a t o r s a n d o t h e r s s h o u l d f i r m a c t i o n s n o t m e e t t h e l e t t e r o f t h e l a w a n d t h e p o t e n t i a l c o s t o f a n y s a n c t i o n s i m p o s e d a s a r e s u l t . I n t h e f u n c t i o n s o f b o t h i n f o r m a t i o n a c q u i s i t i o n a n d s u b s i d i z a t i o n , e c o n o m i e s o f s i z e p e r m i t l a r g e , c o m p l e x f i r m s t o e x p l o i t a b r o a d r a n g e o f c o n t r o l t e c h n i q u e s w h i c h a r e n o t e q u a l l y a v a i l a b l e t o t h e s m a l l f i r m . T h e f i r m ' s o r g a n i z a t i o n a l a d a p t a t i o n t o r e g u l a t o r y d e m a n d s o v e r t i m e i t s e l f r e p r e s e n t s a n i m p o r t a n t c o n t r o l s t r a t e g y f o r e c o n o m i c a l l y r e d u c i n g r e g u l a t o r y u n c e r t a i n t y . 3 . 5 W i o n - m a k i m i n t h e F o o d S a f e t y P r o c e s s D e c i s i o n - m a k i n g a m o n g p o l i c y m a k e r s i n f l u e n c e s t h e f o r m u l a t i o n o f r e g u l a t i o n a n d i t s u l t i m a t e w o r k a b i l i t y . T h e f i n a l g r o u p o f p a r t i c i p a n t s , f o r s i m p l i c i t y l a b e l e d b u r e a u c r a t s , v i e w s s u l f a m e t h a z i n e a s a r e g u l a t o r y p r o b l e m . A t t h e o u t s e t i t i s i m p o r t a n t t o s p e c i f y t h e m e a n i n g o f a " r e g u l a t o r y p r o b l e m " f r o m t h e p e r S p e c t i v e o f a d e c i s i o n - m a k e r w i t h i n a r e g u l a t o r y a g e n c y . W e b s t e r d e f i n e s r e g u l a t i o n a s " a n a u t h o r i t a t i v e r u l e d e a l i n g w i t h d e t a i l s o f p r o c e d u r e , a r o l e o r o r d e r h a v i n g t h e f o r c e o f l a w i s s u e d b y a n e x e c u t i v e a u t h o r i t y o f a g o v e r n m e n t . " I I W e b g t e r ' g § e v e n t h N e w l e l e g i a t e D i c t i o n a r y ( S p r i n g f i e l d , M a s s . : G . a n d C . M e r r i a m C o . , 1 9 6 7 ) , p . 7 2 2 . 1 2 0 S u c h r e g u l a t i o n s f r e q u e n t l y e s t a b l i s h r u l e s f o r p a r t i e s e x t e r n a l t o t h e a g e n c y . T h e m a n n e r i n w h i c h a n i n d i v i d u a l d e c i s i o n - m a k e r v i e w s a r e g u l a t o r y p r o b l e m d e p e n d s u p o n a v a r i e t y o f f a c t o r s i n c l u d i n g t h e l e g i s l a t i v e m a n d a t e a n d g e n e r a l o p e r a t i n g p r o c e d u r e s o f t h e a g e n c y a s w e l l a s i n d i v i d u a l j o b a n d t a s k d e s c r i p t i o n s w i t h i n t h e a g e n c y . B u r e a u c r a t s p a r t i c i p a t e t h r o u g h a g e n c i e s i n a n o n g o i n g f o o d s a f e t y p o l i c y p r o c e s s y i e l d i n g a v a r i e t y o f o u t c o m e s . O u t c o m e p o s s i b i l i t i e s i n c l u d e r u l e s w h i c h e x p e d i t e o r p r o h i b i t , g r a n t s , t a x e s , p r o v i s i o n o f s e r v i c e s , p r e s e r v a t i o n o f t h e s t a t u s q u o . O u t c o m e s i n c l u d e b o t h i n - t e n d e d a n d u n i n t e n d e d i m p a c t s u p o n t h e p r o p e r t y r i g h t s o f i n d i v i d u a l s t h r o u g h o u t t h e f o o d s y s t e m . O u t c o m e s o f t h e b u r e a u c r a t i c p r o c e s s e s t a b l i s h p r e c e d e n t s f o r f u t u r e a c t i o n . I n a d y n a m i c , l e a r n i n g s y s t e m , b u r e a u c r a t i c d e c i s i o n s i n o n e c o n t e x t O f t e n c i r c u m s c r i b e p o s s i b i l i t i e s f o r f u t u r e s y s t e m p e r f o r m a n c e . I n o r d e r t o m o d e l t h e f o o d s a f e t y r e g u l a t o r y p r o c e s s r e l e v a n t t o t h e s u l f a c a s e , i t i s n e c e s s a r y t o d e s c r i b e : 1 ) b u r e a u c r a t s , 2 ) t h e a g e n c y , 3 ) t h e b r o a d e r p o l i c y s y s t e m , a n d 4 ) t h e f o o d s a f e t y d e c i s i o n - m a k i n g p r o c e s s . 3 . 5 . 1 T h e B u r e a u c r a t T h e f o o d s a f e t y b u r e a u c r a c y , b y a s s u m p t i o n , i s c o m p o s e d o f i n d i v i d - u a l s m o t i v a t e d p r i m a r i l y b y s e l f - i n t e r e s t . T h e a p p r o a c h i s o n e o f m e t h o d o l o g i c a l i n d i v i d u a l i s m . U t i l i t y f u n c t i o n s i n c l u d e e c o n o m i c a n d n o n - e c o n o m i c a r g u m e n t s a n d v a r y a c r o s s i n d i v i d u a l s . I n d i v i d u a l s a r e i n f l u e n c e d b y a v a r i e t y o f f a c t o r s i n c l u d i n g , a m o n g o t h e r t h i n g s , 1 2 1 p e r s o n a l i t y , i d e o l o g y , d i s c i p l i n a r y t r a i n i n g , j o b e x p e r i e n c e , e t c e t e r a . A s t h e r e l a t i o n s h i p b e t w e e n i n d i v i d u a l b e h a v i o r a n d t h e s e s o r t s o f f a c t o r s i s c o m p l i c a t e d a n d b e y o n d t h e f i e l d o f e c o n o m i c e x p e r t i s e , a c o n v e n t i o n o f s o r t s i s a d o p t e d ; i t i s r e a s o n e d t h a t i n s t r u m e n t a l t o a b u r e a u c r a t a c h i e v i n g m o s t m a j o r g o a l s r e f l e c t e d i n h i s u t i l i t y f u n c t i o n i s h i s c o n t i n u e d e m p l o y m e n t . A s a p r o x y , t h e r e f o r e , s e c u r i t y m a y b e u s e d a s t h e p r i m a r y g o a l o f t h e b u r e a u c r a t . I t i s a g o a l t o w a r d w h i c h h e s a t i s f i c e s r a t h e r t h a n m a x i m i z e s . A s e x p e c t e d , t h e b u r e a u c r a t f u n c t i o n s i n a j o b - s e t t i n g c i r c u m - s c r i b e d b y r u l e s a n d r e g u l a t o r y p r o c e d u r e s . H e p e r f o r m s d e s i g n a t e d t a s k s . S p e c i f i c a t i o n o f t h e d e t a i l s o f e a c h t a s k v a r i e s , i n p a r t r e f l e c t - i n g r a n k a n d d e g r e e o f r e S p o n S i b i l i t y . T h e b u r e a u c r a t i c c h a l l e n g e i s t o r e s o l v e p r o b l e m s i n a s a t i s f a c t o r y m a n n e r i n o r d e r t o m a i n t a i n s e c u r i t y . P r o b l e m s o l v i n g e f f o r t s a r e e v a l u a t e d b y s u p e r i o r s o n t h e b a s i s o f b o t h O f f i c i a l a n d u n o f f i c i a l c r i t e r i a . O f f i c i a l c r i t e r i a i n c l u d e e s t a b l i s h e d a g e n c y w o r k m e a s u r e s ; u n o f f i c i a l c r i t e r i a i n c l u d e c o n f o r m a n c e t o i n f o r m a l m e a s u r e s e s t a b l i s h e d b y s u p e r i o r s i n o r d e r t o p r o m o t e t h e i r p u r p o s e s . 3 . 5 . 2 T h e A g e n c y T h e b u r e a u c r a t f u n c t i o n s w i t h i n a n a d m i n i s t r a t i v e a g e n c y . A n o r g a n i z a t i o n c o m p r i s e d o f i n d i v i d u a l s , f o r m a l i n s t i t u t i o n s a n d i n f o r m a l O p e r a t i n g p r o c e d u r e s , t h e a g e n c y i s g e n e r a l l y e s t a b l i s h e d t o i m p l e m e n t p o l i c y o r p e r f o r m t a s k s m a n d a t e d b y C o n g r e s s . F o r m a l a g e n c y i n s t i t u - t i o n s i n c l u d e r u l e m a k i n g p r o c e d u r e s , b u d g e t a r y p r o c e d u r e s , p e r s o n n e l 1 2 2 p r o c e d u r e s , a n d r e g u l a t i o n s - - a s a S p e c i a l c a s e , f o r m a l m e t h o d s o f e s t a b l i s h i n g a g e n c y p r i o r i t i e s m a y b e S p e c i f i e d . L e s s f o r m a l o p e r a t i n g p r o c e d u r e s i n c l u d e s t a n d a r d m e t h o d s o f s h o r t c u t t i n g o r f u r t h e r S p e c i f y - i n g f o r m a l p r o c e d u r e s , i n c l u d i n g i n f o r m a l m e t h o d s o f e s t a b l i s h i n g a g e n c y p r i o r i t i e s . I n f o r m a l o p e r a t i n g p r o c e d u r e s r e p r e s e n t m e a n s b y w h i c h a g e n c y m a n a g e m e n t a n d p e r s o n n e l r o u t i n i z e p r o b l e m - s o l v i n g a n d o t h e r O p e r a t i o n s i n o r d e r t o c o n s e r v e r e s o u r c e s . F o r a l l p r a c t i c a l p u r p o s e s , t h e l e g a l m a n d a t e f o r p o t e n t i a l a g e n c y a c t i v i t i e s i s i n f i n i t e w h e r e a s t h e a g e n c y ' s O p e r a t i n g b u d g e t i s n o t . A l l o c a t i o n o f t h e b u d g e t , t h e n , r e q u i r e s f o r m a l o r i n f o r m a l e s t a b l i s h m e n t o f a g e n c y p r i o r i t i e s . T h e a g e n c y a g e n d a r e f e r s t o t h i s l i s t o f p r i o r i t i e s . A s a w h o l e , t h e a g e n c y b e n e f i t s f r o m t h e s e l e c t i o n o f a n a g e n d a w h i c h e v o k e s a s a t i s f a c t o r y s u p p o r t l e v e l . B u d g e t s u p p o r t f l o w s f r o m C o n g r e s s . C o n g r e s s i o n a l b u d g e t a n d l e g i s l a t i v e s u p p o r t i s m o t i v a t e d b y b e l i e f t h a t t h e a g e n c y 1 5 p e r f o r m i n g i n a m a n n e r a c c e p t a b l e t o i n - f l u e n t i a l c o n s t i t u e n c y g r o u p s . C o n g r e s s i o n a l p e r c e p t i o n s i n t h i s m a t t e r r e f l e c t t h e i n t e n s i t y a n d t h e m a g n i t u d e o f " p u b l i c ” o p i n i o n p r e s s u r e e x e r t e d b y c o n s t i t u e n c y g r o u p s . T h e a g e n c y a s a h i e r a r c h i c a l o r g a n i z a t i o n p o s s e s s e s a g r o u p o f p o l i t i c a l l y a p p o i n t e d t o p m a n a g e r s . W h i l e m a n a g e r s b r i n g t o t h e i r j o b s u n i q u e c o m b i n a t i o n s o f t h e s a m e b e h a v i o r a l a n d s o c i a l a t t r i b u t e s a s o t h e r b u r e a u c r a t s , t h e p o l i t i c a l n a t u r e o f a p p o i n t m e n t a n d a p o s i t i o n a t t h e t o p o f t h e d e c i s i o n - m a k i n g h i e r a r c h y c r e a t e s a d i s - t i n c t i v e c o m b i n a t i o n o f p o l i t i c a l p r e s s u r e s , a r e l a t i v e l y s h o r t p l a n n i n g h o r i z o n a n d s o m e m a n a g e r i a l d i s c r e t i o n . A s a r e s u l t , a g e n c y 1 2 3 m a n a g e r s f r e q u e n t l y e x e r c i s e c o n s i d e r a b l e b r o a d i n f l u e n c e o v e r t h e c o m p o s i t i o n o f t h e a g e n c y a g e n d a . H o w e v e r , t O p m a n a g e r s e x p e r i e n c e g r e a t e r d i f f i c u l t y i n b e i n g w e l l i n f o r m e d o f t h e d e t a i l s o f a n y p a r t i c u l a r p r o b l e m o r a g e n c y p o s i t i o n . A c c o r d i n g l y , d e t a i l s o f i m p l e m e n t a t i o n a r e d e l e g a t e d i n a g e n c y p r o - c e d u r e s t o i n d i v i d u a l s f u r t h e r e n t r e n c h e d i n t h e a g e n c y o r g a n i z a t i o n a n d r e s p o n d i n g t o t h o s e i n c e n t i v e s i m p o r t a n t t o t h e m . 3 . 5 . 3 T h e B r o a d e r P o l i c y S y s t e m T h e b u r e a u c r a t a n d h i s a g e n c y c o m p r i s e o n e m a j o r p a r t i c i p a t o r y e n t i t y i n t h e b r o a d e r f o o d s a f e t y p o l i c y s y s t e m . O t h e r a g e n c i e s a r e a c t i v e a t f e d e r a l a n d s t a t e l e v e l s . ( C h a p t e r 1 1 d e s c r i b e s l e g i s l a t i v e m a n d a t e s a n d r o l e s o f t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n a n d t h e U n i t e d S t a t e s D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e . ) E a c h a g e n c y p o s s e s s e s a d i s t i n c t i v e l e g i s l a t i v e m a n d a t e , p r o c e d u r a l r u l e s , a u n i q u e b o d y o f a d m i n i s t r a t i v e c a s e l a w a n d c l i e n t e l e g r o u p s w h i c h h a v e d e v e l o p e d o v e r t h e y e a r s . T h e s e f a c t o r s c o n t r i b u t e t o d i f f e r e n t p h i l o s o p h i e s a n d p r o c e s s e s o f p r o b l e m d e f i n i t i o n a n d r e s o l u t i o n , p a r t i c u l a r l y i n c a s e s w h e r e j u r i s - d i c t i o n a l b o u n d a r i e s o v e r l a p . A n y r e s u l t a n t c o n f l i c t t h e n r e q u i r e s a p r o c e s s o f r e s o l u t i o n . I n a d d i t i o n t o t h e p e r s o n n e l o f a d m i n i s t r a t i v e r e g u l a t o r y a g e n c i e s , a v a r i e t y o f o t h e r p a r t i c i p a n t g r o u p s a n d i n s t i t u t i o n a l e n t i t i e s p a r - t i c i p a t e s i n t h e f o o d s a f e t y d e c i s i o n - m a k i n g p r o c e s s : 1 ) C o n g r e s s i o n a l b o d i e s i n c l u d i n g g e n e r a l l e g i s l a t i v e b o d i e s a n d i m p o r t a n t c o m m i t t e e s ( f o r e x a m p l e , a p p r o p r i a t i o n s c o m m i t t e e s ) a n d 1 2 4 i m p o r t a n t i n d i v i d u a l s ( f o r e x a m p l e , s e n a t o r s h o l d i n g h e a r i n g s o n p a r t i c u l a r i s s u e s ) ; 2 ) t h e j u d i c i a r y , i n c l u d i n g a d m i n i s t r a t i v e l a w j u d g e s a n d o t h e r r e l e v a n t c o u r t s ; 3 ) o r g a n i z e d i n t e r e s t g r o u p s c o m p r i s i n g C o n g r e s s i o n a l l o b b y i n g b o d i e s ( t r a d e o r g a n i z a t i o n s , c o n s u m e r g r o u p s , s i n g l e i s s u e g r o u p s , e t c . ) ; 4 ) t h e p r e s s ; 5 ) a c a d e m i c a n d p r o f e s s i o n a l g r o u p s . W h i l e n o t e x h a u s t i v e b y a n y m e a n s , t h i s l i s t o f p a r t i c i p a n t s s u g - g e s t s s o m e t h i n g o f t h e d i v e r s i t y o f p o t e n t i a l i n t e r e s t s a n d p e r S p e c t i v e S w h i c h m i g h t b e s t i m u l a t e d t o f o c u s u p o n a n y g i v e n f o o d s a f e t y i s s u e . I t a l s o p o i n t s a t t h e c o m p l e x i t y o f i d e n t i f y i n g a p o l i c y c a p a b l e o f i n t e - g r a t i n g o r r e c o n c i l i n g a l m o s t c e r t a i n d i S p a r i t i e s i n o b j e c t i v e s . 3 . 5 . 4 A S k e t c h o f t h e F o o d S a f e t y D e c i s i o n - m a k i n g P r o c e s s I n v e r y g e n e r a l t e r m s , t h e i n d i v i d u a l b u r e a u c r a t , t h e a g e n c y a n d o t h e r i m p o r t a n t p a r t i c i p a n t s i n t h e b r o a d e r f o o d s a f e t y p o l i c y s y s t e m w e r e i d e n t i f i e d . I t w a s s u g g e s t e d t h a t t h e i n d i v i d u a l b u r e a u c r a t p e r - f o r m s t a s k s m a n d a t e d b y t h e a g e n c y , t a s k s p e r m i t t i n g v a r y i n g d e g r e e s O f d i s c r e t i o n a r y b e h a v i o r . ' T h e a g e n c y w a s d e s c r i b e d a s a n o r g a n i z a t i o n e s t a b l i s h e d t o f o r m u - l a t e a n d i m p l e m e n t p o l i c y o r i g i n a l l y m a n d a t e d b y C o n g r e s s b u t a l s o a n o r g a n i z a t i o n c o n s t r a i n e d t o b e s e n s i t i v e t o t h e e x i g e n c i e s o f a n i l l - d e f i n e d , o n g o i n g p o l i t i c a l c o n s e n s u s . I n t h i s s i t u a t i o n , m e m b e r s o f a g e n c i e s a r e f r e q u e n t l y b e s e t b y c o m p e t i t i v e r e q u i r e m e n t s : t o e x e c u t e 1 2 5 a p p r o p r i a t e a c t i v i t i e s t o s a t i s f y o v e r s i g h t a n d a p p r O p r i a t i o n s c o m m i t t e e s t h a t t h e a g e n c y i s a d e q u a t e l y f u l f i l l i n g i t s l e g i s l a t i v e m a n d a t e , a n d a t t h e s a m e t i m e t o h a n d l e p o l i t i c a l l y s e n s i t i v e p r o b l e m s s o a s t o m a i n t a i n C o n g r e s s i o n a l s u p p o r t b y n o t r a i s i n g t h e i r e o f p o l i t i c a l l y i n f l u e n t i a l i n t e r e s t g r o u p s . A n a g e n c y t h e r e f o r e r e q u i r e s a p l a n f o r e s t a b l i s h i n g a n d e x e c u t i n g a r o u t i n e a g e n c y a g e n d a i n c o n f o r m a n c e w i t h m a n d a t e e g g a m e a n s o f d e a l i n g w i t h p r o b l e m s w h i c h g r o w p o l i t i c a l l y s e n s i t i v e . E v e n m o r e d e s i r a b l e i s a m e t h o d o f a n t i c i p a t i n g a n d , i f p o s s i b l e , p r e v e n t i n g a c u t e p o l i t i c a l p r o b l e m s . T h e p r o c e s s e s b y w h i c h a n a g e n c y s o l v e s r o u t i n e a n d p o l i t i c a l p r o b l e m s f r e q u e n t l y d i f f e r , t h e r e f o r e , a l o n g w i t h t h e p e r s o n n e l w h o b e c o m e i n v o l v e d i n r e s o l v i n g s u c h p r o b l e m s . I n g e n e r a l , r o u t i n e p r o b l e m s a r e r e s o l v e d a t l o w e r l e v e l s a n d a c c o r d - i n g t o s t a n d a r d p r o c e d u r e s w h i l e p o l i t i c a l p r o b l e m s r e q u i r e r e s o l u t i o n a t m o r e e l e v a t e d l e v e l s a n d u s i n g m o r e a d h o c p r o c e d u r e s . A t a n e x t r e m e , r e s o l u t i o n r e q u i r e s g o i n g o u t s i d e t h e a g e n c y . I n r e c e n t y e a r s , t h e f o o d s a f e t y p o l i c y a r e n a h a s g r o w n i n c r e a s i n g l y p o l i t i c a l l y v o l a t i l e . O n e c o n s e q u e n c e o f t h i s p h e n o m e n o n h a s b e e n t h e h i g h l i g h t e d f r e q u e n c y w i t h w h i c h f o o d s a f e t y d e c i s i o n - m a k i n g a u t h o r i t y h a s b e e n r e m o v e d f r o m a n a g e n c y h a v i n g l e g a l j u r i s d i c t i o n . T h i s i s m a n i f e s t e d w h e n e v e r C o n g r e s s p a s s e s l e g i s l a t i o n o r o t h e r w i s e f u n c t i o n s t o n e g a t e a g e n c y p o s i t i o n s ] ; i t a l s o o c c u r s w h e n t h e c o u r t s r e v e r s e a g e n c y I I n M i c h i g a n , t h e s t a t e l e g i s l a t u r e p a s s e d a l a w e s t a b l i s h i n g l o w e r t o l e r a n c e l e v e l s f o r r e s i d u e s o f t h e c h e m i c a l f i r e r e t a r d a n t P 8 8 i n e d i b l e l i v e s t o c k t i s s u e s a n d i n m i l k t h a n t h o s e l e v e l s e s t a b l i s h e d b y t h e F D A . T h e l e g i s l a t u r e t o o k t h i s a c t i o n i n t h e f a c e o f e x t r a o r d i n a r y p o l i t i c a l c o n t r o v e r s y r e g a r d i n g t h e p h y s i c a l d a n g e r s o f e x p o s u r e t o 1 2 6 a c t i o n s . I A d i f f e r e n t t h o u g h r e l a t e d r e s p o n s e t o p o l i t i c a l p r o b l e m s i s t h e u s e o f S t r a t e g i c a c t i o n b y o n e a g e n c y i n o r d e r t o i n f l u e n c e t h e a c t i o n s o r e n l i s t t h e s u p p o r t o f a n o t h e r . 2 T w o f o o d s a f e t y p r o b l e m - s o l v i n g p a r a d i g m s c a n b e o b s e r v e d - - r o u t i n e a n d p o l i t i c a l . A p r o b l e m - s o l v i n g p a r a d i g m r e f e r s t o t h e m o d e l b y w h i c h . a f o o d s a f e t y p o l i c y p r o b l e m i s p e r c e i v e d , d e f i n e d , d i s a g g r e g a t e d , d e l e g a t e d t o i n d i v i d u a l s , r e s o l v e d , a n d t h e c o m p o n e n t s a g a i n a g g r e g a t e d i n t o a p o l i c y r e s p o n s e . I t i s i m p o r t a n t t o r e m e m b e r t h a t i n d i v i d u a l s w h o s e d e c i s i o n s d o h a v e a b e a r i n g o n s o m e t h i n g w h i c h c o u l d b e l e g i t i m a t e l y t h o u g h a b s t r a c t l y l a b e l e d ” t h e f o o d S a f e t y p o l i c y p r o c e s s ” m a t n o t , a n d p r o b a b l y d o n o t , p e r c e i v e f o o d s a f e t y p o l i c y m a k i n g a s a p r i m a r y r e s p o n s i b i l i t y . I t i s m o r e p r o b a b l e t h a t a n i n d i v i d u a l w o u l d b e m o s t c o n c e r n e d w i t h d i S p e n s a t i o n o f a m i n u t e l e v e l s o f P B B a n d v a r i o u s d e g r e e s o f e c o n o m i c d i s a s t e r f a c i n g l i v e - s t o c k a n d m i l k p r o d u c e r s a n d o t h e r e c o n o m i c i n t e r e s t s i n t h e f o o d c h a i n . ( S e e E d w i n C h e n , P B B : A n A m e r i c a n T r a g e d y . ) I A n i n t e r e s t i n g a n d c o m p l i c a t e d c a s e h a s b e e n t h a t o f t h e s y n t h e t i c g r o w t h s t i m u l a n t , D E S , c o m m o n l y u s e d i n c a t t l e . A f t e r y e a r s o f F D A a t t e m p t s t o w i t h d r a w t h e s u b s t a n c e f r o m t h e m a r k e t a n d i n d u s t r y a t t e m p t s t o r e t a i n i t , F D A f i n a l l y b a n n e d D E S f r o m t h e m a r k e t N o v . 1 , 1 9 7 9 . S u b - s e q u e n t t o t h a t t i m e , n u m e r o u s i n s t a n c e s o f c a t t l e m e n c o n t i n u i n g u s e o f D E S i n v i o l a t i o n o f t h e l a w w e r e d i s c o v e r e d . I n K a n s a s , 1 7 0 , 0 0 0 p o u n d s o f b e e f , c o n s i d e r e d v i o l a t i v e , w e r e i m p o u n d e d b y t h e F D A a n d h e l d o f f t h e m a r k e t . I n a r e c e n t d e c i s i o n , U . S . D i s t r i c t C o u r t J u d g e P a t r i c k K e l l y h a s r u l e d t h a t t h e a g e n c y e r r o n e o u s l y d e t e r m i n e d t h e v i o l a t i v e r e s i d u e s p o s e d a n y d a n g e r t o h u m a n s . T h e c a s e i s e x p e c t e d t o b e a p p e a l e d ( M a n h a t t a n M e r c u r y , M a y 7 , 1 9 8 1 , p . 1 ) . 2 T h i s p h e n o m e n o n i n c l u d e s f o r m a l a n d i n f o r m a l a g r e e m e n t s b e t w e e n a g e n c i e s . F o r e x a m p l e , a n u m b e r o f a d m i n i s t r a t i v e a g e n c i e s p a r t i c i p a t e i n t h e r e c e n t l y e s t a b l i s h e d N a t i o n a l T o x i c o l o g y P r o g r a m ; o n e o f t h e p o l i c y i s s u e s u n d e r c o n s i d e r a t i o n i s e s t a b l i s h m e n t o f u n i f o r m g u i d e l i n e s r e l a t i n g t o d e t e r m i n a t i o n o f c a r c i n o g e n i c i t y . 1 2 7 w o r k l o a d o f f a i r l y r o u t i n e t a s k s h a v i n g o n l y a p a r t i a l c o g n i z a n c e o f i t s p r o b a b l e r e l a t i o n s h i p t o e v e n t u a l r e s o l u t i o n o f f o o d s a f e t y i s s u e s . I t i s a s s u m e d h e r e t h a t t h e m a n n e r i n w h i c h a r o u t i n e p r o b l e m i s h a n d l e d b y a n a g e n c y i s r e f l e c t e d a n d a f f e c t e d b y t h e a g e n c y o r g a n i z a t i o n c h a r t . A g e n c y o r g a n i z a t i o n i s g e n e r a l l y f o r m u l a t e d t o f a c i l i t a t e a c c o m - p l i s h m e n t o f t h o s e t a s k s p e r c e i v e d t o b e m a n d a t e d a n d o f h i g h e s t p r i o r i t y . F u n d i n g l e v e l s a n d , t h e r e f o r e , m a t e r i a l a n d h u m a n r e s o u r c e s r e f l e c t b o t h a g e n c y a n d l e g i s i a t i v e p r i o r i t i e s . P o l i t i c a l p r o b l e m s , a l m o s t b y d e f i n i t i o n , d e m a n d e x t r a o r d i n a r y o r g a n i z a t i o n a l r e S p o n s e . P o l i t i c a l p r o b l e m s m a y b e o f t w o m a j o r t y p e s : i n t e r n a l p o l i t i c a l p r o b l e m s a r i s e w h e n i n d i v i d u a l s p e r f o r m i n g s p e c i f i c t a s k s w i t h i n a n a g e n c y e i t h e r c a n n o t a g r e e u p o n r e s u l t s o r c a n n o t c o n c u r o n t h e i m p o r t a n c e o f p a r t i c u l a r r e s u l t s ; e x t e r n a l p o l i t i c a l p r o b l e m s r e s u l t w h e n a n a g e n c y d e c i s i o n c a r r i e s w i t h i t u n p O p u l a r i m p a c t s u p o n t h e p r o p e r t y r i g h t s o f l a r g e o r v o c a l o r i n f l u e n t i a l g r o u p s . E m p i r i c a l e v i d e n c e s u g g e s t s t h e h y p o t h e s i s t h a t o r g a n i z a t i o n a l r e S p o n s e m a y b e o f t w o m a j o r t y p e s , i n p a r t c o r r e s p o n d i n g t o t h e s h o r t a n d l o n g e r t e r m . I n t h e s h o r t t e r m , a n e x t e r n a l p o l i t i c a l p r o b l e m - ~ i f i t h a s e s c a l a t e d b e y o n d t h e p o i n t w h e r e c o n t r o v e r s y c a n b e d i s s i p a t e d b y a g e n c y s t a t e m e n t s o r d e n i a l s - - i s a p t t o s t i m u l a t e a g e n c y f o r m a t i o n o f s o m e s o r t o f a d h o c o r g a n i z a t i o n a l e n t i t y ( s u c h a s t h e S u l f a T a s k F o r c e ) , a n e n t i t y s u p e r i m p o s e d u p o n e x i s t i n g a g e n c y s t r u c t u r e . S u c h a m o v e h a s a t l e a s t f o u r d i s t i n c t a d v a n t a g e s ; i t s a t i s f i e s t h e p e r c e i v e d r e q u i r e m e n t f o r e x p e d i e n t a c t i o n ; i t c a n b e h i g h l i g h t e d a s a n e v i d e n c e o f a g e n c y c o n c e r n ; 1 2 8 i t p r o v i d e s a p r o c e d u r e p e r m i t t i n g t h e i n t e g r a t e d e f f o r t o f i n d i v i d u a l s w h o m i g h t o t h e r w i s e b e d i f f i c u l t f o r f o r m a l p r o c e d u r a l r e a s o n s t o b r i n g t o g e t h e r ; a n a d h o c o r g a n i z a t i o n a l e n t i t y m a y b e r e a d i l y d i s s o l v e d i f i t i s c o n c l u d e d t h e p r o b l e m w a s u n i q u e o r e x p a n d e d a n d i n s t i t u t i o n a l i z e d i f t h e p r o b l e m w a s e v a l u a t e d a s p r e c e d e n t - s e t t i n g . 1 n t h e l o n g t e r m , t h e n , a g e n c y r e S p o n s e t o a n e x t e r n a l ( o r i n t e r n a l ) p o l i t i c a l p r o b l e m i s l i k e l y t o i n c l u d e a r e f o r m u l a t i o n o f a g e n c y r u l e s a n d / o r a n a g e n c y r e o r g a n i z a t i o n t o r e f l e c t t h e b e l i e f t h a t t h e p o l i t i c a l p r o b l e m m a y b e t y p i c a l o f a c l a s s o f p r o b l e m s l i a b l e t o a r i s e i n t h e f u t u r e a n d w h i c h m a n a g e m e n t w i s h e s t o s h o r t - c i r c u i t b e f o r e t h e s e a l s o g a i n p o l i t i c a l v o l a t i l i t y . 3 . 6 L j p k e g e s o f F i r m O b j e c t i v e s ; D e c i s i o n s a n d P o l i c y P e r f o r m a n c e V a r i a b l e s T h e p r e c e d i n g s e c t i o n o u t l i n e d a v a r i e t y o f f a c t o r s i n f l u e n c i n g t h e d e c i s i o n - m a k i n g o f i n d i v i d u a l s , f i r m s , p o l i c y m a k e r s a n d a g e n c i e s . U n - c e r t a i n t y , o r g a n i z a t i o n a l c o m p l e x i t y a n d i m p e r f e c t c o m p e t i t i o n e a c h c o l o r t h e e c o n o m i c d e c i s i o n c o n t e x t o f d i v e r s e s u b s e c t o r p a r t i c i p a n t s t o v a r y i n g d e g r e e s . D u e t o u n c e r t a i n t y a n d l i m i t a t i o n s i n r e s o u r c e s , s a t i s f i c i n g b e h a v i o r i s t h e n o r m a t e a c h d e c i s i o n l e v e l . A n a l y s i s o f t h e i m p a c t s o f f o o d s a f e t y p o l i c i e s u p o n t h e i n t e r e s t s O f t h e s e v e r a l s u b s e c t o r p a r t i c i p a n t s d e p e n d s u p o n a S p e c i f i c a t i o n o f t h o s e i n t e r e s t s . T h e f O l l o w i n g r a n g e o f p a r t i c i p a n t i n t e r e s t s w e r e i d e n t i f i e d : i n t e r e s t s i n s u l f a a s p r o d u c t , a s i n p u t , a s c o n t a m i n a n t a n d a s p o l i c y p r o b l e m . P o s s i b i l i t i e s o f m i x e d i n t e r e s t s w e r e c o n s i d e r e d , e s p e c i a l l y f o r f i r m s w i t h i n t h e f e e d a n d s w i n e i n d u s t r i e s . 1 2 9 P a r t i c i p a n t i n t e r e s t s i n a n i m a l d r u g / f o o d s a f e t y p o l i c i e s , t h e n , l a r g e l y f l o w f r o m t h e s e e c o n o m i c i n t e r e s t s i n t h e r e g u l a t e d s u b s t a n c e . P r o d u c e r s o f s u l f a p r o d u c t s c a n b e e x p e c t e d t o r a t i o n a l l y e v a l u a t e f o o d s a f e t y / d r u g p o l i c i e s o n t h e b a s i s o f a n t i c i p a t e d p o l i c y i m p a c t s o n f i r m p r o f i t a b i l i t y ; p a r t i c i p a n t s u s i n g s u l f a a s p r o d u c t i o n i n p u t s , o n t h e b a s i s o f r e c u r r i n g i m p a c t s o n p r o d u c t i o n c o s t s o r p r o d u c t p r i c e s ( a s w e l l a s i m p a c t s o n f i r m o p e r a t i n g a u t o n o m y ) ; c o n s u m e r s a n d o t h e r p u r c h a s e r s o f p r o d u c t s c o n t a i n i n g s u l f a c o n t a m i n a n t s , o n t h e b a S i s o f s a f e t y a n d c o s t ; p o l i c y m a k e r s o n t h e b a s i s o f c o s t - e f f e c t i v e n e s s a n d p o l i t i c a l a c c e p t - a b i l i t y . F i r m s c o n s t i t u t i n g m i x e d d e c i s i o n c a s e s b a l a n c e t h e s e v a r i o u s c o n c e r n s a c c o r d i n g t o t h e p e r c e i v e d b e n e f i t s a n d c o s t s t o u n i q u e i n d i v i d u a l c i r c u m s t a n c e s . C H A P T E R I V D E C I S I O N - M A K I N G I N T H E S U L F A C A S E : P R E S E N T A T I O N A N D A N A L Y S I S O F C A S E E V I D E N C E C h a p t e r I V p r e s e n t s a n d a n a l y z e s c a s e e v i d e n c e o f f i r m a n d r e g u l a - t o r y d e c i s i o n - m a k i n g i n t h e s u l f a c a s e b a s e d o n a n e x t e n s i v e s e r i e s o f i n t e r v i e w s w i t h m e m b e r s o f i n d u s t r y , g o v e r n m e n t a n d u n i v e r s i t i e s a s . w e l l a s s e c o n d a r y s o u r c e s r e g a r d i n g - r e l e v a n t i n d u s t r i e s . A t h o r o u g h e x a m i n a t i o n o f t h i s i m p o r t a n t c a s e w i t h i t s s e r i e s o f e v e n t s , d e c i s i o n s a n d o u t c o m e s s u g g e s t s c o n c l u s i o n s r e g a r d i n g p o t e n t i a l f o o d s a f e t y r e g u - l a t o r y i m p a c t s i n s i m i l a r c a s e s . W h i l e a n y s p e c i f i c c a s e c o n t a i n s u n i q u e e l e m e n t s , m a n y o f t h e e c o n o m i c a n d a g e n c y p a r t i c i p a n t g r o u p s , m o t i v a t i o n s ( b o t h e c o n o m i c a n d p o l i t i c a l ) , a s p e c t s o f c h e m i c a l t e c h - n o l o g y , a n d c o n c e p t u a l a n d m e a s u r e m e n t i s s u e s o f r i s k , b e n e f i t a n d c o s t a s s o c i a t e d w i t h s u l f a f o o d s a f e t y p r o b l e m s a n d r e g u l a t i o n c l e a r l y p e r t a i n i n n u m e r o u s f o o d s a f e t y c a s e s . T h e c a s e e v i d e n c e a n d a n a l y s i s p r e s e n t e d h e r e c o n c e r n t h e f o u r m a j o r i n d u s t r i e s i n v o l v e d i n t h e s u l f a c a s e , p r o c e e d i n g s e q u e n t i a l l y f r o m t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y t h r o u g h f e e d m a n u f a c t u r i n g a n d h o g p r o d u c t i o n t o t h e m e a t - p a c k i n g i n d u s t r y . T h e t w o m a j o r a d m i n i s t r a t i v e a g e n c i e s i n v o l v e d i n f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n , F D A a n d U S D A , a r e a l s o c o n s i d e r e d . F i g u r e 4 . 1 d e p i c t s t h e g e n e r a l o r g a n i z a t i o n a l a p p r o a c h o f t h e c h a p t e r . F o r t h e f o u r m a j o r i n d u s t r i e s i n t h e v a l u e - a d d e d p r o c e s s b e g i n n i n g w i t h s u l f a d r u g s a n d r e s u l t i n g i n p o r k , m a j o r d e c i s i o n s t r a t e g i e s d i r e c t e d t o w a r d t h e m a r k e t , t h e p o l i c y a r e n a a n d 1 3 0 V I R E T P A H C , S I S Y L A N A D N A N O I T C E L L O C A T A D O T H C A O R P - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - s s - - - c s i n g o : e i E t s H a i T r c t e N S D I e P c A - - - - P o r - - - L A U - d G T - d A G I E e L N P d Y N I Y Y K C S C R A R R I C N G - H T R T L T T O A , U S e T E E S S A E P C R U M N U U u L M D K 7 D D D D l I A M E I G R D A V A H C H M A I I I F S a E N O E W O A N N N N F L e U h S T . 1 . 4 E R U G I F I 3 1 1 3 2 i n t e r n a l m a t t e r s o f o r g a n i z a t i o n a l ( a n d q u a l i t y ) c o n t r o l a r e i d e n t i f i e d f r o m c a s e e v i d e n c e a n d a n a l y z e d f o r e c o n o m i c a n d p o l i c y i m p a c t s i n t h e s u l f a c a s e . A r g u m e n t s i n s u p p o r t o f t h e c o n c e p t u a l f r a m e w o r k f o r p o l i c y a n a l y s i s ( p r e s e n t e d i n C h a p t e r I I I ) w h i c h u n d e r l i e s t h i s r e s e a r c h c e n t e r o n t h e p r e m i s e t h a t c o m p r e h e n s i o n o f t h e b r o a d i m p a c t s o f a g i v e n r e g u l a - t i o n m u s t b e b a s e d u p o n a n u n d e r s t a n d i n g o f t h e m a n n e r i n w h i c h t h e r e g u l a t i o n a f f e c t s d e c i s i o n - m a k i n g a t t h e f i r m l e v e l . 1 F i r m m a n a g e - m e n t , i n p u r s u i t o f i t s o b j e c t i v e s , c o n f r o n t s u n c e r t a i n t y a n d a t t e m p t s t o e x e r t c o n t r o l i n t h e m a r k e t , t h e r e g u l a t o r y a r e n a a n d w i t h i n i t s o w n o r g a n i z a t i o n . R e g u l a t o r y c o n c e r n s p r o v i d e o n e i m p o r t a n t a r e a o f c o n - c e r n t o t h e f i r m , b u t t h i s c o n c e r n , p r o p e r l y u n d e r s t o o d , m u s t b e v i e w e d a s i n t e r d e p e n d e n t w i t h m a r k e t a n d o r g a n i z a t i o n a l d e c i s i o n p r o b l e m s . A s p r e v i o u s l y s u g g e s t e d , t h e f i r m m a y w o r k t h r o u g h t h e m a r k e t t o a t t e m p t t o a l t e r t h e r e g u l a t o r y e n v i r o n m e n t ; o r i t m a y d o t h e r e v e r s e . I n g e n e r a l , a n i n t e n d e d l y r a t i o n a l a n d s e l f - i n t e r e s t e d f i r m a t t e m p t s t o e x p e n d r e s o u r c e s i n t h a t a r e a w i t h t h e h i g h e s t p a y - o f f t o w a r d a c c o m - p l i s h m e n t o f f i r m o b j e c t i v e s . I n o r d e r t o d e m o n s t r a t e t h e t y p e s o f m a r k e t , i n s t i t u t i o n a l o r o r g a n i z a t i o n a l s t r a t e g i e s a n d s t r a t e g i c t r a d e - o f f s O p e r a t i v e i n t h e s u l f a c a s e , t h e r e s e a r c h p r o c e d u r e i n i t i a l l y c a l l e d f o r i d e n t i f i c a t i o n o f e a c h f i r m ' s m a j o r i n t e r e s t s i n s u l f a ( a s a p r o d u c t , a n i n p u t , a c o n t a m i n a n t , o r s o m e c o m b i n a t i o n ) a n d s u b s e q u e n t i d e n t i f i c a t i o n o f t h e m a n n e r i n w h i c h t h e f i r m h a n d l e s s u l f a ( a n d o t h e r a n i m a l d r u g s ) a n d r e l a t e d f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n . 1 I f t h e i n c r e m e n t a l n a t u r e o f p o l i c y i n c e n t i v e s a t t h e m i c r o l e v e l i s n o t a d e q u a t e l y u n d e r s t o o d , t h e n f i r m c o m p l i a n c e m a y e r r o n e o u s l y b e p e g g e d a t a n u n r e a l i s t i c r a t e b y p o l i c y m a k e r s a n d h e n c e m i s m a t c h e d w i t h t h e d e s i r e d l e v e l o f r e s i d u e c o n t r o l . F a i l u r e t o a c h i e v e a d e q u a t e r e s i - d u e c o n t r o l m a y t h e n r e s u l t i n u n d e s i r a b l e p u b l i c h e a l t h i m p a c t s . 1 3 3 A c c o r d i n g l y , S e c t i o n 1 e x a m i n e s s t r a t e g i c d e c i s i o n s o f s p e c i f i c c o r p o r a t i o n s w i t h i n t h e s w i n e f e e d a d d i t i v e m a r k e t o f t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y . H e r e , l a r g e p h a r m a c e u t i c a l c o r p o r a t i o n s p u r s u e m a r k e t a n d r e g u l a t o r y s t r a t e g i e s r e l a t e d t o v a r i o u s s u l f a p r o d u c t s a n d c o m p e t i - t i v e a n i m a l d r u g s . S e c t i o n 2 e x a m i n e s a s p e c t s o f c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y s t r u c t u r e a n d c a s e e v i d e n c e f r o m a v a r i e t y o f f i r m s d e m o n s t r a t i n g h o w i n d i v i d u a l f i r m s c o p e w i t h m a r k e t i n g , r e g u l a t o r y a n d q u a l i t y c o n t r o l p r o b l e m s r e l a t e d t o s u l f a d r u g s i n t h e i r m u l t i p l e r o l e s a s p r o d u c t s , i n p u t s a n d c o n t a m i n a n t s . S e c t i o n 3 e x a m i n e s t h e s w i n e i n d u s t r y , p r e s e n t i n g c a s e e v i d e n c e O f h o g p r o d u c e r s ' p r o b l e m s a n d d e c i s i o n s r e l a t e d t o s u l f a a n d r e g u l a t i o n . F o r h o g p r o d u c e r s , s u l f a d r u g s r e p r e s e n t i m p o r t a n t i n p u t s b u t a l s o p o t e n t i a l c o n t a m i n a n t s . S e c t i o n 4 p r o v i d e s p e r s p e c t i v e o n t h e m e a t - p a c k i n g i n d u s t r y i n c l u d - i n g i t s i n t e r e s t s i n , a n d p r o b a b l e r e a c t i o n s t o , r e g u l a t o r y p o l i c i e s d e s i g n e d t o r e s o l v e f o o d s a f e t y p r o b l e m s a s s o c i a t e d w i t h c h e m i c a l r e s i d u e s . B e c a u s e t h e i n f l u e n c e o f r e g u l a t o r y m e a s u r e s u p o n v a r i o u s i n d u s t r y p a r t i c i p a n t s i s o f m a j o r c o n c e r n , e v i d e n c e o f r e g u l a t o r y d e c i s i o n s a n d e f f e c t s f l o w s t h r o u g h o u t C h a p t e r I V . S e c t i o n 5 , h o w e v e r , e x p l i c i t l y c o n s i d e r s d e c i s i o n - m a k i n g o f p o l i c y m a k e r s i n t h e s u l f a c a s e s o t h e y p e r c e i v e d a n d r e s p o n d e d t o p r o b l e m s a n d n e w f a c t s w h i c h c a m e p r o g r e s - s i v e l y t o l i g h t . T h e f i n a l s e c t i o n o f C h a p t e r I V ( S e c t i o n 6 ) s u m m a r i z e s m a j o r d e c i s i o n - m a k i n g f e a t u r e s o f t h e s u l f a c a s e a n d p r o v i d e s m a j o r a n a l y t i - c a l c o n c l u s i o n s o f t h e c h a p t e r r e g a r d i n g t h e n a t u r e o f i n t e r a c t i o n s b e t w e e n i n d u s t r y p a r t i c i p a n t s , r e g u l a t o r s , t h e m a r k e t a n d r e g u l a t i o n 1 3 4 i n t h e s u l f a c a s e . T h e d i a g n o s t i c m o d e l d e v e l o p e d a n d v a l i d a t e d t o t h i s p o i n t t h e n s e t s t h e s t a g e f o r s u b s e q u e n t a n a l y s i s o f s e v e r a l d i s - t i n c t r e g u l a t o r y s c e n a r i o s p r o p o s e d i n t h e s u l f a c a s e a n d a p p e a r i n g i n C h a p t e r V . 4 . 1 T h e A n i m a l H e a l t h I n d u s t r y a n d t h e S u l f a C a s e T h i s s e c t i o n o n t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y i s o r g a n i z e d t o e x p l o r e : t h e e c o n o m i c i m p o r t a n c e o f t h e s u l f a p r o d u c t s i n v o l v e d i n t h e s u l f a c a s e t o t h e i r m a n u f a c t u r e r s a n d p u r c h a s e r s ; c h a r a c t e r i s t i c s t r a t e g i e s e m - p l o y e d b y t h e s e m a n u f a c t u r e r s i n t h e m a r k e t a n d t h e r e g u l a t o r y a r e n a i n r e l a t i o n t o s u l f a a n d o t h e r a n i m a l d r u g s ; a n d f i n a l l y , t h e s e r i e s o f e v e n t s w h i c h o c c u r r e d i n t h e s u l f a c a s e i n v o l v i n g i n t e r a c t i o n s b e - t w e e n c o r p o r a t e a n d r e g u l a t o r y d e c i s i o n - m a k i n g . l A n u n d e r s t a n d i n g o f t h e c o n t r i b u t i o n o f s u l f a p r o d u c t s t o t h e e c o n o m i c p o s i t i o n o f t h e c o r p o r a t i o n a n d t h e m a n n e r i n w h i c h a n i m a l d r u g p r o d u c t s a r e r o u t i n e l y h a n d l e d , p r o v i d e s a c o n t e x t i n w h i c h i n c r e m e n t a l i m p a c t s o f v a r i o u s f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n s o n i n d u s t r y s t r a t e g i c d e c i s i o n s r e l a t e d t o d r u g p r o d u c t s c a n b e a s s e s s e d . T h e f i r m o p e r a t i n g i n i m p e r f e c t m a r k e t s u n d e r u n c e r t a i n t y a t t e m p t s t o e s t a b l i s h c o n t r o l i n t h e m a r k e t p l a c e , t h e i n s t i t u t i o n a l a r e n a a n d w i t h i n t h e o r g a n i z a t i o n . O n e i m p o r t a n t s e t o f d e c i s i o n s i n v o l v e s a c q u i s i t i o n a n d u t i l i z a t i o n o f i n f o r m a t i o n ( i n c l u d i n g i n f o r m a t i o n s u b s i d i z a t i o n ) ; a n o t h e r s e t o f d e c i s i o n s i n v o l v e s o p t i m a l o r g a n i z a t i o n a l r e s p o n s e t o p r o b l e m s s t e m m i n g f r o m t h e e n v i r o n m e n t . A t h i r d s e t o f 1 I n o r d e r t o e s t a b l i s h a n h i s t o r i c a l s e n s e o f e v e n t s i n t h e s u l f a c a s e , c h r o n o l o g i c a l p r e s e n t a t i o n i s f o l l o w e d w h e n e v e r p o s s i b l e . I n s o m e c a s e s m a r k e t i n g a n d r e g u l a t o r y s t r a t e g i e s a r e r a t h e r a r t i f i c i a l l y s e p a r a t e d f o r a n a l y t i c a l p u r p o s e s e v e n t h o u g h h i g h l y i n t e r d e p e n d e n t . 1 3 5 d e c i s i o n s r e l a t e s t o c h o i c e o f a p p r O p r l a t e s t r a t e g i e s o f r e g u l a t o r y c o m p l i a n c e . S p e c i f i c s t r a t e g i e s w h i c h t h e e c o n o m i c a l l y p o w e r f u l f i r m m i g h t e m p l o y c a n b e s u m m a r i z e d t o i n c l u d e : 1 ) s t r a t e g i e s d i r e c t e d t o w a r d u n c e r t a i n m a r k e t c o n d i t i o n s , i n c l u d i n g i n f o r m a t i o n s t r a t e g i e s , m e a s u r e s o f p r i c e a n d n o n - p r i c e c o m p e t i t i o n a n d a d d i t i o n a l m e a s u r e s t o e n h a n c e t h e s t r u c t u r e o f d e m a n d a n d s u p p l y o v e r t h e l o n g e r t e r m f r o m t h e f i r m ' s p e r s p e c t i v e , 2 ) s t r a t e g i e s d i r e c t e d t o w a r d u n c e r t a i n i n s t i t u t i o n a l c O n d i t i o n s , i n c l u d i n g m e a s u r e s t o m i t i g a t e r e g u l a t o r y i m p a c t s u p o n t h e m a r k e t o r a f f e c t i n g p r o c e s s e s i n t e r n a l t o t h e f i r m c o n s i d e r e d d i s a d v a n t a g e o u s t o t h e f i r m a n d / o r a g g r e s s i v e s t r a t e g i e s t o i n f l u e n c e r e g u l a t i o n a n d o t h e r a s p e c t s o f t h e i n s t i t u t i o n a l s t r u c t u r e f o r t h e f i r m ' s d i s t r i b u t i o n a l g a i n ; 3 ) s t r a t e g i e s d i r e c t e d t o w a r d t h e f i r m ' s o w n c o r p o r a t e p e r f o r m a n c e , i n c l u d i n g m e a s u r e s t o i m p r o v e c o m m u n i c a t i o n , q u a l i t y c o n t r o l , a n d o v e r - a l l m a n a g e m e n t . 4 . 1 . 1 I p e _ § c o n o m i c I m p o r t a n c e o f S u l f a D r u g s t o t h e A n i m a l H e a l t h I n d u s t r y T h e i n i t i a l s p o t l i g h t o f t h i s p a r t i c u l a r d r a m a o f s u l f a d r u g s f a l l s u p o n a s m a l l b u t s e l e c t g r o u p o f l a r g e c o r p o r a t i o n s s u p p l y i n g t h e m a j o r s h a r e o f t h e m a r k e t f o r s w i n e f e e d a d d i t i v e s . T h e c a s t i n c l u d e s A m e r i c a n C y a n a m i d ( o f " F o r m i c a ” b r a n d f a m e ) , a h i g h l y d i v e r s i f i e d f i r m m a n u f a c t u r i n g a n d s e l l i n g a g r i c u l t u r a l a n d s p e c i a l t y c h e m i c a l s a n d m e d i c a l a n d c o n s u m e r p r o d u c t s i n t h e U n i t e d S t a t e s a n d a p p r o x i m a t e l y 1 5 0 o t h e r c o u n t r i e s ; D i a m o n d S h a m r o c k , o p e r a t i n g i n p r i n c i p a l b u s i n e s s s e g m e n t s o f e x p l o r a t i o n , p r o d u c t i o n a n d m a r k e t i n g o f o i l a n d g a s , c o a l , I 3 6 i n d u s t r i a l c h e m i c a l s , p l a s t i c s , s p e c i a l t y a n d a g r i c u l t u r a l c h e m i c a l s a n d h e a l t h p r o d u c t s ; E l i L i l l y a n d C o m p a n y ' s a g r i c u l t u r a l p r o d u c t s s u b - s i d i a r y , E l a n c o P r o d u c t s C o r p o r a t i o n , w i t h a g r i c u l t u r a l s a l e s i n 1 9 8 1 o f a p p r o x i m a t e l y $ 8 0 0 m i l l i o n a n d i m p r e s s i v e p a r e n t c o m p a n y i n t e r e s t i n m a r k e t s f o r h u m a n p h a r m a c e u t i c a l s , m e d i c a l i n s t r u m e n t s ( f o r e x a m p l e , c a r d i a c p a c e m a k e r s ) a n d t h e c o s m e t i c s i n d u s t r y ( E l i L i l l y o w n s t h e E l i z a b e t h A r d e n o r g a n i z a t i o n ) ; a n d f i n a l l y , R a c h e l l e L a b o r a t o r i e s o f L o n g B e a c h , C a l i f o r n i a , w i t h m a j o r i n t e r e s t s i n h u m a n a n t i b i o t i c s m a r k e t s a n d a s u b s i d i a r y o f I n t e r n a t i o n a l R e c t i f i e r C o r p o r a t i o n . T h e f i r m s v a r y i n m a n y r e S p e c t s : a s s e t s i z e , p r o d u c t l i n e , m a r k e t i n g s t r a t e g i e s a n d o t h e r c h a r a c t e r i s t i c s ; e a c h o f t h e c o m p a n i e s , h o w e v e r , i s s i m i l a r l y d i s t i n g u i s h e d b y i t s p r o d u c t i o n o f e i t h e r a s u l f a m e t h a z i n e o r a s u l f a t h i a z o l e c o m b i n a t i o n f e e d a d d i t i v e f o r s w i n e . H o w e c o n o m i c a l l y i m p o r t a n t a r e t h e s u l f a p r o d u c t s t o t h e s e c o r p o r - a t i o n s p a r t i c i p a t i n g i n t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y m a r k e t s e g m e n t c o n - s i s t i n g o f s w i n e f e e d a d d i t i v e s ? T h e q u e s t i o n i s a n i m p o r t a n t o n e b e c a u s e i t c a r r i e s w i t h i t r a m i f i c a t i o n s r e g a r d i n g t h e d e g r e e o f c o r - p o r a t e c o m m i t m e n t a n i n t e n d e d l y r a t i o n a l f i r m m i g h t d e v o t e t o p r o m o t e o r d e f e n d a n ” e m b a t t l e d " p r o d u c t . A s w i t h m a n y o t h e r q u e s t i o n s , h o w - e v e r , a s i m p l i s t i c a n s w e r c a n b e m i s l e a d i n g . E x a m i n a t i o n o f v a r i o u s d i m e n s i o n s o f e c o n o m i c i m p o r t a n c e i n t h e c o n t e x t O f a c o m p l e x f i r m o p e r a t i n g i n i m p e r f e c t l y c o m p e t i t i v e a n d u n c e r t a i n m a r k e t s e n h a n c e s u n d e r s t a n d i n g o f f i r m b e h a v i o r i n t h i s a n d s i m i l a r c a s e s . 1 I I n i t i a l i n t u i t i o n i n a c a s e i n w h i c h a n ” e m b a t t l e d “ p r o d u c t a p p e a r s t o r e p r e s e n t o n l y a s m a l l p e r c e n t a g e o f t o t a l c o r p o r a t e s a l e s o r p r o f i t p e r h a p s s u g g e s t s t h a t t h e r a t i o n a l c o r p o r a t i o n m i g h t a d o p t a p a s s i v e s t a n c e i n r e g a r d t o i t s p r o d u c t , m e r e l y e l e c t i n g t o a l l o w e v e n t s t o r u n t h e i r c o u r s e . A c t i o n s i n t h e s u l f a c a s e c o n t r a d i c t t h i s i n t u i t i o n . 1 3 7 4 . 1 . 1 . 1 S u l f a P r o d u c t i o n S t a t i s t i c s S u l f a m e t h a z i n e , s u l f a t h i a z o l e a n d o t h e r s u l f o n a m i d e s a r e i n i t i a l l y p r o d u c e d i n t h e f o r m o f b u l k m e d i c i n a l g r a d e c h e m i c a l s b e f o r e s u b s e - q u e n t f o r m u l a t i o n i n t o f i n i s h e d p h a r m a c e u t i c a l p r e p a r a t i o n s . T h e U n i t e d S t a t e s I n t e r n a t i o n a l T r a d e C o m m i s s i o n ( U S I T C ) c o m p i l e s d a t a o n a n n u a l p r o d u c t i o n a n d s a l e s o f b u l k f o r m m e d i c i n a l c h e m i c a l s e x c l u d i n g f i n i s h e d p h a r m a c e u t i c a l p r e p a r a t i o n s ( s e e T a b l e 4 . 1 ) . I A s i n d i c a t e d , t h r e e c o r - p o r a t i o n s i n c l u d i n g A m e r i c a n C y a n a m i d , R a c h e l l e L a b o r a t o r i e s a n d S a l s b u r y L a b o r a t o r i e s r e p o r t e d c o m b i n e d p r o d u c t i o n o f b u l k s u l f a m e t h a - z i n e o f 1 . 3 m i l l i o n p o u n d s i n 1 9 7 9 ; d o l l a r s a l e s w e r e n o t d i s c l o s e d . N o d o m e s t i c p r o d u c t i o n o r s a l e s w e r e r e p o r t e d f o r s u l f a t h i a z o l e a l o n e . S o u r c e s w i t h i n U S D A i n d i c a t e t h a t D i a m o n d S h a m r o c k C o r p o r a t i o n i s t h e s o l e d o m e s t i c i m p o r t e r o f s u l f a t h i a z o l e , O b t a i n e d i n P o l a n d . 2 T h e U S I T C f i g u r e s c o n t a i n S i g n i f i c a n t l i m i t a t i o n s d u e t o t h e n e c e s - s i t y o f p r o t e c t i n g c o n f i d e n t i a l i t y o f i n f o r m a t i o n . A s i n d i c a t e d i n T a b l e 4 . 1 , t o t a l s u l f o n a m i d e p r o d u c t i o n i n 1 9 7 9 w a s 5 . 9 m i l l i o n p o u n d s ; o f t h a t s u l f a m e t h a z i n e c o m p r i s e d 1 . 3 m i l l i o n p o u n d s o r 2 2 p e r c e n t . R e - p o r t e d s a l e s q u a n t i t i e s o f t o t a l s u l f o n a m i d e s w e r e s u b s t a n t i a l l y l o w e r 1 D a t a a r e g i v e n f o r i n d i v i d u a l c h e m i c a l s o n l y w h e n t h e r e a r e t h r e e o r m o r e p r o d u c e r s , n o o n e o r t w o o f p r e d o m i n a n c e , i n o r d e r t o p r o t e c t c o n f i d e n t i a l i t y o f m a r k e t i n f o r m a t i o n . D a t a a r e o n l y r e p o r t e d b y p r o - d u c e r s o f m e d i c i n a l c h e m i c a l s w h e r e v o l u m e o f p r o d u c t i o n o r s a l e s o r v a l u e o f s a l e s e x c e e d s 1 0 0 0 p o u n d s o r $ 1 , 0 0 0 . S t a t i s t i c s a r e r e p o r t e d i n t e r m s o f u n d i l u t e d m a t e r i a l s . D i f f e r e n c e s b e t w e e n q u a n t i t i e s p r o d u c e d a n d s o l d a r e a t t r i b u t a b l e t o c h a n g e s i n i n v e n t o r y , l o s s e s i n p r o c e s s i n g o r i n t r a - c o m p a n y t r a n s f e r s o r t r a n s f e r s t o w h o l l y o w n e d s u b s i d i a r i e s ( t h e s e a r e n o t r e p o r t e d ) . 2 U n i t e d S t a t e s , I n t e r n a t i o n a l T r a d e C o m m i s s i o n , S y n t h e t i c O r g a n i c C h e m i c a l s : U n i t e d S t a t e s P r o d u c t i o n a n d S a l e e , 1 9 7 9 , U S I T C P u b l i c a t i o n 1 0 9 9 ( W a s h i n g t o n , D . C . : U . S . G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , 1 9 8 0 ) p p . 1 1 7 , 1 2 4 ; i n t e r v i e w w i t h H o w a r d T e a g u e , S c i e n c e a n d E d u c a t i o n A d m i n i s t r a t i o n , U n i t e d S t a t e s D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , W a s h i n g t o n , D . C . , S e p t e m b e r 2 6 , I 9 7 9 . 1 3 8 T A B L E 4 . 1 . B U L K M E D I C I N A L C H E M I C A L S I N C L U D I N G S U L F O N A M I D E S : U . S . P R O D U C T I O N A N D S A L E S . 1 9 7 9 S A L E S U N I T M E D I C I N A L C H E M I C A L S P R O D U C T I O N Q U A N T I T Y V A L U E V A L U E 1 , 0 0 0 1 , 0 0 0 1 , 0 0 0 p e r p o g n d p o g n d d o l l a r s p o u n d G r a n d T o t a l M e d i c i n a l ~ C h e m i c a l s * 3 1 3 , 0 4 0 2 2 5 , 6 5 5 1 , 0 4 3 , 1 4 5 $ 4 . 6 2 A n t i - i n f e c t i v e a g e n t s ( e x c e p t a n t i b i o t i c s ) , t o t a l 3 5 , 3 3 8 1 0 . 4 7 8 5 8 . 0 2 6 5 . 5 4 S u l f o n a m i d e s , t o t a l 5 , 9 5 1 7 2 1 8 , 1 7 9 1 1 . 3 4 S u l f a m e t h a z i n e * * 1 , 3 5 8 - - - . - - - - - - A l l O t h e r 4 , 5 9 3 7 2 1 8 , 1 7 9 1 1 . 3 4 * T h e d i f f e r e n c e b e t w e e n p r o d u c t i o n a n d s a l e s r e f l e c t s i n v e n t o r y c h a n g e s , p r o c e s s i n g l o s s e s a n d c a p t i v e c o n s u m p t i o n o f m e d i c i n a l c h e m i c a l s p r o c e s s e d i n t o e t h i c a l a n d p r o p r i e t a r y p h a r m a c e u t i c a l p r o d u c t s b y t h e p r i m a r y m a n u f a c t u r e r . * * M a n u f a c t u r e r s o f s u l f a m e t h a z i n e r e p o r t e d w e r e A m e r i c a n C y a n a m i d C o m p a n y , R a c h e l l e L a b o r a t o r i e s a n d S a l s b u r y L a b o r a t o r i e s . S o u r c e : C o m p i l e d f r o m U . S . I n t e r n a t i o n a l T r a d e C o m m i s s i o n , S y n t h e t i c O r g a n i c C h e m i c a l s : U . S . P r o d u c t i o n a n d S a l e s y y j 9 7 9 . 1 3 9 t h a n p r o d u c t i o n q u a n t i t y : 7 2 1 , 0 0 0 p o u n d s o f s u l f o n a m i d e s w e r e r e p o r t e d s o l d i n b u l k f o r m i n 1 9 7 9 o u t o f t o t a l p r o d u c t i o n o f 5 . 9 m i l l i o n p o u n d s ; t h i s a m o u n t s t o 1 2 p e r c e n t . M u c h o f t h e d i f f e r e n c e p r o b a b l y s t e m s f r o m c a p t i v e c o n s u m p t i o n o f m e d i c i n a l c h e m i c a l s w h i c h w e r e s u b s e q u e n t l y u p - g r a d e d t h r o u g h f o r m u l a t i o n i n t o p r o p r i e t a r y p h a r m a c e u t i c a l p r o d u c t s . A s s h o w n b y T a b l e 4 . 1 , n o s a l e s f i g u r e s a r e r e p o r t e d f o r e i t h e r s u l f a - m e t h a z i n e o r s u l f a t h i a z o l e d u e t o t h e l i m i t e d n u m b e r o f p r o d u c e r s a n d m a r k e t c o n f i d e n t i a l i t y r e q u i r e m e n t s . I n o r d e r t o a r r i v e a t _ a s u g g e s t i v e f i g u r e , h o w e v e r , i f s u l f a m e t h a z i n e ' s s h a r e o f s a l e s i s a p p r o x i m a t e l y e q u a l t o i t s p e r c e n t a g e o f p r o d u c t i o n a n d p r i c e d a t t h e a v e r a g e u n i t p r i c e f o r a l l s u l f o n a m i d e s ( $ 1 1 . 3 4 p e r p o u n d ) , t h e n b u l k m e d i c i n a l s a l e s o f s u l f a m e t h a z i n e r e s u l t e d i n a p p r o x i m a t e l y $ 1 . 8 m i l l i o n s a l e s i n 1 9 7 9 . T h e p r i m a r y v a l u e o f s u l f a m e t h a z i n e p r o d u c t s t o p r o d u c i n g c o m - p a n i e s i s r e a l i z e d a f t e r f u r t h e r p r o c e s s i n g . I T h e 1 9 7 9 v a l u e o f s u l f a s w i n e f e e d a d d i t i v e s t o t h e f o u r c o m p a n i e s e x a m i n e d h e r e i s e s t i m a t e d a t a p p r o x i m a t e l y $ 5 0 m i l l i o n . 2 D u r i n g t h e v a l u e - a d d e d p r o c e s s , s u l f a d r u g s u n d e r g o c o n s i d e r a b l e c h a n g e s i n p r i c e . P r o d u c t i o n , s a l e s a n d u l t i m a t e l y u s e d a t a a t s u b s e q u e n t l e v e l s o f t h e v a l u e - a d d e d p r o c e s s p r o v i d e i n s i g h t s i n t o t h e e c o n o m i c s o f t h i s a g r i - b u s i n e s s m a r k e t i n g s y s t e m . I " D i f f e r e n t p r i c i n g r u l e s a p p l y t o d i f f e r e n t t y p e s o f p r o d u c t s . U n d i f f e r e n t i a t e d , c o m m o d i t y - t y p e c h e m i c a l s m o v e a t ' c o m p e t i t i v e m a r k e t p r i c e s l e a v i n g l i t t l e r o o m f o r d i s c r e t i o n a r y p r i c e a c t i o n . U n i q u e , S p e c i a l t y - t y p e c h e m i c a l s p e r m i t a r a n g e ' o f p r i c e a c t i o n d e p e n d i n g o n t h e p r i c e a n d a v a i l a b i l i t y o f s u b s t i t u t e s t h a t c a n s e r v e t h e s a m e f u n c t i o n . ” W . F . C h r i s t o p h e r , H o o k e r C h e m i c a l , q u o t e d i n J u l e s B a c k m a n , T h e y g c o n o m i c s o f t h e C h e m i c a l I n d u s t r y ( W a s h i n g t o n , D C : M a n u f a c t u r i n g C h e m i s t s A s s o c i a t i o n , 1 9 7 0 ) p . 1 4 4 . 2 D a t a s u p p l i e d t o a u t h o r b y I M S A m e r i c a , L t d . N o t e t h a t t h e $ 5 0 m i l l i o n f i g u r e r e p r e s e n t s s u l f a c o m b i n a t i o n d r u g s c o n t a i n i n g e i t h e r p e n i c i l l i n a n d c h l o r t e t r a c y c l i n e o r t y l o s i n i n a d d i t i o n t o q u f a . 1 0 0 4 . 1 . 1 . 2 P u r c h a s e s i n t h e S w i n e F e e d A d d i t i v e M a r k e t F o c u s i n g u p o n t h e s w i n e f e e d a d d i t i v e m a r k e t p r o v i d e s a d d i t i o n a l i n f o r m a t i o n r e g a r d i n g t h e e c o n o m i c v a l u e o f s u l f a p r o d u c t s t o p r o d u c i n g f i r m s . I t a l s o p e r m i t s a c l a r i f i e d v i e w o f s o m e f e a t u r e s o f m a r k e t s t r u c t u r e o f t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y . A s a n o t e , t h e m e a n i n g a n d e x t e n t o f m a r k e t c o n c e n t r a t i o n i n t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y d e p e n d s c r i t i c a l l y u p o n d e f i n i t i o n o f m a r k e t . W h e r e a s s o m e a n a l y s t s h a v e c o n - s t r u c t e d i m p r e s s i v e a r g u m e n t s i n t h e p a s t r e g a r d i n g t h e r i g o r o u s l y c o m - p e t i t i v e n a t u r e o f t h e o v e r a l l c h e m i c a l i n d u s t r y ' , t h e p i c t u r e i n s p e c i f i c m a r k e t s e g m e n t s a p p e a r s m a r k e d l y d i f f e r e n t . M a r k e t i n f o r m a t i o n i s p r o v i d e d b y t h r e e m a j o r o r g a n i z a t i o n s w h i c h c o l l e c t d a t a o n v a r i o u s m a r k e t s e g m e n t s o f i n t e r e s t t o t h e a n i m a l h e a l t h . i n d u s t r y . 2 D a t a b a s e , p u r p o s e a n d c l i e n t e l e g r o u p o f t h e s e m a r k e t r e - s e a r c h o r g a n i z a t i o n s d i f f e r s i g n i f i c a n t l y . T h e A n i m a l H e a l t h I n s t i t u t e , a p r o f e s s i o n a l t r a d e o r g a n i z a t i o n , c o l l e c t s m a r k e t d a t a p r i m a r i l y f o r u s e o n C a p i t o l H i l l i n p r o m o t i n g t h e i n d u s t r y . T h e d a t a a r e f a i r l y a g g r e g a t i v e a n d d e s i g n e d t o i l l u s t r a t e i n d u s t r y e c o n o m i c p o w e r a n d e n h a n c e i n d u s t r y p o l i t i c a l c l o u t . F o r p u r p o s e s o f p r o d u c t s a l e s a n a l y s i s , f i r m s i n t h e i n d u s t r y t u r n t o t w o p r i m a r y s o u r c e s : D o a n e s I F o r e x a m p l e : " T h e c h e m i c a l i n d u s t r y i s i n t e n s e l y c o m p e t i t i v e a n d t h a t c o m p e t i t i o n h a s m a n y d i m e n s i o n s . . . a m o n g c h e m i c a l p r o d u c t s . . . c o m p e t i t i o n w i t h p r o d u c t s o f o t h e r i n d u s t r i e s , c o m p e t i t i o n i n r e s e a r c h , c o m p e t i t i o n f r o m n e w c o m p e t i t o r s w i t h a b a s e i n o t h e r i n d u s t r i e s o r b y e x t e n s i o n o f p r o d u c t l i n e s b y c h e m i c a l c o m p a n i e s a n d n o n - p r i c e c o m p e t i t i o n . ” B a c k m a n , C h e m i c a l I n d u s t r y , p . 9 . 2 R e p r e s e n t a t i v e s o f t h e t h r e e o r g a n i z a t i o n s i n t e r v i e w e d w e r e : D r . J e r r y B r u n t o n , D i r e c t o r o f S c i e n t i f i c A c t i v i t i e s , A n i m a l H e a l t h I n s t i - t u t e , W a s h i n g t o n , D . C . , F e b r u a r y 1 9 , 1 9 8 0 ; B o b H o l m e s , P r o d u c t G r o u p M a n a g e r , M a r k e t i n g S a l e s / P r o d u c t i o n , D o a n e s A g r i c u l t u r a l S e r v i c e s , M a r k e t R e s e a r c h , S t . L o u i s , A p r i l 1 5 , 1 9 8 1 ; S t e p h e n B . S c h e c t m a n , V i c e P r e s i d e n t , I M S A m e r i c a , L t d . , W a s h i n g t o n , D . C . , F e b r u a r y 2 3 , 1 9 8 1 . 1 4 1 A g r i c u l t u r a l S e r v i c e s , M a r k e t R e s e a r c h ; a n d I M S A m e r i c a L t d . D o a n e s c o l l e c t s q u a r t e r l y d a t a o n u s e o f m e d i c i n a l a n d n o n - m e d i c i n a l f e e d a d d i t i v e s b y l i v e s t o c k p r o d u c e r s o n f a r m s ; t h e I M S d a t a b a s e i n d i c a t e s p u r c h a s e s o f f e e d a d d i t i v e p r o d u c t s b y t h e f e e d i n d u s t r y , v e t e r i n a r i a n s , b u y i n g c o o p e r a t i v e s , t h e i n t e g r a t e d p o u l t r y i n d u s t r y , d r u g s t o r e s a n d f e e d l o t s . D o a n e s m a r k e t s t a t i s t i c s a r e o f i n t e r e s t , t h e n , t o t h o s e i n t e r e s t e d i n t r e n d s o f m e d i c a t e d p r o d u c t u s e a t t h e f a r m l e v e l w h i l e I M S s t a t i s t i c s e m p h a s i z e p r o d u c t s a l e s a t t h e w h o l e s a l e l e v e l . l I n t h e c o u r s e o f t h i s r e s e a r c h , i n t e r v i e w s w i t h r e p r e s e n t a t i v e s o f t h e t h r e e m a r k e t r e s e a r c h o r g a n i z a t i o n s y i e l d e d t h e p i c t u r e o f t h e m a r k e t f o r s w i n e a n d o t h e r l i v e s t o c k f e e d a d d i t i v e s p r e s e n t e d i n T a b l e 4 . 2 a n d b e l o w . 2 P u r c h a s e s o f s u l f a m e t h a z i n e a n d s u l f a t h i a z o l e f e e d a d d i t i v e p r o d u c t s b y f e e d m i l l s a n d m a n u f a c t u r e r s , f e e d s t o r e s , h a y a n d g r a i n s t o r e s , v e t e r i n a r i a n s , b u y i n g c o o p e r a t i v e s , d r u g s t o r e s a n d f e e d l o t s , a r e e s t i m a t e d b y I M S o n a n a t i o n a l b a s i s f o r t h e y e a r s 1 9 7 3 t o 1 9 8 0 . P r i c e s p a i d b y t h e s e p u r c h a s e r s i n c l u d e a c o m b i n a t i o n o f m a n u f a c t u r e r , w h o l e s a l e , o r d e a l e r p r i c e s , d e p e n d i n g o n t h e s o u r c e o f p u r c h a s e . H e n c e , d o l l a r v o l u m e a t t h e m a n u f a c t u r e r ' s l e v e l i s o v e r s t a t e d t o t h e e x t e n t f i g u r e s i n c l u d e w h o l e s a l e r s ' o r d e a l e r s ' m a r g i n s . I R e g u l a t o r y a g e n c i e s a l s o a v a i l t h e m s e l v e s o f t h e s e ( e x p e n s i v e ) s o u r c e s o f m a r k e t i n f o r m a t i o n : U S D A p o s s e s s e s a s e t o f D o a n e s m a r k e t s t a t i s t i c s w h i l e F D A h a s p u r c h a s e d I M S m a r k e t i n f o r m a t i o n . 2 S p e c i a l a s s i s t a n c e w a s r e c e i v e d f r o m I M S A m e r i c a , L t d . w h i c h r e t r i e v e d f r o m i t s f i l e s c o m p u t e r i z e d p r o d u c t i n f o r m a t i o n f o r v a r i o u s a n i m a l h e a l t h f e e d a d d i t i v e p r o d u c t s f o r t h e y e a r s 1 9 7 3 t h r o u g h 1 9 8 0 . . T h e s e d a t a p r o v i d e t h e b a s i s o f i n f o r m a t i o n d i s p l a y e d i n T a b l e 4 . 2 . 3 5 4 1 1 8 5 6 6 8 3 7 0 1 2 9 3 8 2 0 1 3 4 7 2 2 5 2 5 8 . . . . , . , 2 6 9 2 4 9 9 6 2 0 8 9 1 D E E F L A I C R E M M O 6 6 9 0 8 C E H T Y B E L O Z 8 7 9 1 A I H T A F L U S ) S D N S A D N E A N S I U Z O A H H T 3 6 6 6 9 7 0 7 9 2 . , . . 0 2 3 5 7 % 0 0 1 8 6 9 3 5 9 8 9 8 3 2 6 2 3 3 . . . . 8 2 9 3 4 3 % 0 0 1 9 2 6 8 6 9 1 0 6 7 2 9 8 1 9 3 9 1 . , . . 4 7 3 4 7 8 2 , 1 3 2 8 T E N 3 I M A F S L E U S S A H G C N R I U P N ( I A T 0 N 8 O 9 C I - S 3 7 E 9 V 1 I 7 3 3 8 7 5 7 5 0 3 8 5 9 2 5 0 3 6 . 4 0 7 , , . . . . 4 7 2 4 3 1 1 4 2 % 0 0 1 T 1 5 8 5 6 7 5 I , D S D E A R O D T E S 4 0 7 7 6 8 6 8 8 3 5 9 0 6 , , . . . , 6 1 2 2 2 2 3 2 8 9 9 8 . s s a l c n o i t a n E i F G U K R 1 C D O 4 T D 7 % 0 0 1 4 5 S 9 N 0 8 9 5 7 9 7 E A 1 9 4 1 8 2 5 4 V 4 8 3 8 2 4 I , . , , S L 3 2 2 9 T O D L E D T E C E E F L 1 % 0 0 1 2 1 i 5 1 b 9 m 7 o c f o t n e c r e p 6 g 8 n E i , S S N n i F 0 5 A 2 6 7 3 6 a 0 5 I 1 5 1 7 3 2 m e R 2 1 4 9 9 S . , r S A E N S I A R H E , 9 2 5 1 . 3 1 C T g ' R E n ) - l s e t s e c i n u r i d p U V i d e z o m ) y P d d i k a l O h r o n m l S c c h P c s u , L Y a l n o a i Z a o t A R n r e e a - r s c L i x s c e a f b l o m m l t e s t N T O S I U T D A N N I s i n y x l e l a e c a a o a i a t i C l u n i h h l h f z u L ( l o z S S l a d i 0 O m c C o O E C i b a u o i s n 5 O o e a z S ( b m h n a 2 l S e l r a Z n 0 r d S h r t i o c - - r l o a o 5 - i t o t p e n a c t i i P S u l e l c c e p 2 h a o P f i u n m t A A r S n y h h t f m S o u a r 2 e d a A a n a T c a a l e A C C * f S . t o n i m f l a f i u d l 4 r P , c i m A l E R l D l a S e u : s a b a u u t s e t E l b m t S S d c s - L o i a i B C v t t A T o n T A o t b u S n r i n a L o u N o S 1 9 7 3 4 1 5 3 6 . 5 9 9 3 5 4 O ‘ Q N 1 1 “ 3 . 7 2 5 — C \ \ O 1 9 7 7 % S 1 0 0 % 5 2 . 7 5 4 6 6 1 4 2 5 1 , 8 1 4 % 6 6 1 9 1 9 7 9 ‘ a n y S 3 5 . 3 9 4 1 9 . 7 2 1 3 . 4 9 9 1 0 0 % 5 0 2 8 $ 0 % fi 1 0 0 % 1 0 0 1 0 0 * I n f o r m a t i o n s u p p l i e d b y I M S A m e r i c a L t d . ‘ 1 1 1 2 1 4 3 A n t i b a c t e r i a l a n d a n t i b i o t i c p r o d u c t s a r e b r o k e n b y I M S i n t o t h r e e S u b g r o u p s : p l a i n a n t i b i o t i c s , a n t i b a c t e r i a l s ( a r s e n i c a l s , n i t r o f u r a n s , o t h e r ) a n d c o m b i n a t i o n s ( ” w i t h v i t a m i n s ” a n d " o t h e r c o m b i n a t i o n s ” ) . T h e s u l f a p r o d u c t s w i t h w h i c h t h i s r e s e a r c h i s c o n c e r n e d f a l l i n t o t h e ” o t h e r c o m b i n a t i o n ” c a t e g o r y , d e n o t i n g a n t i b i o t i c o r a n t i b a c t e r i a l c o m - b i n a t i o n d r u g s w i t h o u t v i t a m i n s . A l t h o u g h t h e s t a t i s t i c s a r e n o t S p e c i f i c a l l y d i f f e r e n t i a t e d w i t h r e s p e c t t o l i v e s t o c k c l a s s , i n m o s t c a s e s , p r o d u c t s a r e l i v e s t o c k c l a s s s p e c i f i c . ’ A m e r i c a n C y a n a m i d ' s A S P - 2 5 0 a n d R a c h e l l e L a b o r a t o r i e s ' v i r t u a l l y i d e n t i c a l ~ C h l o r a c h e l - 2 5 0 a r e u s e d e x c l u s i v e l y a s s w i n e f e e d a d d i t i v e s ; t h e s a m e i s t r u e f o r t h e D i a m o n d S h a m r o c k s u l f a t h i a z o l e p r o d u c t C S P - Z S O a n d t h e E l a n c o s u l f a m e t h a - z i n e - t y l o s i n c o m b i n a t i o n d r u g T y l a n - S u l f a . T h e o n l y o t h e r m a j o r f e e d a d d i t i v e c o n t a i n i n g s u l f a m e t h a z i n e i s t h e A m e r i c a n C y a n a m i d p r o d u c t A S - 7 0 0 , u s e d e x c l u s i v e l y a s a c a t t l e f e e d a d d i t i v e . A s i n d i c a t e d b y a n n u a l d o l l a r p u r c h a s e f i g u r e s , A m e r i c a n C y a n a m i d ' s A S P - 2 5 0 i s b y f a r t h e m o s t p r o m i n e n t p r o d u c t o f a n y o f t h e f e e d a d d i t i v e s i n t h e c a t e g o r y o f a n t i b i o t i c a n d a n t i b a c t e r i a l c o m b i n a t i o n f e e d a d d i - t i v e s . P u r c h a s e s r o s e e a c h y e a r i n d o l l a r v o l u m e a f t e r 1 9 7 3 u n t i l 1 9 7 7 ; s i n c e t h a t t i m e p u r c h a s e f i g u r e s h a v e f a l l e n t w o y e a r s o u t O f t h r e e , d r o p p i n g $ 8 . 6 m i l l i o n i n o n e y e a r ( f r o m 1 9 7 9 t o 1 9 8 0 ) f r o m $ 3 5 . 3 m i l l i o n t o $ 2 6 . 7 m i l l i o n . C o r r e s p o n d i n g f i g u r e s o n t h e p e r c e n t o f t h e a n t i b i o t i c - a n t i b a c t e r i a l c o m b i n a t i o n f e e d a d d i t i v e m a r k e t a t t r i b u t a b l e t o C y a n a m i d ' s A S P - 2 5 0 S h o w a n i n c r e a s e f r o m 5 2 p e r c e n t t o 6 6 p e r c e n t o f t h e m a r k e t b e t w e e n t h e y e a r s 1 9 7 3 t o 1 9 7 7 , t h e n a d e c r e a s e t o 4 3 p e r c e n t b e t w e e n 1 9 7 8 a n d 1 9 8 0 . 1 4 4 F i g u r e s f o r o t h e r p r o d u c t s , p a r t i c u l a r l y f o r t h e t h r e e y e a r s 1 9 7 8 - 1 9 8 0 , d e m o n s t r a t e a 4 3 3 p e r c e n t i n c r e a s e i n m a r k e t s h a r e f o r D i a m o n d S h a m r o c k ' s s u l f a t h i a z o l e c o m b i n a t i o n p r o d u c t C S P - 2 5 0 f r o m t h r e e p e r c e n t t o 1 6 p e r c e n t o f t h e m a r k e t i n 1 9 8 0 a n d a 1 1 4 p e r c e n t i n c r e a s e f o r R a c h e l l e L a b o r a t o r i e s ' s u l f a m e t h a z i n e p r o d u c t C h l o r a c h e l - Z S O t o 1 5 p e r c e n t o f t h e m a r k e t i n 1 9 7 9 . l T h e c a t t l e f e e d a d d i t i v e A S - 7 O O a t t a i n e d a s a l e s p e a k i n 1 9 7 9 a t p r o j e c t e d n a t i o n a l p u r c h a s e s o f $ 1 9 . 7 m i l l i o n a n d a m a r k e t s h a r e o f 2 8 p e r c e n t . T h i s f e l l o f f t o $ 9 . 2 m i l l i o n i n 1 9 8 0 , r e p r e s e n t i n g a m a r k e t s h a r e o f 1 5 p e r c e n t . A v a r i e t y o f f a c t o r s p o t e n t i a l l y c o n t r i b u t i n g t o t h e f i g u r e s a n d t r e n d s n o t e d h e r e i n c l u d e s : p r i c i n g o f i n d i v i d u a l p r o d u c t s ; c o m p a n y m a r k e t i n g s t r a t e g i e s ; a g g r e g a t e c h a n g e s i n d e r i v e d d e m a n d f o r f e e d a d d i t i v e s d u e t o l i v e s t o c k c y c l e s ; c h a n g e s i n t h e c o m p o s i t i o n o f d e r i v e d d e m a n d f o r s w i n e f e e d a d d i t i v e s d u e t o h e i g h t e n e d c o n c e r n o v e r d r u g r e s i d u e s a n d a s s o c i a t e d r e g u l a t o r y s a n c t i o n s . 4 . 1 . 1 . 3 F e a t u r e s o f t h e M a r k e t s f o r S u l f o n a m i d e s a n d S u l f a F e e d A d d i t i v e s : S u m m a r y F a c t s p r e s e n t e d t h u s f a r r e g a r d i n g t h e e c o n o m i c i m p o r t a n c e o f s u l f a d r u g s , p a r t i c u l a r l y s u l f a m e t h a z i n e a n d s u l f a t h i a z o l e c o m b i n a t i o n 2 s w i n e f e e d a d d i t i v e s r e v e a l t h e f o l l o w i n g p o i n t s w h i c h p e r t a i n t o s u b s e q u e n t d i s c u s s i o n : 1 M a r k e t s h a r e i s m e a s u r e d b y p e r c e n t o f t o t a l n a t i o n a l p u r c h a s e s i n t h e I M S c l a s s o f f e e d a d d i t i v e s . 2 C o m b i n a t i o n s , t o r e i t e r a t e , r e f e r t o F D A a p p r o v e d c o m b i n a t i o n d r u g s c o n t a i n i n g p e n i c i l l i n a n d c h l o r t e t r a c y c l i n e o r , a l t e r n a t i v e l y , t y l o s i n . 1 4 5 l ) T h e m a r k e t f o r s u l f a m e t h a z i n e a n d s u l f a t h i a z o l e b u l k m e d i c i n a l s i s o l i g O p o l i s t i c , c h a r a c t e r i z e d b y f e w s e l l e r s : t h r e e d o m e s t i c c o r p o r a - t i o n s p r o d u c e s u l f a m e t h a z i n e i n t h e U . S . , a n d o n e d o m e s t i c c o r p o r a t i o n i m p o r t s s u l f a t h i a z o l e i n b u l k m e d i c i n a l f o r m . 2 ) A s u b s t a n t i a l m a j o r i t y o f s u l f o n a m i d e s p r o d u c e d b y t h e m a n u - f a c t u r e r s o f b u l k m e d i c i n a l s a r e n o t s o l d i n t h i s f o r m , b u t f u r t h e r p r o c e s s e d . F o r a l l s u l f o n a m i d e s , a p p r o x i m a t e l y 1 2 p e r c e n t a r e s o l d i n b u l k m e d i c i n a l f o r m . F o r s u l f a m e t h a z i n e , w h i c h c o n s t i t u t e s 2 2 p e r c e n t O f t o t a l s u l f o n a m i d e p r o d u c t i o n , s a l e s f i g u r e s a r e n o t a v a i l a b l e . 3 ) T h e m a r k e t f o r s u l f a c o m b i n a t i o n s w i n e f e e d a d d i t i v e s i s a l s o o l i g o p o l i s t i c w i t h f o u r f i r m s ( A m e r i c a n C y a n a m i d , R a c h e l l e , D i a m o n d S h a m r o c k a n d E l a n c o ) s u p p l y i n g v i r t u a l l y 1 0 0 p e r c e n t o f t h e m a r k e t i n t e r m s o f p u r c h a s e s b y t h e f e e d a n d v e t e r i n a r y i n d u s t r i e s . I n t h e m a r k e t f o r a n t i b a c t e r i a l c o m b i n a t i o n a d d i t i v e s , t h e s a m e f o u r f i r m s s u p p l y b e - t w e e n 7 9 a n d 1 0 0 p e r c e n t o f t h e m a r k e t i n t e r m s o f p u r c h a s e s , d e p e n d i n g o n t h e y e a r ( f i g u r e s f r o m 1 9 7 3 t o 1 9 8 0 ) . 4 ) T h e e c o n o m i c v a l u e o f s u l f a c o m b i n a t i o n f e e d a d d i t i v e s f o r s w i n e a n d c a t t l e i s a p p r o x i m a t e l y $ 5 0 m i l l i o n a s r e f l e c t e d b y p u r c h a s e s o f t h e f e e d i n d u s t r y , t h e v e t e r i n a r y p r o f e s s i o n , a n d l a r g e p o u l t r y i n t e g r a t o r s . ( T h e f i g u r e o v e r s t a t e s t h e r e v e n u e r e c e i v e d b y p h a r m a - c e u t i c a l p r o d u c e r s s l i g h t l y , t o t h e e x t e n t d e a l e r a n d w h o l e s a l e r m a r g i n s a r e i n c l u d e d ; i t a l s o r e f l e c t s t h e v a l u e o f p e n i c i l l i n , c h l o r t e t r a c y - c l i n e a n d t y l o s i n i n s u l f a c o m b i n a t i o n d r u g s . ) I n a d d i t i o n t o t h e c r i t e r i a o f t h e c o n t r i b u t i o n o f t h e p r o d u c t t o m a r k e t s h a r e , t o t a l s a l e s o r , l e s s d e t e r m i n a b l e , p r o f i t , t h e f o l l o w i n g f e a t u r e s o f t h e i n d u s t r y a l s o b e a r u p o n c o r p o r a t e a s s e s s m e n t s o f t h e e c o n o m i c i m p o r t a n c e o f p a r t i c u l a r p r o d u c t s : t h e c o n t r i b u t i o n o f a 1 4 6 p a r t i c u l a r p r o d u c t o r p r o d u c t c o m p o n e n t t o t h e c o m p a n y ' s m a r k e t p o s i t i o n i n v a r i o u s m a r k e t s e g m e n t s ( b e c a u s e t h e p r o d u c t c o n t r i b u t e s t o a c o m - p a n y ' s c a p a c i t y t o s u p p l y a c o m p l e t e l i n e o f p r o d u c t s , o r t o b u i l d i n g b r a n d r e c o g n i t i o n , e t c . ) ; t h e p r o d u c t ' s v a l u e i n p e r m i t t i n g t h e c o m p a n y t o u t i l i z e b y - p r o d u c t s a n d j o i n t - p r o d u c t s o r o t h e r w i s e e x p l o i t e c o n o m i e s o f s c a l e a n d r e c u p e r a t e h i g h c a p i t a l a n d r e s e a r c h a n d d e v e l o p m e n t c o s t s . 4 . 1 . 1 . 4 E c o n o m i c F e a t u r e s o f t h e I n d u s t r y l m p i n g i n g o n I n d u s t r y A s s e s s m e n t s o f t h e I m p o r t a n c e o f S u l f a T h e p r e c e d i n g s e c t i o n p r e s e n t e d i n f o r m a t i o n a n d a n a l y s i s r e g a r d i n g t h e e c o n o m i c i m p o r t a n c e o f s u l f a d r u g s , b o t h a s b u l k m e d i c i n a l s a n d a f t e r f o r m u l a t i o n i n t o s w i n e f e e d a d d i t i v e s . O l i g O p o l i s t i c c h a r a c t e r i s t i c s O f t h e m a r k e t s f o r b u l k m e d i c i n a l s a n d f o r s w i n e a n d o t h e r l i v e s t o c k a n t i b a c t e r i a l f e e d a d d i t i v e s w e r e a l s o n o t e d . H e r e , a d d i t i o n a l s t r u c - t u r a l f e a t u r e s o f t h e c h e m i c a l a n d p h a r m a c e u t i c a l i n d u s t r i e s i m p i n g i n g o n O p e r a t i n g p r o c e d u r e a s w e l l a s e v a l u a t i o n o f t h e i m p o r t a n c e o f S p e c i f i c s u l f a p r o d u c t s a r e e x a m i n e d m o r e f u l l y . U n d e r s t a n d i n g t h e e c o n o m i c s a n d s t a n d a r d O p e r a t i n g p r o c e d u r e s o f t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y r e q u i r e s a n a p p r e c i a t i o n o f d i s t i n c t i v e a t t r i - b u t e s o f t h e i n d u s t r y w i t h r e S p e c t t o p r o d u c t d e v e l o p m e n t a n d i n d u s t r y s t r u c t u r e . T h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y l a b e l a p p l i e s t o a c o m p o s i t e o f d i v e r s e c o m p a n i e s , m o s t o f t h e m m u l t i p l e p r o d u c t c o m p a n i e s , m a n y o f t h e m l a r g e a n d o p e r a t i n g i n a n u m b e r o f r e l a t e d a n d u n r e l a t e d m a r k e t s . B a c k m a n ' s d e s c r i p t i o n o f t h e p a r e n t c h e m i c a l i n d u s t r y a p p l i e s e q u a l l y w e l l t o t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y : T h e c h e m i c a l i n d u s t r y b r o a d l y d e f i n e d e m b r a c e s a c o m p l e x o f s u b i n d u s t r i e s . T h e b o r d e r s o f t h e i n d u s t r y a n d i t s s u b - i n d u s t r i e s g e n e r a l l y a r e i n d i s t i n c t . L a r g e e x p e n d i t u r e s f o r r e s e a r c h a n d d e v e l o p m e n t c r e a t e n e w p r o d u c t s a n d n e w t e c h n o l o g i c a l p r o c e s s e s w h i c h c o n t i n u a l l y a l t e r t h e p r o d u c t 2 F r e d H o l t , ” T h e A n i m a l H e a l t h I n d u s t r y . ” F e e d s t u f f s , O c t o b e r 2 9 . 1 9 7 9 . 1 4 7 m i x o f t h e i n d u s t r y a n d c r e a t e O p p o r t u n i t i e s f o r c o m p a n i e s a l r e a d y i n t h e i n d u s t r y a s w e l l a s f o r t h o s e i n o t h e r i n d u s t r i e s . T h e i n d u s t r y i s d i s t i n g u i s h e d b y h i g h c a p i t a l c o s t s , h i g h r e s e a r c h a n d d e v e l o p m e n t e x p e n d i t u r e s , c h a n g i n g p r o d u c t s a n d p r o c e s s e s w h i c h r e p r e s e n t a p a y o f f o f h i g h r e s e a r c h e x p e n d i t u r e s a n d , i n g e n e r a l , t h e i n c e n t i v e t o e x p l o i t m a r k e t i n g a n d o t h e r s t r a t e g i e s t o r e c u p e r a t e a n d g a i n a r e t u r n o n t h e h i g h s u n k c o s t s o f p r o d u c t r e s e a r c h a n d d e v e l o p m e n t . R e s e a r c h a n d d e v e l o p m e n t a n d m a r k e t i d e n t i f i c a t i o n a c t i v i t i e s a r e i m p o r t a n t s t r a t e g i e s a s s O c i a t e d w i t h t h e i n d u s t r y ' s a t t e m p t s t o d e v e l o p a n d p r o t e c t m a r k e t s f o r i t s p r o d u c t s . 4 . 1 . 1 . 4 . 1 R e s e a r c h a n d D e v e l o p m e n t P r i o r t o a p h a r m a c e u t i c a l c o m p a n y e n t e r i n g t h e m a r k e t f o r a n i m a l d r u g s , a p r o d u c t i s r e q u i r e d . B a s i c r e s e a r c h p l a y s a f u n d a m e n t a l r o l e i n o v e r a l l m a r k e t - d i r e c t e d s t r a t e g i e s o f t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y . R e s e a r c h r e p r e s e n t s a s u b s t a n t i a l r e s o u r c e c o m m i t m e n t , o n e t h a t h a s r i s e n c o n t i n u a l l y o v e r t h e p a s t 2 5 y e a r s . T h e A n i m a l H e a l t h I n s t i t u t e p l a c e d e x p e n d i t u r e s o f i t s c o r p o r a t e m e m b e r s a t o v e r $ 9 7 m i l l i o n i n 1 9 7 9 ; t h i s s u m r e p r e s e n t e d a n e x p e n d i t u r e o f 1 3 c e n t s f o r e v e r y d o l l a r o f n e t d o m e s t i c p r o d u c t s a l e s . 2 I n a d d i t i o n t o g e n e r a l f a c t o r s o f i n f l a t i o n , r e g u l a t o r y r e q u i r e - m e n t s f o r s u b s t a n t i a t i o n O f p r o d u c t s a f e t y a n d e f f i c a c y h a v e i n c r e a s e d s h a r p l y a n d c o n t r i b u t e b o t h t o r a i s i n g b a r r i e r s t o m a r k e t e n t r y a n d t o t h e s u b s t a n t i a l d e g r e e o f u n c e r t a i n t y s u r r o u n d i n g t h e r e s e a r c h a n d 1 B a c k m a n , T h e C h e m i c a l I n d u s t r y , p . 1 . 1 4 8 d e v e l o p m e n t p r o c e s s f o r a n y n e w p r o d u c t . A c c o r d i n g t o r e c e n t e s t i - m a t e s , r e s e a r c h r e q u i r e m e n t s i n c o r p o r a t i n g r e g u l a t o r y d e m a n d s n o w r e s u l t i n a n e c e s s a r y p l a n n i n g h o r i z o n f o r a s i n g l e n e w d r u g o f f r o m 1 0 - 2 0 y e a r s a n d b e t w e e n $ 1 5 - 2 0 m i l l i o n } I n a d d i t i o n t o t h e s e r e q u i r e - m e n t s i s t h e p e r s i s t e n t r i s k t h a t s u n k r e s o u r c e s c o u l d a t a n y m o m e n t b e r e n d e r e d v i r t u a l l y u s e l e s s b y a n a d v e r s e t o x i c o l o g i c a l d i s c o v e r y . I n t h e f a c e o f r e s o u r c e d e m a n d s o f t h i s m a g n i t u d e a n d s u b s t a n t i a l a s s o c i a t e d r i s k o f p r o d u c t f a i l u r e a n d a d v e r s e r e g u l a t o r y d e v e l o p - m e n t s , f i r m s i n t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y a d o p t a n u m b e r o f s t r a t e - g i e s i n c l u d i n g a t t e m p t s t o e x p l o i t e c o n o m i e s o f S i z e a n d s c a l e i n r e s e a r c h a n d d e v e l o p m e n t . B a s i c r e s e a r c h o f a c o m p a n y s u c h a s E l i L i l l y o r A m e r i c a n C y a n a m i d , f o r e x a m p l e , a t t e m p t s t o i d e n t i f y a n e w a n t i b i o t i c o r c h e m o t h e r a p e u t i c a g e n t s h o w i n g p o t e n t i a l p r o m i s e f o r a n u m b e r o f m a r k e t s . T h e p r e f e r r e d m a r k e t f o r s u c h a s u b s t a n c e i s t h e h u m a n p h a r m a c e u t i c a l m a r k e t d u e t o i t s g r e a t e r s i z e . I n t h e w o r d s o f o n e m a r k e t r e s e a r c h e x p e r t , ” T h e h u m a n h e a l t h i n d u s t r y i s t e n t i m e s t h e s i z e o f t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y a n d t h e r e a r e v e r y f e w c r o s s - o v e r d r u g s . I n m a n y w a y s , t h e A n i m a l H e a l t h P r o d u c t s D i v i s i o n i s a s e c o n d c l a s s c i t i z e n w h e n i t c o m e s t o r e s e a r c h a n d d e v e l o p m e n t . " 2 O n l y a s m a l l p e r c e n t a g e o f c h e m i c a l s u b s t a n c e s o r a n t i b i o t i c s i d e n t i f i e d e v e r r e a c h t h e p r o d u c t d e v e l o p m e n t s t a g e . I n a d d i t i o n , I I n t e r v i e w w i t h B r u n t o n , A n i m a l H e a l t h I n s t i t u t e . P a r a l l e l d e v e l o p m e n t s i n t h e p e s t i c i d e i n d u s t r y a r e r e m a r k e d i n U n i t e d S t a t e s D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , T h e F a r m P e s t i c i d e I n d u s t r y , A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s R e p o r t N o . 4 6 1 , U S D A E c o n o m i c s , S t a t i s t i c s , C o o p e r a t i v e s S e r v i c e , 1 9 8 1 . 2 I n t e r v i e w w i t h H a r r y J a m i s o n , D i r e c t o r o f M a r k e t R e s e a r c h , M e r c k , S h a r p a n d D o h m e R e s e a r c h L a b s , P r i n c e t o n , N e w J e r s e y , A p r i l 1 4 , 1 9 8 1 . W o r k e d i n s a m e c a p a c i t y f o r A m e r i c a n C y a n a m i d d u r i n g t h e p e r i o d o f t h e s u l f a c a s e . 1 4 9 s o m e s u b s t a n c e s S h o w i n g o b v i o u s m e d i c i n a l p r o m i s e a r e n o t c o m p a t i b l e w i t h h u m a n h e a l t h t r e a t m e n t s : s o m e d r u g s b r o a d l y u s e d i n l i v e s t o c k p r o d u c t i o n , f o r e x a m p l e , h a v e d i s a g r e e a b l e s i d e e f f e c t s f o r h u m a n s . W h e n t h e h u m a n h e a l t h m a r k e t i s j u d g e d u n a v a i l a b l e f o r s o m e r e a s o n , t h e n a t t e n t i o n t u r n s t o a n i m a l h e a l t h m a r k e t s , e i t h e r d o m e s t i c o r , i n c r e a S i n g l y , i n t e r n a t i o n a l . 4 . 1 . 1 . 4 . 2 P r o d u c t D e v e l o p m e n t a n d M a r k e t I d e n t i f i c a t i o n O n c e t h e f i x e d c o s t s o f b a s i c r e S e a r c h h a v e b e e n s u s t a i n e d , t h e p h a r m a c e u t i c a l c o m p a n y b e n e f i t s f r o m e x p l o i t a t i o n o f a s m a n y p o t e n t i a l m a r k e t o u t l e t s a n d p r o d u c t a p p l i c a t i o n s a s p o s s i b l e i n o r d e r t o r e - c o v e r s u c h c o s t s . I n g e n e r a l , a f i r m b e n e f i t s w h e n i t c a n g a i n a p p r o v a l f o r a d r u g ' s a p p l i c a t i o n : i n m a n y f o r m s , i n m u l t i p l e s p e c i e s , a n d i n c o m b i n a t i o n w i t h o t h e r d r u g s ( a g a i n , f o r m u l t i p l e s p e c i e s ) . A d d i t i o n a l l y , t h e c o m p a n y c a n e x t e n d s a l e s i f i t w i n s a c c e s s t o i n t e r - n a t i o n a l m a r k e t s . F i n a l l y , t h e f i r m S p r e a d s c o s t s w h e n i t m a r k e t s b y - p r o d u c t s , j o i n t p r o d u c t s o r p r o d u c t s u t i l i z i n g s i m i l a r p r o c e s s e s . T h e s e e d s o f t h e s u l f a c a s e w e r e p l a n t e d o v e r t h i r t y y e a r s a g o w h e n e a r l y r e s e a r c h w o r k a t A m e r i c a n C y a n a m i d i n t o t h e c h a r a c t e r i s t i c s o f t h e s u l f o n a m i d e s l e d t o t h e d i s c o v e r y t h a t s u l f a m e t h a z i n e a p p e a r e d p a r t i c u l a r l y a d v a n t a g e o u s f o r m a n y t h e r a p e u t i c p u r p o s e s d u e t o i t s e f f e c t i v e n e s s i n a t t a i n i n g h i g h b l o o d l e v e l c o n c e n t r a t i o n s . C y a n a m i d ( R ) a l s o d e v e I O p e d i t s A u r e o m y c i n b r a n d o f c h l o r t e t r a c y c l i n e ( u s e d i n A S P - 2 5 0 ) i n a p p r o x i m a t e l y t h e s a m e t i m e p e r i o d , t h e l a t e f o r t i e s a n d e a r l y f i f t i e s . 1 5 0 C y a n a m i d c u r r e n t l y m a n u f a c t u r e s s u l f a m e t h a z i n e a n d o t h e r s u l f o - n a m i d e s a n d a n u m b e r o f t e t r a c y c l i n e s a s b u l k m e d i c i n a l s , p l u s a v a r i e t y o f s u l f a m e t h a z i n e p r o d u c t s i n c l u d i n g p o w d e r s , w a t e r m e d i c a - t i o n s a n d b o l u s e s f o r c a t t l e , a s u l f a m e t h a z i n e - c h l o r t e t r a c y c l i n e f e e d a d d i t i v e ( A S - 7 0 0 ) f o r c a t t l e , A S P - 2 5 0 f o r s w i n e , a n d a c h l o r t e t r a c y c l i n e b i s u l f a t e - s u l f a m e t h a z i n e b i s u l f a t e w a t e r m e d i c a n t a p p r o v e d f o r s w i n e . I n s u m m a r y , C y a n a m i d p r o d u c e s a l a r g e v a r i e t y o f p r o d u c t s r e l a t e d i n t h e i r u s e o f t e t r a c y c l i n e s a n d s u l f o n a m i d e s w h i c h p e r m i t s t h e c o m p a n y t o a p p e a l t o d i f f e r e n t t a s t e s a n d p r e f e r e n c e s w i t h i n t h e f e e d a d d i t i v e a n d l i v e s t o c k p h a r m a c e u t i c a l m a r k e t a n d t h u s e x p a n d t o t a l s a l e s . T h e i m p o r t a n c e o f t h i s f a c t t h a t a c o m p a n y m a y p r o d u c e a n u m b e r o f p r o d u c t s u t i l i z i n g a p a r t i c u l a r c h e m i c a l c o m p o u n d o r d r u g s h o u l d n o t b e d i s c o u n t e d f r o m t h e p e r s p e c t i v e o f i n f l u e n c i n g a f i r m ' s r e g u - l a t o r y s t r a t e g i e s . A c o m p a n y l i k e A m e r i c a n C y a n a m i d w i t h a n i n v e s t - m e n t i n o v e r a d o z e n p r o d u c t s i n c o r p o r a t i n g s u l f a d r u g s i s l i k e l y t o v i e w r e g u l a t o r y s c r u t i n y o f j u s t o n e o f i t s p r o d u c t s w i t h s e e m i n g l y d i s p r o p o r t i o n a t e c o n c e r n u n t i l c o n s i d e r a t i o n i s g i v e n t o t h e e x t e n t o f t h e c o m p a n y ' s e c o n o m i c i n t e r e s t . S h o u l d a l l s u l f a d r u g s o r a l l s u l f a - m e t h a z i n e p r o d u c t s b e i m p l i c a t e d a s c a r c i n o g e n s , f o r e x a m p l e , t h e c o m p a n y ' s p o t e n t i a l l o s s w o u l d b e f a r g r e a t e r t h a n t h e l o s s o f A S P - 2 5 0 a l o n e . 4 . 1 . 1 . 5 E g o n o m i c I m p o r t a n c e o f S u l f a s : S u m m a r y a n d C o n c l u s i O n s T h e p r e c e d i n g s e c t i o n p r e s e n t e d i n f o r m a t i o n a n d a n a l y s i s r e g a r d - i n g t h e e c o n o m i c i m p o r t a n c e o f s u l f a d r u g s , b o t h a s b u l k m e d i c i n a l s a n d a f t e r f o r m u l a t i o n i n t o s w i n e f e e d a d d i t i v e s . M a r k e t i n f o r m a t i o n o n p u r c h a s e o f s u l f a f e e d a d d i t i v e s b y t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y , 1 5 1 v e t e r i n a r i a n s a n d o t h e r s w h o s u b s e q u e n t l y s e l l t h e m i n s o m e f o r m t o h o g p r o d u c e r s i n d i c a t e s t h a t a f t e r a p e r i o d o f g e n e r a l l y s t r o n g g r o w t h t h r o u g h t h e m i d - s e v e n t i e s , p u r c h a s e s h a v e f l u c t u a t e d a n d i n s o m e c a s e s s l o w e d i n t h e p a s t t w o y e a r s . S o m e i n d i v i d u a l p r o d u c t s , s u c h a s A m e r i c a n C y a n a m i d ' s m a r k e t l e a d e r A S P - 2 5 0 , h a v e l o s t g r o u n d w h i l e o t h e r s h a v e g a i n e d , s p e c i f i c a l l y R a c h e l l e ' s v i r t u a l l y i d e n t i c a l p r o d u c t C h l o r a c h e l - Z S O a n d D i a m o n d S h a m r o c k ' s s u l f a t h i a z o l e c o m p e t i t o r C S P - Z S O . R e g a r d i n g s t r u c t u r a l f e a t u r e s o f t h e i n d u s t r y , o l i g o p o l i s t i c c h a r a c t e r i s t i c s o f t h e m a r k e t s f o r b u l k m e d i c i n a l s a n d f o r s w i n e a n t i - b a c t e r i a l f e e d a d d i t i v e s w e r e n o t e d , a s w e l l a s e c o n o m i c s t r u c t u r a l f e a t u r e s o f t h e c h e m i c a l a n d p h a r m a c e u t i c a l i n d u s t r i e s i m p i n g i n g u p o n d e t e r m i n a t i o n o f t h e i m p o r t a n c e o f S p e c i f i c s u l f a p r o d u c t s . D i s t i n c - t i v e f e a t u r e s o f t h e s e i n d u S t r i e s i n c l u d e : h i g h r e s e a r c h a n d d e v e l o p - m e n t c o s t s , h i g h c a p i t a l c o s t s , a n d c o n s e q u e n t a t t e m p t s t o e x p a n d ' s a l e s a n d r e c u p e r a t e c o s t s t h r o u g h t h e e x p l o i t a t i o n o f b y - p r o d u c t s , j o i n t p r o d u c t s a n d t h e i d e n t i f i c a t i o n o f m a r k e t s e g m e n t s f o r s a l e o f m u l t i p l e p r o d u c t s i n m u l t i p l e f o r m s . B e c a u s e o f d i f f i c u l t i e s i n a s s i g n i n g f i x e d c a p i t a l a n d s u n k r e s e a r c h c o s t s t o p a r t i c u l a r p r o d u c t s , t h e p r o f i t a b i l i t y o f p a r t i c u l a r p r o d u c t s i s f r e q u e n t l y d i f f i c u l t t o d e t e r m i n e a l t h o u g h s a l e s f i g u r e s c a n b e u s e d t o p r o v i d e o n e u s e f u l y a r d s t i c k o f i m p o r t a n c e . F r e - q u e n t l y , h o w e v e r , a c o m p a n y ' s w i l l i n g n e s s t o d e f e n d o r p r o m o t e a n e m b a t t l e d p r o d u c t g o e s b e y o n d t h e p o i n t o s t e n s i b l y w a r r a n t e d f r o m m e r e e x a m i n a t i o n o f s a l e s . E x p l a n a t i o n s f o r a c o m p a n y i n v e s t i n g i n e l a b o r a t e r e g u l a t o r y m a n e u v e r s , l a w s u i t s , a d v e r t i s i n g a n d p r o m o t i o n a l c a m p a i g n s a n d e x t e n s i v e s t r a t e g i z i n g f o r a p r o d u c t o f l i m i t e d i m p o r - t a n c e i n r e l a t i o n t o t o t a l c o r p o r a t e s a l e s i n c l u d e t h e m o t i v a t i o n s 1 5 2 t h a t : i t i s c o n s i d e r e d i m p o r t a n t t o m a i n t a i n t h e i m a g e o f a p r o d u c t w h i c h a p p e a r s u n d e r a c o m p a n y b r a n d t o p r o t e c t t h e i n t e g r i t y o f t h e b r a n d ; i t i s c o n s i d e r e d i m p o r t a n t t o p r o t e c t m a r k e t a c c e s s f o r a p a r - t i c u l a r d r u g o r c h e m i c a l w h i c h a p p e a r s i n a h o s t o f p r o d u c t s a s t h e l o s s o f t h e d r u g i n o n e a p p l i c a t i o n m a y i m p l y f u t u r e l o s s o f m a r k e t a c c e s s f o r r e l a t e d p r o d u c t s . A n d f i n a l l y , i n a c o m p l e x o r g a n i z a t i o n t h e i s s u e o f m u l t i p l e o b j e c t i v e s a n d b u r e a u c r a t i c i n c e n t i v e s a r i s e s . W h e t h e r o r n o t s u l f a f e e d a d d i t i v e s c o n t r i b u t e c r i t i c a l l y t o t o t a l c o m - p a n y s a l e s o r p r o f i t a b i l i t y , t h e p r o d u c t s a r e i m p o r t a n t t o p a r t i c u l a r m a n a g e r s a n d r e g u l a t o r y a f f a i r s p e r s o n n e l . A s i n d i c a t e d , w i t h i n t h e a n i m a l f e e d a d d i t i v e m a r k e t s e g m e n t , s u l f a d r u g s a r e v e r y i m p o r t a n t ; m a n a g e m e n t r e S p o n S i b l e f o r t h e s e p r o d u c t s , t h e r e f o r e , t a k e s t h e r e g u l a - t o r y s t a t u s o f t h e p r o d u c t s s e r i o u s l y . S i m i l a r l y , r e g u l a t o r y a f f a i r s p e r s o n n e l g a i n i m p o r t a n c e w i t h i n t h e c o m p a n y a c c o r d i n g t o t h e i r I ' v i c t o r i e s " i n a c h i e v i n g r e g u l a t o r y s e t t l e m e n t s i n t h e c o m p a n y ' s i n t e r e s t . T h e l o s s o f a n “ e m b a t t l e d " p r o d u c t r e f l e c t s u n f a v o r a b l y u p o n t h e p e r f o r m a n c e o f p e r s o n s r e s p o n s i b l e f o r r e g u l a t o r y a f f a i r s . I I m p l i c a t i o n s o f o r g a n i z a t i o n a l c o m p l e x i t y , p a r t i c u l a r l y f u n c t i o n a l l y s p e c i a l i z e d r e g u l a t o r y a f f a i r s s t a f f s , a r e e x a m i n e d b e l o w . 4 . 1 . 2 I n f o r m a t i o n a n d M a r k e t i n g S t r a t e g i e s C h a r a c t e r i s t i c s t r a t e g i e s u t i l i z e d b y p h a r m a c e u t i c a l f i r m s a t t e m p t i n g t o m a r k e t a n i m a l d r u g s i n c l u d e t h e a c q u i s i t i o n a n d s u b - s i d i z a t i o n o f i n f o r m a t i o n a n d c o m p e t i t i v e s t r a t e g i e s i n v o l v i n g p r i c e I F o r a n i n t e r e s t i n g d i s c u s s i o n o f t h i s p o i n t , s e e R o b e r t B . R e i c h , ” R e g u l a t i o n b y C o n f r o n t a t i o n o r N e g o t i a t i o n , " H a r v a r d B u s i n e s s R e v i e w 5 9 : 3 ( M a y - J u n e 1 9 8 1 ) , p p . 8 2 - 9 3 . 1 5 3 a n d n o n - p r i c e c o m p e t i t i o n . I n t h i s s e c t i o n , c a s e e v i d e n c e o f m e t h o d s u s e d b y a n i m a l d r u g f i r m s i n v o l v e d i n t h e s u l f a c a s e i n t h e s e a r e a s i s p r e s e n t e d t o d e m o n s t r a t e t h e m a n n e r i n w h i c h t h e i n d u s t r y m a n a g e s u n c e r t a i n t y , i n s o m e c a s e s s u c c e s s f u l l y e x p l o i t i n g i t , a n d t h e i m p a c t t h a t f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n h a s u p o n d e c i s i o n - m a k i n g . 4 . 1 . 2 . 1 U n c e r t a i n t y r a n d I n f o r m a t i o n S t r a t e g i e s o f t h e A n i m a l H e a l t h I n d u s t r y I n a n u n c e r t a i n e n v i r o n m e n t , a l l a S p e c t s o f a f i r m ' s o p e r a t i o n s b e a r t h e i m p r i n t o f u n c e r t a i n t y . T h e p r e c e d i n g s e c t i o n i n d i c a t e d p u r c h a s e s o f s u l f a s w i n e f e e d a d d i t i v e s i n t h e n e i g h b o r h o o d o f $ 5 0 m i l l i o n b y t h e f e e d a n d v e t e r i n a r y i n d u s t r i e s . I t w a s a r g u e d t h a t t h i s f i g u r e s u b s t a n t i a l l y u n d e r e s t i m a t e s t h e e c o n o m i c i m p o r t a n c e o f s u l f a p r o d u c t s t o t h e f o u r a n i m a l h e a l t h f i r m s i n v o l v e d i f i n t e r - d e p e n d e n c i e s b e t w e e n s u l f a s w i n e f e e d a d d i t i v e s a n d o t h e r p r o d u c t s a r e c o n s i d e r e d . A l o n g w i t h t h i s r o u g h a n d m i n i m a l m e a s u r e o f r i s k ( i n t h e d o l l a r a m o u n t o f e x p e c t e d l o s s w h i c h t h e h a n d f u l o f f i r m s i n t h e m a r k e t s e g m e n t m i g h t a b s o r b s h o u l d s u l f a p r o d u c t s b e w i t h d r a w n f r o m t h e m a r k e t ) , r e c e n t c h a n g e s i n t h e m a r k e t s h a r e s o f A m e r i c a n C y a n a m i d , D i a m o n d S h a m r o c k , R a c h e l l e a n d E l a n c o w e r e n o t e d , 1 t h e m o s t d r a m a t i c o f w h i c h r e v e a l e d A m e r i c a n C y a n a m i d ' s m a r k e t s h a r e d e c r e a s i n g w h i l e D i a m o n d S h a m r o c k ' s a n d R a c h e l l e ' s i n c r e a s e d . S t r u c t u r a l f e a t u r e s o f t h e p h a r m a c e u t i c a l ( a n d c h e m i c a l ) i n d u s t r y i n c l u d i n g c o m p e t i t i v e p r e s s u r e s a n d h i g h c a p i t a l a n d r e s e a r c h a n d d e v e l o p m e n t c o s t s p r o v i d e i n c e n t i v e s f o r f i r m s i n t h e i n d u s t r y t o l M a r k e t s h a r e r e f e r s t o a n t i b a c t e r i a l c o m b i n a t i o n f e e d a d d i t i v e s , a s d e f i n e d b y I M S . 1 5 4 e x p l o i t m a r k e t i n g a n d r e g u l a t o r y s t r a t e g i e s p r o m o t i n g a n d e x p a n d i n g m a r k e t s f o r p r o d u c t s i n o r d e r t o m a n a g e r i s k i n h e r e n t i n t h e i n d u s t r y ' s o p e r a t i o n . C e n t r a l t o a l l o t h e r s t r a t e g i e s i s t h e f i r m ' s u s e o f i n f o r - m a t i o n . T h i s s e c t i o n e x p l o r e s i s s u e s c r e a t i n g m a r k e t a n d r e g u l a t o r y u n c e r t a i n t y i n f l u e n c i n g t h e a c t i o n s o f m a j o r f i r m s i n t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y a n d e m a n a t i n g f r o m t h e m a r k e t a n d r e g u l a t o r y a r e n a , m a j o r s o u r c e s o f i n f o r m a t i o n u t i l i z e d b y t h e s e f i r m s i n t h e i r a t t e m p t s t o r e d u c e u n c e r t a i n t y , o r g a n i z a t i o n a l a d a p t a t i o n o f t h e f i r m s t o c o p e w i t h i n f o r m a t i o n p r o b l e m s a n d c u s t o m a r y p r o c e d u r e s u t i l i z e d b y “ i n f o r m a - t i o n s p e c i a l i s t s ” i n r e l a t i o n t o t h e r e g u l a t O r y / i n s t i t u t i o n a l s t r u c t u r e . T h e s e c t i o n c o n c l u d e s w i t h c o m m e n t s o n t h e i m p a c t o f i n f o r m a t i o n h a n d l i n g s t r a t e g i e s f o r t h e d e s i g n a n d i m p l e m e n t a t i o n o f e f f e c t i v e r e g u l a t o r y m e a s u r e s . F a c t o r s c r e a t i n g m a r k e t u n c e r t a i n t y i n t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y i n c l u d e p r i c e l e v e l s a n d v a r i a b i l i t y f o r p r o d u c t s a n d i n p u t s , c h a n g e s i n d e m a n d a n d t h e s t r u c t u r e o f d e m a n d ( d e r i v e d d e m a n d ) a n d a l t e r a t i o n s i n t h e s t r u c t u r e a n d q u a n t i t y o f s u p p l y . F o o d s a f e t y r e g u l a t i o n c a n c r e a t e i m p a c t s i n e a c h o f t h e s e d e t e r m i n a n t s o f t h e f i r m ' s p r o f i t p o s i t i o n . S p e c i f i c i s s u e s e m a n a t i n g f r o m t h e r e g u l a t o r y a r e n a w h i c h c o n t r i b u t e s u b s t a n t i a l l y t o t h e l e v e l o f u n c e r t a i n t y i n t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y i n c l u d e : 1 ) ” C y c l i c R e v i e w , " a n F D A p o l i c y w h i c h w o u l d s y s t e m a t i c a l l y s u b j e c t o l d d r u g s t o c u r r e n t s c r u t i n y . N o t o n l y w o u l d t h i s p o l i c y i m p o s e i n c r e a s e d c o s t s o f d e f e n s i v e r e s e a r c h u p o n f i r m s p r o d u c i n g t h e p r o d u c t , b u t i t w o u l d a l s o i n c r e a s e r i s k t o t h e f i r m t h a t a d v e r s e e x p e r i m e n t a l f i n d i n g s m i g h t f o r c e w i t h d r a w a l o f t h e p r o d u c t f r o m t h e m a r k e t ; 1 5 5 2 ) “ S e n s i t i v i t y o f M e t h o d , ” a p r o p o s e d p o l i c y f o r e s t a b l i s h i n g e x p e r i m e n t a l p r o c e d u r e s t o b e u t i l i z e d i n a s s e s s m e n t o f c a r c i n o g e n i - c i t y i n a n i m a l d r u g s a n d t h e d e t e r m i n a t i o n o f l e v e l s a t w h i c h “ n o r e s i d u e s ” a r e j u d g e d p r e s e n t , i n c o n f o r m a n c e w i t h t h e D e l a n e y A m e n d - m e n t . I n d u s t r y c o n t e n d s t h a t t h i s p o l i c y w o u l d r a i s e c o s t s o f p r o d u c t r e s e a r c h a n d d e v e l o p m e n t a n d c r e a t e p r o b l e m s w i t h t h e d i s p o s a l o f r a d i o a c t i v e t o x i c w a s t e f r o m e x p e r i m e n t a l p r o c e d u r e s ( t h e p r o p o s a l i s d i s c u s s e d i n S e c t i o n 3 o f t h i s c h a p t e r ) ; 3 ) ” S e c o n d G e n e r a t i o n o f M e d i c a t e d F e e d s , I I c u r r e n t l y a p r o p o s a l f o r c o m p r e h e n s i v e r e - o r g a n i z a t i o n o f t h e r e g u l a t i o n s p e r t a i n i n g t o a n i m a l d r u g s a n d t h e f e e d s i n w h i c h t h e y a r e u s e d ( t h e i m p a c t s o f t h i s p r o p o s a l o n t h e s u l f a p r o b l e m a r e e x a m i n e d i n C h a p t e r V ) ; 4 ) p r o p o s e d a n t i b i o t i c p o l i c i e s w h i c h w o u l d b a n o r c u r t a i l t h e u s e o f t e t r a c y c l i n e s a n d p e n i c i l l i n i n l i v e s t o c k p r o d u c t i o n , t h u s s u b s t a n t i a l l y e l i m i n a t i n g t h e m a r k e t f o r f e e d a d d i t i v e s c o n t a i n i n g t h e s e d r u g s ; 5 ) G o o d L a b o r a t o r y P r a c t i c e ( G L P ) r e g u l a t i o n s s e t t i n g s t a n d a r d s f o r e x p e r i m e n t a l p r o c e d u r e s o f d r u g S p o n s o r s ; 6 ) i n d i v i d u a l i s s u e s a n d c a s e s s u c h a s t h e c a s e o f D E S o r t h e s u l f a s . T h e s e c a s e s a r e c a r e f u l l y s c r u t i n i z e d b y m a r k e t p a r t i c i p a n t s f o r p o t e n t i a l r a m i f i c a t i o n s i n v o l v i n g t h e i r o w n m a r k e t o p p o r t u n i t i e s . E a c h o f t h e s e p o l i c i e s o r r e g u l a t o r y a c t i o n s , i f i m p l e m e n t e d , p r o m i s e s s u b s t a n t i a l c o s t s t o t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y i n t e r m s o f i n c r e a s e d c o s t s o f r e s e a r c h ( " d e f e n s i v e r e s e a r c h , “ i n t h e w o r d s o f t h e i n d u s t r y ) , o r d i s t r i b u t i o n a l c o s t s t o f i r m s l o s i n g m a r k e t a c c e s s 1 5 6 f o r p r o d u c t s . I I t i s i n t h e i n t e r e s t o f f i r m s i n t h e i n d u s t r y , t h e r e f o r e , t o d e v e l o p a n d m a i n t a i n i n f o r m a t i o n g a t h e r i n g m e c h a n i s m s t o r e m a i n a b r e a s t o f r e g u l a t o r y d e v e l o p m e n t s i n o r d e r t o r e d u c e a n d c o n t r o l r e g u l a t o r y u n c e r t a i n t y . M a j o r s o u r c e s o f i n f o r m a t i o n c a n b e s u m m a r i z e d t o i n c l u d e m a r k e t i n f o r m a t i o n s o u r c e s a n d r e g u l a t o r y s o u r c e s . F u n c t i o n a l l y s p e c i a l i z e d m a r k e t r e s e a r c h s t a f f s w i t h i n l a r g e a n i m a l d r u g c o r p o r a t i o n s c o n d u c t r e s e a r c h u t i l i z i n g a v a r i e t y o f s o u r c e s . P u r c h a s e i n f o r m a t i o n f o r m e m b e r s o f t h e f e e d i n d u s t r y , t h e v e t e r i n a r y p r o f e s s i o n , l a r g e i n t e g r a t o r s a n d o t h e r s i s a v a i l a b l e f o r v a r i o u s s e g m e n t s o f t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y : I M S A m e r i c a , L t d . w a s m e n t i o n e d p r e v i o u s l y . D o a n e s M a r k e t R e s e a r c h p r o v i d e s c o m p a r a b l e s t a t i s t i c s r e g a r d i n g u s a g e p a t t e r n s f o r f e e d a d d i t i v e s a t t h e f a r m l e v e l . D i s t r i b u t o r s p r o v i d e i n f o r m a t i o n o n p r i c e s o f c o m p e t i t o r s w h i c h i s c a r e f u l l y s c r u t i n i z e d . T h e c o m p a n y ' s o w n s a l e s h i s t o r y p r o v i d e s a v a l u a b l e s o u r c e o f m a r k e t i n f o r m a t i o n . . T h e U n i t e d S t a t e s D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e a n d l a r g e a g r i - b u s i n e s s c o n s u l t i n g f i r m s s u c h a s C h a s e E c o n o m e t r i x p r o v i d e o u t p u t f r o m s i m u l a t i o n m o d e l s o f v a r i o u s a g r i c u l t u r a l s e c t o r s w h i c h i n d i c a t e s p e r f o r m a n c e o f l i v e s t o c k s e c t o r s i n f l u e n c i n g t h e d e r i v e d d e m a n d f o r a n i m a l d r u g s a n d f e e d a d d i t i v e s . T h i s l i s t o f i n f o r m a t i o n s o u r c e s i s n o t m e a n t t o b e c o m p r e h e n s i v e , m e r e l y i l l u s t r a t i v e o f t h e p o i n t t h a t a n a r r a y o f i n f o r m a t i o n r e s o u r c e s e x i s t s f o r t h i s g r o u p o f l a r g e f i r m s a n d r e p r e s e n t s a r e s p o n s e t o d e m a n d b y t h e i n d u s t r y i n o r d e r t o r e d u c e m a r k e t r i s k . I D i s t r i b u t i o n a l c o s t s t o s o m e f i r m s a l s o i m p l y d i s t r i b u t i o n a l g a i n s t o o t h e r s . 1 5 7 S i m i l a r l y , a m e n u o f s o u r c e s p r o v i d i n g i n f o r m a t i o n u p o n r e g u l a - t i o n a n d t r e n d s i n r e g u l a t i o n a f f e c t i n g t h e f i r m i s c o m m o n l y u t i l i z e d b y l a r g e p h a r m a c e u t i c a l f i r m s . A c c o r d i n g t o o n e r e g u l a t o r y a f f a i r s s p e c i a l i s t , t h e f i r s t o r d e r o f a c t i v i t y o n a n y n e w d a y i s r e v i e w i n g d e v e l o p m e n t s d o c u m e n t e d i n t h e F e d e r a l R e g i s t e r . I O t h e r p u b l i c a t i o n s v a l u a b l e t o r e g u l a t o r y a f f a i r s s p e c i a l i s t s i n c l u d e F o o d C h e m i c a l ‘ N e y g , t h e F o o d , D r u g r a n d C o s m e t i c L a w R e p o r t e r , t r a d e p u b l i c a t i o n s s u c h a s F e e d s t u f f s a n d m a n y o t h e r s . M e m b e r s h i p i n t r a d e o r g a n i z a t i o n s i s a s t r a t e g y e m p l o y e d b y a l l m a j o r f i r m s i n t h e s u l f a c a s e ; a l l a r e m e m b e r s o f t h e A n i m a l H e a l t h I n s t i t u t e w h i c h p r o v i d e s a v a r i e t y o f s e r v i c e s t o m e m b e r s i n c l u d i n g r e g u l a t o r y i n f o r m a t i o n , i n t e r p r e t a t i o n o f p e n d i n g p o l i c y m e a s u r e s , a n d a n a l y s i s a n d l o b b y i n g f o r i n d u s t r y i n t e r e s t s . T h e t r a d e a s s o c i a t i o n f r e q u e n t l y h o s t s p r o m i n e n t a g e n c y o f f i c i a l s a t i n d u s t r y m e e t i n g s t o d i s c u s s i s s u e s o f c o n c e r n t o t h e i n d u s t r y . A d d i - t i o n a l l y , c o m p a n y l o b b y i s t s p r o v i d e f i r s t h a n d i n f o r m a t i o n d e r i v e d f r o m c o n t a c t w i t h r e g u l a t o r s , l e g i s l a t o r s a n d o t h e r p u b l i c o f f i c i a l s . F i n - a l l y , t h e r e v o l v i n g d o o r p r o v i d e s a p o p u l a r m e t h o d o f u t i l i z i n g e x p e r - t i s e g a i n e d i n r e g u l a t o r y d e c i s i o n - m a k i n g f o r c o r p o r a t e b e n e f i t . 2 . T h e p r e v i o u s s u m m a r y o f i n f o r m a t i o n s o u r c e s r e g a r d i n g r e g u l a t o r y r u l e s , i s s u e s a n d t r e n d s , o n c e a g a i n , i s n o t e x h a u s t i v e b u t i n d i c a - t i v e o f t h e p o i n t t h a t t h e a c q u i s i t i o n , u t i l i z a t i o n a n d p r o v i s i o n o f I I n t e r v i e w w i t h S o n d r a F l i c k , R e g u l a t o r y A f f a i r s S p e c i a l i s t , D i a m o n d S h a m r o c k I n c . , C l e v e l a n d , M a y 2 6 , 1 9 8 1 . 2 T h e d r a f t o r o f A m e r i c a n C y a n a m i d ' s c i t i z e n s ' p e t i t i o n t o t h e F D A r e g a r d i n g s u l f a m e t h a z i n e t o l e r a n c e l e v e l c h a n g e s i s a f o r m e r e m p l o y e e o f F D A ; t h e N a t i o n a l P o r k P r o d u c e r s C o u n c i l h i r e d t h e f o r m e r h e a d o f t h e B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e a s i t s g o v e r n m e n t a l a f f a i r s s p e c i a l i s t . 1 5 8 i n f o r m a t i o n r e g a r d i n g t h e i n s t i t u t i o n a l e n v i r o n m e n t i s a n e c o n o m i c d e c i s i o n i n f l u e n c e d b y e x p e c t e d c o s t s , b e n e f i t s , a n d a v a i l a b l e r e - s o u r c e s o f t h e f i r m . A n i m p o r t a n t p o i n t i l l u s t r a t e d b y e x a m i n a t i o n o f t h e e x p e r i e n c e o f f i r m s i n v o l v e d i n t h e s u l f a c a s e i s t h a t t h e s e f i r m s p o s s e s s r e s o u r c e s o f a m a g n i t u d e s u f f i c i e n t t o p e r m i t t h e m t h e o p p o r - t u n i t y o f e x p l o i t i n g a r a n g e o f r e g u l a t o r y i n f o r m a t i o n s o u r c e s , r e - s o u r c e s n o t e q u a l l y a v a i l a b l e t o f i r m s w i t h s m a l l e r r e s o u r c e e n d o w m e n t s . O r g a n i z a t i o n t h e o r i s t s h y p o t h e s i z e t h a t s u c c e s s f u l l a r g e c o r p o r a - t i o n s a d a p t f u n c t i o n a l l y a n d o r g a n i z a t i o n a l l y t o p r o b l e m s o r i g i n a t i n g f r o m t h e e n v i r o n m e n t . I U n c e r t a i n t y , S p e c i f i c a l l y r e g u l a t o r y u n c e r t a i n t y , c o n s t i t u t e s o n e c l a s s o f U p r o b l e m s . ” F u n c t i o n a l s p e c i a l i z a t i o n i n t h e a r e a o f i n f o r m a t i o n a c q u i s i t i o n a n d i n f o r m a t i o n p r o v i s i o n p e r m i t s t h e f i r m t o i m p r o v e c o n t r o l o v e r m a r k e t a n d r e g u l a t o r y u n c e r t a i n t y w h i l e e c o n o m i e s o f s i z e c o n t r i b u t e t o t h e l a r g e , c o m p l e x f i r m ' s a b i l i t y t o e x p l o i t a b r o a d r a n g e o f i n f o r m a t i o n m e d i a a n d c o n t r o l o p t i o n s . I n a s l i g h t l y d i f f e r e n t c o n t e x t , N e w m a n d i s t i n g u i s h e s b e t w e e n i n v e s t m e n t i n r e s o u r c e s o f k n o w l e d g e - - a f i x e d i n f o r m a t i o n - g a t h e r i n g c o s t ( f o r e x a m p l e , a r e g u l a t o r y a f f a i r s s t a f f ) - - a n d t h e a c q u i s i t i o n o f m a r k e t i n t e l l i g e n c e w h i c h i s c o n s t a n t l y c h a n g i n g a n d c a n b e r e g a r d e d a s a v a r i a b l e c o s t ( f o r e x a m p l e , s u b s c r i p t i o n t o a m a r k e t n e w s l e t t e r , o r t a k i n g a r e g u l a t o r t o l u n c h ) . 2 L a r g e r f i r m s a r e b e t t e r e q u i p p e d t o m a k e a n i n v e s t m e n t i n a n i n s t i t u t i o n a l a p p a r a t u s p r o v i d i n g t h e f i r m w i t h b o t h t h e r e s o u r c e s o f k n o w l e d g e r e g a r d i n g t h e c o n t e n t a n d f u t u r e I R i c h a r d E . C a v e s , ” O n C o r p o r a t e S t r a t e g y a n d S t r u c t u r e , " J o u r n a l o f E c o n o m i c L i t e r a t u r e X V I I I ( M a r c h , 1 9 8 0 ) . 2 M a r k D . N e w m a n , " A n E v a l u a t i o n o f t h e E c o n o m i c P o t e n t i a l f o r C o - o r d i n a t i o n o f E x p o r t M a r k e t i n g b y U . S . F a r m e r C O O p e r a t i v e s ” ( P h . D . D i s s e r t a t i o n , M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y , 1 9 8 0 ) , p p . 1 2 2 - 1 3 7 . 1 5 9 d i r e c t i o n o f m a r k e t p e r f o r m a n c e a n d f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n a n d t h e m a r k e t a n d r e g u l a t o r y i n t e l l i g e n c e t h a t i n d i c a t e s f r e q u e n t l y c h a n g i n g d e v e I O p m e n t s . F u r t h e r , t h e f i r m m a y b e a b l e t o e x p l o i t c o m p l e m e n - t a r i t i e s w h i c h e x i s t i n t h e f u n c t i o n s o f i n f o r m a t i o n a c q u i s i t i o n a n d i n f o r m a t i o n s u b s i d i z a t i o n . T o t h e e x t e n t r e g u l a t o r s u t i l i z e s u b s i d i z e d i n f o r m a t i o n t o f i l l t h e i r i n f o r m a t i o n n e e d s , a n d t o t h e e x t e n t t h a t p o w e r f u l f i r m s h a v e a n a d v a n t a g e o v e r l e s s p o w e r f u l f i r m s i n p r o v i d i n g t h e i n f o r m a t i o n , f o r m u l a t i o n o f r e g u l a t i o n s m a y r e f l e c t t h e i n t e r e s t s o f o n e e c o n o m i c g r o u p a t t h e e x p e n s e o f a n o t h e r . I T h e e x a m p l e s p r o v i d e d b y t h r e e l a r g e f i r m s i n v o l v e d i n t h e s u l f a c a s e d e m o n s t r a t e t h e d e g r e e o f f u n c t i o n a l s p e c i a l i z a t i o n w h i c h e v o l v e s i n t h e c a s e o f r e g u l a t o r y i n f o r m a t i o n a c q u i s i t i o n ( a n d s u b s i d i z a t i o n ) a n d b e n e f i t s a s s o c i a t e d w i t h t h i s s p e c i a l i z a t i o n f r o m t h e s t a n d p o i n t o f t h e f i r m . T h e e x a m p l e s a l s o i l l u s t r a t e c o m p l e m e n t a r i t i e s i n i n - f o r m a t i o n ” p r o d u c t s ” p e r m i t t i n g r e a l i z a t i o n o f e c o n o m i e s b y t h e f i r m . E l a n c o P r o d u c t s C o m p a n y o f I n d i a n a p o l i s , I n d i a n a m a i n t a i n s a r e g u l a t o r y a f f a i r s s t a f f c o m p r i s e d o f a d i r e c t o r , a n u m b e r o f p r o d u c t m a n a g e r s a n d a s s o r t e d s u b s i d i a r y p e r s o n n e l . D i f f e r e n t s u b j e c t m a t t e r s p e c i a l t i e s w i t h i n t h e a r e a o f r e g u l a t o r y a f f a i r s d e v e l o p a s t h e n e e d a r i s e s . T h e m a n a g e r o f a n i m a l p r o d u c t s o f t h i s s t a f f r e p o r t s t h a t h e h a s d e v o t e d n e a r l y f u l l t i m e o v e r a p e r i o d o f m o n t h s t o d e v e l o p i n g a n d p r o m o t i n g t h e c o m p a n y ' s i n t e r e s t s w i t h r e g a r d t o F D A ' S p r o p o s e d S e n s i t i v i t y o f M e t h o d p o l i c y . C o m m e n t i n g o n t h i s a l l o c a t i o n o f h i s I T h i s O b s e r v a t i o n i s r e p e a t e d a g a i n b e l o w i n c o n n e c t i o n w i t h t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y a n d t h e p r o p o s e d S e c o n d G e n e r a t i o n o f M e d i - c a t e d F e e d s p o l i c y . 1 6 0 t i m e , h e r e s p o n d e d , ” W e h a v e t o t a k e t h e s e p r o p o s a l s s e r i o u s l y , b e c a u s e F D A b e g i n s i m p l e m e n t i n g t h e m b e f o r e t h e y a r e a p p r o v e d . " ] T h i s m a n ' s b o s s , t h e D i r e c t o r o f I n t e r n a t i o n a l R e g u l a t o r y S e r v i c e s f o r E l a n c o , p r o v i d e d e x a m p l e s o f w a y s i n w h i c h r e g u l a t o r y i n f o r m a t i o n c o u l d b e a c q u i r e d b y a r e g u l a t o r y a f f a i r s s t a f f a l r e a d y i n e x i s t e n c e t o e x p a n d m a r k e t s i n t o i n t e r n a t i o n a l a r e n a s , t h u s p e r m i t t i n g t h e f i r m t o r e d u c e o r s p r e a d r i s k a t t e n d a n t o n o p e r a t i o n i n d o m e s t i c m a r k e t s a l o n e . S e l e c t e d p e r s o n n e l w i t h i n t h e r e g u l a t o r y a f f a i r s s t a f f h a v e c o m e t o S p e c i a l i z e i n t h e r u l e s g o v e r n i n g m a r k e t p e n e t r a t i o n i n p a r t i c u l a r E u r o p e a n c o u n t r i e s , t h e U . K . o r J a p a n . K n o w l e d g e o f t h e s e p r o c e d u r e s a f f o r d s a p a y - o f f i n o t h e r i n t e r n a t i o n a l m a r k e t a r e a s , s p e c i f i c a l l y s o m e o f t h e l e s s d e v e I O p e d c o u n t r i e s . ” W e h a v e d i s - c o v e r e d t h a t i f w e c a n g e t m a r k e t i n g a p p r o v a l i n e i t h e r t h e U . S . , t h e U . K . , G e r m a n y o r a c o u p l e o f o t h e r c o u n t r i e s , t h i s w i l l g e n e r a l l y p e r m i t u s a c c e s s t o L a t i n A m e r i c a n m a r k e t s , f o r e x a m p l e . T h e y g e n e r a l l y a c c e p t t h e s e a p p r o v a l s o n t r u s t . " 2 T h e r e g u l a t o r y a f f a i r s s t a f f a t D i a m o n d S h a m r o c k i n c l u d e s s p e c i f i c s p e c i a l i s t s i n t h e r e g u l a t i o n s a n d a d m i n i s t r a t i v e p r o c e d u r e s o f t h e F D A w h i c h r e l a t e t o t h e c o m p a n y ' s c h e m i c a l a n d d r u g p r o d u c t s a n d t h e E P A , a n a g e n c y w i t h d i f f e r e n t p r o c e d u r e s . S t a f f s p e c i a l i s t s i n r e g u l a t o r y a f f a i r s m a i n t a i n d i r e c t a c c e s s t o t h e c o m p a n y ' s s e n i o r I I n t e r v i e w w i t h G . D e a n L i n d s e y , M a n a g e r , A n i m a l P r o d u c t s , I n t e r - n a t i o n a l R e g u l a t o r y S e r v i c e s , E l a n c o P r o d u c t s C o . , I n d i a n a p o l i s , J u l y 3 1 , 1 9 8 0 . 2 I n t e r v i e w w i t h J e r r y P r o b s t , D i r e c t o r o f R e g u l a t o r y A f f a i r s , I n t e r n a t i o n a l R e g u l a t o r y S e r v i c e s , E l a n c o P r o d u c t s C o . , I n d i a n a p o l i s , J u l y 3 1 , 1 9 8 0 . 1 6 1 c o r p o r a t e c o u n s e l a n d h i s s t a f f w h i c h c o o r d i n a t e l e g a l a s p e c t s o f r e g u l a t o r y a f f a i r s . I A n o t h e r e x a m p l e o f c o r p o r a t e r e g u l a t o r y a f f a i r s s p e c i a l i z a t i o n a n d a t t e m p t s t o s u p p l y i n f o r m a t i o n i n o r d e r t o m o d i f y r e g u l a t i o n s i s p r o v i d e d b y A m e r i c a n C y a n a m i d ( a n d e x a m i n e d i n m o r e d e t a i l b e l o w ) . T h e m a n a g e r o f q u a l i t y a s s u r a n c e f o r A m e r i c a n C y a n a m i d h a s S p e n t a l a r g e p r o p o r t i o n o f h i s t i m e o v e r a o n e t o t w o y e a r p e r i o d d e v e l o p i n g a n d s u b m i t t i n g a p e t i t i o n d e s i g n e d t o p r o v i d e e v i d e n c e t o F D A w h i c h w o u l d p e r s u a d e t h e a g e n c y t o m o d i f y t h e e s t a b l i s h e d t o l e r a n c e l e v e l f o r s u l f a m e t h a z i n e . S u c h a n a c t i o n b y t h e a g e n c y w o u l d b e i n t h e d i r e c t i n t e r e s t o f A m e r i c a n C y a n a m i d . T h i s m o v e i s e x a m i n e d b e l o w . S u m m a r i z i n g , f u n c t i o n a l s p e c i a l i z a t i o n w i t h i n l a r g e , e c o n o m i - c a l l y p o w e r f u l f i r m s r e p r e s e n t s a n o r g a n i z a t i o n a l a d a p t a t i o n t o p r o b l e m s o r i g i n a t i n g f r o m t h e e n v i r o n m e n t ( e i t h e r m a r k e t o r r e g u l a t o r y ) w h i c h e n a b l e s t h e f i r m t o g a i n t h e b e n e f i t s o f S p e c i a l i z a t i o n s t e m m i n g f r o m e c o n o m i e s o f s i z e . D u e t o f a c t o r s o f e c o n o m i c p o w e r , f i r m s a r e a b l e t o s u p p o r t p e r s o n n e l a s t h e y b e c o m e e x p e r t i n t h e d e c i s i o n - m a k i n g p r o c e d u r e s o f a p a r t i c u l a r a g e n c y o r a g e n c y b r a n c h o r a g e n c y o f f i c e , i n t h e i n t r i c a c i e s o f a d m i n i s t r a t i v e p r o c e d u r e s o r a p r o p O s e d p o l i c y . T h e b e n e f i t s o f o r g a n i z a t i o n a l S p e c i a l i z a t i o n i n i n f o r m a t i o n a c q u i s i t i o n t r a n s l a t e i n l a r g e p a r t t o b e n e f i t s i n v o l v e d i n i n f o r m a t i o n s u b s i d i z a - t i o n t o p o l i c y m a k e r s r e q u i r i n g i n f o r m a t i o n f o r t h e i r o w n d e c i s i o n s . I I n t e r v i e w w i t h R o b e r t H i l l , S e n i o r C o u n s e l , D i a m o n d S h a m r o c k , I n c . , C l e v e l a n d , A p r i l 2 1 , 1 9 8 1 . 1 6 2 A d d i t i o n a l l y , i n f o r m a t i o n a c q u i r e d r e g a r d i n g f u t u r e d e v e l o p m e n t s i n t h e r e g u l a t o r y a r e n a p o s s e s s e s v a l u e a s i t i s u s e d f o r S t r a t e g i c p l a n n i n g o f p r o d u c t a n d m a r k e t r e s e a r c h a n d d e v e l o p m e n t o v e r m u l t i - y e a r p e r i o d s . 4 . 1 . 2 . 2 M a r k e t i n g S t r a t e g i e s M a r k e t i n g s t r a t e g i e s o f f i r m s i n t h e c h e m i c a l a n d , p a r t i c u l a r l y , t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r i e s a r e b r i e f l y S u r v e y e d h e r e f o r i n s i g h t s p r o v i d e d r e g a r d i n g s t a n d a r d p r o c e d u r e s u s e d i n r e l a t i o n t o a n i m a l d r u g s t o c o n t r o l u n c e r t a i n t y a n d e n h a n c e m a r k e t p e r f o r m a n c e . E c o n o m i c t h e o r y i n d i c a t e s t h a t i m p e r f e c t l y c o m p e t i t i v e m a r k e t s a r e f r e q u e n t l y c h a r a c t e r - i z e d b y n o n - c o m p e t i t i v e p r i c i n g a n d b y m e a s u r e s o f n o n - p r i c e c o m p e t i - t i o n . T h e s e f a c t o r s a r e e x a m i n e d i n t u r n . 4 . 1 . 2 . 2 . 1 P r i c i n g D e c i s i o n s T h e s e l l e r i n a c o m p e t i t i v e m a r k e t h a s n o i n c e n t i v e t o c u t p r i c e s i n c e h e c a n s e l l a l l h e w i s h e s a t t h e m a r k e t p r i c e . ( H e f a c e s a p e r f e c t l y e l a s t i c m a r k e t d e m a n d . ) . H e i s u n a b l e t o p r i c e d i s c r i m i n a t e d u e t o p e r f e c t c o n s u m e r i n f o r m a t i o n - - ( f e w c o n s u m e r s w o u l d p a y m o r e i f t h e y c o u l d p a y l e s s ) - - a n d a b s t r a c t i o n f r o m m a r k e t i n g p r o b l e m s o f p l a c e a n d t i m e . A l l t h a t r e m a i n s f o r t h e s e l l e r i s t o p r o d u c e t h a t q u a n t i t y , g i v e n m a r k e t p r i c e , t h a t e q u a t e s m a r g i n a l c o s t a n d m a r g i n a l r e v e n u e . I n a w o r l d o f i m p e r f e c t b u y e r i n f o r m a t i o n , a n d m a r k e t s i m p e r f e c t l y c o m p e t i t i v e i n o t h e r r e s p e c t s , t h e s e l l e r p o s s e s s e s s o m e p o w e r t o p r i c e d i s c r i m i n a t e o n t h e b a s i s o f v a r i a b l e e l a s t i c i t i e s o f d e m a n d . T h i s p o w e r i s f u r t h e r e n h a n c e d i f t h e s e l l e r i s a m u l t i - p r o d u c t / m u l t i - p l a n t 1 6 3 f i r m a n d c a n c r o s s - s u b s i d i z e t h e p u r c h a s e o f o n e p r o d u c t w i t h t h e r e v e n u e f r o m a n o t h e r . T h e o b j e c t i v e s o f s u c h s t r a t e g i e s m a y r a n g e b e t w e e n s i m p l e m a r k e t i n t r o d u c t i o n o f a n e w p r o d u c t t o u n d e r p r i c i n g a c o m p e t i t o r l o n g e n o u g h t o d r i v e h i m f r o m b u s i n e s s . P r i c i n g i n t h e c h e m i c a l i n d u s t r y a n d i t s s u b i n d u s t r y , t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y , i s a n a d m i n i s t e r e d a c t i v i t y p e r f o r m e d b y c o r p o r a t e o f f i c i a l s i n a c c o r d a n c e w i t h f o r m a l o r i n f o r m a l p r i n c i p l e s o f c o r p o r - a t e p r i c i n g p o l i c y , i n c l u d i n g p r i c i n g g o a l s , r e s p o n s i b i l i t i e s a n d s t a n d a r d p r o c e d u r e s . l P o s s i b l e p r i c i n g g o a l s i n c l u d e : a t t a i n i n g a s a t i s f a c t o r y r e t u r n o n i n v e s t m e n t , m e e t i n g c o m p e t i t i o n , m a i n t a i n i n g o r e x p a n d i n g m a r k e t s h a r e . S t a n d a r d o p e r a t i n g p r o c e d u r e s w h i c h d e v e I O p p e r t a i n t o s t a n d a r d d i s c o u n t s n e g o t i a t e d o r c a l c u l a t e d f o r q u a n t i t y , g e o g r a p h i c a l , f u n c t i o n a l , i n t e r n a l t r a n s f e r , o r c a s h p u r p o s e s . A v a r i e t y o f p r o d u c t o r m a r k e t c h a r a c t e r i s t i c s w h i c h i n f l u e n c e p r i c i n g d e c i s i o n s i n c l u d e s : d e g r e e o f p r o d u c t s t a n d a r d i z a t i o n , c o m - m o d i t y o r S p e c i a l t y s t a t u s , p r e s e n c e o f p h a r m a c e u t i c a l o r o t h e r t y p e s o f s u b s t i t u t e s i n c o n s u m p t i o n , e x i s t e n c e o f b y - p r o d u c t s , t h e i m p o r - t a n c e o f d e r i v e d d e m a n d , t h e e a s e o f m a r k e t e n t r y f o r c o m p e t i t o r s , w h e t h e r t h e p r o d u c t r e q u i r e s S p e c i a l i z e d m a n u f a c t u r i n g e q u i p m e n t , w h e t h e r c o s t s c a n b e d e t e r m i n e d , w h a t c o s t s a r e . A s i l l u s t r a t e d a b o v e b y t h e r e l a t i v e c o s t s o f s u l f a i n b u l k m e d i c i n a l a n d f e e d a d d i t i v e f o r m , s p e c i a l t y i t e m s s u c h a s f i n i s h e d p h a r m a c e u t i c a l s c o m m a n d a h i g h e r p r i c e t h a n b u l k m e d i c i n a l s w h i c h a r e I T h i s s e c t i o n d e r i v e s i n l a r g e p a r t f r o m B a c k m a n , T h e C h e m i c a l I n d u s t r y , p p . 1 4 1 - 1 5 6 . 1 6 4 n e a r e r c o m m o d i t y s t a t u s . I n t h i s r e g a r d , a S p o k e s m a n f o r W . R . G r a c e c o m m e n t e d : ” S p e c i a l i z e d i t e m s d e v e l o p e d t o m e e t p a r t i c u l a r m a r k e t r e - q u i r e m e n t s a r e m o r e f r e q u e n t l y c h a r a c t e r i z e d b y l o n g - t e r m c u s t o m e r r e l a t i o n s h i p s a n d p r i c e s t a b i l i t y t h a n n o n - S p e c i a l i z e d p r o d u c t s . " I 4 . 1 . 2 . 2 . 2 N o n - p r i c e C o m p e t i t i o n N o n - p r i c e c o m p e t i t i o n p l a y s a n i m p o r t a n t r o l e i n i m p e r f e c t l y c o m p e t i t i v e m a r k e t s . T w o m a j o r f o r m s o f n o n - p r i c e c o m p e t i t i o n i n v o l v e t h e u s e o f p a t e n t s a n d v a r i o u s m e c h a n i s m s o f p r o d u c t d i f f e r e n t i a t i o n . P a t e n t l a w s w e r e e s t a b l i s h e d t o e n c o u r a g e i n n o v a t i o n . C o r p o r a - t i o n s u s e t h e m t o e n a b l e r e c o v e r y o f r e s e a r c h a n d d e v e l o p m e n t c o s t s a n d , m o r e g e n e r a l l y , t h e b e n e f i t s o f m a r k e t p o w e r a n d a d e g r e e o f m o n o p o l y d i s c r e t i o n . I n t h e c a s e o f c o m b i n a t i o n a n i m a l d r u g s , F D A r e g u l a t i o n s a n d p a t e n t l e w s c o m b i n e t o e n h a n c e c o m p e t i t i v e p o w e r o f s o m e m e m b e r s o f t h e a n i m a l d r u g i n d u s t r y . P r o d u c t d i f f e r e n t i a t i o n m a y b e a c c o m p l i s h e d i n a n u m b e r o f w a y s : i ) b y a c t u a l o r c o s m e t i c a l t e r a t i o n o f t h e p h y s i c a l p r o d u c t ; 2 ) b y p r o v i s i o n o f s e r v i c e s o f f e r e d i n c o n j u n c t i o n w i t h t h e p r o d u c t ; 3 ) b y a d v e r t i s i n g a n d p r o m o t i o n ( w h i c h m a y c o m p l e m e n t # 1 a n d # 2 ) . P o s s i - b i l i t i e s f o r n o n - p r i c e c o m p e t i t i o n s t e m i n p a r t f r o m i m p e r f e c t m a r k e t s p e r m i t t i n g t h e e x e r c i s e o f m a r k e t p o w e r a n d p a r t i a l l y f r o m a r e l a x a - t i o n o f t h e s t a n d a r d n e o c l a s s i c a l a s s u m p t i o n o f h o m o g e n e o u s p r o d u c t s . O n c e h e t e r o g e n e i t y i s p e r m i t t e d , f i r m s m a y a l t e r t h e p h y s i c a l a p p e a r a n c e , q u a l i t y o r o t h e r c h a r a c t e r i s t i c s o f a p r o d u c t t o e x p a n d d e m a n d f o r t h e p r o d u c t b y a p p e a l i n g t o d i f f e r e n t p r e f e r e n c e s a n d e x p l o i t i n g d i f f e r e n t p r i c e a n d i n c o m e e l a s t i c i t i e s o f d e m a n d . O p p o r t u n i t i e s f o r p r o d u c t 1 C i t e d i n B a c k m a n , p . 1 4 3 . 1 6 5 d i f f e r e n t i a t i o n f r e q u e n t l y c o r r e s p o n d w i t h t h e p r e s e n c e o f t r a n s - a c t i o n s c o s t s w h i c h c o n t r i b u t e t o p r o b l e m s o f v e r t i c a l c o o r d i n a t i o n ( a n d e n l i v e n t h e s t u d y o f m a r k e t i n g ) . P o s s i b i l i t i e s f o r c o m b i n i n g ' p r o d u c t c h a r a c t e r i s t i c s w i t h m a r k e t i n g o r o t h e r s e r v i c e s a f f o r d f i r m s a n i m p o r t a n t m e a n s o f p r o d u c t d i f f e r e n t i a t i o n . I n t h i s r e g a r d , t h e r o l e o f r e g u l a t i o n b e a r s m e n t i o n . R e g u l a t i o n a n d r e q u i r e m e n t s o f r e g u l a t o r y c o m p l i a n c e p r o v i d e a n o t h e r i m p o r t a n t o p p o r t u n i t y f o r p r o v i s i o n o f c o r - p o r a t e s e r v i c e s t o c u s t o m e r s a n d t h u s a s s i s t i n d i f f e r e n t i a t i n g a p r o d u c t o r a l i n e o f p r o d u c t s . T h e f i n a l f o r m o f n o n - p r i c e c o m p e t i t i o n d i s c u s s e d i n c l u d e s t h e a d v e r t i s i n g a n d p r o m o t i o n o f p r o d u c t s . W h e n a p r o d u c t i s u n d i f f e r - e n t i a t e d , f i r m s m a y p a r t i c i p a t e i n g e n e r i c a d v e r t i s i n g a n d p r o m o t i o n i n a c o n c e r t e d a t t e m p t t o s h i f t o v e r a l l d e m a n d f o r t h e p r o d u c t ( a p h e n o m e n o n e v i d e n c e d r e c e n t l y b y p o r k p r o d u c e r s a t t e m p t i n g t o i n f l u e n c e c o n s u m e r d e m a n d f o r p o r k p r o d u c t s i n a p e r i o d o f l a r g e p o r k s u p p l i e s ) . H o w e v e r , w h e n s e l l e r s d i s c o v e r t h e y c a n d i f f e r e n t i a t e i n d i v i d u a l p r o d u c t s o n s o m e b a s i s , t h e y f r e q u e n t l y e n g a g e i n a d v e r t i s i n g o r p r o - m o t i o n a l a c t i v i t i e s t o e x p a n d s a l e s o f d i s t i n c t b r a n d s . T h e y e n g a g e i n p u f f e r y o r p o i n t o u t t h e u n d e s i r a b l e c h a r a c t e r i s t i c s o f c o m p e t i - t o r s ' p r o d u c t s , b o t h s t r a t e g i e s c o r r e s p o n d i n g w i t h t h e t h e o r y o f i n f o r m a t i o n s u b s i d i z a t i o n . I F i n a l l y , s e l l e r s d e v i s e p r o m o t i o n a l s c h e m e s o f v a r i o u s t y p e s t o i n f l u e n c e b o t h d e m a n d a n d s u p p l y s i d e s o f t h e m a r k e t : t o e x p a n d s a l e s b y e m p h a s i z i n g t h e d i f f e r e n t i a t i n g q u a l i t i e s o f t h e i r p r o d u c t s a n d b y p r o v i d i n g m o t i v a t i n g i n c e n t i v e s f o r s a l e s m e n . I n a n i m p e r f e c t l y c o m p e t i t i v e w o r l d , i n c e n t i v e s i n I S e e B a r t l e t t , E c o n o m i c F o u n d a t i o n s o f P o l i t i c a l P o w e r . 1 6 6 m a r k e t i n g a n d d i s t r i b u t i o n s y s t e m s c o n t r i b u t e i m p o r t a n t l y t o a f i r m ' s c o m p e t i t i v e n e s s i n t h e m a r k e t p l a c e . D r u g s o r d r u g m a n u f a c t u r i n g p r o c e s s e s o r d r u g a p p l i c a t i o n s m a y b e p r o t e c t e d b y p a t e n t f o r a p e r i o d o f 1 7 y e a r s . ( R e n e w a l s a r e n o t p e r - m i t t e d . ) A p a t e n t c a n p r e v e n t c o m p e t i t o r s f r o m m a n u f a c t u r i n g a n i d e n t i c a l d r u g o r f r o m m a k i n g i d e n t i c a l l a b e l c l a i m s f o r a p r o d u c t . H e n c e , e c o n o m i c a l l y a p a t e n t a f f o r d s i n n o v a t i v e c o m p a n i e s a c h a n c e t o r e c o v e r c o s t s s u n k i n r e s e a r c h a n d d e v e l o p m e n t . W i t h p a t e n t p r o t e c t i o n , a n d w i t h o u t p r e s s u r e f r o m c l o s e s u b s t i t u t e p r o d u c t s , a f i r m f a c e s n o c o m p u l s i o n f o r p r i c e s t o b e " c o m p e t i t i v e . ” V a r i o u s s t r a t e g i e s e x i s t f o r c o m p e t i t o r s t o c i r c u m v e n t p a t e n t s , h o w e v e r , m e a n i n g t h a t p a t e n t p r o t e c t i o n d o e s n o t p r o v i d e a n i r o n - c l a d b a r r i e r t o m a r k e t e n t r y . O n e p r a c t i c e i s t h a t o f c r e a t i n g a m i n o r m o d i f i c a t i o n i n a n e x i s t i n g p r o d u c t , b u t o n e s u f f i c i e n t t o c i r c u m v e n t t h e p a t e n t . I A s e c o n d i s t h e s t r a t e g y o f m a n u f a c t u r i n g a d r u g , r e g a r d l e s s o f p a t e n t , a n d g a m b l i n g . I n e f f e c t , t h e n , a s a t i s f a c t o r y a g r e e m e n t c a n b e a c h i e v e d w i t h t h e p a t e n t h o l d e r , f r e q u e n t l y i n c l u d i n g p a y m e n t o f t h e r o y a l t i e s . 2 I n t h e s u l f a c a s e , F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n r e g u l a t i o n s w e r e p u b l i s h e d i n t h e F e d e r a l R e g i s t e r o f J u l y 6 , 1 9 6 3 p e r m i t t i n g t h e u s e o f a n e w c o m b i n a t i o n d r u g ( A S P - 2 5 0 ) c o m b i n i n g 1 0 0 g r a m s o f c h l o r t e t r a - c y c l i n e , 1 0 0 g r a m s o f s u l f a m e t h a z i n e a n d 5 0 g r a m s o f p e n i c i l l i n p e r l I n 1 9 6 2 S e n a t o r E s t e s K e f a u v e r h e l d e x t e n s i v e h e a r i n g s o n t h e p h a r m a c e u t i c a l i n d u s t r y . O n e p r a c t i c e t h a t e m e r g e d w h i c h h e S t r o n g l y c r i t i c i z e d w a s a n a l l e g e d l y e x c e s s i v e p r o p o r t i o n o f r e s e a r c h e x p e n d i - t u r e s d e v o t e d t o " m e t o o " r e s e a r c h , d e s i g n e d t o d i s c o v e r m e a n s o f c i r c u m v e n t i n g p a t e n t s . 2 i n t e r v i e w , S o n d r a F l i c k , D i a m o n d S h a m r o c k C o . ( R ) ( R ) s u l f a m e t h a z i n e . A S P - 2 5 0 1 6 7 t o n o f f e e d . A m e r i c a n C y a n a m i d w a s t h e s o l e i n i t i a l s p o n s o r o f t h e p r o d u c t w h i c h i t f o r m u l a t e d u s i n g t w o o f i t s o w n p a t e n t e d d r u g s , A u r e o m y c i n c h l o r t e t r a c y c l i n e a n d S u l m e t w a s p a t e n t e d i n 1 9 6 5 w i t h t h e p a t e n t p e r i o d r u n n i n g t h r o u g h 1 9 8 2 . A n I n t e r e s t i n g f e a t u r e o f U . S . a n i m a l d r u g r e g u l a t o r y p o l i c y h a s b e e n F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n p o l i c y a p p r o v i n g a n u m b e r o f f i x e d - c o m b i n a t i o n d r u g s . ( T h e s e a r e d r u g s c o m p r i s e d o f e s t a b l i s h e d p r o - p o r t i o n s o f i n d i v i d u a l d r u g s . ) F D A r e g u l a t o r y s t a n c e s a r e v i e w e d b y m a n y a s f a v o r i n g f i x e d - c o m b i n a t i o n o v e r s i n g l e d r u g s i n c o n t r a s t t o E u r o p e a n c o u n t r i e s w h e r e r e g u l a t o r s h a v e g e n e r a l l y t a k e n t h e p o s i t i o n t h a t c o m b i n a t i o n d r u g s a r e u n d e s i r a b l e , i n e f f i c i e n t a n d r e s u l t i n o v e r - m e d i c a t i o n . ' A p o l i c y f a v o r i n g c o m b i n a t i o n d r u g s b e n e f i t s a n i m a l h e a l t h f i r m s w h e n c o m b i n a t i o n s i m p l y t h a t t h r e e d r u g s a r e u s e d i n p l a c e o f o n e a n d w h e n p a t e n t i n g o f a c o m b i n a t i o n a n d i t s a s s o c i a t e d c l a i m p e r m i t s a c o m p a n y t o e x e r c i s e s o m e m o n o p o l i s t i c p r i c i n g p e r o g a t i v e s . A m e r i c a n C y a n a m i d l i t e r a t u r e s t a t e s t h a t t h e c o m b i n a t i o n o f p e n i c i l l i n ( a n a r r o w S p e c t r u m a n t i b i o t i c e f f e c t i v e a g a i n s t g r a m n e g a t i v e b a c t e r i a ) w i t h s u l f a m e t h a z i n e ( a c t i v e a g a i n s t b o t h g r a m p o s i t i v e a n d n e g a t i v e b a c t e r i a ) a n d t h e w i d e s p e c t r u m a n t i b i o t i c c h l o r t e t r a c y c l i n e g i v e s g r o w t h a n d d i s e a s e c o n t r o l b e y o n d t h a t _ o b t a i n a b l e f r o m a n y e x i s t i n g f e e d a d d i t i v e . 2 I n a d d i t i o n , t h e t h r e e d r u g s i n g e n e r i c f o r m a r e " o l d " d r u g s w h i c h c a n b e m a n u f a c t u r e d b y a n y c o m p a n y . T h e F D A p o l i c y a p p r o v i n g o n l y t h e s u l f a c o m b i n a t i o n 1 I n t e r v i e w w i t h H a r r y J a m i s o n , M e r c k a n d C o . ( f o r m e r l y o f A m e r i c a n C y a n a m i d ) . 2 A m e r i c a n C y a n a m i d , A u r e o S . P . 2 5 0 : T e c h n i c a l B u l l e t i n , 2 n d e d . , ( P r i n c e t o n , N e w J e r s e y , 1 9 6 3 ) . 1 6 8 d r u g s , c o u p l e d w i t h p a t e n t p r o t e c t i o n , h a s c o n t r i b u t e d t o A m e r i c a n C y a n a m i d ' s s p e c t a c u l a r s u c c e s s i n t h e s w i n e f e e d a d d i t i v e m a r k e t . T h r e e c o m p e t i t o r s o f A m e r i c a n C y a n a m i d a t t e m p t e d t o a p p r o p r i a t e s o m e o f t h e s w i n e f e e d a d d i t i v e m a r k e t f o r t h e m s e l v e s b y i n t r o d u c i n g s u b s t i t u t e p r o d u c t s i n c l u d i n g R a c h e l l e L a b o r a t o r i e s , D i a m o n d S h a m r o c k , a n d E l a n c o . ' D i a m o n d S h a m r o c k ' s C S P - 2 5 0 i s i d e n t i c a l t o A S P - 2 5 0 , e x c e p t f o r t h e s u b s t i t u t i o n o f s u l f a t h i a z o l e f o r s u l f a m e t h a z i n e i n i t s f o r m u l a - t i o n . ( A g a i n , D i a m o n d S h a m r o c k i s r e p u t e d t o b e t h e o n l y U . S . i m p o r t e r o r p r o d u c e r o f s u l f a t h i a z o l e . ) C S P - 2 5 0 w a s a p p r o v e d b y t h e F D A , p a t e n t e d a n d f i r s t m a r k e t e d i n t h e e a r l y 1 9 7 0 5 . R a c h e l l e ' s p r o d u c t , C h l o r a c h e l 2 5 0 , i s i d e n t i c a l i n c o m p o s i t i o n t o C y a n a m i d ' s A S P - 2 5 0 a n d w a s i n i t i a l l y m a r k e t e d i n t h e l a t t e r 1 9 6 0 5 , r a i s i n g t h e q u e s t i o n o f m a r k e t i n g t a c t i c s u s e d b y R a c h e l l e i n o r d e r t o b y p a s s C y a n a m i d ' s p a t e n t p r o t e c t i o n o n A S P - 2 5 0 . S p o k e s m e n f o r R a c h e l l e w e r e e i t h e r u n f a m i l i a r w i t h t h e p a t e n t a r r a n g e m e n t s f o r C h l o r a c h e l 2 5 0 o r r e l u c t a n t t o d i v u l g e i n f o r m a t i o n o f t h i s n a t u r e . A n i n t e r v i e w w i t h J a c k S n o w , V i c e P r e s i d e n t f o r Q u a l i t y A s s u r a n c e a n d R e g u l a t o r y A f f a i r s , R a c h e l l e L a b o r a t o r i e s , r e s u l t e d o n l y i n t h e c o m m e n t t h a t p a t e n t a r r a n g e - m e n t s w e r e e x t r e m e l y s e n s i t i v e a n d t h a t h e c o u l d n o t c o m m e n t . I A f i n a l w o r d i s r e l e v a n t h e r e r e g a r d i n g t h e l e g a l a n d e c o n o m i c i m p a c t s o f p a t e n t s . I n c a s e s w h e r e p a t e n t s h a v e e x p i r e d o n a d r u g , t h e r e m a y n o t e x i s t s u f f i c i e n t e c o n o m i c i n c e n t i v e s f o r p r i v a t e c o r p o r a - t i o n s t o i n v e s t i n f u r t h e r r e s e a r c h . H e n c e , i n r e g u l a t o r y c a s e s w h e n ] I n t e r v i e w w i t h J a c k S n o w , V i c e P r e s i d e n t f o r Q u a l i t y A s s u r a n c e a n d R e g u l a t o r y A f f a i r s , R a c h e l l e L a b o r a t o r i e s , L o n g B e a c h , C a l i f o r n i a , M a y 2 8 , 1 9 8 1 . 1 6 9 q u e s t i o n s a r e r a i s e d a b o u t a n o l d d r u g s u c h a s s u l f a m e t h a z i n e , s o m e i n d u s t r y S p o k e s m e n a r g u e t h a t e x p i r a t i o n o f p a t e n t s i m p l i e s n o c o m - p a n y i n t h e p r i v a t e s e c t o r w i l l u n d e r t a k e r e s e a r c h d e s i g n e d t o v i n d i c a t e t h e d r u g . H o w e v e r , t h e f a c t t h a t s u l f a m e t h a z i n e i s p e r m i t t e d i n o n l y t w o c o m b i n a t i o n s f o r u s e i n s w i n e , o n e o f w h i c h i s a p p r o v e d f o r m a n u - f a c t u r e b y o n l y t w o c o m p a n i e s , m i t i g a t e s t h i s a r g u m e n t s o m e w h a t . O n e e x a m p l e o f c o n t i n u i n g i n d u s t r y i n t e r e s t i n s u l f a d r u g s i s p r o v i d e d b y m a n u f a c t u r e r s ' i n v e s t m e n t s i n p r o d u c t m o d i f i c a t i o n s . 4 . 1 . 2 . 2 . 3 M o d i f i c a t i o n s i n P r o d u c t C h a r a c t e r i s t i c s ( S u l f a C a s e ) M o d i f i c a t i o n s i n p r o d u c t c h a r a c t e r i s t i c s m a y b e c o s m e t i c o r r e a l . I n t h e s u l f a c a s e , a l l m a j o r p r o d u c e r s o f s u l f a m e t h a z i n e c o m b i n a t i o n f e e d a d d i t i v e s h a v e j u m p e d o n t h e p r o d u c t m o d i f i c a t i o n b a n d w a g o n i n a n a t t e m p t t o p r o d u c e a p r o d u c t w i t h o u t t h e o b j e c t i o n a b l e t e n d e n c y t o h a n g u p i n f e e d e q u i p m e n t . T h e n e a r l y s i m u l t a n e o u s t i m i n g o f t h e r e S p e c t i v e a n n o u n c e m e n t s o f p r o c e s s i n g b r e a k t h r o u g h s b y t h e t h r e e m a j o r c o r p o r a t i o n s p r o d u c i n g s u l f a m e t h a z i n e f e e d a d d i t i v e s r a i s e s i n t e r e s t i n g q u e s t i o n s r e g a r d i n g i n f o r m a t i o n f l o w s b e t w e e n m a r k e t p a r t i c i p a n t s . 1 I n g e n e r a l , a g e n u i n e q u a l i t y i m p r o v e m e n t c a n . g i v e a f i r m a j u m p o n t h e m a r k e t i f i t c a n b e a c h i e v e d . I n o l i g o p o l i s t i c m a r k e t s w h e r e f i r m s c l o s e l y s c r u t i n i z e t h e a c t i o n s o f r i v a l s , h o w e v e r , a n i n c i d e n t s u c h a s t h e o n e w h i c h o c c u r r e d i n t h e s u l f a c a s e i s n o t s u r p r i s i n g . I n s u c h c a s e s , t i m e l y i n n o v a t i o n m a y r e p r e s e n t a r e q u i r e m e n t f o r s u r v i v a l . I T h i s i n c i d e n t i s d i s c u s s e d i n m o r e d e t a i l b e l o w . 1 7 0 4 . 1 . 2 . 2 . 4 » D i f f e r e n t i a t i o n T h r o u g h S e r v i c e s ( S u l f a C a s e ) A s s t a t e d p r e v i o u s l y , t h e i m p e r f e c t l y c o m p e t i t i v e f i r m f r e q u e n t l y b e n e f i t s f r o m d i f f e r e n t i a t i n g i t s p r o d u c t . O n e e f f e c t i v e t a c t i c i s t h a t o f p r o v i d i n g s e r v i c e s i n c o n j u n c t i o n w i t h t h e p r o d u c t , e i t h e r m a r k e t i n g s e r v i c e s , d i a g n o s t i c s e r v i c e s ( S h o w i n g w h y t h e a n i m a l h e a l t h p r o d u c t i s v a l u a b l e ) o r , s o m e t i m e s , r e g u l a t o r y s e r v i c e s . " F r e e ” r e g u l a t o r y s e r v i c e s a r e p r o v i d e d t o b u y e r s c o u p l e d w i t h p r o d u c t s a l e s o r i n o r d e r t o g e n e r a t e g o o d w i l l . A n i m a l d r u g r e g u l a t i o n s i n g e n e r a l , a n d t h e s u l f a c a s e S p e c i f i - c a l l y , h a v e p r e s e n t e d a n i m a l d r u g c o m p a n i e s w i t h t h e o p p o r t u n i t y ( s o m e s a y t h e n e c e s s i t y ) o f p r o v i d i n g a v a r i e t y o f s e r v i c e s t o t h e i r c u s t o m e r s . I n e c o n o m i c t e r m s , p h a r m a c e u t i c a l c o m p a n i e s h a v e f e l t t h e m s e l v e s e c o - n o m i c a l l y c a p a b l e o f b e a r i n g r e g u l a t o r y t r a n s a c t i o n s c o s t s o r i g i n a l l y i m p o s e d u p o n o t h e r s . A n e x a m p l e i s p r o v i d e d b y E l a n c o . E l a n c o ' s s u l f a m e t h a z i n e c o m - b i n a t i o n d r u g T y l a n - S u l f a i s c l a s s i f i e d a s a n e w a n i m a l d r u g u n l i k e t h e ( " n o t - n e w ” ) s u l f a c o m b i n a t i o n d r u g s o f i t s c o m p e t i t o r s . T h i s c l a s s i f i c a t i o n m e a n s t h a t p u r c h a s e r s a n d u s e r s o f T y l a n - S u l f a m u s t c o n f o r m t o F D A r e q u i r e m e n t s c o n c e r n i n g n e w a n i m a l d r u g s b y c o m p l e t i n g a n d f i l i n g e a c h y e a r e i t h e r a n e w a n i m a l d r u g a p p l i c a t i o n ( N A D A ) , a l s o c a l l e d a n F D - l 8 0 0 , o r a d r u g e s t a b l i s h m e n t r e g i s t r a t i o n f o r m ( a n F 0 3 5 6 ) . E l a n c o c o n s i d e r s t h i s r e g u l a t i o n b o t h i n e q u i t a b l e a n d a m a r k e t i n g o b s t a c l e . 1 T o o v e r c o m e p r o d u c e r r e l u c t a n c e t o h a n d l e t h e p r o d u c t , E l a n c o p r o v i d e s t h e s e r v i c e o f c o m p l e t i n g F D - 1 8 O O p a p e r w o r k f o r I I n t e r v i e w w i t h P r o b s t , E l a n c o . I 7 1 c o n s u m e r s , t h u s s a v i n g t h e m t h e t i m e a n d e f f o r t i n v o l v e d . T h e p u r - p o s e o f t h e F D - l B O O h a s b e e n f o r t h e F D A t o g u a r a n t e e t h a t u s e r s o f m e d i c a t e d f e e d a r t i c l e s m e e t r e g u l a t o r y r e q u i r e m e n t s . I n r e a l i t y , t h e p r o c e s s o f f i l i n g N A D A s a t t h e p r o d u c e r e n d a n d r e v i e w i n g t h e m a t t h e F D A h a v e b e c o m e , i n t h e w o r d s o f t h e S p e c i a l A s s i s t a n t t o t h e D i r e c t o r o f t h e B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e , " o n e b i g r u b b e r S t a m p o p e r a t i o n . " ' A n o t h e r s e r v i c e p r o v i d e d b y d r u g m a n u f a c t u r e r s i s t h a t o f c o n d u c t - i n g d r u g a s s a y s o n c o m m e r c i a l l y m a n u f a c t u r e d f e e d s f o r c u s t o m e r s . F D A C u r r e n t G o o d M a n u f a c t u r i n g P r a c t i c e s ( C G M P s ) s t i p u l a t e m i n i m u m r e q u i r e - m e n t s f o r t h e n u m b e r o f f e e d d r u g a s s a y s w h i c h m u s t b e p e r f o r m e d p e r t i m e p e r i o d t o d e t e r m i n e d r u g c o n t e n t a n d q u a l i t y o f m i x . M o s t a n i m a l h e a l t h p r o d u c t m a n u f a c t u r e r s p e r f o r m t h e s e a s s a y s f o r c u s t o m e r s f r e e o f c h a r g e . ( D u r i n g t h e s u l f a c o n t r o v e r s y , h o w e v e r , A m e r i c a n C y a n a m i d s t o p p e d o f f e r i n g t h i s s e r v i c e d u e t o v o l u m e o f r e q u e s t s . 2 ) R a c h e l l e L a b o r a t o r i e s h a s t a k e n a s l i g h t l y d i f f e r e n t t a c k ; t h r o u g h o u t t h e s u l f a r e s i d u e c o n t r o v e r s y , t h e c o m p a n y h a s a g g r e s s i v e l y c h a l l e n g e d t h e a s s a y m e t h o d o l o g y e m p l o y e d b y t h e g o v e r n m e n t 3 , c l a i m - i n g i t t o b e i n a c c u r a t e f o r t h e p u r p o s e s o f l o w - l e v e l s c r e e n i n g t o w h i c h i t h a s b e e n a p p l i e d . S p e c i f i c a l l y , t h e c o m p a n y b e l i e v e s t h e t e s t p r o d u c e s f a l s e p o s i t i v e s b e c a u s e o f i t s n o n - s p e c i f i c i t y f o r I I n t e r v i e w w i t h W i l l i a m B i x l e r , B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e , F D A , W a s h i n g t o n , D . C . , F e b r u a r y 1 5 , 1 9 7 9 . 2 i n t e r v i e w w i t h J e r r y D e S w a a n , D i r e c t o r o f Q u a l i t y C o n t r o l , H a m i l t o n F a r m B u r e a u C o o p . , H a m i l t o n , M i c h i g a n , A u g u s t 1 0 , 1 9 8 0 . , 3 T h e A m e r i c a n A s s o c i a t i o n o f O p e r a t i n g C h e m i s t s ( A A O C ) h a s a p p r o v e d t h e B r a t t o n - M a r s h a l l a s s a y a n d t h i s i s u s e d b y F D A a n d U S D A i n m o d i f i e d f o r m . 1 7 2 s u l f a m e t h a z i n e . l I n 1 9 8 0 , R a c h e l l e i n i t i a t e d a p r o g r a m e n c o u r a g i n g f e e d m a n u f a c t u r e r s t o d r a w d u p l i c a t e s a m p l e s o f a n y f e e d s a m p l e d b y F D A a n d t o s e n d t h e s e t o R a c h e l l e L a b o r a t o r i e s i n L o n g B e a c h , C A i n o r d e r t o c r o s s - c h e c k t h e r e s u l t s u t i l i z i n g h i g h - p r e s s u r e l i q u i d c h r o m a t o g r a p h i c ( H P L C ) t e c h n i q u e s . A s p o k e s m a n f o r R a c h e l l e i n d i c a t e d t h e p r o g r a m " h a s g o t t e n g o o d r e s p o n s e , " i s s t i l l o n g o i n g , a n d t h a t r e s u l t s d i f f e r s i g n i f i c a n t l y f r o m t h o s e o b t a i n e d b y F D A . 2 I n a d d i t i o n t o p r o v i d i n g c u s t o m e r s e r v i c e s , t h i s p r o g r a m a p p e a r s t o e x e r t s o m e p r e s s u r e o n F D A t o l i g h t e n u p o n f e e d m i l l e n f o r c e m e n t b y d i s c r e d i t i n g t h e a g e n c y ' s l a b o r a t o r y r e s u l t s . T h e R a c h e l l e S p o k e s m a n d i d n o t e x p e c t a c h a n g e i n o f f i c i a l F D A a s s a y m e t h o d o l o g y a t a n y n e a r d a t e , d e s c r i b i n g t h e a g e n c y a s ” e x t r e m e l y s l o w t o m o v e o n a n y c h a n g e s . ” T h i s s e c t i o n h a s d i s c u s s e d p r o v i s i o n o f s e r v i c e s t o p u r c h a s e r s o f a n i m a l h e a l t h p r o d u c t s , b o t h f e e d m a n u f a c t u r e r s a n d h o g p r o d u c e r s , a s a c o m p e t i t i v e s t r a t e g y w h i c h d o e s n o t i n v o l v e p r i c e c u t s . E x a m p l e s o f c o r p o r a t e s e r v i c e s a i m e d a t p r o v i d i n g a s s i s t a n c e t o h o g p r o d u c e r s a n d f e e d m a n u f a c t u r e r s t o c o m p l y w i t h a n i m a l d r u g r e g u l a t i o n s w e r e 3 p r e s e n t e d . H e n c e , i r o n i c a l l y , m a n y l a r g e p h a r m a c e u t i c a l c o m p a n i e s ‘ R a c h e l l e d i s t r i b u t e d a f a c t s h e e t o n s u l f a m e t h a z i n e e f f i c a c y a n d g o v e r n m e n t t e s t m e t h o d o l o g y t o m e m b e r s o f t h e f e e d i n d u s t r y u r g i n g s u p p o r t o f A m e r i c a n C y a n a m i d ' s c i t i z e n ' s p e t i t i o n ( s e e b e l o w ) . I n t e r v i e w w i t h S n o w , R a c h e l l e . T h e p r o c e d u r e i s m o r e e x p e n s i v e t h a n t h e B r a t t o n - M a r s h a l l t o r u n b u t t h e R a c h e l l e s p o k e s m a n h a d " n o i d e a h o w m u c h i t c o s t s - - b e c a u s e w e d o i t f r e e . " 3 T h e p r i n c i p l e o f t y i n g s e r v i c e p r o v i s i o n t o p r o d u c t m a r k e t i n g a s a m a r k e t i n g s t r a t e g y e x t e n d s b e y o n d r e g u l a t o r y c o m p l i a n c e s e r v i c e s t o a h o s t o f o t h e r p o s s i b i l i t i e s a l t h o u g h r e g u l a t o r y c o m p l i a n c e w a s s t r e s s e d h e r e . 1 7 3 h a v e b e e n a b l e t o t u r n t o m a r k e t i n g a d v a n t a g e r e g u l a t i o n s w h i c h o n f i r s t a p p e a r a n c e w o u l d a p p e a r t o t h r o w u p o b s t a c l e s t o t h e i r e f f o r t s . B y a s s u m i n g t r a n s a c t i o n s c o s t s a s s o c i a t e d w i t h f e e d s a f e t y r e g u l a t i o n s w h i c h w e r e o r i g i n a l l y i m p o s e d u p o n m a r k e t p a r t i c i p a n t s i n o t h e r i n - d u s t r i e s , t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y h a s e x p l o i t e d i t s g r e a t e r m a r k e t p o w e r t o a d v a n t a g e . T h e e f f e c t o n c o m p l i a n c e w i t h f o o d s a f e t y r e g u - l a t i o n m u s t b e s e r i o u s l y q u e s t i o n e d , h o w e v e r ( a l o n g w i t h t h e d e s i g n o f t h e r e g u l a t i o n s ) , a s t h e i n t e n t o f t h e r e g u l a t i o n s i s s u b v e r t e d b y t h e a c t i o n s o f l a r g e d r u g f i r m s . 4 . 1 . 2 . 2 . 5 A d v e r t i s i n g a n d P r o m o t i o n A d v e r t i s i n g a n d p r o m o t i o n a l a c t i v i t i e s r e p r e s e n t i m p o r t a n t m a r k e t s t r a t e g i e s o f n o n - p r i c e c o m p e t i t i o n i n t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y a s e l s e w h e r e . I n a n i m p e r f e c t l y c o m p e t i t i v e i n d u s t r y w i t h a d m i n i s t e r e d p r i c i n g , i n a d d i t i o n t o p r o v i d i n g p r o d u c t i n f o r m a t i o n t o c o n s u m e r s , t h e i n t e n t i o n o f a d v e r t i s i n g i s t o d i f f e r e n t i a t e a n i m a l d r u g p r o d u c t s , t h e r e b y c r e a t i n g p r e f e r e n c e s a n d d e m a n d f o r t h e f i r m ' s b r a n d p r o d u c t s . I f b r a n d p r e f e r e n c e s c a n b e i n s t i l l e d i n c o n s u m e r u t i l i t y f u n c t i o n s , t h e f i r m m a y b e n e f i t f r o m a t t a i n i n g a p a r t i a l m o n o p o l y p o s i t i o n a n d s o m e d e g r e e o f c o n t r o l o v e r p r i c e s . C o h e n a n d C y e r t r a i s e t h e d i l e m m a c o n f r o n t e d b y w e l f a r e e c o n o m i s t s i n a t t e m p t i n g t o d e t e r m i n e t h e s o c i a l w e l f a r e i m p a c t s o f a d v e r t i s i n g . W h e n a d v e r t i s i n g r e s u l t s i n n e w p a t t e r n s o f t a s t e s a n d p r e f e r e n c e s : i n t r y i n g t o c o m p a r e t w o s u c c e s s i v e s t a t e s o f t h e e c o n o m y , i . e . , t w o d i f f e r e n t p a t t e r n s o f r e s o u r c e a l l o c a t i o n , i t i s n o t c l e a r w h e t h e r t h e b e f o r e - t a s t e s o r a f t e r - t a s t e s s h o u l d b e u s e d a s s t a n d a r d s w h e n t h e s e a r e d i f f e r e n t . . . . T h e c r i t e r i o n o f c o n s u m e r w e l l - b e i n g , w h i c h i s t h e h e a r t z l n t e r v i e w s w i t h H i l l , a n d F l i c k , D i a m o n d S h a m r o c k . l 7 h o f m o d e r n w e l f a r e e c o n o m i c s , d o e s n o t i n d i c a t e w h o t h e e c o n o m i c a r b i t r a t o r s h o u l d b e i n t h e c i r c u m s t a n c e . . . . E c o n o m i c a c t i v i t y w h i c h a f f e c t s c o n s u m e r t a s t e s c a n n o t b e e v a l u a t e d o n t h e b a s i s o f t h e s e c h a n g i n g t a s t e s . l I n t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y , a n i m a l d r u g r e g u l a t i o n - - p a r t i c u - l a r l y g o v e r n m e n t p u b l i c i t y a b o u t , a n d e n f o r c e m e n t o f s a n c t i o n s r e l a t i n g t o s u l f a m e t h a z i n e r e s i d u e s i n s w i n e - - h a s c r e a t e d b o t h p r o b l e m s a n d o p p o r t u n i t i e s f o r m a j o r f i r m s a d v e r t i S i n g i n t h e s w i n e f e e d a d d i t i v e m a r k e t . A m e r i c a n C y a n a m i d a n d R a c h e l l e r e s p o n d e d t o t h e r e g u l a t i o n a n d t h e r e s i d u e s i t u a t i o n b y u n d e r t a k i n g d e f e n s i v e a d v e r t i s i n g t o p r o t e c t t h e i r p r e v i o u s m a r k e t s h a r e s . A m e r i c a n C y a n a m i d s t r e s s e s i n i t s c o p y , " T h e r e ' s n o s u b s t i t u t e f o r A S P - 2 5 0 " a n d R a c h e l l e e m p h a s i z e s t h e i m p o r - t a n c e o f s u l f a m e t h a z i n e a t t a i n i n g h i g h b l o o d l e v e l s . F o r D i a m o n d S h a m r o c k , t h e s i t u a t i o n h a s p r e s e n t e d b o t h p r o b l e m s a n d o p p o r t u n i t i e s . T h e b a d n e w s f o r C i a m o n d S h a m r o c k w a s t h e f a c t t h a t v e r y l i t t l e p r e s s o r o t h e r m e d i a c o v e r a g e d i s t i n g u i s h e d b e t w e e n s u l f a m e t h a z i n e a n d s u l f a t h i a z o l e , t h u s u n f a i r l y i m p l i c a t i n g C S P - Z S O a s a c a u s e o f r e s i d u e s f r e q u e n t l y d e s c r i b e d m e r e l y a s " s u l f a " r e s i d u e s . 2 O n t h e o t h e r h a n d , t h e g o o d n e w s i n t h e s i t u a t i o n c o n c e r n e d t h e s a m e f a c t , t h a t s u l f a t h i a z o l e w a s r e s p o n s i b l e f o r l e s s t h a n o n e p e r c e n t o f s u l f a v i o l a t i o n s r e p o r t e d i n s w i n e . D i a m o n d S h a m r o c k h a s s t r e s s e d t h e s a f e t y o f i t s p r o d u c t t o d i s t r i b u t o r s a n d h o g p r o d u c e r s . T h e p r o d u c t ' s s u c c e s s h a s b e e n m o d e s t i n r e l a t i o n t o A m e r i c a n C y a n a m i d ' s A S P - 2 5 0 , b u t i n t h e l a s t t w o y e a r s a c o m b i n a t i o n o f e v e n t s I K o l m a n J . C o h e n a n d R i c h a r d M . C y e r t , T h e o r y o f t h e F i r m ( E n g l e w o o d C l i f f s , N e w J e r s e y : P r e n t i c e H a l l , I n c . , l 9 7 5 ) P . 5 0 3 - h . 1 7 5 a p p e a r s t o h a v e i n c r e a s e d t h e C S P - Z S O m a r k e t s h a r e i n t h e a n t i b i o t i c c o m b i n a t i o n m a r k e t . A m a j o r f a c t o r c o n t r i b u t i n g t o t h e i n c r e a s e s e e m s t o b e c o n c e r n , p r i n c i p a l l y a m o n g m e m b e r s o f t h e f e e d i n d u s t r y , t h a t c o n t i n u e d u s e o f s u l f a m e t h a z i n e m i g h t r e s u l t i n p r o d u c t l i a - b i l i t y p r o b l e m s , e i t h e r w i t h c u s t o m e r s o r r e g u l a t o r s . ( T h i s w i l l b e d i s c u s s e d m o r e f u l l y b e l o w . ) B e c a u s e t h e g r e a t m a j o r i t y o f a n i m a l h e a l t h p r o d u c t s a r e d i s t r i b u t e d t o h o g p r o d u c e r s b y t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y , d e c i s i o n s a t t h i s l e v e l a s t o w h i c h p r o d u c t s t o m i x , s e l l a n d p r o m o t e c a r r y w i t h t h e m m a j o r i m p l i c a t i o n s f o r _ u l t i m a t e s a l e s . F o r p r o d u c e r s o f s u b s t i t u t e g r o w t h p r o m o t a n t s w i t h n o r e q u i r e d w i t h d r a w a l p e r i o d s , t h e r e s i d u e c o n t r o v e r s y h a s a f f o r d e d a h e y d a y , p e r m i t t i n g t h e s e c o m p a n i e s t o a c c e n t u a t e f e a t u r e s o f c o n v e n i e n c e , n o p r o b l e m s w i t h r e s i d u e s a n d n o e c o n o m i c l o s s e s f r o m e i t h e r w a i t i n g o u t w i t h d r a w a l s o r t a n g l i n g w i t h r e g u l a t o r s . A d v e r t i s i n g a n d p r o m o t i o n a l e f f o r t s o f t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y a r e a i m e d a t a v a r i e t y o f d i f f e r e n t m a r k e t s . T h e m a j o r i t y o f a n i m a l h e a l t h p r o d u c t s , p a r t i c u l a r l y f e e d a d d i t i v e s , a r e m a r k e t e d b y t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y a n d t h e v e t e r i n a r y p r o f e s s i o n . H o w e v e r , a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y f i r m s a l s o t a r g e t t h e i r a d v e r t i s i n g t o w a r d l i V e s t o c k p r o d u c e r s a s w e l l a s f e e d m a n u f a c t u r e r s a n d f e e d s u p p l y s t o r e s . R a d i o a d v e r t i s i n g , u s e o f t r a d e m e d i a , p r o m o t i o n a l a c t i v i - t i e s a t i n d u s t r y d a y s , t r a d e f a i r s , c o n v e n t i o n s , t e l e v i s i o n , c o u p o n s , a n d a s s o r t e d o t h e r t r i c k s o f t h e a d v e r t i s i n g a n d p r o m o t i o n t r a d e a r e I 7 6 e x t e n s i v e l y u s e d b y l a r g e p h a r m a c e u t i c a l f i r m s t o e s t a b l i s h p r e f e r e n c e s f o r b r a n d n a m e a d d i t i v e s w h a t e v e r t h e f o r m o f p u r c h a s e ( a s a p r e m i x , c o n c e n t r a t e , o r i n c o m p l e t e f e e d ) . O n m a n y o c c a s i o n s t h e f e e d i n d u s t r y a n d a n i m a l h e a l t h f i r m s a t t e m p t t o b e n e f i t b y c O O p e r a t i v e a d v e r t i s i n g , s o m e t i m e s a t a p r i c e . A d i s t r i c t m a r k e t i n g s u p e r v i s o r f o r S m i t h K l l n e , a l a r g e p h a r m a c e u t i c a l f i n n , f o r e x a m p l e , w a s a b l e t o s t r i k e a b a r g a i n w i t h R a l s t o n P u r i n a w h e r e b y S m i t h K l l n e a g r e e d t o p r o m o t e a l i n e o f P u r i n a i s p r o d u c t s w i t h t h e u n d e r s t a n d i n g t h a t S m i t h K l l n e w o u l d b e c o m e t h e s o l e s u p p l i e r o f p h a r m a c e u t i c a l s f o r t h e p r o d u c t l i n e ] , t h u s e a s i n g o u t t h e o t h e r m a j o r s u p p l i e r . ( " I e x p l a i n e d t o t h e m t h a t w e d i d n ' t h a v e a n y i n c e n t i v e t o a d v e r t i s e f o r a n o t h e r c o m p a n y ' s b e n e f i t . 9 ) T h e m o s t r e c e n t d e v e l o p m e n t i n t h e s u l f a c a s e h a s s e t o f f a f l u r r y o f a d v e r t i s i n g w h i c h a p p e a r s t o b e d i r e c t e d a t f e e d m a n u f a c t u r e r s , f o r t h e m o s t p a r t . I n A p r i l l 9 8 i , A m e r i c a n C y a n a m i d , R a c h e l l e L a b o r a t o r i e s a n d E l a n c o a n d C o m p a n y e a c h p u r c h a s e d f u l l o r m u l t l - p a g e a d s i n w e e k l y m a g a z i n e s s u c h a s F e e d s t u f f s t o p r o c l a i m t h e i r s e p a r a t e d i s c o v e r i e s o f n e w m a n u f a c t u r i n g p r o c e s s e s f o r t h e i r s u l f a m e t h a z i n e c o m b i n a t i o n d r u g s - - p r o c e s s e s w h i c h w i l l r e d u c e t h e e l e c t r o s t a t i c i t y o f s u l f a a n d c o n s e q u e n t d r u g h a n g u p i n f e e d e q u i p m e n t . h . l . 3 R e g u l a t o r y C o n t r o l S t r a t e g i e s i n t h e S u l f a C a s e P r i o r t o t h e a d v e n t o f t h e S u l f a T a s k F o r c e , v i o l a t i v e s u l f a r e s i d u e s d i s c o v e r e d i n s l a u g h t e r e d s w i n e w e r e g e n e r a l l y a t t r i b u t e d i l n t e r v i e w J e r r y K e n n o n , F i e l d M a r k e t i n g R e p r e s e n t a t i v e , U . S . a n d C a n a d a O p e r a t i o n s , S m i t h K l l n e A n i m a l H e a l t h P r o d u c t s , M a n h a t t a n , K S , J a n u a r y 2 0 , l 9 8 0 . 1 7 7 t o t h e m a n a g e m e n t p r a c t i c e s f o l l o w e d b y s w i n e p r o d u c e r s . E a r l y r e g u l a t o r y r e s p o n s e s w e r e a i m e d a t s w i n e p r o d u c e r s a n d i n c l u d e d l e n g t h e n i n g m a n d a t o r y p r e - s l a u g h t e r d r u g w i t h d r a w a l t i m e s . W h e n v i o l a t i o n r a t e s r e m a i n e d a t l e v e l s c o n s i d e r e d e x c e s s i v e , n e w a p p r o a c h e s w e r e s o u g h t . R e s e a r c h c o n d u c t e d u n d e r t h e a e g i s o f t h e S u l f a T a s k F o r c e i d e n t i f i e d s u l f a c o n t a m i n a t i o n p r o b l e m s i n c o m m e r c i a l f e e d s , a d i s - c o v e r y w h i c h s t i m u l a t e d a n a w a r e n e s s o f a p o t e n t i a l l y m o r e s e r i o u s c o n t a m i n a t i o n p r o b l e m , i n v o l v i n g a s i t d i d , m u l t i p l e s t a g e s o r l e v e l s o f t h e f o o d s y s t e m . A s c o n c e r n a n d a w a r e n e s s o f t h e p e r v a s i v e n a t u r e o f t h e s u l f a p r o b l e m i n c r e a s e d , u n c e r t a i n t y b e g a n t o m o u n t w i t h i n t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y , a n d p a r t i c u l a r l y a t A m e r i c a n C y a n a m i d a n d R a c h e l l e L a b o r a t o r i e s . P e r s o n s w i t h i n t h e F D A b e g a n t o s p e a k o f t h e p o s s i b i l i t y o f a s u l f a d r u g b a n . I t w a s k n o w n w i t h i n t h e i n d u s t r y t h a t F D A h a d f o r m a n y y e a r s b e e n w o r k i n g o n r e g u l a t o r y p r o c e d u r e s w h i c h w o u l d s t r i c t l y l i m i t o r p r e v e n t u s e o f s e l e c t e d a n t i b i o t i c s a n d a n t i b a c t e r i a l s I n l i v e s t o c k f e e d . I T h e r e g u l a t o r y c l i m a t e o f t h e m i d - s e v e n t i e s c o n t a i n e d n u m e r o u s u n c e r t a i n t i e s f r o m t h e s t a n d p o i n t o f t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y a s d e s c r i b e d a b o v e . h . l . 3 . l A m e r i c a n C y a n a m i d ' s C i t i z e n ' s P e t i t i o n A m e r i c a n C y a n a m i d ' s i n i t i a l r e s p o n s e t o g r o w i n g p u b l i c i t y a n d i n c r e a s i n g p r e s s u r e d u e t o s u l f a r e s i d u e s w a s t o a t t e m p t t o a c h i e v e ‘ P r e c e d e n t f o r s u c h a c t i o n e x i s t s i n G r e a t B r i t a i n w h i c h r e s t r i c t e d f e e d a d d i t i v e u s e o f s e v e r a l p h a r m a c e u t i c a l s i n t h e s i x t i e s . l 7 8 a m o d i f i c a t i o n i n t h e r u l e s o f t h e g a m e . P r o m i n e n t m e m b e r s o f t h e f e e d m a n u f a c t u r i n g i n d u s t r y a n d , t o s o m e e x t e n t , h o g p r o d u c e r s , w e r e g r o w i n g i n c r e a s i n g l y c o n c e r n e d o v e r F D A s c r u t i n y , e i t h e r a c t u a l o r a n t i c i p a t e d , o f t h e i r o w n o p e r a t i o n s . I n i t i a l l y , A m e r i c a n C y a n a m i d ' s s a l e s o f A S P - 2 5 0 r e m a i n e d s t r o n g i n t o l 9 7 8 . A s r e g u l a t o r y a c t i o n s c o n t i n u e d , h o w e v e r , p a r t i c u l a r l y F D A i n v e s t i g a t i o n s o f f e e d m i l l s , f e e d c o m p a n i e s b e g a n t o a l t e r d e m a n d f o r s u l f a m e t h a z i n e p r o d u c t s , s u b s t i t u t i n g o t h e r p r o d u c t s i n s o m e c a s e s . A m e r i c a n C y a n a m i d ' s m a r k e t s h a r e b e g a n t o s l i p . A m e r i c a n C y a n a m i d t w i c e a t t e m p t e d t o m o d i f y t h e r e g u l a t o r y r u l e s o f t h e f a m e b y p e t i t i o n i n g F D A t o i n c r e a s e t h e p e r m i s s i b l e t o l e r a n c e l e v e l f o r s u l f a r e s i d u e s i n l i v e r f r o m . l p p m t o . 3 p p m , o n a n i n t e r i m b a s i s . T h e p e t i t i o n w a s s u b m i t t e d i n t h e f a l l o f l 9 7 9 a n d s u b s e q u e n t l y d e n i e d i n s p r i n g o f I 9 8 0 . C u r r e n t t o l e r a n c e s d e n o t e a s v i o l a t i v e a n y r e s i d u e s i n e x c e s s o f . l p p m i n m u s c l e , k i d n e y o r l i v e r . A m e r i c a n C y a n a m i d a r g u e s t h a t t h e l e v e l o f . 1 p p m i s u n n e c e s s a r i l y l o w f o r a d r u g w h i c h h a s a s l o n g a h i s t o r y o f u s e i n b o t h l i v e s t o c k p r o d u c t i o n a n d h u m a n h e a l t h t r e a t m e n t a s s u l f a m e t h a z i n e d o e s , a n d t h a t i t i n - c o r p o r a t e s a s a f e t y f a c t o r f a r i n e x c e s s o f t h a t n e c e s s a r y o r e v e n c u s t o m a r y f o r s i m i l a r d r u g s . T h e p e t i t i o n d o c u m e n t m a r s h a l s a s u b s t a n t i a l b o d y o f e v i d e n c e i n c l u d i n g l a b o r a t o r y s t u d i e s o n v a r i o u s s u l f o n a m i d e s ( s u l f a m e t h a z i n e a n d o t h e r c l o s e l y r e l a t e d s u l f a c o m p o u n d s ) , i n f e r e n t i a l e v i d e n c e r e g a r d - i n g t h e a p p a r e n t l y b e n i g n e f f e c t s o f h u m a n e x p o s u r e t h u s f a r ( " i f a d r u g s o w i d e l y u s e d o v e r a p e r i o d o f 2 5 y e a r s h a d a n y a d v e r s e e f f e c t s o n h u m a n h e a l t h , s u r e l y t h e s e w o u l d b e n o t e d b y n o w " ) , a n d a r g u m e n t s l 7 9 r e g a r d i n g t h e f a r f e t c h e d q u a n t i t i e s o f p o r k l i v e r o r k i d n e y t h a t a n y g i v e n h u m a n w o u l d n e e d t o c o n s u m e t o b e g i n t o a p p r o a c h a d a n g e r l e v e l a c c o r d i n g t o r e s u l t s o f a n i m a l t e s t s . A s p a r t o f i t s d o c u m e n t a t i o n e f f o r t s , A m e r i c a n C y a n a m i d h i r e d t h r e e t o p a c a d e m i c h u m a n t o x i c o l o g i s t s t o r e v i e w t h e d a t a o n t o x i - c o l o g i c a l c h a r a c t e r i s t i c s o f s u l f a m e t h a z i n e . T h e t o x i c o l o g i s t s c o n - c l u d e d t h a t i n g e s t i o n o f s u l f a m e t h a z i n e r e s i d u e a t t h e m o d i f i e d l e v e l s w o u l d p o s e n e g l i g i b l e r i s k t o h u m a n h e a l t h . T h e f i r s t A m e r i c a n C y a n a m i d c i t i z e n ' s p e t i t i o n w a s s u b m i t t e d S e p t e m b e r 5 , l 9 7 9 a n d d e n i e d b y F D A s i x m o n t h s l a t e r o n M a r c h 5 , l 9 8 0 . T h e r a t i o n a l e f o r d e n i a l b y F D A w a s t h a t t h e a g e n c y h a d n o t b e e n f u r n i s h e d w i t h s u f f i c i e n t e v i d e n c e t o p e r m i t i t t o c o n c l u d e t h a t r a i s - i n g t h e t o l e r a n c e l e v e l w o u l d n o t p o s e u n a c c e p t a b l e r i s k t o t h e p u b l i c h e a l t h . E s s e n t i a l l y , F D A r e l i e d u p o n a b u r d e n o f p r o o f a r g u m e n t , p l a c - i n g r e s p o n s i b i l i t y a t t h e d o o r s t e p o f t h e d r u g s p o n s o r t o s u b s t a n t i a t e a n y c l a i m s w h i c h m i g h t c a l l F D A d e c i s i o n - m a k i n g i n t o q u e s t i o n . S p e - c i f i c a l l y t h e a g e n c y f e l t t h a t a l o n g t e r m t o x i c i t y s t u d y w a s n e c e s s a r y . A m e r i c a n C y a n a m i d w a s n o t a l o n e i n i t s e f f o r t s t o m o d i f y t o l e r a n c e l e v e l s . A n i d e n t i c a l p e t i t i o n w a s f i l e d b y t h e N a t i o n a l P o r k P r o - d u c e r ' s C o u n c i l ( N P P C ) . i n a d d i t i o n , t h e e f f o r t e n l i s t e d t h e s u p p o r t o f t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y a s r e p r e s e n t e d b y t h e A m e r i c a n F e e d M a n u f a c t u r e r s A s s o c i a t i o n ( A F M A ) ; t h e A m e r i c a n F a r m B u r e a u F e d e r a t i o n ; I D r . R o b e r t O l s o n , S t . L o u i s U n i v e r s i t y ; D r . J o h n O o u l b , U n i v e r s i t y o f K a n s a s ; D r . J o s e p h B o n z e l l e c a , U n i v e r s i t y o f V i r g i n i a . l 8 0 t h e N a t i o n a l F a r m e r ' s U n i o n ; a n d t h e N a t i o n a l A s s o c i a t i o n o f S t a t e D e p a r t m e n t s o f A g r i c u l t u r e . T h e s e t r a d e g r o u p s d i d n o t f o r m a l l y s p o n s o r t h e p e t i t i o n , b u t d i d a p p e a l t o m e m b e r s f o r s u p p o r t w h i l e p r o m o t i n g t h e p e t i t i o n i n l o b b y i n g e f f o r t s i n W a s h i n g t o n . T h e r e s p e c t i v e i n t e r e s t s o f t h e c o m m e r c i a l f e e d a n d t h e s w i n e i n d u s t r i e s i n s u p p o r t i n g a n i n c r e a s e i n t o l e r a n c e l e v e l s r e l a t e t o a b e l i e f i n b o t h i n d u s t r i e s t h a t t h e l o w t o l e r a n c e s w e r e u n n e c e s s a r y f r o m t h e s t a n d p o i n t o f p u b l i c h e a l t h a n d p e n a l i z e d e v e n c o n s c i e n t i o u s f e e d m a n u f a c t u r i n g f i r m s a n d h o g p r o d u c e r s w h o b e c a m e v i c t i m s , i n a s e n s e , o f t o l e r a n c e l e v e l s s e t t o o l o w f o r t h e s t a t e o f t h e s u l f a h a n d l i n g a r t . S u b s e q u e n t t o F D A ' s d e n i a l o f t h e f i r s t A m e r i c a n C y a n a m i d p e t i t i o n , p o l i t i c a l p r e s s u r e b e g a n t o g r o w i n C o n g r e s s i n f a v o r o f r a i s i n g t h e t o l e r a n c e l e v e l f o r s u l f a r e s i d u e s i n s w i n e t i s s u e s . N i n e t e e n s e n a t o r s d i r e c t e d a l e t t e r t o F D A C o m m i s s i o n e r J e r e G o y a n s t a t i n g : Y o u r d e n i a l o f t h e c i t i z e n s ' p e t i t i o n t o m o d i f y t h e a c t i o n l e v e l o f s u l f a r e s i d u e s i n p o r k h a s l e f t u n r e s o l v e d t h e p r o b l e m s f a c e d b y p o r k . p r o d u c e r s w h o a r e u s i n g s u l f a - m e t h a z i n e a c c o r d i n g t o l a b e l d i r e c t i o n s . 1 A s i m i l a r e f f o r t i n t h e H o u s e e n l i s t e d l 2 s i g n a t u r e s f r o m R e p r e s e n t a - t i v e s u r g i n g p r o m p t a c t i o n i n s u p p o r t o f i n c r e a s i n g t h e a c t i o n l e v e l s . A S p o k e s m a n f o r C y a n a m i d r e p o r t e d t h a t o n e c o n g r e s s m a n a c t i v e l y s u p p o r t - i n g t h e p e t i t i o n s w a s R e p r e s e n t a t i v e G o o d a l l o f t h e m a j o r h o g p r o d u c - i n g s t a t e o f I o w a . 2 1 C i t e d i n ” P r e s s u r e M o u n t s t o R a i s e S u l f a R e s i d u e L e v e l , ” N a t i o n a l H o g F a r m e r , M a y l 5 , l 9 8 0 . 2 I n t e r v i e w w i t h J o h n F a r n h a m , M a n a g e r o f Q u a l i t y A s s u r a n c e , A m e r i c a n C y a n a m i d , P r i n c e t o n , N J , M a y 2 6 , l 9 8 l . l 8 ] U p o n r e c e i v i n g n o t i f i c a t i o n o f F D A d e n y i n g i t s p e t i t i o n i n M a r c h o f l 9 8 0 , A m e r i c a n C y a n a m i d t u r n e d a r o u n d a n d r e s u b m i t t e d i t , e s s e n t i a l l y u n c h a n g e d b u t w i t h s o m e a d d i t i o n a l d o c u m e n t a t i o n . A p p a r e n t l y C y a n a m i d f e l t i t h a d n o t h i n g t o l o s e f o r i t s e f f o r t s , a n d i n t h e w o r d s o f t h e p e t i t i o n ' s a r c h i t e c t , ” F r a n k l y , t h i n g s c h a n g e . W e a d d e d s o m e n e w e v i d e n c e . W e t h o u g h t t h e y m i g h t t a k e a n e w l o o k a t t h i n g s . " I C o n - g r e s s i o n a l c r i t i c i s m o f F D A p o l i c y a n d a n a d m o n i t i o n o f t h e a g e n c y i n c o n g r e s s i o n a l l e t t e r s t o C o m m i s s i o n e r J e r e G o y a n t o d o s o m e t h i n g p o s i - t i v e 2 c o n t r i b u t e d t o C y a n a m i d ' s o p t i m i s m . T h r o u g h o u t t h e s u m m e r o f l 9 8 0 , C y a n a m i d k e p t i t s e a r t o t h e W a s h i n g t o n g r a p e v i n e a n d w a s n o t e n c o u r a g e d b y t h e r e S p o n s e o f F D A , t o t h e r e s u b m i t t e d p e t i t i o n . F D A a p p e a r e d t o b e d e l a y i n g i t s r e S p o n s e a n d , m e a n w h i l e , C y a n a m i d ' s s a l e s c o n t i n u e d t o s u f f e r . T h e c o m p a n y f e l t , i n t h e w o r d s o f o n e i n d i v i d u a l r e S p o n s i b l e f o r m a r k e t r e s e a r c h f o r C y a n a m i d , t h a t ” I t w a s c r i t i c a l f o r t h e c o m p a n y t o t a k e s o m e a c t i o n 3 t o r e g a i n i t s c r e d i b i l i t y w i t h t h e f e e d i n d u s t r y . " R e s e a r c h o n v a r i - o u s m e a n s o f m o d i f y i n g t h e p h y s i c a l f o r m o f t h e d r u g i n o r d e r t o r e d u c e p r o b l e m s o f e l e c t r o s t a t i c i t y b e g a n i n t h e s u m m e r o f l 9 8 0 . I n J a n u a r y o f l 9 8 l , d e s p i t e p o l i t i c a l p r e s s u r e , t h e F D A a g a i n r e j e c t e d t h e c i t i z e n s ' p e t i t i o n o f C y a n a m i d . I n e a r l y l 9 8 l , R a c h e l l e C o r p o r a t i o n p r e s e n t e d F D A w i t h a p r o p o s a l f o r a g r a n u l a t e d f o r m o f l i b i d . 2 N a t i o n a l H o g F a r m e r , M a y l 5 , l 9 8 0 . 3 i n t e r v i e w l w i t h J a m i s o n , M e r c k , f o r m e r l y o f A m e r i c a n C y a n a m i d . l 8 2 s u l f a m e t h a z i n e i n i t s C h l o r a c h e l 2 5 0 p r o d u c t w h i c h w a s d e s i g n e d t o r e d u c e t h e e l e c t r o s t a t i c i t y o f s u l f a m e t h a z i n e a n d a s s o c i a t e d d r u g c a r r y o v e r p r o b l e m s . I A m e r i c a n C y a n a m i d h a d e x p e r i m e n t e d w i t h a l t e r n a t i v e m e t h o d s o f f o r m u l a t i o n ; o n e s i m i l a r t o R a c h e l l e ' s , i n w h i c h o n l y t h e s u l f a m e t h a - z i n e i s g r a n u l a t e d , a n d a n o t h e r a p p r o a c h i n w h i c h t h e e n t i r e c o m b i n a t i o n d r u g i s g r a n u l a t e d . C y a n a m i d w a s d i s s a t i s f i e d w i t h t h e m i x i n g c h a r a c t e r - i s t i c s o f t h e p r e m i x w h e n o n l y t h e s u l f a w a s g r a n u l a t e d . H o w e v e r , t h e c o m b i n a t i o n d r u g p e l l e t i s m o r e e x p e n s i v e t o p r o d u c e . 2 W h e n R a c h e l l e p r e e m p t e d C y a n a m i d i n a s k i n g f o r F D A a p p r o v a l f o r i t s n e w m a n u f a c t u r i n g p r o c e s s , A m e r i c a n C y a n a m i d m a d e i t s d e c i s i o n t o g o w i t h t h e m o r e e x p e n s i v e p r o d u c t i o n m e t h o d . I n t h e w o r d s o f a l o n g - t i m e C y a n a m i d e m p l o y e e , ” T h e y h u s t l e d t h e i r b u t t s d o w n t h e r e a f t e r R a c h e l l e t o g e t t h e i r o w n a p p r o v a l . " 3 A s t o t h e c o m p e t i t i v e n e s s o f t h e h i g h e r c o s t m e t h o d o f f o r m u l a t i o n , C y a n a m i d ' s d i r e c t o r o f q u a l i t y a s s u r a n c e o b s e r v e s , ” I i m a g i n e w e ' l l e a t t h e c o s t . " h I n M a y , l 9 8 l E l a n c o P r o d u c t s C o m p a n y a n n o u n c e d t h a t i t , t o o , h a d o b t a i n e d F D A a p p r o v a l f o r i t s o w n m i n i g r a n u l a t e d f o r m u l a t i o n o f a s u l f a c o m b i n a t i o n d r u g ( T y l a n - S u l f a ) , t h u s b r i n g i n g t o t h r e e o u t o f t h r e e t h e n u m b e r o f m a j o r c o r p o r a t i o n s i n t h e m a r k e t a n n o u n c i n g m o d i f i c a t i o n s i n t h e p h y s i c a l f o r m o f t h e i r s u l f a m e t h a z i n e c o m b i n a t i o n d r u g s i n a s p a c e o f j u s t o v e r f i v e m o n t h s . 5 l F e e d s t u f f s , M a r c h 2 , l 9 8 l , p . 3 . 2 I n t e r v i e w w i t h F a r n h a m , A m e r i c a n C y a n a m i d . 3 I n t e r v i e w w i t h J a m i s o n , M e r c k , f o r m e r l y o f A m e r i c a n C y a n a m i d . l ‘ l n t e r v i e w w i t h F a r n h a m , A m e r i c a n C y a n a m i d . S M i n i g r a n u l a r F o r m o f S u l f a P r e m i x A p p r o v e d f o r E l a n c o , “ F e e d s t u f f s , M a y l l , l 9 8 l . l 8 3 H o w m u c h t i m e a n d e f f o r t w e n t i n t o t h i s r e s e a r c h a n d d e v e l o p m e n t a c t i v i t y ? F i r m e s t i m a t e s a r e c u r r e n t l y u n a v a i l a b l e . H o w e v e r , t h e f o r m e r d i r e c t o r o f m a r k e t r e s e a r c h a t C y a n a m i d o f f e r e d a n o p i n i o n : ” I t c o u l d n ' t h a v e b e e n t o o d i f f i c u l t . T h e y o n l y S p e n t n i n e m o n t h s i o n i t . ” h . i . 3 . 2 T h e B u r d e n o f P r o o f : A m e r i c a n C y a n a m i d , F D A , a n d S e n s i t i v i t y o f M e t h o d T h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n ' s m a j o r s t i c k i n g p o i n t w i t h r e s p e c t t o r a i s i n g t o l e r a n c e l e v e l s f o r s u l f a r e s i d u e s i n s w i n e h a s r e l a t e d t o t h e q u e s t i o n o f c a r c i n o g e n i c i t y . I s s u e s o f r i s k a s s o c i a t e d w i t h s u l f a m e t h a z i n e ' s p o t e n t i a l r o l e a s a n a l l e r g e n o r a s a c o n t r i b u t o r t o a n a n t i b a c t e r i a l - r e s i s t a n t g e n e p o o l h a v e n o t f o s t e r e d t h e r e s e r v a - t i o n s t h a t p o t e n t i a l c a r c i n o g e n i c i t y h a s . F D A c o n c e r n c e n t e r s u p o n e x p e r i m e n t a l e v i d e n c e i n s m a l l a n i m a l t r i a l s t h a t s u l f a m e t h a z i n e e x p o s u r e c a u s e s a n a b n o r m a l l y h i g h i n c i d e n c e o f h y p e r p l a s i a ( e n l a r g e m e n t ) o f t h e t h y r o i d i n s o m e s p e c i e s . T h e a s s o c i a t i o n b e t w e e n t h i s t e n d e n c y a n d p o t e n t i a l c a r c i n o g e n i c i t y i n h u m a n s i s u n c e r t a i n . A s e c o n d s o u r c e o f s u s p i c i o n r e g a r d i n g s u l f a - m e t h a z i n e i s t h e s u s p e c t e d c a r c i n o g e n i c p r o p e r t i e s o f a c l o s e l y r e l a t e d s u l f o n a m i d e . 2 I I n t e r v i e w w i t h J a m i s o n , M e r c k , f o r m e r l y o f A m e r i c a n C y a n a m i d . 2 I n t e r v i e w w i t h S t e v e M o n t g o m e r y , T o x i c o l o g i s t , D i v i s i o n o f T o x i - c o l o g y , B u r e a u o f F o o d s , F D A , D e p a r t m e n t o f H e a l t h a n d H u m a n S e r v i c e s , M a r c h 9 , l 9 8 l . l 8 h F D A , s p e c i f i c a l l y t h e B u r e a u o f F o o d s , h a s t a k e n t h e p o s i t i o n t h a t w i t h o u t a d d i t i o n a l t e s t i n g , e v i d e n c e o f s a f e t y i s i n s u f f i c i e n t t o j u s t i f y r e d u c i n g t h e c u r r e n t l y o p e r a t i v e Z O D D - f o l d s a f e t y f a c t o r t h e r e b y p e r m i t t i n g a n i n c r e a s e i n t o l e r a n c e l e v e l s ( s e e F i g u r e 4 . 2 ) . I G i v e n t h e r e g u l a t o r y s t a n c e o f F D A , A m e r i c a n C y a n a m i d i n i t i a l l y f o u n d i t s e l f u n d e r p r e s s u r e f r o m F D A t o c o n d u c t a l o n g t e r m t o x i c i t y t e s t w h i c h w o u l d s u p p l y r e s u l t s w i t h t h e r e q u i s i t e d e g r e e o f c e r t a i n t y d e s i r e d b y F D A t o p e r m i t a l t e r a t i o n o f t h e t o l e r a n c e l e v e l . A m e r i c a n C y a n a m i d r e s i s t e d f o r a n u m b e r o f r e a s o n s . E s t i m a t e s o f t h e c o s t o f a l o n g t e r m t o x i c i t y s t u d y v a r y d e p e n d i n g u p o n t h e p r o t o c o l f o l l o w e d ( i n c l u d i n g t h e s c a l e o f t h e e x p e r i m e n t ) . A s p o k e s - m a n f o r C y a n a m i d i n d i c a t e d a t w o - y e a r s t u d y s u c h a s t h e F D A d e s i r e d w o u l d r u n i n t h e n e i g h b o r h o o d o f $ 2 0 0 - l - I 0 0 , 0 0 0 . 2 I n a d d i t i o n , t h e c o m p a n y p e r c e i v e d i t s e l f b e a r i n g a d i s p r o p o r t i o n a t e s h a r e o f e x p e n s e s i n u n d e r t a k i n g t h e s t u d y , a s w e l l a s f e e l i n g r e s e n t m e n t t o w a r d F D A f o r d i s r e g a r d i n g e v i d e n c e a l r e a d y g e n e r a t e d a t C y a n a m i d ' s e x p e n s e . 3 A l a r g e q u a n t i t y o f s u l f a m e t h a z i n e s o l d i n t h e U . S . i s i m p o r t e d b y s u c h c o m p a n i e s a s R a c h e l l e L a b o r a t o r i e s a n d E l a n c o , w h i l e C y a n a m i d l F a r n h a m s t a t e s t h a t t h e B u r e a u o f F o o d s i s n o t s a f e t y o r i e n t e d w i t h r e S p e c t t o c o n d i t i o n s o f u s e b u t i n s t e a d i s b e n t o n s h o w i n g c a r - c i n o g e n i c p o t e n t i a l a t a n y d o s e a n d a d m i n i s t e r e d i n a n y w a y . H e s t a t e d s o m e m e m b e r s o f t h e B u r e a u o f F o o d s c a r r y a n a n t i - b u s i n e s s b i a s . I n t e r v i e w w i t h F a r n h a m , A m e r i c a n C y a n a m i d . ' 2 I n t e r v i e w w i t h F a r n h a m , A m e r i c a n C y a n a m i d . ( I n l i g h t o f o t h e r c o s t e s t i m a t e s , t h i s a p p e a r s t o b e m i n i m a l . ) 3 I n t e r v i e w w i t h J o h n s o n , B u r e a u o f F o o d s , F D A . I 8 5 G e n e r a l F o r m u l a : ( n o e f f e c t l e v e l ) X ( w e i g h t o f m a n ) ( f o o d i n t a k e ) X ( s a f e t y f a c t o r ) = m a x i m u m p e r m i t t e d t o l e r a n c e . F o r m u l a A p p l i e d t o S u l f a D a t a : L 7 m g _ / l k g ) x ( 6 0 _ k g _ ) ( . 5 k g ) x 2 . 0 0 0 = . 4 2 p p m * o r m g / k g n o e f f e c t l e v e l i n m o s t s e n s i t i v e s p e c i e s , r a t s w h e r e : 7 m g / k g 6 0 k g = w e i g h t o f m a n ( 1 3 2 l b . ) . 5 k g = i n t a k e o f f o o d c o n t a i n i n g r e s i d u e s p e r d a y ( l . l l b / d a y ) 2 , 0 0 0 = s a f e t y f a c t o r * t h e t o l e r a n c e l e v e l f o r s u l f a m e t h a z i n e a n d s u l f a t h i a z o l e i s s e t a t . l p p m . t h e p r e v a i l i n g l e v e l o f a s s a y m e t h o d s e n s i t i v i t y . F I G U R E 4 . 2 . F O R M U L A F O R D E T E R M I N A T I O N O F M A X I M U M P E R M I T T E D T O L E R A N C E 0 R R E S I D U E L E V E L l 8 6 i s t h e m a j o r d o m e s t i c p r o d u c e r . T h e c o m p a n y d i d n o t c h o o s e t o b e a r t h e c o s t s o f g e n e r a t i n g e x p e r i m e n t a l e v i d e n c e w h i c h w o u l d b e n e f i t c o m p e t i t o r s . I T h e e v e n t u a l r e s o l u t i o n o f t h e t o x i c i t y t e s t d i l e m m a i l l u s t r a t e s t h e m a n n e r i n w h i c h r e g u l a t o r y d e c i s i o n - m a k i n g a n d p o l i t i c a l f a c t o r s c o a l e s c e . F D A e s t a b l i s h e d a t o l e r a n c e l e v e l a t t h e l e v e l o f s e n s i t i v i t y o f t h e b e s t e x i s t i n g a s s a y m e t h o d s i n t h e e a r l y l 9 7 0 5 . T h e t o l e r a n c e d i d n o t c h a n g e , b u t a s s a y m e t h o d s a n d U S D A m o n i t o r i n g r a t e s f o r s u l f a - m e t h a z i n e c o m p o u n d s i n s w i n e d i d . T h e c o m b i n a t i o n o f t h e s e f a c t o r s l e d t o i n c r e a s e d d e t e c t i o n , i f n o t e v i d e n c e , o f v i o l a t i v e s u l f a r e s i d u e s . A s i g n i f i c a n t s h a r e o f t h e s e r e s i d u e s c o n s i s t e d o f l o w l e v e l v i o l a t i o n s i n l i v e r t i s s u e s , r e f l e c t i n g t h e f a c t t h a t t h e l i v e r t e n d s t o c o n c e n t r a t e s u l f a . T h e F D A d i d n o t b e l i e v e i t c o u l d c r e d i b l y r a i s e i t s t o l e r a n c e l e v e l s i n v i o l a t i o n o f i t s o w n g u i d e l i n e s ; i t r e q u i r e d a d d i t i o n a l e v i d e n c e . H o w e v e r , r e f u s a l b y A m e r i c a n C y a n a m i d t o s u p p l y t h e d e s i r e d e v i d e n c e p l a c e d t h e F D A i n a p o l i t i c a l l y u n t e n a b l e p o s i t i o n . P r e s s u r e f r o m p o r k p r o d u c e r s , f e e d m a n u f a c t u r e r s a n d t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y b e g a n t o f o c u s o n w h a t w a s p e r c e i v e d t o b e a n u n r e a s o n a b l e a t t i t u d e a t F D A c o n s i d e r i n g t h e l a c k o f a n y s e r i o u s e v i d e n c e i m p l i c a t i n g s u l f a - m e t h a z i n e i n p u b l i c h e a l t h p r o b l e m s . I n d u s t r y p r e s s u r e w a s d i r e c t e d a t C o n g r e s s a f t e r t h e a g e n c y p r o v e d u n r e s p o n s i v e . M e a n w h i l e , t h e F D A c a s t a r o u n d f o r s o l u t i o n s t o t h e i m p a s s e . G e n e r a l l y , t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n i s n o t i n t h e b u s i n e s s o f t y i n g u p i t s o w n a g e n c y r e s o u r c e s o n t h e t y p e s o f t o x i c i t y t e s t i n g i t 1 I n t e r v i e w w i t h F a r n h a m , A m e r i c a n C y a n a m i d , a n d J a m i s o n , M e r c k , f o r m e r l y o f A m e r i c a n C y a n a m i d . l 8 7 r e q u i r e s f r o m c o r p o r a t i o n s s p o n s o r i n g d r u g p e t i t i o n s . A n i m a l d r u g r e g u l a t i o n s i n g e n e r a l r e q u i r e t h a t s u c h t e s t i n g b e s u p p l i e d b y t h e p r i v a t e s e c t o r . , H o w e v e r , c o n c u r r e n t t o t h e s u l f a c o n t r o v e r s y w a s a n o t h e r m a j o r a n i m a l d r u g i s s u e i n v o l v i n g F D A p r O p o s a l s w h i c h w o u l d e s t a b l i s h e x p e r i - m e n t a l p r o t o c o l s f o r d e t e r m i n i n g t h e c a r c i n o g e n i c i t y o f c h e m i c a l r e s i - d u e s . T h e c a c h e t s u m m a r i z i n g t h i s p r o p o s e d b o d y o f e x p e r i m e n t a l p r o - t o c o l s i s t e r m e d t h e S e n s i t i v i t y o f M e t h o d ( S O M ) p r o p o s a l a n d w a s p u b l i s h e d a s a p r o p o s a l i n M a y o f l 9 7 9 . T h e d o c u m e n t d r e w t h e i n s t a n t o u t r a g e o f t h e A n i m a l H e a l t h I n s t i t u t e w h e n i t a p p e a r e d a s a p u b l i s h e d p r o p o s a l . T h e t r a d e a s s o c i a t i o n p r o m p t l y f i l e d a l a w s u i t c l a i m i n g t h e f i n a l p r o p o s a l h a d b e e n a l t e r e d i n s i g n i f i c a n t r e s p e c t s f r o m p r e v i o u s v e r s i o n s o f f e r e d f o r p u b l i c c o m m e n t . I n g e n e r a l , i n d u s t r y c o n c e r n s c e n t e r u p o n t h e c o s t s a s s o c i a t e d w i t h t e s t i n g r e q u i r e m e n t s f o r n e w d r u g s a n d t h e r e q u i r e d m e t h o d o f t e s t i n g f o r m e t a b o l i z a t i o n o f d i f f e r e n t s u b s t a n c e s . R e g a r d i n g t h e l a t t e r , i n d u s t r y c l a i m s t h a t t h e r e q u i r e d p h a r m a c o - k i n e t i c m e t h o d o - l o g i e s n e c e s s i t a t e u s e o f r a d i o a c t i v e s u b s t a n c e s f o r w h i c h n o a d e q u a t e d i s p o s a l m e t h o d s o r s i t e s c u r r e n t l y e x i s t . T e s t i n g m e t h o d o l o g i e s i n t h i s a r e a i n c r e a s i n g l y u t i l i z e r a d i o a c t i v e p a r t i c l e s i n o r d e r t o r a d i o - l a b e l o r s t a i n t h e p a r e n t c o m p o u n d . T h e p r o c e s s t h e n i n c o r - p o r a t e s a v a r i e t y o f a n a l y t i c a l p r o c e d u r e s f o r b l o o d a n d t i s s u e i n o r d e r t o i d e n t i f y t h e f a t e o f t h e p a r e n t c o m p o u n d a s i t b r e a k s d o w n i n t h e b o d y d u r i n g m e t a b o l i s m . P r o c e d u r e s i n c o r p o r a t i n g r a d i o - l a b e l i n g s u r p a s s t h e s e n s i t i v i t y o f p r e v i o u s t e c h n i q u e s w h i c h r e l i e d I 8 8 u p o n c o l o r i m e t r i c m e t h o d s . W i t h r a d i o - l a b e l i n g , u s e i s m a d e o f e i t h e r l i q u i d o r g a s c h r o m a t o g r a p h y t o s e p a r a t e o u t m e t a b o l i t e s a s t h e y a r e i d e n t i f i e d . T h e S e n s i t i v i t y o f M e t h o d p r o t o c o l r e q u i r e s t h e t e s t i n g o f a l l m e t a b o l i t e s i f a c o m p o u n d i s c l a s s i f i e d a s s u s p i c i o u s . A t t h e o u t s e t , t h e p o t e n t i a l n u m b e r o f m e t a b o l i t e s o f a g i v e n c o m p o u n d i s f r e q u e n t l y u n k n o w n w i t h t h e i m p l i c a t i o n t h a t r e s e a r c h p l a n n i n g a n d b u d g e t i n g i n t h i s a r e a i s h i g h l y u n c e r t a i n . A m i d s t a l l o f t h e c o n t r o v e r s y r a g i n g o v e r t h e d u a l i s s u e s o f t h e S e n s i t i v i t y o f M e t h o d p r o p o s a l a n d s u l f a r e s i d u e t o l e r a n c e l e v e l s , t h e F D A s a w a c h a n c e t o k i l l t w o b i r d s w i t h o n e s t o n e . F D A d e c i d e d t o s e l e c t s u l f a m e t h a z i n e a s a t e s t c a s e f o r t h e S e n s i t i v i t y o f M e t h o d p r o p o s a l a n d s p o n s o r a n d f u n d a t l e a s t o n e l i f e - s p a n m o u s e s t u d y I a n d a m u l t i g e n e r a t i o n a l r a t s t u d y , t h e l a t t e r i n v o l v i n g t h r e e g e n e r a - t i o n s , w i t h t h e r a t e m b r y o s b e i n g e x p o s e d t o s u l f a m e t h a z i n e e n u t e r o . I t i s f u r t h e r m o r e c o n c e i v a b l e t h a t l i f e - S p a n s t u d i e s m i g h t b e r e q u i r e d f o r t h e m e t a b o l i t e s , b u t t h i s i s u n k n o w n a t p r e s e n t . T h e c o s t s o f t h e s u l f a t e s t i n g p r o g r a m ( c a r r i e d o u t b y t h e N a t i o n a l C e n t e r f o r T o x i c o l o g y R e s e a r c h ) c a n n o t y e t b e c a l c u l a t e d , b u t r e c o r d s o f c o s t s a r e b e i n g k e p t b y F D A . I f i t f o l l o w s i t s o w n p r o p o s a l s , t h e F D A w i l l f i n a n c e e x p e r i m e n t s i n v o l v i n g b o t h t h e p a r e n t d r u g s u l f a m e t h a z i n e a n d a n y m e t a b o l i t e s i d e n t i f i e d d u r i n g t e s t p r o - c e d u r e s . T e s t i n g p r o c e d u r e s i n c l u d e t h e u s e o f b o t h s h o r t a n d l o n g - t e r m s t u d i e s , i n v i v o ; a n d s o m e t h r e s h o l d a s s e s s m e n t s t u d i e s p e r f o r m e d I P r o t o c o l f o r t h e s u l f a m e t h a z i n e l i f e s p a n s t u d y c a l l s f o r a t o t a l n u m b e r o f m i c e o f 2 x 8 6 h ( p e r s e x ) - l , 7 2 8 m i c e . l 8 9 i n v i t r o u s i n g s c r e e n i n g t e s t s s u c h a s t h e A m e s t e s t f o r m u t a g e n e s i s . T h e a p p r o x i m a t e p l a n o f a t t a c k i s : l ) i n i t i a l l y a s h o r t t e r m . ( 9 0 d a y ) t o x i c i t y s t u d y i s c o n d u c t e d t o i d e n t i f y , a m o n g o t h e r t h i n g s , r e l e v a n t d o s a g e s f o r f u r t h e r s t u d y ; I 2 ) n e x t m e t a b o l i t e s t u d i e s a r e d i c t a t e d b y t h e S O M p r o p o s a l s . T h e s e i n v o l v e t h e i d e n t i f i c a t i o n o f m e t a b o l i t e s i n t h e t a r g e t s p e c i e s ( s w i n e i n t h e c a s e o f s u l f a m e t h a z i n e ) a n d s u b s e q u e n t u s e o f s c r e e n i n g t e s t s s u c h a s t h e A m e s t e s t m e n t i o n e d p r e v i o u s l y . S O M a l s o c a l l s f o r t e s t s o n t w o s p e c i e s o f a n i m a l s o f s i m i l a r m e t a b o l i z a t i o n c h a r a c t e r i s t i c s t o t h e t a r g e t S p e c i e s ; 3 ) t h e f i n a l s t a g e o f t h e S O M i n v o l v e s l i f e S p a n s t u d i e s . I n t h e c a s e o f t h e s u l f a m e t h a z i n e t e s t i n g p r o g r a m , t h e s e w i l l c o s t $ h - 5 0 0 , 0 0 0 t o p e r f o r m . I n c a l c u l a t i n g t h e c o s t s o f t h e s u l f a m e t h a z i n e t e s t i n g p r o g r a m , i t i s n e c e s s a r y t o a c c o u n t f o r s u c h f i x e d - c o s t s s e r v i c e s a s a n i m a l c a r e p e r s o n n e l , d a t a s y s t e m s e v a l u a t i o n p e o p l e a n d o t h e r s d e v o t i n g p o r t i o n s o f t h e i r t i m e t o t h e S t u d y . T h e m o v e b y F D A t o c o n d u c t S O M s t u d i e s o n s u l f a m e t h a z i n e ( o f a l l p o s s i b l e d r u g s ) w a s s e e n b y m a n y a s a p o l i t i c a l d e c i s i o n . O n e t r a d e a s s o c i a t i o n r e p r e s e n t a t i v e i n p r i v a t e q u e s t i o n e d t h e p r O p r i e t y o f F D A c o n d u c t i n g t e s t s o n a d r u g o f m a j o r b e n e f i t t o o n e c o r p o r a t i o n . ” T h e y s h o u l d l e t t h o s e w h o e x p e c t t o p r o f i t b y i t d o t h e t e s t s . W h y d i d t h e y a s s u m e A m e r i c a n C y a n a m i d w o u l d n ' t c o n d u c t t h e m ? ” O n e C y a n a m i d s p o k e s m a n b e l i e v e s , ” T h e y ( F D A ) s a w s u l f a w a s a h o t i s s u e . T h e y s a w a c h a n c e t o g e t a n a p p r o p r i a t i o n f o r i t . " A ' T h e F D A u s e s t h e c o n c e p t o f t h e " m a x i m u m t o l e r a t e d d o s e “ a t t h i s s t a g e , d e f i n e d a s t h e d o s a g e w h i c h , w h e n a d m i n i s t e r e d o v e r a 9 0 - d a y p e r i o d , r e s u l t s i n w e i g h t l o s s o f t e n p e r c e n t . ” I n t e r v i e w s w i t h F a r n h a m , A m e r i c a n C y a n a m i d , a n d F l i c k , D i a m o n d S h a m r o c k . l 9 0 t o x i c o l o g i s t a t t h e B u r e a u o f F o o d s s t a t e s f l a t l y , " F D A c a v e d i n t o p o l i t i c a l p r e s s u r e . S o m e C o n g r e s s m e n a n d S e n a t o r s b e g a n p r e s s u r i n g t h e a g e n c y t o d o t h e t e s t s i t s e l f . ” W h a t h a s F D A a c c o m p l i s h e d b y i t s a g r e e m e n t t o u n d e r t a k e S O M t e s t - i n g o f s u l f a m e t h a z i n e ? A n u m b e r o f t h i n g s : i t h a s b o u g h t i t s e l f t i m e - - s o l o n g a s l o n g - t e r m t e s t i n g i s o n g o i n g ( a n d i t m a y b e o n g o i n g f o r a t l e a s t f i v e m o r e y e a r s ) , t h e a g e n c y p o s t p o n e s t h e n e c e s s i t y o f e i t h e r r a i s i n g t o l e r a n c e l e v e l s o r b a n n i n g t h e d r u g . I t c a n c o n t e n t i t s e l f t o c o - e x i s t w i t h s u l f a m e t h a z i n e r e s i d u e v i o l a t i o n r a t e s i n a p p r o x i m a t e l y 5 p e r c e n t o f t h o s e s w i n e ( l i v e r s ) s a m p l e d a n d b y d o i n g s o , i t e s s e n t i a l l y e l i m i n a t e s a n u n c o m f o r t a b l e p o l i t i c a l S i t u a t i o n . A d d i t i o n a l l y , t h e a g e n c y w a s a b l e t o o b t a i n a n a p p r o p r i a t i o n f r o m C o n g r e s s o n t h e b a s i s o f s u l f a m e t h a z i n e l i n o r d e r t o f u r t h e r o n e o f i t s i m p o r t a n t a g e n d a i t e m s , S e n s i t i v i t y o f M e t h o d . A n o t h e r c o r p o r a t e o b s e r v e r o f t h e F D A e n v i s i o n s a n e v e n l e s s o b v i o u s a g e n d a O p e r a t i n g c o n n e c t e d w i t h f u r t h e r a n c e o f t h e N a t i o n a l T o x i c o l o g y P r o g r a m . ‘ T h e F D A i s o n e i m p o r t a n t p a r t i c i p a n t o f t h e N a t i o n a l T o x i c o l o g y P r o g r a m e s t a b l i s h e d b y t h e f o r m e r D e p a r t m e n t o f H e a l t h , E d u c a t i o n a n d W e l f a r e o n N o v e m b e r l 5 , l 9 7 9 i n ” a d e p a r t m e n t - w i d e e f f o r t t o p r o v i d e n e e d e d i n f o r m a t i o n t o r e g u l a t o r y a n d r e s e a r c h a g e n c i e s a n d t o s t r e n g t h e n t h e g o v e r n m e n t ' s t o x i c o l o g i c a l d a t a b a s e o n c h e m i c a l s o f a p u b l i c h e a l t h c o n c e r n . " 2 C o u n s e l f o r D i a m o n d S h a m r o c k p e r c e i v e s t h e N a t i o n a l T o x i c o l o g y P r o g r a m a s a n e f f o r t b y s o m e i n v o l v e d " t o b r i n g o n t o I I n t e r v i e w w i t h F a r n h a m , A m e r i c a n C y a n a m i d . 2 F D A , U . S . D H E W . a n r t e r l y R e p o r t , l S t Q u a r t e r , F i s c a l y e a r l 9 7 9 . P P . 3 7 . l 9 l t h e m s e l v e s t h e p r e e m i n e n t r o l e o f t h i s i m p o r t a n t a r e a o f r e g u l a t i o n O f c a r c i n o g e n s i n t h e c o u n t r y . " I I s s u e s o f c a n c e r r e s e a r c h a n d t h e r e g u - l a t i o n o f c a r c i n o g e n s i n c r e a s i n g l y a f f e c t a b r o a d s p e c t r u m o f A m e r i c a n b u s i n e s s , g o v e r n m e n t a n d s o c i e t y . h . l . h D e c i s i o n - m a k i n g i n t h e A n i m a l H e a l t h I n d u s t r y : S u m m a r y a n d C o n c l u s i o n s T h i s s e c t i o n p r e s e n t e d e m p i r i c a l c a s e e v i d e n c e a n d a n a l y s i s O f d e c i s i o n - m a k i n g o f t h e f o u r m a j o r p h a r m a c e u t i c a l f i r m s i n v o l v e d i n t h e s u l f a c a s e . T h e f i r m s w e r e f o u n d t o e m p l o y a v a r i e t y o f S t r a t e g i e s t o d e v e l o p a n d p r o m o t e t h e s a l e o f a n i m a l d r u g p r o d u c t s a n d , a t t h e s a m e t i m e , t o a t t e m p t t o s i g n i f i c a n t l y r e d u c e 2 t h e e x p e c t e d c o s t s o f f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n , e x p l o i t i n g w h e r e v e r p o s s i b l e p o s i t i v e O p p o r t u n i t i e s S t e m m i n g f r o m r e g u l a t i o n . I n I m p o r t a n t r e s p e c t s , t h e c a s e e v i d e n c e v a l i d a t e s t h e c o n c e p t u a l m o d e l d e v e l o p e d a b o v e o f c o m p l e x , e c o n o m i c a l l y p o w e r f u l f i r m s o p e r a t i n g u n d e r c o n d i t i o n s o f u n c e r t a i n t y . T h e m o d e l s u g g e s t s t h a t t h e f i r m c o n f r o n t s u n c e r t a i n t y a n d r i s k i n t h e m a r k e t , t h e i n s t i t u t i o n a l a r e n a a n d w i t h r e S p e c t t o i t s o w n p e r f o r m a n c e . I n a t t e m p t i n g t o c o n t r o l u n c e r t a i n t y , f i r m m a n a g e m e n t m a k e s e c o n o m i c d e c i s i o n s r e g a r d i n g t h e a c q u i s i t i o n a n d u t i l i z a t i o n O f i n f o r m a t i o n ( i n c l u d i n g i t s s u b s i d i z a t i o n ) . S u c c e s s f u l o l i g o p o l i s t i c f i r m s g e n e r a l l y a r e c a p a b l e O f e x p l o i t i n g a l i n t e r v i e w w i t h H i l l , D i a m o n d s h a m r o c k . 2 D u e t o u n c e r t a i n t y , t r a n s a c t i o n s c o s t s a n d f i n i t e r e s o u r c e s , t h e f i r m s a t i s f i e s r a t h e r t h a n O p t i m i z e s . 1 9 2 f u l l r a n g e o f i n f o r m a t i o n s o u r c e s . F r e q u e n t l y t h e s e f i r m s a d a p t o r g a n i z a t i o n a l l y t o c o p e w i t h i n f o r m a t i o n r e q u i r e m e n t s , f o r m i n g S p e c i a l i z e d m a r k e t r e s e a r c h a n d g o v e r n m e n t a l a f f a i r s s t a f f i n g u n i t s w i t h i n t h e o r g a n i z a t i o n . O n e i m p o r t a n t f u n c t i o n o f g o v e r n m e n t a l a f f a i r s p e r s o n n e l i s s u p p l y i n g i n f o r m a t i o n i n q u a r t e r s w h i c h a r e p e r c e i v e d a d v a n t a g e o u s . I n t h e s u l f a c a s e , a l l f o u r a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y f i r m s i n v o l v e d i n v e s t e d c o n s i d e r a b l e r e s o u r c e s i n a c t i v i t i e s O f s u p p l y i n g i n f o r m a t i o n t o c u s t o m e r s a n d r e g u l a t o r s i n o r d e r t o e n c o u r a g e s a l e s a n d r e f o r m t h e r u l e s o f t h e g a m e t o t h e i r i n d i v i d u a l a d v a n t a g e s . F i n a l l y , i n l 9 8 0 , t h e t h r e e m a j o r p r o d u c e r s o f s u l f a m e t h a z i n e c o m b i n a t i o n f e e d a d d i t i v e s b e g a n r e s e a r c h u p o n a t e c h n o l o g i c a l m o d i f i - c a t i o n l n t h e p r o d u c t i o n p r o c e s s f o r s u l f a m e t h a z i n e w h i c h c u l m i n a t e d i n e a r l y l 9 8 l w i t h t h e a n n o u n c e m e n t o f a g r a n u l a t e d f o r m o f s u l f a m e t h a z i n e . T h e p r o c e d u r e h a s b e e n h e r a l d e d a s p r o m i s i n g t o m a r k e d l y r e d u c e p r o b l e m s O f s u l f a c r o s s - c o n t a m i n a t i o n i n f e e d m i l l s . C o n t a m i n a t e d f e e d s h a v e b e e n i d e n t i f i e d a s a m a j o r c o n t r i b u t o r t o t h e s u l f a r e s i d u e p r o b l e m i n p o r k . I n t e r e s t i n g l y , t h e m o v e b y a n i m a l h e a l t h f i r m s c a m e a b o u t a f t e r a n a p p r o x i m a t e l y s e v e n y e a r h i s t o r y o f i l l e g a l s u l f a r e s i d u e s i n s w i n e p r o d u c t s , a p e r i o d i n w h i c h h u n d r e d s o f t h o u s a n d s o f m a n h o u r s a n d m i l l i o n s O f d o l l a r s w e r e e x p e n d e d b y m e m b e r s O f t h e s w i n e i n d u s t r y , t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y a n d w i t h i n s e v e r a l b r a n c h e s o f g o v e r n m e n t i n t h e a t t e m p t t o f i n d a s o l u t i o n t o r e s i d u e p r o b l e m s . E v i d e n c e i n t h e s u l f a c a s e s e e m s t o s u g g e s t t h a t c h a r a c t e r i s t i c s O f t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y , i n c l u d i n g s u b s t a n t i a l e c o n o m i c p o w e r 1 9 3 a n d f i r m s d i s t i n g u i s h e d b y t h e i r c a p a c i t y t o a d a p t o r g a n i z a t i o n a l l y i n o r d e r t o c o n t r o l r e g u l a t o r y u n c e r t a i n t y f o r t h e b e n e f i t o f t h e f i r m , e f f e c t i v e l y i n s u l a t e t h e s e f i r m s f o r a p r o l o n g e d p e r i o d a n d t o a s u b s t a n t i a l d e g r e e f r o m t h e n e c e s s i t y o f b e a r i n g r e s p o n s i b i l i t y f o r t h e e x t e r n a l i t i e s p r o d u c e d i n o t h e r i n d u s t r i e s b y t h e i r o w n p r o d u c t s . R e g u l a t o r s , i n s e e k i n g s o l u t i o n s t o t h e s u l f a p r o b l e m , f o c u s e d a t a r a t h e r e a r l y d a t e o n p r o b l e m s O f t h e e l e c t r o s t a t i c i t y O f s u l f a m e t h a - z i n e ( a n d o t h e r d r u g s ) a s c u r r e n t l y p r o d u c e d . H o w e v e r , r e g u l a t o r s c o u l d n o t a v a i l t h e m s e l v e s o f a n y d i r e c t m e t h o d o f e i t h e r p e r s u a s i o n o r c o - e r c i o n t o w a r d t h e p r o d u c e r s O f s u l f a m e t h a z i n e f e e d a d d i t i v e s t o m o d i f y t h e i r p r o d u c t i o n p r o c e s s e s , a n e f f o r t t h a t o n e e x e c u t i v e l o n g w i t h A m e r i c a n C y a n a m i d d e s c r i b e d a s t a k i n g r e l a t i v e l y f e w r e s o u r c e s . I R a t h e r , r e g u l a t o r y e f f o r t s w e r e r e p e a t e d l y c o u n t e r e d w i t h m o v e s b y t h e p r o d u c e r s o f s u l f a m e t h a z i n e t o e i t h e r a d j u s t t h e t o l e r a n c e l e v e l i n o r d e r t o d e f i n e t h e p r o b l e m o u t o f e x i s t e n c e o r t o d i s c r e d i t t h e g o v e r n m e n t ' s s u l f a a s s a y m e t h o d o l o g y . O n l y a f t e r p r o d u c t s a l e s b e g a n t o s u f f e r a s a r e s u l t o f a r e s i d u e c o n t r o v e r s y d i d t h e p h a r m a c e u t i c a l c o m p a n i e s u n d e r t a k e r e s e a r c h o n p r o c e d u r e s t o g r a n u l a t e t h e p r o d u c t . G i v e n t h e m a r k e t p o w e r a n d r e g u l a t o r y e x p e r t i s e o f t h e f i r m s i n t h e c h e m i c a l / p h a r m a c e u t i c a l i n d u s t r y , a l e s s a d v e r s a r i a l r e l a t i o n s h i p m u s t b e f o s t e r e d i n o r d e r t o e n c o u r a g e s o m e c O O p e r a t i o n . O t h e r w i s e t h e s e f i r m s h a v e t h e r e s o u r c e s , t a l e n t a n d b u r e a u c r a t i c i n c e n t i v e s t o 1 T h e p r o c e d u r e w h i c h w a s d e v e l o p e d S h o u l d p r o v e a p p l i c a b l e i n t h e p r o d u c t i o n o f o t h e r d r u g s a s w e l l . a n d t e v m d c e i x e i o a c e p l g u n o l o h n g n u o p r p t t e o m e r m a p e r o i n t r n u c e i o m t s a o v , o a r n i v a c l p d e n t o y a e s d o f r , r a t a n p i e i l y o l c u x s i t u s p e n r e g u e l e g o i l r l n a s f a t r u u l a n a y e a l e l a n a x t t l w o d o t t h f r e e e c e n y c t d r n o h e n h u a n a d a e n c o t t p l i p i r o v u o o g e b t l e s i n b l s f c a l l t i e o c p s u b s e c o t m r r t o y o s p r e o b y o e a l e l r r r e a t u e s m r a t s s s i i o i . o n f d a E t d s a o w v c i c e o n s u n s e d a r l y i d e n t m t a r s u h t s t l e a s c t r g o i i o b o p a r o p l l i r e e z n s u c h a s t h e S w i n e r m e e i s a p o d f u t r v b i b i o e y a c s v d s s a e t i o e u o a c t c t d o n t h n e r s d e - , r l 9 h i n t h e s u l f a c a s e . h . 2 T h e C o m m e r c i a l F e e d I n d u s t r y T h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y b e c a m e i n v o l v e d i n r e g u l a t o r y a S p e c t S O f t h e s u l f a c a s e i n t h e l a t e s e v e n t i e s w h e n r e g u l a t o r s d i s c o v e r e d s u l f a c o n t a m i n a t i o n i n v a r i o u s f e e d a r t i c l e s w h i c h w e r e n o t i n t e n d e d l y m e d i - c a t e d w i t h s u l f a , b u t h a d b e c o m e c r o s s - c o n t a m i n a t e d i n t h e p r o c e s s o f m a n u f a c t u r e . I n a b r o a d e r s e n s e , t h e f e e d i n d u s t r y ' s i n v o l v e m e n t w i t h s u l f a d r u g s i s O f m u c h l o n g e r d u r a t i o n . S u l f a d r u g s p o s s e s s o n e o f t h e l o n g e s t h i s t o r i e s i n t h e U . S . i n t e r m s o f u s e i n l i v e s t o c k f e e d s , d a t i n g b a c k t o t h e e a r l y f i f t i e s . I n t h e w o r d s o f s e v e r a l p e r s o n s i n t e r v i e w e d i n t h e p r o c e s s O f t h i s r e s e a r c h , " S u l f a d r u g s a r e i n t h e s y s t e m . ” T h e y h a v e b e e n a r o u n d s o l o n g - - h a v e b e e n u s e d a n d m i s u s e d - - t h a t i n m a n y r e - s p e c t s t h e d r u g s h a v e b e e n t a k e n f o r g r a n t e d . F o r m a n y y e a r s t h e i r p o t e n t i a l f o r c o n t a m i n a t i o n w a s u n k n o w n o r s i m p l y i g n o r e d . T h e p u r - p o s e o f t h i s s e c t i o n i s t o e x a m i n e f i r m d e c i s i o n - m a k i n g r e l a t e d t o a n i m a l d r u g s a s p r o d u c t , i n p u t a n d c o n t a m i n a n t i n t h e f e e d i n d u s t r y u n d e r c o n d i t i o n s o f u n c e r t a i n t y a n d n e x t t o i d e n t i f y t h e i n t e r a c t i o n l 9 5 O f f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n a n d t h e s e d e c i s i o n s . I n c o n c l u s i o n , S p e c i f i c e m p i r i c a l e v i d e n c e o f f i r m d e c i s i o n s i n t h e s u l f a c a s e i s p r e s e n t e d a n d a n a l y z e d . 4 . 2 . l O b j e c t i v e s O f t h e F e e d I n d u s t r y a n d t h e E c o n o m i c I m p o r t a n c e o f S u l f a D r u g s T h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y p r o d u c e s a v a r i e t y o f p r o d u c t s , f o r s e v e r a l S p e c i e s O f l i v e s t o c k , i n a m u l t i t u d e o f f i n a l f o r m s , a n d s u p p l i e s a g i g a n t i c g e o g r a p h i c a l m a r k e t i n g a r e a . F i r m s w i t h i n t h e f o r m u l a f e e d i n d u s t r y a r e i n t h e n u t r i t i o n b u s i n e s s , a t t e m p t i n g t o p r o f i t b y m a t c h i n g a n a c c e p t a b l e p r o f i l e o f n u t r i e n t s f o r e a c h a n i m a l S p e c i e s , s e x , a g e g r o u p a n d l o c a t i o n a t m i n i m a l c o s t s . I n t h i s r e g a r d , a m a r r i a g e o f c o n v e n i e n c e h a s o c c u r r e d i n t h e l a s t t h i r t y y e a r s b e - t w e e n t h e a n i m a l h e a l t h a n d t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r i e s . T h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y h a s i n c o r p o r a t e d t h e u s e O f s u l f a a n d o t h e r a n i m a l d r u g s b e c a u s e i t h a s f o u n d t h i s p r a c t i c e t o b e i n i t s i n t e r e s t s . T h e d e m a n d f o r f e e d s i s d e r i v e d f r o m c o n s u m e r d e m a n d f o r l i v e - s t o c k p r o d u c t s . M e d i c a t e d f e e d s a r e d e m a n d e d b y l i v e s t o c k p r o d u c e r s b e c a u s e a n i m a l f e e d s p r o v i d e a c o n v e n i e n t c o n d u i t b y w h i c h t o p r o v i d e l i v e s t o c k w i t h d r u g s p r o m o t i n g g r o w t h , f e e d e f f i c i e n c y a n d p r e v e n t i n g d i s e a s e . T h e f e e d i n d u s t r y b e n e f i t s , t h e r e f o r e , f r o m s u l f a a n d o t h e r d r u g s i n t h e r o l e o f p r o d u c t . S p e c i f i c a l l y , a n i m a l d r u g s a f f o r d t h e f e e d i n d u s t r y a w a y t o c o m p e t e t h r o u g h p r o d u c t d i f f e r e n t i a t i o n a n d t h u s e x p a n d d e m a n d , w h i l e g e n e r a l l y m a k i n g i t l e s s p r i c e e l a s t i c . S u l f a a n d o t h e r a n i m a l d r u g p r o d u c t s p e r m i t t h e f e e d m a n u f a c t u r e r t o d i f f e r e n t i a t e p r o d u c t s b y : l ) c h a n g i n g p r o d u c t q u a l i t y ( e n h a n c i n g 1 9 6 t h e f e e d c o n v e r s i o n , d i s e a s e c o n t r o l a n d g r o w t h p r o m o t i n g q u a l i t i e s o f o r d i n a r y f e e d p r o d u c t s ) ; 2 ) t a i l o r i n g t h e f e e d t o s p e c i f i c a n i m a l c h a r a c t e r i s t i c s ; 3 ) p r o v i d i n g t h e l i v e s t o c k p r o d u c e r a s e r v i c e ( s u c h a s m i x i n g a n i m a l d r u g s i n t o f e e d s , o r p r o v i d i n g o n - f a r m c o n s u l t a t i o n s r e g a r d i n g h e r d h e a l t h a n d h e r d p e r f o r m a n c e ) ; 4 ) p e r m i t t i n g a d v e r t i s i n g a n d p r o m o t i o n O f a d i f f e r e n t i a t e d r a t h e r t h a n a g e n e r i c p r o d u c t . I n a d d i t i o n , t h e i n c l u s i o n O f m e d i c a t i o n s i n f e e d a r t i c l e s p e r - m i t S f e e d m a n u f a c t u r e r s t o e x e r c i s e s o m e p r i c i n g d i s c r e t i o n b y v a r y i n g t h e m a r g i n s c h a r g e d o n f e e d i t e m s O f v a r i o u s d r u g c o n c e n t r a t i o n s . T h e i m p a c t o f f e e d i n d u s t r y p r i c i n g p r a c t i c e s f o r m e d i c a t i o n s i s o n e O f c r o s s - s u b s i d i z a t i o n ; t h o s e l i v e s t o c k p r o d u c e r s p u r c h a s i n g h i g h c o n c e n - t r a t i o n d r u g s s u b s i d i z e t h o s e p r o d u c e r s p u r c h a s i n g l o w e r c o n c e n t r a t i o n i t e m s . S i m i l a r l y , t h o s e p r o d u c e r s p u r c h a s i n g u n m e d i c a t e d f e e d s p a y h i g h e r u n i t c o s t s a s s o c i a t e d w i t h d r u g h a n d l i n g a n d q u a l i t y c o n t r o l c o s t s a t t r i b u t a b l e t o m e d i c a t i o n s b u t n o t r e f l e c t e d i n p r i c e d i f f e r - e n t i a l s f o r m e d i c a t i o n s . l A s i n t h e c a s e o f t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y d i s c u s s e d a b o v e , a d e q u a t e u n d e r s t a n d i n g o f t h e o p e r a t i o n s O f t h e f e e d i n d u s t r y r e q u i r e s a n a p p r e c i a t i o n o f t h e i n f l u e n c e o f u n c e r t a i n t y a n d t h e r o l e o f a n i m a l d r u g s i n r e l a t i o n t o u n c e r t a i n t y . A s i n d i c a t e d e l s e w h e r e , i n s o m e r e g a r d s a n i m a l d r u g s a s s i s t t h e i n d u s t r y i n r e d u c i n g u n c e r t a i n t y ; i n o t h e r s , a n i m a l d r u g s i n c r e a s e u n c e r t a i n t y . T h e f a c t t h a t t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y h a n d l e s t h e v a s t m a j o r i t y O f a n i m a l d r u g s I S e e t h e c a s e O f t h e H a m i l t o n ( M i c h i g a n ) F a r m B u r e a u c i t e d b e l o w . A l s o , c o n v e r s a t i o n s w i t h R o b e r t S c h o e f f a n d R o b e r t M c E l l h i n e y , D e p a r t m e n t o f G r a i n S c i e n c e a n d I n d u s t r y , K a n s a s S t a t e U n i v e r s i t y , l 9 8 0 ; a n d H a r r y P f o s t , e d i t o r , F e e d M a n u f a c t u r i n g T e c h n o l o g y ( A r l i n g t o n , V A : F e e d P r o d u c t i o n C o u n c i l , A m e r i c a n F e e d M a n u f a c t u r e r s A s s o c i a t i o n , I n c . , 1 9 7 6 ) . 1 9 7 p r o d u c e d a n d s o l d r e v e a l s t h a t t h e i n d u s t r y ' s e x p e c t e d b e n e f i t s f r o m a n i m a l d r u g s o u t w e i g h e x p e c t e d c o s t s . R e g u l a t o r y f a c t o r s c a n t i p t h e b a l a n c e , h o w e v e r , a s d e m o n s t r a t e d b e l o w i n c a s e e v i d e n c e i n t h e s u l f a c a s e . h . 2 . 2 U n c e r t a i n t y a n d t h e R o l e o f A n i m a l D r u g s F e e d i n d u s t r y d i v e r s i t y a n d c o m p l e x i t y m a k e s i m p l i f i c a t i o n s o m e - w h a t r i s k y . H o w e v e r , a n u n d e r s t a n d i n g o f g e n e r a l s o u r c e s o f u n - c e r t a i n t y w i t h l n t h e i n d u s t r y a n d t h e e c o n o m i c r o l e o f s u l f a d r u g s i n r e l a t i o n t o u n c e r t a i n t y p r o v i d e s a b a s i s f o r i d e n t i f y i n g t h e i n c r e m e n t a l i m p a c t s o f r e g u l a t i o n o n f i r m d e c i s i o n - m a k i n g w i t h i n t h e i n d u s t r y . R e g u l a t o r y m e a s u r e s c a n i n f l u e n c e t h e m a n n e r i n w h i c h t h e f e e d i n d u s t r y s t r i k e s a b a l a n c e b e t w e e n t h e e x p e c t e d c o s t s a n d e x p e c t e d b e n e f i t s f r o m h a n d l i n g a n i m a l d r u g s . T h e c o n c e p t u a l m o d e l d e v e l o p e d i n C h a p t e r I I I i d e n t i f i e s t h r e e p r i n c i p a l f i r m e c o n o m i c i n t e r e s t s i n s u l f a d r u g s : a s p r o d u c t s , a s i n p u t s a n d a s p o t e n t i a l c o n t a m i n a n t s a n d t h r e e p r i n c i p a l s o u r c e s o f u n c e r t a i n t y . I n i t s r o l e a s a n i n d u s t r y p r o d u c t , s u l f a i n f e e d s p r o d u c e s b e n e f i t s f o r t h e f e e d i n d u s t r y a s i t i s u s e d t o d i f f e r e n t i a t e p r o d u c t s , i n c r e a s e p r i c e s , e x p a n d d e m a n d , a n d r e d u c e t h e r i s k i n - h e r e n t i n c o m p e t i t i v e m a r k e t s , r i s k a s s o c i a t e d w i t h c y c l i c a l d e m a n d a n d e s s e n t i a l l y h o m o g e n e o u s f e e d p r o d u c t s . I n t h e d u a l r o l e o f i n p u t a n d p o t e n t i a l c o n t a m i n a n t , o n t h e o t h e r h a n d , s u l f a d r u g s e n t a i l c o s t s t o t h e i n d u s t r y a n d i n c r e a s e i n d u s t r y u n c e r t a i n t y d u e t o p r i c e a n d s u p p l y u n c e r t a i n t i e s ; p r o d u c t l i a b i l i t y a n d r e g u l a t o r y r i s k s . T h e l 9 8 t h r e e m a j o r s o u r c e s o f u n c e r t a i n t y c o n f r o n t i n g t h e f i r m a r e t h e m a r k e t , t h e i n s t i t u t i o n a l a r e n a a n d t h e f i r m ' s i n t e r n a l p e r f o r m a n c e . h . 2 . 2 . l M a r k e t U n c e r t a i n t y M a r k e t u n c e r t a i n t y c o n s i s t s o f s h o r t t e r m p e c u n i a r y u n c e r t a i n t y r e f l e c t e d i n i n p u t a n d p r o d u c t p r i c e s a n d l o n g e r t e r m q u e s t i o n s r e - l a t i n g t o t h e S t r u c t u r e o f d e m a n d a n d s u p p l y o v e r t i m e . S h o r t t e r m m a r k e t u n c e r t a i n t y i n t h e f e e d i n d u s t r y r e l a t e s i n t i m a t e l y t o a g r i - c u l t u r a l f l u c t u a t i o n s a n d t o t h e d e r i v e d n a t u r e o f d e m a n d f o r l i v e - s t o c k f e e d p r o d u c t s : i n l 9 8 0 , f o r e x a m p l e , l i v e s t o c k c y c l e s i n b e e f a n d h o g i n d u s t r i e s w e r e i n d e c l i n e w i t h r e s p e c t t o a n i m a l n u m b e r s , a s p r o d u c e r s r e s p o n d e d t o a p e r i o d o f o v e r - s u p p l y a n d , p a r t i c u l a r l y i n t h e c a s e O f s w i n e , d i s a s t r o u s l y l o w p r i c e s . T h e i m p a c t o f l i v e - s t o c k c u t b a c k s f r e q u e n t l y a f f e c t s t h e f o r m u l a f e e d i n d u s t r y t h r o u g h s h a r p l y c u r t a i l e d d e m a n d f o r f e e d p r o d u c t s a n d c h a n g e s i n t h e c o m - p o s i t i o n O f d e m a n d . L o n g e r t e r m u n c e r t a i n t y i n t h e f e e d i n d u s t r y r e f l e c t s c h a n g i n g t r e n d s i n t h e d e m a n d f o r v a r i o u s f e e d a r t i c l e s b r o u g h t a b o u t i n l a r g e m e a s u r e b y c h a n g e s i n t h e c o s t s t r u c t u r e o f a g r i c u l t u r e i n g e n e r a l . T h e a v a i l a b i l i t y o f n e w f e e d h a n d l i n g p r o d u c t s a l s o i n - f l u e n c e s d e m a n d . F o r e x a m p l e , t h e e c o n o m i c s o f e n e r g y ( i n c l u d i n g h i g h f u e l c o s t s ) c o m b i n e d w i t h t h e a v a i l a b i l i t y o f p o r t a b l e m i x - m i l l s f a v o r s t h e e c o n o m i c s O f o n - f a r m m i x i n g f o r h o g f a r m e r s , p a r t i c u l a r l y t h o s e p r o d u c i n g t h e i r o w n g r a i n . T h e i m p a c t f o r t h e f e e d i n d u s t r y h a s b e e n a m a j o r s h i f t i n t h e c o m p o s i t i o n o f d e m a n d l 9 9 a w a y f r o m h i g h t o n n a g e f e e d s t o w a r d m o r e i n t e n s i v e u s e o f c o n c e n - t r a t e s . I n t h e l o n g e r r u n , c o m p a n i e s m u s t a d a p t t o s u c h t r e n d s a s t h i s o n e t o w a r d t h e u s e O f l o w i n c l u s i o n f e e d a r t i c l e s ( t h e b a s e m i x o r s u p e r c o n c e n t r a t e ) . A s a s p o k e s m a n f o r C e n t r a l S o y a i n d i - c a t e d , " W e s a w t h e t r e n d s D o a n e s w a s p i c k i n g u p a n d a l t h o u g h w e r e s i s t e d t u r n i n g t o p r e m i x e s , w e ' v e h a d t o r e S p o n d . " I T h e p r e c e d i n g s e c t i o n s k e t c h e d t h e n a t u r e o f b o t h S h o r t a n d l o n g e r t e r m m a r k e t u n c e r t a i n t y f a c e d b y t h e f o r m u l a f e e d i n d u s t r y . I t a l s o s t a t e d t h a t a n i m a l d r u g s i n t h e i r r o l e a s p r o d u c t s p r o d u c e e c o n o m i c b e n e f i t s f o r t h e i n d u s t r y , w h i l e e n t a i l i n g e c o n o m i c c o s t s i n s o f a r a s t h e s e i n p u t s m u s t b e p u r c h a s e d ( f r e q u e n t l y f r o m . O l i g O p O l i s t i c s o u r c e s ) a n d a s t h e y i n c r e a s e t h e p r o d u c t l i a b i l i t y r i s k b o r n e b y t h e i n d u s t r y t h r o u g h t h e i r p o t e n t i a l f o r c o n t a m i n a t i o n . T h i s s e c t i o n e x a m i n e s e m p i r i c a l e v i d e n c e O f i n t e r r e l a t i o n s h i p s b e - t w e e n a n i m a l d r u g s a n d m a r k e t u n c e r t a i n t y i n t h e f e e d i n d u s t r y a n d s t a n d a r d i n d u s t r y p r o c e d u r e s f o r r e d u c i n g u n c e r t a i n t y t h r o u g h t h e h a n d l i n g o f a n i m a l d r u g s . h . 2 . 2 . 2 S t r a t e g i e s t o C o n t r o l M a r k e t U n c e r t a i n t y R e l a t i n g t o A n i m a l D r u g s S h o r t - t e r m s t r a t e g i e s t o c o n t r o l m a r k e t u n c e r t a i n t y f a c i n g t h e f o r m u l a f e e d i n d u s t r y i n o r d e r t o i n c r e a s e p r o f i t s i n c l u d e p r i c i n g p r a c t i c e s , p r o d u c t i o n d e c i s i o n s a n d c o s t a n d i n v e n t o r y c o n t r o l t e c h - n i q u e s . I n t h e l o n g e r t e r m , f i r m s i n t h e i n d u s t r y m u s t a d a p t t o ' I n t e r v i e w w i t h C h u c k K l i n g e r , D i r e c t o r O f R e g u l a t o r y C o m p l i a n c e , C e n t r a l S o y a , F t . W a y n e , A u g u s t l k , l 9 8 0 . 2 0 0 S t r u c t u r a l c h a n g e s i n t h e a g r i c u l t u r a l e c o n o m y a s t h e s e i n f l u e n c e c o n d i t i o n s o f d e m a n d a n d s u p p l y i n t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y . T h e s e f a c t o r s a r e i n t i m a t e l y r e l a t e d t o d e c i s i o n s a s s o c i a t e d w i t h m e d i c a t e d f e e d s a s p r o d u c t s a n d w i t h a n i m a l d r u g s a s i n p u t s . h . 2 . 2 . 2 . l P r i c i n g _ D e c i s i o n s f o r M e d i c a t e d F e e d s a n d O t h e r I n d u s t r y P r o d u c t s S t r a t e g i e s t o c o n t r o l m a r k e t u n c e r t a i n t y r e s u l t i n g f r o m d e m a n d a n d s u p p l y f l u c t u a t i o n s o r c h a n g e s i n t h e r e g u l a t o r y e n v i r o n m e n t i n c l u d e t h e c r i t i c a l d e c i s i o n O f s e t t i n g p r i c e s f o r a c o m p l e t e l i n e O f p r o d u c t s , O f t e n n u m b e r i n g w e l l o v e r I O O . 1 P r i c i n g p r a c t i c e s a r e f a i r l y w e l l s t a n d a r d i z e d i n t h e i n d u s t r y i n t h e s e n s e t h a t m a n u f a c t u r e r s b e g i n w i t h a b a s e p r i c e f o r b u l k f o r m m a s h , t h e n p r o g r e s s i v e l y a d d m a r k - u p s f o r d i f f e r e n t i n g r e d i e n t s , f o r m s ( c r u m b l e s , p e l l e t s , c u b e s ) , f o r b a g g i n g ( t h e s t a n d a r d b a g i s t h e 5 0 p o u n d p a p e r ) , f o r i n c l u s i o n o f m e d i c a t i o n s a n d f o r t r a n S p o r t a t i o n ( u s u a l l y b y z o n e ) i f t h e a r t i c l e i s S h i p p e d . 2 T h u s , p r i c i n g d e t e r m i n a n t s i n c l u d e i n g r e d i e n t s c o s t s , m a n u - f a c t u r i n g c o s t s ( d e t e r m i n e d o v e r t i m e ) a n d m a r k - u p s ( a l s o d e t e r m i n e d o v e r t i m e a n d b y c h a n g i n g c o n d i t i o n s ) . B e y o n d t h e s e S i m p l e p r i n c i p l e s , t h o s e i n t h e f e e d b u s i n e s s a r e r e l u c t a n t t o t a l k a b o u t p r i c i n g p r a c t i c e s f o r a n u m b e r o f r e a s o n s . ' F C X , a r e g i o n a l f a r m e r s C O O p e r a t i v e , f o r e x a m p l e , r e c e n t l y a n n o u n c e d t h e O p e n i n g o f a n e w f e e d m i l l i n G a s t o n , S C , w h i c h w i l l m a n u f a c t u r e a c o m p l e t e l i n e o f f e e d s n u m b e r i n g l 2 5 d i f f e r e n t p r o d u c t s . " F C X O p e n s F u l l - l i n e F e e d M i l l , ” F e e d s t u f f s , J u n e l , l 9 8 l . 2 T h i s s e c t i o n b e n e f i t t e d f r o m d i s c u s s i o n s w i t h D r . R o b e r t S c h o e f f a n d R o b e r t M c E l l h i n e y , D e p a r t m e n t O f G r a i n S c i e n c e a n d I n d u s t r y , K a n s a s S t a t e U n i v e r s i t y , S p r i n g a n d S u m m e r , l 9 8 0 . E a c h h a s e x t e n s i v e i n d u s t r y e x p e r i e n c e : S c h o e f f w o r k e d f o r C e n t r a l S o y a ; M c E l l h i n e y w a s p r o d u c t i o n m a n a g e r f o r 2 5 y e a r s w i t h C a r n a t i o n a n d l a t e r f o r C o n a g r a . 2 0 ] O n e c i t e d w a s s o m e f e e d i n d u s t r y t r o u b l e w i t h t h e F e d e r a l T r a d e C o m m i s s i o n ( F T C ) i n t h e e a r l y l 9 7 O S o v e r t h e i s s u e o f a l l e g e d p r i c e d e c l i n e c o n t r a c t s w i t h m e m b e r s o f t h e d a i r y a n d b e e f i n d u s - t r i e s . l I n d u s t r y e x p e r t s r e c a l l r e p o r t s t h a t t h e F T C a t t h a t t i m e m a d e l i f e s o m e w h a t t r o u b l e s o m e a n d e x p e n s i v e f o r s o m e o f t h e l a r g e r - f e e d c o m p a n i e s . A n o t h e r r e a s o n c i t e d i s t h a t o n c e m a n u f a c t u r i n g c o s t s a r e d i v u l g e d a n d i f t h e c o s t o f p r o t e i n i s k n o w n , b u y e r s o f f e e d c a n r e a d i l y c a l c u l a t e m a r g i n s o n d i f f e r e n t i t e m s . 2 I n e x a m i n i n g t h e p r i c i n g o f m e d i c a t e d f e e d s i n g r e d i e n t s c o s t s , m a n u f a c t u r i n g c o s t s a n d m a r g i n s a r e e x a m i n e d i n t u r n . G e n e r a l i n - g r e d i e n t c o s t c o n t r o l t e c h n i q u e s i n c l u d e t h e u s e O f f u t u r e s m a r k e t s t o h e d g e i n g r e d i e n t p r i c e s , p u r c h a s i n g f r o m s u b s i d i a r i e s o r i n s p o t m a r k e t s t o t a k e a d v a n t a g e o f f a v o r a b l e p r i c e s , w e e k l y u s e o f l e a s t c o s t f o r m u l a t i o n t e c h n i q u e s t o a c c u r a t e l y i n c o r p o r a t e S i g n i f i c a n t c h a n g e s i n r e l a t i v e p r i c e s O f i n g r e d i e n t s a n d , w h e r e s c a l e o f O p e r - a t i o n p e r m i t s , c e n t r a l i z e d p u r c h a s i n g t o e x p l o i t p o t e n t i a l e c o n o m i e s , f o r i n s t a n c e p r i c e d i s c o u n t s f r e q u e n t l y a v a i l a b l e f o r q u a n t i t y p u r - c h a s e s . P l a y i n g a c e n t r a l r o l e i n t h e m a i n t e n a n c e o f c o n t r o l o v e r i n g r e d i e n t c o s t s i s t h e p r o c u r e m e n t a g e n t . P u r c h a s i n g a s s i g n m e n t s v a r y w i t h t h e o r g a n i z a t i o n O f a g i v e n c o m p a n y , b u t i n g e n e r a l , i n - c e n t i v e s a r e S t r u c t u r e d t h r o u g h t h e u s e o f b o n u s e s , o t h e r p a y m e n t s , I I n t e r v i e w w i t h J a m e s E g o , M a n a g e r , F e e d D i v i s i o n , I l l i n o i s F a r m B u r e a u S e r v i c e s ( G r o w m a r k ) , B l o o m i n g t o n , I l l i n o i s , A u g u s t l 5 , l 9 8 0 ; a n d S c h o e f f , K a n s a s S t a t e U n i v e r s i t y . 2 I n t e r v i e w w i t h P f o s t , e d i t o r F e e d M a n u f a c t u r i n g _ T e c h n o l o g y , J u n e l 9 8 0 . 2 0 2 o r p r o m o t i o n a n d r e p u t a t i o n i n s u c h a m a n n e r t h a t t h e l e s s a p r o c u r e - m e n t a g e n t p a y s f o r a n i n g r e d i e n t t h e b i g g e r h e r o h e i s . ] T h e c o s t o f s u l f a d r u g s t o a f e e d m i l l v a r i e s , d e p e n d i n g a m o n g o t h e r t h i n g s u p o n t h e f o r m i n w h i c h t h e s u l f a i s p u r c h a s e d . I f s u l f a d r u g s a r e p u r c h a s e d i n S t r a i g h t f o r m ( e i t h e r s u l f a m e t h a z i n e o r s u l f a - t h i a z o l e ) a n d s u b s e q u e n t l y m i x e d b y t h e f e e d m i l l o r t h e h o g p r o d u c e r i n t o t h e c o m b i n a t i o n d r u g c o n t a i n i n g a u r e o m y c i n a n d p e n i c i l l i n ( o r t y l o s i n ) u n i t c o s t s a r e l e s s t h a n i f a p r e - m i x i s p u r c h a s e d . ) M a n u - f a c t u r i n g c o s t s , h o w e v e r , a r e h i g h e r . ) A d d i t i o n a l l y , t h e u n i t c o s t o f l a r g e b a g s i s c o n s i s t e n t l y l o w e r t h a n f o r s m a l l b a g s , y i e l d i n g p o t e n t i a l e c o n o m i e s i n p u r c h a s i n g . A S i n p u t s , a n i m a l d r u g s c o n t r i b u t e t o f e e d i n d u s t r y u n c e r t a i n t y . A n i m a l d r u g p r i c e s v a r y a l o n g w i t h a v a i l a b l e q u a n t i t y . A S i n d i c a t e d a b o v e , m a r k e t s e g m e n t s f o r p a r t i c u l a r t y p e s O f p r o d u c t s a r e o l i - g o p o l i s t i c . T h e f e e d i n d u s t r y h a s r e a c t e d t o t h e t e n d e n c y o f a n i m a l d r u g i n p u t s t o i n c r e a s e u n c e r t a i n t y i n a v a r i e t y o f w a y s . I ) L a r g e c o m p a n i e s s u c h a s P u r i n a u t i l i z e c e n t r a l i z e d n a t i o n a l p u r c h a s i n g f o r a n i m a l d r u g s a n d o t h e r m i c r o - i n g r e d i e n t s . 2 T h i s s t r a t e g y f o l l o w e d b y a c o m p a n y o f t h e s t a t u r e o f P u r i n a e n a b l e s t h e b u y e r t o e x a c t m o r e f a v o r a b l e t e r m s t h a n a m a r k e t e x c h a n g e i n w h i c h a n o l i g o p o l i s t i c b u y e r s e l l s t o a f i r m w i t h n o m a r k e t p o w e r . R a l s t o n - P u r i n a p u r c h a s e s d r u g s f o r n a t i o n a l d i s t r i b u t i o n o u t o f I I n t e r v i e w w i t h M c E l l h i n e y , K a n s a s S t a t e U n i v e r s i t y . 2 I n t e r v i e w w i t h K e n n o n , S m i t h K l l n e . 2 0 3 c o r p o r a t e o f f i c e s i n S t . L o u i s . W h i l e t h e c o m p a n y b u y s d r u g s f r o m a v a r i e t y o f s u p p l i e r s , f r e q u e n t l y t h e s u p p l i e r o f a p a r t i c u l a r d r u g m i g h t f u r n i s h t h a t d r u g f o r a c o m p l e t e l i n e o f P u r i n a f e e d p r o d u c t s . P u r i n a , f o r e x a m p l e , a r r a n g e d t o p u r c h a s e S m i t h K l l n e ' S f u r o x p r o d u c t f o r i n c l u s i o n i n b o t h P u r i n a ' s a n i m a l h e a l t h a n d C h o w p r o d u c t l i n e s i n r e t u r n f o r S m i t h K l l n e ' s p r o m o t i o n a l a s s i s t a n c e w i t h t h e s e p r o d u c t l i n e s . I 2 ) L a r g e c o m p a n i e s h a v e g e n e r a l l y e s t a b l i s h e d t h e p r a c t i c e o f m a n u f a c t u r i n g d r u g p r e - m i x e s i n S p e c i a l i z e d f a c i l i t i e s f o r s u b s e q u e n t d i s t r i b u t i o n t o c o m p a n y p l a n t s . R a l s t o n - P u r i n a , f o r e x a m p l e , m a n u - f a c t u r e s s u l f a p r e - m i x e s f o r a l l o f i t s p l a n t s a t a R a l s t o n C o m p a n y , H e a l t h I n d u s t r i e s , i n B r i d g e t o n , M i s s i s s i p p i . 2 M a n y s m a l l e r c o m - p a n i e s p r e - m i x m i c r o - i n g r e d i e n t s w i t h a d i l u e n t i n a s m a l l m i x e r i n t h e p l a n t , t h e n a p p o r t i o n t h e b l e n d i n t o s e v e r a l b a t c h e s o f f e e d r u n n i n g t h r o u g h n o r m a l m i x i n g e q u i p m e n t . T h e t r a d i t i o n a l a r g u m e n t f o r p r e - m i x i n g i s o n e o f q u a l i t y c o n t r o l , b a s e d o n t h e r e a s o n i n g t h a t m a n y l a r g e m i x e r s d o n ' t d o a g o o d j o b o f u n i f o r m l y d i s t r i b u t i n g 2 5 0 m g o f d r u g s t h r o u g h o u t a t o n b a t c h o f f e e d a n d e c o n o m i c s , b a s e d o n t h e c o s t s o f d u p l i c a t i n g p r e c i s i o n e q u i p m e n t i n v o l v e d i n p r e - m i x i n g i n e a c h p l a n t , m a i n t a i n i n g n e w d r u g i n v e n t o r i e s a n d d u p l i c a t i n g l a b o r c o s t s i n v o l v e d i n p r e - m i x i n g . S h a r p l y r i s i n g e n e r g y c o s t s o f a l l t y p e s , h o w e v e r , h a v e f o r c e d f e e d I I n t e r v i e w w i t h K e n n o n , S m i t h K l l n e . 2 I n t e r v i e w w i t h J i m W i l s o n , P r o d u c t i o n M a n a g e r , R a l s t o n - P u r i n a P l a n t , L a n s i n g , M i c h i g a n , J a n u a r y 2 2 , l 9 8 l . 2 0 h i n d u s t r y e x p e r t s t o t a k e a S h a r p l o o k a t w a y s t o c u t t h i s d i r e c t a n d i n d i r e c t c o m p o n e n t o f c o s t s . T r a n s p o r t a t i o n c o s t s , e s p e c i a l l y , m a n i f e s t t h e i n c r e a s i n g l y h i g h c o s t s o f e n e r g y . B o t h t r a n s p o r t a t i o n a n d l a b o r c o s t s c o n t r i b u t e t o a n e w a s s e s s m e n t o f t h e d e c i s i o n , e s p e c i a l l y b y a m u l t i p l a n t c o m p a n y , o f w h e t h e r a n d w h e r e t o p r e - m i x d r u g s a n d o t h e r m i c r o - i n g r e d i e n t s b e f o r e i n c l u s i o n o f t h e s e i t e m s i n t h e n o r m a l b a t c h m i x i n g p r o c e s s . R e c e n t l y , i n d u s t r y e x p e r t s h a v e a d v a n c e d t h e a r g u - m e n t s a g a i n s t p r e - m i x i n g o n q u a l i t y c o n t r o l ] , a s w e l l a s e c o n o m i c g r o u n d s . 3 ) A t h i r d m e a n s b y w h i c h f i r m s a t t e m p t t o c o n t r o l t h e c o s t s o f i n g r e d i e n t s , i n c l u d i n g d r u g s , i s t h r o u g h s u b s t i t u t i o n s w h e n e v e r p o s - S i b l e . T h e f o r m u l a f e e d i n d u s t r y e m b a r k e d o n a n e w e r a i n t h e l a t e l 9 5 0 5 w h e n t e c h n i q u e s o f l i n e a r p r o g r a m m i n g g a i n e d a p p l i c a t i o n t o p r o b l e m s o f l e a s t c o s t f e e d f o r m u l a t i o n . T h e c l a s s i c a p p l i c a t i o n e s t a b l i s h e s a s e r i e s o f c o n s t r a i n t s , b a s e d u p o n a n i m a l r e q u i r e m e n t s f o r p r o t e i n a n d o t h e r n u t r i e n t s ( p l u s p a l a t a b i l i t y ) a n d c a l c u l a t e s t h e l e a s t c o s t c o m b i n a t i o n o f i n g r e d i e n t s m e e t i n g r e q u i r e d s t a n d a r d s . U t i l i z a t i o n o f t h i s t e c h n i q u e i s w i d e S p r e a d , p e r m i t t i n g f e e d m a n u - f a c t u r e r s t o s u b s t i t u t e m a n y i n g r e d i e n t s o v e r a r a n g e w h e n r e l a t i v e p r i c e s c h a n g e . W h e r e a s l a r g e c o m p a n i e s g e n e r a l l y m a i n t a i n p r o g r a m m i n g c a p a c i t i e s i n - h o u s e , s m a l l e r f i r m s f r e q u e n t l y c o n t r a c t f o r a v a r i e t y I R o b e r t M c E l l h i n e y , ” P r e - m i x i n g - - T h e C a s e A g a i n s t , ” f o r p u b l i - c a t i o n i n F e e d M a n a g e m e n t M a g a z i n e , r e c e i v e d f r o m a u t h o r , J u l y l 5 , l 9 8 0 . 2 0 5 o f s e r v i c e s s u p p l i e d b y c o n s u l t i n g f i r m s . I D r u g s a r e m o r e i n s u l a t e d f r o m O p p o r t u n i t i e s f o r i n p u t s u b s t i t u t i o n t h a n u n d i f f e r e n t i a t e d i n - g r e d i e n t s d u e t o a g r e a t e r d e g r e e o f l i v e s t o c k p r o d u c e r b r a n d l o y a l t y . H o w e v e r , s u b s t i t u t i o n d o e s o c c u r f o r r e a s o n s o f p r i c e b e t w e e n A S P - 2 5 0 a n d C S P - Z S O . 2 M a n y c o m p a n i e s s p e c i f y t h e s u l f a m e d i c a t i o n i n t h e i r f e e d p r o d u c t s a s S P - 2 5 0 a n d s u b s t i t u t e b e t w e e n t h e m . 3 h ) F i n a l l y , f i r m s a t t e m p t t o c o n t r o l m a r k e t u n c e r t a i n t i e s a s s o c i a t e d w i t h t h e p u r c h a s e o f a n i m a l d r u g s b y a n t i c i p a t i n g m a r k e t s u p p l y c o n d i t i o n s . O n e P u r i n a r e g i o n a l p u r c h a s e r c i t e d a n i n s t a n c e a c o u p l e o f y e a r s a g o w h e n a u r e o m y c i n w a s i n s h o r t s u p p l y . A n t i c i p a t - i n g t h i s , t h e r e g i o n a l p u r c h a s e r r e q u e s t e d a f o u r - f o l d i n c r e a s e f r o m c e n t r a l p u r c h a s i n g i n a n a t t e m p t t o e n s u r e a d e q u a t e s u p p l i e s i n t h e f u t u r e t h r o u g h S t o c k p i l i n g . T h e f o u r s t r a t e g i e s o u t l i n e d h e r e i l l u s t r a t e m e a n s b y w h i c h f e e d i n d u s t r y f i r m s a t t e m p t t o c o n t r o l c o s t s a n d u n c e r t a i n t y a s s o c i a t e d . w i t h d r u g i n g r e d i e n t s . I n g r e d i e n t p r i c e s p l a y a p r o m i n e n t r o l e i n t h e p r i c i n g p r a c t i c e s o f t h e f e e d i n d u s t r y . I n l 9 7 2 , t h e c o s t o f i n g r e d i e n t s r e p r e s e n t e d 6 6 t o 8 8 p e r c e n t o f t h e a v e r a g e s a l e s p r i c e p e r t o n ( F . O . B . p l a n t ) . h l D a w e s P a r a m e t r i x F o r m u l a t i o n S e r v i c e o f C h i c a g o , f o r e x a m p l e , s u p p l i e s a l a r g e n u m b e r o f f i r m s w i t h f o r m u l a t i o n a d v i c e i n t h e M i d w e s t . 2 I n t e r v i e w w i t h M i c h a e l B a r t o n , h o g p r o d u c e r a n d p r i m a r y f e e d m a n u f a c t u r e r , H o m e r , M i c h i g a n , A u g u s t l 6 , l 9 8 0 . 3 I n t e r v i e w w i t h E l m e r H e i s l e r , J r . , h o g a n d c o r n f a r m e r , A l b i o n , M i c h i g a n , A u g u s t l h , l 9 8 0 . l ' C i t e d i n R o b e r t W . S c h o e f f , " T h e F o r m u l a F e e d I n d u s t r y , “ F e e d M a n u f a c t u r i n g T e c h n o l o g y . p . l S . 2 0 6 T h e n e x t m o s t i m p o r t a n t c o m p o n e n t o f c o s t i s m a n u f a c t u r i n g c o s t s , r e p r e s e n t i n g f r o m 5 t o 9 p e r c e n t o f t h e a v e r a g e s a l e s p r i c e p e r t o n o f f e e d . M a n u f a c t u r i n g c o s t e s t i m a t e s e v o l v e o v e r t i m e . T h e f e e d i n d u s t r y d i f f e r e n t i a t e s a n u m b e r o f S t a n d a r d f u n c t i o n a l r e q u i r e m e n t s ( o f t e n s e t u p a s c o s t c e n t e r s ) c o n s i s t i n g o f r e c e i v i n g , p r o c e s s i n g , m i x i n g , p e l l e t i n g , p a c k i n g , w a r e h o u s i n g , m a i n t e n a n c e , p l a n t f o r e m e n . D i f f e r e n t p r o d u c t s r e q u i r e v a r i o u s c o m b i n a t i o n s o f t h e s e m a n u f a c t u r i n g a c t i v i t i e s . A d d i t i o n a l l y , d i f f e r e n t p r o d u c t s - - i n c l u d i n g m e d i c a t e d f e e d s - - c a r r y w i t h t h e m d i f f e r e n t r e q u i r e m e n t s f o r q u a l i t y c o n t r o l i n t e r m s o f r e c o r d k e e p i n g , n e c e s s i t i e s f o r p r o p e r s e q u e n c i n g , f l u s h i n g o r c l e a n i n g o f e q u i p m e n t , a n d g e n e r a l m a i n t e n a n c e , a l l o f w h i c h r e d u c e l a b o r e f f i c i e n c y i f t h i s i s m e a s u r e d s o l e l y i n t e r m s o f t o n n a g e p e r m a n h o u r . M a n y i n d u s t r y s o u r c e s b e l i e v e t h a t c o s t a c c o u n t i n g f o r d i f f e r e n t p r o d u c t s i S f r e q u e n t l y w e a k t h r o u g h o u t a l a r g e s e g m e n t o f t h e i n d u s t r y . T h e y b e l i e v e t h a t t h e t e m p t a t i o n t o e m p l o y a v e r a g e s , g u e s s t i m a t e s o r t o f o l l o w t h e c o m p e t i t i o n i n s e t t i n g p r i c e s o n v a r i o u s i t e m s , r e s u l t s i n c r o s s - s u b s i d i z a t i o n o f h i g h e r c o s t p r o d u c t s b y l o w e r c o s t i t e m s o r l o s s o f p r o f i t s . F o r e x a m p l e , T h e f e e d m a n u f a c t u r i n g i n d u s t r y h a s , g e n e r a l l y , f a i l e d t o r e c o g n i z e t h e i n c r e m e n t a l n a t u r e o f p r o d u c t c o s t s p r e f e r r i n g o u t d a t e d r u l e s o f t h u m b , e x e c u t i v e m a n d a t e o r ” w h a t t h e m a r k e t w i l l a l l o w " t o e s t a b l i s h c o s t s , h e n c e p r i c e s , f o r p r o d u c t s . C o m p u t e r s p r o v i d e f o r m u l a c o s t s , p a c k a g e c o s t s a r e k n o w n ; b u t m a n u f a c t u r i n g c o s t s a r e e i t h e r e s t i m a t e d o r a n a v e r a g e c o s t i s u s e d . S u c h a s y s t e m f a i l s t o p r o v i d e m a n a g e m e n t w i t h r e a l c o s t s a n d c a n r e s u l t i n d i s a s t r o u s p r i c i n g a n d p r o f i t r e s u l t s . 2 0 7 A n i m p r o v e d p r o d u c t c o s t i n g s y s t e m i s n e e d e d f o r t h e d e t e r m i n a t i o n o f m a n u f a c t u r i n g c o s t d i f f e r e n t i a l s b y p r o d u c t t y p e ( f o r m o r u n i t ) . T h i s g e n e r a l s t a t e m e n t a p p e a r s t o a p p l y i n p a r t i c u l a r t o s u l f a m e d i c a t e d p r o d u c t s e v e n t h o u g h i n c r e a s e d r e g u l a t o r y s u r v e i l l a n c e o f t h e f e e d i n d u s t r y r a i s e d t h e c o n s c i o u s n e s s o f f e e d m a n u f a c t u r e r s r e g a r d i n g n e c e s s i t i e s f o r c h a n g e s i n p r o d u c t h a n d l i n g i n t h e l a t e l 9 7 O S . T h e t h i r d m a j o r c o m p o n e n t o f f e e d p r o d u c t p r i c e s i s t h e m a r g i n e s t a b l i s h e d o n t h e p r o d u c t . M a r g i n s a t t h e f e e d m a n u f a c t u r i n g l e v e l e n c o m p a s s a v a r i e t y o f f a c t o r s . T h e y a r e i n f l u e n c e d b y t h e c o m p e t i t i o n ( e x c h a n g e o f p r i c e l i s t s b e t w e e n l a r g e c o m p a n i e s f r e q u e n t l y p r o c e e d s a s a " m a t t e r o f c o u r t e s y " ) ; b y f r e i g h t r a t e s ( f e e d c o m p a n i e s i n c l u d i n g t r a n S p o r t c o s t s i n p r i c e f r e q u e n t l y c r o s s - s u b s i d i z e d i s t a n t c u s t o m e r s a t t h e e x p e n s e o f p r o x i m a t e o n e s i n o r d e r t o c o m p e t e o v e r a l a r g e r m a r k e t a r e a ) ; b y t h e t y p e o f f e e d ( h o g f e e d s w i t h s e a s o n a l d e m a n d g e n e r a l l y c o n t a i n a h i g h e r m a r g i n t h a n d a i r y f e e d s ) ; a n d b y t h e c o m p a n y ' s d e s i r e t o s e l l p a r t i c u l a r t y p e s o f p r o d u c t s . 2 R e g a r d i n g t h i s l a s t f a c t o r , a m a j o r i s s u e c o n f r o n t i n g t h e f o o d i n d u s t r y ( p a r t i c u l a r l y i n t h e M i d w e s t ) i s t h e p r o p e r m a r g i n t o p l a c e o n p r e m i x e s . S o m e o f t h e o l d l i n e c o m p a n i e s s u c h a s P u r i n a o r C e n t r a l S o y a p r e f e r t o s e l l c o m p l e t e f e e d s o r c o n c e n t r a t e / s u p p l e m e n t s ; t h e i r c a p i t a l i n v e s t m e n t i s i n p h y s i c a l p l a n t s b u i l t f o r b u l k , h i g h t o n n a g e p r o d u c t i o n . I R o b e r t R . M c E l l h i n e y , ” l 9 8 0 F e e d M a n u f a c t u r i n g T e c h n o l o g y S h o r t C o u r s e : P r o d u c t C o s t i n g , " D e p a r t m e n t o f G r a i n S c i e n c e a n d I n d u s t r y , K a n s a s S t a t e U n i v e r s i t y , M a n h a t t a n , K S . 2 I n t e r v i e w w i t h S c h o e f f , K a n s a s S t a t e U n i v e r s i t y . 2 0 8 T h e s e c o m p a n i e s w i s h t o e n c o u r a g e p u r c h a s e o f s u p p l e m e n t s o r c o n c e n - t r a t e s ( 3 0 0 - 7 0 0 p o u n d s p e r t o n o f f e e d ) r a t h e r t h a n p r e m i x e s o r s u p e r b a s e m i x e s ( a p p r o x i m a t e l y 5 0 p o u n d s / t o n ) . T h u s , t o p r o v i d e s e r v i c e a n d t o m e e t d e m a n d , c o m p a n i e s s u c h a s C e n t r a l S o y a h a v e i n t r o d u c e d a l i n e o f b a s e m i x e s a n d d r u g p r e m i x m i n i - p a c k s . H o w e v e r , t o e n c o u r a g e s a l e o f c o n c e n t r a t e s , t h e y m a y d i s c r i m i n a t e o n m a r g i n s . I 4 . 2 . 2 . 2 . 2 P r i c e D a t a f o r H o g _ F e e d S a n d S u l f a M e d i c a t i o n s T a b l e 4 . 3 p r e s e n t s p r i c e s o f v a r i o u s h o g f e e d s a n d s u l f a - m e d i c a t e d f e e d a r t i c l e s s o l d b y t h e H a m i l t o n ( M i c h i g a n ) F a r m B u r e a u S e r v i c e s C O O p e r a t i v e i n t h e w e e k o f J u n e 3 , l 9 8 0 . A s s h o w n , l 6 p e r c e n t p r o t e i n s u l f a m e t h a z i n e - m e d i c a t e d c o m p l e t e f e e d i s c a r r i e d a s a s t o c k i t e m . T h i s f e e d i s d e s i g n e d f o r g r o w e r h o g s b e t w e e n # 0 a n d l 2 5 p o u n d s . T h e p r i c e d i f f e r e n t i a l b e t w e e n m e d i c a t e d a n d u n m e d i c a t e d c o m p l e t e f e e d i s $ l 2 p e r t o n o r 6 0 ¢ p e r c w t . T h e $ l 2 p r i c e d i f f e r e n c e p u r c h a s e s 2 5 0 g o f A S P - 2 5 0 c o n s i s t i n g o f l o o 9 e a c h o f s u l f a m e t h a z i n e a n d c h l o r t e t r a c y c l i n e a n d 5 0 g o f p e n i c i l l i n , a s w e l l a s a c a r r i e r c o n s i s t i n g o f s o y b e a n p r o d u c t s . I f a l i v e s t o c k p r o d u c e r p u r c h a s e d A S P - 2 5 0 i n a 5 0 - p o u n d b a g , t h e p r i c e p e r p o u n d w a s $ 2 . H 5 . a 2 0 ¢ p e r p o u n d s a v i n g s o v e r p u r c h a s i n g t h e p r e m i x i n s m a l l e r q u a n t i t i e s . F o r t h e p r o d u c e r t o a d d 2 5 0 g o f A S P - 2 5 0 t o a t o n o f f a r m - m i x e d f e e d , h e n e e d e d t o a d d f i v e p o u n d s o f p r e m i x ( a t $ 2 . h 5 p e r p o u n d ) w h i c h c o s t h i m $ l l . 2 5 , a s a v i n g s o f 7 5 ¢ p e r t o n o f c o m p l e t e f e e d ( e x c l u d i n g l a b o r a n d t r a n s p o r t a t i o n ) , o v e r b u y i n g t h e m e d i c a t e d f e e d . H a d h e p a i d $ 2 . 6 5 p e r p o u n d o f p r e m i x , t h e p r i c e o f l b i d . 2 0 9 T A B L E 4 . 3 . P R I C E S O F A S S O R T E D H O G F E E D S A N D S U L F A A D D I T I V E S I t e m P r i c e / l 0 0 # P r i c e / t o n l 2 % H o g ( o v e r l 2 5 # ) 5 . # 0 l 0 8 . 0 0 l # % H o g 5 . 8 5 l l 7 . 0 0 l 6 % H o g ( h o - l 2 5 # ) 6 . 2 0 l 2 h . 0 0 l 6 % H o g w i t h S P ‘ Z S O 6 . 8 0 l 3 6 , 0 0 l 8 % P i g P u s h e r p e l l e t s 8 . 0 5 l 8 l . 0 0 H a m i l t o n H o g B a s e M i x l 2 . 7 5 2 5 5 . 0 0 H o g C o n c e n t r a t e l l . 2 0 2 2 h . 0 0 P i g S t a r t e r P e l l e t s 9 . 6 5 1 9 3 . 0 0 S o w C o n c e n t r a t e l l . 6 0 2 3 2 . 0 0 S P - 2 5 0 2 . 6 5 / l # 2 J + 5 / l # @ 5 0 # T y l a n s S u l f a l . 7 5 / l # I . 6 5 / l # @ 5 0 # S o u r c e : H a m i l t o n F a r m B u r e a u C O O p e r a t i v e , I n c . D a t e : J u n e 3 , l 9 8 0 . 2 l 0 d r u g s f o r a t o n o f c o m p l e t e f e e d r o s e t o $ l 3 . 2 5 m a k i n g i t c h e a p e r i n t e r m s o f d r u g c o s t s t o p u r c h a s e t h e f e e d r e a d y m i x e d . A s S h o w n b y t h e t o - O p p r i c e l i s t , T y l a n - S u l f a u n d e r s o l d A S P - 2 5 0 b y 9 0 ¢ p e r p o u n d ( i n s m a l l b a g s ) a n d b y 8 0 ¢ p e r p o u n d i n 5 0 - p o u n d p a p e r s . T h e c o - O p d o e s n o t c a r r y s u l f a t h i a z o l e p r o d u c t s . O f t h e c o - o p ' s o t h e r s w i n e p r o d u c t s , l ' P i g P u s h e r " l 8 p e r c e n t c o m p l e t e f e e d a l s o r o u t i n e l y c o n t a i n s A S P - 2 5 0 . T h i s p r o d u c t s o l d f o r $ 9 . 0 5 p e r c w t o n J u n e 3 , I 9 8 0 , e x c e e d i n g b y $ l . l 5 t h e l 6 p e r c e n t f e e d w i t h I d e n t i c a l m e d i c a t i o n . I n - c l u d e d i n t h e d i f f e r e n t i a l i s t h e c o s t o f p e l l e t i n g a n d t h e a d d e d p r o t e i n . A s e c o n d s o u r c e o f p r i c e d a t a , t h e M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y f e e d m i l l p u r c h a s e s a n d p r o d u c e s f e e d f o r t h e U n i v e r s i t y ' s s w i n e u n i t . T h e f e e d m i l l s o m e t i m e s m a n u f a c t u r e s i t s o w n s u l f a p r e m i x e s a n d s o m e t i m e s p u r c h a s e s A S P - 2 5 0 a l r e a d y p r e m i x e d . R e l a t i v e p r i c e s o f s t r a i g h t s u l f a - m e t h a z i n e a n d A S P - 2 5 0 ( i n M a r c h o f l 9 8 0 ) r a i s e s o m e q u e s t i o n s r e g a r d i n g t h e m a r g i n s i n c o r p o r a t e d i n t h e p r e m i x . O n e p o u n d ( h 5 h g ) o f s u l f a - m e t h a z i n e l i s t e d f o r $ l l . 9 0 p e r p o u n d . T h e c o s t o f s u l f a m e t h a z i n e r e q u i r e d f o r o n e t o n o f c o m p l e t e f e e d , t h e n , i s $ 2 . 6 2 ( f o r l o o 9 ) . T h e p r i c e o f l o o 9 o f s u l f a p u r c h a s e d i n A S P - 2 5 0 w a s $ l 0 . 2 0 , a d i f f e r e n c e o f $ 7 . 6 0 , r e p r e s e n t i n g t h e c o s t o f 5 0 g o f p e n i c i l l i n , l o o 9 o f c h l o r - t e t r a c y c l i n e , p r e m i x i n g c o s t s a n d m a r g i n . O n e f i n a l v i e w o f p r i c i n g p r a c t i c e s f o r s u l f a p r o d u c t s i n t h e e x t e n d e d S w i n e s u b s e c t o r i s g a i n e d b y c o m p a r i n g t h e m a r k e t s t a t i s t i c s o f I M S A m e r i c a , L t d . a n d t h o s e o f D o a n e s M a r k e t R e s e a r c h . R e c a l l t h a t I M S f i g u r e s p r e s e n t t h e v a l u e o f p u r c h a s e s o f A S P - 2 5 0 a n d o t h e r c o m - b i n a t i o n p r e m i x e s o f t h e f e e d i n d u s t r y , t h e v e t e r i n a r y p r o f e s s i o n a n d l a r g e b r o i l e r i n t e g r a t o r s . D o a n e s , o n t h e o t h e r h a n d , f u r n i s h e s 2 l l e s t i m a t e s o f t h e a n n u a l v a l u e o f s u l f a p u r c h a s e s b y s w i n e p r o d u c e r s i n t h e f o r m o f A S P - 2 5 0 , C S P - Z S O a n d T y l a n - S u l f a . I n l 9 7 9 , p u r c h a s e s o f A S P - 2 5 0 ( $ 3 5 . 3 9 m i l l i o n ) , T y l a n - S u l f a ( $ 3 . 7 6 m i l l i o n ) , C h l o r a c h e l - 2 5 0 ( $ 5 . 9 6 m i l l i o n ) , S u p e r C h l o r a c h e l - 2 5 0 ( $ . 2 9 m i l l i o n ) a n d C S P - Z S O ( $ 3 . h 9 m i l l i o n ) b y t h e f e e d a n d v e t e r i n a r y i n d u s t r y t o t a l e d $ h 8 . 8 9 m i l l i o n a s e s t i m a t e d b y I M S . l D o a n e s e s t i - m a t e d t h a t i n t h e s a m e y e a r ( l 9 7 9 ) , h o g p r o d u c e r s p a i d a p p r o x i m a t e l y $ 7 0 m i l l i o n f o r a l l s u l f a c o m b i n a t i o n f e e d a d d i t i v e s . 2 A l t h o u g h i m p r e c i s e , t h e s e f i g u r e s s u g g e s t t h a t a b a l l p a r k m a r g i n o f # 0 p e r c e n t i s a d d e d a t t h e f e e d a n d v e t e r i n a r y l e v e l t o t h e p r i c e o f s u l f a d r u g s . 3 T o s u m m a r i z e : a g g r e g a t e m a r k e t p u r c h a s e i n f o r m a t i o n s u g g e s t s t h a t s u l f a f e e d a d d i t i v e s u n d e r g o a n i n c r e a s e i n v a l u e o f a p p r o x i - m a t e l y # 0 p e r c e n t i n t h e h a n d s o f t h e f e e d a n d v e t e r i n a r y i n d u s t r i e s b e t w e e n t h e t i m e t h e y a r e p u r c h a s e d f r o m t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y a n d ‘ s o l d t o h o g p r o d u c e r s . A d d i t i o n a l l y , e x a m i n a t i o n o f t h e p r i c i n g p r a c - t i c e s o f o n e i n d e p e n d e n t M i c h i g a n c o o p e r a t i v e i n d i c a t e d t h a t t h e c o s t d i f f e r e n t i a l p e r t o n o f c o m p l e t e l h p e r c e n t h o g f e e d d u e t o A S P - 2 5 0 w a s $ l 2 . A h o g p r o d u c e r c o u l d b e a t t h e c o s t o f m e d i c a t i o n b y o n - f a r m m i x i n g ( a s s u m i n g a l l o t h e r f e e d c o s t s w e r e e q u a l ) p r o v i d e d h e p u r c h a s e d A S P - 2 5 0 p r e m i x i n a 5 0 - p o u n d b a g ( c o s t i n g $ l 2 2 . 5 0 , J u n e 3 , l 9 8 0 ) . P u r - c h a s i n g a n y s m a l l e r S i z e b a g o f p r e m i x “ , h e w o u l d h a v e b e n e f i t t e d b y b u y i n g m e d i c a t e d c o m p l e t e f e e d . I D a t a s u p p l i e d b y I M S . 2 I n t e r v i e w w i t h H o l m e s , D o a n e s . 3 | n l 9 7 9 . “ A g a i n , w i t h a l l o t h e r c o s t s e q u a l . 2 1 2 T h i s e x a m p l e c o r r o b o r a t e s s t a t e m e n t s o f n u m e r o u s f e e d i n d u s t r y e x p e r t s w h o s u g g e s t t h a t m e d i c a t i o n s a r e p r i c e d v e r y c l o s e t o c o s t I n h i g h b u l k ( c o m p l e t e ) f e e d s . I T h i s p r a c t i c e e n c o u r a g e s t h e p u r c h a s e o f c o m p l e t e f e e d s o r s u p p l e m e n t s a n d p r o v i d e s a c u s t o m e r s e r v i c e . I t i s w i t h t h e s a l e o f m o r e c o n c e n t r a t e d a r t i c l e s s u c h a s p r e m i x e s - - e S p e c i a l l y i n s m a l l e r S i z e s - - t h a t t h e f e e d i n d u s t r y a p p e a r s t o m a k e i t s m a r g i n s . 4 . 2 . 2 . 2 . 3 A i S u m m a r y o f S o m e N o n t p r i c i n g S t r a t e g i e s t o C o n t r o l M a r k e t U n c e r t a i n t y I n a d d i t i o n t o p r i c i n g p r a c t i c e , m a r k e t i n g s t r a t e g i e s o f t h e f e e d i n d u s t r y i n c l u d e a d v e r t i s i n g a n d p r o m o t i o n a l p r a c t i c e s , d e c i s i o n s r e g a r d i n g s a l e s a n d d i s t r i b u t i o n , a n d l o n g t e r m i n v e s t m e n t d e c i s i o n s . A d v e r t i s i n g a n d p r o m o t i o n a l e x p e n d i t u r e s v a r y w i d e l y b e t w e e n c o m p a n i e s a n d o v e r t i m e . A d v e r t i s i n g a n d p r o m o t i o n a l a c t i v i t i e s r e p r e s e n t o n e a r e a o f e x p e n d i t u r e s w h i c h m a y b e c u r t a i l e d o r e x p a n d e d i n t h e s h o r t t e r m . A I 9 8 l s u r v e y o f a n a t i o n a l s a m p l e o f t h e f e e d i n d u s t r y i n d i c a t e d t h a t a d v e r t i s i n g a n d p r o m o t i o n a l e x p e n d i t u r e s f e l l s h a r p l y a s t h e i n d u s t r y r e s p o n d e d t o c a s h f l o w p r o b l e m s , l o w p r o f i t - a b i l i t y a n d r i s i n g c o s t s i n o t h e r a r e a s . S a l e s a n d d i s t r i b u t i o n a l s t r a t e g i e s a l s o p l a y a n i m p o r t a n t r o l e i n f e e d i n d u s t r y p e r f o r m a n c e . A S t h e s i z e a n d s o p h i s t i c a t i o n o f a g r i - c u l t u r a l p r o d u c t i o n u n i t s h a v e i n c r e a s e d o v e r t h e y e a r s , m a n y f e e d c o m p a n i e s a r e c h a n g i n g s a l e s a n d d i s t r i b u t i o n S t r a t e g i e s m o v i n g t o s e l e c t i v e s t r a t e g i e s o f d i r e c t s a l e s t o l a r g e p r o d u c e r s , u p g r a d i n g o f I I n t e r v i e w s w i t h B o y d , A F M A ; M c E l l h i n e y , K a n s a s S t a t e U n i v e r s i t y ; P f o s t , F e e d M a n u f a c t u r i n g , T e c h n o l o g y ; S c h o e f f , K a n s a s S t a t e U n i v e r s i t y . 2 1 3 t h e s a l e s f o r c e , t h e p r o v i s i o n o f a w i d e r v a r i e t y o f s e r v i c e s l i n k e d w i t h s a l e t o t h e s e l a r g e u n i t s , g r e a t e r u s e o f t h e p h o n e , a n d o t h e r m e a s u r e s d i r e c t e d t o w a r d a c h i e v i n g t h e g r e a t e s t s a l e s r e t u r n w i t h t h e l e a s t e x p e n d i t u r e . I R e l a t i o n s h i p s w i t h d e a l e r s i n v o l v e d i n p r o d u c t d i s t r i b u t i o n c o n s t i t u t e a n o t h e r a r e a w i t h i m p o r t a n t r a m i f i c a t i o n s f o r c o n t r o l l i n g c o s t s a n d c o r r e c t l y a n t i c i p a t i n g d e m a n d a s w e l l a s s u c c e s s f u l p r i c i n g S t r a t e g i e s . A s u b s t a n t i a l f a c t o r i n d i s t r i b u t i o n c o s t s , f o r e x a m p l e , i s t r a n s p o r t a t i o n ; t h e l o c a t i o n o f d e a l e r s h i p s i n f l u e n c e s t r a n s p o r t a - t i o n c o s t s i n v o l v e d i n m o v i n g a p r o d u c t e f f i c i e n t l y . A d e a l e r ' s i n v e n t o r y c o n t r o l , i n c l u d i n g a n a c c u r a t e k n o w l e d g e o f s a l e s i n a n a r e a , c o n t r i b u t e s t o t h e a b i l i t y o f a f e e d c o m p a n y t o a n t i c i p a t e d e m a n d a n d s c h e d u l e p r o d u c t i o n . F i n a l l y , p r i c e p o l i c i e s f o l l o w e d b y a d e a l e r w i t h r e S p e c t t o t h e f e e d c o m p a n y ' s p r o d u c t s p l a y a n i m p o r t a n t p a r t i n g e n e r a t i n g s a l e s , b u i l d i n g d e m a n d f o r t h e c o m p a n y ' s b r a n d o f p r o d u c t a n d i n o t h e r w a y s m e e t i n g t h e c o m p e t i t i o n i n t h e a r e a , t h u s g u a r a n t e e i n g t h e f u t u r e m a r k e t p o s i t i o n o f b o t h t h e d e a l e r a n d t h e f e e d c o m p a n y . ( P u r i n a , f o r e x a m p l e , h a s a r e p u t a t i o n i n t h e i n d u s t r y o f r i g o r o u s l y p o l i c i n g d e a l e r s ' p r i c i n g p r a c t i c e s t o e n s u r e t h a t t h e y f o l l o w t h e c o m p a n y ' s 2 ) I n t h e l o n g e r t e r m , i s s u e s i n f l u e n c i n g t h e S t r u c t u r e o f d e m a n d r e c o m m e n d e d r e t a i l p r i c e l i s t s . c a r r y w i t h t h e m i m p o r t a n t q u e s t i o n s f o r t h e f e e d c o m p a n y f o r m u l a t i n g ' D i r e c t s a l e s s t r a t e g i e s o f M o o r m a n ' s F e e d s a n d U n i t e d F e e d s ( o f I n d i a n a ) w e r e r e p e a t e d l y c r e d i t e d b y c u s t o m e r s a n d c o m p e t i t o r s a s t h e k e y t o t h e s e c o m p a n i e s ' s a l e s s u c c e s s . 2 I n t e r v i e w w i t h S c h o e f f , K a n s a s S t a t e U n i v e r s i t y . Z l h l o n g r a n g e i n v e s t m e n t S t r a t e g i e s . T r e n d s i n d e m a n d f o r t h e b r o a d r a n g e o f l i v e s t o c k p r o d u c t s m a n u f a c t u r e d b y a f e e d c o m p a n y , a s w e l l a s c o n s i d e r a t i o n o f t r e n d s i n t h e c o s t o f e n e r g y o f a l l f o r m s , a n d r e p l a c e m e n t c o s t s o f p l a n t a n d e q u i p m e n t , n e c e s s i t a t e a c a r e f u l b a l a n c i n g a O t r e g a r d i n g O p t i m a l p l a n t l o c a t i o n a n d c a p a c i t y , p r o d u c t b l e n d a n t i c i p a t e d a m d a r r a n g e m e n t s f o r p r o d u c t s a l e s a n d d i s t r i b u t i o n a n d i n p u t p r o c u r e m e n t . A S i n d i c a t e d , t h e f e e d i n d u s t r y b e g a n a m a r k e d t r a n s i t i o n i n t h e p a s t t e n t o f i f t e e n y e a r s a s e n e r g y c o s t s I b e g a n t o a l t e r t h e g e n e r a l s t r u c t u r e o f a g r i c u l t u r e . T h e m o s t o b v i o u s m a n i f e s t a t i o n o f t h e s e c h a n g e s i n t h e d e r i v e d d e m a n d f o r f e e d - s t u f f s h a s b e e n a s h i f t i n t h e s t r u c t u r e o f d e m a n d a w a y f r o m c o m p l e t e f e e d s a n d t o w a r d m o r e c o n c e n t r a t e d f e e d s t u f f s i n m a n y a g r i c u l t u r a l i n d u s t r i e s . I f a g e n e r a l t r e n d f o r h o g p r o d u c e r s c a n b e i d e n t i f i e d i t i s t o w a r d i n c r e a s e d p u r c h a S e s o f f e e d c o n c e n t r a t e s o r s u p e r c o n - c e n t r a t e s a n d t h e s e p a r a t e p u r c h a s e o r o n - f a r m p r o d u c t i o n o f s o y b e a n m e a l , p r e m i x e s a n d o n - f a r m g r i n d i n g , m i x i n g a n d f e e d f o r m u l a t i o n . S t r u c t u r a l i m p a c t s i n t h e f e e d i n d u s t r y h a v e r e s u l t e d i n a r e v e r s a l o f t h e e a r l i e r t r e n d t o w a r d l a r g e c a p a c i t y m i l l s s e r v i n g a l a r g e m a r k e t t e r r i t o r y t o m o r e c o m p a c t f a c i l i t i e s l o c a t e d c l o s e r t o t h e a r e a o f d e m a n d . O l d l i n e c o m p a n i e s w i t h f a c i l i t i e s d e s i g n e d f o r p r o d u c t i o n o f l a r g e t o n n a g e s o f c o m p l e t e f e e d h a v e f o u n d t h e m s e l v e s s c r a m b l i n g t o c o m p e t e w i t h n e w e r c o m p e t i t o r s h a n d l i n g c o n c e n t r a t e d b a s e - m i x e s a n d w i t h o u t t h e h e a v y I n v e s t m e n t i n l a r g e s c a l e p l a n t s a n d l T r a n s p o r t a t i o n , f u e l . 2 I 5 e q u i p m e n t . E x c e s s c a p a c i t y h a s b e c o m e a s e r i o u s d i l e m m a f o r m a n y o f t h e o l d e r f a c i l i t i e s . I n a d d i t i o n , l a r g e m u l t i - p l a n t f e e d c o m p a n i e s p r o d u c i n g c o m p l e t e l i n e s o f p r o d u c t s m u s t b a l a n c e t h e c o s t s o f m a i n - t a i n i n g S p e c i a l i z e d e q u i p m e n t i n e v e r y p l a n t : f o r e x a m p l e , t h a t i n - v o l v e d i n m a n u f a c t u r e o f d r u g p r e m i x e s ; w i t h t h e t r a n S p o r t a t i o n c o s t s i n v o l v e d i n d i s t r i b u t i o n f r o m a c e n t r a l i z e d f a c i l i t y . A n o t h e r s e t o f d e c i s i o n s c o n f r o n t i n g t h e l o n g r u n S t r a t e g i c p l a n n e r i n c l u d e s i n v e S t m e n t d e c i s i o n s w i t h r e S p e c t t o i n p u t p r o c u r e - m e n t , a n d p r o d u c t m a r k e t i n g a n d w h e t h e r v e r t i c a l i n t e g r a t i o n o r c o n - t r a c t u a l a r r a n g e m e n t s c a n b e e x p l o i t e d t o r e d u c e u n c e r t a i n t y a n d c o s t s a s s o c i a t e d w i t h o b t a i n i n g n e c e s s a r y i n p u t s ( f o r e x a m p l e , s o y b e a n m e a l ) , a n d s u b s e q u e n t l y m a r k e t i n g f e e d p r o d u c t s . I n s u m m a r y , p l a n n e r s r e l y u p o n m a r k e t r e s e a r c h a n d k n o w l e d g e o f a g r i c u l t u r e t o d e t e c t b r o a d - b a s e d , l o n g r u n t r e n d s . S u c h i n f o r m a t i o n c o n t r i b u t e s t o i n v e s t m e n t p l a n n i n g . T h e l i f e o f a f e e d m i l l i s o f s u c h a d u r a t i o n a t 2 5 - 3 0 y e a r s , h o w e v e r , t h a t i n i n i t i a l f e a s i b i l i t y p l a n n i n g r i s k m a n a g e m e n t d e m a n d s a c e r t a i n r e s p e c t f o r v e r s a t i l i t y . ( O n e i n d u s t r y e x p e r t n o t e d t h a t l i v e s t o c k p r a c t i c e s i n a n a r e a c a n c h a n g e r e l a t i v e l y r a p i d l y ; P e t a l u m a , n o r t h o f S a n F r a n c i s c o , u s e d t o c a l l i t s e l f t h e l a y e r c a p i t a l o f t h e w o r l d . ” T h e y S t i l l h a v e a S i g n , b u t I d o n ' t t h i n k t h e r e ' s a s i n g l e c h i c k e n i n t h e a r e a . ” ) I I n v e s t m e n t p l a n n i n g , a s w e l l a s o t h e r a S p e c t s o f f e e d i n d u s t r y o p e r a t i o n , a r e i n f l u e n c e d b y r e g u l a t i o n a n d r e g u l a t o r y u n c e r t a i n t y . D i s c u s s i o n o f t h e s e t o p i c s f o l l o w s : I I n t e r v i e w w i t h M c E l l h i n e y , K a n s a s S t a t e U n i v e r s i t y . 2 l 6 h . 2 . 2 . 3 S o u r c e s o f I n s t i t u t i o n a l U n c e r t a i n t y T h e p r e e m i n e n t r e g u l a t o r y i s s u e f a c i n g t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y i n t h e e a r l y l 9 8 0 s i s t h e p r o p o s e d F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a - t i o n p o l i c y t o r a t i o n a l i z e a n d r e s t r u c t u r e t h e m a n n e r i n w h i c h t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y , a n d t h e a g e n c y i t s e l f , h a n d l e s a n i m a l d r u g s ( a n d a n i m a l d r u g r e g u l a t i o n ) . T h e p o l i c y p r o p o s a l ( i n t r o d u c e d a b o v e ) h a s b e e n l a b e l e d t h e ” S e c o n d G e n e r a t i o n o f M e d i c a t e d F e e d s . ” T h e S e c o n d G e n e r a t i o n p o l i c y i s d e s i g n e d t o r a t i o n a l i z e F D A a n i m a l d r u g p o l i c y b y e s t a b l i s h i n g n e w c a t e g o r i e s f o r d r u g s b a s e d o n t h e i r p o t e n - t i a l h u m a n h e a l t h r i s k , a n d n e w c a t e g o r i e s f o r f e e d b a s e d o n d r u g t y p e a n d c o n c e n t r a t i o n . T h o s e f i r m s w i s h i n g t o h a n d l e c o n c e n t r a t e d o r h i g h r i s k d r u g s w o u l d h a v e t o u n d e r g o a " d i r e c t e d i n S p e c t i o n ” t o e s t a b l i s h c o m p l i a n c e w i t h a b o d y o f f e e d m a n u f a c t u r i n g p r a c t i c e s . T h e p o l i c y i s c u r r e n t l y b e i n g p r o m o t e d b y r e g u l a t o r s a n d m a n y o f t h e l a r g e f i r m s w i t h i n t h e i n d u s t r y a s p a r t o f a n a t i o n a l m o v e t o w a r d d e r e g u l a t i o n . M a n y s m a l l e r f i r m s e n t e r t a i n a d i f f e r e n t s u S p i c i o n , p e r c e i v i n g t h e m o v e a s a n e f f o r t t o r e s t r u c t u r e t h e i n d u s t r y , r e m o v - i n g s m a l l e r f i r m s f r o m t h e b u s i n e s s o f m a n u f a c t u r i n g d r u g p r e m i x e s a n d o t h e r c o n c e n t r a t e d a r t i c l e s a n d f o r c i n g t h e m , e s s e n t i a l l y , t o p u r c h a s e m a n y m e d i c a t e d f e e d a r t i c l e s f r o m f o r m e r c o m p e t i t o r s . J u d g i n g f r o m e s p o u s e d a i m s o f t o p F D A r e g u l a t o r s , t h i s p e r c e p t i o n , i n f a c t , i s t r u e . I R e g u l a t o r s w i t h i n F D A p e r c e i v e t h a t a m a j o r i t y o f i n d u s t r y p r o b l e m s w i t h c o n t a m i n a t e d f e e d o r i g i n a t e s i n s m a l l f i r m s l I n t e r v i e w s w i t h W i l l i a m B i x l e r , S p e c i a l A s s i s t a n t t o t h e D i r e c t o r o f t h e B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e , F D A , F e b r u a r y l 5 , l 9 8 0 ; a n d R o b e r t S c h m i d t , B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e , F D A , M a n h a t t a n , K S , M a y 2 8 , l 9 8 0 . 2 l 7 w i t h o u t k n o w l e d g e o r r e s o u r c e s f o r a d e q u a t e q u a l i t y c o n t r o l . T h e r e g u l a t o r s b e l i e v e t h a t m a n y l a r g e f i r m s h a v e t h e c a p a c i t y t o h a n d l e d r u g s c a r e f u l l y a n d m a i n t a i n q u a l i t y c o n t r o l s y s t e m s w h i c h p e r m i t s e l f - p o l i c i n g ; t h e y t h i n k t h e s e f i r m s s h o u l d b e t h e o n e s h a n d l i n g c o n c e n t r a t e d a n d / o r h i g h r i s k d r u g s . I A s e c o n d m a j o r i s s u e c r e a t i n g " i n s t i t u t i o n a l u n c e r t a i n t y " i S t h e s p e c t r e o f p r o d u c t l i a b i l i t y f o r c o n t a m i n a t e d p r o d u c t s . L a b e l e d b y o n e t r a d e a s s o c i a t i o n r e p r e s e n t a t i v e , 3 " t i m e b o m b , a p o t e n t i a l l y h o r r e n d o u s p r o b l e m , " 2 p r o d u c t l i a b i l i t y c l a i m s h a v e b e c o m e , i f n o t c o m m o n p l a c e i n r e c e n t y e a r s a t l e a s t m e m o r a b l e a n d i n c e r t a i n c a s e s , e x t r e m e l y c o s t l y . T h e c a s e o f P B B a n d M i c h i g a n ' s F a r m B u r e a u S e r v i c e s w a s o n e f r e q u e n t l y c i t e d e x a m p l e o f t h e p o t e n t i a l p r o b l e m s a t t r i b u t - 3 a b l e t o c h e m i c a l c o n t a m i n a t i o n . P B B i s a f i r e r e t a r d a n t a c c i d e n t - a l l y m i x e d i n t o d a i r y f e e d i n M i c h i g a n i n l 9 7 3 , e v e n t u a l l y c o n t a m i n a t - i n g a s i g n i f i c a n t s h a r e o f M i c h i g a n l i v e s t o c k p r o d u c t s a n d r e s u l t i n g i n l a w s u i t s a n d d a m a g e s i n t h e t r i l l i o n s o f d o l l a r s . “ S u b s e q u e n t ‘ I b i d . 2 I n t e r v i e w w i t h L e e B o y d , V i c e P r e s i d e n t , A m e r i c a n F e e d M a g u f a c t u r e r s A s s o c i a t i o n ( A F M A ) , W a s h i n g t o n , D C , F e b r u a r y l 9 , l 0 . 3 I n t e r v i e w w i t h D r . D a l e O l s o n , N u t r i t i o n i s t a n d R e s e a r c h D i r e c t o r , C e n t r a l L a b o r a t o r y , R e s e a r c h a n d Q u a l i t y C o n t r o l , I n d i a n a F a r m B u r e a u S e r v i c e s , I n d i a n a p o l i s , J u l y 3 i , l 9 8 0 . “ S e e E d w i n C h e n , P B B : A n A m e r i c a n T r a g e d y ( E n g l e w o o d C l i f f s , N J : P r e n t i c e - H a l l , I n c . l 9 7 9 ) . p p . l - 3 2 9 ; F r e d e r i c H a l b e r t a n d S a n d r a H a l b e r t , B i t t e r H a r v e s t ( G r a n d R a p i d s , M i c h i g a n : W i l l i a m B . E e r d m a n s P u b . C o . , l 9 7 3 5 P P . l - 1 5 9 . 2 l 8 c a s e s o f c h e m i c a l o r d r u g c o n t a m i n a t i o n h a v e d e m o n s t r a t e d t h a t p 3 3 i n M i c h i g a n w a s n o t a c o m p l e t e l y u n i q u e a n d i s o l a t e d i n c i d e n t b u t c a n h a p p e n r e p e a t e d l y i n v a r i o u s f o r m s . I T h e t w o i s s u e s c i t e d h e r e a r e n o t e n t i r e l y i n d e p e n d e n t . R a t h e r , t h e p r o p o s e d S e c o n d G e n e r a t i o n p o l i c y r e p r e s e n t s F D A r e g u l a t o r y r e s p o n s e t o d r u g c o n t a m i n a t i o n p r O b l e m s w i t h i n t h e f e e d i n d u s t r y . T o a p r o n o u n c e d d e g r e e F D A r e g u l a t o r s h a v e e x p r e s s e d t h e b e l i e f t h a t t h e m a j o r i t y o f c o n - t a m i n a t i o n p r o b l e m s a r e c a u s e d b y s m a l l f e e d m i l l s a n d e l e v a t o r s w i t h - o u t s u f f i c i e n t r e s o u r c e s o r , i n s o m e c a s e s , k n o w l e d g e t o m a n a g e a d e q u a t e q u a l i t y c o n t r o l , p a r t i c u l a r l y w i t h r e g a r d t o d r u g s . 2 R e g u l a t o r s b e l i e v e t h a t r e s t r u c t u r i n g t h e i n d u s t r y w i l l i m p r o v e t h e c o n t a m i n a t i o n s i t u a t i o n . . A n i m p o r t a n t d i s t r i b u t i o n a l q u e s t i o n a r i s e s , h o w e v e r , w h e n c u r r e n t t r e n d s i n t h e s t r u c t u r e o f d e m a n d a r e t a k e n I n t o a c c o u n t . I n c r e a s i n g l y , d e m a n d f o r m e d i c a t e d f e e d s i s t u r n i n g t o w a r d b a s e m i x e s w i t h s e p a r a t e p u r c h a s e o f m e d i c a t e d p r e - m i x e s . T h i s p r a c t i c e a c c o m p a n i e s o n - f a r m m i x i n g b y l i v e s t o c k p r o d u c e r s . I f t h e S e c o n d G e n e r a t i o n p o l i c y r e d u c e s t h e n u m b e r o f s m a l l e r f i r m s e l i g i b l e t o m a n u f a c t u r e m e d i c a t e d p r e m i x e s a n d c o n c e n t r a t e s , t h a n l a r g e r f i r m s b e n e f i t b y g a i n i n g a l a r g e r s h a r e o f a S h r i n k i n g ( v o l u m e - w i s e ) b u s i n e s s . A s a r e s u l t , s m a l l f i r m s m a y 1 I n t h e s p r i n g o f l 9 8 0 , M o n t a n a h o g p r o d u c e r , D r . B o b B r y a n t , h a d s e v e r a l t h o u s a n d h o g s s l a u g h t e r e d a f t e r b e i n g d e c l a r e d u n f i t f o r h u m a n c o n s u m p t i o n d u e t o d i e l d r i n c o n t a m i n a t i o n . B r y a n t s u e d C a r g i l l , I n c . , f o r $ 2 5 m i l l i o n c l a i m i n g C a r g i l l s o l d h i m c o n t a m i n a t e d g r a i n . M o n t a n a p o r k p r o d u c e r s e s t i m a t e a d d i t i o n a l d a m a g e s o f $ 5 0 0 , 0 0 0 i n m a r k e t i n g p e n a l t i e s , d e l a y s a n d i n c r e a s e d f e e d c o s t s . ” C h e m i c a l C o n t a m i n a t i o n : T o p - n o t c h M a n a g e m e n t C a n ' t H a l t a D i s a s t e r , " N a t i o n a l H o n g a r m e r , M a y l 5 , 1 9 8 0 , p p . 8 - 1 0 . 2 I n t e r v i e w w i t h B i x l e r , B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e ; a n d D r . R o b e r t S c h m i d t , B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e ; F o o d a n d D r u g A d m i n - i s t r a t i o n , W a s h i n g t o n , D C , S e p t e m b e r 2 5 , l 9 7 9 . 2 1 9 s u f f e r f r o m t h e w o r s t o f b o t h w o r l d s : a l o s s i n c o m p l e t e f e e d , s u p p l e - m e n t b u s i n e s s d u e t o o n - f a r m m i x i n g ; a n d a l o s s i n p r e m i x , m e d i c a t e d c o n c e n t r a t e b u s i n e s s d u e t o S e c o n d G e n e r a t i o n p r o h i b i t i o n s a g a i n s t m i x i n g a n u m b e r o f d r u g s w i t h o u t s u i t a b l e c e r t i f i c a t i o n . h . 2 . 2 . 9 O r g a n i z a t i o n a l Q u a l i t y C o n t r o l I n a d d i t i o n t o t h e m a r k e t a n d t h e i n s t i t u t i o n a l s t r u c t u r e , t h e t h i r d s o u r c e o f u n c e r t a i n t y f a c i n g t h e f i r m i s t h e i n t e r n a l f u n c t i o n - i n g o f t h e o r g a n i z a t i o n . O n e p e r t i n e n t e x a m p l e o f t h i s s o r t o f u n - c e r t a i n t y s u g g e s t e d b y t h e p r o d u c t l i a b i l i t y c a s e s c i t e d a b o v e i s t h e f i r m ' s p e r f o r m a n c e w i t h r e S p e c t t o p r o d u c t q u a l i t y c o n t r o l . I n g e n e r a l , e v i d e n c e a p p e a r s t o s u p p o r t t h e h y p o t h e s i s t h a t t h e m a r g i n a l c o s t o f r e m o v i n g t h e f i n a l u n i t s o f c o n t a m i n a t i o n f r o m f e e d a r t i c l e s i n c r e a s e s S h a r p l y . A c c o r d i n g l y , t h e f i r m s e l e c t s a l e v e l o r r a n g e o f a c c e p t a b l e q u a l i t y c o n t r o l o n t h e b a s i s o f a v a r i e t y o f f a c t o r s s u m m a r i z e d b y t h e b a l a n c i n g o f e x p e c t e d c o s t s a n d b e n e f i t s o f p a r t i c u l a r l e v e l s o f q u a l i t y c o n t r o l . I F o r s u b s t a n d a r d f i r m s , f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n ( b y d e f i n i t i o n ) p r o v i d e s q u a l i t y c o n t r o l s t a n d a r d s i n e x c e s s o f t h o s e l e v e l s s e l e c t e d b y t h e f i r m s i n t h e a b s e n c e o f r e g u l a t i o n . T h e i s s u e o f w h e t h e r t h e e s t a b l i s h m e n t o f n e w r e g u l a t o r y S t a n d a r d s a l t e r s t h e s u b s t a n d a r d f i r m ' s q u a l i t y c o n t r o l t a r g e t s d e p e n d s i n p a r t o n t h e e x p e c t e d c o s t s a s s o c i - a t e d w i t h t h e r e g u l a t i o n . T h e s e e x p e c t e d c o s t s d e p e n d i n t u r n o n t h e I O f c o u r s e , t h e f i r m ' s a s s e s s m e n t o f e x p e c t e d c o s t s a n d b e n e f i t s i s c o n t i n g e n t u p o n t h e p r e v a i l i n g d e g r e e o f u n c e r t a i n t y . 2 2 0 p r o b a b i l i t y o f g e t t i n g c a u g h t b y r e g u l a t o r s o r t h e p u b l i c i f i n e r r o r a n d t h e l o s s a s s o c i a t e d w i t h t h i s p o s s i b i l i t y . I n r e l a t i o n t o q u a l i t y c o n t r o l , s u l f a d r u g s c o n t r i b u t e c o s t s a n d u n c e r t a i n t y t o t h e f e e d i n d u s t r y i n t h e i r r o l e a s c o n t a m i n a n t s . O n o n e h a n d a r e t h e c o s t s t o t h e f e e d f i r m o f o v e r - m e d i c a t i n g , t h a t i s s u r p a s s i n g S p e c i f i c a t i o n s f o r c o s t l y i n g r e d i e n t s . O n t h e o t h e r h a n d a r e t h e p o s s i b l e c o s t s o f p r o d u c t l i a b i l i t y , i f d r u g c o n t a m i n a t i o n o f f e e d r e s u l t s i n a l i v e s t o c k p r o d u c e r e x p e r i e n c i n g p r o d u c t c o n d e m n a t i o n , l o s s o r m a r k e t i n g d e l a y . C o s t s a s s o c i a t e d w i t h c o n t a m i n a t i o n m i g h t i n c l u d e p r o d u c t l i a b i l i t y i n s u r a n c e o r s e t t l e m e n t s , l o s s o f b u s i n e s s o r b u s i n e s s r e p u t a t i o n o r r e g u l a t o r y s a n c t i o n . C o s t s o f q u a l i t y c o n t r o l a r e p r e v e n t i v e i n v e s t m e n t s t a k e n b y t h e f i r m t o c o u n t e r p r o d u c t r i s k . C o s t s o f q u a l i t y c o n t r o l a s s o c i a t e d w i t h m e d i c a t i o n s i n c l u d e ( b u t a r e n o t l i m i t e d t o ) r e g u l a r d r u g a s s a y s , i n v e n t o r y c o n t r o l , p r o d u c t i o n s c h e d u l i n g ( s e q u e n c i n g , f l u s h i n g ) a n d c l e a n i n g o f p l a n t , e q u i p m e n t , t r u c k s . 4 . 2 . 3 F e e d I n d u s t r y D e c i s i o n s i n t h e S u l f a C a s e T h e p r e v i o u s s e c t i o n i l l u s t r a t e s t h e c o m p l e x m a n n e r i n w h i c h a n i m a l d r u g s a n d t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y i n t e r r e l a t e i n t e r m s o f c o s t s a n d b e n e f i t s a s s o c i a t e d w i t h t h e m u l t i p l e r o l e o f d r u g s a s p r o d u c t , i n p u t a n d c o n t a m i n a n t . A l s o m e n t i o n e d i n g e n e r a l t e r m s w e r e s o u r c e s o f u n c e r t a i n t y f a c i n g t h e i n d u s t r y ( t h e m a r k e t , t h e i n s t i t u t i o n a l a r e n a a n d t h e f i r m ' s q u a l i t y c o n t r o l p e r f o r m a n c e ) a n d t h e i n f l u e n c e o f a n i m a l d r u g s i n e i t h e r i n c r e a s i n g o r r e d u c i n g u n c e r t a i n t y . A g a i n s t t h i s 2 2 1 b a c k d r o p , c a s e e v i d e n c e o f i n d u s t r y a n d f i r m d e c i s i o n - m a k i n g i n t h e s u l f a c a s e i s p r e s e n t e d i n o r d e r t o d e m o n s t r a t e f a c t o r s i n f l u e n t i a l i n a l t e r i n g t h e f i n n ' s b a l a n c e b e t w e e n e x p e c t e d c o s t s a n d b e n e f i t s o f h a n d l i n g s u l f a d r u g s . A S a n i n d u s t r y , c o m m e r c i a l f e e d m a n u f a c t u r e r s a r e m o s t b r o a d l y r e p r e s e n t e d b y t w o p r i n c i p a l t r a d e g r o u p s , t h e A m e r i c a n F e e d M a n u - f a c t u r e r s A s s o c i a t i o n ( A F M A ) a n d t h e N a t i o n a l F e e d I n g r e d i e n t s A s s o c i - a t i o n ( N F I A ) . T h e A F M A , p a r t i c u l a r l y , h a s p a r t i c i p a t e d a c t i v e l y i n v a r i o u s a s p e c t s o f t h e s u l f a c a s e a s w e l l a s b r o a d e r i s s u e s r e l a t i n g t o a n i m a l d r u g s a n d m e d i c a t e d f e e d s . T h e A F M A a s s i s t e d t h e U S D A i n c o n d u c t i n g r e s e a r c h o n s u l f a c r o s s - c o n t a m i n a t i o n i n f e e d m i l l s , c o n - t r i b u t i n g t i m e , r e s o u r c e s a n d m o r a l s u a s i o n o f i n d u s t r y m e m b e r s d i r e c t e d t o w a r d p r o m o t i n g c O O p e r a t i o n . T h e t r a d e a s s o c i a t i o n f u n c t i o n e d a s a c l e a r i n g h o u s e f o r n e w s o f r e g u l a t o r y d e v e I O p m e n t s o n t h e o n e h a n d a n d s u l f a - r e l a t e d c o m p l a i n t s , o r r e q u e s t s f r o m m e m b e r s , o n t h e o t h e r . O f f i c i a l s o f m a j o r f e e d t r a d e g r o u p s c o m m u n i c a t e r e g u l a r l y w i t h c o u n t e r - p a r t s i n o t h e r i n d u s t r y t r a d e g r o u p s a s w e l l . R e g a r d i n g t h e A F M A p o s i t i o n t o w a r d t h e s u l f a p r o b l e m , t h e A F M A a d o p t e d a n o f f i c i a l p o s i t i o n t h a t t h e F D A a c t i o n l e v e l f o r s u l f a - m e t h a z i n e f e e d c o n t a m i n a t i o n s e t a t 1 p p m c o n s t i t u t e d a l e v e l s e t t o o l o w f o r t h e S t a t e O f f e e d m i l l t e c h n o l o g y . I T h e o r g a n i z a t i o n l o b b i e d f o r a n i n c r e a s e i n r e s i d u e t o l e r a n c e l e v e l s i n s w i n e w h i c h i t c a l c u l a t e d w o u l d c o r r e S p o n d i n g l y i n c r e a s e t h e a m o u n t o f s u l f a m e t h a z i n e w h i c h c o u l d s a f e l y r e m a i n i n f e e d t o 8 p p m . A c c o r d i n g l y , t h e I I n t e r v i e w w i t h B o y d , A F M A . 2 2 2 a s s o c i a t i o n s u p p o r t e d t h e A m e r i c a n C y a n a m i d a n d N a t i o n a l P o r k P r o d u c e r ' s C o u n c i l p e t i t i o n s t o t h e F D A t o r a i s e s u l f a t o l e r a n c e l e v e l s . A s o n e A F M A e x e c u t i v e e x p r e s s e d h i s c o n c e r n , " T h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n h a s g o t t o m a k e u p i t s m i n d o n t h i s , e i t h e r t h e s u b s t a n c e i s s a f e ( a s i n d i c a t e d b y e x t e n s i v e a p p r o v e d t h e r a p e u t i c u s e a t m u c h h i g h e r l e v e l s ) o r i t ' s n o t . I f i t i s , t h e n t h e a g e n c y m u s t s e t r e a s o n a b l e l e v e l s t h a t c a n b e m e t ; i f n o t , F D A o u g h t t o t a k e i t ( s u l f a ) o f f t h e m a r k e t . ‘ ' I M e m b e r s o f t h e f e e d m a n u f a c t u r i n g i n d u s t r y r e a c t e d w i t h c o n c e r n w h e n U S D A f i e l d r e p r e s e n t a t i v e s b e g a n a d v i s i n g h o g p r o d u c e r s t o r e t a i n s a m p l e s o f c o m m e r c i a l l y m a n u f a c t u r e d f e e d a n d f e e d c o m p o n e n t s f o r r e f e r e n c e i n c a s e o f s u l f a r e s i d u e t r o u b l e ? P r o d u c t l i a b i l i t y t h r e a t s w e r e d e s c r i b e d b y a s s o r t e d f e e d i n d u s t r y p a r t i c i p a n t s a s a p o t e n t i a l l y s e r i o u s p r o b l e m . I n l i g h t o f t h e d i f f i c u l t i e s a s s o c i a t e d w i t h h a n d l i n g s u l f a m e t h a - z i n e i n f e e d m i l l s i n c o n f o r m a n c e w i t h F D A s t a n d a r d s , w h a t s o r t s o f d e c i s i o n s d i d f e e d c o m p a n i e s m a k e ? T h e f o l l o w i n g p r e s e n t s c a s e e v i d e n c e o f i n d i v i d u a l f i r m r e S p o n s e s t o q u a l i t y c o n t r o l u n c e r t a i n t i e s i n t h e s u l f a c a s e a s e a c h w e i g h e d t h e b e n e f i t s o f p r o v i d i n g a p o p u l a r p r o d u c t t o h o g p r o d u c e r s a g a i n s t t h e c o s t s a s s o c i a t e d w i t h q u a l i t y c o n t r o l , p o t e n t i a l p r o d u c t l i a b i l i t y p r o b l e m s a n d t r a n s a c t i o n s a n d f i n a n c i a l c o s t s r e l a t e d t o v i o l a t i o n o f F D A s t a n d a r d s . ' I b l d . 2 T h i s o c c u r r e d d u r i n g t h e 1 8 m o n t h p e r i o d o f t h e S u l f a T a s k F o r c e i n 1 9 7 8 a n d 1 9 7 9 . ' L r J . 1 v B 1 1 E A R . S . fi I H J . J . E S - G I i N n h o e t c g d r a n e e r e d M o s d b i r d a e f 1 b A o . T k c f e w i t o E R L A d e F b r c I o k N o t o h h r . § z b p u S o E k e t t i d o w s a f i t r o m H e E 1 e o e R P r y b r s T a m u U c o r c u m e t t a N e R e v 1 h r p M a i r ‘ I V ‘ - 3 - , ; - : " E r = I v H i r e . ‘ 9 z ' s x ‘ B L s t ‘ a - . V ~ v ‘ c r , " 3 ; i i i 2 2 3 h . 2 . 3 . l S t r a t e g i c D e c i s i o n s : T h e M i c h i g a n F a n n B u r e a u a n d S u l f a m e t h a z i n e M i c h i g a n F a r m B u r e a u S e r v i c e s i s a f e d e r a t e d f a r m e r s ' c o o p e r a t i v e o r g a n i z a t i o n s u p p l y i n g s e r v i c e s a n d s u p p l i e s ( i n c l u d i n g m a n u f a c t u r e d f e e d s ) t o f a r m e r s t h r o u g h o u t M i c h i g a n . 1 H e a d q u a r t e r e d i n L a n s i n g , M i c h i g a n , t h e c o - O p g a i n e d e x t e n s i v e a n d u n w e l c o m e n a t i o n a l p r o m i n e n c e a f t e r l 9 7 3 a s a r e s u l t o f t h e t r a g e d y a s s o c i a t e d w i t h P B B , a f i r e r e - t a r d a n t w h i c h w a s u n i n t e n t i o n a l l y m i x e d i n F a r m B u r e a u S e r v i c e s d a i r y f e e d ( d e s c r i b e d a b o v e ) . I n g e n e r a l , t h e P 8 8 i n c i d e n t r e s u l t e d i n a h i g h l e v e l o f c o n c e r n o v e r p r o d u c t c o n t a m i n a t i o n a n d l i a b i l i t y a m o n g p e r s o n n e l a t t h e M i c h i g a n F a r m B u r e a u a n d a s s o c i a t e d c o m p a n i e s . T h e c o m p a n y a n d i t s i n s u r a n c e c a r r i e r s p a i d o u t h u n d r e d s o f m i l l i o n s o f d o l l a r s o f P B B - r e l a t e d c l a i m s . D e S p i t e t h e P 8 8 e x p e r i e n c e , t h e M i c h i g a n F a r m B u r e a u a f f i l i a t e d c o m p a n y , F a r m B u r e a u S e r v i c e s , c o n t i n u e d m i x i n g s u l f a m e t h a z i n e i n i t s f e e d p r o d u c t s . F a r m B u r e a u S e r v i c e s o w n s a l a r g e f e e d p l a n t a t C l i m a x , M i c h i g a n w h e r e F a r m B u r e a u S e r v i c e s f e e d s a r e m a n u f a c t u r e d f o r d i s - t r i b u t i o n a l l o v e r M i c h i g a n . W h y w a s n ' t t h e M i c h i g a n c o - o p w a r y o f p o t e n t i a l n e w p r o d u c t l i a b i l i t y p r o b l e m s a f t e r i t s e x p e r i e n c e w i t h P 8 8 7 B a s i c a l l y , m a n a g e r s a t I T h i s s e c t i o n i s b a s e d o n i n t e r v i e w s w i t h R o b e r t B r a d e n , E x e c u t i v e D i r e c t o r , M i c h i g a n F a r m B u r e a u , L a n s i n g , M i c h i g a n , A u g u s t 7 , l 9 8 0 ; D a v i d A n d e r s o n , C o m m e r c i a l U n d e r w r i t i n g , F a r m B u r e a u S e r v i c e s I n s u r a n c e G r o u p , A u g u s t 6 , l 9 8 0 ; B o b C r a i g , P u b l i c A f f a i r s , M i c h i g a n F a r m B u r e a u , A u g u s t l 2 , l 9 8 0 ; R u d y Y o s t , H e a d , A n i m a l P r o d u c t s G r o u p , F a r m B u r e a u S e r v i c e s , A u g u s t 7 , l 9 8 0 ; B r i a n G a t e s , D i r e c t o r o f Q u a l i t y C o n t r o l , Q u a l i t y A s s u r a n c e L a b . , C l i m a x P l a n t , A u g u s t 1 3 , l 9 8 0 . 2 2 h h e a d q u a r t e r s i n L a n s i n g a n d i n c h a r g e o f q u a l i t y c o n t r o l a t t h e C l i m a x p l a n t b e l i e v e t h a t t h e i r p l a n t q u a l i t y c o n t r o l c a p a b i l i t i e s a r e n o w s u c h t h a t F a r m B u r e a u S e r v i c e s c a n a d e q u a t e l y h a n d l e t h e d r u g . A f t e r t h e P 8 8 i n c i d e n t , t h e a l r e a d y m o d e r n C l i m a x f a c i l i t i e s u n d e r w e n t e x t e n - s i v e a n d r e p e a t e d e q u i p m e n t m o d i f i c a t i o n s a n d c l e a n i n g s . T h e m i l l i s e q u i p p e d w i t h a v a r i e t y o f s p e c i a l l y c o n t r o l l e d d e v i c e s p e r m i t t i n g c l e a n i n g . C o n v e n t i o n a l e l e v a t o r b o o t s a r e r e p l a c e d w i t h c o n t o u r b o o t s . S t e a m c l e a n i n g i s u s e d a n d m i x e r s a r e h a n d s c r a p e d . T h e q u a l i t y c o n t r o l d i r e c t o r a t t h e M i c h i g a n F a r m B u r e a u C l i m a x l a b o r a t o r y b e l i e v e s t h a t t h e m i l l d o e s a s w e l l a s p o s s i b l e o n q u a l i t y c o n t r o l . H o w e v e r , h e a l s o b e - l i e v e s t h a t a s s a y t e s t m e t h o d o l o g y u s e d b y g o v e r n m e n t i n s p e c t o r s r e s u l t s i n f a l s e p o s i t i v e s . H e s t a t e d t h a t i t i s n o t p o s s i b l e f o r a n y i n t h e f e e d i n d u s t r y t o c o m p l y i f c u r r e n t s u l f a r e g u l a t i o n s a r e r e a l l y e n f o r c e d u s i n g c u r r e n t g o v e r n m e n t a s s a y m e t h o d o l o g y . l A n e c o n o m i c c o n s i d e r a t i o n a l s o c o n t r i b u t e d t o t h e d e c i s i o n t o c o n t i n u e s u l f a m e t h a z i n e m i x i n g o p e r a t i o n s . M i c h i g a n F a r m B u r e a u S e r - v i c e s i s o n e o f a p p r o x i m a t e l y f o u r c o m p a n i e s i n t h e U . S . w h i c h d o e s b a t c h w o r k f o r A m e r i c a n C y a n a m i d , m a n u f a c t u r i n g a c o n c e n t r a t e d c a t t l e f e e d , A S - 7 0 0 c r u m b l e s , a n d A u r e o - S O c r u m b l e s . 2 P r o d u c t i o n o f t h e C y a n a m i d p r o d u c t s i s s c h e d u l e d o n c e a m o n t h , u s u a l l y o n a F r i d a y a f t e r w h i c h i t t a k e s b e t w e e n f o u r a n d s i x p e o p l e a n e i g h t - h o u r d a y a t t i m e a n d a h a l f p a y ( a v e r a g e w a g e c i t e d $ 8 . 0 0 p e r h o u r ) t o c l e a n t h e p l a n t I I n t e r v i e w w i t h G a t e s , M i c h i g a n F a r m B u r e a u S e r v i c e s . ( N o t e : a t t h e t i m e o f t h i s i n t e r v i e w , s u l f a g r a n u l a t i o n h a d n o t b e e n d e v e l 0 p e d . ) 2 I n t e r v i e w w i t h G a t e s , M i c h i g a n F a r m B u r e a u S e r v i c e s . i i o n t h e 7 ' a p a r o x i r T h e s : a : e d : fl i t t i n g £ 3 7 m “ 1 * . 2 2 5 o n t h e f b l l o w i n g d a y . A m e r i c a n C y a n a m i d p i c k s u p t h e c o s t ( w h i c h r u n s a p p r o x i m a t e l y $ h 6 0 ) . T h e h e a d o f t h e a n i m a l p r o d u c t s g r o u p a t F a r m B u r e a u S e r v i c e s s t a t e d t h a t h e h a d n o t s e e n a n y a d e q u a t e e x p e r i m e n t a l e v i d e n c e p e r - m i t t i n g h i m t o c o n c l u d e t h a t e i t h e r C S P - Z S O o r A S P - 2 5 0 i s s u p e r i o r . C u r r e n t l y t h e c o - o p h a n d l e s b o t h p r o d u c t s t o s a t i s f y p r o d u c e r r e q u e s t s . I A s i n t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y , l a r g e c 0 0 p e r a t i v e s a n d c o r p o r a - t i o n s i n t h e f e e d i n d u s t r y m a i n t a i n s p e c i a l i z e d r e g u l a t o r y a f f a i r s s t a f f s . T h e e x a m p l e o f M i c h i g a n F a r m B u r e a u p r o v i d e s a g l i m p s e o f t h e s o r t s o f s p e c i a l i z e d r e g u l a t o r y e x p e r t i s e t h a t o r g a n i z a t i o n s o f t h i s s i z e a r e w i l l i n g a n d a b l e t o b r i n g t o b e a r o n r e g u l a t o r y i s s u e s o f c o n c e r n t o t h e c o m p a n y . I n g e n e r a l , m a n y l a r g e c o r p o r a t i o n s i n t h e f e e d i n d u s t r y b e g a n a d a p t i n g o r g a n i z a t i o n a l l y t o i n c r e a s e d d e m a n d s f r o m t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n i n t h e e a r l y l 9 6 0 5 b y a d d i n g r e g u l a t o r y c o m p l i a n c e e x p e r t s t o t h e i r s t a f f s . 2 M a n y f a r m e r c o - o p s o p e r a t i v e i n t h e f e e d i n d u s t r y l i n k w i t h t h e A m e r i c a n F a r m B u r e a u A s s o c i a t i o n . T h i s u m b r e l l a o r g a n i z a t i o n m a i n - t a i n s a w e l l a r t i c u l a t e d s e t o f p o l i c y s t a t e m e n t s i n c l u d i n g p o s i t i o n s o n f e e d i s s u e s , l e g a l c o u n s e l , a n d a c o m p u t e r i z e d i n f o r m a t i o n s e r v i c e p r o v i d i n g b a c k g r o u n d r e s e a r c h m a t e r i a l s o n a v a r i e t y o f p a r t i c u l a r i s s u e s f o r m e m b e r s . T h e F a r m B u r e a u ' s m e m b e r s h i p i s m o r e b r o a d l y l I n t e r v i e w w i t h Y o s t , M i c h i g a n F a r m B u r e a u S e r v i c e s . 2 I n t e r v i e w w i t h M c E l l h l n e y , K a n s a s S t a t e U n i v e r s i t y . b a s e d 1 z a t i o r . i n d u s t - S t r e a u o r g a n i : L a n s i n g d i r e c t s M i n l i m i t s 0 f t h e . t h e b u } . 0 “ ( l a t h E m s 3 m 2 2 6 b a s e d t h a n s t r i c t i n d u s t r y t r a d e a s s o c i a t i o n s , h o w e v e r , a n d t h e o r g a n i - z a t i o n d o e s n o t m a i n t a i n t h e n a r r o w f o c u s o n f e e d i s s u e s o f t h e f e e d i n d u s t r y t r a d e g r o u p s . A f f i l i a t e d w i t h M i c h i g a n F a r m B u r e a u , F a r m B u r e a u S e r v i c e s , b e n e f i t s f r o m t h e p u b l i c a f f a i r s a c t i v i t i e s o f t h i s o r g a n i z a t i o n a n d t h o s e o f t h e A m e r i c a n F a r m B u r e a u F e d e r a t i o n . A t t h e L a n s i n g o f f i c e , t h e A d m i n i s t r a t i v e D i r e c t o r o f M i c h i g a n F a r m B u r e a u d i r e c t s a p u b l i c a f f a i r s s t a f f o f f o u r f u l l - t i m e i n d i v i d u a l s , u p f r o m t w o i n t h e e a r l y l 9 7 0 5 . l H e a t t r i b u t e s t h e i n c r e a s e t o t h e g r o w i n g i m p o r t a n c e o f r e g u l a t o r y v i s a v i s l e g i s l a t i v e i s s u e s . ~ W h i l e d u t i e s o f t h e s t a f f a r e d i r e c t e d t o w a r d i s s u e s o f l o c a l g o v e r n m e n t i n p a r t , t h e b u l k o f e f f o r t o f t h r e e o f t h e f o u r s t a f f m e m b e r s i s c o n c e n t r a t e d o n n a t i o n a l i s s u e s o f i m p o r t t o c o - o p m e m b e r s . h . 2 . 3 . 2 S t r g t e g i c D e c i s i o n s : T h e I n d i a n a F a r m B u r e a u a n d S u l f a m e t h a z l n e I n d i a n a F a r m B u r e a u i s a f e d e r a t e d f a r m e r ' s c o o p e r a t i v e s e r v i n g I n d i a n a p r i n c i p a l l y b u t w i t h l i m i t e d p r o d u c t s a l e s i n K e n t u c k y . T h e S t a t e o r g a n i z a t i o n o w n s a n d o p e r a t e s t h r e e m i l l s i n a d d i t i o n t o s u p p l y i n g a n a s s o r t m e n t o f p r o d u c t s t o a p p r o x i m a t e l y 7 l l o c a l a f f i l i a t e d c o - o p s . L o c a l c o - o p s t y p i c a l l y o p e r a t e t h e i r o w n f e e d m i l l s a n d e l e v a t o r s , a l t h o u g h t h e t y p e a n d q u a l i t y o f t h e s e o p e r - a t i o n s v a r y w i d e l y . 2 I n d i a n a F a r m B u r e a u h a s a m a r k e t s h a r e o f ' I n t e r v i e w w i t h B r a d e n , M i c h i g a n F a r m B u r e a u . 2 I n t e r v i e w w i t h D r . D a l e O l s o n , N u t r i t i o n i s t a n d R e s e a r c h D i r e c t o r , I n d i a n a F a r m B u r e a u S e r v i c e s , J u l y 3 i , I 9 8 0 . a x r o x ' . f e e d s : m s t o r o f p r o : t e r n s c b e } i e f h a s r e ; i f o ‘ c ' u c : i n 0 i D 3 8 6 S i g n i n i i e r s , C c * “ i r o i i n d i a n a P U r z h a s F u i c h a s S w i m 0 r m m W 2 2 7 a p p r o x i m a t e l y 2 0 p e r c e n t i n s a l e s o f s w i n e f e e d s i n I n d i a n a . S w i n e f e e d s c o m p r i s e f r o m # 0 t o # 5 p e r c e n t o f t o t a l s a l e s a n d t h e c o - o p ' s m o s t p o p u l a r f e e d i s a s w i n e b a s e m i x . I n l 9 7 9 I n d i a n a F a r m B u r e a u d e c i d e d t o c o m p l e t e l y h a l t p r o d u c t i o n o f p r o d u c t s c o n t a i n i n g s u l f a m e t h a z i n e ( i n c l u d i n g A S P - 2 5 0 ) d u e t o c o n - c e r n s o v e r s u l f a m e t h a z i n e r e s i d u e s , p r o d u c t l i a b i l i t y r i s k a n d t h e b e l i e f t h a t C S P - 2 5 0 i s a n e f f e c t i v e a n d s a f e s u b s t i t u t e . I T h e c o - o p h a s r e p l a c e d s u l f a m e t h a z i n e w i t h D i a m o n d S h a m r o c k ' s s u l f a t h i a z o l e p r o d u c t C S P - Z S O . I n e x p l a i n i n g t h e d e c i s i o n , t h e r e s e a r c h d i r e c t o r s t a t e d t h a t t h e c a s e o f P 8 8 a n d M i c h i g a n ' s F a r m B u r e a u S e r v i c e s h a s c r e a t e d a m e m o r a b l e i m p r e s - s i o n i n t h e m i n d s o f m a n y f e e d m a n u f a c t u r e r s a n d t h e i r i n s u r a n c e c a r - r i e r s . H e c r e d i t e d t h e i n c i d e n t w i t h s t i m u l a t i n g a v a r i e t y o f q u a l i t y c o n t r o l p r o c e d u r e s a t t h e I n d i a n a f i r m a n d t h r o u g h o u t t h e i n d u s t r y . A t I n d i a n a F a r m B u r e a u S e r v i c e s , f o r e x a m p l e , e a c h l o t o f m i c r o i n g r e d i e n t s p u r c h a s e d f o r u s e i n f e e d s i s s h e l v e d u n t i l s a m p l e s c a n b e a n a l y z e d . 2 P u r c h a s e o r d e r s a r e c h e c k e d b e f o r e g o i n g o u t a n d c r o s s - c h e c k e d w h e n s h i p m e n t s a r r i v e . O n e a s p e c t o f m a r k e t i n g s t r a t e g y f o l l o w e d b y I n d i a n a F a r m B u r e a u i n v o l v e s f e e d a r t i c l e s f o r w h i c h t h e c o m p a n y d o e s n o t w i s h t o i n c u r c o n t a m i n a t i o n r i s k o r e x p e n s e . Y e t t h e c 0 0 p e r a t i v e w i s h e s t o s a t i s f y c u s t o m e r s b y s u p p l y i n g a c o m p l e t e l i n e o f p r o d u c t s . A r e m e d y i n s u c h I b i d . l b i d C 3 5 9 5 I i “ i c h e t u r e . t h e p r : h m E , i x fl s : V W e k ” W k : r e s a l e : 2 2 8 c a s e s i s s o m e t i m e s t h e d e c i s i o n t o p u r c h a s e f o r r e s a l e t h o s e i t e m s w h i c h a r e n o t s u f f i c i e n t l y p r o f i t a b l e , s a f e o r c o n v e n i e n t t o m a n u f a c - t u r e . I n a r e l a t e d v e i n , t h e d i r e c t o r o f r e s e a r c h c o m m e n t e d f a v o r a b l y o n t h e p r o p o s e d S e c o n d G e n e r a t i o n f e e d p o l i c y . H e s t a t e d t h a t t h e I n d i a n a F a r m B u r e a u S e r v i c e s s t a t e o r g a n i z a t i o n w o u l d p r o b a b l y n o t a d v i s e i t s l o c a l s t o a t t e m p t t o q u a l i f y a s m e d i c a t e d f e e d s e s t a b l i s h m e n t s u n d e r t h e n e w p o l i c y . I n s t e a d , h e f e e l s t h a t t h e s t a t e i s b e t t e r e q u i p p e d t o m a n u f a c t u r e h i g h r i s k a n d h i g h l y c o n c e n t r a t e d a r t i c l e s f o r u s e a n d r e s a l e b y l o c a l c o - O p s . h . 2 . 3 . 3 S t r a t e g i c D e c i s i o n s : G r o w m a r k o f I l l i n o i s a n d S u l f a m e t h a z i n e G r o w m a r k o f I l l i n o i s ( f o r m e r l y F S S e r v i c e s ) i s a l l i e d w i t h t h e I l l i n o i s F a r m B u r e a u . T h e G r o w m a r k s a l e s f o r c e c o v e r s I o w a a n d W i s c o n s i n , i n a d d i t i o n t o I l l i n o i s : s e l l i n g a p p r o x i m a t e l y l 5 7 d i f f e r e n t f e e d p r o d u c t s . G r o w m a r k m a n u f a c t u r e s a c o m p l e t e l i n e o f s w i n e f e e d , i n a l l f o r m s . T h e c o m p a n y b e g a n m a n u f a c t u r i n g h i g h l y c o n c e n t r a t e d p r e m i x e s r e l a t i v e l y e a r l y , i n I 9 7 5 . I l l i n o i s s w i n e p r o d u c t i o n h a s t r a d i t i o n a l l y r e l i e d o n f a r m - b a s e d g r i n d a n d m i x o p e r a t i o n s . T h e h e a d o f G r o w m a r k ' s f e e d d i v i s i o n c o m m e n t e d t h a t t h e e v o l u t i o n o f t h e f e e d i n d u s t r y h a s p r o g r e s s e d r a p i d l y i n t h e p a s t t h i r t y y e a r s , " T h e b r i c k s a n d m o r t a r o f 2 9 y e a r s a g o - - l l k e G r o w m a r k ' s M e n d o t a m i l l - - w e r e _ ‘ I n t e r v i e w w i t h L a r r y T o i l l i o n , P r o d u c t S e r v i c e s M a n a g e r , F e e d D i v i s i o n , G r o w m a r k , B l o o m i n g t o n , I l l i n o i s , A u g u s t 8 , I 9 8 0 . T h e G fl w m a r k . f e e d s a l e s f o r c e c o n s i s t s o f e i g h t p e o p l e . 2 2 9 n o t b u i l t w i t h a n y c o n c e r n s a b o u t u s i n g d r u g s . " 1 N e i t h e r w e r e t h e o l d m i l l s b u i l t i n a n e r a o f h i g h e n e r g y c o s t s . F o r b o t h o f t h e s e r e a s o n s , c o m p a n i e s w i t h a s i g n i f i c a n t n u m b e r o f o l d m i l l s a r e f a c e d w i t h d i f f i - c u l t m a n a g e m e n t p r o b l e m s . W h a t s t e p s d i d G r o w m a r k t a k e r e g a r d i n g s u l f a ? I n e s s e n c e , G r o w m a r k d e c i d e d t o p l a y i t s a f e . A s o f t h e f i r s t o f I 9 8 0 , G r o w m a r k m a n a g e m e n t p u l l e d s u l f a m e t h a z i n e p r o d u c t s o u t o f " l i n e ” m a n u f a c t u r i n g a s w e l l a s l a r g e l y o u t o f s a l e s . T h e c o m p a n y d i d c o n t i n u e t o o f f e r t h e f i v e - p o u n d m i c r o - p r o d u c t A S P - 2 5 0 m a n u f a c t u r e d b y A m e r i c a n C y a n a m i d , f o r r e s a l e . H o w e v e r , i n t h e w o r d s o f o n e s a I e S p e r s o n , t h e s a l e s f o r c e " d i s c o u r a g e d t h e u s e o f s u l f a m e t h a z i n e p r o d u c t s b y i t s c u s t o m e r s . ” 2 ( G r o w m a r k p r i - m a r i l y s e l l s p r o d u c t s w h o l e s a l e ; f o r i n s t a n c e , G r o w m a r k s u p p l i e s l o c a l F a r m B u r e a u c o - O p s a n d e l e v a t o r s t h r o u g h o u t I l l i n o i s . ) G r o w m a r k i m p l e m e n t e d a s w i t c h t o s u l f a t h i a z o l e p r o d u c t s a f t e r d r a p p i n g s u l f a m e t h a z i n e f r o m i t s l i n e . G r o w m a r k ' s d i r e c t o r o f r e s e a r c h c o n d u c t e d a s e r i e s o f f e e d i n g t r i a l s a t G r o w m a r k ' s r e s e a r c h f a r m w h i c h s a t i s f i e d h i m t h a t s u l f a t h i a z o l e ' s e f f i c a c y w a s a s g o o d a s t h a t o f s u l f a m e t h a z i n e . 3 S u m m a r i z i n g , G r o w m a r k ' s d e c i s i o n t o d r o p s u l f a m e t h a z i n e w a s i n f l u e n c e d b y t h e h e a d o f t h e f e e d d i v i s i o n w h o s t a t e d t h a t t h e c o - o p ' s 1 I n t e r v i e w w i t h J a m e s E g o , H e a d , F e e d D i v i s i o n , G r o w m a r k , B l o o m i n g t o n , I l l i n o i s . A u g u s t I S , I 9 8 0 . 2 I n t e r v i e w w i t h T o i l l i o n , G r o w m a r k . 3 I n t e r v i e w w i t h E g o , G r o w m a r k . T h e D i r e c t o r o f R e s e a r c h f o r G r m w n a r k i s D r . G a r y P e a r l . i n t h e p l a n t . A f e e d m i l l e m p l o y e e r e c a l l e d t h a t i n s p e c t o r s a l i e n a t e d 2 3 0 m a n a g e m e n t h a d f e l t t h r e a t e n e d b y “ a s t r o n o m i c a l ” p r o d u c t l i a b i l i t y r i s k . l M a n y I l l i n o i s f a r m e r s w i t h s u l f a m e t h a z i n e c i t a t i o n s w e r e a c c u s t o m e d t o r e g u l a r l y m a r k e t i n g l 0 0 h o g s p e r w e e k . A m a r k e t i n g d e l a y c o u l d s e v e r e l y d i s r u p t m a r k e t i n g O p e r a t i o n s a t g r e a t c o s t i n t e r m s o f f e e d , f a c i l i t i e s a n d o t h e r e x p e n s e s . S i n c e f a r m e r s w e r e b e i n g c o u n s e l e d t o r e t a i n f e e d s a m p l e s w h i c h m i g h t b e u s e d t o i m p l i c a t e f e e d s u p p l i e r s , G r o w m a r k d i d n o t w i s h t o i n c u r t h e p r o d u c t l i a b i l i t y r i s k a s s o c i a t e d w i t h s u l f a m e t h a z i n e . I t s w i t c h e d t o s u l f a t h i a z o l e a n d a t t e m p t e d t o p e r s u a d e i t s c u s t o m e r s t h a t t h e s u b s t i t u t e w a s e q u a l l y e f f e c t i v e . h . 2 . 3 . h S t r a t e g i c D e c i s i o n s : H a m i l t o n F a r m B u r e a u C o o p e r a t i v e a n d S u l f a m e t h a z i n e T h e H a m i l t o n C o - o p i s t h e l a r g e s t i n d e p e n d e n t f a r m e r s c o - o p i n M i c h i g a n . A s i n d i c a t e d , t h e c o - o p i s n o t a f f i l i a t e d w i t h t h e M i c h i g a n F a r m B u r e a u ; n e i t h e r i s i t a m e m b e r o f t h e A m e r i c a n F e e d M a n u f a c t u r e r s A s s o c i a t i o n . T h e c o - o p a n d i t s p r i n c i p a l m a r k e t a r e a a r e l o c a t e d i n a n d a r o u n d H a m i l t o n , M i c h i g a n , n e a r L a k e M i c h i g a n i n t h e w e s t e r n p a r t o f t h e s t a t e . 2 A n n u a l l y , t h e c o - O p m a r k e t s a p p r o x i m a t e l y 6 0 , 0 0 0 t o n s o f f e e d o f w h i c h # 5 p e r c e n t i s h o g f e e d . T h e H a m i l t o n C o - o p c o n t i n u e s t o m i x s u l f a m e t h a z i n e p r o d u c t s a l t h o u g h t h e p l a n t w a s c i t e d b y F D A f o r a s u l f a m e t h a z i n e v i o l a t i o n i n t h e s u m m e r o f I 9 7 9 . A t t h a t t i m e F D A i n s p e c t o r s S p e n t t h e b e t t e r p a r t o f a w e e k ¥ ‘ I b i d . 2 M o r e c o r r e c t l y , a s a n y M i c h i g a n i a n k n o w s , t h e w e s t e r n p a r t o f t h e l o w e r p e n i n s u l a . m H e e x p i a r m e t h a : w e r e i h m ? V m a 2 3 ] m i l l e m p l o y e e s b y p h o t o g r a p h i n g t h e i r a c t i v i t i e s w i t h o u t p r o v i d i n g a n y e x p l a n a t i o n s ( c a u s i n g u n c e r t a i n t y o v e r j o b s e c u r i t y ) . I A l t h o u g h s u l f a - m e t h a z i n e r e s i d u e s p r o v i d e d t h e i n i t i a l c o n c e r n , o n c e F D A i n s p e c t o r s w e r e i n t h e p l a n t t h e y f o u n d a n u m b e r o f d r u g - h a n d l i n g p r a c t i c e s t h e y d i d n ' t l i k e . 0 f c h i e f c o n c e r n w e r e r e c o r d - k e e p i n g a n d i n v e n t o r y c o n t r o l p r o c e d u r e s . F o l l o w i n g t h e i n v e s t i g a t i o n a n d a r e g u l a t o r y l e t t e r ( a p r e l i m i n a r y F D A s a n c t i o n ) , t h e c o - o p ' s g e n e r a l m a n a g e r i n i t i a t e d a n u m b e r o f c h a n g e s i n o p e r a t i o n i n c l u d i n g a n i m p r o v e m e n t o f d r u g i n v e n t o r y p r o c e d u r e s , t h e p u r c h a s e o f a n e w m i c r o c o m p u t e r a n d p r i n t e r c a p a b l e o f p r o d u c i n g p r i n t - o u t s o f s a l e s r e c o r d s , d r u g l a b e l s a n d u s e i n s t r u c t i o n s a n d t h e d e c i s i o n t o c h a n g e t h e a s s i g n m e n t o f a p l a n t e m p l o y e e t o f u l l - t i m e d i r e c t o r o f q u a l i t y c o n t r o l a t t h e m i l l . 2 A t t h e t i m e o f t h e i n v e s t i g a t i o n , t h e H a m i l t o n F a r m B u r e a u h a d t w o d r u g a p p l i c a t i o n s p e n d i n g b e f o r e t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n . A l t h o u g h F D A p o w e r s o f e n f o r c e m e n t s u f f e r f r o m c e r t a i n l i m i t a t i o n s , o n e p o w e r t h e A g e n c y d o e s e n j o y i s t h a t o f h o l d i n g u p n e w d r u g a p p r o v a l s u n t i l v i o l a t i o n s a r e c o r r e c t e d . T h e f a c t t h a t t h e F D A c o u l d h o l d u p a p p r o v a l s o n n e w p r o d u c t s a d d e d t o 3 t h e c o - o p ' s s e n s e o f u r g e n c y i n c o r r e c t i n g i t s p r o b l e m s . T h e g e n e r a l m a n a g e r e s t i m a t e s c o s t s o f c o m p l i a n c e t o F D A d r u g r e g u l a t i o n s t o c o n t a i n t h e f o l l o w i n g c o m p o n e n t s : l I n t e r v i e w w i t h M a t t B o w e n , e m p l o y e e , H a m i l t o n F a r m B u r e a u C o o p e r a t i v e , E a s t L a n s i n g , M i c h i g a n , 2 I n t e r v i e w w i t h H e n r y D e W e e r d , G e n e r a l M a n a g e r , H a m i l t o n C o - o p , H a m i l t o n , M I , A u g u s t , I 9 8 0 ; a n d J e r r y D e S w a a n , Q u a l i t y C o n t r o l , H a m i l t o n C o - o p , H a m i l t o n , M I , A u g u s t , I 9 8 0 . 3 I n t e r v i e w w i t h B o w e n , H a m i l t o n F a r m B u r e a u C o - o p . 2 3 2 I ) D i r e c t o r o f Q u a l i t y C o n t r o l , m a n h o u r s , $ l S , 0 0 0 / y e a r . 2 ) U n c o v e r e d l a b o r a t o r y d r u g a s s a y s , $ 2 0 0 - $ 3 0 0 / y e a r . 3 ) C o m p u t e r c o s t s o f n e w e q u i p m e n t , $ 7 , 5 0 0 ( o n e - t i m e i n v e s t m e n t ) . h ) E x t r a t i m e i n t h e m i l l , n o e s t i m a t e . 5 ) F l u s h i n g , n o e s t i m a t e . 6 ) P r o g r a m m i n g t i m e , n o e s t i m a t e . 7 ) C o m p u t e r t i m e , n o e s t i m a t e . l A s f o r s u l f a m e t h a z i n e , t h e c o - o p c o n t i n u e s t o m i x t h e d r u g u p o n t h e r e c o m m e n d a t i o n o f D a w e s L a b o r a t o r i e s o f C h i c a g o w i t h w h o m I t c o n t r a c t s f o r f e e d f o r m u l a t i o n s e r v i c e s ; D a w e s s t i l l c o n s i d e r s s u l f a - m e t h a z i n e t h e d r u g o f c h o i c e . A n d a l t h o u g h t h e f e e d m i l l i n c u r r e d a n u m b e r o f c o s t s w h i c h w e r e a t t r i b u t a b l e t o h a n d l i n g s u l f a m e t h a z i n e a n d o t h e r d r u g s , m a n a g e m e n t h a s n o t c h a n g e d i t s p r i c i n g p r a c t i c e s f o r m e d i - c a t e d f e e d s . T h e d r u g h a n d l i n g i m p r o v e m e n t s w h i c h w e r e i n i t i a t e d w e r e c o n s i d e r e d m e r e l y a g e n e r a l c o s t o f d o i n g b u s i n e s s ; n o d i f f e r e n t i a l s i n m a n u f a c t u r i n g c o s t s h a v e b e e n c a l c u l a t e d . 2 A s f o r t h e H a m i l t o n C o - o p , o n e y e a r a f t e r i n i t i a l i n s p e c t i o n b y F D A i n s u m m e r o f I 9 7 9 , a f t e r u n d e r t a k i n g s u b s t a n t i a l s t e p s t o b r i n g t h e c o - o p i n t o c o m p l i a n c e a n d r e q u e s t i n g n o t i f i c a t i o n o f F D A a p p r o v a l , t h e g e n e r a l m a n a g e r h a d n o t r e c e i v e d a n y r e s p o n s e f r o m t h e a g e n c y . I l n t e r v i e w w i t h D e W e e r d , H a m i l t o n F a r m B u r e a u C o - o p . z l b i d . t h a t t 2 3 3 h . 2 . 3 . 5 S t r a t e g i c D e c i s i o n s : C e n t r a l S o y a a n d S u l f a m e t h a z i n e C e n t r a l S o y a i s o n e o f t h e t 0 p t e n c o m m e r c i a l f e e d m a n u f a c t u r e r s i n t h e U . S . I t i s h e a d q u a r t e r e d a t F o r t W a y n e , I n d i a n a , a n d s u p p l i e s a n i n t e r n a t i o n a l m a r k e t w i t h a l i n e o f a g r i b u s i n e s s p r o d u c t s c o n s i s t i n g o f l i v e s t o c k f e e d p r o d u c t s , s o y b e a n p r o d u c t s , b r o i l e r s a n d o t h e r p o u l t r y p r o d u c t s a n d a s s o r t e d p r o c e s s e d f o o d s . W i t h r e g a r d t o t h e s u l f a m e t h a z i n e s i t u a t i o n , c o m p a n y m a n a g e m e n t h a s m a d e t h e d e c i s i o n t o c o n t i n u e p r o d u c t i o n o f s u l f a m e t h a z i n e p r o d u c t s . T h e C e n t r a l S o y a p l a n t m a n a g e r i n P o r t l a n d , M i c h i g a n , f o r e x a m p l e , r e p o r t s t h a t t h e c o m p a n y ' s t w o m o s t p e p u l a r h o g s t a r t e r f o o d s , P r i m e r I a n d P r i m e r I I , a r e b o t h m e d i c a t e d w i t h A S P - 2 5 0 . 1 T h e c o m p a n y h a s t r a d i t i o n - a l l y c a r r i e d A S P - 2 5 0 b u t h a d n o t c a r r i e d s u l f a t h i a z o l e u n t i l d e m a n d f o r C S P - 2 5 0 a p p e a r e d t o i n c r e a s e i n t h e l a t e l 9 7 0 5 . C e n t r a l S o y a m a d e t h e d e c i s i o n t o c o n t i n u e p r o d u c t i o n o f s u l f a m e t h a z i n e p r o d u c t s b e l i e v i n g t h a t s u l f a t h i a z o l e i s n o t a s e f f e c t i v e a s s u l f a m e t h a z i n e i n p r e v e n t i n g d i s e a s e a n d t h a t s u b s t i t u t i n g m e d i c a t i o n w o u l d b e m i s l e a d i n g t o c u s - t o m e r s . 2 T h e c o m p a n y a l s o d e m o n s t r a t e s c o n f i d e n c e i n i t s a b i l i t y t o c o m p l y w i t h F D A r e g u l a t i o n s a l t h o u g h C e n t r a l S o y a t h r o u g h i t s D i r e c t o r o f R e g u l a t o r y C o m p l i a n c e d i d s u p p o r t A m e r i c a n C y a n a m i d ' s p e t i t i o n t o r a i s e t h e t o l e r a n c e l e v e l s f o r s u l f a m e t h a z i n e r e s i d u e s i n s w i n e o r g a n t i s s u e a n d I n f e e d s . l I n t e r v i e w ‘ w i t h R o g e r H a b e g g e r , P l a n t M a n a g e r , C e n t r a l S o y a , P o r t l a n d , M i c h i g a n , J a n u a r y 2 2 , l 9 8 l . 2 I n t e r v i e w w i t h C h u c k K l i n g e r , D i r e c t o r o f R e g u l a t o r y C o m p l i a n c e , C e n t r a l S o y a , I n c . , F t . W a y n e , I n d i a n a , A u g u s t l h , l 9 8 0 . r o I e s h a p i a n d p 2 3 4 C e n t r a l S o y a r e p r e s e n t s a n i n t e r e s t i n g c a s e b e c a u s e o f t h e a c t i v e r o l e i t s r e g u l a t o r y a f f a i r s s t a f f h a s p l a y e d i n a r t i c u l a t i n g a n d s h a p i n g t h e v o i c e o f t h e f e e d i n d u s t r y a n d u l t i m a t e l y t h e s u b s t a n c e a n d p h i l o s O p h y o f p r e p o s e d F D A r e g u l a t i o n s . I C e n t r a l S o y a ' s d i r e c t o r o f r e g u l a t o r y c o m p l i a n c e ( a n d s t a f f ) h a s r e s p o n s i b i l i t i e s r e l a t e d t o r e g u l a t i o n f o r C e n t r a l S o y a ' s e n t i r e l i n e o f p r o d u c t s . H e d e v o t e s a p p r o x i m a t e l y f i f t y p e r c e n t o f h i s a t t e n t i o n t o m e d i c a t e d f e e d s p o l i c y a n d h a s b e e n a n i n f l u e n t i a l a r c h i t e c t o f t h e F D A ' s S e c o n d G e n e r a t i o n P o l i c y t h r o u g h h i s p o s i t i o n o n t h e A F M A F e e d C o n t r o l R e l a t i o n s C o m i t t e e . I t w a s r e p o r t e d b y m a n y t h a t e a r l y d i s - c u s s i o n s b e t w e e n t h i s i n d i v i d u a l , t h e F D A p e r s o n i n c h a r g e o f m e d i c a t e d f e e d s p o l i c y a n d a r e p r e s e n t a t i v e o f t h e I n d i a n a A s s o c i a t i o n o f C h e m - i s t s e v e n t u a l l y g r e w i n t o t h e c o m p r e h e n s i v e s e t o f p o l i c i e s c u r r e n t l y p r o p o s e d b y F D A . 2 C e n t r a l S o y a ' s d i r e c t o r o f r e g u l a t o r y c o m p l i a n c e h a s p r o v i d e d a c o n s i s t e n t s o u n d i n g b o a r d d u r i n g t h i s p r o c e s s , a t t e m p t - i n g t o a d v i s e , c o n v i n c e a n d u l t i m a t e l y o b t a i n a s e t o f r e g u l a t i o n s f a v o r a b l e t o C e n t r a l S o y a a n d s i m i l a r c o m p a n i e s . I n c o m p a r i n g t w o o r g a n i z a t i o n s s u c h a s C e n t r a l S o y a a n d a l a r g e s t a t e c o - o p s u c h a s M i c h i g a n F a r m B u r e a u o r I n d i a n a o r G r o w m a r k , a c o n t r a s t i n t h e l e v e l o f S p e c i a l i z a t i o n o f r e g u l a t o r y a f f a i r s p e r s o n n e l b e c o m e s a p p a r e n t . T h e p r o d u c t i o n a n d s a l e o f m e d i c a t e d f e e d s i s o n l y o n e a m o n y m a n y c o n c e r n s o f a d i v e r s i f i e d f a r m e r o r g a n i z a t i o n l i k e t h e I I n t e r v i e w w i t h F l i c k , D i a m o n d S h a m r o c k ; T e a g u e , U S D A ; K l i n g e r , C e n t r a l S o y a . 2 I b l d ; i n t e r v i e w w i t h O l s o n , I n d i a n a F a r m B u r e a u . 2 3 5 M i c h i g a n F a r m B u r e a u . C o n s e q u e n t l y , p u b l i c a f f a i r s c o n c e n t r a t i o n i s g e n e r a l l y d i f f u s e d o v e r a s u b s t a n t i a l n u m b e r o f i s s u e s o f p o t e n t i a l i m p o r t t o t h e o r g a n i z a t i o n ' s m e m b e r s a n d a f f i l i a t e d c o m p a n i e s . I n a f e e d a n d a g r i b u s i n e s s c o m p a n y l i k e C e n t r a l S o y a , r e g u l a t o r y e x p e r t i s e f o c u s e s w i t h g r e a t e r i n t e n s i t y o n s p e c i f i c i s s u e s a f f e c t i n g t h e f e e d i n d u s t r y a n d t h e c o m p a n y ' s o w n o p p o r t u n i t i e s . T h e l e v e l o f e x p e r t i s e a n d f a m i l i a r i t y w i t h t h e f e e d i n d u s t r y a n d i t s r e g u l a t i o n a p p e a r s t o g e n e r a l l y e x c e e d t h a t d e m o n s t r a t e d b y p u b l i c a f f a i r s s t a f f m e m b e r s o f o r g a n i z a t i o n s w i t h f e w e r r e s o u r c e s ( s u c h a s a H a m i l t o n C o - o p ) o r a b r o a d e r c o m m o d i t y f o c u s ( M i c h i g a n F a r m B u r e a u ) . h . 2 . 3 . 6 S t r a t e g i c D e c i s i o n s : R a l s t o n P u r i n a a n d S u l f a m e t h a z i n e R a l s t o n - P u r i n a i s t h e l a r g e s t f e e d m a n u f a c t u r e r i n t h e c o u n t r y w i t h a p p r o x i m a t e l y 2 2 p r i m a r y m i l l s a n d I 9 d i s t r i b u t o r m i l l s . T h e c o m p a n y m a n u f a c t u r e s l i t e r a l l y h u n d r e d s o f f e e d p r o d u c t s a s w e l l a s a c o m p l e t e l i n e o f a n i m a l h e a l t h p r o d u c t s . T h e c o m p a n y i n t r o d u c e s i t s h o g p r o g r a m a s ” t h e n u m b e r o n e c h o i c e o f h o g p r o d u c e r s t h r o u g h o u t t h e U n i t e d S t a t e s a n d i n 6 3 c o u n t r i e s a r o u n d t h e w o r l d . . . ( P u r i n a ) t h e o n l y n a t i o n a l f e e d c o m p a n y t h a t o f f e r s n o t o n l y h o g r a t i o n s , b u t a l s o h e a l t h p r o d u c t s , b r e e d i n g s t o c k a n d p r o f e s s i o n a l a d v i c e o n h o g m a n a g e m e n t , n u t r i t i o n , m a r k e t i n g , h e a l t h a n d s a n i t a t i o n . " I T h e c o m p a n y o f f e r s s u l f a m e t h a z i n e I n i t s S t i m u p a k 5 0 p o u n d d r u g a d d i t i v e p a c k i n c o m b i n a t i o n w i t h c h l o r - t e t r a c y c l i n e a n d p e n i c i l l i n a s w e l l a s i n i t s p i g s t a r t e r c o m p l e t e f e e d s . P u r i n a ' s S t i m u p a k ( R ) l i n e o f m e d i c a t i o n s a l l o w s p r o d u c e r s t o ' R a l s t o n P u r i n a C o . , P u r i n a H o g _ P r o g r a m s , I 9 7 9 . d o c s f o r 5 E S P - 2 P L I ’ i I ’ I i n g t h e a d q m e t n a m i x i n C O T - p a i n g p , 2 3 6 c h o o s e a m o n g a v a r i e t y o f m e d i c a t i o n s . T h e p a c k i s t h e n s u b s t i t u t e d f o r 5 0 p o u n d s o f g r a i n i n m i x i n g o n e t o n o f f e e d . P u r i n a d o e s n o t s e l l C S P - 2 5 0 . T h e P u r i n a q u a l i t y a s s u r a n c e m a n a g e r a t t h e L a n s i n g , M i c h i g a n P u r i n a p l a n t r e l a t e d t h a t p l a n t ' s e x p e r i e n c e w i t h s u l f a m e t h a z i n e , s a y - ' i n g t h e p l a n t h a s r e c e i v e d n u m e r o u s f l y e r s a n d b u l l e t i n s f r o m c o m p a n y h e a d q u a r t e r s d e t a i l i n g p r o c e d u r e s t o b e f o l l o w e d i n h a n d l i n g s u l f a - m e t h a z i n e , i n c l u d i n g s e q u e n c i n g o f f e e d s , f l u s h i n g t h e e q u i p m e n t a f t e r m i x i n g , c l e a n i n g e q u i p m e n t a p p r o x i m a t e l y o n c e p e r m o n t h , f l u s h i n g c o m p a n y c o n t r a c t t r u c k s ( a l t h o u g h o n l y a f e w o f t h e t r u c k s t r a n S p o r t - i n g P u r i n a ' s f e e d a r e c o m p a n y c o n t r a c t ) a n d f o l l o w i n g F D A p r o c e d u r e s r e g a r d i n g s u l f a f e e d a s s a y s ( f o u r t i m e s p e r y e a r a t R o l t e c , t h e c o m p a n y ' s l a b ) a n d r e c o r d k e e p i n g . l P l a n t m a n a g e r s a t t h e P u r i n a L a n s i n g p l a n t r e p o r t e d t h a t ” r a r e l y , i f e v e r “ h a s t h e r e b e e n a n y p r o b l e m w i t h s u l f a i n t h e p l a n t a n d t h a t t h e y c o u l d f e e l q u i t e c o n - f i d e n t i n c e r t i f y i n g t h e i r f e e d s u l f a - f r e e . T h e y r e p o r t e d t h a t F D A h a d o n l y c o m e t o t h e p l a n t o n c e , s o m e y e a r s p r e v i o u s l y t o e s t a b l i s h j u r i s d i c t i o n i n a c a s e i n v o l v i n g a d e a l e r b u t h a d n o t h a d a n y c o m p l a i n t s a b o u t t h e P u r i n a p l a n t . h . 2 . h T h e F e e d I n d u s t r y _ a n d t h e R e g u l a t o r y A g e n c i e s i n t h e S u l f a C a s e T h e f e e d i n d u s t r y p o s i t i o n i n t h e s u l f a c a s e w a s t h a t o f a n i n t e r m e d i a r y , p o s i t i o n e d m i d w a y b e t w e e n t h e s w i n e i n d u s t r y ( b e a r i n g 1 I n t e r v i e w w i t h E r i n L i v e l y , M a n a g e r o f Q u a l i t y A s s u r a n c e , R a l s t o n - P u r i n a p l a n t , L a n s i n g , M I , J a n u a r y 2 3 , l 9 8 l . t h e m a j o r ( e x p e r i e r . i n d u s t r y ' i b e g i n t o p r o b l e m . a f t e r i d e r f a r m s , t h e f e e d s f o r a r o u n d f O r l i a b i l i t y 5 ° “ l i m i t a n d f r e q u e “ e a " a d v i h a w / e r , B I 2 3 7 t h e m a j o r b r u n t o f r e g u l a t o r y c o n c e r n ) a n d t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y ( e x p e r i e n c i n g l i t t l e d i r e c t r e g u l a t o r y i n t e r v e n t i o n ) . A s s u c h , t h e i n d u s t r y ' s p o s i t i o n w a s a n a m b i g u o u s o n e : o n l y g r a d u a l l y d i d r e g u l a t o r s b e g i n t o f o c u s o n f e e d m i l l s a s a c o n t r i b u t i n g s o u r c e o f t h e s u l f a p r o b l e m . W h e n t h e U S D A b e g a n t o p o i n t f i n g e r s a t t h e f e e d i n d u s t r y a f t e r i d e n t i f y i n g c o n t a m i n a t e d c o m m e r c i a l f i n i s h i n g f e e d s o n s w i n e f a r m s , t h e a g e n c y c a u t i o n e d h o g p r o d u c e r s t o r e t a i n s a m p l e s o f p u r c h a s e d f e e d s f o r t h e i r o w n p r o t e c t i o n . T h e f e e d i n d u s t r y t h e n b e g a n t o l o o k a r o u n d f o r a w a y o u t o f w h a t i t s a w a s a p o t e n t i a l l y h o r r i b l e p r o d u c t l i a b i l i t y s i t u a t i o n . T h e f e e d i n d u s t r y l o o k e d t o U S D A a n d r e c e i v e d s o m e l i m i t e d a s s i s t a n c e f r o m S E A i n t h e f o r m o f r e s e a r c h i n t o s o u r c e s a n d f r e q u e n c y o f d r u g c a r r y o v e r i n t h e f e e d m a n u f a c t u r i n g p r o c e s s . C l e a r a d v i c e o n p r o p e r m a n u f a c t u r i n g p r a c t i c e s d i d n o t c o m e q u i c k l y , h o w e v e r , a n d m a n y f e e d I n d u s t r y m e m b e r s e x p r e s s e d f r u s t r a t i o n w i t h t h e F D A ( w h i c h r e g u l a t e s f e e d m i l l s ) i n t h i s m a t t e r . S p o k e s m e n f o r K e n t F e e d s , h e a d q u a r t e r e d i n M u s c a t i n e , I o w a , i n d i c a t e d a t a f e e d i n d u s t r y c o n f e r e n c e t h a t F D A I n S p e c t O r s h a d b e e n i n t h e i r p l a n t s f r e q u e n t l y i n t h e p r e c e d i n g m o n t h s a n d t h e y b e l i e v e d F D A p o l i c y w a s i n c o n s i s t e n t r e g a r d i n g m a n u f a c t u r i n g p r a c t i c e s f o r h a n d l i n g p r e m i x e s a n d o t h e r d r u g s ( b e t w e e n d r u g s a n d b e t w e e n i n s p e c t o r s ) ? K e n t F e e d s e v e n t u a l l y s t O p p e d h a n d l i n g s u l f a m e t h a z i n e i n i t s f e e d . l R e s e a r c h c o n d u c t e d b y D r . R o b e r t W i l c o x , D e p a r t m e n t o f G r a i n S c i e n c e a n d I n d u s t r y , K a n s a s S t a t e U n i v e r s i t y , M a n h a t t a n , K S ; U S D A ( S E A ) a n d A F M A a l s o c a r r i e d o u t a f e e d m i l l s u r v e y . 2 I n t e r v i e w w i t h D i c k L i s t e r , M a n a g e r , Q u a l i t y C o n t r o l , S a f e t y a n d T r a i n i n g , K e n t F e e d s , M a n h a t t a n , K S , M a y 2 8 , l 9 8 0 . a m b i g u o u s E v e n a f t e P e r s o n n e l h 0 9 p r o d u a n d U S D A f r e q u e n c y F D A a t t h e f e e d m i l l s 2 3 8 F D A ' s a t t i t u d e a n d p e r f o r m a n c e t o w a r d t h e f e e d i n d u s t r y d u r i n g t h e c o n t r o v e r s y o v e r s u l f a d r u g u s e i n s w i n e p r o d u c t i o n w a s a l s o a m b i g u o u s . E a r l y b l a m e f o r r e s i d u e s w a s d i r e c t e d a t h o g p r o d u c e r s . E v e n a f t e r U S D A e f f o r t s a l s o i m p l i c a t e d t h e f e e d i n d u s t r y , m a n y F D A p e r s o n n e l s t i l l w e r e s a y i n g p r i v a t e l y t h a t t h e m a j o r p r o b l e m w a s w i t h h o g p r o d u c e r s . I I n l 9 7 9 , h o w e v e r , t h e f e e d i n d u s t r y ( t h r o u g h A F M A ) a n d U S D A ( t h r o u g h S E A ) c o o p e r a t e d o n a f e e d m i l l s u r v e y t o s t u d y f r e q u e n c y a n d e x t e n t o f c r o s s - c o n t a m i n a t i o n i n v a r i o u s m i l l s . T h e F D A a t t h a t p o i n t d e c i d e d t h a t i t a l s o n e e d e d t o c o n d u c t a s u r v e y o f f e e d m i l l s . P e r s o n s w i t h i n F D A s t a t e d p r i v a t e l y t h a t F D A w a n t e d t o h a v e i t s o w n d a t a i n c a s e U S D A f o u n d s t r o n g e v i d e n c e o f f e e d i n d u s t r y c o n t a m i n a t i o n . S u c h F D A d a t a , p r e s u m a b l y , w o u l d p r o v i d e a b a s i s f o r p o l i c y r e c o m e n d a t i o n s c o n c e r n i n g s u l f a m e t h a z i n e . T h e F D A f e e d m i l l s t u d y d r e w s o m e p r i v a t e c r i t i c i s m f r o m p e r s o n n e l a t U S D A o n t h e b a s i s o f s t a t i s t i c a l d e s i g n a n d f r o m s o m e m e m b e r s o f t h e f e e d i n d u s t r y o n t h e b a s i s o f i t s a d m i n i s t r a t i o n . 2 M o s t s u r p r i s i n g o f a l l , t h o u g h , w e r e t h e r e s u l t s . T h e s e w e r e n o t w i d e l y p u b l i c i z e d b y F D A , p r o b a b l y b e c a u s e t h e i r m e a n i n g w a s u n c l e a r . I n g e n e r a l , a n a l y s i s o f F D A f e e d m i l l i n s p e c t i o n d a t a f a i l e d t o r e v e a l s i g n i f i c a n t c o r r e l a - t i o n b e t w e e n t h e p r a c t i c e o f c o m m o n l y - r e c o m m e n d e d q u a l i t y c o n t r o l p r o - c e d u r e s t o e l i m i n a t e d r u g c r o s s - c o n t a m i n a t i o n a n d r e s i d u e s t a t u s o f t h e I I n t e r v i e w s w i t h D r . G e o r g e G r a v e r , D i r e c t o r , D i v i s i o n o f A n i m a l F e e d s , B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e , F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n , R o c k v l l l e , M D , S e p t e m b e r 2 5 , l 9 7 9 ; D r . B o b S c h m i d t , B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e . 2 W h e r e a s U S D A s e c u r e d v o l u n t a r y c 0 0 p e r a t i o n b y w o r k i n g w i t h A F M A ( U S D A h a s n o j u r i s d i c t i o n i n f e e d m i l l s ) , F D A d i d n o t . I n s t e a d , F D A c o n d u c t e d t h e s u r v e y u n d e r t h e a u s p i c e s o f i t s r e g u l a t o r y j u r i s d i c t i o n . m i l l . 2 3 9 m i l l . A n o t h e r h a r d t o e x p l a i n r e s u l t ( w h i c h a p p e a r s t o c h a l l e n g e s o m e o f t h e a s s u m p t i o n s o n w h i c h t h e S e c o n d G e n e r a t i o n P o l i c y w a s b a s e d ) w a s t h e l a c k o f c o r r e l a t i o n b e t w e e n f e e d m i l l s i z e o r t y p e o f O p e r a t i o n a n d m e a s u r e o f d r u g c o n t a m i n a t i o n . I T h e i m p l i c a t i o n o f r e s u l t s s u c h a s t h e s e w a s c l e a r l y t h a t s u l f a m e t h a z i n e c o u l d n o t b e h a n d l e d w i t h t h e t h e n - c u r r e n t s t a t e o f t h e a r t g i v e n t h e e x i s t i n g t o l e r a n c e l e v e l s . T h e F D A d i d n o t p r o c e e d d i r e c t l y t o b a n o r r e s t r i c t t h e m i x i n g o r s a l e o f s u l f a m e t h a z i n e , h o w e v e r , r e a l i z i n g i t s p o p u l a r i t y a m o n g h o g p r o d u c e r s a n d a p p a r e n t l y w i l l i n g t o w a i t a n d s e e r e g a r d i n g p o t e n t i a l p u b l i c h e a l t h d a n g e r s . M e m b e r s o f F D A a l s o b e l i e v e d t h e p r 0 p o s e d S e c o n d G e n e r a t i o n P o l i c y m i g h t i m p r o v e t h e s u l f a s i t u a t i o n . 2 W h a t s t e p s d i d t h e f e e d i n d u s t r y t a k e i n c o n j u n c t i o n c u ' r e l a t i o n - s h i p t o t h e a n i m a l h e a l t h o r t h e s w i n e i n d u s t r i e s ? T h e f e e d i n d u s t r y s u p p o r t e d t h e e f f o r t s o f b o t h g r o u p s t o h a v e t h e t o l e r a n c e l e v e l s r a i s e d . H a d t h i s e f f o r t s u c c e e d e d , n o f u r t h e r m o v e s w o u l d h a v e b e e n r e q u i r e d . W h e n a t t e m p t s w e r e u n s u c c e s s f u l a n d a s p r e s s u r e f r o m h o g p r o d u c e r s b e g a n t o i n c r e a s e , t h e f e e d i n d u s t r y r e d u c e d i t s p u r c h a s e s o f s u l f a m e t h a z i n e p r o d u c t s . T h e p r e s s u r e o f t h e m a r k e t f i n a l l y s t i m u l a t e d s o m e r e s e a r c h i n t o p r o d u c t g r a n u l a t i o n o n t h e p a r t o f A m e r i c a n C y a n a m i d a n d o t h e r s u l f a m e t h a z i n e p r o d u c e r s i n t h e s u m m e r o f l 9 8 0 . I n t h e w o r d s o f a l o n g - t i m e A m e r i c a n C y a n a m i d m a r k e t r e s e a r c h d i r e c t o r , t h e e f f o r t w a s u n d e r t a k e n p r i m a r i l y t o c o n v i n c e t h e f e e d i n d u s t r y s o m e e f f o r t s w e r e b e i n g u n d e r t a k e n I n i t s b e h a l f . 3 I T h i s s u r v e y i s d i s c u s s e d b e l o w ( C h a p t e r V , S e c t i o n h ) . 2 I n t e r v i e w w i t h B i x l e r , F D A . 3 I n t e r v i e w w i t h J a m i s o n , M e r c k ( f o r m e r l y o f A m e r i c a n C y a n a m i d ) . I . 2 . ' T h i s b e t w e e n t f 0 0 d S a f e l t W 1 ? b e t w e e n t . 9 3 5 i t h l r o n t h e f e m u s t b e c t i t l i n a n t ‘ W a n n a m m . t h e 5 q u w h e n E v i " 5 3 6 e r V s u ‘ f a i fl e t a n d ” i i Z H O h . 2 . 5 S u m m a r y a n d C o n c l u s i o n s T h i s s e c t i o n e x a m i n e d c h a r a c t e r i s t i c s o f t h e r e l a t i o n s h i p e x i s t i n g b e t w e e n t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y , a n i m a l d r u g s , u n c e r t a i n t y a n d f o o d s a f e t y / a n i m a l d r u g r e g u l a t i o n , p a r t i c u l a r l y i n t h e s u l f a c a S e . I t w a s p o i n t e d o u t t h a t a m a r r i a g e o f c o n v e n i e n c e h a s o c c u r r e d b e t w e e n t h e a n i m a l d r u g a n d t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r i e s o v e r t h e p a s t t h i r t y y e a r s . S u l f a a n d o t h e r a n i m a l d r u g s c o n f e r r e d b e n e f i t s o n t h e f e e d i n d u s t r y a s t h e y w e r e e m p l o y e d t o s e l l f e e d . A n i m a l d r u g s m u s t b e c o n s i d e r e d i n t h e i r t r i p l e r o l e a s p r o d u c t , i n p u t a n d c o n - t a m i n a n t , h o w e v e r . I n r e c e n t y e a r s , i n c r e a s e d r e a l i z a t i o n o f t h e p o t e n t i a l o f a n i m a l d r u g s t o c o n t a m i n a t e b o t h f e e d a n d l i v e s t o c k h a s a m p l i f i e d r i s k a s s o c i a t e d w i t h m i x i n g a n i m a l d r u g s i n t o f e e d s . A s i n t h e s u l f a c a s e , e x p a n d e d r e g u l a t o r y e m p h a s i s o n e l i m i n a t i n g d r u g c o n - t a m i n a t i o n c a n c h a n g e ( i n c r e a s e ) c o s t s a s s o c i a t e d w i t h m i x i n g d r u g s i n f e e d a n d t h u s m o d i f y f i r m b e h a v i o r . E v i d e n c e o f f i r m d e c i s i o n - m a k i n g g a t h e r e d i n t h e c o u r s e o f t h i s r e s e a r c h s u g g e s t e d a n u m b e r o f p o s s i b l e f i r m r e s p o n s e s t o t h e s u l f a s i t u a t i o n : i ) m a n a g e m e n t o f a l l f i r m s a n d c o - o p s i n t e r v i e w e d w a s a w a r e o f s u l f a m e t h a z i n e c o n t a m i n a t i o n p r o b l e m s ; 2 ) t w o l a r g e m l d w e s t e r n s t a t e c o o p e r a t i v e o r g a n i z a t i o n s ( I n d i a n a a n d I l l i n o i s ) s u b s t i t u t e d s u l f a t h i a z o l e f o r s u l f a m e t h a z i n e i n t h e i r p r o d u p r o d u v o i c e < t h a t I i m a r s u l f a : q u a l i t D r a w i x r e d l c a ‘ o r P r o : ' 2 p r o c e d u f l u C 0 “ . “ M e . i , A ‘ h e r a Z h l p r o d u c t i o n a n d m a r k e t i n g s t r a t e g i e s i n o r d e r t o r e d u c e t h e r i s k o f p r o d u c t l i a b i l i t y a s s o c i a t e d w i t h s u l f a - c o n t a m i n a t e d f e e d s ; I 3 ) e v e n t h o u g h t h e f e e d i n d u s t r y , a s r e p r e s e n t e d b y t h e A F M A , v o i c e d c o n c e r n o v e r s u l f a m e t h a z i n e t o l e r a n c e l e v e l s a n d t h e b e l i e f t h a t t h e s e w e r e b e y o n d t h e s t a t e o f f e e d - h a n d l i n g a r t t o m e e t , m a j o r c o m p a n i e s s u c h a s R a l s t o n - P u r i n a a n d C e n t r a l S o y a c o n t i n u e d t o m i x s u l f a m e t h a z i n e m e d i c a t e d f e e d . F o r t h e s e c o m p a n i e s w i t h w e l l - e s t a b l i s h e d q u a l i t y c o n t r o l p r o c e d u r e s a n d t h e a b i l i t y t o c e n t r a l l y p u r c h a s e a n d p r e m i x d r u g s , t h e b e n e f i t s f r o m b e i n g a b l e t o o f f e r s u l f a m e t h a z i n e m e d i c a t e d f e e d e v i d e n t l y o u t w e i g h t h e p o t e n t i a l r i s k o f a r e g u l a t o r y o r p r o d u c t l i a b i l i t y p r o b l e m : 2 4 ) m a n y m i l l s i n t e r v i e w e d h a d i n i t i a t e d c h a n g e s i n o p e r a t i n g p r o c e d u r e s a s a r e s u l t o f t h e s u l f a p r o b l e m a n d a c t u a l o r p o t e n t i a l F D A s c r u t i n y . H a m i l t o n C o - o p i n M i c h i g a n , f o r e x a m p l e , i n i t i a t e d a n e w c o m p u t e r i z e d s y s t e m o f r e c o r d k e e p i n g f o r d r u g s a n d m e d i c a t e d f e e d s a s a r e s u l t o f a s u l f a v i o l a t i o n ; 5 ) s o m e m e m b e r s o f t h e f e e d i n d u s t r y w h o h a d b e e n c i t e d f o r s u l f a m e t h a z i n e v i o l a t i o n s b y F D A a n d c o n s e q u e n t l y s c r u t i n i z e d m o r e b r o a d l y i n r e g a r d t o g e n e r a l d r u g h a n d l i n g p r a c t i c e s e x p r e s s e d f r u s t r a - t i o n o v e r a p p a r e n t i n c o n s i s t e n c i e s i n a g e n c y d r u g h a n d l i n g r e c o m m e n d a - t i o n s a n d i n i n s p e c t i o n p r o c e d u r e s . S o m e m e m b e r s o f t h e f e e d i n d u s t r y , I I n b o t h c a s e s , t h e P B B c o n t a m i n a t i o n i n c i d e n t e x p e r i e n c e d b y M i c h i g a n F a r m B u r e a u S e r v i c e s w a s c i t e d a s a n e x a m p l e o f t h e p o t e n t i a l e x p e n s e o f p r o d u c t l i a b i l i t y p r o b l e m s . 2 A f a c t o r h e r e m a y b e t h e c o m p a n i e s ' l e g a l c a p a c i t y i n r e g a r d t o e i t h e r a p r o d u c t l i a b i l i t y o r a r e g u l a t o r y c h a l l e n g e . p a r t i c P o l i c y m i l l s I I t h a t I . o f r a p c a n n i b i l a t e d 1 s m a l l ) : ' E Q U I a I W V E I ' m - l 2 4 2 p a r t i c u l a r l y s m a l l o n e s , e x p r e s s t h e f e a r t h a t F D A S e c o n d G e n e r a t i o n P o l i c y w i l l p e n a l i z e s m a l l f e e d m i l l s u n d u l y e v e n t h o u g h m a n y s m a l l e r m i l l s a r e c a p a b l e o f g o o d q u a l i t y c o n t r o l . W i t h r e g a r d t o t h i s f i n a l p o i n t , o n e o b s e r v a t i o n c a n b e m a d e a n d t h a t i s t h a t t h e f e e d i n d u s t r y d o e s n o t i n g e n e r a l o f f e r p o s s i b i l i t i e s o f r a p i d g r o w t h . P o s s i b i l i t i e s t h a t e x i s t c o m e i n p a r t f r o m i n d u s t r y c a n n i b a l i z a t i o n . T o t h e e x t e n t t h a t g o v e r n m e n t p o l i c y l s f o r m u - l a t e d t o f a v o r p a r t i c u l a r f i r m s o v e r o t h e r s ( f o r e x a m p l e , l a r g e o v e r s m a l l ) , g r o w t h o f p a r t i c u l a r i n d u s t r y s e g m e n t s i s a s s i s t e d b y g o v e r n m e n t r e g u l a t i o n . I n t h e c a s e o f t h e m e d i c a t e d f e e d i n d u s t r y , t h e w i s h e s o f g o v e r n m e n t r e g u l a t o r s a n d l a r g e r e g i o n a l o r n a t i o n a l f e e d c o m p a n i e s m a y c o r r e s p o n d . H o w e v e r , p o l i c y q u e s t i o n s a r e r a i s e d w h e n i n s p e c t i o n s u r v e y s s u c h a s t h a t o f t h e F D A i n t o f e e d m i l l s u l f a c o n t a m i n a t i o n d o e s n o t s u p p o r t t h e a s s u m p t i o n s u n d e r l y i n g a n e w p o l i c y p r o p o s a l s u c h a s t h e S e c o n d G e n e r a t i o n P o l i c y . # . 3 D e c i s i o n - m a k i n g i n t h e S w i n e I n d u s t r y D e c i s i o n p r o b l e m s f a c e d b y h o g p r o d u c e r s w i t h r e g a r d t o s u l f a d r u g s r e v o l v e a r o u n d t h e d u a l r o l e s o f t h e d r u g s a s v a l u a b l e i n p u t s o n t h e o n e h a n d a n d p o t e n t i a l c o n t a m i n a n t s , o n t h e o t h e r . B y t h e m o s t c o n s e r v a t i v e e s t i m a t e s , b e t w e e n 6 0 t o 7 0 p e r c e n t o f s t a r t e r h o g s i n t h e U . S . r e c e i v e s u l f a m e d i c a t i o n i n f e e d . W h e n s u b t h e r a p e u t i c s u l f a u s e i n g r o w e r s a n d f i n i s h e r s a n d a d d i t i o n a l t h e r a p e u t i c u s e s t h r o u g h o u t t h e p r o d u c t i o n c y c l e a r e a d d e d t o t h i s , t h e e s t i m a t e d p e r c e n t a g e o f h o g s i n t h e U . S . r e c e i v - i n g s u l f a d r u g s ( p r i m a r i l y A S P - 2 5 0 c o n t a i n i n g s u l f a m e t h a z i n e ) a t s o m e t i m e i n t h e i r l i v e s c l i m b s b e y o n d t h e 7 0 p e r c e n t r a n g e . f a c t ” : S u r e d u c e I a l i t y 0 1 t i o n o f ” a " ! S E I H h , “ O v i d 3 : 2 4 3 S u l f a d r u g s a r e u s e d b y h o g p r o d u c e r s f o r t w o p r i m a r y r e a s o n s : t o r e d u c e t h e p r o d u c t i o n u n c e r t a i n t y a s s o c i a t e d w i t h t h e t h r e a t o r a c t u - a l i t y o f d i s e a s e a n d / o r t o r e d u c e u n i t c o s t s o f p r o d u c t i o n b y s u b s t i t u - t i o n o f a n i m a l d r u g s f o r s o m e o t h e r i n p u t , e i t h e r f e e d , l a b o r , v e t e r i - n a r y s e r v i c e s o r m a n a g e m e n t . A g a i n s t t h e p r o f i l e o f u s e , i n r e c e n t y e a r s h a s b e e n j u x t a p o s e d a d i f f e r e n t v i s a g e o f s u l f a d r u g s a s a c o n t a m i n a n t . A s w e h a v e s e e n , d e t e c t i o n r a t e s f o r v i o l a t i v e s u l f a m e t h a z i n e r e s i d u e s c l i m b e d i n t h e s e v e n t i e s t o a h i g h o f a p p r o x i m a t e l y l 5 p e r c e n t ( o f h o g l i v e r s s a m p l e d ) i n l 9 7 7 , s i n c e t h e n d e c l i n i n g t o a p p r o x i m a t e l y 5 p e r c e n t i n l 9 8 l . T h i s s e c t i o n d e s c r i b e s a n d e x a m i n e s h o w h o g p r o d u c e r s m a k e d e c i s i o n s r e g a r d i n g s u l f a d r u g s a n d t o w h a t e x t e n t a n i m a l d r u g f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n a p p e a r s t o i n f l u e n c e t h e s e d e c i s i o n s . A l s o c o n s i d e r e d i s t h e i m p a c t o f u n c e r t a i n t y ( r e l a t e d t o t h e m a r k e t , r e g u l a t o r y a r e n a a n d p r o d u c t i o n p e r f o r m a n c e ) o n t h e p r o d u c e r ' s c h o i c e o f s u l f a h a n d l i n g s t r a t e g i e s . F i n a l l y , p r o d u c e r s t r a t e g i e s t o i n c r e a s e c o n t r o l o v e r a n i m a l d r u g / f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n a r e e x a m i n e d . h . 3 . l T h e E c o n o m i c s o f F e e d i n g A n i m a l D r u g s W h e t h e r a n d a t w h a t l e v e l t h e u s e o f a n t i b i o t i c f e e d a d d i t i v e s w o u l d a p p e a r i n a l e a s t c o s t f e e d i n g p r o g r a m d e p e n d s u p o n a n u m b e r o f f a c t o r s , i n c l u d i n g : l ) i m p a c t s o n f e e d e f f i c i e n c y ; 2 ) i m p a c t s o n r a t e o f g a i n ; 3 ) i m p a c t s o n a n i m a l m o r b i d i t y a n d m o r t a l i t y ; h ) p r i c e o f t h e a n t i b i o t i c ; 0 v a n t i b i o b e c o m e o r i g i n ; t h e i n ‘ i t p i c r . 1 0 t h e E i i l c i 2 4 4 5 ) p r o d u c t p r i c e ; 6 ) p r i c e o f s u b s t i t u t e i n p u t s a n d / o r s u b s t i t u t e t e c h n o l o g y . O v e r t h e p a s t 3 0 y e a r s , t h e u s e o f a r e l a t i v e l y s m a l l n u m b e r I o f a n t i b i o t i c a n d a n t i b a c t e r i a l a g e n t s a t l o w l e v e l s i n a n i m a l f e e d s h a s b e c o m e s t a n d a r d p r o c e d u r e i n t h e p r o d u c t i o n o f l i v e s t o c k p r o d u c t s . T h e o r i g i n a l i n c l u s i o n o f a n t i b a c t e r i a l d r u g s i n l i v e s t o c k f e e d s r e p r e s e n t e d t h e i n t r o d u c t i o n o f n e w t e c h n o l o g y i n p r o d u c t i o n a s d i a g r a m a t i c a l l y d e p i c t e d b y t h e n e w p r o d u c t i o n f u n c t i o n , y 2 ( F i g u r e 4 . 3 ) . I n r e l a t i o n t o t h e o l d p r o d u c t i o n f u n c t i o n y I ( w h e r e y 1 = f ( x l , . . . , X " ) w i t h i n p u t s x l , . . . , x n ) , y é - f ( x ] , . . . x n + l l a n d i s p o s i t i o n e d t o t h e l e f t o f t h e t r a d i t i o n a l o n e . R e p r e s e n t e d h e r e a r e t h e f a v o r a b l e e f f e c t s o f l o w l e v e l a n t i b i o t i c u s e o n r a t e s o f l i v e s t o c k w e i g h t g a i n a n d f e e d e f f i c i e n c y , a s w e l l a s r e d u c e d m o r b i d i t y a n d m o r t a l i t y a t t r i b u t a b l e t o t h e d i s e a s e p r e v e n t i v e e f f e c t s o f a n t i b i o t i c s . E x a c t l y w h e r e t h e n e w p r o d u c t i o n f u n c t i o n f a l l s t o t h e l e f t o f t h e t r a d i t i o n a l o n e d e p e n d s u p o n a n u m b e r o f f a c t o r s . N u m e r o u s e x p e r i m e n t s h a v e s h o w n t h a t t h e r a t e a n d m a g n i t u d e o f r e s p o n s i v e n e s s t o a n t i b i o t i c s i n a n i m a l f e e d s v a r i e s i n r e l a t i o n t o t h e a n i m a l s p e c i e s a n d d r u g c o n - s i d e r e d , t h e a g e , s e x a n d h e a l t h o f t h e a n i m a l , t h e d e g r e e o f s t r e s s i m p o s e d , t h e a d e q u a c y o f d i e t , a n d t h e s a n i t a r y c o n d i t i o n s o f t h e a n i m a l ' s e n v i r o n m e n t . I n g e n e r a l , w h i l e a n t i b i o t i c u s e p r o v i d e s s o m e p o s i t i v e r e S p o n s e i n t e r m s o f i n c r e a s e d f e e d e f f i c i e n c y a n d r a t e o f g a i n I n t h e v a s t m a j o r i t y o f s i t u a t i o n s t e s t e d , t h e r a t e o f r e S p o n s i v e - n e s s v a r i e s i n v e r s e l y w i t h a g e , a n d d i r e c t l y w i t h t h e d e g r e e o f c l i n i c a l I A p p r o x i m a t e l y l 4 . S e e H a y s , E f f e c t i v e n e s s o f F e e d A d d i t i v e [ 1 — 5 3 . 3 9 P - 2 - I I ‘ q u E 4 . 3 2 4 5 Y 1 , Y 2 H O G S X ] , . . . X n + l I N P U T S k F I G U R E 4 . 3 . I N T R O D U C T I O N O F A N T I B I O T I C T E C H N O L O G Y : P R O D U C T I O N F U N C T I O N S Y ] A N D Y 2 o r s u b t r a n s p i O I l i e ( l r p r o d u c t c h a n g e d m e i n l ‘ U fi c t i o : i n p u t s I d i f f e r - e , a n i l b l o t l ” I ' e S p c P r i c e s 0 S u m p r . d i s e a S e . ” r a t e d c u l t u r e . u n i t s , q l a b o r a n : U . S . 2 4 6 o r s u b c l i n i c a l i n f e c t i o n , s t r e s s ( f o r i n s t a n c e , w e a n i n g , c r o w d i n g , t r a n S p o r t , c a s t r a t i o n ) a n d d e f i c i e n c y o f d i e t s . O t h e r f a c t o r s i n f l u e n c i n g w h e r e t h e n e w p r o d u c t i o n f u n c t i o n w i l l l i e ( i n F i g u r e 4 . 3 ) i n c l u d e t h e c o m p l e x o f o t h e r i n p u t s u s e d i n t h e p r o d u c t i o n p r o c e s s . P r o d u c t i o n p r a c t i c e s , i n c l u d i n g i n p u t s , h a v e c h a n g e d s u b s t a n t i a l l y s i n c e t h e e a r l y l 9 S O s w h e n a n t i b i o t i c d r u g s w e r e i n t r o d u c e d i n f e e d s . N o w , i n s t e a d o f c o m p a r i n g p r o d u c t i o n f u n c t i o n s y ' - f l ( x l ’ . . . , x n ) a n d y 2 - f 2 ( x l , . . . x n , x n + ‘ ) w h e r e a l l I n p u t s e x c e p t t h e a n t i b i o t i c a r e i d e n t i c a l i n e a c h c a s e , s u b s t a n t i a l l y d i f f e r e n t i n p u t s e t s a n d t e c h n o l o g y e x i s t i n a d d i t i o n t o t h e u s e o f a n t i b i o t i c s i n f e e d . C h a n g e s i n p r o d u c t i o n p r a c t i c e s h a v e d e v e l o p e d i n r e s p o n s e t o a n u m b e r o f f a c t o r s . T h e s e i n c l u d e c h a n g e s i n r e l a t i v e p r i c e s o f i n p u t s , p r o d u c t a n d s u b s t i t u t e s o v e r t i m e ; c h a n g e s i n c o n - s u m e r p r o d u c t p r e f e r e n c e s ; a n i m p r o v e d u n d e r s t a n d i n g o f n u t r i t i o n , d i s e a s e p r e v e n t i o n a n d o t h e r p r o d u c t i o n p r a c t i c e s ; i n c e n t i v e s i n c o r - p o r a t e d i n t h e t a x s y s t e m a n d d i f f e r e n c e s i n t h e s t r u c t u r e o f a g r i - c u l t u r e . I n c r e a s i n g s p e c i a l i z a t i o n i n p r o d u c t i o n , l a r g e r p r o d u c i n g u n i t s , c o n t i n u e d s u b s t i t u t i o n o f c a p i t a l a n d e m b o d i e d t e c h n o l o g y f o r l a b o r a n d l a n d h a v e a l l i n f l u e n c e d t h e w a y p o r k i s p r o d u c e d i n t h e U . S . W h i l e a n t i b i o t i c u s e h a s n o t i n i t s e l f g a u g e d t h e s e d e v e l o p m e n t s , i n m a n y c a s e s t h e t e c h n o l o g y h a s f a c i l i t a t e d t h e u s e o f c l o s e d c o n - f i n e m e n t p l a n t s , l a r g e u n i t s , i n c r e a s e d u t i l i z a t i o n o f c a p a c i t y a n d h a s p e r m i t t e d u n i t s a v i n g s i n t h e u s e o f f e e d a n d o t h e r i n p u t s ( f o r e x a m p l e , v e t e r i n a r y s e r v i c e s ) . E a b i o t i c s d e m o n s t i r u n ” W E a b l e t o u n i t y , t h e s a m e b i o t i c s O f f s e t t f i r m i n a n t i b i o t o f t h e I W O O - u m O V e P i ’ O i i t s 2 4 7 E c o n o m i c a l l y , t h e c o s t s a v i n g e f f e c t o f t h e i n t r o d u c t i o n o f a n t i - b i o t i c s i n a n i m a l f e e d b y t h e i n d i v i d u a l f i r m i n t h e s h o r t t e r m c a n b e d e m o n s t r a t e d ( i n F i g u r e 4 . 4 ) b y a d o w n w a r d s h i f t o f t h e f i r m ' s s h o r t r u n m a r g i n a l c o s t c u r v e . W i t h t h e u s e o f a n t i b i o t i c s , t h e f i r m i s n o w a b l e t o s u p p l y t h e s a m e n u m b e r o f u n i t s o f o u t p u t y a t a l o w e r c o s t p e r u n i t y . A l t e r n a t i v e l y , a d d i t i o n a l u n i t s o f p r o d u c t c a n b e s u p p l i e d f o r t h e s a m e c o s t a s b e f o r e . W h i l e t h e f i r m n o w i n c l u d e s t h e c o s t o f a n t i - b i o t i c s i n i t s m a r g i n a l c o s t c a l c u l a t i o n s , t h i s n e w c o s t i s m o r e t h a n o f f s e t b y s a v i n g s i n t h e u s e o f o t h e r i n p u t s . T h e p r o f i t - m a x i m i z i n g f i r m i n a c e r t a i n w o r l d e m p l o y s a d e c i s i o n r u l e t o u s e t h a t a m o u n t o f a n t i b i o t i c i n p r o d u c t i o n o f l i v e s t o c k t h a t e q u a t e s t h e m a r g i n a l c o s t o f t h e l a s t u n i t p u r c h a s e d w i t h i t s m a r g i n a l v a l u e p r o d u c t i n l i v e s t o c k p r o d u c t i o n . O v e r t i m e u s e o f t h e t e c h n o l o g y s p r e a d s a s o t h e r s r e c o g n i z e t h a t p r o f i t s c a n b e m a d e . P a r a d o x i c a l l y , o f c o u r s e , i n t h e a n d e c o n o m i c p r o f i t s d i s s i p a t e , t h e p r i c e i s d r i v e n d o w n a n d t h o s e w h o f a i l t o a d o p t t h e n e w c o s t - s a v i n g t e c h n o l o g y f i n d t h e m s e l v e s e l i m i n a t e d f r o m t h e m a r k e t . F i g u r e 4 . 5 d e p i c t s t h e p r o c e s s d e s c r i b e d . F i r m A s y m b o l i z e s t h e a d o p t e r f i r m , f i r m B r e p r e s e n t s l a t e - c o m e r f i r m s w h i c h d o n o t r e a p t h e i n i t i a l a d o p t e r p r o f i t s . W i t h t h e I n t r o d u c t i o n o f a n t i b i o t i c s , F i r m A h a s l o w e r m a r g i n a l c o s t s a n d i s r e w a r d e d w i t h a p e r u n i t p r o f i t o f P I - M C 2 ( F i g u r e 4 . 5 , P a n e l I ) . I n s u c c e e d i n g p e r i o d s , l a t e - c o m e r s a l s o a d a p t t h e u s e o f m e d i c a t e d f e e d ( F i g u r e 4 . 5 , P a n e l 2 ) u n t i l a t s o m e p o i n t a c r i t i c a l m a s s o f f i r m s e x e r t s o u t w a r d p r e s s u r e o n i n d u s t r y s u p p l y ( F i g u r e 4 . 5 , P a n e l 3 ) . A t t h i s p o i n t , t h e 2 4 8 S / U n i t H o g 0 o h . H o g s F I G U R E 4 . 4 . C O S T S A V I N G E F F E C T O F A N T I B I O T I C S y r t s u d n I r e t p O d A e t a L I r e t p o I d A y l r a E Y L P P U S Y R T S U D N I G N I D N A P X E S R E T P O D A E T A L O T Y L R A E M O R F S D A E R P S Y G O L O N H C E T C I T O I B I T N A . 5 . 4 E R U G I F 2 4 9 p r i c e o f e l a s t i c i A s o t h e r i n l s a v i n g s l C O S I S r S t r a t l n g p l a n t a n < t i m e ( a g e a ' l d S i r e : f o r V e t e f e e d r e p h o 9 . s i g l b e t w e e n i i m a m t P l a n t C a E C O “ a l l O f 2 5 0 p r i c e o f h o g s f a l l s ( c e t e r i s p a r i b u s ) t o P 2 a n d , g i v e n a d e m a n d o f a n y e l a s t i c i t y , c o n s u m e r s p u r c h a s e m o r e p r o d u c t ( i n c r e m e n t Q 2 - Q 1 ) . I A s s t a t e d , s u b s t i t u t a b i l i t y b e t w e e n a n t i b i o t i c f e e d a d d i t i v e s a n d o t h e r i n p u t s o v e r a c e r t a i n r a n g e p a r t i a l l y e x p l a i n s t h e p o t e n t i a l c o s t s a v i n g s o b t a i n a b l e f r o m u s e o f f e e d a d d i t i v e s , p r o v i d e d t h a t r e l a t i v e c o s t s r e m a i n i n l i n e . F e e d a d d i t i v e s m a y s u b s t i t u t e f o r f e e d ( d e m o n - s t r a t i n g t h e i r m o s t p r o n o u n c e d e f f e c t s w h e n t h e d i e t i s s u b o p t i m a l ) , f o r p l a n t a n d e q u i p m e n t ( b y S p e e d i n g r a t e o f g a i n ) , f o r m a n a g e m e n t a n d l a b o r t i m e ( a g a i n , a n t i b i o t i c s a r e m o s t e f f e c t i v e u n d e r i m p e r f e c t h y g i e n i c a n d s t r e s s c o n d i t i o n s ) a n d I n t h e c a s e o f d i s e a s e p r e v e n t i v e a g e n t s , f o r v e t e r i n a r y s e r v i c e s o r ( h i g h e r ) t h e r a p e u t i c d o s e s . A s t h e c o s t o f f e e d r e p r e s e n t s b e t w e e n 6 5 a n d 8 0 p e r c e n t o f t h e p r o d u c t i o n c o s t o f a h o g , s i g n i f i c a n t s a v i n g s o f f e e d c a n e a s i l y r e p r e s e n t t h e d i f f e r e n c e b e t w e e n p r o f i t a n d l o s s i n a l o w m a r g i n i n d u s t r y . I n p e r i o d s o f h i g h i n t e r e s t r a t e s , i m p r o v e d r a t e o f g a i n c a n i n c r e a s e u t i l i z a t i o n o f p l a n t c a p a c i t y , r e d u c i n g f i x e d u n i t c o s t s . E c o n o m i c a l l y s p e a k i n g , m u c h s w i n e i n d u s t r y t r a d e d i s c u s s i o n a n d m a n y o f t h e a d v e r t i s e m e n t s f o r a n t i b i o t i c s a r e m i s l e a d i n g t o t h e e x t e n t t h a t t h e y a d v o c a t e m a x i m i z i n g r a t e o f g a i n o r f e e d c o n v e r s i o n o r n u m b e r o f l i t t e r s f a r r o w e d , b a b y p i g s w e a n e d , m i n i m i z i n g d i s e a s e , o r a n y o t h e r s i n g l e m e a s u r e o f t e c h n i c a l e f f i c i e n c y t o t h e n e g l e c t I T h e a n a l y s i s i s s i m i l a r t o t h a t f o u n d i n b o t h J . C . H e a d l e y , ” E c o n o m i c A s p e c t s o f D r u g a n d C h e m i c a l F e e d A d d i t i v e s , " f o r t h e O f f i c e o f T e c h n o l o g y A s s e s s m e n t , U . S . C o n g r e s s , l 9 7 8 ; a n d U . S . D e p a r t - m e n t o f A g r i c u l t u r e , E c o n o m i c E f f e c t s o f a P r o h i b i t i o n o n t h e U s e o f S e l e c t e d A n i m a l D r u g s , A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s R e p o r t N o . 4 1 4 , H g A g g F S C S / U S D A ( W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , S e p t e m b e r , 7 . o f P o r t h e E l l i P a n y I h i s b e e n t h e S e a m t Z S l o f e c o n o m i c c o n s i d e r a t i o n . A c o n s u l t i n g v e t e r i n a r i a n f o r H a s t i n g s P o r k , p r o d u c i n g l 6 0 , 0 0 0 h o g s p e r y e a r i n H a s t i n g s , N e b r a s k a , e x p l a i n s t h e f i n a n c i a l i m p o r t a n c e o f c a l c u l a t i n g t h e e c o n o m i c c o n t r i b u t i o n o f a n a n t i b i o t i c : W e c a l c u l a t e d w i t h o n e p a r t i c u l a r a n t i b i o t i c r e c e n t l y t h a t e v e n i f t h e ( f e e d ) c o n v e r s i o n r a t e w e n t u p 2 / l O t h s o f a p o i n t , i t w a s s t i l l u n e c o n o m i c a l a t t h e c u r r e n t p r i c e o f h o g s f o r u s t o p u t t h a t a n t i b i o t i c b a c k i n t o t h e f e e d . W e ' v e g o t t o b e a b l e t o s a y t h a t i t i s e c o n o m i c a l t o p u t t h i s i n a n d t h a t w e a r e g e t t i n g t h i s m u c h g o o d o u t o f i t T o o m a n y p e o p l e s p e n d a b u c k a n d o n l y g e t 5 0 c e n t s b a c k . I F e w d i S p u t e t h e v a l u e o f f e e d a d d i t i v e s , i n g e n e r a l . H o w e v e r , m a n y i n d u s t r y o b s e r v e r s a n d p a r t i c i p a n t s i n t e r v i e w e d i n t h e c o u r s e o f t h i s r e s e a r c h c o n c u r r e d t h a t a n t i b i o t i c u s e i n t h e p a s t 2 5 y e a r s h a s b e e n w i d e s p r e a d , i n t e n s i v e a n d , i n m a n y c a s e s , i n d i s c r i m i n a t e , a l t h o u g h t h e s e g e n e r a l i t i e s m a y b e c h a n g i n g . 2 T h e r e a s o n s f o r e x t e n s i v e u s e o f a n t i b i o t i c s w e r e n u m e r o u s . S c i e n t i f i c e v i d e n c e f o r t h e m o s t p a r t e n c o u r a g e d u s e o f a n t i b i o t i c s ; t h e a n i m a l d r u g a n d f e e d i n d u s t r i e s b e - c a m e s t r o n g p r o p o n e n t s o f m e d i c a t e d f e e d a d d i t i v e s a n d m e d i c a t e d f e e d s f o r p u r p o s e s o f t h e i r o w n s a l e s , a n d , i n s h o r t , v e r y l i t t l e r e a s o n e x i s t e d n o t t o u s e a n t i b i o t i c s . D u r i n g t h e f i r s t t w e n t y y e a r s o f a n t i b i o t i c u s e i n f e e d s , a n i m a l d r u g r e g u l a t i o n w a s r e l a t i v e l y S l a c k , a n d f e w m a j o r h u m a n h e a l t h c o n c e r n s s u r f a c e d . I n t h i s e n v i r o n m e n t I D r . C h u c k N e u m a n n , c i t e d i n N a t i o n a l H o g F a r m e r , J a n u a r y I 5 , l 9 8 l . 2 I n t e r v i e w w i t h H o l m e s , D o a n e s A g r i c u l t u r a l S e r v i c e s ; D r . D a v e E l l i s , D e p a r t m e n t o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e , M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y , E . L a n s i n g , M I , S e p t e m b e r l 0 , l 9 7 9 ; M a y n a r d H o g b e r g , E x t e n s i o n S w i n e S p e c i a l i s t , M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y , E . L a n s i n g , M I , M a y I 9 7 9 . a n : a n : b i c u n c n e g P T O r e l b e t ; f e e : D i e : P r o c I h r o l a t e A . " s R e l i c 2 5 2 a n d i n l i g h t o f a p r o l o n g e d g e n e r a l d e c r e a s e i n t h e a v e r a g e c o s t o f a n t i b i o t i c s , u s e b y p r o d u c e r s i n c r e a s e d d r a m a t i c a l l y ( F i g u r e 4 . 6 ) . I M a n y i n d u s t r y o b s e r v e r s a n d p a r t i c i p a n t s a g r e e t h a t u s e o f a n t i - b i o t i c s i n t h e p a s t r e p r e s e n t e d a c h e a p i n s u r a n c e p o l i c y f o r p r o d u c t i o n u n c e r t a i n t y . A l t h o u g h i n d i s c r i m i n a t e o r e x c e s s i v e u s e o f a n t i b i o t i c s n e g a t e s s o m e o f t h e e c o n o m y a s s o c i a t e d w i t h t h e i n s u r a n c e p o l i c y , m a n y p r o d u c e r s b e l i e v e d ( a n d c u r r e n t l y b e l i e v e ) i n i t n o n e t h e l e s s . E x c e s s i v e r e l i a n c e o n u s e o f a n t i b i o t i c s i s c o u n t e r p r o d u c t i v e , h o w e v e r . T h i s i s b e c a u s e p a s t s o m e p o i n t , a n t i b i o t i c u s e a n d o t h e r i n p u t s ( m a n a g e m e n t , f e e d , e t c . ) c e a s e o p e r a t i o n a s s u b s t i t u t e s a n d e n t e r a r a n g e o f c o m - p l e m e n t a r i t y ( s e e F i g u r e 4 . 7 ) . S w i n e s p e c i a l i s t s s t a t e t h a t f r e q u e n t l y p r o d u c e r s o p e r a t e b e y o n d t h a t p o i n t o f s u b s t i t u t a b i l l t y , e s s e n t i a l l y t h r o w i n g a w a y m o n e y o n a n t i b i o t i c s . P o o r m a n a g e m e n t p r a c t i c e s i n c l u d e i n t e n t i o n a l o r i n a d v e r t e n t d o u b l e d o s i n g w h i c h c a n r e s u l t e i t h e r f r o m i m p r o p e r a d m i n i s t r a t i o n o f t h e s a m e d r u g b y d i f f e r e n t r o u t e s ( w a t e r , f e e d , b o l u s e s ) o r t h e s i m u l t a n e o u s c o m b i n a t i o n o f r e d u n d a n t d r u g s . O n e v e t e r i n a r i a n c a u t i o n s : I t ' s h a r d t o k n o w w h i c h a d d i t i v e s a r e b e s t s i n c e f e w r e s e a r c h t r i a l s a r e d o n e o n a h e a d - t o - h e a d b a s i s . B u t t h e r e ' s n o e v i d e n c e f r o m a r a t e - o f - g a i n o r f e e d e f f i c i e n c y s t a n d p o i n t t h a t m o r e t h a n t h e a p p r o v e d l e v e l i s b e t t e r . A n d t h e r e ' s n o e v i d e n c e t h a t p u t t i n g i n t w o o r t h r e e a d d i t i v e s i n t h e s t a r t e r o r g r o w e r r a t i o n w i l l p a y f o r i t s e l f . . . m a n y p r o - d u c e r s S p e n d 4 % t o 5 % o f t o t a l p r o d u c t i o n c o s t s o n a d d i - t i v e s . 1 I n r e c e n t y e a r s , h o w e v e r , m a n y a n t i b i o t i c p r i c e s h a v e i n c r e a s e d . 2 D r . A l L e m a n , v e t e r i n a r i a n , U n i v e r s i t y o f M i n n e s o t a , c i t e d i n " S e l e c t e d U s e o f F e e d A d d i t i v e s C a n P a y O f f , N a t i o n a l H o g F a r m e r , D e c e m b e r l 5 , I 9 8 0 , p . 6 5 . I I F I G U R E 4 . 6 . P R I C E A N D S A L E S V O L U M E 0 F A N T I B I O T I C S F O R N O N M E D I C I N A L U S E S 2 5 3 . I m o M e s ‘ 9 ‘ 0 . l fl S i 5 6 C l a _ 7 1 Y e a r ¥ I l i n t i b i o t i r ‘ F s . ” W I R E 4 2 5 4 A n t i b i o t i c s / / / / / , , y . R a n g e o f _ _ _ _ _ S u b s t i t u t a b i l i t y R a n g e o f C o m p l e m e n t a r i t y I W _ , I I I o O t h e r I n p u t s ( f e e d , m a n a g e m e n t , f a c i l i t i e s ) g F I G U R E 4 . 7 . I S O Q U A N T D E M O N S T R A T I N G R A N G E O F C O M P L E M E N T A R I T Y A N D S U B S T I T U T I O N B E T W E E N I N P U T S T I a d d i t i i R e s e a r i t h e S W S u l f a i . i h e r e a : m a r k e t O f a l l d l s c r i i l 0 p e r R a t e s 1 t o t a l t h e f e e d i n d u s t r y a n d v e t e r i n a r i a n s o f $ 4 2 . 6 m i l l i o n . 2 5 5 4 . 3 . 2 U s e o f S w i n e F e e d A d d i t i v e s b y H o g P r o d u c e r s T h e m a j o r s o u r c e o f s t a t i s t i c s r e g a r d i n g a c t u a l u s e o f s w i n e f e e d a d d i t i v e s a t t h e f a r m l e v e l i s D o a n e s A g r i c u l t u r a l S e r v i c e s , M a r k e t R e s e a r c h . I D o a n e s c o n f i r n s t h e f a c t t h a t t h e t h r e e m a j o r d r u g s i n t h e s w i n e a n t i b i o t i c f e e d a d d i t i v e m a r k e t a r e A S P - 2 5 0 , C S P - 2 5 0 a n d T y l a n - S u l f a w i t h c o m b i n e d r e t a i l s a l e s o f a p p r o x i m a t e l y $ 7 0 m i l l i o n i n I 9 7 9 . 2 W h e r e a s a d e c l i n e h a s b e e n n o t e d i n f a r m u s e o f t h e s u l f a d r u g s , t h e m a r k e t r e m a i n s s u b s t a n t i a l . D o a n e s e s t i m a t e s t h a t a p p r o x i m a t e l y o n e - h a l f o f a l l s t a r t e r h o g s ( 0 - 4 0 p o u n d s ) r e c e i v e s A S P - 2 5 0 ( t h e s u r v e y d o e s n ' t d i s c r i m i n a t e b e t w e e n A S P - 2 5 0 a n d C h l o r a c h e l 2 5 0 ) , a n d a p p r o x i m a t e l y l 0 p e r c e n t o f S t a r t e r h o g s r e c e i v e s T y l a n - S u l f a a n d C S P - 2 5 0 , r e s p e c t i v e l y . R a t e s o f u s e a t t h e g r o w e r a n d l a t e r s t a g e s d e c l i n e f r o m t h e s e . O f t h e t o t a l s w i n e a n t i b i o t i c m a r k e t ( a l l a g e s ) A S P - 2 5 0 a n d C S P - 2 5 0 c o m p r i s e a b o u t 5 0 p e r c e n t w i t h t h e a p p r o x i m a t e b r e a k d o w n i n I 9 7 9 r e c o r d e d a t 4 4 p e r c e n t f o r A S P - 2 5 0 a n d r o u g h l y 6 p e r c e n t f o r C S P - 2 5 0 ( t h e s u l f a - t h i a z o l e p r o d u c t ) . D o a n e s d i d n o t d e t e c t a n y p e r c e p t i b l e S h i f t i n u s e b e t w e e n s u l f a m e t h a z i n e a n d s u l f a t h i a z o l e p r o d u c t s ; h o w e v e r , D o a n e s S p o k e s m e n h a d s o m e q u e s t i o n w h e t h e r m o s t h o g p r o d u c e r s d i s c r i m i n a t e b e t w e e n t h e p r o d u c t s . D o a n e s s t a t e d t h a t t h e a n i m a l d r u g c o m p a n i e s a t t e m p t i n g t o s e l l t h e i r p r o d u c t s a r e b a s i c a l l y a t t h e m e r c y o f f e e d c o m p a n i e s a s p h a r m a c e u t i c a l c o m p a n i e s d o n o t g e n e r a l l y s e l l p r o d u c t s d i r e c t t o f a r m s . — _ _ ‘ I I n t e r v i e w w i t h H o l m e s , D o a n e s A g r i c u l t u r a l S e r v i c e s . 2 N o t e t h e c o m p a r i s o n b e t w e e n e s t i m a t e d r e t a i l s a l e s v a l u e a t t h e f a r m i l e v e l o f $ 7 0 m i l l i o n a s c o m p a r e d t o I M S e s t i m a t e s o f p u r c h a s e s b y o r d e r s h i f t w h i c h g r a i n t o D E M t h e u s S t a t e c r e f l e c a t r o p i w e l l a u s e o f u s e o f f o r d i a d d i t i V a t h r 2 5 6 G e n e r a l t r e n d s n o t e d b y D o a n e s i n c l u d e a S l i g h t d e c l i n e , o n t h e o r d e r o f l - 2 p e r c e n t p e r y e a r , i n t h e u s e o f a n t i b i o t i c s i n f e e d s , a s h i f t a w a y f r o m c o m p l e t e s w i n e s t a r t e r f e e d s t o f a r m - m i x e d f e e d s i n w h i c h h o g p r o d u c e r s i n c o r p o r a t e c o m m e r c i a l p r e m i x e s a n d t h e i r o w n g r a i n a n d p r o t e i n s o u r c e , I a s h i f t f r o m t r a d i t i o n a l u s e o f s u l f a d r u g s t o n e w e r f e e d a d d i t i v e s s u c h a s n e o t e r a m y c i n , m e c a d o x , l i n c o m i x , a n d t h e u s e o f c h a r t e t r a c y c l i n e a s a s i n g l e d r u g . T h e S p o k e s m a n f o r D o a n e s s t a t e d t h a t t h e r e l a t i v e d e c l i n e i n t h e u s e o f s u l f a d r u g s i n p a r t r e f l e c t s a f e e l i n g t h a t s u l f a s a r e l o s i n g e f f e c t i v e n e s s a g a i n s t a t r O p h i c r h i n i t i s ( f o r w h i c h t h e y h a v e t r a d i t i o n a l l y b e e n u s e d ) a s w e l l a s t h e i n t r o d u c t i o n o f a v a c c i n e f o r a t r O p h i c r h i n i t i s a n d t h e u s e o f S p e c i f i c P a t h o g e n F r e e ( S P F ) h o g s . I n a d d i t i o n , D o a n e s r e m a r k e d a g e n e r a l t r e n d t o w a r d m o r e s e l e c t i v e u s e o f a n t i b i o t i c s w i t h d i s e a s e c l a i m s f o r p e r i o d s o f a n i m a l s t r e s s o r f o r d i s e a s e t r e a t m e n t a n d a n i n c r e a s e i n u s e f o r g r o w t h p u r p o s e s o f a d d i t i v e s w i t h g r o w t h p r o m o t a n t b u t n o d i s e a s e c l a i m s . S i m i l a r o b s e r - v a t i o n s w e r e e c h o e d b y o t h e r s c o n t a c t e d d u r i n g t h e c o u r s e o f t h i s r e s e a r c h . T o s u m m a r i z e m a r k e t t r e n d s i n t h e f e e d a n d s w i n e i n d u s t r i e s , t h e n , r e g a r d i n g s u l f a f e e d a d d i t i v e s , m a r k e t i n f o r m a t i o n o n p u r c h a s e o f s u l f a f e e d a d d i t i v e s b y t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y , v e t e r i n a r i a n s a n d o t h e r s w h o s u b s e q u e n t l y s e l l t h e m i n s o m e f o r m t o h o g p r o d u c e r s l H o g f a r m e r s h a v e t r a d i t i o n a l l y p u r c h a s e d c o m p l e t e s t a r t e r f e e d s ; g r o w e r a n d f i n i s h i n g f e e d s h a v e b e e n m o r e f r e q u e n t l y m i x e d i n g r i n d a n d m i x o p e r a t i o n s o n t h e f a r m . i n d i c m i d - s t h e p A m e r i g a l n e t h e i - D I O d L d e c l i m a r k s S u l f a q U e S I A S P - 2 a s l i o f t i P l C t L U S E t 2 5 7 i n d i c a t e s t h a t a f t e r a p e r i o d o f g e n e r a l l y s t r o n g g r o w t h t h r o u g h t h e m i d - s e v e n t i e s , p u r c h a s e s h a v e f l u c t u a t e d a n d i n s o m e c a s e s s l o w e d i n t h e p a s t t w o y e a r s . S o m e I n d i v i d u a l p r o d u c t s i n c l u d i n g A S P - 2 5 0 , A m e r i c a n C y a n a m i d ' s m a r k e t l e a d e r , h a v e l o s t g r o u n d w h i l e o t h e r s h a v e g a i n e d , S p e c i f i c a l l y R a c h e l l e ' s v i r t u a l l y i d e n t i c a l p r o d u c t C h l o r a - c h e l - 2 5 0 a n d D i a m o n d S h a m r o c k ' s s u l f a t h i a z o l e c o m p e t i t O r C S P - 2 5 0 . D o a n e s r e p o r t s o f f a r m l e v e l d a t a r e g a r d i n g t h e u s e o f t h e s e p r o d u c t s b y h o g p r o d u c e r s a p p e a r s t o b e a r o u t a s l i g h t o v e r - a l l d e c l i n e i n t h e r e t a i l u s e o f s u l f a d r u g s i n s w i n e f e e d s . D o a n e s ' m a r k e t s u r v e y s d i d n o t r e c o r d a p e r c e p t i b l e s h i f t i n u s e b e t w e e n s u l f a m e t h a z i n e a n d s u l f a t h i a z o l e p r o d u c t s a l t h o u g h t h e r e w a s s e r i o u s q u e s t i o n r e g a r d i n g t h e a c c u r a c y o f p r o d u c e r d i s c r i m i n a t i o n b e t w e e n A S P - 2 5 0 a n d C S P - 2 5 0 . T h e D o a n e s s u r v e y s w e r e d e s c r i b e d a s p i c k i n g u p a s l i g h t i n c r e a s e i n t h e u s e o f a n u m b e r o f n o n - s u l f a a d d i t i v e s , s o m e o f t h e s e g r o w t h p r o m o t a n t s w i t h o u t a n y d i s e a s e c l a i m s . A v a i l a b l e m a r k e t S t a t i s t i c s , t h e n , p a i n t a s o m e w h a t a m b i g u o u s p i c t u r e o f w h a t h a s r e a l l y o c c u r r e d t o p a t t e r n s o f s u l f a f e e d a d d i t i v e u s e b y s w i n e p r o d u c e r s . D o a n e s s t a t i s t i c s d o n o t r e v e a l a n y s h i f t s b e t w e e n s u l f a f e e d a d d i t i v e s a l t h o u g h t h e y d o s h o w a s l i g h t o v e r - a l l d e c l i n e i n u s e o f s u l f a a d d i t i v e s . F e e d i n d u s t r y p u r c h a s e s o f A S P - 2 5 0 , h o w e v e r , w e r e d o w n i n I 9 7 9 . O n e e x p l a n a t i o n s u p p o r t e d b y i n t e r v i e w e v i d e n c e i s t h a t f e e d c o m p a n i e s h a v e i n s o m e c a s e s t a k e n t h e i n i t i a - t i v e t o s w i t c h p r o d u c t s , i n s o m e c a s e s w i t h o u t t h e a w a r e n e s s o f h o g p r o d u c e r s . R e a s o n s f o r p r o d u c t s u b s t i t u t i o n i n c l u d e c o n c e r n w i t h r e s i d u e s . i n d u s s w i n e e m p i r S u l f a l a t i c W h e t h B r o d U c h h i [ T h a t a n d o 2 5 8 4 . 3 . 3 C a s e E v i d e n c e : P r o d u c e r U s e a n d A s s e s s m e n t o f S u l f a D r u g s T h e f o l l o w i n g i n f o r m a t i o n r e g a r d i n g d e c i s i o n - m a k i n g i n t h e s w i n e i n d u s t r y r e p r e s e n t s a c o m p o s i t e O f c a s e e v i d e n c e f r o m h o g p r o d u c e r s , s w i n e s p e c i a l i s t s a n d r e g u l a t o r s . T h e c e n t r a l o b j e c t i v e i s t o d o c u m e n t e m p i r i c a l f a c t o r s i n f l u e n c i n g p r o d u c e r d e c i s i o n s r e l a t e d t O t h e u s e O f s u l f a d r u g s a n d s o m e p r o b a b l e i m p a c t s O f a n i m a l d r u g / f o o d s a f e t y r e g u - l a t i o n s o n d r u g u s e d e c i s i o n s . A n a l y s i s a n d c o n c l u s i o n s f o l l o w . T h e c a s e e v i d e n c e p r e s e n t e d h e r e d e r i v e s f r o m a s e r i e s O f i n t e r - v i e w s c o n d u c t e d w i t h a p p r o x i m a t e l y 2 0 h o g p r o d u c e r s I n M i c h i g a n , K a n s a s a n d I l l i n o i s i n l 9 7 9 - 8 O a s w e l l a s E x t e n s i o n s w i n e s p e c i a l i s t s a n d a g r i - c u l t u r a l e c o n o m i s t s i n M i c h i g a n , K a n s a s a n d I n d i a n a . I I n c l u d e d i n t h e i n t e r v i e w p r o c e s s w a s a u n i f o r m s u r v e y O f t e n M i c h i g a n h o g p r o d u c e r s . 2 T h e p r o d u c e r s w e r e s e l e c t e d f o r t h e i r d i v e r s i t y w i t h r e S p e c t t o s i z e 3 o f O p e r a t i o n , t y p e O f e n t e r p r i s e ( f a r r o w t O f i n i s h o r f i n i s h i n g ) , w h e t h e r t h e p r o d u c e r h a d b e e n i d e n t i f i e d t h r o u g h c o n s u l t a t i o n w i t h E x t e n s i o n a n d , i f s o , w h e t h e r t h e E x t e n s i o n S p e c i a l i s t h a d r a t e d t h e p r o d u c e r a ” g o o d m a n a g e r ” o r n o t . ( S e e T a b l e 4 . 4 . ) I A p o r t i o n O f t h e f u n d i n g f o r t h i s r e s e a r c h w a s p r o v i d e d b y t h e M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y T o x i c o l o g y C e n t e r f o r p u r p o s e s O f i d e n t i f y i n g i m p a c t s o n M i c h i g a n p r o d u c e r s O f a l t e r n a t i v e p r o p o s a l s t o c o n t r o l s u l f a a n d O t h e r a n i m a l d r u g s . 2 T e n O f t h e M i c h i g a n p r o d u c e r s s u r v e y e d w e r e i n t e r v i e w e d b y r e s e a r c h a s s i s t a n t R o b e r t a C o o k V i l l a r r e a l O f M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y ' s D e p a r t - m e n t O f A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s . T h e a u t h o r a p p r e c i a t e s h e r a s s i s t a n c e i n t h i s t a s k . 3 N u m b e r o f m a r k e t i n g s r a n g e d f r o m 5 0 0 t o l l , 2 0 5 a n n u a l l y . S N O ' S ’ C - i ” A F L U S D N A S - R E C U D O R P ; " f H N A ‘ - f I H C I M N I T - m ; “ f I T ' . < ‘ l J I F “ 1 * / A ) l n : : ~ ' I A - . , ” . . . M r ? o s m n a e e f l l b u o S r P g r e l 0 l N r A e h d t i l s a n e o H C I { l u S f F V o A e c r W P . i , I d n o n e t a r a a t o e t h r i a p r s d t u r f e . o r i g d e e C l S d M w e e n s t f g e h i e r f u r s d f e a . s . r e a u e e t u s . s s k s v e c r e g p c l e e g e e a t n e u i n f f r s o t n t a i e r l e . U a r h t h s K s d p u d r a s s y p q e e . s n a e a a a u . e e p u p s y r f t w p e e p H s S e l f l a e l s t o S f . r e s e g s u g S a d u t a v n a e e S e e s . . r n f h i a g r s y e a e a a l s l . y . . . a f g u p g e k l f s v u d . s l s s e n e e l a l a l d n g r l g r l s S a a n u M S B F H a d a e u e n i n t e s e h r e f . h m g r r s g d o a s s n i . . . . . . a d i n i h f i k u s t e e n s s s l s a t t l x t s n n . 0 8 9 1 e l o e a o e e i e u l e h u i e i a o q , Y Y s Y f Y Y f f t c N C b N a Y e o N m . s g i y l l u n s t p 0 0 6 o 0 0 0 O n 5 5 5 5 5 5 S e e 2 r 2 2 Z 2 2 2 a r r s - e - - r e - - - - r P U d t P P t P P p P u S l S S x S s S a S s r e c u d o r C A A C t A A a E A a P e e n n u l d d b e i u e g o F i r R T d a d a l l e e e e a a e b e b e e F f y H y M o o S S , l o i N c n u o C s ' r e g o H n a g i h c i . d ) e t " i ! M 1 s r g e o p H ( ’ s i n y a a e s b e s i n r r p o r C e t n E h s ' i 0 n i F e j i w fi o s l r i r l a i F F . 4 . 4 E L B A T 5 0 0 5 0 c 5 u 2 5 0 d . . , o M I I 3 9 r P k r o P . P . n o i s h t i w s w e i n v e t x E - E . s s e r P e d a r T - T r e t n I h t p e d - n I : e c r u o S C H A R A C T E R I S T I C S O F T E N M I C H I G A N H O G P R O D U C E R S A N D S U L F A D E C I S I O N S P r o d u c e r S u l f a e r 3 . 5 8 0 h o T A L L F - F 5 I , E . P , F , F S N O N O I ) E , P , F E . P , F S N o 2 . 0 0 0 A S P ' Z S O N 0 . H o g s S o y b e a n H e a l 6 4 0 F : f r i e n d s , i s I F e e d S u p p l i e r s 2 5 9 R 4 p l C t U F I s u l f a i s u l f a d u c e r d r u g r r e g u l a C U S e o f 2 0 i n i t i m e ( h a d a ” S u l f a t i o n s “ ‘ 9 t i V i e w e l S t i t u g r o u t r i l e d e f fi c i m p o r - fi b r e P r a m 2 6 0 R e s u l t s o f t h e s u r v e y a n d o t h e r i n t e r v i e w s p r e s e n t a s u g g e s t i v e p i c t u r e o f o n e g r o u p o f p r o d u c e r s ' a t t i t u d e s r e g a r d i n g t h e v a l u e o f s u l f a d r u g s a s a n i n p u t , t h e a l l e g e d h u m a n h e a l t h d a n g e r s o f v i o l a t i v e s u l f a r e s i d u e s , p r o d u c e r e x p e r i e n c e w i t h s u l f a d r u g s , s o u r c e s o f p r o - d u c e r i n f o r m a t i o n o n t h e s e i s s u e s , a n d p r o d u c e r a s s e s s m e n t s o f a n i m a l d r u g r e g u l a t i o n i n g e n e r a l , a n d t h e b e n e f i t s a n d c o s t s o f S p e c i f i c r e g u l a t o r y p r o p o s a l s r e l a t e d t o s u l f a d r u g s i n p a r t i c u l a r . 0 f t h e t e n M i c h i g a n p r o d u c e r s s u r v e y e d , s i x r e p o r t e d s o m e c u r r e n t u s e o f A S P - 2 5 0 a n d f o u r , u s e o f C S P - Z S O . O n l y t w o p r o d u c e r s o f t h e 2 0 i n t e r v i e w e d i n a l l l o c a t i o n s r e p o r t e d n o s u l f a u s e a t a l l a t t h e t i m e o f t h e i n t e r v i e w . H o w e v e r , s e v e r a l p r o d u c e r s m e n t i o n e d t h a t t h e y h a d a l t e r e d t h e i r o w n s u l f a u s e p a t t e r n s , m o s t f r e q u e n t l y r e s t r i c t i n g s u l f a m e d i c a t i o n s s t r i c t l y t o s t a r t e r f e e d s o r h a n d l i n g s u l f a m e d i c a - t i o n s e n t i r e l y i n w a t e r t o a v o i d c o n t a m i n a t i o n . W h e n q u e s t i o n e d r e g a r d - i n g t h e i r p r i m a r y r e a s o n s f o r u s i n g s u l f a a d d i t i v e s , a l l p r o d u c e r s i n t e r - v i e w e d i n a l l l o c a t i o n s s t a t e d t h a t d i s e a s e p r e v e n t i o n o r t r e a t m e n t c o n - s t i t u t e d t h e m a j o r b e n e f i t o f s u l f a a d d i t i v e s a l t h o u g h o v e r h a l f r a t e d g r o w t h p r o m o t i o n a s a n i m p o r t a n t s e c o n d a r y i m p a c t . F e w e r t h a n h a l f r a t e d s u l f a f e e d a d d i t i v e s a s h a v i n g i m p o r t a n t i m p a c t s o n f e e d e f f i c i e n c y ; a p p r o x i m a t e l y h a l f s t a t e d t h a t s u l f a a d d i t i v e s a r e n o t i m p o r t a n t f o r t h i s p u r p o s e , a n d o n e p r o d u c e r c o m m e n t e d t h a t s e v e r a l m o r e e c o n o m i c a l d r u g s t h a n t h e s u l f a s e x i s t f o r p u r p o s e s o f g r o w t h p r o m o t i o n o r i m p r o v i n g f e e d c o n v e r s i o n . ‘ A n u m b e r o f p r o d u c e r s I i n t e r v i e w w i t h B a r t o n , H o m e r , M i c h i g a n . r e p o r ‘ e n t i n P r o d u : a g a i n : d a w n $ 8 5 6 5 i n p o r e x p e r S t a t e h o g s E X p o s i i u r e 3 5 5 3 : 5 3 m l d t S t P r o b t o b C o n g . 3 c h ' l e 5 0 4 N e t S I 1 2 6 ] r e p o r t e d t h a t t h e y h a d a t t e m p t e d t o c u t o u t t h e u s e o f s u l f a d r u g s e n t i r e l y , b u t h a d b e e n f o r c e d t o r e s u m e u s e d u e t o p r o b l e m s o f d i s e a s e . I P r o d u c e r s b e l i e v e n e a r l y u n a n i m o u s l y t h a t s u l f a d r u g s a r e m o s t u s e f u l a g a i n s t r e S p i r a t o r y d i s e a s e s a n d a t r O p h i c r h i n i t i s , a l t h o u g h t h e y s p l i t d o w n t h e m i d d l e i n a s s e s s i n g t h e r e l a t i v e i m p o r t a n c e o f t h e t w o d i s - e a s e s . T h e d i f f e r e n c e i n p r o d u c e r r a t i n g s o f s u l f a m e t h a z i n e ' s m o s t i m p o r t a n t d i s e a s e - p r e v e n t i v e i m p a c t a p p e a r e d t o b e l i n k e d t o i n d i v i d u a l e x p e r i e n c e : f o r e x a m p l e , m a n y o f t h e m a j o r h o g p r o d u c i n g c o u n t i e s i n t h e s t a t e o f M i c h i g a n a r e l o c a t e d i n t h e s o u t h w e s t e r n p o r t i o n w h e r e m a n y _ h o g s a r e s t i l l r a i s e d o n l a n d w i t h f a r r o w i n g i n t h e f i e l d s . 2 W i t h e x p o s u r e t o M i c h i g a n ' s r a p i d l y f l u c t u a t i n g S p r i n g a n d f a l l t e m p e r - a t u r e s g o e s a n a t t e n d a n t r i s k o f r e s p i r a t o r y d i s e a s e . S u l f a d r u g s a s s i s t i n i m p r o v i n g r e s i s t a n c e t o r e s p i r a t o r y d i s e a s e i n s u c h c a s e s . S i m i l a r l y , a h o g a n d w h e a t p r o d u c e r i n G r e e n , K a n s a s m e n t i o n e d t h a t d u s t p r o b l e m s a s s o c i a t e d w i t h g r a i n p r o d u c t i o n a g g r a v a t e r e s p i r a t o r y p r o b l e m s , p a r t i c u l a r l y i n y e a r s o f d r o u g h t . H e f e l t s u l f a m e d i c a t i o n s 3 l i k e t h e s e . t o b e u s e f u l i n c a s e s O n t h e o t h e r h a n d , l a r g e c o n f i n e m e n t o p e r a t i o n s w i t h c l o s e b o d y c o n t a c t o f t h o u s a n d s o f a n i m a l s s o m e t i m e s a g g r a v a t e h e r d p r o b l e m s o f I I n t e r v i e w w i t h B a r t o n . B a r t o n i s o n e o f M i c h i g a n ' s l a r g e s t p r o d u c e r s . H e a t t r i b u t e d h i s d e c i s i o n t o h a l t u s e o f s u l f a m e t h a z i n e i n A S P - 2 5 0 i n p a r t t o e c o n o m i c s , s t a t i n g t h a t t h e p r i c e o f t h e d r u g h a d i n c r e a s e d o v e r 5 0 0 p e r c e n t i n l o y e a r s . 2 I n t e r v i e w ‘ w i t h D a l e P u r k h i s e r , A r e a E x t e n s i o n S w i n e S p e c i a l i s t , s o u t h w e s t e r n M i c h i g a n , C a n o p o l i s , M i c h i g a n , O c t o b e r 2 3 , l 9 8 0 . 3 I n t e r v i e w w i t h D e a n L a r s o n , G r e e n , K a n s a s , N o v e m b e r l 3 , l 9 8 0 . N o t e t h a t t r e a t m e n t o f j o w l a b s c e s s e s i s t h e o n l y d i s e a s e c l a i m f o r s u l f a m e t h a z i n e i n t h e C o d e o f F e d e r a l R e g u l a t i o n s . r h l n g e n e d l s e a g a l s l 0 r s u l l d e v e i n : 3 5 8 1 2 6 2 r h i n i t i s . P r o d u c e r s w i t h c o n f i n e m e n t f a c i l i t i e s f i n d s u l f a d r u g s i n g e n e r a l , p a r t i c u l a r l y s u l f a m e t h a z i n e , u s e f u l a g a i n s t t h i s c h r o n i c d i s e a s e . S u l f a m e t h a z i n e h a s t r a d i t i o n a l l y b e e n t h e d r u g o f c h o i c e a g a i n s t a t r o p h i c r h i n i t i s , b u t i n r e c e n t y e a r s t h e v e t e r i n a r y p r o f e s - s i o n h a s n o t e d i n c r e a s i n g r e s i s t a n c e o f s o m e r h i n i t i s s t r a i n s t o t h e s u l f a d r u g s . I A d d i t i o n a l l y , a v a c c i n e f o r a t r o p h i c r h i n i t i s h a s b e e n d e v e l 0 p e d w h i c h s o m e p r o d u c e r s r e p o r t t o b e e f f e c t i v e , e i t h e r a l o n e o r i n c o n j u n c t i o n w i t h u s e o f s u l f a d r u g s a t t h e r a p e u t i c l e v e l s . O n e p r o d u c e r w h o e x p e r i m e n t e d w i t h a v a c c i n e f o r a t r O p h i c r h i n i t i s , h o w e v e r , i l l u s t r a t e d s o m e o f t h e e c o n o m i c a n d m a n a g e m e n t c o n s i d e r a t i o n s a s s o c i a t e d w i t h t h e d e c i s i o n t o t u r n t o s u b s t i t u t e s . 2 H e s t a t e d t h a t a s a l e s m a n p e r s u a d e d h i m t o i n v e s t i n v a c c i n a t i o n s f o r t h e s o w h e r d ( i n c l u d i n g a v a c c i n a t i o n t w o w e e k s p r i o r t o f a r r o w i n g ) a n d f o r t h e b a b y p i g s a f t e r f a r r o w i n g ( t w o m o r e p e r b a b y p i g , o n e a t t w o w e e k s a n d a g a i n a t s i x w e e k s ) . T h e p r o d u c e r c o n c l u d e d t h a t t h i s l a t t e r p r o c e d u r e w a s l i k e t h r o w i n g m o n e y a w a y , i n t h e a m o u n t o f t h o u s a n d s o f d o l l a r s . H e i n v e s t e d i n o v e r 2 8 , 0 0 0 i n j e c t i o n s f o r t h e b a b y p i g s ( l 8 p i g s / y e a r x 8 0 0 s o w s x 2 v a c c i n a t i o n s ) , a f t e r w h i c h h e l o s t c l o s e t o l / h o f t h e b a b y p i g s f o r n o r m a l r e a s o n s ( s u c h a s m o t h e r s l y i n g o n t h e m ) . A d d i - t i o n a l l y , t h e v a c c i n a t i o n o f 2 8 , 0 0 0 b a b y p i g s r e q u i r e s f a r m o r e l a b o r t i m e t h a n v a c c i n a t i n g o n l y t h e s o w s o r m e d i c a t i n g i n f e e d o r w a t e r . T h e p r o d u c e r e v e n t u a l l y s e t t l e d o n t h e u s e o f a r h i n i t i s v a c c i n e f o r ' l n t e r v i e w w i t h D r . L o w e l l B r e e d e n , v e t e r i n a r i a n , E x t e n s i o n S w i n e S p e c i a l i s t , K a n s a s S t a t e U n i v e r s i t y , M a n h a t t a n , K S , N o v e m b e r l 9 8 0 . 2 I n t e r v i e w w i t h B a r t o n , H o m e r , M i c h i g a n . t h e s c e v e n t P r o b l e 2 6 3 t h e s o w s o n l y a n d m e d i c a t i n g w i t h s u l f a t h i a z o l e i n t h e w a t e r i n t h e e v e n t o f d i s e a s e o u t b r e a k s . l A . 3 . 3 . i i n f o r m a t i o n S o u r c e s R e g a r d i n g S u l f a D r u g P r o b l e m s W h e n q u e s t i o n e d a b o u t v a r i o u s s o u r c e s o f i n f o r m a t i o n c o n c e r n i n g p r o b l e m s a s s o c i a t e d w i t h s u l f a d r u g s , p r o d u c e r s a n s w e r e d a s f o l l o w s : i ) a l l p r o d u c e r s i n t e r v i e w e d s t a t e d t h e y h a d r e a d a b o u t s u l f a r e s i d u e p r o b l e m s i n t r a d e m a g a z i n e s ; 2 ) a l l p r o d u c e r s i n t e r v i e w e d s a i d t h e y h a d r e c e i v e d a d v i c e o r m a t e r i a l s f r o m E x t e n s i o n a g e n t s o r s t a t e s w i n e S p e c i a l i s t s ; 3 ) s e v e n o f t h e t e n M i c h i g a n p r o d u c e r s s u r v e y e d S t a t e d t h a t . t h e i r f e e d s u p p l i e r s h a d n o t m e n t i o n e d a n y t h i n g a b o u t s u l f a r e s i d u e p r o b l e m s t o t h e m ; o n e p r o d u c e r s t a t e d t h a t a M o o r m a n ' s s a l e s m a n h a d a d v i s e d h i m o f p o t e n t i a l p r o b l e m s a n d a n o t h e r s a i d t h a t h i s f e e d s u p p l i e r ( U k e l e y s ) h a d s w i t c h e d s u l f a p r o d u c t s f r o m A S P - 2 5 0 t o E S P - 2 5 0 ; 4 ) a l l b u t o n e o f t h e M i c h i g a n p r o d u c e r s s u r v e y e d s t a t e d t h a t t h e y h a d r e c e i v e d n o t i f i c a t i o n f r o m t h e M i c h i g a n P o r k P r o d u c e r s C o u n c i l r e g a r d i n g s u l f a p r o b l e m s o r p o s s i b l e s o l u t i o n s . T h r e e o f t h e t e n m e n t i o n e d t h e F a r m B u r e a u l b l d . s o w n a k i s e e l m a r k O r 0 o f i t h n b e n e ' o f u , D U m b € E X p e c m e s S U C h 2 6 h a s a s o u r c e o f i n f o r m a t i o n o n t h e m a t t e r . N o n - M i c h i g a n r e s i d e n t s e c h o e d t h e c i t a t i o n s o f t h e s t a t e P o r k P r o d u c e r s C o u n c i l a s a p r i n c i p a l i n f o r m a t i o n s o u r c e r e g a r d i n g s u l f a ; 5 ) f i n a l l y , w h e n a s k e d i f t h e y h a d l e a r n e d a b o u t p o s s i b l e s u l f a p r o b l e m s f r o m f r i e n d s , h a l f o f a l l p r o d u c e r s i n t e r v i e w e d r e s p o n d e d t h a t t h e y h a d . P r o d u c e r r e S p o n s e t o i n t e r v i e w q u e s t i o n s r e g a r d i n g i n f o r m a t i o n s o u r c e s t e n d s t o v a l i d a t e t h e h y p o t h e t i c a l m o d e l o f p r o d u c e r d e c i s i o n - m a k i n g p r o p o s e d i n C h a p t e r I I I a b o v e . I t w a s s u g g e s t e d t h a t p r o d u c e r s s e e k i n f o r m a t i o n i n o r d e r t o r e d u c e u n c e r t a i n t y o r i g i n a t i n g i n t h e m a r k e t , t h e i n s t i t u t i o n a l a r e n a a n d c o n c e r n i n g t h e i r o w n p r o d u c t i o n o r o r g a n i z a t i o n a l p e r f o r m a n c e . T h e e c o n o m i c a c t o r b a l a n c e s t h e c o s t s o f i n f o r m a t i o n s e a r c h a n d u t i l i z a t i o n a g a i n s t e x p e c t e d b e n e f i t s . A d d i - t i o n a l l y , t h e a v a i l a b l e b u d g e t l i m i t s i n f o r m a t i o n e x p e n d i t u r e s . T h e s e f a c t o r s c o m b i n e w i t h t h e a d d i t i o n a l f a c t t h a t e x p e c t e d b e n e f i t s o f i n f o r m a t i o n r e g a r d i n g s u l f a d e p e n d u p o n t h e p r o b a b i l i t y o f u n d e s i r a b l e s a n c t i o n s b e f a l l i n g a p r o d u c e r . T h e f a i r l y s m a l l n u m b e r o f p r o d u c e r s e x p e r i e n c i n g p r o b l e m s p r o b a b l y m i n i m i z e s t h e e x p e c t e d l o s s o f a n y o n e p r o d u c e r . I t t h e n b e c o m e s r a t i o n a l t o i n v e s t r e s o u r c e s i n r e l a t i v e l y i n e x p e n s i v e s o u r c e s o f i n f o r m a t i o n s u c h a s s p e n d i n g t h e t i m e t o l i s t e n t o a n E x t e n s i o n p r e s e n t a t i o n , b e l o n g i n g t o t h e P o r k P r o d u c e r s C o u n c i l o r r e a d i n g a t r a d e m a g a z i n e . I t i s p r o b a b l e t h a t b u d g e t c o n s t r a i n t s o f m o s t h o g p r o d u c e r s i n a c o m p e t i t i v e m a r k e t r u l e o u t t h e t y p e s o f i n f o r m a t i o n s t r a t e g i e s a s s o c i a t e d w i t h l a r g e f i r m s i n t h e a n i m a l h e a l t h a n d f e e d i n d u s t r i e s w h i l a S i b y t h e D O S : e n c g S l n i M a n n D o l l t i o n s 2 6 5 w h i c h m a i n t a i n t h e i r o w n r e g u l a t o r y a f f a i r s s t a f f s , f r e q u e n t l y w i t h W a s h i n g t o n - b a s e d l o b b y i s t s . A n a p p r e c i a t i o n o f r a t i o n a l i n f o r m a t i o n S t r a t e g i e s o f t h i s g r o u p o f e c o n o m i c a c t o r s s u g g e s t s p o s s i b l e m e a n s b y w h i c h p o l i c y m a k e r s m a y s u b s i d i z e i n f o r m a t i o n i n o r d e r t o i n f l u e n c e s w i n e p r o d u c e r d e c i s i o n - m a k i n g . I O n e f u r t h e r p o l i c y r a m i f i c a t i o n i s a s s o c i a t e d w i t h t h e e m p i r i c a l f i n d i n g t h a t t h r e e - f o u r t h s o f t h e M i c h i g a n p r o d u c e r s s u r v e y e d s a i d t h a t t h e y h a d n o t r e c e i v e d a n y i n f o r m a t i o n f r o m f e e d s u p p l i e r s r e g a r d - i n g p o t e n t i a l s u l f a m e t h a z i n e r e s i d u e p r o b l e m s . R e c a l l t h a t t h i s e v i - d e n c e t e n d s t o s u p p o r t t h e h y p o t h e s i s t h a t a n e c o n o m i c t r a n s a c t i o n c h a r a c t e r i z e d b y i m p a c t e d i n f o r m a t i o n t e n d s t o e n c o u r a g e t h a t p a r t y p o s s e s s i n g d e t r i m e n t a l i n f o r m a t i o n t o w i t h h o l d t h i s i n o r d e r t o i n f l u - e n c e c h o i c e o f t h e o t h e r p a r t y . T h e p o l i c y c o n c l u s i o n e m e r g e s i n m a n y s i m i l a r s i t u a t i o n s t h a t t h e g o v e r n m e n t s h o u l d s t e p i n a n d , i n s o m e m a n n e r , e v e n t h e i n f o r m a t i o n o d d s . T h i s b e l i e f h a s l e d t o s o m e o f t h e p o l i c y p r o p o s a l s a n a l y z e d b e l o w i n C h a p t e r V . h . 3 . 3 . 2 H o g P r o d u c e r P e r c e p t i o n s R e g a r d i n g H u m a n H e a l t h I m p a c t s o f S u l f a R e s i d u e s T h e f o l l o w i n g s e t o f p r o d u c e r r e s p o n s e s i n d i c a t e s p r o d u c e r p e r c e p - t i o n s r e g a r d i n g s o m e p o t e n t i a l h u m a n h e a l t h h a z a r d s a t t r i b u t a b l e t o r e c e n t l e v e l s o f s u l f a m e t h a z i n e r e s i d u e s i n s w i n e . i t w a s c o n s i d e r e d i m p o r t a n t t o a s c e r t a i n w h a t p e r s o n s a c t u a l l y u s i n g s u l f a m e t h a z i n e t h o u g h t a b o u t t h e p o s s i b l e r i s k s b e c a u s e b e l i e f s c a n i n f l u e n c e b e h a v i o r . I n a n o t h e r c o n t e x t H i r s c h m a n d i s c u s s e s t h e c o n c e p t o f _ _ _ ¥ ‘ A s p o l i c y m a k e r s i n f a c t d i d i n a c t i v i t i e s o f t h e S u l f a T a s k F o r c e a n d i n S u p p o r t i n g t h e C O O p e r a t i v e E x t e n s i o n S e r v i c e . t l ’ i s S u r y 2 6 6 l o y a l t y . ‘ B o u l d i n g S p e a k s o f l o v e 2 a n d o t h e r s d e s c r i b e a l t r u i s m . T h e c o m m o n a l i t y i n t h e s e c o n c e p t i o n s i s a c o n c e r n w i t h t h e i m p a c t w h i c h o n e ' s o w n a c t i o n s m i g h t h a v e o n a n o t h e r ' s w e l l - b e i n g . I f a l t r u i s m e x i s t s i n c o n j u n c t i o n w i t h a b e l i e f t h a t o n e ' s o w n a c t i o n s m i g h t n e g a t i v e l y a f f e c t a n o t h e r ' s h e a l t h , t h e n p r o d u c e r s m a y e x e r c i s e m o r e c a r e i n t h e i r a c t i o n s t h a n t h a t w h i c h w o u l d b e e x p e c t e d s o l e l y f r o m a d e c i s i o n r u l e c a l c u l a t i n g t h e e x p e c t e d l o s s f r o m o v e r - u s e o r c a r e l e s s u s e o f a d r u g s u c h a s s u l f a t o h o g p r o d u c e r s a l o n e . A c c o r d i n g l y , q u e s t i o n i n g c e n t e r e d o n p o t e n t i a l o r a l l e g e d h u m a n h e a l t h i m p a c t s a s s o c i a t e d w i t h s u l f a r e s i d u e s . W h e n M i c h i g a n h o g p r o d u c e r s w e r e a s k e d i f t h e y c o u l d i d e n t i f y a n y _ h u m a n h e a l t h i m p a c t s o r a l l e g a t i o n s a s s o c i a t e d w i t h s u l f a d r u g r e s i d u e s , o n e p r o d u c e r v o l u n t e e r e d t h e p r o b l e m o f a l l e r g i c r e a c t i o n s u p o n i n g e s t i o n o f s u l f a . T h e r e m a i n d e r o f t h e s a m p l e d i d n o t i d e n t i f y h e a l t h c o n c e r n s o r a l l e g a - t i o n s . W h e n t h e h e a l t h s u b j e c t w a s f u r t h e r p r e s s e d , p r o d u c e r s w e r e a s k e d t o c o m m e n t o n t h e a l l e g a t i o n t h a t s u l f a d r u g r e s i d u e s c a n t r i g g e r a n a l l e r g i c r e s p o n s e . F o u r - t e n t h s o f t h e M i c h i g a n p r o d u c e r s s u r v e y e d S t a t e d t h e y h a d n o t h e a r d o f t h i s ; S i x o u t o f t e n r e c a l l e d h e a r i n g t h e a l l e g a t i o n a l t h o u g h o n e o f t h e s e s t a t e d f l a t l y t h a t h e d i d n ' t b e l i e v e . ' A l b e r t 0 . H i r s c h m a n , E x i t , V o i c e a n d L o y a l t y : R e s p o n s e s t o B e e l i n e i n F i r m s , O r g a n i z a t i o n s a n d S t a t e S T T C a m b r i d g e : H a r v a r d U n i v e r s i t y P r e s s , l 9 7 0 ) . 2 K e n n e t h B o u l d i n g a n d M a r t i n P f a f f , e d s . R e d i s t r i b u t i o n t o t h e R i c h a n d t h e P o o r ; T h e g r a n t s E c o n o m i c s o f i n c o m e D i s t r i b u t i o n ( B e l m o n t , C a l i f o r n i a : W a d s w o r t h P u b l i s h i n g C o . , l 9 7 2 ) . 2 6 7 R e g a r d i n g s u l f a d r u g r e s i d u e s b e i n g p o t e n t i a l l y c a r c i n o g e n i c , s e v e n t y p e r c e n t s t a t e d t h e y w e r e u n a w a r e o f t h i s a l l e g a t i o n , l w h i l e t h i r t y p e r c e n t s a i d t h e y r e c a l l e d h e a r i n g t h e a l l e g a t i o n , b u t d i d n ' t b e l i e v e i t . T h e t h i r d a l l e g a t i o n s o m e t i m e s a s s o c i a t e d w i t h s u l f a d r u g r e s i d u e s i s t h e i r p o t e n t i a l c o n t r i b u t i o n t o a n a n t i b i o t i c - r e s i s t a n t g e n e p o o l c o m m o n t o l i v e s t o c k a n d h u m a n s a n d c a p a b l e o f c o m p r o m i s i n g t h e e f f e c - t i v e n e s s o f a n i m a l a n d h u m a n d i s e a s e t r e a t m e n t . R e s p o n d i n g t o t h i s p o t e n t i a l h u m a n h e a l t h i m p a c t , h a l f r e c a l l e d h e a r i n g o f t h e i s s u e , t w o p e r s o n s s t a t e d t h e y r e c a l l e d t h e a l l e g a t i o n b u t f e l t t h e r e i s n o p r o o f , a n d t h e l a s t r e S p o n d e n t o f f e r e d a s l i g h t l y r o u g h e r r e n d i t i o n o f " p o p p y c o c k ' . " I n s u m m a r i z i n g t h e i r o p i n i o n s a s t o w h e t h e r s u l f a r e s i d u e s p o s e a h u m a n h e a l t h p r o b l e m , s e v e n o f t e n s u r v e y e d i n M i c h i g a n s t a t e d u n - c a t e g o r i c a l l y ” n o , ” t w o o f t e n b e l i e v e d p o s s i b l y , b u t o n l y a t e x t r e m e l y h i g h l e v e l s ( o n e b e c a u s e o f a l l e r g i e s , o n e b e c a u s e o f r e s i s t a n c e , g e n e b e c a u s e o f c a r c i n o g e n e s i s ) a n d o n e s t a t e d h e h a d n o r e a s o n t o b e l i e v e i t w o u l d n ' t p r e s e n t p r o b l e m s i f m i s u s e d , b u t b e c a u s e h e u s e s s u l f a c a r e f u l l y , h e h a s n o c o n c e r n . T h e c l e a r i m p r e s s i o n s u g g e s t e d b y t h i s s e t o f p r o d u c e r O p i n i o n s r e g a r d i n g s u l f a , a n a l l e g e d c o n t a m i n a n t , i s t h a t a g r e a t m a j o r i t y d o e s n o t b e l i e v e s u l f a r e s i d u e s p o s e a n y m e a n i n g f u l h u m a n h e a l t h d a n g e r e x c e p t ( p o s s i b l y ) a t e x t r e m e l y h i g h l e v e l s , l e v e l s g r e a t l y ‘ O n e w h o h a d n o t h e a r d a l l e g a t i o n s r e g a r d i n g s u l f a d r u g s b e i n g c a r c i n o g e n i c s t a t e d n o n e t h e l e s s h e w a s n o t s u r p r i s e d , ' ' W h a t i s n ' t t h e s e d a y s ! " C X C I r e l e Q U E ! H O S E a n d c r e g a t i c S t a r e v i c o f c v i e “ t h a t u m 0 f t a n l m 2 6 8 e x c e e d i n g t h o s e n o w c o n s i d e r e d v i o l a t i v e o r w h i c h h a v e b e e n r e p o r t e d i n r e c e n t y e a r s . W i t h o n l y o n e e x c e p t i o n , p r o d u c e r s w e r e a b l e t o i d e n t i f y t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n a s t h e r e g u l a t o r y a g e n c y r e S p o n S i b l e f o r e s t a b l i s h i n g t o l e r a n c e s f o r a n i m a l d r u g r e s i d u e s . S e v e r a l p r o d u c e r s s t a t e d t h e y b e l i e v e d t h a t t h e t o l e r a n c e s f o r s u l f a i n s w i n e c o u l d r e a s o n a b l y b e r a i s e d , b u t s o m e s t a t e d t h a t t h e F D A h a d a n a d v e r s a r y r e l a t i o n s h i p w i t h p r o d u c e r s a n d w a s d i f f i c u l t t o i n f l u e n c e . S e v e r a l p o l i c y q u e s t i o n s a r e r a i s e d b y p r o d u c e r a n s w e r s t o t h e q u e s t i o n s o f s u l f a r e s i d u e h e a l t h i m p a c t s : d o e s l a c k o f p r o d u c e r a w a r e - n e s s o f , o r b e l i e f i n , p o s s i b l e a d v e r s e h u m a n h e a l t h i m p a c t s o f s u l f a a n d o t h e r a n i m a l d r u g r e s i d u e s i m p a i r r e g u l a t o r y e f f o r t s ? I f s o , c a n c r e d i b l e e f f o r t s b e m a d e t o i n f o r m p r o d u c e r s i n t h i s a r e a ? I n S i t u - a t i o n s w h e r e n o i n d i s p u t a b l e p r o o f , b u t o n l y p r o b a b i l i s t i c e v i d e n c e e x i s t s c a n r e a s o n a b l e e x p l a n a t i o n s b e d e v e l o p e d o f t h e c o n s e r v a t i v e s t a n c e U . S . f o o d a n d d r u g l a w r e q u i r e s ? C a n t h e n a t u r e o f e x p e r i m e n t a l e v i d e n c e u p o n w h i c h f o o d s a f e t y r e g u l a t o r s a r e f o r c e d t o r e l y i n l i e u o f c o n t r o l l e d h u m a n e x p e r i m e n t s b e e x p l a i n e d ? T h r o u g h o u t t h e i n t e r - v i e w p r o c e s s p r o d u c e r s r e p e a t e d l y d e m o n s t r a t e d b o t h a l a c k o f b e l i e f t h a t s u l f a d r u g s ( o r f o r t h a t m a t t e r m a n y o t h e r r e g u l a t e d s u b s t a n c e s u t i l i z e d i n a g r i c u l t u r e ) r e p r e s e n t a n y S i g n i f i c a n t d a n g e r t o h u m a n h e a l t h a t c u r r e n t l e v e l s a n d a l a c k o f a n y u n d e r s t a n d i n g o f p r o c e d u r e s o f t o x i c o l o g i c a l r e s e a r c h i n w h i c h t h e r e s u l t s o f h i g h d o s a g e - - s m a i l a n i m a l t e s t s a r e s t a t i s t i c a l l y e x t r a p o l a t e d t o e s t i m a t e r i s k t o a h u m a n p o p u l a t i o n . W h e n t h e c o s t s o f a t t e m p t i n g t o e f f e c t i v e l y p o l i c e a n o f r e g S E E T B S t o r t h i c a u a t 1 m a r m e n t h e 2 6 9 a n u n p o p u l a r r e g u l a t i o n a r e c o n s i d e r e d , 1 a n d i n l i g h t o f t h e n u m b e r o f p o t e n t i a l a p p l i c a t i o n s o f a b a s i c f o o d s a f e t y e d u c a t i o n a l p r o g r a m , t h e r e g u l a t o r y e c o n o m i c s i n v o l v e d a p p e a r t o d e m a n d c a r e f u l c o n s i d e r a t i o n . h . 3 . 3 . 3 H o g P r o d u c e r C o m p l i a n c e S t r a t e g i e s A s p r e v i o u s l y i n d i c a t e d , F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n r e g u l a t i o n s s e t a t o l e r a n c e l e v e l o f . l p p m f o r s u l f a m e t h a z i n e o r s u l f a t h i a z o l e r e s i d u e s i n t h e o r g a n a n d m u s c l e t i s s u e s o f s w i n e . T o a t t e m p t t o e n s u r e t h a t t h e t o l e r a n c e l e v e l i s r e a c h e d , p r o d u c e r s m u s t a d h e r e t o a m a n d a - t o r y s u l f a m e t h a z i n e w i t h d r a w a l t i m e o f I S d a y s ( s e v e n d a y s f o r s u l f a - t h i a z o l e ) . I n t h e l a t e l 9 7 0 s , s o m e p r o d u c e r s c l a i m e d , d e s p i t e p r e - c a u t i o n s , s w i n e w e r e c o n t a m i n a t e d w i t h s u l f a ( u s u a l l y S u l f a m e t h a z i n e ) a t m a r k e t . D i s c o v e r y o f c o n t a m i n a t i o n b y U S D A a n d / o r F D A c a n r e s u l t i n m a r k e t i n g d e l a y a n d a d d i t i o n a l e x p e n s e s . 2 I T h e c a s e o f D E S p r o v i d e s a n e x a m p l e o f h o w r e g u l a t o r y e n f o r c e - m e n t p r o b l e m s r e l a t e d t o o n e d r u g c a n t i e u p a s u b s t a n t i a l p o r t i o n o f t h e F D A ' s c o m p l i a n c e b u d g e t w h e n p r o d u c e r s c h o s e t o i g n o r e t h e r e g u l a t i o n . O n e M i c h i g a n p r o d u c e r e x p e r i e n c i n g d i f f i c u l t i e s w i t h s u l f a - m e t h a z i n e c o n t a m i n a t i o n i n m a r k e t h o g s S p e n t s i x w e e k s o f f o f t h e m a r k e t . D u r i n g t h a t p e r i o d h e h a d a f i r s t l o t o f f i v e h o g s s a m p l e d f o r a n a l y s i s . A f t e r t w o - t h r e e w e e k s , r e s u l t s w e r e r e p o r t e d a s t h r e e h o g s v i o l a t i v e . T h e p r o d u c e r q u e s t i o n e d t e s t a c c u r a c y a s h e h a d m a d e e v e r y e f f o r t t o h a n d l e t h e s w i n e i d e n t i c a l l y . H e t h e n n e e d e d t o S l a u g h t e r a n d s a m p l e a s e c o n d l o t o f f i v e h o g s . H e s e n t t h e s e s a m p l e s t o a d i f f e r e n t l a b o r a t o r y . R e s u l t s c a m e b a c k n e g a t i v e a f t e r t w o a d d i - t i o n a l w e e k s . T h e p r o d u c e r w a s f o r t u n a t e i n t h e t i m i n g o f h i s v i o l a - t i o n a s i t c a m e d u r i n g s u m m e r a t a p o i n t w h e n h e h a d j u s t f i n i s h e d c l e a r i n g o u t a c o n f i n e m e n t a r e a , a n d h e d i d n ' t h a v e n e w m a r k e t i n g s p l a n n e d f o r 5 0 - 6 0 d a y s . B e c a u s e h e c o u l d a f f o r d t o w a i t , m o n e t a r y c o s t s w e r e l a r g e l y l i m i t e d t o t h e c o s t o f t h e t h r e e c o n t a m i n a t e d h o g s ( h e d i d n o t p a y f o r t h e c o s t s o f s a m p l i n g ) . H o w e v e r , h e d i d i n v e s t s u b s t a n t i a l m a n a g e m e n t t i m e i n d i s c o v e r i n g t h e c o n t a m i n a t i o n c a u s e . l g é g r v i e w w i t h B i l l W h i t e , h o g p r o d u c e r , J o n e s , M i c h i g a n , O c t o b e r 2 i , 2 7 0 G i v e n t h e s e f a c t o r s , w h a t t y p e s o f d e c i s i o n s d i d h o g p r o d u c e r s m a k e r e g a r d i n g s u l f a m e t h a z i n e a n d s u l f a t h i a z o l e ? E v i d e n c e i n M i c h i g a n , K a n s a s , a n d I l l i n o i s i n d i c a t e d t h a t w h i l e t h e v a s t m a j o r i t y o f p r o - d u c e r s i n t e r v i e w e d h a d n o t e l i m i n a t e d t h e u s e o f s u l f a m e t h a z i n e e n t i r e l y - - o n l y t w o o u t o f t h e t e n M i c h i g a n p r o d u c e r s s u r v e y e d s a i d t h e y h a d e l i m i n a t e d s u l f a m e t h a z i n e i n a l l f o r m s - ~ s t i l l , a l l s a i d t h e y h a d m o d i f i e d p r e v i o u s p r a c t i c e s t o s o m e d e g r e e . I n s o m e i n s t a n c e s , c h a n g e s w e r e m a r g i n a l : f o r e x a m p l e , p r o d u c e r s e x e r c i s i n g g r e a t e r c a r e i n f o l l o w i n g w i t h d r a w a l t i m e . I n o t h e r s , t h e d r u g w a s s t i l l a d m i n i s - t e r e d b u t u s i n g d i f f e r e n t t e c h n i c a l p r o c e d u r e s . A n u m b e r o f p r o d u c e r s h a d e l i m i n a t e d s u l f a m e t h a z i n e u s e i n f e e d a d d i t i v e s a t s u b t h e r a p e u t i c l e v e l s . T h e s e p r o c e d u r e s f r e q u e n t l y a d a p t e d a s t r a t e g y o f s u b s t i t u t - i n g e i t h e r s u l f a t h i a z o l e o r s u l f a m e t h a z i n e a s a w a t e r m e d i c a n t o r a n o t h e r n o n - s u l f a f e e d a d d i t i v e . S u r v e y r e S p o n s e S o f t e n M i c h i g a n p r o d u c e r s a r e i n d i c a t e d i n T a b l e 4 . h . I n s u m m a r y , i n t e r v i e w e v i d e n c e i n d i c a t e s t h a t a d v e r s e p u b l i c i t y s u r r o u n d i n g s u l f a m e t h a z i n e h a s c a u s e d s o m e c h a n g e s i n p r o d u c e r b e - h a v i o r . W h i l e p r o d u c e r s c o n t i n u e t o u s e s u l f a d r u g s , p a r t i c u l a r l y s u l f a m e t h a z i n e , t h e y e v i n c e a h i g h d e g r e e o f a w a r e n e s s o f i t s p o t e n t i a l a s a c o n t a m i n a n t a n d h a v e a d a p t e d s o m e l i m i t e d c h a n g e s t o p r o t e c t a g a i n s t c o n t a m i n a t i o n . A d a p t a t i o n s w h i c h w e r e m a d e w e r e n o t i n g e n e r a l s u f f i c i e n t t o e l i m i n a t e a l l p o s s i b i l i t i e s o f c o n - t a m i n a t i o n a c c o r d i n g t o w h a t i s k n o w n a b o u t s u l f a m e t h a z i n e c o n t a m i - n a t i o n p o t e n t i a l . H o w e v e r , f o r t h e m o s t p a r t , p r o d u c e r s i n t e r v i e w e d d i d n o t r e v e a l t h e c o n v i c t i o n t h a t t h e y n e e d e d t o e l i m i n a t e a l l p o t e n t i a l f o r c o n t a m i n a t i o n - ~ o n l y c o n t r o l i t . . . . L U l l C t i c l n i v i i i 3 m t i l ' l U i f " . 2 7 l h . 3 . 3 . 4 S t r a t e g i e s t o R e d u c e U n c e r t a i n t y a n d S h a p e P o l i c y C h a p t e r I I I i d e n t i f i e d t h e r e g u l a t o r y a r e n a a s a s o u r c e o f u n c e r t a i n t y f o r e c o n o m i c a c t o r s , i n g e n e r a l , a n d h o g p r o d u c e r s , p a r - t i c u l a r l y . T h e m o d e l d e v e l o p e d t h e r e s u g g e s t e d t h a t r a t i o n a l s e l f - i n t e r e s t e d p r o d u c e r s a t t e m p t t o I n f l u e n c e r e g u l a t i o n i n t h e i r f a v o r w h e n e x p e c t e d b e n e f i t s o u t w e i g h c o s t s . F u r t h e r , I m p e r f e c t m a r k e t s a n d e c o n o m i c p o w e r f r e q u e n t l y p r o v i d e l a r g e o r g a n i z a t i o n s O p p o r t u n i - t i e s t o a d a p t o r g a n i z a t i o n a l l y t o r e g u l a t o r y d e m a n d s b y e x p l o i t i n g e c o n o m i e s o f S i z e . T h e f a c t t h a t a n i n d u s t r y h a s a r e l a t i v e l y s m a l l n u m b e r o f f i r m s - - f o r e x a m p l e t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y a s c o m p a r e d t o t h e f e e d o r s w i n e i n d u s t r i e s - - m a y m a k e t h e o r g a n i z a t i o n a l t r a n s a c t i o n s c o s t s r e q u i r e d t o I n f l u e n c e r e g u l a t i o n r e l a t i v e l y s m a l l e r t h a n i n m o r e c o m p e t i t i v e i n d u s t r i e s . H o w d o p r o d u c e r s i n t h e s w i n e i n d u s t r y e v a l u a t e t h e i r i n f l u e n c e u p o n a n i m a l d r u g r e g u l a t i o n ? W h a t r e g u l a t o r y c o n t r o l S t r a t e g i e s a r e v i e w e d a s m o s t e f f e c t i v e ? H o g p r o d u c e r s i n M i c h i g a n w e r e a s k e d t o a s s e s s t h e e f f e c t i v e n e s s o f a l t e r n a t i v e p r o c e d u r e s f o r c o m m u n i c a t i n g t h e i r o p i n i o n s a n d h a v i n g a n I m p a c t o n r e g u l a t o r y p o l i c y c o n c e r n i n g h o g p r o d u c t i o n a n d m a r k e t i n g r u l e s ( s e e T a b l e 4 . 5 ) . T h e s t r a t e g y j u d g e d m o s t e f f e c t i v e b y t h e s e p r o d u c e r s i n i n f l u e n c i n g r e g u l a t i o n w a s p a r t i c i p a t i o n t h r o u g h m e m b e r s h i p i n a t r a d e o r g a n i z a t i o n , e S p e c i a l l y t h e P o r k P r o d u c e r s C o u n c i l . A g e n e r a l f a r m o r g a n i z a t i o n s u c h a s t h e F a r m B u r e a u w a s e v a l u a t e d a s l e s s e f f e c t i v e , y e t s t i l l m o r e v a l u a b l e t h a n i n d i v i d u a l a c t i o n . P e r s o n a l c o m m u n i c a t i o n w i t h a U . S . 1 2 ' b u t . S o u r c e : I n t e r v i e w s w i t h l 0 M i c h i g a n h o g p r o d u c e r s , l 9 8 0 - 8 l 2 7 2 T A B L E 4 . 5 . H O G P R O D U C E R R A T I N G S O F A L T E R N A T I V E M E A N S T 0 I N F L U E N C E R E G U L A T O R Y P O L I C I E S o m . V e r y M o d e r a t e l y N o M e t h o d s t o I n f l u e n c e R e g u l a t i o n E f f e c t i v e E f f e c t i v e I m p a c t I . B e l o n g t o g e n e r a l f a r m o r g a n i z a - t i o n ( e . g . , F a r m B u r e a u ) 4 3 3 2 . B e l o n g t o a t r a d e o r i n d u s t r y o r g a n i z a t i o n ( e . g . , N P P C ) 8 l l 3 . P e r s o n a l c o m m u n i c a t i o n w i t h s t a t e r e p r e s e n t a t i v e o r s e n a t o r 3 2 4 4 . P e r s o n a l c o m m u n i c a t i o n w i t h f e d e r a l r e p r e s e n a t i v e o r s e n a t o r 3 3 4 5 . P e r s o n a l c o m m u n i c a t i o n w i t h s t a t e o r f e d e r a l r e g u l a t o r y a g e n c y 3 5 6 . P a r t i c i p a t i o n i n h e a t i n g 3 3 3 7 . O t h e r r e p t l o l a t o i i n c a n I I F E n e < c l a o f O i l 2 7 3 r e p r e s e n t a t i v e o r s e n a t o r a n d p a r t i c i p a t i o n i n a h e a r i n g r a n k e d n e x t i n l i n e . T r a i l i n g t h e l i s t O f p o s s i b l e s t r a t e g i e s t o i n f l u e n c e r e g u l a - t i o n r e g a r d i n g h o g p r o d u c t i o n w a s p e r s o n a l c o m m u n i c a t i o n w i t h a r e g u - l a t o r y a g e n c y . T h i s j u d g m e n t w a s q u a l i f i e d i n t w o c a s e s , o n e p r o d u c e r c o m m e n t e d o n h i s c l o s e w o r k i n g r e l a t i o n s h i p w i t h t h e M i c h i g a n D e p a r t m e n t O f A g r i c u l t u r e a n d U S D A b u t s a i d h e i s ” a n t a g o n i s t i c " t o w a r d F D A . A n o t h e r p r o d u c e r S t a t e d i t i s n e c e s s a r y t o e x e r t p r e s s u r e o n F D A t h r o u g h a n o r g a n i z a t i o n s u c h a s t h e P o r k P r o d u c e r s C o u n c i l o r E x t e n s i o n b e c a u s e " F D A w o n ' t d e a l w i t h i n d i v i d u a l s . " A n o t h e r p r o d u c e r m e n t i o n e d t h e n e c e s s i t y O f i n f l u e n c i n g c o n s u m e r O p i n i o n s i n f o o d s a f e t y i s s u e s a n d c l a r i f y i n g h o g p r o d u c e r s ' p o s i t i o n s . I n g e n e r a l , p r o d u c e r s e x p r e s s e d O p t i m i s m a b o u t t h e r e c e n t d i r e c t i o n o f t h e N a t i o n a l P o r k P r o d u c e r s C o u n c i l w i t h r e S p e c t t o h a v i n g a n i m p a c t o n p u b l i c p o l i c y i s s u e s a f f e c t i n g p o r k p r o d u c t i o n a n d m a r k e t i n g . T h e y i n d i c a t e d p r o g r e s s i n t h i s ‘ a r e a w a s s y m b o l i z e d b y t h e o r g a n i z a t i o n b r i n g i n g l a w s u i t s a g a i n s t U S D A i n c a s e s c o n c e r n i n g n i t r i t e s I n p o r k p r o d u c t s a n d t u r k e y h a m l a b e l i n g . h . 3 . h D e c i s i o n - m a k i n g i n t h e S w i n e I n d u s t r y : S u m m a r y S w i n e p r o d u c e r s h a v e t r a d i t i o n a l l y v i e w e d s u l f a d r u g s a s i n p u t s ; i n t h e l a t e l 9 7 0 s , c o n t a m i n a t i o n p o t e n t i a l s u r f a c e d a s a n i m p o r t a n t c o n c e r n . I t i s c o n s e r v a t i v e l y e s t i m a t e d t h a t O v e r 7 0 p e r c e n t O f s w i n e m a r k e t e d i n t h e U . S . r e c e i v e s u l f a p r o d u c t s a t s o m e p o i n t i n t h e p r o - d u c t i o n c y c l e , e i t h e r f o r p u r p o s e s o f h e a l t h i n s u r a n c e , t o S p e e d g r o w t h O r t o s a v e o n f e e d . f e e l C O S } i n ; a n S u l ' w a n P r o s u l h a d W e e f f t h i S o u S e r 2 7 4 W h e t h e r s u l f a o r a n y O t h e r d r u g a d d i t i v e a p p e a r s i n a l e a s t c o s t f e e d o r i n p u t s o l u t i o n d e p e n d s o n a n u m b e r O f f a c t o r s i n c l u d i n g d r u g c o s t , p r i c e O f h o g s , c o n t r i b u t i o n t o o u t p u t a n d p r i c e s o f s u b s t i t u t e s i n p r o d u c t i o n . I n t e r v i e w s o f a s m a l l s a m p l e o f M i c h i g a n h o g p r o d u c e r s p e r m i t t e d a n i n - d e p t h l o o k a t f a c t o r s i n f l u e n c i n g t h e i r d e c i s i o n - m a k i n g r e g a r d i n g s u l f a d r u g s . I t w a s f o u n d t h a t e i g h t o u t o f t e n c o n t i n u e d t o u s e A S P - 2 5 0 i n s o m e f o r m i n l a t e I 9 8 0 ; f o u r O f t h e t e n a l s o u s e d C S P - Z S O a s a m a n a g e m e n t t o o l ; t w o r e p o r t e d n o c u r r e n t u s e O f a s u l f a d r u g . M o s t p r o d u c e r s c l a i m e d t h e y h a d m a d e s o m e c h a n g e s i n t h e w a y t h e y h a n d l e d s u l f a d r u g s , i n c l u d i n g r e s t r i c t i o n t o s t a r t e r f e e d s , s w i t c h i n g t o w a t e r m e d i c a t i o n s , u s i n g o n l y f o r d i s e a s e t r e a t m e n t , e l i m i n a t i n g u s e . A l l p r o d u c e r s v a l u e d s u l f a m e t h a z i n e f o r d i s e a s e t r e a t m e n t a n d p r e v e n t i o n e f f e c t s . A t r O p h i c r h i n i t i s a n d p n e u m o n i a w e r e m e n t i o n e d e q u a l l y i n t h i s r e g a r d . P r o d u c e r s I n t e r v i e w e d c o n c u r r e d t h a t t h e m o s t u s e f u l i n f o r m a t i o n s o u r c e s f o r i n f o r m a t i o n a b o u t s u l f a w e r e t h e C O O p e r a t i v e E x t e n s i o n S e r v i c e , t h e t r a d e p r e s s a n d v a r i o u s S t a t e P o r k P r o d u c e r s C o u n c i l g r o u p s . F e w p r o d u c e r s h a d l e a r n e d o f p r o b l e m s f r o m f e e d s u p p l i e r s . P r o d u c e r s i n t e r v i e w e d w e r e u n c o n v i n c e d O f a n y h u m a n h e a l t h d a n g e r s a s s o c i a t e d w i t h s u l f a m e t h a z i n e r e s i d u e s . S e v e n ( o f t e n ) d i d n o t b e l i e v e s u l f a p o s e d a n y d a n g e r s ; t w o t h o u g h t a t h i g h d o s e s s u l f a c o n c e i v a b l y r e p r e s e n t s a r i s k O f a l l e r g i c r e a c t i o n o r d r u g r e s i s t a n c e . N o n e b e - l i e v e d a n y c a n c e r l i n k w a s m e a n i n g f u l . 2 7 5 P r o d u c e r s i n t e r v i e w e d b e l i e v e d m e m b e r s h i p i n t h e P o r k P r o d u c e r s C o u n c i l w a s t h e m o s t v i a b l e m e a n s f o r t h e m t o h a v e a n i m p a c t o n p u b l i c p o l i c y . h . h A s p e c t s o f t h e S u l f a C a s e R e l e v a n t t o D e c i s i o n - m a k i n g o f M e a t P a c k e r s a n d H o g i a u y e r s H o g b u y e r s a n d m e a t p a c k e r s r e l a t e t o s u l f a d r u g s p r i m a r i l y a s c o n t a m i n a n t s . T h e h y p o t h e t i c a l m o d e l O f C h a p t e r I I I s u g g e s t s t h a t h o g b u y e r s a n d m e a t p a c k e r s m a y h a v e a n i n t e r e s t i n a v o i d i n g s u l f a c o n t a m i - n a n t s , b u t r a t i o n a l d e c i s i o n - m a k i n g o n t h e i r p a r t d e m a n d s c o n s i d e r a t i o n o f t h e c o s t s a n d b e n e f i t s a s s o c i a t e d w i t h s u l f a . I f h o g b u y e r s o r m e a t p a c k e r s e x p e r i e n c e p r o d u c t l i a b i l i t y r i s k a n d a r e f o r c e d t o b e a r l o s s e s a s s o c i a t e d w i t h p r o d u c t c o n d e m n a t i o n s , t h e n s e l f - i n t e r e s t a n d r a t i o n a l i t y i m p l y a d i f f e r e n t s e t o f a c t i o n s t h a n i f t h e p r o c e s s i n g a n d m a r k e t i n g o f s u l f a - c o n t a m i n a t e d p r o d u c t s i s n o t a s s o c i a t e d w i t h c o s t s t o t h e m . W i t h r e s p e c t t O m e a t p a c k e r i n t e r e s t s i n m e a t i n s p e c t i o n p r o g r a m d e s i g n , t h e n , m e a t p a c k e r s c a n b e e x p e c t e d t o f a v o r r e g u l a t o r y e f f o r t s c a u s i n g t h e l e a s t d i s r u p t i o n O f k i l l l i n e s a n d O t h e r a c t i v i t i e s a s s o c i - a t e d w i t h m e a t p a c k i n g a l o n g w i t h t h o s e i n s t i t u t i o n a l a r r a n g e m e n t s m i n i m i z i n g h o g b u y e r o r m e a t p a c k e r l i a b i l i t y f o r c o n t a m i n a t e d p r o d u c t s a n d m i n i m i z i n g f i n a n c i a l c h a r g e s a s s o c i a t e d w i t h s u p p o r t o f i n S p e c t i o n a c t i v i t i e s . P \ . U 2 7 6 * 4 . h . l C a s e _ § v i d e n c e : F r e d e r i c k - H a r r a d s O f D e t r o i t F r e d e r i c k - H a r r a d s , t h e l a r g e s t h o g p a c k i n g p l a n t i n M i c h i g a n a n d t h r o u g h o u t t h e M i d w e s t , s l a u g h t e r s l h , O O O h o g s d a i l y . M u c h O f t h i s n u m b e r i s t r u c k e d i n f r o m o u t o f s t a t e r e s u l t i n g i n a t y p i c a l q u e q u e o f w a i t i n g t r u c k s w h i c h S t r e t c h e s f o r m i l e s . 1 F r e d e r i c k - H a r r a d s m a r k e t s p r o d u c t s u n d e r “ T h o r n A p p l e V a l l e y ” a n d ” H a r r a d s ” l a b e l s . T h e p r i n c i p a l h o g p u r c h a s e r f o r F r e d e r i c k - H a r r a d s S t a t e d t h a t , i n t h e t h r e e y e a r p e r i o d O f h i s e m p l o y m e n t a t t h e p l a n t , g 2 h o g s h a d e v e r b e e n c o n d e m n e d f o r v i o l a t i v e s u l f a l e v e l s . 2 F r e d e r i c k ' s s h i p s m e a t i n i n t e r s t a t e c o m m e r c e a n d i s f e d e r a l l y i n s p e c t e d , a p n o c e s s w h i c h i n c l u d e s U S D A i n s p e c t o r s s a m p l i n g t w o o r t h r e e t i m e s p e r w e e k f o r s u l f a . O n d a y s w h e n U S D A s a m p l e s , i n S p e c t o r s s e l e c t t w o h o g s f r o m t w o t O f o u r l o a d s p e r d a y r e s u l t i n g i n a t o t a l s a m p l e r a n g i n g f r o m f o u r t o e i g h t a n i m a l s . S a m p l e s a r e f r o z e n a n d s h i p p e d a i r m a i l t o a U S D A r e g i o n a l l a b f o r s u l f o n a m i d e a s s a y w o r k . B e c a u s e t h e U S D A h a s n o l e g a l a u t h o r i t y t o r e t a i n c a r c a s s e s w i t h o u t c a u s e , t h e m e a t e n t e r s t h e f o o d s u p p l y b e f o r e d e t e r m i n a t i o n O f i t s c o n t a m i n a t i o n s t a t u s . 3 T h e U S D A m a k e s n o e f f o r t s * T h e a s s i s t a n c e o f R o b e r t a C o o k V i l l a r r e a l i n c o n d u c t i n g i n t e r - v i e w s r e p o r t e d I n t h i s s e c t i o n i S a p p r e c i a t e d . ' I n t e r v i e w w i t h E s t e s R e y n o l d s , D e p a r t m e n t O f A n i m a l H u s b a n d r y , M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y , A p r i l 2 7 , l 9 7 9 . 2 I n t e r v i e w w i t h G a r y N e l s o n , H o g B u y e r , F r e d e r i c k - H a r r o d s , D e t n o i t , M i c h i g a n , D e c e m b e r l 5 , l 9 8 0 . 3 A G A O r e p o r t s d o c u m e n t s a " t y p i c a l " l 9 7 7 t i m e t a b l e f o r s u l f a s a m p l i n g i n p l a n t s a n d s u b s e q u e n t s a m p l e a n a l y s i s a t a r e g i o n a l l a b : A P r i l 7 , I 9 7 7 , s a m p l e c o l l e c t e d a t s l a u g h t e r h o u s e ; A p r i l l l , l 9 7 7 , S a m p l e m a i l e d t o l a b o r a t o r y ; A p r i l l 3 , l 9 7 7 , s a m p l e r e c e i v e d a t 2 7 7 t o r e c a l l m e a t p r o d u c t s f o r s u l f a c o n t a m i n a t i o n , a n a c h i e v e m e n t w h i c h , i n a n y c a s e , w o u l d b e v i r t u a l l y i m p o s s i b l e a f t e r t h e a n i m a l h a s l o s t a n y e x t e r n a l i d e n t i f i c a t i o n i n t h e s l a u g h t e r p r o c e s s a n d h a s b e e n d i s a s s e m b l e d i n t o w h o l e s a l e c u t s i n t h e b r e a k i n g r o o m . A t t h e t i m e o f t h e i n t e r v i e w a t F r e d e r i c k - H a r r a d s ‘ , t h e s u p e r v i s - i n g U S D A v e t e r i n a r i a n a t t h e p l a n t r e p o r t e d t h a t n o s u l f a v i o l a t i o n s h a d b e e n f o u n d i n t h e p r e v i o u s s i x m o n t h p e r i o d . I f a p o s i t i v e s u l f a r e s u l t i s r e p o r t e d , t h e U S D A l a b i n f o r m s F r e d e r i c k s a n d t h e n a t t e m p t s t o t r a c e t h e v i o l a t i v e c a r c a s s b a c k t o t h e p r o d u c e r . F r e d e r i c k - H a r r a d s ' p e r s o n n e l r e p o r t i d e n t i f i c a t i o n o f p r o d u c e r s i s d i f f i c u l t f r o m t h e i r p l a n t b e c a u s e f e w s w i n e a r e p u r c h a s e d d i r e c t f r o m p r o d u c e r s , m e a t m o v i n g i n s t e a d t h r o u g h t e r m i n a l m a r k e t s o r b u y i n g s t a t i o n s . A t t h e s e m a r k e t s , a s s e m b l y p r o c e d u r e s i m p l y t h a t e a c h t r u c k l o a d g e n e r a l l y c o n - t a i n s s w i n e f r o m t w o o r t h r e e p r o d u c e r s . T h e o n l y s t e p s F r e d e r i c k - H a r r a d s t a k e s i n c a s e s w h e n i t r e c e i v e s i n f o r m a t i o n o f v i o l a t i v e s w i n e i s t o n o t i f y t h e p e o p l e i t b o u g h t f r o m . T h e p l a n t i t s e l f h a s v e r y l i m i t e d c o n t a c t w i t h i n d i v i d u a l p r o d u c e r s f o r a n y p u r p o s e . D u e t o t h e l a c k o f i n c e n t i v e s i n t h e c u r r e n t m e a t i n s p e c t i o n p r o g r a m , n e i t h e r l a b o r a t o r y ; A p r i l 2 2 , l 9 7 7 , r e s i d u e a n a l y s i s b e g u n ; A p r i l 2 7 , i 9 7 7 , r e s i d u e a n a l y s i s c o m p l e t e d . T o t a l t i m e e l a p s e d , 2 0 d a y s ; w i t h n a r k e t i n g p n o b a b i y o c c u r r i n g i 8 d a y s b e f o r e . U . S . G e n e r a l A c c o u n t i n g O f f i c e , P r o b l e m s i n P r e v e n t i n g t h e M a r k e t i n g o f R a w M e a t a n d P o u l t r y E g p t a i n i n g P o t e n t i a l l y H a r m f u l R e s i d u e s . R e p o r t t o t h e C o n g r e s s b y : 3 9 C o m p t r o l l e r G e n e r a l o f ' t h e ‘ U n i t e d — S t a t e s ( W a s h i n g t o n , D C : A p r i l 1 7 , 7 9 . 2 I n t e r v i e w w i t h D r . C l a r k , F r e d e r i c k - H a r r a d s P a c k i n g P l a n t , D e t r o i t , M i c h i g a n , D e c e m b e r l 5 , l 9 8 0 . 2 7 8 t h e p l a n t n o r t h e h o g b u y e r a t a n i n t e r m e d i a t e m a r k e t h a s a n y s i g n i f i c a n t i n t e r e s t i n a t t e m p t i n g t o p r e v e n t p u r c h a s e o f s u l f a - c o n t a m i n a t e d h o g s . B y c o n t r a s t , t h e p l a n t ' s l i a b i l i t y a n d d e f e n s i v e s t r a t e g i e s w i t h r e s p e c t t o d i s e a s e b e a r n o t i n g . T h e U S D A m e a t a n d p o u l t r y i n s p e c t i o n p r o g r a m s h a v e t r a d i t i o n a l l y e m p h a s i z e d e l i m i n a t i n g d i s e a s e d a n i m a l s f r o m t h e f o o d s u p p l y . A l l m e a t i n S p e c t o r s a r e s u p e r v i s e d b y v e t e r i - n a r i a n s w h o f i n a l i z e d e c i s i o n s o n p r o d u c t d i s p e n s a t i o n . U S D A i n s p e c t o r s c o n d u c t b o t h a n t e - a n d p o s t - m o r t e m e x a m i n a t i o n s f o r d i s e a s e . B e c a u s e d i s e a s e f r e q u e n t l y r e s u l t s i n v i s i b l e s i g n s , i n s p e c t o r s c o n d e m n v i o - _ i a t i v e p r o d u c t s a n d H a r r a d s b e a r s t h e c o s t o f t h e c o n d e m n e d c a r c a s s o r o r g a n . M a j o r d i s e a s e l o s s e s i n s w i n e s t e m f r o m a r t h r i t i s , p n e u m o n i a , a n d s e p t i c e m i a ] ; o n e U S D A v e t e r i n a r i a n e s t i m a t e s t h a t a p p r o x i m a t e l y # 0 ( o u t o f a d a i l y k i i i o f l 4 , 0 0 0 ) a n i m a l s a r e c o n d e m n e d f o r d i s e a s e e a c h d a y . 2 F r e d e r i c k - H a r r a d s a t t e m p t s t o r e d u c e i t s l i a b i l i t y f o r d i s e a s e d a n i m a l s b y h a v i n g g o v e r n m e n t i n s p e c t o r s c o n d u c t a n t e - m o r t e m e x a m i n a - t i o n s o n a r r i v i n g t r u c k s p r i o r t o u n l o a d i n g . U s i n g t h i s e x a m i n a t i o n a s a s c r e e n i n g d e v i c e , t h e p l a n t c a n t h e n r e f u s e t o a c c e p t q u e s t i o n a b l e a n i m a l s . T h e s e l l e r r u n s t h e r i s k a t t h i s p o i n t o f h a v i n g s u s p i c i o u s a n i m a l s r e t a i n e d b y t h e i n S p e c t o r . B e c a u s e c h e m i c a l c o n t a m i n a t i o n f r e q u e n t l y c a n n o t b e d e t e c t e d a s e a s i l y a s d i s e a s e , w o u l d n o t p a c k i n g p l a n t s b e n e f i t f r o m a n a n i m a l I I n t e r v i e w w i t h M i k e M a y e r , P l a n t M a n a g e r , F r e d e r i c k - H a r r a d s , D e t r o i t , M i c h i g a n , D e c e m b e r i 9 , i 9 8 l . 2 i n t e r v i e w w i t h D r . J a b l o n s k i , F r e d e r i c k - H a r r a d s : F r e d e r i c k - H a r r a d s r e q u i r e s a n i n s p e c t i o n f o r c e o f 3 9 U S D A i n S p e c t o r s a n d f i v e s u p e r v i s i n g v e t e r i n a r i a n s . i d e q u e v i a : i n g C h e S t a 0 m 2 7 9 i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m ? T h e F r e d e r i c k - H a r r a d s h o g b u y e r r e S p o n d e d t o q u e s t i o n s r e g a r d i n g t h e d e s i r a b i l i t y o f a n a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n p r o g r a m b y s t a t i n g t h e p l a n t w o u l d f a v o r a p r o g r a m s u b m i t t i n g i d e n t i - f i c a t i o n o f t h e f i n a l s e l l e r i n o r d e r t o r e d u c e l i a b i l i t y f o r c o n d e m - n a t i o n o f d i s e a s e d a n i m a l s . I t s h o u l d b e n o t e d t h a t m a n y p a c k i n g p l a n t s b u y i n g o n a g r a d e a n d y i e l d b a s i s d i r e c t f r o m p r o d u c e r s a r e a b l e t o i d e n t i f y p r o d u c e r s . F a r m l a n d I n d u s t r i e s p a y s a p r e m i u m p e r c w t t f o r h i g h q u a l i t y h o g s s o l d g r a d e a n d y i e l d a n d m a i l s a c o m p u t e r p r i n t o u t t o g r o w e r s e x p l a i n i n g p a y m e n t p e r a n i m a l . I A s f o r r e d u c i n g s u l f a c o n t a m i n a t i o n b y i n s t a l l i n g a n i n - p i a n t m o n i t o r i n g s y s t e m , a s e x p e c t e d , t h e p e r s o n n e l c o n t a c t e d a t F r e d e r i c k - H a r r a d s d i d n o t f a v o r a n y p r o c e d u r e s t o i n s t i t u t e i n - p i a n t s u l f a t e s t - i n g a s t h i s c o u l d e a s i l y e x t e n d t h e p l a n t ' s l i a b i l i t y . h . h . 2 C a s e E v i d e n c e : P e e t s P a c k i n g P l a n t , g C h e s a n i n g , M i c h i g a n P e e t s P a c k i n g P l a n t i s t h e t h i r d l a r g e s t i n M i c h i g a n w i t h a r e - p o r t e d a v e r a g e k i l l o f i , 7 O O p e r d a y . P r o d u c t s a r e m a r k e t e d u n d e r t h e F a r m e r P e e t s l a b e l . P l a n t p r o c u r e m e n t p r a c t i c e s d i v i d e b y t h i r d s i n t o p u r c h a s e s a t t h e d o o r d i r e c t f r o m g r o w e r s ( i d e n t i t y r e t a i n e d ) , p u r - c h a s e s a t s a l e s o u t i n t h e s t a t e ( n o p r o d u c e r i d e n t i t y ) , a n d o u t o f s t a t e p u r c h a s e s ( n o t e a s i l y i d e n t i f i e d ) . T h e M e a t i n s p e c t i o n S e r v i c e h a s f i v e i n s p e c t o r s a t t h e p l a n t w i t h o n e s u p e r v i s i n g v e t e r i n a r i a n . T h e s u p e r v i s o r e s t i m a t e d h i s c r e w s a m p l e s I i n t e r v i e w w i t h L a r s o n , M a n h a t t a n . 2 8 0 f o r s u l f a e i g h t t o t e n t i m e s p e r m o n t h t a k i n g s a m p l e s f r o m o n e h o g e a c h t i m e . F r o m l 9 7 8 - l 9 8 0 , t h e U S D A i n S p e c t o r e s t i m a t e d t h a t v i o l a t i v e s u l f a s a m p l e s w e r e o n l y i d e n t i f i e d t w o o r t h r e e t i m e s . H e r e p o r t e d t h a t n o o t h e r p o s i t i v e t e s t s f o r c h e m i c a l r e s i d u e s h a d c o m e b a c k d u r i n g t h a t t i m e . P e e t s P a c k i n g P l a n t m a n a g e m e n t e x p r e s s e d c o n c e r n a t o n e p o i n t t h a t U S D A i n s p e c t o r s w e r e s a m p l i n g a h i g h e r p e r c e n t a g e o f h o g s p u r c h a s e d d i r e c t a n d i d e n t i f i e d t h a n t h o s e f r o m o t h e r s o u r c e s . M a n a g e m e n t a r g u e d t h a t t h e p r a c t i c e d i s c r i m i n a t e d a g a i n s t d i r e c t s a l e s c u s t o m e r s a n d d a m - a g e d t h e p i a n t ' s r e p u t a t i o n . | n 5 p e c t o r s s u b s e q u e n t l y a g r e e d t o s e l e c t o n l y o n e - t h i r d o f t h e i r s a m p l e s f r o m t h e i d e n t i f i e d h o g s . I T h e p u r c h a s e r n o t e s a n i n c r e a s i n g t r e n d t o w a r d d i r e c t s a l e s . F i v e y e a r s a g o t h i s p l a n t p u r c h a s e d o n l y i 0 p e r c e n t o f i t s h o g s o n a d i r e c t s a l e b a s i s ; n o w i t p u r c h a s e s o n e - t h i r d b y d i r e c t s a l e . E v e n s o m e o u t - o f - s t a t e h o g s n o w c o m e i n o n a d i r e c t s a l e b a s i s ( f r o m i n d i a n a a n d l i l i n o i s ) . W h e n h o g s a r e b o u g h t d i r e c t , p r o d u c e r s a r e n o t p a i d u n t i l a f t e r h o g s a r e s l a u g h t e r e d a n d t e s t e d ; t h u s , t h e p r o d u c e r b e a r s o r s h a r e s l o s s e s i f a n i m a l s a r e c o n d e m n e d . P e e t s c u r r e n t l y o p e r a t e s a s t o c k y a r d s i n t h e s a m e m a n n e r i t h a s f o r t h e p a s t h O - S O y e a r s , p u r c h a s i n g f r o m t w o t o 2 0 0 h o g s a t a t i m e . A c c o r d i n g t o P e e t s ' p u r c h a s e r , t h e p a c k i n g p l a n t i s u n i q u e i n M i c h i g a n w i t h r e s p e c t t o i t s s t o c k y a r d w i t h a h o l d i n g a r e a f o r 2 , 0 0 0 h o g s ( t h i s i s l a r g e r t h a n a t F r e d e r i c k - H a r r a d s ) . A s a t F r e d e r i c k - H a r r a d s , s p o k e s - m e n a t P e e t s f a v o r e d t h e c o n c e p t o f a n a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m , 1 I n t e r v i e w w i t h T o m G r o s s , A s s i s t a n t L i v e s t o c k B u y e r , P e e t s P a c k i n g P l a n t , C h e s a n i n g , M i c h i g a n , D e c e m b e r l 6 , l 9 8 0 . 2 8 ] p a r t i c u l a r l y a s i t w o u l d f i n d a p p l i c a t i o n i n s e l e c t i v e b r e e d i n g p r o g r a m s t o h e l p p r o d u c e r s m e e t P e e t s ' S p e c i f i c a t i o n s a n d i n d i s e a s e d e t e c t i o n . P l a n t i n t e r e s t s d o n o t f a v o r i n - p l a n t s u l f a s c r e e n i n g , h o w e v e r . 4 . h . 3 S u m m a r y T h i s s e c t i o n s t a t e d b r i e f l y t h a t m e a t p a c k e r s c o n s i d e r s u l f a d r u g s a s c o n t a m i n a n t s . H o w e v e r , c o n c e r n a b o u t a v o i d a n c e o f c o n t a m i n a t i o n d e p e n d s u p o n t h e p e r c e i v e d n e c e s s i t y a s w e l l a s t h e c o s t s . C u r r e n t l y , m a r k e t i n g r u l e s a n d i n s p e c t i o n a r r a n g e m e n t s m i n i m i z e i n c o n v e n i e n c e a n d l i a b i l i t y t o p a c k e r s d u e t o s u l f a c o n t a m i n a t i o n . A t F r e d e r i c k - H a r r a d s i n D e t r o i t , v i o l a t i o n s w e r e r e p o r t e d a s n e g l i g i b l e ; i n a n y c a s e t h e m e a t i s m a r k e t e d b y t h e t i m e r e s u l t s a r e k n o w n . i n a d d i t i o n , t h e s o u r c e o f v i o l a t i v e s w i n e c a n n o t b e t r a c e d b e y o n d t h e b u y e r . A t F a r m e r P e e t s i n M i c h i g a n , a p a c k i n g p l a n t w h i c h p u r c h a s e s o n e - t h i r d o f t h e h o g s d i r e c t f r o m p r o d u c e r s ( i d e n t i t y c a n b e t r a c e d i n t h e s e c a s e s ) , t h e s u l f a t e s t i n g p r o g r a m c a u s e d s o m e i n c o n v e n i e n c e . T h e p l a n t f e l t d i r e c t s a l e c u s t o m e r s w e r e b e i n g p e n a l i z e d b e c a u s e t h e y c o u l d b e i d e n t i f i e d b y U S D A a n d t h u s w e r e s a m p l e d m o r e o f t e n . P e r s o n n e l a t b o t h p a c k i n g p l a n t s f a v o r e d t h e c o n c e p t o f a n i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m w h i c h w o u l d p e r m i t t h e p l a n t t o t r a c e d i s e a s e d a n i m a l s b a c k t o t h e s o u r c e a n d f o r b r e e d i n g i m p r o v e m e n t p u r p o s e s . A n i n - p l a n t s u l f a s c r e e n i n g t e s t w h i c h m i g h t i n c r e a s e p l a n t l i a b i l i t y f o r d r u g c o n t a m i n a t i o n o r i m p e d e p l a n t p r o d u c t i o n w a s n o t f a v o r e d b y t h o s e i n t e r v i e w e d . 2 8 2 h . 5 D e c i s i o n - m a k i n g W i t h i n t h e U n i t e d S t a t e s D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e a n d t h e F o o d a n d D r u g g A d m i n i s t r a t i o n i n t h e S u l f a C a s e T h e f i n a l f o c u s o f t h i s c h a p t e r i s u p o n d e c i s i o n s m a d e w i t h i n U S D A a n d F D A w h i c h r e l a t e t o t h e s u l f a c a s e . I n d i r e c t e v i d e n c e o f t h e s e d e c i s i o n s h a s c o l o r e d t h e e x a m i n a t i o n o f t h e v a r i o u s s u b s e c t o r i n d u s t r i e s t h u s f a r . H e r e t h e s e q u e n c e o f a d m i n i s t r a t i v e d e c i s i o n s a n d s u p p o r t i n g r e a s o n s a r e d i s c u s s e d e x p l i c i t l y , p a v i n g t h e w a y f o r a n a l y s i s o f a d m i n i s t r a t i v e d e c i s i o n - m a k i n g i n f u t u r e f o o d s a f e t y c a s e s . i n t h e c o n c e p t u a l m o d e l d e v e l o p e d a b o v e , p o l i c y d e c i s i o n s r e p r e s e n t t h e a g g r e g a t e o u t c o m e o f t h e d e c i s i o n s o f n u m e r o u s i n d i v i d u a l s w i t h i n a g e n c i e s ( a n d o u t s i d e , a s w e l l ) . T h e s e i n d i v i d u a l s t e n d t o s a t i s f i c e , t h a t i s , t o s e e k s a t i s f a c t o r y s o l u t i o n s t o p o l i c y p r o b l e m s . l n d l v i d u a i s ' d e c i s i o n s a r e b a s e d u p o n a n u m b e r o f f a c t o r s i n c l u d i n g t h e a g e n c y ' s l e g i s l a t i v e m a n d a t e , a v a i l a b l e p o l i c y v a r i a b l e s , s t a n d a r d o p e r a t i n g p r o c e d u r e s , i n d i v i d u a l j o b d e s c r i p t i o n s w i t h i n t h e a g e n c y a n d i n d i v i d u a l p e r s o n a l i t i e s . F i n a l l y , t w o g e n e r a l p r o b l e m - s o l v i n g p a r a d i g m s c h a r a c t e r - i z e a g e n c y d e c i s i o n - m a k i n g : a r o u t i n e p r o b l e m - s o l v i n g p a r a d i g m r e f l e c t s e s t a b l i s h e d o r g a n i z a t i o n a l p r o b l e m - s o l v i n g p r o c e s s e s ; a p o l i t i c a l p r o b - l e m p s o l v i n g p a r a d i g m e m e r g e s u p o n t h e f a i l u r e o f r o u t i n e p r o c e d u r e s . T h i s s e c t i o n l ) d e s c r i b e s w h a t o c c u r r e d i n t h e s u l f a c a s e ; 2 ) a n a l y z e s f a c t o r s c o n t r i b u t i n g t o t h e s t a t u s o f t h e s u l f a p r o b l e m a s ” n o n - r o u t i n e ” a n d n o t a m e n a b l e t o r o u t i n e p r o b l e m - s o l v i n g t e c h n i q u e s ; 3 ) a n a l y z e s v a r - i o u s n o n - r o u t i n e a d m i n i s t r a t i v e s t e p s w h i c h w e r e f o l l o w e d t o a l l e v i a t e t h e p r o b l e m . T h e s e c t i o n c o n c l u d e s w i t h a n e v a l u a t i o n o f m a j o r s t r a t e g i e s f o l l o w e d b y U S D A a n d F D A i n t h e s u l f a c a s e w i t h c o n c l u s i o n s p e r t i n e n t t o a d m i n i s t r a t i v e h a n d l i n g o f f u t u r e f o o d s a f e t y c a s e s . 2 8 3 h . 5 . i S u m m a r y o f A d m i n i s t r a t i v e D e c i s i o n s i n t h e S u l f a C a s e A s p r e v i o u s l y s t a t e d , F D A r e s p o n s i b i l i t y i n c l u d e s a n i m a l d r u g _ s a f e t y e v a l u a t i o n a s w e l l a s e s t a b l i s h i n g t o l e r a n c e l e v e l s f o r a n i m a l d r u g r e s i d u e s i n e d i b l e m e a t . A g e n c y a u t h o r i t y p e r m i t s e s t a b l i s h m e n t o f m a n d a t o r y w i t h d r a w a l t i m e s f o r a n i m a l d r u g s i n o r d e r t o p r o v i d e f o r . d r u g d e p l e t i o n f r o m t h e l i v e s t o c k s y s t e m . U S D A , o n t h e o t h e r h a n d , h a s r e s p o n s i b i l i t y f o r i n s p e c t i n g t h e m a j o r p o r t i o n o f t h e n a t i o n ' s m e a t s u p p l y ( t h a t p a r t m o v i n g i n i n t e r - s t a t e c o m m e r c e ) t o e n f o r c e c o m p l i a n c e t o F D A r e g u l a t i o n s f o r d r u g s a n d o t h e r c h e m i c a l s . A f t e r U S D A e s t a b l i s h e d i t s c h e m i c a l r e s i d u e m o n i t o r i n g p r o g r a m a n d b e g a n t o r e c o r d a h i g h i n c i d e n c e o f s u l f a v i o l a t i o n s i n s w i n e , t h e F D A a d o p t e d a p o l i c y e x t e n d i n g t h e w i t h d r a w a l t i m e f o r s u l f a m e t h a z i n e t o i s d a y s , b e l i e v i n g t h a t a l o n g e r w i t h d r a w a l t i m e w o u l d c o r r e c t f o r h o g p r o d u c e r s w h o p r e m a t u r e l y m a r k e t i n g m e d i c a t e d s w i n e . ( T h e w i t h - d r a w a l p e r i o d w a s e x t e n d e d t o l 5 d a y s i n l 9 7 8 . ) A n o t h e r s t e p h a d b e e n t a k e n b y p u b l i c o f f i c i a l s w i t h i n F S Q S a t U S D A w h o d e c i d e d t o i n c r e a s e t h e s a m p l i n g r a t e f o r s u l f a i n s w i n e . A s i n d i c a t e d a b o v e , t h e m o n i t o r i n g p r o g r a m i s n o t d e s i g n e d f o r e n f o r c e - m e n t p u r p o s e s . F r o m a n a v e r a g e r a t e o f a p p r o x i m a t e l y 3 0 0 s a m p l e s p e r y e a r , s w i n e s a m p l e d f o r s u l f a d r u g s ( i n c l u d i n g s u l f a m e t h a z i n e ) w e r e i n c r e a s e d i n i 9 7 7 t o 7 , 4 3 h l i v e r s p e r y e a r . T h e s t a t e d m o t i v a t i o n f o r t h e s a m p l i n g i n c r e a s e w a s t w o - f o l d : p e r s o n n e l w i t h i n F S Q S w i s h e d t o v e r i f y t h a t t h e h i g h r a t e o f v i o l a t i o n s w a s n o t s o l e l y a r e s u l t o f a 2 8 4 s m a l l s a m p l e s i z e ( t h i s w a s i n f a c t v e r i f i e d ) a n d t h e a g e n c y w i s h e d t o a p p l y s o m e p r e s s u r e t o h o g p r o d u c e r s b y i n c r e a s i n g t h e i r p r o b a b i l i t y o f b e i n g c a u g h t } T h e i n c r e a s e i n s a m p l i n g r a t e s r e v e a l e d a v i o l a t i o n r a t e o f b e t w e e n l 0 a n d l 5 p e r c e n t i n l 9 7 7 a n d a l s o s u c c e e d e d i n c r e a t i n g a n a w a r e n e s s o f t h e p r o b l e m o f s u l f a r e s i d u e s a m o n g m e m b e r s o f t h e s w i n e i n d u s t r y . I t i s i m p o r t a n t t o n o t e t h a t a n i n i t i a l a s s u m p t i o n o f n e a r l y a l l p u b l i c p e r s o n n e l i n v o l v e d w i t h t h e s u l f a p r o b l e m a s s o c i a t e d t h e p r o b l e m o f r e s i d u e s p r i n c i p a l l y w i t h h o g p r o d u c e r s . P r o d u c e r s w e r e b e l i e v e d t o e x e r c i s e i n s u f f i c i e n t c a r e i n a d m i n i s t e r i n g , w i t h d r a w i n g a n d i n o t h e r w a y s h a n d l i n g t h e a n i m a l d r u g . M a n y i n t h e s w i n e i n d u s t r y b e l i e v e d o t h e r w i s e , h o w e v e r . P r o d u c e r s f r e q u e n t l y m a i n t a i n e d t h a t t h e y h a d n o t u s e d t h e d r u g r e c e n t l y , o r t h a t t h e y h a d u s e d t h e d r u g p r o p e r l y , f o l l o w i n g l a b e l i n s t r u c t i o n s . A t t h e s a m e t i m e , s u l f a m e t h a z i n e c o n t i n u e d t o b e a h i g h l y v a l u e d d r u g f o r i t s d i s e a s e p r e v e n t i o n e f f e c t s . H o g p r o d u c e r s d i d n o t w i s h t o s e e t h e d r u g b a n n e d f r o m t h e m a r k e t . C o n t r o v e r s y m o u n t e d i n l 9 7 7 a n d l 9 7 8 a f f e c t - i n g b o t h F D A a n d U S D A a n d l e a d i n g u l t i m a t e l y t o f o r m a t i o n o f t h e S u l f a T a s k F o r c e w i t h i n U S D A . W h a t f a c t o r s l e d t o U S D A a g e n c y r e S p o n s e e x p r e s s i n g i t s e l f i n f o r m a t i o n o f a t a s k f o r c e ? W h a t w a s t h e r o l e o f t h e F D A i n t h i s p r o c e s s ? W h y d i d U S D A t a k e t h i s a c t i o n i n t h e s u l f a c a s e a n d n o t i n o t h e r c a s e s , f o r e x a m p l e t h a t o f D E S ? W h a t a d v a n t a g e s d o e s a t a s k f o r c e a p p r o a c h h a v e ? H o w c o u l d i t b e f u r t h e r i m p r o v e d ? l i n t e r v i e w w i t h D r . G r a c e C l a r k , U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e . 2 8 5 T h e s i t u a t i o n e x i s t i n g w i t h i n U S D A d i r e c t l y p r i o r t o f o r m a t i o n o f t h e S u l f a T a s k F o r c e s h e d s s o m e l i g h t o n f a c t o r s i n f l u e n c i n g t h e d e c i s i o n t o i n i t i a t e a t a s k f o r c e i n t h i s c a s e . S t r u c t u r a l l y , F S Q S a n d t h e F e d e r a l M e a t I n s p e c t i o n P r o g r a m w e r e p o s i t i o n e d o r g a n i z a t i o n a l l y u n d e r t h e A s s i s t a n t S e c r e t a r y o f A g r i c u l t u r e f o r F o o d a n d C o n s u m e r S e r v i c e s , C a r o l T u c k e r F o r e m a n . F o r e m a n a p p o i n t e d R o b e r t J . A n g e l o t t i a s A d m i n i s t r a t o r o f t h e F o o d S a f e t y Q u a l i t y S e r v i c e . A n g e l o t t i ' s f o r m e r t e n u r e h a d b e e n w i t h t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n . I n b o t h p o s i t i o n s h i s r e p u t a t i o n w a s t h a t o f a s t r o n g c o n s u m e r a d v o c a t e . P e r c e p t i o n s a m o n g s o m e m e m b e r s o f U S D A w e r e t h a t n e i t h e r A n g e l o t t i n o r F o r e m a n e n t e r t a i n e d m u c h i n i t i a l s y m p a t h y f o r t h e s w i n e p r o d u c e r s , b e l i e v i n g t h a t s u l f a r e s i d u e s w e r e p r i m a r i l y d u e t o m i s m a n a g e m e n t b y p r o d u c e r s . l A t t h e s a m e t i m e , d i s c u s s i o n w i t h i n F D A b e g a n t o t o u c h u p o n w i t h d r a w i n g s u l f a m e t h a z i n e f r o m t h e s w i n e f e e d a d d i t i v e m a r k e t i f r e s i d u e r a t e s d i d n o t d r o p . I n t h e m i d s t o f c o n t r o v e r s y o v e r r e s i d u e s a n d p o t e n t i a l r e g u l a t o r y r e S p o n s e , A s s i s t a n t S e c r e t a r y o f A g r i c u l t u r e f o r F o o d a n d N u t r i t i o n C a r o l T u c k e r F o r e m a n w a s i n v i t e d b y t h e N a t i o n a l P o r k P r o d u c e r s C o u n c i l ( N P P C ) t o a t t e n d a n i n d u s t r y m e e t i n g a t w h i c h p r o d u c e r s a i r e d t h e i r c o n c e r n s . i n J a n u a r y o f i 9 7 8 , U S D A S p o n s o r e d a p u b l i c m e e t i n g w i t h m e m b e r s o f t h e s w i n e i n d u s t r y a n d o t h e r g o v e r n - m e n t a g e n c i e s t o i d e n t i f y k e y q u e s t i o n s a n d i s s u e s o f c o n c e r n r e g a r d i n g v a r i o u s a s p e c t s o f t h e s u l f a r e s i d u e p r o b l e m . A f o l l o w - u p m e e t i n g i n F e b r u a r y l 9 7 8 w a s c h a i r e d b y F o o d S a f e t y Q u a l i t y S e r v i c e A d m i n i s t r a t o r ' B a s e d o n p r i v a t e i n t e r v i e w w i t h U S D A e m p l o y e e . 2 8 6 R o b e r t A n g e l o t t i i n w h i c h o f f i c i a l s o f a n u m b e r o f U S D A a g e n c i e s w e r e a s k e d t o c o o p e r a t e i n f i n d i n g a s o l u t i o n t o t h e s u l f a r e s i d u e p r o b l e m i n s w i n e . E v e n t u a l l y t h e S e c r e t a r y o f A g r i c u l t u r e B o b B e r g l a n d d e s i g n a t e d t h e A s s i s t a n t S e c r e t a r y o f A g r i c u l t u r e f o r M a r k e t i n g S e r v i c e s , P . R . " B o b b y " S m i t h , a s o v e r a l l c o o r d i n a t o r o f t h e S u l f a T a s k F o r c e P r o g r a m . H e , i n t u r n , n a m e d t h e A d m i n i s t r a t o r o f t h e A n i m a l P l a n t H e a l t h I n s p e c t i o n S e r v i c e ( A P H I S ) , D r . F r a n k M u l h e r n , t o d i r e c t t h e p r o g r a m . D r . M u l h e r n a n d o t h e r s a t A P H I S d e t e r m i n e d t o a p p l y a n a p p r o a c h s i m i l a r t o t h o s e u t i l i z e d i n l i v e s t o c k d i s e a s e e r a d i c a t i o n c a m p a i g n s t o t h e r e s i d u e p r o b l e m . S p e c i f i c a c t i v i t i e s o f t h e T a s k F o r c e p r o g r a m a r e e x a m i n e d b e l o w . T h e d e c i s i o n t o a d o p t a t a s k f o r c e a p p r o a c h r e f l e c t e d a g r o w i n g a w a r e n e s s o n t h e p a r t o f p o l i c y m a k e r s t h a t t h e p r o b l e m w a s m o r e c o m p l e x ( b o t h p h y s i c a l l y a n d p o l i t i c a l l y ) t h a n o r i g i n a l l y s u p p o s e d a n d t h a t m a n y q u e s t i o n s r e q u i r e d a n s w e r s r e g a r d i n g p h y s i c a l c h a r a c t e r i s t i c s o f t h e d r u g , t h e q u a n t i t y n e c e s s a r y t o c a u s e p r o b l e m s , m a n a g e m e n t p r a c t i c e s c a u s i n g p r o b l e m s . T h e p o p u l a r i t y o f t h e d r u g a m o n g p r o d u c e r s w a s w e l l n o t e d . i t s h o u l d b e n o t e d t h a t m a j o r p a r t i c i p a t i o n i n t h e S u l f a T a s k F o r c e w i t h i n U S D A w a s c o n t r i b u t e d b y t h e A n i m a l P l a n t H e a l t h I n s p e c t i o n S e r v i c e ( A P H I S ) r a t h e r t h a n F S Q S . S e v e r a l f a c t o r s h e l p e x p l a i n t h i s f a c t . A P H I S w a s p o s i t i o n e d i n U S D A d u r i n g t h e C a r t e r A d m i n i s t r a t i o n u n d e r a d i f f e r e n t A s s i s t a n t S e c r e t a r y t h a n F S Q S . I A P H I S h a d a n L I B e f o r e a p p o i n t m e n t b y S e c r e t a r y B o b B e r g l a n d t o t h e p o s i t i o n 0 f A s s i s t a n t S e c r e t a r y f o r F o o d a n d C o n s u m e r S e r v i c e s , C a r o l T u c k e r F o r e m a n h a d b e e n a h i g h l y v i s i b l e a n d o u t s p o k e n a d v o c a t e o f " c o n s u m e r 2 8 7 i n s t i t u t i o n a l h i s t o r y o f a d m i n i s t e r i n g n a t i o n a l o r r e g i o n a l a n i m a l d i s e a s e e r a d i c a t i o n c a m p a i g n s w h i c h t y p i c a l l y c o m b i n e d s e r v i c e s o f m u l t i - d i s c i p l i n a r y p e r s o n n e l a n d u t i l i z e d s e r v i c e s o f t h e C O O p e r a t i v e E x t e n s i o n S e r v i c e . F i n a l l y , t h e h e a d o f A P H I S , F r a n k M u l h e r n , w a s r e c o g n i z e d a s a n e x t r e m e l y a b l e a d m i n i s t r a t o r e x p e r i e n c e d i n m a n a g i n g s i m i l a r c a m p a i g n s . H e w a s n a m e d t o o v e r s e e t h e a d m i n i s t r a t i o n o f t h e l 8 m o n t h S u l f a T a s k F o r c e . I n m a n y r e S p e c t s t h e S u l f a T a s k F o r c e g r e w m o s t d i r e c t l y o u t o f a p r e v i o u s t a s k f o r c e , t h e S e c r e t a r y ' s T a s k F o r c e o n A n i m a l F e e d A d d i t i v e s f o r m e d i n l 9 7 7 . 1 T h i s l a t t e r f u n c t i o n e d t o f o r m u l a t e U S D A p o l i c y r e S p o n s e s t o F D A p o l i c y p r o p o s a l s r e g a r d i n g a n t i b i o t i c s u s e d i n a n i m a l f e e d s . A s a r e s u l t o f t h i s p r e v i o u s e x p e r i e n c e , m a n y m e m b e r s o f t h e S u l f a T a s k F o r c e h a d s o m e p r i o r e x p e r i e n c e i n w o r k i n g t o g e t h e r a n d c o m b i n i n g e f f o r t s o f i n d i v i d u a l s w i t h i n A P H I S , E 5 5 a n d o t h e r b r a n c h e s . I n t e r m s o f a d m i n i s t r a t i v e r e S p o n s i b i i i t y w i t h i n U S D A , t h e S u l f a T a s k F o r c e a c t i v i t i e s w e r e c o n d u c t e d b y : l . A n i m a l a n d P l a n t H e a l t h I n s p e c t i o n S e r v i c e ( A P H I S ) : r e s p o n s i b l e f o r o v e r a l l p r o g r a m a d m i n i s t r a t i o n , c o o r d i n a t i o n o f f i e l d a c t i v i t i e s , s h a r i n g i n t r a i n i n g , l a b o r a t o r y a s s i s t a n c e a n d i n f o r m a t i o n . 2 . F o o d S a f e t y Q u a l i t y S e r v i c e ( F S Q S ) : p a r t i c i p a n t i n p l a n n i n g a n d p r i m a r y r e s p o n s i b i l i t i e s f o r i n f o r m a t i o n a n d e d u c a t i o n p r o g r a m a n d l a b o r a t o r y s u p p o r t a n d t r a i n i n g . i n t e r e s t s " i n m a n y d i f f e r e n t i s s u e s . S h e h a s b e e n c r e d i t e d b y S p o k e s m e n f o r t h e s w i n e i n d u s t r y a s b e i n g t h e m o s t i n f l u e n t i a l f a c t o r b e h i n d g r o w i n g p o l i t i c a l a c t i v i s m o f t h e i n d u s t r y . D u r i n g h e r t e n u r e s e v e r a l i s s u e s g r e w i n t o l a w s u i t s i n v o l v i n g t h e s w i n e i n d u s t r y i n c l u d - i n g t u r k e y h a m a n d n i t r i t e s . I I n t e r v i e w w i t h C l a r k B u r b e e , F o o d G r o u p , N a t i o n a l E c o n o m i c s D i v i s i o n , E c o n o m i c , C O O p e r a t i v e , S t a t i s t i c a l S e r v i c e s , U S D A , W a s h i n g t o n , D C , J u l y , i 9 8 l . 2 8 8 3 . E c o n o m i c s , S t a t i s t i c s a n d C O O p e r a t i v e S e r v i c e ( E S C S ) : r e s p o n s i b l e f o r p r o v i d i n g e c o n o m i c a n a l y s i s o f r e g u l a t o r y c o n t r o l a l t e r n a t i v e s f o r s u l f a . A . S c i e n c e a n d E d u c a t i o n A d m i n i s t r a t i o n ( S E A ) : S E A s c i e n t i s t s f r o m A g r i c u l t u r a l R e s e a r c h ( A R ) a n d C o o p e r a t i v e R e s e a r c h ( C R ) a s s u m e d p r i m a r y r e S p o n s i b i l i t y f o r t h e r e s e a r c h c o m p o n e n t o f t h e s u l f a p r o g r a m p a r t i c i p a t i n g i n p l a n n i n g , s u p e r v i s o r y o r d i r e c t r e s e a r c h c a p a c i t i e s . E x t e n s i o n ( E ) c o n d u c t e d E x t e n s i o n a c t i v i t i e s . 5 . O f f i c e o f t h e G e n e r a l C o u n s e l ( O G C ) : t h i s o f f i c e a r r a n g e d f o r t r a n s f e r o f a u t h o r i t y f o r t h e s u l f a r e s i d u e p r o g r a m t o A s s i s t a n t S e c r e t a r y P . R . " B o b b y " S m i t h w i t h c o n c o m m i t a n t p u b l i s h i n g o f t h e a u t h o r i t y i n t h e F e d e r a l R e g i s t e r . 6 . O f f i c e o f B u d g e t , , P l a n n i n g a n d E v a l u a t i o n s e c u r e d C o n g r e s s i o n a l a p p r o v a l t o r e - p r o g r a m f u n d s f o r t h e s u l f a p r o j e c t . 7 . A g r i c u l t u r a l M a r k e t i n g g S e r v i c e p r o v i d e d i n f o r m a t i o n t o c o n - t a c t s i n v a r i o u s m a r k e t i n g c h a n n e l s . A t t h e F o o d a n d D r u g g A d m i n i s t r a t i o n , r e s p o n s i b i l i t y b r o k e d o w n s o t h a t t h e B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e : 1 . s u s p e n d e d f o r i 8 m o n t h s r e g u l a t o r y a c t i o n s a g a i n s t s w i n e p r o d u c e r s i d e n t i f i e d a s p r o d u c i n g v i o l a t i v e s w i n e ; 2 . c o n d u c t e d a f e e d m i l l s u r v e y o f 2 0 0 m i l l s t o i d e n t i f y p r o c e d u r e s f o l l o w e d b y t h o s e f i r m s m i x i n g s u l f a a n d t o a s s e s s w h i c h o p e r a t i n g p r o - c e d u r e s a n d s t r u c t u r a l c h a r a c t e r i s t i c s o f m i l l s a p p e a r e d m o s t p r o b l e m - a t i c i n t e r m s o f s u l f a . 2 8 9 3 . f u r n i s h e d a t l e a s t o n e r e g u l a r r e p r e s e n t a t i v e t o a l l m e e t i n g s o f t h e S u l f a T a s k F o r c e ; h . f o l l o w e d u p o n U S D A r e p o r t s o f c o n t a m i n a t e d f i n i s h i n g f e e d s b y i n v e s t i g a t i n g # 2 m i l l s . T h e B u r e a u o f F o o d s ( r e S p o n s i b i e f o r s e t t i n g a n i m a l d r u g t o l e r a n c e l e v e l s a n d s a f e t y a s s e s s m e n t s ) d e t e r m i n e d t h a t i t c o u l d n o t r a i s e t o l e r a n c e l e v e l s w i t h o u t n e w t o x i c i t y t e s t d a t a ; p e t i t i o n s s u b m i t t e d b y A m e r i c a n C y a n a m i d w e r e t w i c e d e n i e d . T h e B u r e a u o f F o o d s a g r e e d t o u n d e r t a k e l o n g - t e r m t o x i c i t y t e s t i n g o f s u l f a m e t h a z i n e i n o r d e r t o r e a s s e s s t h e a p p r o p r i a t e s a f e t y f a c t o r t o b e u s e d i n e s t a b l i s h i n g s u l f a m e t h a z i n e t o l e r a n c e s . A s i n d i c a t e d e a r l i e r , t h i s p o l i c y d e c i s i o n w a s s o m e w h a t u n u s u a l , b e c a u s e g e n e r a l l y r e s e a r c h o f t h i s n a t u r e i s s u p p l i e d b y t h e p r i v a t e s e c t o r . A s a f i n a l c o m m e n t u p o n F D A a c t i v i t i e s r e l a t e d t o s u l f a , t h e § g £ g § g _ g f y e t e r i n g r v , M e d i c i n e ' s e f f o r t s t o p r o p o s e a n d i m p l e m e m t t h e S e c o n d G e n e r a t i o n F e e d P o l i c y s h o u l d a g a i n b e n o t e d . M a j o r e m p h a s i s w a s a c c o r d e d t h i s e f f o r t i n t h e l a t e l 9 7 0 s a n d m a n y t o p p o l i c y - m a k e r s b e l i e v e d i m p l e m e n t a t i o n o f t h e p o l i c y w o u l d d i r e c t l y i m p r o v e t h e s u l f a p r o b l e m a l o n g w i t h a h o s t o f o t h e r A g e n c y p r o b l e m s a s s o c i a t e d w i t h f e e d s . i t c a n b e a r g u e d t h a t e f f o r t s t o i n s t a l l t h i s b r o a d e r p o l i c y s u p e r s e d e d a n y a i m e d a t s u l f a r e s i d u e s a l o n e . 2 9 0 4 . 5 . 2 A n a l y s i s o f A d m i n i s t r a t i v e D e c i s i o n s i n t h e S u l f a C a s e A n u m b e r o f f a c t o r s c o n t r i b u t e d t o t h e n o n - r o u t i n e c h a r a c t e r o f t h e s u l f a p r o b l e m , o n e l e a d i n g i n t u r n t o a n e e d f o r e x t r a o r d i n a r y a g e n c y r e s p o n s e : l ) v i o l a t i o n r a t e s f o r s u l f a m e t h a z i n e i n h o g s e x c e e d e d t h o s e f o r a n y o t h e r k n o w n s u b s t a n c e ; 2 ) t h e d r u g ' s p o p u l a r i t y e x t e n d e d t o i t s u s e i n o v e r 7 0 p e r c e n t o f a l l s w i n e ; 3 ) t h e p u b l i c h e a l t h i m p a c t s o f h u m a n l o w - l e v e l e x p o s u r e t o s u l f a r e s i d u e s a r e u n c l e a r a n d c o n t r o v e r s i a l w i t h m a n y r e p u t a b l e a u t h o r i t i e s s t a t i n g t h e h e a l t h d a n g e r i s n e g l i g i b l e o r n o n - e x i s t e n t . T h e s e f a c t o r s , c o u p l e d w i t h t h e i n d i s p u t a b l e i l l e g a l i t y o f r e s i d u e s o v e r . l p p m , p o s e d p r o b l e m s f o r t h e F D A . W i t h i n t h e B u r e a u o f F o o d s w a s a r e l u c t a n c e t o ” c a v e i n ” t o p r e s s u r e f r o m p r o d u c e r s a n d u s e r s o f s u l f a - m e t h a z i n e a n d r a i s e t h i s s i n g l e t o l e r a n c e l e v e l , t h e r e b y s e t t i n g a p r e c e d e n t . D e r i v a t i v e c o s t s i n t e r m s o f o t h e r a p p e a l s c o u l d b e h i g h . T h e p o p u l a r i t y o f t h e d r u g w i t h h o g p r o d u c e r s c r e a t e d s u b s t a n t i a l p r e s s u r e f r o m h o g p r o d u c e r s , r e l a t e d i n d u s t r i e s a n d f r o m p a r t s o f U S D A u p o n F D A t o s e e k a s o l u t i o n s h o r t o f w i t h d r a w i n g a p p r o v a l f o r s u l f a - m e t h a z i n e . W i t h i n F D A i t s e l f , b a c k g r o u n d s a n d p r o f e s s i o n a l s t a t u s o f p e r s o n n e l l e n d d i f f e r e n t p e r s p e c t i v e s t o a p r o b l e m s u c h a s t h e s u l f a p r o b l e m . B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e p e r s o n n e l , m a n y o f t h e m p r o - f e s s i o n a l v e t e r i n a r i a n s o r a n i m a l s c i e n t i s t s , h a v e e x p e r i e n c e a n d t r a i n i n g c r e a t i n g a n u n d e r s t a n d i n g o f l i v e s t o c k h e a l t h p r o b l e m s a n d a n a p p r e c i a t i o n o f e f f e c t i v e m e d i c i n a l s ; a n a g r i c u l t u r a l b a c k g r o u n d 2 9 l i s p r o b a b l y l e s s c h a r a c t e r i s t i c i n t h e B u r e a u o f F o o d s , w h e r e h u m a n h e a l t h s k i l l s p r e d o m i n a t e . S h o r t o f t h e p o l a r m o v e s o f b a n n i n g t h e d r u g o r r a i s i n g t o l e r a n c e l e v e l s , F D A i n i t i a l l y d i d n o t h a v e m a n y i n t e r m e d i a t e c o n t r o l s t r a t e g i e s a v a i l a b l e . T h i s f a c t n e c e s s i t a t e d a n i m p r o v i s a t i o n a l a p p r o a c h a n d u n d o u b t e d l y c o n t r i b u t e d t o s o m e s u c c e s s f u l c o o p e r a t i o n b e t w e e n F D A a n d U S D A . F D A d i d n o t h a v e d i r e c t c o n t r o l o v e r h o g p r o d u c e r s o r m e a t p a c k e r s . i t f e l l t o U S D A t o e n f o r c e F D A r u l e s . ( A t f i r s t , t h e f e e d i n d u s t r y h a d n o t b e e n i m p l i c a t e d a s a p r o b l e m s o u r c e . ) F o r a w h i l e , F D A r e s o r t e d t o r u m b l i n g s a b o u t a s u l f a b a n . A t o n e e a r l y p o i n t , a n i n t e r m e d i a t e m e a s u r e o f r e s t r i c t i n g s u l f a u s e t o s t a r t e r f e e d s w a s a l s o c o n s i d e r e d b r i e f l y b y s o m e F D A p e r - s o n n e l . E v e n t u a l l y , s c e p t i c i s m a b o u t t h e s u c c e s s o f t h i s m e a s u r e p r e d o m i n a t e d . W h e n U S D A r e s e a r c h b e g a n t o i n d i c a t e a s u l f a c o n t a m i n a t i o n p r o b l e m i n f e e d m i l l s , F D A w a s f a c e d w i t h a n e w d i l e m m a . N o w i t a p p e a r e d t h a t a m a j o r s o u r c e o f t h e s u l f a p r o b l e m e x t e n d e d d i r e c t l y w i t h i n F D A j u r i s d i c t i o n a l b o u n d a r i e s . T h i s f a c t p l a c e d a n e w o n u s u p o n F D A t o i m p l e m e n t a p o l i c y t o c o n t r o l s u l f a r e s i d u e s b u t n o t s o l e l y a t t h e e x p e n s e o f h o g p r o d u c e r s . i n o t h e r w o r d s , F D A i n c u r r e d i n c r e a s i n g p r e s s u r e t o d e a l w i t h t h e f e e d i n d u s t r y a n d f i n a l l y t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y . A s i n d i c a t e d a b o v e , a g o o d s h a r e o f t h a t p r e s s u r e o r i g i n a t e d a t U S D A . S a m p l i n g o f f i n i s h i n g f e e d a n d c o m p o n e n t s o n h o g f a r m s s u g - g e s t e d t o U S D A t h a t h o g f a r m e r s w e r e t a k i n g t h e h e a t f o r t h e f e e d 2 9 2 i n d u s t r y . I U S D A r e c o m m e n d e d h o g p r o d u c e r s s a m p l e p u r c h a s e d f e e d . A t t h e s a m e t i m e , U S D A r e f e r r e d n a m e s o f m i l l s s u s p e c t e d o f c r o s s - c o n t a m i n a t i o n t o F D A . i n l 9 7 8 , U S D A a n d A F M A c 0 0 p e r a t e d i n c o n d u c t i n g a m a j o r s u r v e y o f f e e d m i l l s p r o d u c i n g s w i n e f e e d s i n s t a t e s w i t h m a j o r s u l f a p r o b l e m s . F D A r e S p o n d e d t o t h e U S D A e f f o r t b y l a u n c h i n g i t s o w n f e e d m i l l s u r v e y . T h e s e n t i m e n t w a s v o i c e d p r i v a t e l y w i t h i n b o t h a g e n c i e s t h a t F D A f e l t i t n e e d e d t o h a v e i t s o w n f e e d m i l l d a t a t o b e a b l e t o r e s p o n d f r o m a p o s i t i o n o f s o m e s t r e n g t h t o a n y U S D A c o n c l u s i o n s . A s i t t u r n e d o u t , t h e F D A r e s u l t s c o u l d o n l y b e d e s c r i b e d a s c o n f u s i n g . 2 I n t h e e n d , c i r c u m s t a n c e s a n d d e c i s i o n - m a k i n g w i t h i n t h e F D A r e s u l t e d i n t h e a g e n c y r e f r a i n i n g f r o m a n y c l e a r c u t m o v e s w i t h r e s p e c t t o s u l f a . A s i n d i c a t e d e a r l i e r , b y a d o p t i n g d e c i s i o n s t o c o n d u c t a b a t t e r y o f l o n g t e r m t o x i c i t y s t u d i e s u n d e r t h e p r o p o s e d S e n s i t i v i t y o f M e t h o d p o l i c y , t h e a g e n c y d e l a y e d h a v i n g t o m a k e a n y d r a s t i c d e - c i s i o n s f o r a n u m b e r o f y e a r s . B y e m p h a s i z i n g i n t h e l a t e l 9 7 0 s a n d l 9 8 0 t h e S e c o n d G e n e r a t i o n o f M e d i c a t e d F e e d s p o l i c y r a t h e r t h a n d i r e c t m e a s u r e s t o c o r r e c t s u l f a c o n t a m i n a t i o n , t h e a g e n c y w a s a b l e t o d i f f u s e c o n t r o v e r s y c o n c e n t r a t e d o n t h e s u l f a i s s u e , a n d a t t h e s a m e t i m e c l a i m t o b e w o r k i n g t o w a r d i m p l e m e n t a t i o n o f a f e e d p o l i c y w h i c h c o u l d a l l e - 3 v i a t e s u l f a p r o b l e m s . i t s h o u l d b e n o t e d t h a t n e i t h e r F D A p o l i c y I A n d t h e U S D A w a s d o i n g t h e s a m e f o r F D A . 2 D i s c u s s e d b e l o w . 3 T h e c o r r e s p o n d e n c e b e t w e e n a d o p t i o n o f t h e S e c o n d G e n e r a t i o n P o l i c y a n d r e d u c e d s u l f a r e s i d u e r a t e s i s n o t s t r a i g h t f o r w a r d , h o w e v e r . T h i s i s d i s c u s s e d b e l o w . 2 9 3 m o v e a i m e d d i r e c t l y a t t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y o r t h e p r o b l e m o f e l e c t r o s t a t i c i t y . A t t h e U S D A t h e s u l f a p r o b l e m w a s n o n - r o u t i n e f o r r e a s o n s a l r e a d y i n d i c a t e d : v i o l a t i o n r a t e s w e r e h i g h e r t h a n f o r a n y o t h e r s u b s t a n c e - - c r e a t i n g w h a t o n e F S Q S a d m i n i s t r a t o r t e r m e d i n l 9 7 8 ” m y n u m b e r o n e h e a d a c h e . ” I U S D A a s a c o n s u m e r p r o t e c t i o n a g e n c y i n i t s r o l e a s m e a t i n s p e c t o r w a s s e n s i t i v e t o n o t d o i n g i t s j o b 2 w h e n o v e r l 0 a n d u p t o i 5 p e r c e n t o f s w i n e c o n t a i n e d i l l e g a l r e s i d u e s . U S D A a s a n a g e n c y s e r v i n g a g r i c u l t u r a l p r o d u c e r s , o n t h e o t h e r h a n d , d e m o n s t r a t e s s e n s i t i v i t y t o t h e n e e d s a n d d e s i r e s o f t h i s c l i e n t e l e g r o u p a s w e l l . H e n c e , t h e a g e n c y s o u g h t a r o u n d f o r a s o l u t i o n w h i c h w o u l d g l ) c o n t r o l s u l f a m e t h a z i n e r e s i d u e s a t s o m e ” s a t i s f a c t o r y " l e v e l ; 2 ) a s s i s t s w i n e p r o d u c e r s e x p e r i e n c i n g d i f f i - c u l t i e s a t t r i b u t a b l e t o s u l f a ; a n d 3 ) a p p e a s e t h e F D A , t h e r e b y p r e - v e n t i n g a n y u n w a n t e d p o l i c y m o v e s . A n e d u c a t i o n a l a p p r o a c h w a s c h o s e n u t i l i z i n g t h e s i z a b l e i n s t i t u t i o n a l r e s e a r c h , e d u c a t i o n a n d E x t e n s i o n c a p a c i t y o f U S D A . T h e p o l i t i c a l p r e s s u r e s i n c u m b e n t o n e a c h a g e n c y - - i n c l u d i n g i n e a c h a g e n c y c o u n t e r v e i l i n g r e p r e s e n t a t i v e s o f c o n s u m e r a n d p r o d u c e r i n t e r e s t s - ~ a n d t h e f a c t t h a t s u l f a h e a l t h h a z a r d s w e r e n o t c o n s i d e r e d o f t h e c a r c e n o g e n i c v a r i e t y c o m b i n e d t o e n c o u r a g e a c e r t a i n i m p r o v i - s a t i o n a l i n g e n u i t y . D e c i s i o n - m a k e r s w e r e e n c o u r a g e d t o a v o i d e x t r e m e I i n t e r v i e w w i t h D r . R . E . E n g e l , A c t i n g D e p u t y A d m i n i s t r a t o r , S c i e n c e , F o o d S a f e t y Q u a l i t y S e r v i c e , U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , W a s h i n g t o n , D C ; M a y i h , l 9 7 9 . 2 C a r o l T u c k e r F o r e m a n a n d R o b e r t A n g e l l o t i o w e d t h e i r c o n s i d e r a b l e r e p u t a t i o n t o t h e i r s t a n d s o n i s s u e s o f c o n s u m e r p r o t e c t i o n . 2 9 # s o l u t i o n s a n d s e e k a m u t u a l l y a d v a n t a g e o u s l e v e l o f c o o p e r a t i o n b e t w e e n a g e n c i e s . S u l f a T a s k F o r c e A d m i n i s t r a t o r F r a n k J . M u l h e r n c o m m e n t e d t h a t h e c o u l d n o t r e c a l l a c a s e o f c l o s e r c o o p e r a t i o n b e t w e e n U S D A a n d F D A t h a n t h e s u l f a c a s e . E v i d e n c e r a i s e s t h e q u e s t i o n w h e t h e r " c o o p e r a t i o n ” m a y n o t r e p r e s e n t a p a r t i a l e u p h e m i s m f o r c o m p e t i t i o n t e m p e r e d b y p o l i t i c a l r e a l i t y . F i n a l l y , t h e q u e s t i o n a g a i n s u r f a c e s - - w h y w a s n ' t m o r e e f f e c t i v e p r e s s u r e b r o u g h t t o b e a r u p o n t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y f r o m t h e o u t s e t t o f o r c e t h e t h r e e c o m p a n i e s p r o d u c i n g s u l f a m e t h a z i n e f e e d a d d i t i v e s t o e l i m i n a t e e l e c t r o s t a t i c i t y ? T h e a n s w e r t o t h i s p r o b l e m c o n t a i n s a n u m b e r o f p a r t s : i ) t h e p r o b l e m w a s n o t i n i t i a l l y c o n - c e p t u a l i z e d o r d e f i n e d a s a s y s t e m s p r o b l e m f l o w i n g t h r o u g h o u t a n e x - t e n d e d s u b s e c t o r ; 2 ) U S D A h a s n o j u r i s d i c t i o n a l a u t h o r i t y o v e r t h i s i n d u s t r y ; 3 ) F D A d o e s h a v e o s t e n s i b l e a u t h o r i t y o v e r t h i s i n d u s t r y t h r o u g h t h e F e d e r a l F o o d D r u g a n d C o s m e t i c A c t . H o w e v e r , t h e l a w a s w r i t t e n d o e s n o t e a s i l y p e r m i t t h e F D A t o w i t h d r a w a p p r o v a l o n g r o u n d s o f e l e c t r o s t a t i c i t y f o r a d r u g i t h a s p r e v i o u s l y a p p r o v e d . A d d i t i o n - a l l y , a s i n d i c a t e d p r e v i o u s l y , r e s o u r c e s w i t h i n t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y w e r e d i r e c t e d t o w a r d a g o a l o f i n c r e a s i n g t o l e r a n c e l e v e l s r a t h e r t h a n d e c r e a s i n g e l e c t r o s t a t i c i t y . T h i s a c t i o n b y A m e r i c a n C y a n a m i d a n d o t h e r i n d u s t r y s u p p o r t e r s h a d t h e n o t u n u s u a l i m p a c t o f p l a c i n g t h e r e g u l a t o r y a g e n c y o n t h e d e f e n s i v e f o r a s i g n i f i c a n t p e r i o d o f t i m e . T h e s u l f a c a s e t h u s p r o v i d e s s o m e i n s i g h t s t o d e c i s i o n - m a k e r s f a c e d w i t h f o o d s y s t e m c o n t a m i n a t i o n i n c i d e n t s i n t h e f u t u r e . I l E X p l i c i t p o l i c y c o n c l u s i o n s c o n s t i t u t e m u c h o f C h a p t e r V i b e l o w . 2 9 5 T h e p r o b l e m m a y b e m o r e e f f e c t i v e l y a n d r a p i d l y a p p r o a c h e d i f v i e w e d f r o m a s y s t e m s p e r S p e c t i v e f r o m t h e o u t s e t . S u c h a n . a p p r o a c h i n t h e s u l f a c a s e w o u l d h a v e m o r e r a p i d l y p i n p o i n t e d t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y a s a f o c u s o f a t t e n t i o n . T h e p o l i t i c a l n a t u r e o f t h e s u l f a p r o b l e m - - s t e m m i n g i n p a r t f r o m t h e d r u g ' s p o p u l a r i t y w i t h h o g p r o d u c e r s - - e n c o u r a g e d U S D A ' a t t e m p t s t o c o n t r o l r a t h e r t h a n e l i m i n a t e a l l i l l e g a l r e s i d u e s . T h i s p o s i t i o n a t U S D A p r o b a b l y h a d a m o d e r a t i n g i n f l u e n c e u p o n F D A . H o w e v e r , c a s e s s u c h a s t h a t o f D E S s u g g e s t t h a t t h e c a r c i n o g e n i c i t y f a c t o r s e v e r e l y l i m i t s a n y r o o m f o r c o m p r o m i s e . h . 6 D e c i s i o n - m a k i n g i n t h e S u l f a C a s e : C o n c l u s i o n s a n d I m p l i c a t i o n s f o r P o l i c y A n a l y s i s T h i s s e c t i o n p r e s e n t s m a j o r c o n c l u s i o n s e m e r g i n g f r o m t h e d a t a c o l l e c t i o n a n d a n a l y s i s p r o c e s s r e p r e s e n t e d a b o v e . S p e c i f i c e m p i r i c a l c o n c l u s i o n s c o n c e r n i n g e a c h i n d u s t r y a n d a g e n c y a r e n o t r e p e a t e d h e r e . ( i n d i v i d u a l s u m m a r i e s c o n c l u d e e a c h i n d u s t r y s e c t i o n a b o v e ) . I n s t e a d , m o r e g e n e r a l o b s e r v a t i o n s r e l a t i n g t o t h e i n t e r a c t i o n s b e t w e e n p a r - t i c i p a n t d e c i s i o n - m a k i n g p r o c e d u r e s a n d r e g u l a t i o n l e n d c r e d e n c e t o t h e u s e o f a d e c i s i o n - m a k i n g m o d e l f o r s y s t e m a t i c d i a g n o s t i c a n a l y s i s o f p o l i c y a l t e r n a t i v e s . S u c h a n a n a l y s i s o f p o l i c y a l t e r n a t i v e s f o l l o w s i n C h a p t e r V . T h i s r e s e a r c h m e t h o d o l o g y e m p l o y e d a s u b s e c t o r a l a p p r o a c h o n t h e p r e m i s e t h a t m a n y f o o d s a f e t y p r o b l e m s c h a r a c t e r i z e d b y c o n t a m i n a t i o n c a n b e m o s t p r o f i t a b l y a d d r e s s e d i n a s y s t e m i c m a n n e r d u e t o t h e n a t u r e 2 9 6 o f p o t e n t i a l c o n t a m i n a t i o n f l o w t h r o u g h t h e r e l e v a n t v a l u e - a d d e d s y s t e m a n d d u e t o t h e d i v e r s i t y o f p o t e n t i a l ” c o n t r o l ” p o i n t s i n a m a r k e t i n g s y s t e m . A f t e r i d e n t i f i c a t i o n o f t h e s y s t e m , t h e r e s e a r c h s o u g h t t o m o d e l d e c i s i o n - m a k i n g p r o c e d u r e s o f v a r i o u s s y s t e m p a r t i c i p a n t s . i t w a s ' h y p o t h e s i z e d , a n d e v i d e n c e s u p p o r t e d t h e h y p o t h e s i s , t h a t d e c i s i o n - m a k i n g i n d i f f e r e n t i n d u s t r i e s w o u l d r e f l e c t b a s i c c o n d i t i o n s i n t h e i n d u s t r y a s w e l l a s f e a t u r e s o f m a r k e t s t r u c t u r e . T h e c o n c e p t u a l m o d e l o f t h e f i r m w h i c h s u p p o r t s t h e r e s e a r c h p o s i t s t h a t a n e c o n o m i c e n t i t y a c t i n g i n a r a t i o n a l , s e l f - i n t e r e s t e d m a n n e r , b u t u n d e r c o n d i t i o n s o f u n c e r t a i n t y , c o s t l y i n f o r m a t i o n a n d , f r e q u e n t l y , e c o n o m i c p o w e r a d o p t s s a t i s t i c i n g s t r a t e g i e s t o r e d u c e u n c e r t a i n t y a n d i n c r e a s e c o n t r o l , w h i l e c o n s e r v i n g s c a r c e f i r m r e s o u r c e s . I n r e l a t i o n t o r e g u l a t i o n t h e f i r m m a k e s t h r e e d i s t i n c t s e t s o f d e c i s i o n s : d e c i s i o n s r e l a t e d t o t h e a c q u i s i t i o n a n d u s e o f c o s t l y i n f o r m a t i o n , d e c i s i o n s r e l a t e d t o c h o i c e o f s t r a t e g i e s t o i n f l u e n c e t h e d e s i g n o r e n f o r c e m e n t o f r e g u l a t i o n , a n d d e c i s i o n s r e l a t e d t o d e v e l o p i n g a c o m p l i a n c e s t r a t e g y f o r t h o s e r e g u l a t i o n s j u d g e d d e s i r a b l e o r i n e v i t a b l e o r u n e s c a p a b l e . E m p i r i c a l e v i d e n c e i n t h e s u l f a c a s e s u p p o r t s t h e c o n - c l u s i o n t h a t e c o n o m i c p o w e r e n c o u r a g e s o r g a n i z a t i o n a l a d a p t a t i o n t o c o p e w i t h r e g u l a t i o n a n d t h a t f u n c t i o n a l l y S p e c i a l i z e d r e g u l a t o r y a f f a i r s p e r s o n n e l s e l e c t s t r a t e g i e s i n r e l a t i o n t o r e g u l a t i o n w h i c h a t w o r s t t e n d t o s u b v e r t o r c o u n t e r t h e i n t e n t o f t h e r e g u l a t i o n s a n d a t b e s t t e n d t o s h a p e t h e r e g u l a t i o n t o t h e f i r m ' s i n t e r e s t s . 2 9 7 F i r m s o p e r a t i n g i n a c o m p e t i t i v e i n d u s t r y s u c h a s t h e s w i n e i n d u s t r y h a v e n e i t h e r t h e r e s o u r c e s n o r t h e o r g a n i z a t i o n a l i n c e n t i v e s t o a t t e m p t t o i n d i v i d u a l l y a n d d i r e c t l y i n f l u e n c e r e g u l a t o r y d e s i g n . T h e s e p r o d u c e r s a p p e a r m o r e l i k e l y t o m a k e m a r g i n a l a d j u s t m e n t s i n o p e r a t i n g p r o c e d u r e s d e p e n d i n g o n e x p e c t e d n e c e s s i t y a n d c o s t s a n d t o e m p l o y r e l a t i v e l y i n e x p e n s i v e m e t h o d s s u c h a s P o r k P r o d u c e r s ' C o u n c i l m e m b e r s h i p t o i n f l u e n c e p o l i c y . T h o s e s t r a t e g i e s a d o p t e d b y a f i r m r e f l e c t t h e n a t u r e a n d m a g n i - t u d e o f t h a t f i r m ' s i n t e r e s t i n t h e c h e m i c a l s u b s t a n c e i n q u e s t i o n . I f , a s i n t h e c a s e o f s u l f a m e t h a z i n e a d d i t i v e m a n u f a c t u r e r s , a f i r m ' s i n t e r e s t i s i n s u l f a a s a s i g n i f i c a n t p r o d u c t g e n e r a t i n g s u b s t a n t i a l r e v e n u e , t h e n a d e c i s i o n p r o c e s s w h i c h b a l a n c e s e x p e c t e d b e n e f i t s a n d c o s t s o f r e g u l a t o r y c o m p l i a n c e i m p l i e s t h a t r e g u l a t o r s t r y i n g t o c h a n g e p e r f o r m a n c e o f f i r m s i n t h i s i n d u s t r y h a v e a c h o i c e o f : l ) s u b s t a n t i a l l y r a i s i n g t h e c o s t s o f p r o d u c i n g a p r o d u c t w i t h u n d e s i r a b l e c h a r a c t e r - i s t i c s ( s u c h a s e l e c t r o s t a t i c i t y ) o r 2 ) S u b s t a n t i a l l y i n c r e a s i n g t h e n e t b e n e f i t s f r o m p r o d u c i n g a n i m p r o v e d n o n - e l e c t r o s t a t i c p r o d u c t . P o t e n t i a l m e c h a n i s m s f o r a c c o m p l i s h i n g t h e s e o b j e c t i v e s a r e s u g g e s t e d i n C h a p t e r s V a n d V i . i n i n d u s t r i e s s u c h a s t h e s w i n e i n d u s t r y w h e r e p r o d u c e r i n t e r e s t s i n s u l f a m e t h a z i n e a s p r o d u c t , i n p u t a n d c o n t a m i n a n t a r e m o r e n e a r l y b a l a n c e d , a r e g u l a t o r y p o l i c y w h i c h s l i g h t l y m o d i f i e s r e l a t i v e c o s t s a n d b e n e f i t s a s s o c i a t e d w i t h u s e o f t h e d r u g ( i n c l u d i n g i n f o r m a t i o n c o s t s ) c a n m a r g i n a l l y a l t e r p r o d u c e r s ' d e c i s i o n - m a k i n g r e g a r d i n g a n i m a l d r u g u s e . T h e a p p r o p r i a t e n e s s o f a n y p o l i c y s e l e c t e d d e p e n d s 2 9 8 u p o n w h e t h e r t h e p o l i c y o b j e c t i v e i s o n e o f r e s i d u e e l i m i n a t i o n o r c o n t r o l . T h e s e d e c i s i o n - m a k i n g a n d p o l i c y i s s u e s a r e i n t e g r a t e d i n t o t h e a n a l y s i s o f p o l i c y o p t i o n s w h i c h f o l l o w s . C H A P T E R V E C O N O M I C A N A L Y S I S O F F I V E F O O D S A F E T Y P O L I C Y S C E N A R I O S D I R E C T E D A T C O N T R O L O F S U L F A R E S I D U E S I N S W I N E S u l f a f e e d a d d i t i v e s g e n e r a t e d r e v e n u e s o f a p p r o x i m a t e l y $ 5 0 m i l l i o n t o t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y , a n d $ 7 0 m i l l i o n f o r t h e c o m m e r - c i a l f e e d i n d u s t r y . I P r i m a r y b e n e f i t s f r o m s u l f a a d d i t i v e s f o r t h e s w i n e i n d u s t r y i n c l u d e i m p r o v e m e n t s i n f e e d e f f i c i e n c y , g r o w t h p r o m o t i o n a n d d i s e a s e c o n t r o l . H a y s e s t i m a t e d o n t h e b a s i s o f 6 5 8 e x p e r i m e n t s t h a t s u l f a f e e d a d d i t i v e s o u t p e r f o r m e d s u b s t i t u t e s i n s t a r t i n g a n d g r o w i n g p i g s . 2 H i s f i g u r e s i m p l y t h a t a v e r a g e d a i l y g a i n w o u l d h a v e b e e n d e c r e a s e d b y 6 . 5 a n d h . 0 7 p e r c e n t i n s t a r t i n g a n d g r o w i n g p i g s , r e s p e c t i v e l y , h a d s u l f a a d d i t i v e s b e e n r e p l a c e d b y o t h e r a v a i l a b l e a n t i b i o t i c s . T h e d e c r e a s e i n c o n t r i b u t i o n t o f e e d e f f i c i e n c y b e t w e e n s u l f a a n d s u b s t i t u t e s w a s i . 5 7 p e r c e n t f o r S t a r t i n g p i g s a n d l . 0 h p e r - c e n t f o r g r o w i n g p i g s . I n l 9 7 9 p e r c e n t a g e s l i k e t h e s e m i g h t h a v e t r a n s l a t e d i n t o a n i n c r e a s e i n a g g r e g a t e c o s t s o f f e e d i n g t h e 8 9 m i l - l i o n h o g s s l a u g h t e r e d t h a t y e a r o f a n e s t i m a t e d $ 5 2 m i l l i o n 3 h a d s u l f a f e e d a d d i t i v e s n o t b e e n u s e d . A g a i n s t t h i s b a c k d r o p a n d c o n s i d e r i n g t h e d i v e r s e i n t e r e s t s i n s u l f a p r o d u c t s d o c u m e n t e d a b o v e , t h i s c h a p t e r a n a l y z e s t h e e c o n o m i c l i M S A m e r i c a , L t d . P e r s o n a l c o r r e s p o n d e n c e ; a n d i n t e r v i e w w i t h H o l m e s , D o a n e s M a r k e t R e s e a r c h . 2 H a y s , " E f f e c t i v e n e s s o f F e e d A d d i t i v e U s a g e o f A n t i b a c t e r i a l A g e n t s i n S w i n e a n d P o u l t r y P r o d u c t i o n . ” S e e T a b l e 5 . 2 b e l o w . 3 B a s e d o n a l % r e d u c t i o n i n f e e d e f f i c i e n c y . S e e a s s u m p t i o n s a n d d i s c u s s i o n b e l o w . C o n t r o l o f j o w l a b s c e s s e s i s t h e o n l y d i s e a s e c l a i m l e g a l l y m a d e f o r s u l f a m e t h a z i n e a l o n e . 2 9 9 3 0 0 i m p a c t s o f f i v e f o o d s a f e t y p o l i c y s c e n a r i o s w i t h p o t e n t i a l a p p l i c a t i o n t o t h e s u l f a c a s e u s i n g t h e a n a l y t i c a l m o d e l d e v e l o p e d a b o v e . T h e p o l i c i e s a r e : l ) B a n o r r e s t r i c t u s e o f s u l f a d r u g s a t s u b t h e r a p e u t i c l e v e l s i n l i v e s t o c k f e e d s . 2 ) R a i s e t h e t o l e r a n c e l e v e l f o r s u l f a d r u g s i n s w i n e . 3 ) F o l l o w t h e s e t o f p r o c e d u r e s u n d e r t a k e n b y t h e S u l f a T a s k F o r c e . A ) i n s t i t u t e p o l i c y m e a s u r e s t o e l i m i n a t e s u l f a r e s i d u e s i n c o m m e r c i a l f e e d s . 5 ) A d o p t c h a n g e s i n i n s p e c t i o n p r o c e d u r e s a n d m a r k e t i n g r u l e s t o e l i m i n a t e s u l f a r e s i d u e s i n s w i n e . T h e p o l i c y s c e n a r i o s w e r e i d e n t i f i e d i n c o n j u n c t i o n w i t h d e c i s i o n - m a k e r s r e s p o n s i b l e f o r r e s o l v i n g t h e s u l f a p r o b l e m . E a c h a l t e r n a t i v e r e c e i v e d S p e c i f i c c o n s i d e r a t i o n i n t h e s u l f a c a s e ( o r a s i m i l a r c a s e ) o r i s a b r o a d e r p o l i c y w h i c h w i l l h a v e a n i m p a c t o n t h e s u l f a p r o b l e m i f i m p l e m e n t e d . S u l f a T a s k F o r c e a c t i v i t i e s w e r e a c t u a l l y i m p l e m e n t e d a n d t h e a n a l y s i s b e l o w a s s e s s e s t h e i r i m p a c t s . T h e p o l i c i e s d i f f e r s l i g h t l y i n p r o b l e m d e f i n i t i o n ; f u n d a m e n t a l a s s u m p t i o n s a b o u t p r o b l e m c a u s e s a n d a p p r o p r i a t e r e g u l a t o r y p h i l o s o p h i e s ; a n d i n e s t i m a t e s o f p r o g r a m c o s t - e f f e c t i v e n e s s . T h e p o l i c i e s c o v e r a r a n g e o f i n s t i t u t i o n a l a l t e r n a t i v e s a n d e a c h w i l l y i e l d a d i f f e r e n t p a t t e r n o f b e n e f i t s , c o s t s a n d d i s t r i b u t i o n a l i m p a c t s i f i m p l e m e n t e d . D e p e n d e n t v a r i a b l e s c o n s i d e r e d i n t h e a n a l y s i s i n c l u d e : I ) i m p a c t o n s u l f a r e s i d u e r a t e s i n p o r k p r o d u c t s a t t h e c o n s u m e r l e v e l ; 3 0 l 2 ) i m p a c t o n c o n s u m p t i o n a n d p r i c e o f p o r k p r o d u c t s a t t h e c o m s u m e r l e v e l ; 3 ) i m p a c t o n c o s t s , i n c o m e , o u t p u t , s a l e s a n d p r i c e a t t h e f o u r i n d u s t r y l e v e l s : a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y , c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y , s w i n e i n d u s t r y , l i v e s t o c k m a r k e t i n g a n d m e a t p a c k i n g i n d u s t r y ; A ) s t r u c t u r a l i m p a c t s ; 5 ) p u b l i c p r o g r a m c o s t s . S . l B a n o r R e s t r i c t S u b t h e r a p e u t i c S u l f a U s e i n S w i n e i j h r e e V a r i a n t s ) T h i s s e c t i o n e x a m i n e s t h r e e v e r s i o n s o f a b a n o r r e s t r i c t i o n o n t h e u s e o f s u l f a f e e d a d d i t i v e s . T h e p o l i c i e s v a r y i n s e v e r i t y ; t h e m o s t e x t r e m e e n c o m p a s s e s a c o m p l e t e b a n o n s u l f o n a m i d e s w i n e f e e d a d d i t i v e s e x c e p t b y p r e s c r i p t i o n ; t h e s e c o n d a b a n o f s u l f a m e t h a z i n e f e e d a d d i t i v e s a l o n e ; t h e t h i r d a r e s t r i c t i o n o f s u b t h e r a p e u t i c u s e o f s u l f a d r u g s t o t h e s t a r t e r p h a s e o f h o g p r o d u c t i o n . T h e g e n e r a l r a t i o n a l e b e h i n d a l l t h e s e p o l i c i e s i s t h a t v i o l a t i v e l e v e l s o f s u l f a i n s w i n e a r e u n a c c e p t a b l e a n d n e c e s s i t a t e a b a n o r r e s t r i c t i o n f o r c o r r e c t i o n . T h e p o l i c i e s f o c u s u p o n r e m o v i n g o p p o r t u n i t y f o r e r r o r b y r e s c i n d i n g o r c i r c u m s c r i b i n g o p p o r t u n i t i e s f o r s u l f a u s e b y p r o d u c e r s a n d m a n u f a c t u r e r s t h r o u g h o u t t h e s y s t e m . S p e c i f i c r a t i o n a l e b e h i n d t h e d i f f e r e n t v e r s i o n s o f a s u l f a r e s t r i c t i o n i n d i c a t e d i f f e r e n c e s i n p o l i c y m a k e r s ' a s s e s s m e n t s o f p r o b l e m c a u s e s a n d p o t e n t i a l s o l u t i o n s : l ) t h e r a t i o n a l e f o r a b a g I s t h a t s u l f a r e s i d u e s i n p o r k a r e o f s u f f i c i e n t c o n c e r n t h a t o p p o r - t u n i t y f o r u s e i n s w i n e m u s t b e e l i m i n a t e d b e c a u s e e v i d e n c e i n d i c a t e s 3 0 2 t h a t s u l f a c a n n o t b e h a n d l e d i n t h e h o g p r o d u c t i o n s y s t e m w i t h o u t s o m e c o n t a m i n a t i o n ; 2 ) r e s t r i c t i n g t h e b a n t o s u l f a m e t h a z i n e a l o n e i n c o r p o r - a t e s t h e p r e v i o u s j u d g m e n t b u t r e c o g n i z e s t h a t s u l f a m e t h a z i n e i s t h e l a r g e s t p r o b l e m c a u s e - - a b a n o f t h i s c o m p o u n d a l o n e c o u l d a c c o m p l i s h t h e d e s i r e d p o l i c y p u r p o s e w i t h o u t j e o p a r d i z i n g h o g p r o d u c e r u s e o f t h e o n e o t h e r a p p r o v e d s u l f o n a m i d e , s u l f a t h i a z o l e ; 3 ) r e s t r i c t i n g s u l f a u s e t o s t a r t e r p h a s e s o f s w i n e p r o d u c t i o n r e f l e c t s a j u d g m e n t t h a t s u l f a r e s i d u e s d o p r e s e n t a c o n c e r n , b u t p r o b a b l y n o t a p u b l i c h e a l t h t h r e a t o f t h e c a l i b r e i m p l i e d b y l ) a n d 2 ) . A c c o r d i n g l y , r e s i d u e s c a n b e m o s t e f f e c t i v e l y c o n t r o l l e d w i t h o u t s a c r i f i c i n g b e n e f i c i a l e f f e c t s b y r e - s t r i c t i n g s u l f a u s e t o s t a r t e r r a t i o n s . E v i d e n c e s h o w s t h a t s u l f a f e e d a d d i t i v e s a r e m o s t e f f e c t i v e i n d i s e a s e p r e v e n t i o n , m a i n t e n a n c e o f r a t e o f g a i n a n d i m p r o v e m e n t o f f e e d e f f i c i e n c y a t t h e s t a r t o f t h e p r o d u c t i o n c y c l e . T h e r e f o r e , p r O p o n e n t s o f t h e p o l i c y b e l i e v e t h a t s u c h a r e s t r i c - t i o n p e r m i t s r e a l i z a t i o n o f m a j o r e c o n o m i c b e n e f i t s o f a n t i b a c t e r i a l u s e a t t h e m o s t c r i t i c a l s t a g e i n t h e p r o d u c t i o n c y c l e , b u t t h e n p r o v i d e s f o r a s u f f i c i e n t l y l o n g w i t h d r a w a l p e r i o d f o r s w i n e t o d e p l e t e t h e d r u g f r o m t h e i r s y s t e m s . 5 . l . l E c o n o m i c I m p a c t s o f a S u l f a B a n : S u l f a a s P r o d u c t , S u l f a a s I n p u t R e d u c e d t o i t s s i m p l e s t f o r m , a b a n o n t h e p r o d u c t i o n , s a l e a n d u s e o f s u l f a f e e d a d d i t i v e s c o n s t i t u t e s a r e g u l a t o r y b a n o n i ) t h e s a l e o f a p r o d u c t a n d 2 ) t h e u s e o f a n i n p u t i n p r o d u c t i o n . I T h e l T h i s s e c t i o n b e g i n s w i t h c a s e s o f s u l f a a s i n p u t a n d p r o d u c t . S e c t i o n s 5 . l . l . l t h r o u g h 5 . l . l . h e x p a n d t h e a n a l y s i s t o i n c o r p o r a t e t h e d e c i s i o n - m a k i n g m o d e l a n d e m p i r i c a l a n a l y s i s p r e s e n t e d i n C h a p t e r I V . 3 0 3 c o n s e q u e n c e s o f s u c h a b a n d e p e n d u p o n t h e c o n t r i b u t i o n o f s u l f a t h e p r o d u c t t o a n i m a l h e a l t h ( o r f e e d ) f i r m p r o f i t s a n d s u l f a t h e i n p u t t o h o g p r o d u c t i o n ( i t s t e c h n i c a l e f f i c i e n c y ) , t h e a v a i l a b i l i t y o f s u b s t i t u t e s i n s w i n e p r o d u c t i o n a n d r e l a t i v e c o s t s a n d p r i c e s o f i n p u t s , s u b s t i t u t e s a n d f i n a l p r o d u c t . U n d e r t h e u s u a l c o m p e t i t i v e a s s u m p t i o n s o f p e r f e c t i n f o r m a t i o n a n d p r o f i t m a x i m i z a t i o n , l p r e - b a n e q u i l i b r i u m p r o d u c t i o n a n d s a l e s p a t t e r n s r e f l e c t o p t i m a l s a l e a n d u s e o f s u l f a d r u g s . I n s t i t u t i o n o f a s u l f a b a n , t h e n , n e c e s s a r i l y r e d u c e s p r o f i t s o f t h e s u l f a m a n u f a c t u r e r o r r a i s e s c o s t s o f p r o d u c - t i o n f o r t h e s u l f a u s e r i n t h e s h o r t t e r m ( a n d l a c k i n g a p e r f e c t s u b s t i t u t e ) b e c a u s e i t f o r c e s d r u g s e l l e r s a n d s w i n e p n o d u c e r s a w a y f r o m m a x i m u m p r o f i t ( o r l e a s t c o s t ) s i t u a t i o n s . T h e m e a s u r e m e n t o f b a n i m p a c t s o n t h e a g g r e g a t e s u p p l y o f s w i n e r e q u i r e s e s t i m a t i o n o f t h e c o n t r i b u t i o n o f s u l f a t o s w i n e p r o d u c t i o n ( o f a l l e n t e r p r i s e t y p e s ) a n d t h e e x i s t e n c e a n d c o s t o f s u b s t i t u t e i n p u t s . I n t h e c a s e o f a b a n , p r o d u c e r s w i l l a d o p t n e w d e c i s i o n s t r a t e g i e s . T o a d e g r e e a n a n a l y s i s o f t h e i m p a c t s o f a b a n d e p e n d s u p o n b e h a v i o r a l a s s u m p t i o n s r e g a r d i n g t h e m a n a g e m e n t s t r a t e g i e s p r o - d u c e r s f o l l o w u n d e r c o n d i t i o n s o f r e d u c e d f e e d e f f i c i e n c y a n d r a t e o f g a i n a n d i n c r e a s e d i n c i d e n c e o f d i s e a s e ( f o r e x a m p l e , w h e t h e r t h e y a t t e m p t t o f i n i s h t h e p r e v i o u s n u m b e r o f a n i m a l s , b u t a t l i g h t e r w e i g h t s , o r a s m a l l e r n u m b e r o f a n i m a l s a t f o r m e r w e i g h t s ) . 1 i n a f r a m e w o r k o f p a r t i a l e q u i l i b r i u m a n a l y s i s . 3 0 b T h e p a n e l s o f F i g u r e 5 . ] d e p i c t t h e r e l a t i o n s h i p s b e t w e e n a n i n d i v i d u a l f i r m ' s p r o d u c t i o n f u n c t i o n s , b e f o r e a n d a f t e r a b a n ( P a n e l A ) , t h e f i r m ' s i n i t i a l a n d s u b s e q u e n t c o s t c u r v e s ( P a n e l B ) , i n i t i a l a n d s u b s e q u e n t a g g r e g a t e s u p p l y ( P a n e l C ) , a n d a g g r e g a t e d e m a n d w h i c h i s a s s u m e d t o r e m a i n s t a t i o n a r y . F o l l o w i n g a s s u m p t i o n s o f n o p e r - f e c t s u b s t i t u t e s f o r t h e b a n n e d i n p u t , t h e a n a l y s i s s u g g e s t s i m p a c t s i n m o s t n o r m a l c a s e s c o n s i s t i n g o f h i g h e r c o n s u m e r p r i c e s , s m a l l e r q u a n - t i t i e s t a k e n , i n c r e a s e d c o s t s o f p r o d u c t i o n a n d i n c r e a s e d t o t a l r e v e n u e ; 1 p r e s u m a b l y t h e b a n w o u l d a l s o r e s u l t i n a p r o d u c t u n c o n t a m i n a t e d w i t h s u l f a r e s i d u e s . T h e e c o n o m i c m o d e l s o f F i g u r e s S . 2 - 5 . h i l l u s t r a t e s o m e o f t h e i m p a c t s o f i m p r o v e m e n t s i n p r o d u c t i o n e f f i c i e n c y a n d / o r i n c r e a s e d y i e l d p e r a n i m a l f r o m t h e u s e o f a n a n i m a l d r u g o n e q u i l i b r i u m v a l u e ( p r i c e s a n d q u a n t i t i e s ) i n b o t h t h e m a r k e t s f o r h o g s a n d f o r p o r k . F i g u r e 5 . 2 d e m o n s t r a t e s t h e i m p a c t s o f a c h a n g e i n p r o d u c t i o n e f f i - c a c y r e s u l t i n g f r o m a n i m p r o v e m e n t i n f e e d e f f i c i e n c y a n d g r o w t h r a t e s . I n t h i s c a s e , t h e s h i f t i s t o a n a d d i t i v e p r o d u c i n g e f f i c i e n c y g a i n s w h i c h a r e m o r e t h a n s u f f i c i e n t t o c o m p e n s a t e f o r t h e h i g h e r u n i t f e e d c o s t . i n c r e a s e d f e e d e f f i c i e n c y a n d i m p r o v e d g r o w t h r a t e s r e s u l t I n a l a r g e r s u p p l y o f h o g s w h i c h t h e n t r a n s l a t e s i n t o a l a r g e r q u a n t i t y o f p o r k a t r e t a i l l e v e l s . G i v e n s t a b l e d e m a n d i n b o t h m a r k e t s , l a r g e r s u p p l i e s i m p l y u n i t p r i c e s p a i d f o r h o g s a n d f o r p o r k d e c l i n e . ' P r i c e e l a s t i c i t i e s o f d e m a n d f o r p o r k a r e g e n e r a l l y e s t i m a t e d t o b e i n e l a s t i c . . e n i w s : t i n u . ! e } l m b a u S N A B G U R D A F O N O I T C U D O R P E N I W S N O S T C A P M I C I M O N O C E l . S E R U G I F 3 0 5 3 0 6 S p D P 1 P o r k T r a n s f o r m a t i o n . 5 P ] ( h o g s t o p o r k ) A n n I v . 0 9 ‘ \ \ \ T T k l s P P ] P P z o 9 P r i c e o f P o r k P r i c e H o g s P h ] t h ‘ F I G U R E 5 . 2 . I M P A C T S O F A C H A N G E I N P R O D U C T I O N E F F I C I E N C Y O N E Q U I L I B R I U M V A L U E S ( M o d e l I ) 3 0 7 F i g u r e 5 . 3 i l l u s t r a t e s t h e i m p a c t s o f a c h a n g e i n y i e l d ( i n c r e a s e d y i e l d o f m e a t p e r a n i m a l ) o n e q u i l i b r i u m v a l u e s a s f e w e r a n i m a l s o r l e s s m e a t a r e c o n d e m n e d a t t h e p a c k e r l e v e l a s a r e s u l t o f t h e u s e o f a d r u g a t t h e p r o d u c e r l e v e l . I n t h e c a s e o f s u l f a m e t h a z i n e , f o r e x a m p l e , j o w l a b s c e s s e s , a r e r e d u c e d . T h e c o n s u m e r p a y s a l o w e r p r i c e w h i l e t h e p r i c e s p r e a d i s r e d u c e d . C o n s u m e r s c o n s u m e m o r e . p o r k a n d t o t a l p o u n d s p r o d u c e d ( b o t h e d i b l e a n d i n e d i b l e ) i s l o w e r . F i g u r e 5 . 4 c o m b i n e s t h e i m p a c t s o f ' a c h a n g e i n p r o d u c t i o n e f f i c i e n c y a n d y i e l d p e r a n i m a l o n m a r k e t e q u i l i b r i u m c o n d i t i o n s . M o r e h o g s p r o - d u c e d , m o r e p o r k c o n s u m e d , l o w e r p r i c e s p e r p e r i o d r e s u l t , l i k e l y i m - p a c t s w i t h t h e a d d i t i o n o f s u l f a t o f e e d . 5 . l . l . l I m p a c t s o f a S u l f a F e e d A d d i t i v e B a n o n t h e A n i m a l H e a l t h I n d u s t r y A s r e p o r t e d a b o v e , f o u r f i r m s i n t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y r e c e i v e d a p p r o x i m a t e l y $ 5 0 m i l l i o n f r o m t h e s a l e o f s u l f a c o m b i n a t i o n f e e d a d d i t i v e s i n l 9 7 9 . S a l e s e s t i m a t e d f o r t h e y e a r s l 9 7 3 t h r o u g h I 9 8 0 a r e p r e s e n t e d i n T a b l e 4 - 2 - l A b a n o f t h e p r o d u c t s s h o w n w o u l d i n i t i a l l y r e d u c e s a l e s , r e v e n u e a n d p r o f i t o f t h e a n i m a l h e a l t h m a n u f a c t u r e r s o f t h e s e p r o d u c t s . W h e r e a s , t h e s a l e s f i g u r e s s h o w n i n T a b l e 4 . 2 p r o v i d e a b e n c h m a r k , s e v e r a l f a c t o r s w i t h p o t e n t i a l i n f l u e n c e o n t h e e c o n o m i c p o s i t i o n o f t h e s e f i r m s a n d t h e i n d u s t r y i n b o t h t h e s h o r t a n d l o n g e r t e r m s h o u l d b e c o n s i d e r e d : l T h i S f i g u r e o v e r s t a t e s t h e q u a n t i t i e s r e c e i v e d a t t h e m a n u f a c - t u r e r s ' l e v e l t o t h e e x t e n t d i s t r i b u t o r o r d e a l e r s ' m a r g i n s h a v e b e e n i n c l u d e d . 3 0 8 P o r k 5 ' S p 2 p l O p . I 2 2 ? I V W T ' O . \ a ' i } P r i c e P 9 1 D z 0 H 0 9 5 o f P o r k S h 2 $ / h o g s S h 1 P h \ \ \ \ t P b ? D I ‘ 2 O t h I 1 H o g s S o u r c e : C l a r k B u r b e e , U S D A F I G U R E 5 . 3 . I M P A C T S O F A N I N C R E A S I N G I N Y I E L D / A N I M A L O N H O G A N D P O R K M A R K E T S ( M o d e l 2 ) F I G U R E 5 . 4 . I E M F P F A I C C T I S E O C F Y N A C O H N N M G A E R S K N I T E Y Q I U E E I L L D I / B A R N I A I U M M L C A N O N D D I T P I R O O N D S U . C I T ‘ O ( N o M d e l 3 ) 3 0 9 P o r k S r ( l b . ) - Q P Z T 2 ‘ 0 9 1 ’ T T 1 y « 9 ' S / T b . P p 1 p 2 ' 0 H o g s P o r k ( l b . ) $ / l b . S h l - H o g . 5 h 2 / a P h ] t h J r . D h 1 O O i l 1 ‘ d h z * H o g s S o u r c e : C l a r k B u r b e e , U S D A 3 l O l ) A b a n o n s u l f a f e e d a d d i t i v e s i n s w i n e , i f b a s e d o n e m e r g e n t e x p e r i m e n t a l e v i d e n c e i n d i c a t i n g c a r c i n o g e n i c i t y , m i g h t p r e f a c e m o r e w i d e s p r e a d s u l f a b a n s i n t h e f u t u r e . i f a l l s u l f o n a m i d e s w e r e c o m - p l e t e l y b a n n e d f r o m l i v e s t o c k u s e , m a n u f a c t u r e r s ' e c o n o m i c l o s s w o u l d s u b s t a n t i a l l y e x c e e d t h e l o s s o f s u l f a s w i n e f e e d a d d i t i v e s a l o n e . 2 ) S e v e r a l i n d u s t r y s t r a t e g i e s i n t h e e v e n t o f a s u l f a f e e d a d d i t i v e b a n m i g h t b e a n t i c i p a t e d o n t h e b a s i s o f t h e a n a l y s i s o f C h a p t e r I V . T o r e c a l l , C h a p t e r I V i n d i c a t e d t h a t a c o m p l e x , e c o n o m i - c a l l y p o w e r f u l p h a r m a c e u t i c a l f i r m f r e q u e n t l y r e s p o n d s t o i n c e n t i v e s t o : l ) D e f i n e a n d e x p l o i t m u l t i p l e m a r k e t o u t l e t s f o r i t s p r o d u c t s . 2 ) U s e m e a s u r e s o f p r i c e a n d n o n - p r i c e c o m p e t i t i o n i n o r d e r t o e x p a n d s a l e s . 3 ) E m p l o y s p e c i a l i z e d p u b l i c a f f a i r s a n d l e g a l s t a f f t o a n t i c i - p a t e a n d i n f l u e n c e r e g u l a t o r y a n d l e g i s l a t i v e d e v e l o p m e n t s . 4 ) i n v e s t h e a v i l y i n r e s e a r c h a n d d e v e l o p m e n t . T h e s e f a c t o r s s u g g e s t t h a t f i r m s c o n f r o n t i n g a b a n o f s u l f a s w i n e f e e d a d d i t i v e s c o u l d b e e x p e c t e d t o e x p a n d m a r k e t s f o r a l l s u l f a d r u g a r t i c l e s n o t b a n n e d i n c l u d i n g w a t e r m e d i c a n t s , b o l u s e s , a n d i n j e c t - a b l e s . T h e f i r m s m i g h t a l s o m a r k e t o r s e e k a p p r o v a l t o m a r k e t t h e r e m a i n i n g d r u g c o m p o n e n t s o f t h e s u l f a c o m b i n a t i o n d r u g s w h i c h w e r e n o t i m p l i c a t e d . A n i m a l h e a l t h f i r m s c o u l d b e e x p e c t e d t o i n v e s t i n a d v e r t i s i n g a n d p r o m o t i o n a l a c t i v i t i e s i n f o r m i n g c u s t o m e r s o f a v a i l a b l e a l t e r n a t i v e s t o s u l f a f e e d a d d i t i b e s i n t h e e v e n t o f a b a n . 1 B e f o r e a b a n w e r e l A n o t h e r s t r a t e g y m i g h t r e s u l t i n i n c r e a s e d p r o m o t i o n a l a c t i v i t i e s e n c o u r a g i n g v e t e r i n a r i a n s t o p r e s c r i b e s u l f a . 3 l l f i n a l i z e d , h o w e v e r , i n d u s t r y f i r m s m i g h t p r e d i c t a b l y m o u n t p u b l i c r e l a t i o n s c a m p a i g n s e n l i s t i n g s u p p o r t o f l i v e s t o c k p r o d u c e r s a n d t h e f e e d i n d u s t r y t o p r e v e n t r e g u l a t o r s f r o m i n s t i t u t i n g a b a n . S i m i l a r l y , s u l f a m a n u f a c t u r e r s w i l l e m p l o y r e g u l a t o r y e x p e r t i s e t o p r e v e n t o r i m p e d e a d r u g b a n . l A b a n o n u s e o f s u l f a f e e d a d d i t i v e s w o u l d o p e n u p a m a r k e t s e g m e n t f o r s u b s t i t u t e s t o w a r d w h i c h r e s e a r c h a n d d e v e l o p m e n t e f f o r t s w i t h i n t h e i n d u s t r y w o u l d l i k e l y b e d i r e c t e d . ( T h e b a n o f D E S l e d t o d e v e l o p - m e n t o f a l t e r n a t i v e h o r m o n e i m p l a n t g r o w t h p r o m o t a n t p r o d u c t s . ) T o t h e e x t e n t n e w p r o d u c t s a r e p r i c e d h i g h e r t h a n o l d p r o d u c t s , b u y e r s w i l l f a c e h i g h e r c o s t s a n d a d j u s t t h e i r d r u g u s e a c c o r d i n g l y . i n s u m m a r y , a p r o p o s e d o r a c t u a l b a n o n t h e m a n u f a c t u r e a n d s a l e o f s u l f a s w i n e f e e d a d d i t i v e s b y t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y w o u l d r e s u l t i n a s h o r t t e r m d e c r e a s e i n s a l e s , b u t e c o n o m i c i n c e n t i v e s a n d s t a n d a r d o p e r a t i n g p r o c e d u r e s w i t h i n t h e i n d u s t r y c o m b i n e t o s u g g e s t t h a t a b a n p r o p o s a l w o u l d b e t e n a c i o u s l y r e s i s t e d a n d t h a t s u l f a m a n u f a c t u r e r s a n d c o m p e t i t o r s w o u l d m o b i l i z e e c o n o m i c r e s o u r c e s t o d e v e l o p a n d e x p l o r e a l t e r n a t i v e p r o d u c t s . O v e r t h e m e d i u m a n d l o n g e r t e r m , t h e s e f a c t o r s s u g g e s t s u l f a m a n u f a c t u r e r s w o u l d b e f a i r l y r e s i l i e n t t o a s u l f a f e e d a d d i t i v e b a n . 5 . l . l . 2 I m p a c t s o f a S u l f a F e e d A d d i t i v e B a n o n t h e C o m m e r c i a l F e e d i n d u s t r y T h e f e e d i n d u s t r y , i n l o s i n g s u l f a f e e d a d d i t i v e s , w o u l d l o s e a p r o d u c t , a n i n p u t a n d a c o n t a m i n a n t . C h a p t e r I V a n a l y z e d t h e n a t u r e l T h e D E S b a n c a m e a b o u t o n l y a f t e r y e a r s o f c o u n t e r - m a n e u v e r s . 3 l 2 o f t h e f e e d i n d u s t r y ' s e c o n o m i c i n t e r e s t s i n s u l f a m e t h a z i n e a n d s u l f a - t h i a z o l e f e e d a d d i t i v e s . S u m m a r i z i n g b r i e f l y , a s a p r o d u c t , s u l f a f e e d a d d i t i v e s a n d s u l f a m e d i c a t e d f e e d s c o n f e r b e n e f i t s o n t h e i n d u s t r y a s t h e y a f f o r d f e e d m a n u f a c t u r e r s a n e f f e c t i v e m e a n s o f d i f f e r e n t i a t i n g p r o d u c t s i n o r d e r t o e x p a n d d e m a n d a m o n g l i v e s t o c k p r o d u c e r s a n d m a k e t h i s d e m a n d l e s s e l a s t i c . D o a n e s M a r k e t R e s e a r c h e s t i m a t e s h o g p r o - d u c e r s s p e n t a p p r o x i m a t e l y $ 7 0 m i l l i o n i n l 9 7 9 o n A S P - 2 5 0 , C S P - 2 5 0 , C h l o r a c h e l - 2 5 0 , a n d T y l a n - S u l f a . I A s i n p u t s , s u l f a f e e d a d d i t i v e s r e p r e s e n t c o s t s t o t h e i n d u s t r y . P u r c h a s e f i g u r e s f o r l 9 7 9 w e r e a b o u t $ 5 0 m i l l i o n . 2 A s c o n t a m i n a n t s , s u l f a f e e d a d d i t i v e s i m p o s e c o s t s o n t h e i n d u s t r y a s s o c i a t e d w i t h e x t r a q u a l i t y c o n t r o l e x p e n s e s ( r e q u i r e d t o c o m b a t s u l f a m e t h a z i n e c a r r y - o v e r ) , t h e r i s k o f r e g u l a t o r y i n t e r - v e n t i o n , t h e r i s k o f p r o d u c t l i a b i l i t y s u i t s , o r l o s s o f f e e d s a l e s d u e t o c o n t a m i n a t i o n f e a r s o f h o g p r o d u c e r s . T h e f e e d i n d u s t r y b e g a n m i x i n g s u l f a f e e d s i n a p e r i o d w h e n f e a r o f c o n t a m i n a t i o n w a s n e g l i g i b l e , t h u s e l i m i n a t i n g t h i s e x p e c t e d c o s t t o t h e i n d u s t r y . I n t h e l a t t e r l 9 7 0 s , a w a r e n e s s o f s u l f a m e t h a z i n e c o n t a m i n a t i o n h a d i n c r e a s e d i n t h e f e e d i n d u s t r y , t h e s w i n e i n d u s t r y a n d r e g u l a t o r y a g e n c i e s , c o n t r i b u t i n g t o h i g h e r e x p e c t e d i n d u s t r y c o s t s a s s o c i a t e d w i t h s u l f a c o n t a m i n a t i o n a n d a d e c r e a s e i n s u l f a m e t h a z i n e s a l e s . M a n y f e e d m a n u f a c t u r e r s ( i n c l u d i n g s o m e l a r g e M i d w e s t e r n s t a t e c o - o p s ) e l e c t e d n o t t o m i x s u l f a m e t h a z i n e . T h e s e d e c i s i o n s r e f l e c t e d l i n t e r v i e w w i t h H o l m e s , D o a n e s M a r k e t R e s e a r c h . 2 . i M S A m e r i c a , L t d . P e r s o n a l c o r r e S p o n d e n c e . F e d e r a l R e g u l a t i o n s f o r s u l f a m e t h a z i n e i s t h e c o n t r o l o f j o w l 3 l 3 a s h i f t i n t h e r e l a t i v e b a l a n c e o f e x p e c t e d c o s t s a n d b e n e f i t s a s s o c i a t e d w i t h s u l f a m e t h a z i n e . A b a n o f b o t h s u l f a s w i n e f e e d a d d i t i v e s w o u l d e l i m i n a t e t h e b e n e f i t a t t r i b u t a b l e t o s u l f a a s a p r o d u c t ( O p p o r t u n i t y t o m i x t h i s d r u g a s a s e r v i c e , a d v e r t i s e t h i s d r u g , i n c r e a s e t h e m a r g i n o n s u l f a d r u g a r t i c l e s , e t c e t e r a ) ; i t w o u l d a l s o e l i m i n a t e c o s t s a s s o c i a t e d w i t h t h e p u r c h a s e o f s u l f a d r u g s f r o m t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y a n d c o s t s a s s o c i a t e d w i t h s u l f a c o n t a m i n a t i o n ( e x p e c t e d c o s t s o f r e g u l a t o r y i n t e r v e n t i o n s o r s a n c t i o n s , c o S t s o f s u l f a q u a l i t y c o n t r o l a n d e x p e c t e d c o s t s o f p r o d u c t l i a b i l i t y d u e t o s u l f a ) . W h e t h e r f i r m s i n t h e i n d u s t r y b e n e f i t o r l o s e f r o m a s u l f a b a n d e p e n d s u p o n t h e a v a i l a b i l i t y , t h e p o p u l a r i t y , c o s t s , p r i c e s a n d c o n t a m i n a t i o n p o t e n t i a l o f s u b s t i t u t e p r o d u c t s . B e c a u s e s u l f a d r u g s a r e ” o l d ” a n d b e c a u s e t h e p a t e n t o n A S P - 2 5 0 e x p i r e s i n l 9 8 2 , i t i s l i k e l y a r e p l a c e m e n t d r u g ( i f n e w l y p a t e n t e d a n d a p p r o v e d ) w o u l d b e m o r e c o s t l y . 5 . l . l . 3 i m p a c t s o f a S u l f a B a n o n t h e S w i n e I n d u s t r y I m p a c t s o f a s u l f a b a n o n t h e s w i n e i n d u s t r y d e p e n d o n t h e e c o n o m i c v a l u e o f s u l f a r e l a t i v e t o a l t e r n a t i v e d r u g s . B e c a u s e s u l f a m e t h a z i n e a n d s u l f a t h i a z o l e a r e g e n e r a l l y u s e d i n c o m b i n a t i o n w i t h p e n i c i l l i n a n d c h i o r t e t r a c y c l i n e o r , i n t h e c a s e o f s u l f a m e t h a z i n e , w i t h t y l o s i n , v e r y l i t t l e r e s e a r c h i s a v a i l a b l e o n t h e i n d i v i d u a l m e r i t s o f e i t h e r d r u g . A s s t a t e d a b o v e , t h e o n l y d i s e a s e c l a i m n o t e d i n t h e C o d e o f a b s c e s s e s . B I A T h e H a y s a n a l y s i s o f e x i s t i n g e x p e r i m e n t a l e v i d e n c e o n t h e e f f e c t i v e n e s s o f a n t i b i o t i c - a n t i b a c t e r i a l u s a g e i n s w i n e p r o d u c t i o n ( c i t e d a b o v e ) c o m p a r e d a n u m b e r o f a n t i b a c t e r i a l s i n c l u d i n g A S P - 2 5 0 , C S P - 2 5 0 a n d T y l a n - S u l f a . T a b l e 5 . ] s u m m a r i z e s e x p e r i m e n t a l d a t a c o m - p a r i n g t h e p e r f o r m a n c e o f s u l f a a d d i t i v e s t o o t h e r a n t i b a c t e r i a l s a n d t o c o n t r o l s ( r e c e i v i n g n o a n t i b a c t e r i a l s ) . A S i n d i c a t e d , s u l f a a d d i t i v e s d e m o n s t r a t e t h e g r e a t e s t i m p a c t u p o n y o u n g p i g s ( l 9 t o 5 7 p o u n d s ) a n d w i t h r e s p e c t t o r a t e o f g a i a n h o w i n g a 2 l . 3 p e r c e n t i m p r o v e m e n t o v e r c o n t r o l p i g s g i v e n n o o t h e r a n t i b a c t e r i a l s . O t h e r a n t i b i o t i c a d d i t i v e s r e s u l t e d i n a l 3 . 7 p e r c e n t i m p r o v e m e n t o v e r c o n t r o l s . T h e s u l f a a d d i t i v e s i m p r o v e d f e e d e f f i c i e n c y 8 . 2 p e r c e n t o v e r c o n t r o l p i g s d u r i n g t h e s t a r t e r p h a s e ( c o m p a r e d t o 6 . 5 p e r c e n t i m p r o v e - m e n t o v e r c o n t r o l o r s u b s t i t u t e p r o d u c t s ) . C o r r e s p o n d i n g f i g u r e s f o r g r o w i n g p i g s ( 3 7 t o l 0 9 p o u n d s ) a r e s h o w n i n T a b l e 5 . ] . i m p a c t s o f s u l f a d r u g s a n d o t h e r a n t i b i o t i c s o n g r o w t h a n d f e e d c o n v e r s i o n d r o p a s t h e p i g s g r o w , b u t r e m a i n i m p o r t a n t . T h e e c o n o m i c v a l u e o f s u l f a f e e d a d d i t i v e s t o s w i n e p r o d u c e r s d e p e n d s u p o n t h e i r c o n t r i b u t i o n t o b o t h t h e m e a n a n d v a r i a n c e o f s w i n e p r o d u c e r p r o f i t s o v e r t i m e . H o g p r o d u c e r p r o f i t s r e f l e c t d i f f e r e n c e s b e t w e e n t o t a l r e v e n u e f r o m s a l e s a n d t o t a l c o s t s . i m p a c t s o n f e e d e f f i c i e n c y , r a t e o f g a i n , m o r b i d i t y a n d m o r t a l i t y I i n f l u e n c e t h e d e t e r m i n a n t s o f p r o f i t f o r i n d i v i d u a l p r o d u c e r s . R e c a l l t h e p r o d u c e r ' H e r d f e e d e f f i c i e n c y f i g u r e s s h o u l d c a p t u r e a l a r g e c o m p o n e n t o f t h e I m p a c t s o f m o r b i d i t y a n d m o r t a l i t y e x c l u s i v e o f v e t e r i n a r y c o s t s a n d s o m e r e p l a c e m e n t c o s t s . 3 1 5 T A B L E 5 . 1 . C O M P A R I S O N O F A N T I B A C T E R I A L S A S G R O W T H P R O M O T A N T S F O R Y O U N G P I G S ] P e r c e n t I m p r o v e m e n t O v e r C o n t r o l P i g s N o . A v g . d a i l y A d d i t i v e s E x p . g a i n F e e d / g a i n S t a r t i n g P i g s ( 1 9 t o 5 7 1 b . ) 2 A S P - 2 5 0 , C S P - Z S O , T y l a n - S u l f a l O 4 2 l . 7 8 . 2 O t h e r A n t i b i o t i c s 2 7 4 l 3 . 7 6 . 5 G r o w i n g P i g s ( 3 7 t o 1 0 9 1 b . ) 3 A S P - 2 5 0 , C S P - Z S O , T y l a n - S u l f a 3 2 l 5 . 4 5 . 7 O t h e r A n t i b i o t i c s 2 4 8 l O . 7 4 . 6 1 H a y s , U n i v e r s i t y o f K e n t u c k y g D a t a f r o m 3 7 8 e x p e r i m e n t s , l 0 , 0 2 3 p i g s D a t a f r o m 2 8 0 e x p e r i m e n t s , 5 , 7 8 3 p i g s S o u r c e : V i r g i l N . H a y s , " E f f e c t i v e n e s s o f F e e d A d d i t i v e U s a g e o f A n t i b a c t e r i a l A g e n t s i n S w i n e a n d P o u l t r y P r o d u c t i o n , " l 9 7 8 . 3 l 6 h a s n o c o n t r o l o v e r c o m p e t i t i v e m a r k e t p r i c e s . i n c r e a s e s i n f e e d e f f i c i e n c y e x e r t i m p a c t s o n t w o f a c t o r s i n f l u e n c i n g p r o f i t . A n i n c r e a s e i n f e e d e f f i c i e n c y m e a n s a r e d u c t i o n i n t h e u n i t c o s t o f h o g s - - i n o t h e r w o r d s , e q u a l p r o d u c t i o n i s a c h i e v e d u s i n g l e s s f e e d ( r e d u c i n g t o t a l v a r i a b l e c o s t s ) o r , a l t e r n a t i v e l y , i n c r e a s e d p r o d u c - t i o n i s a c h i e v e d w i t h t h e s a m e a m o u n t o f f e e d ( i n c r e a s i n g t o t a l r e v e n u e ) . A n i n c r e a s e d r a t e o f g a i n i m p l i e s i n c r e a s e d q u a n t i t y o f p o r k p r o d u c e d p e r u n i t t i m e . T h i s p h e n o m e n o n r e p r e s e n t s a s a v i n g s i n p e r h o g f i x e d c o s t s b e c a u s e t h e t o t a l c o s t s o f s u c h f i x e d i t e m s a s d e p r e c i a - t i o n , i n t e r e s t , t a x e s , r e p a i r s a n d i n s u r a n c e a r e s p r e a d o v e r i n c r e a s e d p r o d u c t i o n . I n t h e a g g r e g a t e , o f c o u r s e , i n c r e a s e s i n s u p p l y d e c r e a s e p r i c e s . D e c r e a s e d p r i c e s d e c r e a s e p r o d u c e r p r o f i t a s t h e y d e c r e a s e i n d i v i d u a l p r o d u c e r ' s t o t a l r e v e n u e . T h e a m o u n t p r i c e s a n d t o t a l r e v e n u e f a l l d u e t o a n i n c r e a s e I n s u p p l y d e p e n d s o n t h e p r i c e e l a s t i c i t y o f t h e a g g r e g a t e d e m a n d r e l a t i o n s h i p f o r p o r k . I f , a s f r e q u e n t l y r e p o r t e d , t h i s d e m a n d r e l a t i o n s h i p i s s l i g h t l y i n e l a s t i c , l t o t a l r e v e n u e t o t h e h o g i n d u s t r y d e c l i n e s a s s u p p l i e s i n c r e a s e , c e t e r i s p a r i b u s . l U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , E c o n o m i c R e s e a r c h S e r v i c e , P r i c e - Q u a n t i t n y e l a t i o n s h i p s f o r S e l e c t e d R e t a i l C u t s o f P o r k , A g r i - c u l t u r a l E c o n o m i c R e p o r t N o . 2 & 5 ( W a s h i n g t o n , D C : N G , p p . 3 7 - 4 5 ) . S e e A p p e n d i x 8 , “ T h e o r y o f P o r k D e m a n d , A l t e r n a t i v e A p p r o a c h e s a n d E l a s t i c i t y E s t i m a t e s . " S p e c i f i c a l l y , r e t a i l p o r k e l a s t i c i t i e s : B r a n d o n ( - 0 . 7 5 i n l 9 6 l ) ; T r i e r w e i l e r a n d H a s s l e r ( - 0 . 8 # i n l 9 7 0 ) ; M y e r s , H a v i i c e k a n d H e n d e r s o n ( - . 7 3 A i n i 9 7 0 ) . 3 l 7 I n o r d e r t o p l a c e e c o n o m i c v a l u e o n t h e c o n t r i b u t i o n o f s u l f a f e e d a d d i t i v e s t o s w i n e p r o d u c t i o n i n t e r m s o f i m p a c t s o n f e e d e f f i c i e n c y , a s s u m e t h a t s u l f a f e e d a d d i t i v e s i m p r o v e l i f e t i m e f e e d c o n v e r s i o n b e t w e e n i a n d 5 p e r c e n t o v e r p i g s r e c e i v i n g n o s u l f a . ( i t s e e m s l i k e l y t h a t o v e r a l i f e t i m e t h e d i f f e r e n c e i n f e e d c o n v e r s i o n w o u l d s e t t l e a t t h e l o w e n d o f t h e r a n g e . ‘ ) T h e n t h e s a v i n g s i n f e e d c o s t s a t t r i b u t a b l e t o u s e o f s u l f a a d d i t i v e s c o n s t i t u t e s o n e p a r t i a l m e a s u r e o f e c o n o m i c v a l u e . T a b l e 5 . 2 i n d i c a t e s t h e a v e r a g e t o t a l r e c e i p t s , f e e d a n d t o t a l c o s t s o f p r o d u c i n g h o g s I n t h e U n i t e d S t a t e s , a l l t y p e s a n d a l l e n t e r - p r i s e s f o r I 9 7 8 . 2 B e c a u s e a v a s t m a j o r i t y o f s w i n e r e c e i v e s u l f a a d d i t i v e s a t e a r l y s t a g e s o f g r o w t h , f o r p u r p o s e s o f d i s c u s s i o n t h e a v e r a g e c o s t s s h o w n i n T a b l e 5 . 2 w i l l b e a s s u m e d t o i n c l u d e t h e u s e o f s u l f a a d d i t i v e s . T h e n , w i t h a b a n i t i s a s s u m e d f e e d e f f i c i e n c y d e c l i n e s a n d f e e d c o s t s r i s e b e t w e e n i a n d 5 p e r c e n t o v e r I 9 7 8 f i g u r e s . T a b l e 5 . } i n d i c a t e s t h e i n c r e a s e i n a v e r a g e f e e d c o s t s a t t r i b u t a b l e t o a b a n o f s u l f a a d d i t i v e s g i v e n a c o n t r i b u t i o n t o f e e d e f f i c i e n c y o f , a l t e r n a t i v e l y , l o r 5 p e r c e n t . S u m m e d a c r o s s t h e n u m b e r o f s w i n e m a r k e t e d i n l 9 7 8 , a b a n o f A S P - 2 5 0 I U S D A e s t i m a t e s m e d i u m a n d h i g h e f f i c a c y l e v e l s o f s u l f a c o m b i n a - t i o n d r u g p e r f o r m a n c e i n a l 9 7 9 r e p o r t . A s s u m i n g h i g h e f f i c a c y , a b a n w o u l d h a v e d e c r e a s e d s u p p l i e s b y 2 . 2 p e r c e n t ; m e d i u m , b y l . 5 p e r c e n t . S e e b e l o w . 2 U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , E c o n o m i c s , S t a t i s t i c s a n d C o o p e r a t i v e s S e r v i c e , C o s t s o f P r o d u c i n g H o g s i n t h e U n i t e d S t a t e s - - F i n a l l 9 1 8 , P r e l i m i n a r y l 9 7 9 , a n d P r o j e c t i o n s f o r l 9 8 0 , C o m m i t t e e o n A g r i c u l t u r e , N u t r i t i o n a n d F o r e s t r y , U . S . S e n a t e ( W a s h i n g t o n , D C : U . S . G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , J u l y , l 9 8 0 ) . . 4 8 6 4 5 2 7 3 6 8 8 9 2 4 9 8 6 3 2 5 8 8 6 3 . . . . . . . . . . . : 3 6 4 7 3 3 l l 3 0 2 8 9 9 9 7 l 5 5 6 5 5 5 l S N O I . G s » E 2 t R s l o d 5 7 6 4 0 4 0 7 2 0 8 5 7 5 2 7 4 8 L C e + l 6 0 8 4 8 2 9 1 4 5 3 5 5 1 7 1 9 L e . . . . . . . . . . . . . . . . . . A F l s a t , t s t E o o a S T C ( 9 2 9 9 6 6 2 l 2 5 3 6 2 0 2 2 0 0 4 6 5 4 4 4 9 9 9 7 5 6 5 5 5 5 4 l l I R P R E T N E F O l s a t t s o o 0 6 5 9 9 4 8 6 6 7 6 0 6 7 3 9 5 7 9 3 . . . . . . . . . . 6 l 2 l 2 i 0 2 0 9 T C 4 9 4 l l 5 6 5 5 5 4 E 7 0 3 7 4 5 0 8 8 6 2 l l I Z d t 0 2 l 9 3 5 5 9 4 7 0 4 2 9 I e s . . . . . : . . . . . . . . S e o 5 5 5 5 4 2 3 5 2 3 3 9 8 9 F C 2 2 2 2 2 3 3 3 3 3 3 l l l D N A E d t % i 9 4 6 2 2 l 7 3 5 6 8 5 3 2 0 4 2 0 P e s l 2 4 l 0 l 9 2 0 4 6 7 7 2 5 2 6 6 Y e o . . . . . . . . . . . . . . . . . . T F C + 4 4 4 4 4 4 2 l l 2 4 3 8 8 8 9 8 8 2 2 3 2 2 2 2 3 3 3 3 2 l I l l l l Y B S d t 8 8 0 8 3 2 7 l 2 5 4 5 2 4 4 5 2 G e s 8 l 0 7 9 9 6 9 7 l 3 4 5 0 3 0 4 4 O e o . . . . . . . . . . . . . . . . . . H F C 3 4 4 3 3 3 l 3 l 2 l 3 8 8 8 9 8 8 2 2 2 2 2 2 3 3 3 3 3 2 l i l l l l G N I C U D 7 5 5 4 6 4 4 7 2 3 9 6 2 6 9 6 - 4 7 4 0 3 3 0 8 5 . 9 4 3 2 2 0 4 6 8 0 8 O . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 6 5 3 3 5 3 2 2 2 2 9 4 5 2 3 4 5 3 3 3 3 3 3 3 5 5 4 5 5 4 4 4 4 4 4 R P M O R F s t S p 3 9 6 4 4 6 5 7 0 l l 6 N i l 6 8 2 0 4 4 8 9 3 2 8 R e . . . . . . . . . . . . U 7 c 7 6 7 7 7 7 6 4 5 4 5 T e 4 4 4 4 4 4 8 8 9 8 8 4 E R R D N A : n : o g ) i n e d t i S c h s a T i e h : h u s S r d i ( s O p o n i C r r i n s s s e s i e e e p f t z e f z z . - d l n i g i g i 2 n a o E s O i S 0 i S . a S t O p p 0 5 0 f - l 0 0 6 0 l l o w l r l r l l 0 0 5 4 , , E o A e A e A a 4 3 6 I i 5 L e r u d d B p r n e e A y n T T A a F e e F F l 4 O 3 0 0 6 5 0 l , 6 O O 5 , 0 0 0 4 7 . 8 2 4 8 . 0 2 4 7 . 2 7 4 8 . 1 0 A 7 0 y . 4 8 . 3 6 T o t a l C a s h C o s t s + 5 % 2 0 . 0 0 ? l 9 . 3 6 l 9 . 3 4 4 8 . 8 4 6 2 . 4 3 5 8 . 8 2 4 9 . 6 0 4 6 . l 6 9 5 . 0 9 9 3 . 2 7 7 6 . 0 3 T o t a l C o s t s ( a t F e e d C o s t s + ; 5 % Q 5 0 . 0 3 6 3 . 5 9 6 0 . 0 2 5 0 . 8 0 4 7 . 3 5 3 l 8 3 1 9 T A B L E 5 . 3 . C O S T I N C R E A S E P E R H O G A N D F O R T O T A L U . S . H O G S L A U G H T E R A T T R I B U T A B L E T O S U L F A B A N 1 9 7 8 1 9 7 9 1 9 8 0 $ $ $ C o s t o f P r o d u c t i o n p e r 2 2 0 l b . M a r k e t H o g F e e d 5 2 . 5 1 5 8 . 7 6 5 7 . 1 8 T o t a l D i r e c t C o s t s 2 7 3 . 0 6 8 3 . 6 3 8 6 . 0 4 T o t a l N o n l a n d C o s t s 8 9 . 4 3 1 0 0 . 9 4 1 0 5 . 5 3 G r o s s R e t u r n 1 0 3 . 6 4 9 0 . 4 6 7 6 . 5 6 N e t M a r g i n 1 4 . 2 1 . ( - 1 0 . 4 8 ) ( - 2 8 . 9 7 ) C o s t I n c r e a s e p e r H o g o f S u l f a B a n A s s u m i n g : 1 % i n c r e a s e i n f e e d c o s t s . 5 3 . 5 9 . 5 7 5 % i n c r e a s e i n f e e d c o s t s 2 . 6 3 2 . 9 4 2 . 8 6 T o t a l U . S . H o S l a u h t e r n u m b e r s ? l , 0 0 0 § 7 7 , 3 1 5 8 9 , 0 9 9 9 6 , 0 7 4 v a l u e ( $ ) T o t a l C o s t I n c r e a s e o f S u l f a B a n A s s u m i n g : 1 % i n c r e a s e i n f e e d c o s t s ( $ 1 5 % i n c r e a s e i n f e e d c o s t s ( $ ) 4 , 0 5 9 , 8 1 0 , 6 5 0 5 , 2 3 5 , 4 5 7 } 2 4 O 4 0 , 5 9 8 , 1 0 6 2 0 2 , 9 9 0 , 5 3 0 5 , 4 9 3 , 5 1 1 , 3 2 0 5 2 , 3 5 4 , 5 7 2 2 6 1 , 7 7 2 , 8 6 2 5 4 , 9 3 5 , 1 1 3 2 7 4 , 6 7 5 , 5 6 6 1 e 2 H o s , 1 9 7 8 . C o s t e s t i m a t e s f r a n U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , C o s t s o f P r o d u c i n g I n c u d e s c o s t s t h a t n e e d t o b e c o v e r e d t o j u s t i f y o p e r a t i o n i n t h e s i t u a t i o n . 3 2 0 t r a n s l a t e s i n t o a n i n c r e a s e i n c o s t s o f p r o d u c t i o n a t t r i b u t a b l e t o f e e d o f $ 4 0 . 6 o r $ 2 0 3 m i l l i o n ( s e e T a b l e 5 . 3 ) . C o r r e s p o n d i n g f i g u r e s f o r 1 9 7 9 w e r e $ 5 2 . 3 a n d $ 2 6 1 . 7 m i l l i o n . 1 A s s u g g e s t e d i n C h a p t e r I V , a m a j o r r e a s o n f o r s w i n e p r o d u c e r u s e o f s u l f a d r u g s i s d i s e a s e p r e v e n t i o n a n d c o n t r o l . A n t i b a c t e r i a l s f u n c t i o n a s a n i n s u r a n c e p o l i c y a g a i n s t c a t a s t r o p h i c l o s s f r o m d i s e a s e w h i c h m i g h t d e s t r o y a h e r d . F i n a l l y , s u l f a d r u g s e n h a n c e g r o w t h p r o - m o t i o n o r r a p i d i t y o f g a i n , a n o t h e r m e a s u r e w h i c h h a s e c o n o m i c r a m i f i - c a t i o n s f o r r e d u c i n g u n i t c o s t s a s s o c i a t e d w i t h u s e o f p l a n t , e q u i p m e n t a n d m a n a g e m e n t b u t w h i c h i s n o t r e f l e c t e d I n a m e a s u r e o f f e e d c o n - v e r s i o n . T o s u m m a r i z e t h e e c o n o m i c i m p o r t a n c e o f s u l f a d r u g s t o t h e s w i n e i n d u s t r y : 1 ) a p p r o x i m a t e l y $ 7 0 m i l l i o n w a s S p e n t o n s u l f a c o m b i n a t i o n f e e d a d d i t i v e s i n 1 9 7 9 ; 2 ) a s s u m i n g a 1 p e r c e n t r e d u c t i o n i n f e e d e f f i c i e n c y a t t r i b u t a b l e t o a b a n o f s u l f a d r u g s , a b a n o f t h e s e d r u g s w o u l d h a v e c o s t t h e s w i n e i n d u s t r y $ 5 2 . 3 m i l l i o n i n i n c r e a s e d f e e d c o s t s i n 1 9 7 9 . W h i l e a b a n w o u l d h a v e p r e v e n t e d p r o d u c e r s s p e n d i n g t h e $ 7 0 m i l l i o n o n s u l f a , p r e s u m a b l y m a n y w o u l d h a v e t u r n e d t o s u b s t i t u t e p r o d u c t s w i t h t h a t m o n e y . T h e f e e d e f f i c i e n c y c a l c u l a t i o n d o e s n o t c a p t u r e e c o n o m i c b e n e f i t s o f g r o w t h p r o m o t i o n o r t h e i n s u r a n c e f a c t o r , b o t h o f w h i c h a r e p r o b a b l y s u b s t a n t i a l ; I T h i s e s t i m a t e d o e s n o t n e t o u t t h e c o s t s o f s u l f a d r u g s . I f s u b s t i t u t e s a r e c o n s i d e r e d , t h e 1 p e r c e n t f i g u r e i s p r o b a b l y m o r e a c c u r a t e . I f n o s u b s t i t u t e s w e r e a v a i l a b l e , t h e 5 p e r c e n t f i g u r e w o u l d a p p e a r t o b e c l o s e r t o t h e t r u t h . 3 2 1 3 ) I f a s u l f a b a n c a u s e d a 5 p e r c e n t r e d u c t i o n i n f e e d e f f i - c i e n c y a n d a 5 p e r c e n t i n c r e a s e i n f e e d c o s t s , 1 9 7 9 i n c r e a s e s i n f e e d c o s t s a l o n e w o u l d h a v e a p p r o a c h e d $ 2 6 1 . 8 m i l l i o n . T w o r e c e n t s t u d i e s a n a l y z e e c o n o m i c i m p a c t s o f b r o a d - b a s e d b a n s o f a v a r i e t y o f a n i m a l d r u g s , i n c l u d i n g s u l f o n a m i d e s . I R e s u l t s o f t h e s e s t u d i e s a s s i s t i n e s t a b l i s h i n g b e n c h m a r k s f o r a s s e s s i n g e c o n o m i c a n d e x p o s u r e i m p a c t s o f p o l i c i e s c o n c e r n i n g o n l y s u l f a d r u g s . T h e i m p a c t s o f a b a n o f s e v e r a l d i f f e r e n t a n t i b a c t e r i a l d r u g s , e s p e c i a l l y a p p l i e d t o m u l t i p l e l i v e s t o c k S p e c i e s , w i l l p r o b a b l y o v e r s t a t e t h e i m p a c t s o f e i t h e r a c o m p l e t e o r a p a r t i a l b a n o f s u l f o n a m i d e s i n s w i n e a l o n e . T h i s o v e r s t a t e m e n t b e c o m e s m o r e l i k e l y i f a l t e r n a t i v e c o n d u i t s f o r s u l f a a d m i n i s t r a t i o n r e m a i n l e g a l o r i f p o s s i b l e p r o b l e m s o f e n f o r c - i n g p r o d u c e r c o m p l i a n c e a r e c o n s i d e r e d . T h e U S D A a n d O T A s t u d i e s e m p l o y e d S i m i l a r a n a l y s i s a n d v i r t u a l l y i d e n t i c a l e c o n o m i c m o d e l i n g b u t d r e w s o m e w h a t d i f f e r e n t c o n c l u s i o n s d u e t o d i f f e r e n c e s i n a s s u m p t i o n s . T h e U S D A s t u d y a n a l y z e s a b a n o n t h e u s e o f s u l f o n a m i d e s a n d t e t r a c y c l i n e s a t s u b t h e r a p e u t i c l e v e l s i n s w i n e f e e d . 2 S t u d y c o n c l u s i o n s d o n o t i s o l a t e t h e e f f e c t s o f l U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , E c o n o m i c E f f e c t s o f a P r o h i b i - t i o n o n t h e U s e o f S e l e c t e d A n i m a l D r u g s , A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s R e p o r t N o . 4 1 4 p r e p a r e d b y W i l l i a m J . B o e h m , C l a r k B u r b e e a n d W i l l i a m G a l l i m o r e ( W a s h i n g t o n , D C : 1 9 7 8 ) ; J . C . H e a d l e y , ” E c o n o m i c A s p e c t s o f D r u g a n d C h e m i c a l F e e d A d d i t i v e s , “ r e p o r t p r e p a r e d f o r t h e U . S . C o n g r e s s , O f f i c e o f T e c h n o l o g y A s s e s s m e n t , 1 9 7 8 . 2 F i r s t t h e r e p o r t e x a m i n e s i s o l a t e d o n e - y e a r m a r k e t e f f e c t s o f a n t i b i o t i c b a n s i n s i n g l e S p e c i e s a n d t h e n t h e c r o s s - S p e c i e s m a r k e t e f f e c t s o f v a r i o u s d r u g b a n s o v e r a p e r i o d o f f i v e y e a r s . A r e c u r s i v e e c o n o m e t r i c m o d e l l i n k i n g l i v e s t o c k , w h e a t a n d f e e d g r a i n s s e c t o r s i s u s e d . R e d u c t i o n s i n f e e d e f f i c i e n c y a n d i n c r e a s e s i n m o r t a l i t y a n d 3 2 2 b a n n i n g o n l y s u l f o n a m i d e s . T h e a u t h o r s n o t e i t i s d i f f i c u l t t o i s o l a t e r e s p o n s e s o f s w i n e t o i n d i v i d u a l d r u g s d u e t o t h e w i d e s p r e a d u s e o f c o m b i n a t i o n d r u g s . T h e y e s t i m a t e t h e p e r c e n t a g e r e d u c t i o n i n s w i n e o u t p u t f r o m b a n n i n g s u l f a d r u g s i n s w i n e f e e d a t 1 . 5 p e r c e n t a n n u a l l y u n d e r a m e d i u m e f f i c a c y a s s u m p t i o n a n d a 2 . 2 p e r c e n t r e d u c - t i o n u n d e r a h i g h e f f i c a c y a s s u m p t i o n . U S D A e s t i m a t e s t h a t b a n n i n g t h e s u b t h e r a p e u t i c u s e o f fi l l d r u g s f r o m h o g f e e d ( t h i s i n c l u d e s b a n s o n t e t r a c y c l i n e s , s u l f a s , n i t r o - f u r a n s , a n d p e n i c i l l i n s ) w o u l d h a v e r e d u c e d I 9 7 6 h o g p r o d u c t i o n b y 6 0 0 m i l l i o n p o u n d s c a r c a s s w e i g h t ( a 5 p e r c e n t d r o p ) u n d e r t h e m o d e r a t e e f f i c a c y a s s u m p t i o n a n d b y 2 , 2 7 0 m i l l i o n p o u n d s ( a n 1 8 p e r - c e n t r e d u c t i o n ) u n d e r t h e h i g h e f f i c a c y a s s u m p t i o n . O t h e r o n e - y e a r i m p a c t s n o t e d f o r t h e s w i n e s u b s e c t o r : l ) h o g s w o u l d b e m a r k e t e d a t l o w e r w e i g h t s ( b y a s s u m p t i o n ) ; 2 ) r e d u c e d t o t a l f e e d u s a g e b y h o g p r o d u c e r s w o u l d r e d u c e t o t a l c o s t s ( a s s u m i n g e f f e c t o f l o w e r m a r k e t i n g w e i g h t s s w a m p s f e e d c o n - v e r s i o n i m p a c t s ) ; 3 ) p r o d u c e r s w o u l d p a y s l i g h t l y h i g h e r f e e d c o s t s p e r p o u n d g a i n ( d u e t o r e d u c e d f e e d e f f i c i e n c y ) ; c o n d e m n a t i o n s a t t r i b u t a b l e t o c e s s a t i o n o f u s e o f t h e v a r i o u s a n t i - b i o t i c s a r e e s t i m a t e d t o m o d i f y p r o d u c t i o n c o e f f i c i e n t s i n o r d e r t o r e f l e c t t h e b a n . T w o a l t e r n a t i v e e f f i c a c y l e v e l s a r e u s e d t o b r a c k e t p r o b a b l e a c t u a l l e v e l s . A d d i t i o n a l a s s u m p t i o n s i n c l u d e : i ) n o s u b - s t i t u t e s f o r t h e b a n n e d a n t i b i o t i c s e x i s t ; 2 ) e f f e c t s f r o m b a n n i n g e a c h d r u g a r e a d d i t i v e ; 3 ) c o m m e r c i a l a n i m a l s r e a c t i n t h e s a m e m a n n e r a s t e s t a n i m a l s ; 4 ) n o n e w t e c h n o l o g i e s b e c o m e a v a i l a b l e i n t h e t i m e p e r i o d ; a n d 5 ) l i v e s t o c k p r o d u c e e s r e a c t t o a d r u g b a n b y m a i n t a i n i n g p r e - b a n f e e d i n g s c h e d u l e s i n o r d e r t o e x p l o i t f i x e d p l a n t a n d e q u i p m e n t . 3 2 3 4 ) t o t a l r e v e n u e o f h o g p r o d u c e r s w o u l d b e u n c h a n g e d t o S l i g h t l y h i g h e r . A n y i n c r e a s e i n n e t r e v e n u e c o u l d b e e x p e c t e d t o r e s u l t i n e x p a n d e d c a p i t a l i n v e s t m e n t l e a d i n g t o a n i n c r e a s e i n f u t u r e p r o d u c - t i o n ; 5 ) c o n s u m e r p r i c e i n c r e a s e s o n t h e o r d e r o f 5 p e r c e n t ( a s s u m i n g m e d i u m e f f i c a c y ) w o u l d r e s u l t a s c u s t o m e r s b i d u p t h e p r i c e o f a r e d u c e d s u p p l y . C o n c l u s i o n s f r o m t h e f i v e - y e a r c r o s s - c o m m o d i t y m o d e l i n d i c a t e : I ) b a n n i n g a l l d r u g s f r o m a l l S p e c i e s r e s u l t s i n a f i r s t y e a r i n c r e a s e i n b a r r o w a n d g i l t p r i c e s o f 5 p e r c e n t ( $ 2 . 3 2 p e r h u n d r e d - w e i g h t ) ; I 2 ) b y t h e f i f t h y e a r , b a r r o w a n d g i l t p r o d u c t i o n a d j u s t m e n t s w o u l d h a v e n a r r o w e d t h e g a p b e t w e e n p r i c e s ( w i t h t h e b a n ) a n d a b a s e - l i n e p r o j e c t i o n ( w i t h o u t b a n ) t o a r i s e o f 1 . 1 4 p e r c e n t ( $ 0 . 5 4 p e r h u n d r e d w e i g h t ) ; 2 3 ) t h e a c r o s s - S p e c i e s e f f e c t o f a b a n o n s u l f a u s e i n s w i n e p r o d u c t i o n w o u l d c a u s e a S l i g h t i n c r e a s e i n b r o i l e r p r i c e s b e c a u s e o f t h e c r o s s e f f e c t s b e t w e e n c o m m o d i t i e s . T h e O f f i c e o f T e c h n o l o g y A s s e s s m e n t s t u d y c o n c l u d e d w i t h m o r e e x t r e m e r e s u l t s . T h e s c e n a r i o i n c l u d i n g a b a n o f n i t r o f u r a n s a n d s u l f a d r u g s i n s w i n e , c h i c k e n s a n d t u r k e y s r e s u l t e d i n s u p p l y s h i f t s I A t 1 9 7 6 p r i c e s . 2 A t l 9 7 6 p r i c e s . 3 2 4 o f - 2 . 5 p e r c e n t f o r t h e p o r k i n d u s t r y a n d - 1 2 p e r c e n t f o r t h e b r o i l e r a n d t u r k e y i n d u s t r i e s . T h e d i f f e r e n c e i n p r i c e e l a s t i c i t y o f d e m a n d a n d c o u p l i n g t h e e f f e c t s o f n i t r o f u r a n s a n d s u l f a d r u g s o n t h e p o r k a n d p o u l t r y s e c t o r s o v e r a l o n g e r p e r i o d r e s u l t s i n m o r e e x t r e m e i m p a c t s i n t h e O T A s t u d y . P o r k c o n s u m p t i o n f a l l s b y 2 . 5 p e r c e n t o v e r a n l l - y e a r p e r i o d w h i l e b a r r o w a n d g i l t p r i c e s i n c r e a s e a p p r o x i m a t e l y 1 0 p e r c e n t d u e t o d e c r e a s e d s u p p l i e s o f c h i c k e n s a n d t u r k e y s . S i n c e m a n y o f t h e r e s u l t s d e p e n d o n s u p p l y i m p a c t s w i t h i n t h e p o u l t r y i n d u s t r y d u e t o d r u g b a n s t h e r e , r e s u l t s a r e n o t s t r i c t l y a p p l i c a b l e t o t h e c u r r e n t s t u d y . I n s u m m a r y , t h e U S D A a n d O T A S t u d i e s p r o v i d e s i m i l a r c o n c l u s i o n s r e g a r d i n g q u a l i t a t i v e e f f e c t s o f b r o a d - b a s e d d r u g b a n s o v e r m u l t i - y e a r p e r i o d s a n d w h e n c o m b i n a t i o n s o f d r u g s a r e b a n n e d a f f e c t i n g s e v e r a l s p e c i e s . Q u a n t i t a t i v e e s t i m a t e s o f e c o n o m i c I m p a c t s d i f f e r I n s o m e r e s p e c t s d u e t o a s s u m p t i o n s e m p l o y e d i n t h e S t u d i e s . F o r o u r p u r p o s e s , t h e s t u d i e s p r o v i d e a m e a n s o f b r a c k e t i n g t h e e x p e c t e d e c o n o m i c i m p a c t s o f a n y r e s t r i c t i o n s o n s u l f o n a m i d e s o r s u l f a m e t h a z i n e a l o n e . T h e U S D A s t u d y d e m o n s t r a t e s t h a t a t o t a l b a n o f a v a r i e t y o f m a j o r d r u g s i n h o g f e e d s w o u l d h a v e r e d u c e d s u p p l i e s 5 p e r c e n t a n d i n c r e a s e d c o n s u m e r p r i c e s f o r p o r k 5 p e r c e n t i n t h e f i r s t y e a r b u t i n t h e c r o s s - c o m m o d i t y , f i v e - y e a r m o d e l , b y t h e f i f t h y e a r p o r k p r i c e d i f f e r e n t i a l s w i t h a n d w i t h o u t a b a n w o u l d h a v e d r o p p e d t o a p p r o x i m a t e l y 1 p e r c e n t . H e a d l e y ' s r e s u l t s o f a m u l t I - s p e c i e s , m u l t i - d r u g b a n p r e d i c t a d r o p o f p o r k c o n s u m p t i o n o f 2 . 5 p e r c e n t o v e r a n l l - y e a r p e r i o d w i t h a r i s e i n b a r r o w a n d g i l t p r i c e s o f a p p r o x i - m a t e l y 1 0 p e r c e n t . 3 2 5 A t o t a l b a n o f o n l y s u l f o n a m i d e s i n s w i n e p r o d u c t i o n w o u l d b e e x p e c t e d t o c r e a t e a s m a l l e r i m p a c t t h a n a b a n o n t h e s e d r u g s p l u s t h e c h l o r t e t r a c y c l i n e s , p e n i c i l l i n s , a n d n i t r o f u r a n s . O n c e a g a i n , h o w e v e r , a l a c k o f e x p e r i m e n t a l d a t a o n t h e s u l f o n a m i d e s a l o n e p r e - v e n t s e m p i r i c a l a s s e s s m e n t o f t h e s p e c i f i c i m p a c t o f a b a n o n t h i s S i n g l e a n t i b a c t e r i a l . S i m i l a r l y , a r e s t r i c t i o n o n o n l y s u l f a m e t h a z i n e ( w h i l e c o n t i n u - i n g a p p r o v e d u s e s o f s u l f a t h i a z o l e ) w o u l d c r e a t e e v e n s m a l l e r a g g r e g a t e i m p a c t s t h a n a r e s t r i c t i o n o n b o t h s u l f o n a m i d e s b e c a u s e t h e s e d r u g s a r e c o n s i d e r e d f a i r l y c l o s e s u b s t i t u t e s . F i n a l l y , a r e s t r i c t i o n o f s u l f o n a m i d e s t o s t a r t e r f e e d s w o u l d b e e x p e c t e d t o h a v e t h e l e a s t a d v e r s e e c o n o m i c i m p a c t o f a n y o f t h e v a r i a n t s . T h e s u l f a c o m b i n a t i o n d r u g s a r e m o s t v a l u a b l e i n t e r m s o f g r o w t h p r o m o t i o n , f e e d e f f i c i e n c y a n d d i s e a s e p r e v e n t i o n a t e a r l y s t a g e s i n t h e p r o d u c t i o n c y c l e . T h e r e f o r e , t h e i r r e s t r i c t i o n t o t h e s t a r t e r s t a g e w o u l d n o t s a c r i f i c e i m p o r t a n t e a r l y i m p a c t s . F o r d i s e a s e t r e a t m e n t a t l a t e r S t a g e s , v e t e r i n a r y r e c o m m e n d a t i o n s c a l l f o r h e a v i e r d o s e s t h a n p r e s e n t i n f e e d a d d i t i v e s a n d t h e s e c a n b e a d m i n i s t e r e d i n w a t e r o r b y a l t e r n a t i v e m e a n s . 5 . 1 . 2 E f f e c t i v e n e s s o f B a n n i n g o r R e s t r i c t i n g y S u l f a T h i s s e c t i o n t u r n s f r o m a r e v i e w o f t h e e c o n o m i c i m p a c t s a s s o c i - a t e d w i t h s u l f a b a n s I n s w i n e f e e d t o a n e x a m i n a t i o n o f t h e p o t e n t i a l e f f e c t i v e n e s s o f t h e t h r e e s u l f a p o l i c y v a r i a n t s i n r e d u c i n g p o p u l a t i o n e x p o s u r e t o s u l f a - c o n t a m i n a t e d s w i n e . T h e a n a l y s i s o f p o t e n t i a l p r o g r a m 3 2 6 e f f e c t i v e n e s s b u i l d s u p o n a c o n c e p t u a l m o d e l o f p r o d u c e r d e c i s i o n - m a k i n g i n w h i c h e x p e c t e d b e n e f i t s a n d c o s t s o f r e g u l a t i o n s i n f l u e n c e c o m p l i - a n c e . I t c o n s i d e r s t h e i n c e n t i v e s p r e s e n t i n p o l i c y m e a s u r e s w h i c h w o u l d b a n a l l s u l f a d r u g s i n s w i n e f e e d s , r e s t r i c t t h e b a n t o s u l f a m e t h a - z i n e o r f i n a l l y , r e s t r i c t s u l f a u s e t o s t a r t e r f e e d s . 5 . l . 2 . l B a n o f S u b t h e r a p e u t i c F e e d A d d i t i v e U s e o f t h e S u l f a D r u g s A g e n e r a l b a n o f s u l f a d r u g s f o r p u r p o s e s o f s u b t h e r a p e u t i c u s e i n s w i n e f e e d s w o u l d e l i m i n a t e t h e u s e o f A S P - 2 5 0 , C S P - 2 5 0 , C h l o r a - c h e l - 2 5 0 a n d T y l a n - S u l f a ( e x c e p t , p e r h a p s , u n d e r v e t e r i n a r y p r e - s c r i p t i o n ) . P r o d u c e r s w i s h i n g t o c o n t i n u e u s e o f s u l f a m e d i c a t i o n s w o u l d t h e n h a v e b a s i c a l l y t w o o p t i o n s : o b t a i n i n g a v e t e r i n a r y p r e s c r i p t i o n f o r t h e r a p e u t i c u s e o f s u l f a , o r p u r c h a s e o f s u l f a d r u g s f o r u s e a s w a t e r m e d i c a n t s . I n t e r v i e w s c o n d u c t e d w i t h M i c h i g a n h o g p r o d u c e r s i n d i c a t e d t h a t s e v e r a l p r o d u c e r s h a d s w i t c h e d t o t h e u s e o f s u l f a w a t e r m e d i c a n t s f o r a c o m b i n a t i o n o f e c o n o m i c r e a s o n s , d i s e a s e m a n a g e m e n t f a c t o r s a n d c o n c e r n o v e r p o t e n t i a l r e s i d u e p r o b l e m s . I f a s u l f a f e e d a d d i t i v e b a n w e r e e f f e c t e d , i t i s l i k e l y p r o d u c e r s w o u l d c o n s i d e r t h e r a p e u t i c u s e a l t e r n a t i v e s f o r s u l f a a l o n g w i t h t h e u s e o f n o n - r e s t r i c t e d g r o w t h p r o m o t a n t f e e d a d d i t i v e s , a n d v a c c i n a t i o n f o r a t r o p h i c r h i n i t i s . T h e e f f e c t i v e n e s s o f t h e p o l i c y i n r e d u c i n g p u b l i c e x p o s u r e t o s u l f a - c o n t a m i n a t e d s w i n e w o u l d d e p e n d u p o n p r o d u c e r s e x e r c i s i n g p r o p e r 3 2 7 c a r e i n t h e i r u s e o f s u l f a d r u g s a t t h e r a p e u t i c l e v e l s . P r o d u c e r s w o u l d s t i l l f a c e t h e n e c e s s i t y o f s e g r e g a t i n g f i n i s h i n g h o g s f r o m t h o s e o n m e d i c a t i o n , a n d o f f o l l o w i n g w i t h d r a w a l t i m e s . H o w e v e r , t h e p o l i c y m e a s u r e w o u l d e l i m i n a t e p r o b l e m s s t e m m i n g f r o m c o n t a m i n a t e d f e e d s a n d t h e n e c e s s i t y o f c l e a n i n g f e e d e q u i p m e n t . 5 . 1 . 2 . 2 B a n n i n g y S u b t h e r a p e u t i c U s e o f S u l f a m e t h a z i n e O n l y B a n n i n g s u l f a m e t h a z i n e b u t n o t s u l f a t h i a z o l e w o u l d a l m o s t c e r - t a i n l y i n d u c e a s w i t c h t o t h i s c l o s e s u b s t i t u t e o n t h e p a r t o f m a n y p r o d u c e r s . R e s e a r c h h a s s h o w n t h a t s u l f a t h i a z o l e i s e l i m i n a t e d m o r e r a p i d l y f r o m t h e s w i n e ' s s y s t e m , i s l e s s e l e c t r o s t a t i c a n d , c o n s e - q u e n t l y , l e s s l i a b l e t o h a n g u p i n f e e d e q u i p m e n t . F S Q S m o n i t o r i n g s t a t i s t i c s c o n f i r m t h e f a c t t h a t a l m o s t a l l s u l f a r e s i d u e v i o l a t i o n s a r e a t t r i b u t a b l e t o s u l f a m e t h a z i n e ; l e s s t h a n o n e p e r c e n t i s c a u s e d b y s u l f a t h i a z o l e e v e n t h o u g h C S P - 2 5 0 ( c o n t a i n i n g s u l f a t h i a z o l e ) i s e s t i - m a t e d t o h a v e a m a r k e t s h a r e o f a p p r o x i m a t e l y 1 0 p e r c e n t o f t h e s w i n e c o m b i n a t i o n f e e d a d d i t i v e m a r k e t . E x p o s u r e t o s u l f a r e s i d u e s i n p o r k , t h e r e f o r e , w o u l d p r o b a b l y b e s i g n i f i c a n t l y r e d u c e d t h r o u g h i n s t i t u t i o n o f t h i s m e a s u r e . A r e s t r i c t i o n o n t h e s u b t h e r a p e u t i c u s e o f s u l f a m e t h a z i n e a l o n e o r o f b o t h c u r r e n t l y u s e d s u l f o n a m i d e s w o u l d e x e r t s e v e r a l d i s t r i b u - t i o n a l i m p a c t s w h i c h S h o u l d b e n o t e d . A s p r o d u c e r s l o s e a c c e s s t o o n e i n p u t , t h e y s e e k s u b s t i t u t e s . B a n n i n g o n l y s u l f a m e t h a z i n e w o u l d b e n e f i t t h e o n e U . S . p r o d u c e r o f C S P - 2 5 0 c o n t a i n i n g s u l f a t h i a z o l e . I l D i a m o n d S h a m r o c k . 3 2 8 B a n n i n g b o t h s u l f o n a m i d e f e e d a d d i t i v e s w o u l d b e e x p e c t e d t o b e n e f i t p r o d u c e r s o f s u b s t i t u t e d r u g s , S u l f a w a t e r m e d i c a n t s , s u l f a t h e r a - p e u t i c d r u g s a n d , t o t h e e x t e n t v e t e r i n a r y p r e s c r i p t i o n s a r e r e q u i r e d , t h e v e t e r i n a r y p r o f e s s i o n . 5 . 1 . 2 . 3 R e s t r i c t i o n t o S t a r t e r F e e d s , T h e C a n a d i a n E x p e r i e n c e T h i s p o l i c y w o u l d p e r m i t t h e a d d i t i o n o f c u r r e n t l y a p p r o v e d s u l f a d r u g s t o s w i n e f e e d s f e d u p t o a d e s i g n a t e d w e i g h t . C a n a d i a n s a d o p t e d s u c h a p o l i c y a n d c l a i m s u c c e s s f o r t h e m e a s u r e . T e c h n i c a l l y , a p r e - s t a r t e r f e e d i s f e d u p t o a b o u t 6 w e e k s p o s t - w e a n i n g a n d a s t a r t e r f e e d u p t o a b o u t 4 0 - 5 0 p o u n d b o d y w e i g h t . ( T e r m i n o l o g y f o r v a r i o u s t y p e s o f f e e d s d i f f e r s i n u s a g e . ) R e s t r i c t i o n o f s u l f a d r u g s t o s t a r t e r f e e d s w o u l d a p p l y t o b o t h c o m m e r c i a l a n d o n - f a r m m i x e r s . T h e r a t i o n a l e f o r t h i s p o l i c y i s b a s e d o n t h e a s s u m p t i o n t h a t h o g p r o d u c e r s c o n t i n u e t o f e e d m e d i c a t e d f e e d t o o c l o s e t o S l a u g h t e r t i m e f o r c l e a r a n c e . A S s u c h , t h e p o l i c y r e p r e s e n t s a n e x t e n s i o n o f c u r r e n t w i t h d r a w a l r e q u i r e m e n t s o f 1 5 d a y s . S u p p o r t f o r t h i s p o l i c y w a s p r e m i s e d o n e a r l y b e l i e f t h a t i n t e n t i o n a l m i s u s e o r s l o p p y s u l f a u s e b y h o g p r o d u c e r s w a s t h e p r i m a r y c a u s e o f s u l f a v i o l a t i o n s . S o m e a s p e c t s o f t h e C a n a d i a n e x p e r i e n c e r e l a t i n g t o u s e a n d r e g u - l a t i o n o f s u l f a m e d i c a t i o n s i n h o g f e e d s b e a r m e n t i o n a t t h i s p o i n t . I I I n f o r m a t i o n f o r t h i s s e c t i o n w a s p r o v i d e d b y o f f i c i a l s f r o m i n d u s t r y a n d g o v e r n m e n t : C . L . F r i e n d , E x e c u t i v e S e c r e t a r y , a n d J a y J o h n s t o n , T e c h n i c a l D i r e c t o r , C a n a d i a n F e e d I n d u s t r y A s s o c i a t i o n ; D r . 3 2 9 S u l f a m e t h a z i n e i s p e r m i t t e d f o r u s e i n s w i n e f e e d i n t h e c h l o r t e t r a c y c l i n e - s u l f a m e t h a z i n e - p e n i c i l l i n c o m b i n a t i o n p r o d u c e d b y A m e r i c a n C y a n a m i d a n d l e g a l i n t h e U . S . B e c a u s e C a n a d i a n s c o n s i d e r t h e i r m a r k e t f o r s w i n e p r o d u c t s t o e x t e n d t h r o u g h o u t N o r t h A m e r i c a ( w i t h s o m e e x p o r t s t o J a p a n ) c o n c e r n m o u n t e d I n 1 9 7 8 w h e n U . S . m e a t i n s p e c t i o n o f s w i n e p r o d u c t i m p o r t s f r o m C a n a d a b e g a n t o i n d i c a t e v i o l a t i v e s u l f o n a m i d e r e s i d u e s . C a n a d i a n s f e a r e d t h a t s u l f a r e s i d u e s m i g h t b e u s e d a s a n o n - t a r i f f b a r r i e r t o r e s t r i c t p o r k e x p o r t s t o U . S . a n d t o J a p a n . 1 C a n a d a ' s m e a t i n S p e c t i o n p r o g r a m h a s s a m p l e d f o r s u l f a r e s i d u e s s i n c e t h e m i d 7 0 5 . H o w e v e r , s u l f a t e s t i n g b y C a n a d i a n s w a s i n t e n s i f i e d a s a r e s p o n s e t o t h e U . S . e x p e r i e n c e . C a n a d i a n r e s p o n s e t o t h e s u l f a p r o b l e m 2 w a s a n a d m i n i s t r a t i v e a c t i o n r e s t r i c t i n g t h e u s e o f s u l f a m e t h a z i n e t o h o g S t a r t e r f e e d s , d e f i n e d i n t h e p o l i c y a s f e e d s f e d t o s w i n e u p t o a w e i g h t o f 8 0 p o u n d s . T h i s r e s t r i c t i o n t r a n s l a t e s i n t o a w i t h d r a w a l p e r i o d o f a p p r o x i m a t e l y 8 0 d a y s . A s e x p l a i n e d b y C a n a d i a n o f f i c i a l s , t h e C a n a d i a n p o l i c y o f r e - s t r i c t i n g s u l f a t o S t a r t e r f e e d s a d d r e s s e s t h e p r o b l e m o f n e g l i g e n t M . G . M o r i s s e t t e , M e a t H y g i e n e , M e a t I n s p e c t i o n S e r v i c e , A g r i c u l t u r e C a n a d a ; M r . M c K a y , B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e , D e p a r t m e n t o f H e a l t h a n d W e l f a r e , O t t a w a , C a n a d a , F e b r u a r y 2 0 , 1 9 8 1 . 1 I n t e r v i e w w i t h J o h n s t o n , C a n a d i a n F e e d I n d u s t r y A s s o c i a t i o n . 2 E s t i m a t e s o f v i o l a t i o n r a t e s r e a c h e d 1 4 - 1 5 p e r c e n t . B y 1 9 8 1 , r a t e s h a d b e e n h a l v e d . 3 3 0 u s e o f s u l f a f e e d s b y p r o v i d i n g a n e c o n o m i c d i s i n c e n t i v e f o r p r o d u c e r s t o e x t e n d t h e u s e o f s u l f a d r u g s p a s t e i g h t y p o u n d s . S t a r t i n g r a t i o n s a r e c o n v e n t i o n a l l y f o r m u l a t e d a t h i g h e r p r o t e i n l e v e l s t h a n f i n i s h i n g f e e d s t h u s c o s t i n g r e l a t i v e l y m o r e . A p r o d u c e e w i s h i n g t o f e e d s u l f a - m e d i c a t e d f e e d p a s t e i g h t y p o u n d s i s r e q u i r e d t o b e a r a d d i t i o n a l c o s t s a s s o c i a t e d w i t h h i g h e r p r o t e i n l e v e l s i n S t a r t e r r a t i o n s ( u n l e s s h e d i l u t e s ) . A s e c o n d r e a s o n t h i s p o l i c y w a s c o n s i d e r e d d e s i r a b l e b y C a n a d i a n s w a s i t s S u p p o s e d c o m p a t i b i l i t y w i t h a f a i r l y t y p i c a l p h y s i c a l l a y o u t f o r C a n a d i a n h o g p r o d u c t i o n m a n a g e m e n t . I f f a r r o w i n g u n i t s a n d n u r s e r y a r e p h y s i c a l l y s e p a r a t e f r o m f i n i s h i n g b a r n s a l o n g w i t h s e p a r a t e f e e d - i n g s e t - u p s ( i n c l u d i n g b i n s , S u g a r s a n d m i x e r s ) t h e n e x p o s u r e t o s u l f a - m e d i c a t e d f e e d s b y f i n i s h i n g h o g s d u e t o a c c i d e n t a l c o n t a c t s h o u l d b e r e d u c e d . ' C a n a d i a n o f f i c i a l s i n t e r v i e w e d e X p r e s s e d t h e o p i n i o n t h a t t h e p o l i c y d e c i s i o n h a s s u c c e e d e d I n b r i n g i n g d o w n s u l f a v i o l a t i o n s a l t h o u g h s e v e r a l q u a l i f i c a t i o n s w e r e o f f e r e d . O n e c o n c e r n e d t h e r e p r e s e n t a t i v e n e s s a n d o v e r a l l a c c u r a c y o f r e s i d u e m o n i t o r i n g . A n o t h e r p e r s o n c o m m e n t e d o n a l t e r n a t i v e m a r k e t i n g f a c t o r s c o n t r i b u t i n g t o t h e s u l f a p o l i c y ' s a p p a r e n t s u c c e s s . T h e C a n a d i a n m a r k e t i n g s y s t e m f o r h o g s e m p l o y s a s y s t e m o f m a r k e t i n g b o a r d s . T h e s e b o a r d s d o n o t d i r e c t l y m a n a g e s u p p l i e s ( e . g . , s e t t i n g q u o t a s a s i n t h e c a s e o f p o u l t r y ) , b u t d o a d m i n i s t e r a n a t i o n w i d e g r a d i n g p r o g r a m a n d h a n d l e h o g s a l e s . T h e c u r r e n t m a r k e t i n g s y s t e m h a d i t s o r i g i n s i n t h e w a r y e a r s o f t h e e a r l y 1 9 4 0 5 w h e n c o n c e r n a b o u t t h e o v e r a l l q u a l i t y o f t h e C a n a d i a n h o g h e r d l e d t o i n i t i a t i o n o f a p r o g r a m t o i m p r o v e t h e q u a l i t y o f t h e 3 3 1 h e r d . G o a l s w e r e s e t r e g a r d i n g s u c h c h a r a c t e r i s t i c s a s l e a n / f a t r a t i o s a n d b o n u s e s w e r e p a i d t o f a r m e r s f o r a c h i e v i n g t h e m . D u r i n g t h i s t i m e , a t a t o o s y s t e m f o r a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n w a s i n i t i a t e d i n d i c a t i n g l o t n u m b e r s a n d p r o d u c e r o r i g i n . D e a l e r s d i d n o t t a k e t i t l e o f t h e p r o d u c t . u n d e r t h i s s y s t e m ; t h e p r o d u c e r r e c e i v e d p a y m e n t d i r e c t l y . C u r r e n t l y h o g s a r e s o l d b y m a r k e t i n g b o a r d s i n s t e a d o f p r o d u c e r s . i n s o m e p r o v i n c e s , u s e o f c o m p u t e r i z e d s y s t e m s h a s b e e n i n s t i t u t e d . A f a r m e r w i t h h o g s a v a i l a b l e f o r s a l e a d v i s e s h i s m a r k e t i n g b o a r d o f t h e n u m b e r , w e i g h t a n d g r a d e . T h e b o a r d f l a s h e s i n f o r m a t i o n o n a t e l e x , p a c k i n g p l a n t s m a k e b i d s a n d t h e s a l e p r i c e i s f l a s h e d a n d t h e r e f o r e p u b l i c l y a v a i l a b l e . S o m e o f t h e r a m i f i c a t i o n s o f a m a r k e t i n g b o a r d s y s t e m c o m b i n e d w i t h a s y s t e m o f a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n a r e t h a t s u l f a o r o t h e r c h e m i c a l r e s i d u e s c a n b e c o n t r o l l e d t h r o u g h t h e m a r k e t i n g b o a r d . I n c a s e s o f v i o l a t i o n , b o t h p r o d u c e r s a n d m a r k e t i n g b o a r d r e - c e i v e n o t i f i c a t i o n o f p r o b l e m s . A g r i c u l t u r e C a n a d a r e q u i r e d s u b m i s s i o n o f f i v e m a r k e t h o g s f o r s u l f a t e s t i n g p r i o r t o c l e a r a n c e f o r t h e p r o - d u c e r t o r e s u m e m a r k e t i n g ( a s d i d t h e U . S . ) . I C a n a d i a n o f f i c i a l s i n t e r v i e w e d b e l i e v e d t h a t a c o m b i n a t i o n o f p o l i c i e s i n c l u d i n g i n f o r m a t i o n a n d e d u c a t i o n a i m e d a t p r o d u c e r s , t h e r e s t r i c t i o n o f s u l f a m e d i c a t i o n s t o s t a r t e r f e e d 2 2 2 t h e c o o p e r a t i o n o f m a r k e t i n g b o a r d s w h i c h c o u l d p r e s s u r e h o g p r o d u c e r s t o c l e a n u p t h e i r a c t s o r l o s e m a r k e t i n g p r i v i l e g e s , s u c c e e d e d i n r e d u c i n g v i o l a - t i o n r a t e s t o c u r r e n t l e v e l s . I A s i n t h e U . S . , t h e p r o d u c e r a l s o h a d t h e o p t i o n o f m a r k e t i n g a l o t o f h o g s w i t h o u t c l e a r a n c e s o l o n g a s t h e s e c a r c a s s e s w e r e h e l d p e n d i n g c l e a r a n c e . 3 3 2 I n t h e U . S . t h e s u c c e s s o f a p o l i c y r e s t r i c t i n g s u l f a t o s t a r t e r f e e d s d e p e n d s u p o n i t s p r o b a b i l i t y o f e f f e c t i v e l y a d d r e s s i n g a l l m a j o r c a u s e s o f s u l f a c o n t a m i n a t i o n i n s w i n e c a r c a s s e s : l ) i m p r o p e r w i t h d r a w a l o f m e d i c a t e d f e e d s ; 2 ) t h e r a p e u t i c d o s e s t o f i n i s h i n g a n i m a l s p r i o r t o s l a u g h t e r ; 3 ) a c c i d e n t a l e x p o s u r e o f h o g s t o c o n t a m i n a t e d f i n i s h i n g f e e d , f e e d i n g r e d i e n t s , w a t e r o r e n v i r o n m e n t a l c o n t a m i n a t i o n i n c l u d i n g u r i n e o r f e c a l m a t e r i a l ; 4 ) e x p o s u r e o f h o g s t o c o n t a m i n a t i o n f r o m a n y o f t h e a b o v e s o u r c e s a t h o l d i n g s t a t i o n s , d u r i n g t r a n s p o r t o r e l s e w h e r e i n t h e a s s e m b l y o r m a r k e t i n g p r o c e s s . T h e r e s t r i c t i o n o f s u l f a m e d i c a t i o n s t o h o g S t a r t e r f e e d s a d d r e s s e s t h e p r o b l e m o f f e e d i n g m e d i c a t e d f e e d t o f i n i s h i n g h o g s o n l y i m p e r f e c t l y . i t p r o v i d e s a n e c o n o m i c d i s i n c e n t i v e t o f e e d s u l f a t o f i n i s h e r s t o t h e e x t e n t s u l f a c a n n o t b e o b t a i n e d e x c e p t i n h i g h - p r o t e i n ( a n d m o r e c o s t l y ) S t a r t e r f e e d s . T h e n t h e r a t i o n a l p r o d u c e r m u s t w e i g h t h e s e i n c r e m e n t a l c o s t s a g a i n s t t h e e x p e c t e d c o s t s o f l o s s f r o m d i s e a s e . i n t h e U . S . a t p r e s e n t , s u l f a m e t h a z i n e c a n b e l e g a l l y o b t a i n e d w i t h o u t a n y p e r m i t i n s e v e r a l l e v e l s o f c o n c e n t r a t i o n r a n g i n g f r o m a f i v e p o u n d b a g o f p r e - m i x c o n t a i n i n g 1 0 0 g r a m s o f s u l f a m e t h a z i n e t o s u l f a - m e d i c a t e d c o m p l e t e f e e d . S e v e r a l p e r s o n s i n t e r v i e w e d i n d i c a t e d t h a t s t r a i g h t s u l f a m e t h a z i n e i s a l s o r e a d i l y a v a i l a b l e . F a c t o r s i n - f l u e n c i n g c o m p l i a n c e , t h e n , i n c l u d e e x p e c t e d c o s t s o f n o n - c o m p l i a n c e v e r s u s e x p e c t e d c o s t s o f c o m p l i a n c e . R e g u l a t o r y e n f o r c e m e n t p r o c e d u r e s a n d s a n c t i o n s a f f e c t p r o d u c e r c a l c u l a t i o n s . 3 3 3 C a n a d i a n s w e r e a b l e t o u t i l i z e t h i s p o l i c y f a i r l y s u c c e s s f u l l y b e c a u s e o f t h e e x i s t e n c e o f a n a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m w h i c h i n c r e a s e s t h e e x p e c t e d c o s t s o f n o n - c o m p l i a n c e f o r p r o d u c e r s . H o w e v e r , t h e p o l i c y d o e s n o t e x p l i c i t l y a d d r e s s t h e p r o b l e m o f c r o s s - c o n t a m i n a t i o n o f f e e d s i n c o m m e r c i a l f e e d m i l l s o r o n f a r m s . S t a r t e r , g r o w e r a n d f i n i s h e r f e e d s a r e a l l c u s t o m a r i l y m i x e d i n t h e s a m e c o m m e r c i a l f e e d p l a n t s i n t h e U . S . a n d C a n a d a a n d u n l e s s S p e c i a l p r e c a u t i o n s a r e t a k e n , c o n t a m i n a t e d f i n i s h i n g f e e d s c a n r e s u l t f r o m c a r r y o v e r o f m e d i c a t e d s t a r t e r f e e d s . T h e s a m e h o l d s t r u e o n f a r m s . A f i n a l a r g u m e n t f o r a p o l i c y m e a s u r e o f t h i s s o r t i s t h a t l i m i t i n g s u l f a m e d i c a t i o n s t o s t a r t e r f e e d s r e d u c e s t h e t o t a l q u a n t i t y o f s u l f a d r u g s i n t h e s y s t e m , l e s s e n i n g t h e e x t e n t o f s u l f a r e s i d u e p r o b l e m s . T h e a c c u r a c y o f s u c h a c o n c l u s i o n d e p e n d s u p o n t w o m a j o r a s s u m p t i o n s : 1 ) t h a t i n f a c t t h e t o t a l q u a n t i t y o f s u l f a i n t h e s y s t e m w o u l d b e r e d u c e d w h e n a l l p o t e n t i a l s u b s t i t u t e s o u r c e s ( f e e d s t o r e s , v e t e r i - n a r i a n s , e t c . ) a r e c o n s i d e r e d ; 2 ) t h a t a m e a n i n g f u l c o r r e l a t i o n e x i s t s b e t w e e n t h e v a s t l y d i f f e r e n t o r d e r s o f m a g n i t u d e r e p r e s e n t e d b y t o t a l s u l f a t o n n a g e a d d e d t o t h e s y s t e m a n n u a l l y a n d t h e v i o l a t i v e p a r t s p e r m i l l i o n d e t e c t e d i n s w i n e c a r c a s s e s . B o t h a s s u m p t i o n s a p p e a r d u b i o u s s u g g e s t i n g t h a t t h i s p o l i c y S h o u l d n o t b e c o n s i d e r e d e f f e c t i v e e n o u g h t o r e l y u p o n i f e x p o s u r e t o s u l f a - m e t h a z i n e i s c o n s i d e r e d a s e r i o u s h e a l t h h a z a r d . 3 3 4 5 . 2 R a i s e t h e T o l e r a n c e y L e v e l f o r S u l f a m e t h a z i n e R e s i d u e s i n S w i n e T h i s s e c t i o n e x a m i n e s t h e p r o p o s a l m a d e i n a p e t i t i o n t o t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n b y i n d u s t r y g r o u p s t o r a i s e t h e t o l e r a n c e l e v e l s f o r s u l f a m e t h a z i n e r e s i d u e s i n r a w p o r k o r g a n s ( l i v e r a n d k i d n e y ) t o . 3 a n d . 4 p p m , r e S p e c t i v e l y . l T h e s t a t e d r a t i o n a l e f o r t h i s p r o p o s a l i n c l u d e s t h e a s s e r t i o n t h a t c o n f o r m a n c e t o c u r r e n t t o l e r a n c e l e v e l s i s i m p o s s i b l e a n d t h a t h u m a n s a f e t y w o u l d n o t b e i m p a i r e d b y s u c h a m o v e . i n f a c t , t h e p e t i t i o n a r g u e s , e x p o s u r e t o c u r r e n t l e v e l s h a s o c c u r r e d f o r m a n y y e a r s w i t h n o a d v e r s e e f f e c t s , a l t h o u g h i n c r e a s e d m o n i t o r i n g a n d a l t e r e d a n a l y t i c a l t e c h n i q u e s o n t h e p a r t o f r e g u l a t o r y a g e n c i e s h a v e f o s t e r e d t h e m i s l e a d i n g p e r c e p t i o n t h a t v i o l a t i o n r a t e s s u d d e n l y r e a c h e d c r i s i s p r o p o r t i o n s i n t h e l a t t e r 1 9 7 0 5 . 2 T h e a n a l y s i s d o e s n o t d e a l w i t h t h e e v a l u a t i o n o f h u m a n h e a l t h i m p a c t s p o t e n t i a l l y a t t r i b u t a b l e t o s u c h a p o l i c y c h a n g e . i t d o e s a s s e s s p o t e n t i a l i m p a c t s u p o n h u m a n e x p o s u r e t o s u l f a m e t h a z i n e r e s i - d u e s a l o n g w i t h p r o b a b l e e c o n o m i c i m p a c t s u p o n t h e f o u r m a j o r I n d u s - t r i e s i n t h e s u l f a c a s e . 5 . 2 . 1 E c o n o m i c I m p a c t s o f a n I n c r e a s e i n S u l f a T o l e r a n c e L e v e l s o n t h e A n i m a l H e a l t h I n d u s t r y A t t h e a n i m a l h e a l t h I n d u s t r y l e v e l , a n i n c r e a s e i n t o l e r a n c e l e v e l s f o r s u l f a m e t h a z i n e w o u l d b e n e f i t p r o d u c e r s o f s u l f a m e t h a z i n e p r o d u c t s , ' T h e s e o r g a n s r e t a i n s u l f a m e t h a z i n e a n d g e n e r a l l y d e m o n s t r a t e h i g h e r l e v e l s t h a n m u s c l e a n d f a t t i s s u e s . 2 A r g u m e n t s c i t e d i n A m e r i c a n C y a n a m i d ' s “ P e t i t i o n t o I n c r e a s e T o l e r a n c e o f S u l f a m e t h a z i n e . ” b u t e . I n a n i n d u s t r y w i t h a d m i n i s t e r e d p r i c e s i n w h i c h c o s t s a r e o n l y 3 3 5 n a m e l y , A m e r i c a n C y a n a m i d , R a c h e l l e L a b o r a t o r i e s a n d E l a n c o , p o s s i b l y a t t h e e x p e n s e o f c o m p e t i t o r s . A n i n c r e a s e i n t o l e r a n c e l e v e l s w o u l d r e - d u c e m u c h o f t h e s t i g m a w h i c h h a s b e c o m e a s s o c i a t e d w i t h s u l f a m e t h a z i n e a n d w h i c h a p p e a r s t o h a v e c u t I n t o t h e m a r k e t S h a r e o f A m e r i c a n C y a n a m i d a n d s u l f a p r o d u c t s , g e n e r a l l y . A n F D A a c t i o n t o i n c r e a s e t h e s u l f a m e t h a z i n e t o l e r a n c e l e v e l w o u l d b e v i e w e d a s a v i c t o r y b y A m e r i c a n C y a n a m i d a n d o t h e r m a n u f a c t u r e r s o f s u l f a m e t h a z i n e p r o d u c t s . S u c h a n a c t i o n w o u l d p r o b a b l y s i m i l a r l y r e d u c e u n c e r t a i n t y f o r m a n u f a c t u r e r s o f o t h e r s u l f o n a m i d e s , a l t h o u g h D i a m o n d S h a m r o c k c o u l d b e e x p e c t e d t o l o s e s o m e s a l e s a s a r e s u l t o f s u c h a d e v e l o p m e n t . A n F D A a c t i o n t o i n c r e a s e t o l e r a n c e s w o u l d c e r t a i n l y b e v e r y c a r e f u l l y s c r u t i n i z e d b y o t h e r f i r m s i n t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y i n a t t e m p t s t o l e a r n f r o m t h e s u c c e s s f u l A m e r i c a n C y a n a m i d r e g u l a t o r y s t r a t e g y . L a w y e r s a n d r e g u l a t o r y a f f a i r s p e r s o n n e l i n t h i s i n d u s t r y w o u l d p r o b a b l y c i t e a n F D A a c t i o n i n c r e a s i n g t o l e r a n c e s i n t h e s u l f a - m e t h a z i n e c a s e a s p r e c e d e n t f o r S i m i l a r a g e n c y a c t i o n i n f u t u r e c a s e s . 2 I n t h e e v e n t o f a n I n c r e a s e i n t o l e r a n c e s , m a n u f a c t u r e r s o f s u l f a - m e t h a z i n e p r o d u c t s w o u l d l i k e l y i n v e s t r e s o u r c e s i n a d v e r t i s i n g a n d p r o m o t i o n a l c a m p a i g n s t o r e g a i n m a r k e t s h a r e . I f t h e p r o p e n s i t y o f a f e e d a d d i t i v e t o c a u s e a v i o l a t i v e r e s i d u e i s c o n s i d e r e d a n e g a t i v e p r o d u c t a t t r i b u t e , t h e n a d v e r t i s i n g e f f o r t s w o u l d p r o b a b l y b e d i r e c t e d a t a c c e n t u a t i n g t h e c h a n g e I n t h e r e g u l a t o r y a s s e s s m e n t o f t h i s a t t r i - l I M S , A m e r i c a , I t d . , p e r s o n a l c o r r e s p o n d e n c e . 2 A l a r g e p a r t o f t h e ( a s y e t ) u n s u c c e s s f u l a r g u m e n t i n t h e A m e r i c a n C y a n a m i d p e t i t i o n t o F D A r e s t e d u p o n a n e a r l i e r F D A a c t i o n w h i c h r a i s e d t o l e r a n c e s f o r a r s e n i c . 3 3 6 o n e a m o n g m a n y f a c t o r s e n t e r i n g i n t o a p r i c i n g d e c i s i o n , i t i s n o t n e c e s s a r y t h a t a n y i n c r e a s e d c o s t s o f a d v e r t i s i n g s u l f a m e t h a z i n e p r o d u c t s w o u l d b e r e f l e c t e d i n t h e i r p r i c e , p a r t i c u l a r l y i f a p r i c i n g g o a l c o n c e r n e d r e g a i n i n g m a r k e t S h a r e . W h e n p r i c e s f a l l t o r e f l e c t c o s t s , c o n s u m e r s o f o t h e r p r o d u c t s s u b s i d i z e t h e s e c o s t s . A t t h i s j u n c t u r e , t h e i m p a c t o f a c h a n g e i n t o l e r a n c e l e v e l s i s p r o b a b l y s o m e w h a t o f a m o o t p o i n t d u e t o a l t e r a t i o n s i n t h e p h y s i c a l f o r m o f s u l f a m e t h a z i n e f e e d a d d i t i v e s a n n o u n c e d i n e a r l y 1 9 8 1 . T h e m o v e t o a g r a n u l a t e d p r o d u c t a p p e a r s t o h o l d p r o m i s e o f g r e a t l y r e d u c - i n g s u l f a m e t h a z i n e c r o s s - c o n t a m i n a t i o n w i t h i n m i l l s , a m a j o r f a c t o r i n v i o l a t i v e r e s i d u e r a t e s . W i t h r e S p e c t t o t h e m o d i f i c a t i o n i n t e c h n o l o g y r e p r e s e n t e d b y g r a n u l a t i o n , i t a p p e a r s r e l e v a n t t o a s k w h e t h e r o r n o t i n c e n t i v e s f a v o r i n g i t s d e v e l o p m e n t m i g h t h a v e b e e n e l i m i n a t e d h a d t h e t o l e r a n c e b e e n r a i s e d i n i t i a l l y . S u m m a r i z i n g i m p a c t s o f a n i n c r e a s e i n t o l e r a n c e l e v e l s u p o n t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y r e v e a l s : 1 ) d i s t r i b u t i o n a l b e n e f i t s t o m a n u f a c t u r e r s o f s u l f a m e t h a z i n e p r o d u c t s a n d d i s t r i b u t i o n a l c o s t s t o c o m p e t i t o r s ; 2 ) l i k e l y a d v e r t i s i n g a n d p r o m o t i o n a l c a m p a i g n s t o r e g a i n l o s t m a r k e t S h a r e ; 3 ) p r o b a b l e a n i m a l h e a l t h I n d u s t r y p e r c e p t i o n o f a n F D A s u l f a m e t h a z i n e d e c i s i o n a s a " v i c t o r y " w h i c h e s t a b l i s h e s a p r e c e d e n t f o r f u t u r e a n i m a l d r u g o r a g r i c u l t u r a l c h e m i c a l c a s e s . P o t e n t i a l i n c r e a s e i n p e t i t i o n s t o F D A ; 3 3 7 4 ) a n i n c r e a s e i n t h e t o l e r a n c e l e v e l m i g h t h a v e e l i m i n a t e d i n c e n t i v e s e n c o u r a g i n g t e c h n o l o g i c a l p r o c e s s i n g m o d i f i c a t i o n s r e s u l t i n g i n g r a n u l a t i o n h a d i t b e e n e n a c t e d . 5 . 2 . 2 E c o n o m i c I m p a c t s o f a n I n c r e a s e i n T o l e r a n c e L e v e l s o n t h e C o m m e r c i a l F e e d I n d u s t r y C h a p t e r I V a n a l y z e d t h e n a t u r e o f t h e f e e d i n d u s t r y ' s e c o n o m i c i n t e r e s t s i n s u l f a m e t h a z i n e f e e d a d d i t i v e s a s a b a l a n c i n g o f e c o n o m i c b e n e f i t s a s s o c i a t e d w i t h s u l f a f e e d s a s p r o d u c t s a n d c o s t s a s s o c i a t e d w i t h t h e d r u g a s i n p u t s ( p u r c h a s e p r i c e ) a s w e l l a s e x p e c t e d c o s t s o f s u l f a c o n n e c t e d w i t h i t s c o n t a m i n a t i o n p o t e n t i a l . T h e s t r a t e g i e s w h i c h v a r i o u s f i r m s h a v e c h o s e n w i t h r e g a r d t o s u l f a m e t h a z i n e r e f l e c t t h e m a n n e r i n w h i c h t h e s e i n t e n d e d l y ( a l t h o u g h i m p e r f e c t l y ) r a t i o n a l f i r m s h a v e b a l a n c e d e x p e c t e d c o s t s a n d b e n e f i t s . T h e p r e v i o u s c h a p t e r p r e s e n t e d c a s e e v i d e n c e i n d i c a t i n g t h a t f i r m s h a v e a d o p t e d a v a r i e t y o f a c t i o n s w i t h r e s p e c t t o s u l f a m e t h a z i n e : 1 ) t w o l a r g e m l d w e s t e r n S t a t e c o - o p s s u s p e n d e d m a n u f a c t u r e o f s u l f a m e t h a z i n e f e e d s a n d s u b s t i t u t e d s u l f a t h i a z o l e i n s t e a d I d u e t o p e r c e i v e d p r o d u c t l i a b i l i t y r i s k ; 2 ) m a n y l a r g e f i r m s w i t h n a t i o n a l m a r k e t a r e a s c o n t i n u e d t o c a r r y s u l f a m e t h a z i n e p r o d u c t s b e l i e v i n g t h e i r q u a l i t y a s s u r a n c e t o b e a d e q u a t e t o h a n d l e t h e d r u g s a n d b e l i e v i n g i n t h e s u p e r i o r i t y o f s u l f a - m e t h a z i n e p r o d u c t s ; 1 i n t e r v i e w s w i t h O l s o n , I n d i a n a F a r m B u r e a u S e r v i c e s , a n d E 9 0 , G r o w M a r k . 3 3 8 3 ) o t h e r n o n - c o o p e r a t i v e f i r m s , c i t i n g t r o u b l e w i t h F D A , c e a s e d m a n u f a c t u r e o f m a n y s u l f a m e t h a z i n e p r o d u c t s ; I 4 ) o n e s m a l l e r , i n d e p e n d e n t c o - o p w h i c h w a s c i t e d b y F D A f o r a s u l f a m e t h a z i n e v i o l a t i o n , i n s t a l l e d n u m e r o u s q u a l i t y c o n t r o l p r o c e d u r e s i n o r d e r t o f a c i l i t a t e F D A a p p r o v a l o f p e n d i n g m e d i c a t e d f e e d a p p l i c a - t i o n s ; 2 5 ) a s m a l l l o c a l e l e v a t o r i n M i c h i g a n i n s t i t u t e d a p o l i c y o f c u s t o m m i x i n g s u l f a m e t h a z i n e f e e d o n l y i f t h e c u s t o m e r s u p p l i e d h i s o w n f l u s h . 3 A p o l i c y i n c r e a s i n g t o l e r a n c e a n d a c t i o n l e v e l s f o r s u l f a m e t h a z i n e i n f e e d s w o u l d p r o b a b l y m a r g i n a l l y a l t e r t h e f e e d f i r m ' s b a l a n c e o f e x p e c t e d b e n e f i t s a n d c o s t s o f m i x i n g s u l f a m e t h a z i n e f e e d s . S u c h a n a c t i o n w o u l d i m p r o v e t h e p r o d u c t ' s p o p u l a r i t y w i t h h o g p r o d u c e r s ; p o l i c y i m p a c t s u p o n t h e p r i c e o f s u l f a m e t h a z i n e a n d s u l f a c o m b i n a t i o n d r u g s a r e i n d e t e r m i n a t e i n a n i m p e r f e c t l y c o m p e t i t i v e m a r k e t ; h o w e v e r , t h e i n c r e a s e i n t o l e r a n c e l e v e l s w o u l d p r o b a b l y d e c r e a s e t h e f i r m ' s e x p e c t e d c o s t s a s s o c i a t e d w i t h s u l f a m e t h a z i n e c o n t a m i n a t i o n p o t e n t i a l - - b o t h r e g u l a t o r y c o s t s a n d p r o d u c t l i a b i l i t y c o s t s . T h u s , b e n e f i t s f r o m s u l f a t h e p r o d u c t i n c r e a s e w h i l e e x p e c t e d c o s t s o f s u l f a t h e c o n t a m i n a n t d e c r e a s e . I f t h e p r i c e o f s u l f a t h e i n p u t r e m a i n s c o n - s t a n t , t h e n t h e f e e d i n d u s t r y w i l l i n c r e a s e I t s m a n u f a c t u r e o f l K e n t F e e d s , M u s c a t i n e , I o w a . 2 H a m i l t o n C o o p e r a t i v e , H a m i l t o n , M i c h i g a n . 3 M a s o n C o u n t y E l e v a t o r , M a s o n , M i c h i g a n . 3 3 9 s u l f a m e t h a z i n e p r o d u c t s . S p o k e s m e n f o r m e m b e r s o f t h e f e e d i n d u s t r y h a v e a n n o u n c e d t h a t t h e y c o u l d l i v e w i t h a n a c t i o n l e v e l o f 8 p p m . P r e s u m a b l y , s o m e c o m p a n i e s ( s u c h a s t h e I l l i n o i s a n d I n d i a n a F a r m B u r e a u ) w o u l d r e c o n s i d e r t h e i r d e c i s i o n s t o c e a s e m a n u f a c t u r e o f s u l f a - m e t h a z i n e p r o d u c t s . O t h e r f e e d c o m p a n i e s w h i c h h a v e c a r r i e d a n d m i x e d s u l f a m e t h a z i n e p r o d u c t s a l l a l o n g w o u l d p r e s u m a b l y m a i n t a i n o r e x p a n d o p e r a t i o n s . C h a n g i n g i n c e n t i v e s c o u l d i m p l y a m a r g i n a l r e l a x a t i o n i n q u a l i t y c o n t r o l p r o c e d u r e s a l t h o u g h t h i s r e s u l t i s n e c e s s a r i l y s p e c u l a - t i v e . 5 . 2 . 3 E c o n o m i c I m p a c t s o f a n I n c r e a s e d S u l f a m e t h a z i n e T o l e r a n c e L e v e l o n t h e S w i n e I n d u s t r y E c o n o m i c i m p a c t s o f a n i n c r e a s e d s u l f a t o l e r a n c e l e v e l o n m e m b e r s o f t h e s w i n e i n d u s t r y d e p e n d u p o n p r o d u c e r e x p e c t a t i o n s r e g a r d i n g m o n i t o r i n g r a t e s ( a n d a c t u a l m o n i t o r i n g r a t e s ) a n d o n p r o d u c e r c o m p l i a n c e w i t h v o l u n t a r y p r e - m a r k e t t e s t i n g r e q u i r e m e n t s ( t h e p r o d u c e r m u s t h a v e t h e n e x t l o t o f h o g s c l e a r e d a f t e r a n i d e n t i f i e d v i o l a t i o n ) . T h e f u t u r e n u m b e r o f v i o l a t i o n s f a l l i n g b e t w e e n . 1 a n d . 3 p p m , m a n a g e m e n t p r a c t i c e s a d o p t e d b y h o g p r o d u c e r s ( i n c l u d i n g u s e o f s u l f a ) i n t h e c a s e o f a h i g h e r t o l e r - a n c e l e v e l a n d a s s o r t e d p r i c e s a n d c o s t s a l s o i n f l u e n c e i m p a c t s o n t h e s w i n e i n d u s t r y . T h e ( s a t i s f i c i n g ) s w i n e p r o d u c e r d e c i d e s t o u s e s u l f a m e t h a z i n e p r o d u c t s o n t h e b a s i s o f e x p e c t e d n e t b e n e f i t s ( i n c l u d i n g t h e i n s u r a n c e a S p e c t o f u s i n g s u l f a t o c o n t r o l d i s e a s e a n d r e d u c i n g t h e r i s k o f c a t a s t r o p h i c l o s s ) . E x p e c t e d c o s t s s t e m f r o m t h e p r i c e o f s u l f a a n d s u l f a m e d i c a t e d f e e d s a n d t h e e x p e c t e d c o s t s o f a s u l f a v i o l a t i o n . 3 4 0 A n u m b e r o f c o m p o n e n t s c o n t r i b u t e t o t h e p o t e n t i a l t o t a l c o s t o f a s u l f a v i o l a t i o n : 1 ) c o s t s o f r e q u i r e d p r e - m a r k e t t e s t i n g o f h o g s ; 2 ) t r a n s a c t i o n s c o s t s a s s o c i a t e d w i t h d e a l i n g w i t h F D A i n s p e c t o r s - - f o r e x a m p l e , t i m e , i n f o r m a t i o n c o s t s , l o s s o f a u t o n o m y ; 3 ) t r a n s a c t i o n s a n d m o n e t a r y c o s t s a s s o c i a t e d w i t h d e t e r m i n a t i o n o f t h e c a u s e o f s u l f a v i o l a t i o n ( p e r h a p s i n c l u d i n g t h e n e c e s s i t y t o a s s a y f e e d s a m p l e s , c h a n g e f e e d s u p p l i e r s , n e g o t i a t e c o m p e n s a t i o n , o r p u r c h a s e n e w e q u i p m e n t ) ; 4 ) c o s t s a s s o c i a t e d w i t h m a r k e t i n g d e l a y s i n c l u d i n g ( a ) i n c r e a s e d f e e d c o s t s ( d u e t o a l o n g e r f e e d i n g p e r i o d ) ; ( b ) i n c r e a s e d p h y s i c a l p l a n t c o s t s ( p e r h o g ) ; ( c ) a d v e r s e c h a n g e s i n p r i c e ; 5 ) c o s t s o f c o n d e m n a t i o n o f a n o r g a n o r a n i m a l i f t h e p r e - t e s t l o t i s v i o l a t i v e ; 6 ) i n a d d i t i o n , t h e h o g p r o d u c e r m a y f o r f e i t s u l f a f e e d i n g b e n e f i t s i f h e s t o p s f e e d i n g s u l f a d r u g s f o r f e a r o f c o n t a m i n a t i o n p r o b l e m s . M a n y o f t h e s e c o s t c o m p o n e n t s a r e d i f f i c u l t t o v a l u e i n m o n e t a r y t e r m s . H o w e v e r , e x a m i n a t i o n o f t h e U S D A s u l f a m o n i t o r i n g p r o g r a m s u g g e s t s s o m e p r o b a b l e d e t e r m i n a n t s o f a s w i n e p r o d u c e r ' s e x p e c t a t i o n s r e g a r d i n g c o s t s . I I f 1 9 7 7 i s c h o s e n f o r p u r p o s e s o f a n a l y s i s , s u l f a s a m p l i n g l e v e l s a n d d e t e c t e d v i o l a t i o n s w e r e a t a n a l l - t i m e h i g h . T h i s f a c t c o u l d b e e x p e c t e d t o i n c r e a s e t h e w e l l - i n f o r m e d p r o d u c e r ' s l i f e x p e c t e d b e n e f i t s a r e a f u n c t i o n o f t h e e x p e c t e d v a l u e o f t h e m a r g i n a l p r o d u c t o f s u l f a , t h e s e r e m a i n u n c h a n g e d a t c o n s t a n t u s e b u t p o s s i b l y d e c r e a s e w h e n s u l f a u s e i s r e s t r i c t e d . A n i n c r e a s e d t o l e r a n c e l e v e l , b y t h i s r e a s o n i n g , m i g h t i n f l u e n c e a p r o d u c e r t o i n - c r e a s e u s e o f s u l f a d u e t o p e r c e p t i o n s o f s a f e t y a n d i n c r e a s e d e x p e c t e d b e n e f i t s . 3 4 1 e x p e c t a t i o n o f s u l f a c o n t a m i n a t i o n c o s t s . A t o t a l o f 7 , 4 3 4 l i v e r s a m p l e s w a s t a k e n , w i t h 9 3 5 o f t h e s e a s s e s s e d v i o l a t i v e b y a U S D A r e g i o n a l l a b o r a t o r y . A f t e r t h e U S D A d e t e r m i n e s a s a m p l e i s v i o l a t i v e , i t n o t i f i e s t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n f o r f o l l o w u p . F D A c o n - t a c t s p r o d u c e r s t o a s c e r t a i n c a u s e . I n m a n y c a s e s p r o d u c e r s c a n n o t b e t r a c e d b e c a u s e o f l o s s o f a n i m a l i d e n t i t y i n m a r k e t i n g c h a n n e l s . E s t i - m a t e s o f t h e p e r c e n t a g e o f s w i n e w h i c h c a n b e t r a c e d v a r y s o m e . U S D A - A P H I S e s t i m a t e d t h a t 7 5 p e r c e n t o f v i o l a t i v e s w i n e c o u l d b e t r a c e d t o a p r o d u c e r d u r i n g t h e s u l f a c a m p a i g n . I E a r l i e r , a n o f f i c i a l o f F S Q S s t a t e d t h a t o n l y 5 0 p e r c e n t o f v i o l a t i v e s w i n e c o u l d b e t r a c e d b a c k t o 2 a p r o d u c e r . T h e G e n e r a l A c c o u n t i n g O f f i c e ( G A O ) d e t e r m i n e d t h a t i n a f o u r - y e a r p e r i o d e n d i n g i n D e c e m b e r 1 9 7 6 , F D A d i s t r i c t o f f i c e s i n v e s t i g a t e d o n l y 3 3 7 p e r c e n t o f t h e c a s e s r e f e r r e d b y U S D A . R e a s o n s f o r n o t i n v e s t i g a t - i n g i n c l u d e d i d e n t i f i c a t i o n p r o b l e m s a n d l o s s o f t i m e l i n e s s . I f t h i s r a t e o f F D A f o l l o w u p h a d b e e n a p p l i e d t o s u l f a v i o l a t i o n s , t h e n a m e r e 3 4 6 p r o d u c e r s ( . 3 7 p e r c e n t x 9 3 5 s u l f a v i l l a t i o n s ) w o u l d h a v e b e e n r o u t i n e l y i d e n t i f i e d a n d c o n t a c t e d o u t o f a n a t i o n a l p o p u l a - t i o n o f h o g p r o d u c e r s n u m b e r i n g w e l l o v e r 4 0 0 , 0 0 0 . “ l U S D A - A P H I S , S u l f a T a s k F o r c e u n p u b l i s h e d p a p e r . 2 T h o m a s G r u m b l e y , A s s o c i a t e A d m i n i s t r a t o r o f F o o d S a f e t y Q u a l i t y S e r v i c e c i t e d i n “ U S D A P u s h e s f o r M a n d a t o r y I d e n t i f i c a t i o n , ” N a t i o n a l H o g F a r m e r , N o v e m b e r 1 5 , 1 9 7 9 . 3 U . S . G e n e r a l A c c o u n t i n g O f f i c e , P r o b l e m s i n P r e v e n t i n g t h e M a r k e t - i n s _ n f _ B a u _ fl § § 1 _ g n g _ E g g l : r y C o n t a i n i n g P o t e n t i a l l y H a r m f u l R e s i d u e s , R e p o r t t o t h e C o n g r e s s b y t h e C o m p t r o l l e r G e n e r a l o f t h e U . S . ( W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , 1 9 7 9 ) . l . D u r i n g P h a s e I I o f t h e s u l f a c a m p a i g n , g l l _ p r o d u c e r s i d e n t i f i e d a s m a r k e t i n g v i o l a t i v e h o g s w e r e c o n t a c t e d b y U S D A f i e l d r e p r e s e n t a - t i v e s . 3 4 2 I f a p r o d u c e r o f v i o l a t i v e h o g s c a n b e t r a c e d , h e i s a s k e d t o s u b - m i t f i v e a n i m a l s f o r f u r t h e r s u l f a t e s t i n g b e f o r e s h i p p i n g a d d i t i o n a l a n i m a l s f o r s l a u g h t e r . T h e U S D A O p e r a t e s a t e s t i n g p r o g r a m f o r t h e s e a n i m a l s ( u n d e r t h e i r s u r v e i l l a n c e p r o g r a m ) o r t h e p r o d u c e r m a y s u b m i t s a m p l e s t o a n a p p r o v e d l a b . P a r t i c i p a t i o n i n t h e p r o g r a m , h o w e v e r , i s v o l u n t a r y . G A O f o u n d I n i n t e r v i e w s w i t h t h r e e U S D A o f f i c e s t h a t 6 0 0 o u t o f 1 , 1 0 0 g r o w e r s a s k e d t o s u b m i t a n i m a l s f o r p r e t e s t l n g b e t w e e n 1 9 7 4 a n d 1 9 7 6 d i d n o t c o m p l y , a p e r c e n t a g e s o m e w h a t o v e r 5 0 p e r c e n t . A s s u m i n g a 5 0 p e r c e n t p r e t e s t c o m p l i a n c e r a t e , t h e n o n l y 1 7 3 ( . 3 4 6 x . 5 0 ) p r o d u c e r s w o u l d h a v e s u f f e r e d e i t h e r i n c o n v e n i e n c e o r e x p e n s e f r o m s u b m i t t i n g a n i m a l s f o r p r e t e s t l n g ( i n c l u d i n g m a r k e t i n g d e l a y ) . I f U S D A p e r f o r m s t h e t e s t s , t h e r e i s n o c h a r g e ; i f t h e p r o d u c e r s e n d s s a m p l e s t o a p r i v a t e l a b , h e b e a r s c h a r g e s . I f a n i m a l s f r o m t e s t l o t s a r e v i o l a t i v e , t h e n t h e o r g a n o r c a r c a s s i s c o n d e m n e d ; i f b e l o w t o l e r a n c e s , t h e y m a y b e m a r k e t e d . ( H a v i n g a n a n i m a l t e s t e d f o r s u l f a c o s t a p p r o x i m a t e l y $ 3 0 0 - $ 4 0 0 p e r l o t o f f i v e a n i m a l s I n 1 9 7 8 ) . ] S u m m a r i z i n g t o t h i s p o i n t : g i v e n a t o l e r a n c e l e v e l o f . 1 p p m i n 1 9 7 7 a n d a s s u m i n g 9 3 5 v i o l a t i o n s w i t h a F D A f o l l o w u p o f 3 7 % a n d p r o - d u c e r p r o - t e s t c o m p l i a n c e o f 5 0 % , t h e n 1 7 3 p r o d u c e r s w o u l d h a v e b e e n e x p e c t e d t o b e a r c o s t s o r i n c o n v e n i e n c e a s s o c i a t e d w i t h p r e - t e s t i n g o r m a r k e t i n g . I f s u l f a a s s a y s c o s t a p p r o x i m a t e l y $ 4 0 0 p e r s a m p l e l o t o f f i v e h o g s , t h e n m a x i m u m c o s t s a t t r i b u t a b l e t o p r e - t e s t i n g w e r e $ 4 4 , 0 0 0 i n l 9 7 7 . I C . D . V a n H o u w e l l i n g ( N a t i o n a l P o r k P r o d u c e r s C o u n c i l ) f e r m e r l y D i r e c t o r o f t h e B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e , q u o t e d i n F o o d C h e m i c g j N e w s , J u l y 2 8 , 1 9 8 0 , p . 7 . 3 4 3 A S s t a t e d a b o v e , t h i s f i g u r e i s o n l y a p a r t i a l i n d i c a t i o n o f c o s t s a s s o c i a t e d w i t h s u l f a c o n t a m i n a t i o n . I t d o e s n o t i n c l u d e p o s s i b l e i n - c r e a s e s i n f e e d c o s t s ( i f S u l f a i s n o t u s e d ) , m e d i c a l e x p e n s e s , i n v e s t i - g a t i o n i n t o s u l f a c o n t a m i n a t i o n c a u s e s o r o t h e r . A r o u g h e s t i m a t e o f s o m e o f t h e i m p a c t s o f a n i n c r e a s e i n t o l e r a n c e l e v e l s o n o n e o f t h e c o s t s e n u m e r a t e d a b o v e c a n b e a c h i e v e d b y c a l c u l a t - i n g t h e p r o p o r t i o n o f v i o l a t i o n s f a l l i n g b e t w e e n . 1 a n d . 3 p p m . T h e s e v i o l a t i o n s w o u l d t h e n b e r e m o v e d f r o m f o l l o w - u p c o m p l i a n c e a c t i v i t i e s i f t h e v i o l a t i o n t o l e r a n c e l e v e l w e r e i n c r e a s e d . A S a n e x a m p l e , i n 1 9 7 7 , a p p r o x i m a t e l y 5 0 p e r c e n t o f a l l v i o l a t i o n s w e r e b e t w e e n . 1 a n d . 3 p p m . A n I n c r e a s e d t o l e r a n c e l e v e l i n t h a t y e a r w o u l d h a v e s a v e d p r o d u c e r s a p p r o x i m a t e l y $ 3 4 , 6 0 0 i n t e s t i n g c o s t s t o g e t b a c k o n t h e m a r k e t . N o t e , t h i s i g n o r e s a g g r e g a t e c h a n g e s i n g r o w t h r a t e s , f e e d e f f i - c i e n c y a n d d i s e a s e a t t r i b u t a b l e t o c h a n g e s i n m a n a g e m e n t p r a c t i c e s i f p r o d u c e r s b e g i n t o u s e m o r e o r l e s s s u l f a a s a r e s u l t o f c h a n g e s i n p o l i c y . P r o d u c e r s w o u l d b e n e f i t f r o m r e d u c e d a n x i e t y p r e s u m a b l y , p a r - t i c u l a r l y t h o s e p r o d u c e r s e x p e r i e n c i n g p r o b l e m s a t t r i b u t a b l e t o f i n i s h - i n g f e e d c o n t a m i n a t e d a t l o w l e v e l s . A d d i t i o n a l l y , p r o d u c e r s m a k i n g a n e f f o r t t o f o l l o w c o r r e c t w i t h d r a w a l s a n d t o s e g r e g a t e g r o w e r s o n s u l f a m e d i c a t i o n f r o m f i n i s h e r s n o t o n s u l f a w o u l d b e n e f i t f r o m a n i n c r e a s e d m a r g i n f o r e r r o r . R e g a r d i n g o t h e r m a n a g e m e n t c o s t d i f f e r e n t i a l s , s u r v e y r e s u l t s o f a U S D A s t u d y c o n d u c t e d t o d i f f e r e n t i a t e b e t w e e n m a n a g e m e n t p r a c t i c e s f o l l o w e d b y p r o d u c e r s w h o h a d b e e n i d e n t i f i e d a s m a r k e t i n g v i o l a t i v e s w i n e a n d t h o s e w h o h a d b e e n c h e c k e d b u t n e v e r b e e n c i t e d , r e p o r t e d 3 4 4 n o S i g n i f i c a n t d i f f e r e n c e s i n f e e d h a n d l i n g , w a s t e d i s p o s a l o r o t h e r p r a c t i c e s . R a t h e r , t h e r e s u l t s o f t h e s u r v e y s e e m e d t o s u g g e s t t h a t b o t h g r o u p s o f p r o d u c e r s c o u l d h a v e m a r k e t e d s w i n e w i t h v i o l a t i v e r e s i d u e s . ] T h i s c o n c l u s i o n m a k e s e s t i m a t i o n o f c o s t d i f f e r e n t i a l s b e t w e e n m a n a g e m e n t s e t - u p s a n d p r a c t i c e s p n o d u c i n g s w i n e w i t h a d i f - f e r e n c e o f . 3 p p m s u l f a ( i m p l i e d b y t h e i n c r e a s e i n t o l e r a n c e t o . 3 p p m ) e x t r e m e l y p r o b l e m a t i c . T h e h i s t o r y o f r e s i d u e r a t e s f r o m 1 9 7 7 - 1 9 8 0 r a i s e s s o m e i n t e r e s t - i n g q u e s t i o n s r e g a r d i n g t h e r e l a t i v e p e r c e n t a g e s o f v i o l a t i v e r a t e s b e l o w a n d a b o v e . 3 p p m . A s s t a t e d a b o v e , i n 1 9 7 7 S t a t i s t i c s i n d i c a t e a r o u g h l y e v e n b r e a k d o w n b e t w e e n t h e t w o c a t e g o r i e s . O v e r t h e f o u r y e a r s 1 9 7 7 - 8 0 , t o t a l v i o l a t i o n r a t e s h a v e f a l l e n f r o m o v e r 1 3 p e r c e n t i n 1 9 7 7 t o 4 . 4 p e r c e n t i n 1 9 8 0 . H o w e v e r , t h e p e r c e n t a g e o f v i o l a t i o n s o v e r . 3 p p m h a s i n c r e a s e d ( T a b l e S J i ) . T h i s i m p l i e s t h a t t h e p r o g r a m a n d p r o d u c e r s h a v e h a d g r e a t e s t s u c c e s s e l i m i n a t i n g l o w l e v e l v i o l a t i o n s . R e S p o n s i b l e p e r s o n n e l w i t h i n t h e U S D A r e s i d u e m o n i t o r i n g p r o g r a m h a v e e x p r e s s e d t h e j u d g m e n t t h a t t h e c o m b i n a t i o n o f a c t i v i t i e s c a r r i e d o u t b y t h e S u l f a T a s k F o r c e - - a s w e l l a s i n c r e a s e d m o n i t o r i n g - - h a s g r e a t l y r e d u c e d t h e i n c i d e n c e o f l o w l e v e l v i o l a t i o n s b e c a u s e m a n y p r o d u c e r s h a v e e x e r c i s e d i n c r e a s e d c a r e . U S D A f i g u r e s i n d i c a t e t h a t r e m a i n i n g v i o l a t i o n s a r e a s s o c i a t e d t o a r a t h e r l a r g e d e g r e e w i t h h o g s b e i n g m a r k e t e d t h r o u g h a u c t i o n m a r k e t s . T h e a r e a w i t h t h e h i g h e s t l U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , S u l f a T a s k F o r c e , S u r v e y s o f V i o l a t i v e a n d N o n - v i o l a t i v e H o g P r o d u c e r s ( D . H u b b a r d , S E A , a n d R . B r o w n , A P H I S ) . m p p 3 4 6 6 0 5 0 7 4 . 1 6 2 3 > m p p 3 5 6 1 7 . 2 5 0 9 6 2 1 - a S l . e d i m a n s o e e f v u l i 9 d u t 1 4 4 4 i % S a . . . . s l 4 3 9 6 e o l 1 R i a t v e o n T i z a h t d e e 2 2 l 1 1 m l 8 2 a 1 9 a 6 p 6 4 9 t f m , . , . o l a T 9 5 6 4 u s S 0 e 8 v 9 i 1 t - a 7 l 7 o i 6 4 6 V . . . % 3 . 2 9 6 4 1 9 l , S E T A R N e O v I i l T 2 2 t 4 s 5 a A a 0 4 3 r 3 t L l g 9 o 6 3 2 O v o T I i i V v L F O Y R O d T 4 9 e 5 2 l S 3 7 l 8 a I 4 6 9 t p 0 6 H m . , . o , T 4 a 7 6 5 s . 4 . 5 E L r 7 8 9 0 B a 7 7 7 8 A e 9 9 9 9 T Y I 1 1 1 S o u r c e : U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , F S Q S , N a t i o n a l R e s i d u e M o n i t o r i n g P r o g r a m . 3 4 5 3 4 6 v i o l a t i o n r a t e s i s t h e s o u t h e a s t e r n p a r t o f t h e U . S . I n e a r l y 1 9 8 1 , f o r e x a m p l e , m o n i t o r i n g p r o g r a m S t a t i s t i c s f o r G e o r g i a i n d i c a t e d t h a t w h i l e t h e v i o l a t i o n r a t e o n h o g s m a r k e t e d d i r e c t t o p a c k e r s w a s 3 . 5 p e r c e n t , f o r t h o s e m o v i n g t h r o u g h m a r k e t s , t h e c o r r e s p o n d i n g r a t e w a s 1 0 p e r c e n t . I T h e s e s t a t i s t i c s s u g g e s t s o m e p r o d u c e r s m a y i n t e n t i o n a l l y c i r c u m v e n t m a r k e t s w h i c h c o u l d l e a d t o p r o d u c e r i d e n t i f i c a t i o n . 5 . 2 . 4 E c o n o m i c I m p a c t s o f a n i n c r e a s e d T o l e r a n c e L e v e l o n t h e M e a t p a c k i n g I n d u s t r y C u r r e n t l y , h o g s s a m p l e d f o r s u l f a r e s i d u e s a r e n o t r e t a i n e d i n p a c k i n g p l a n t s b u t i n s t e a d e n t e r t h e f o o d d i s t r i b u t i o n s y s t e m . A p o l i c y m e r e l y r a i s i n g t o l e r a n c e l e v e l s ( w i t h o u t c h a n g e s i n s u l f a a s s a y m e t h o d o l o g y o r t h e i n s t i t u t i o n o f a n a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m ) w o u l d n o t h a v e s i g - n i f i c a n t i m p a c t s u p o n t h i s i n d u s t r y b e c a u s e p a c k e r s d o n o t c u r r e n t l y b e a r l i a b i l i t y f o r s u l f a c o n t a m i n a t i o n . 5 . 2 . 5 I m p a c t s U p o n H u m a n E x p o s u r e I n d u s t r y a r g u e s t h a t a n i n c r e a s e i n t h e s u l f a m e t h a z i n e t o l e r a n c e l e v e l i n s w i n e f r o m . 1 p p m t o . 3 p p m w o u l d h a v e n e g l i g i b l e i m p a c t u p o n h u m a n e x p o s u r e t o s u l f a : t h i s b e c a u s e l o w l e v e l e x p o s u r e i s o c c u r r i n g a n d h a s f o r t h e p a s t 2 5 y e a r s d u e t o c o n d i t i o n s o f u s e . I f t h e b e h a v i o r a l a s s u m p t i o n i s m a d e t h a t h o g p r o d u c e r s , f e e d m a n u f a c t u r e r s a n d g o v e r n m e n t r e g u l a t o r s m a i n t a i n c u r r e n t m a n a g e m e n t o r s a m p l i n g p r a c t i c e s , t h e n : I i n t e r v i e w w i t h D r . H a r o l d T r a b o s h , F o o d S a f e t y Q u a l i t y S e r v i c e , W a s h i n g t o n , D C , 1 9 8 1 . 3 4 7 l ) h o g p r o d u c e r s w o u l d c o n t i n u e c u r r e n t p r a c t i c e s r e l a t e d t o s u l f a , f e e d i n g n e i t h e r m o r e n o r l e s s a n d m a i n t a i n i n g c u r r e n t l e v e l s o f c a r e ; 2 ) f e e d m a n u f a c t u r e r s w o u l d p r o d u c e f e e d o f u n c h a n g e d q u a l i t y ; 3 ) r e g u l a t o r s w o u l d m a i n t a i n c u r r e n t i n s p e c t i o n p r o c e d u r e s , i n c l u d i n g s a m p l i n g r a t e s a n d f o l l o w - u p . G i v e n t h e s e a s s u m p t i o n s , a n i n c r e a s e i n t o l e r a n c e l e v e l s w o u l d h a v e n o i n c r e a s e o n h u m a n e x p o s u r e t o v i o l a t i v e s w i n e u n d e r t h e m o n i t o r - i n g p r o g r a m a s r e s u l t s a r e k n o w n o n l y a f t e r s a m p l e d l i v e s t o c k h a v e a l r e a d y e n t e r e d t h e f o o d c h a i n . E x p o s u r e i n c r e a s e s c o u l d r e s u l t u n d e r t h e s u r - v e i l l a n c e p r o g r a m i n t h o s e c a s e s i n w h i c h v i o l a t i o n s a r e t r a c e d b a c k t o p r o d u c e r s w h o m u s t t h e n s u b m i t f i v e a n i m a l s i n t h e i r n e x t m a r k e t l o t s f o r s u l f a t e s t i n g i n o r d e r t o r e g a i n m a r k e t i n g p r i v i l e g e . W i t h a n i n - c r e a s e i n t o l e r a n c e l e v e l s , t h e s e h o g s c o u l d t h e n b e m a r k e t e d w i t h t h e h i g h e r l e v e l . I f a n y o f t h e g r o u p s m e n t i o n e d a b o v e a l t e r e d i t s b e h a v i o r , t h a n c h a n g e s i n h u m a n e x p o s u r e c o u l d r e s u l t : 1 ) i f h o g p r o d u c e r s r e a c t e d t o a n i n c r e a s e d t o l e r a n c e b y i n c r e a s i n g s u l f a u s e o r e x e r c i s i n g l e s s c a r e , i n c r e a s e i n e x p o s u r e t o s u l f a c o u l d r e s u l t ; 2 ) t h e s a m e i s t r u e I f f e e d m a n u f a c t u r e r s i n c r e a s e u s e o r r e d u c e c a r e ; 3 ) i f r e g u l a t o r s m o d i f y p r o c e d u r e s o r r e a l l o c a t e r e s o u r c e s t o c o n c e n t r a t e o n h i g h l e v e l v i o l a t i o n s ( a n d c a n t r a c e t h e m ) , o v e r a l l e x p o s u r e t o s u l f a c o u l d d e c r e a s e . 3 4 8 5 . 2 . 6 I m p a c t o n P r o g r a m C o s t s W i t h a n i n c r e a s e d s u l f a m e t h a z i n e t o l e r a n c e l e v e l , t o t a l c o s t s o f s u l f a m e t h a z i n e m o n i t o r i n g a n d s u r v e i l l a n c e p r o g r a m s w o u l d b e r e d u c e d d u e t o t h e d e c r e a s e d v i o l a t i o n r a t e s . . E v e n i f t h e m o n i t o r i n g s a m p l i n g r a t e r e m a i n e d c o n s t a n t , a s s a y r e s u l t s w o u l d p r o d u c e f e w e r v i o l a t i v e r e p o r t s n e c e s s i t a t i n g f o l l o w - u p a c t i o n a n d U S D A w o u l d f i n a n c e f e w e r p r e - t e s t s u n d e r t h e s u r v e i l l a n c e p r o g r a m . P r o s p e c t s f o r i m p l e m e n t a t i o n o f t h i s p r o p o s a l a p p e a r u n l i k e l y i n 1 9 8 2 , h o w e v e r . A S e x p l a i n e d a b o v e , t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n h a s c o n c l u d e d t h a t i n s u f f i c i e n t e v i d e n c e f r o m c o n t r o l l e d e x p e r i m e n t s p r e s e n t l y e x i s t s t o e i t h e r p e r m i t t h e a g e n c y t o r a i s e t h e t o l e r a n c e l e v e l o r t o c o n c l u d e t h a t i m p a c t s u p o n t h e p u b l i c h e a l t h w o u l d b e a c c e p t a b l y s a f e . T h e a g e n c y h a s u n d e r t a k e n t h e r e s p o n s i b i l i t y o f f u r n i s h i n g t h e e v i d e n c e i t d e s i r e s i t s e l f a n d a p p e a r s t o f a v o r p o s t - p o n i n g a c t i o n u n t i l t e s t r e s u l t s b e c o m e a v a i l a b l e . 5 . 3 T h e S u l f a T a s k F o r c e A p p r o a c h S e c t i o n 3 e x a m i n e s t h e c o m b i n a t i o n o f a c t i v i t i e s a s s o c i a t e d w i t h t h e g o v e r n m e n t - i n d u s t r y S u l f a T a s k F o r c e w h i c h w a s i n i t i a t e d b y t h e U S D A i n 1 9 7 8 a n d t e r m i n a t e d 1 8 m o n t h s l a t e r a t t h e c l o s e o f 1 9 7 9 . T h e S e c r e - t a r y o f A g r i c u l t u r e d e f i n e d t w o m a j o r o b j e c t i v e s f o r t h e t a s k f o r c e : t o a i d s w i n e p r o d u c e r s w i t h v i o l a t i v e s u l f a r e s i d u e p r o b l e m s a n d t o s i g - n i f i c a n t l y r e d u c e t h e p e r c e n t a g e o f v i o l a t i v e s w i n e c a r c a s s e s . E s s e n - t i a l l y , t h e S u l f a P r o g r a m r e p r e s e n t e d a n a g e n c y d e c i s i o n t o a t t e m p t t o c h a n g e b o t h p r o d u c e r b e h a v i o r a n d s y s t e m p e r f o r m a n c e t h r o u g h t h e p r o v i s i o n 3 4 9 o f v a r i o u s t y p e s o f i n f o r m a t i o n , w h i l e a t t h e s a m e t i m e u p p i n g i n s p e c - t i o n r a t e s , t h e r e b y i n c r e a s i n g t h e p r o b a b i l i t y a p r o d u c e r f a i l i n g t o u t i l i z e t h e i n f o r m a t i o n w o u l d b e d e t e c t e d w i t h a v i o l a t i v e a n i m a l . . 5 . 3 . 1 D e s c r i p t i o n o f t h e S u l f a T a s k F o r c e P r o g r a m T h e S u l f a R e s i d u e T a s k F o r c e d i r e c t e d o r s p o n s o r e d t h r e e p h a s e s o f a c t i v i t i e s : P h a s e I c o n s i s t e d o f f i e l d s u r v e y s t o a s s i s t i n i d e n t i f y i n g s o u r c e s o f s u l f a r e s i d u e s ; P h a s e 1 1 i n c l u d e d a d d i t i o n a l f i e l d a c t i v i t y a n d a n e x p a n d e d i n f o r m a t i o n - e d u c a t i o n c a m p a i g n c a r r i e d o u t b y U S D A a g e n c i e s , F D A , S t a t e E x t e n s i o n S e r v i c e s , S t a t e D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , p r o d u c e r s ' o r g a n i z a t i o n s , f e e d m a n u f a c t u r e r s , d r u g c o m p a n i e s , m a r k e t i n g a g e n c i e s a n d v e t e r i n a r i a n s ; l P h a s e I I I i n v o l v e d s c i e n t i f i c r e s e a r c h i n t o v a r i o u s q u e s t i o n s s u r r o u n d i n g s u l f a u s e , d e p l e t i o n , e l e c t r o s t a t i c i t y , a s s a y m e t h o d o l o g y , a n d o t h e r i s s u e s . S p e c i f i c a c t i v i t i e s i n e a c h o f t h e t h r e e p h a s e s c a n b e i d e n t i f i e d a s f o l l o w s : 5 . 3 . 1 . 1 P h a s e 1 : F i e l d S u r v e y s a n d A c t i v i t i e s 1 ) A s u r v e y o f 1 1 2 s w i n e p r o d u c e r s w a s c o n d u c t e d i n I l l i n o i s , I o w a , I n d i a n a , M i s s o u r i , N e b r a s k a a n d G e o r g i a . S e v e n t y - n i n e o f t h e p r o d u c e r s h a d m a r k e t e d v i o l a t i v e h o g s ; 3 3 o t h e r p r o d u c e r s f e d s u l f a r o u t i n e l y b u t h a d n o t b e e n i d e n t i f i e d a s p r o d u c i n g v i o l a t i v e h o g s . T h e o b j e c t i v e o f t h e s u r v e y w a s t o c o l l e c t i n f o r m a t i o n o n s o u r c e s o f t h e s u l f a p r o b l e m a n d t o d i f f e r e n t i a t e m a n a g e m e n t p r a c t i c e s o f t h e t w o g r o u p s i n o r d e r t o I U S D A , F S Q S , S E A , A P H I S , “ F a c t s A b o u t S u l f o n a m i d e ( S u l f a ) , ” N o v e m b e r 1 9 7 8 . 3 5 0 b e a b l e t o r e c o m m e n d t h o s e p r a c t i c e s w h i c h m i g h t b e e f f e c t i v e i n e l i m i n a t - i n g s u l f a c o n t a m i n a t i o n . A s p a r t o f t h e s u r v e y , E x t e n s i o n p e r s o n n e l c o l l e c t e d s a m p l e s o f f i n i s h i n g f e e d a n d c o m p o n e n t s f o r a n a l y s i s . 2 ) A c o m p l e m e n t a r y c o l l e c t i o n o f 1 0 0 e n v i r o n m e n t a l s a m p l e s f r o m f a r m s , b u y i n g s t a t i o n s , h o l d i n g p e n s a t s l a u g h t e r p l a n t s a n d t r u c k s u s e d t o t r a n s p o r t s w i n e w a s c o n d u c t e d b y E x t e n s i o n p e r s o n n e l i n o r d e r t o i d e n t i f y a d d i t i o n a l s o u r c e s o f c o n t a m i n a t i o n . R e s u l t s o f P h a s e I s u r v e y s y i e l d e d s o m e i m p o r t a n t c o n c l u s i o n s : 1 ) M a n a g e m e n t p r a c t i c e s o f " v i o l a t i v e ' I a n d ” n o n - v i o l a t i v e ” p r o d u c e r s w e r e n o t s i g n i f i c a n t l y d i f f e r e n t . R a t h e r , b o t h g r o u p s o f p r o d u c e r s e x - h i b i t e d d e f i c i e n c i e s i n f e e d h a n d l i n g , w a s t e d i S p o s a l a n d o t h e r m a n a g e m e n t t e c h n i q u e s w h i c h c o u l d l e a d t o s u l f a c o n t a m i n a t i o n o f f i n i s h i n g h o g s ; 2 ) T h e a n a l y s i s o f S U p p o s e d l y n o n - m e d i c a t e d f e e d s a m p l e s c o l l e c t e d o n s w i n e f a r m s d e m o n s t r a t e d t h a t b o t h v i o l a t i v e a n d n o n - v i o l a t i v e f a r m s a n d b o t h c o m m e r c i a l l y m i x e d a n d f a r m - m i x e d f i n i s h i n g f e e d s c o n t a i n e d d e t e c t a b l e l e v e l s o f s u l f a o v e r 5 0 p e r c e n t o f t h e t i m e . S p e c i f i c a l l y , 1 4 p e r c e n t o f t h e 7 7 s a m p l e s c o n t a i n e d r e s i d u e l e v e l s o f 2 p p m ( t h a t c o n c e n t r a t i o n i n f e e d w h i c h p r o d u c e s a 9 0 t o 9 5 p e r c e n t p r o b a b i l i t y t h a t a s w i n e c o n s u m i n g t h e f e e d d i r e c t l y p r i o r t o s l a u g h t e r w i l l b e v i o l a t i v e a t t h e t i m e o f S l a u g h t e r ) . I n a d d i t i o n t o c o m p l e t e f i n i s h i n g f e e d s , c o m p o n e n t s w e r e a l s o a n a l y z e d i f t h e c o m p l e t e f e e d r e v e a l e d d e t e c t a b l e s u l f o n a m i d e s . S u l f o n a m i d e c o n t a m i n a t i o n w a s f o u n d i n s o y b e a n m e a l , v i t a m i n p r e m i x e s a n d f i n i s h i n g s u p p l e m e n t s , l e a d i n g p o l i c y m a k e r s t o t h e c o n c l u s i o n t h a t f e e d m i x i n g a n d h a n d l i n g p r a c t i c e s i n c o m m e r c i a l m i l l s a n d o n f a r m s w e r e m a j o r c o n t r i b u t a n t s t o t h e p r o b l e m . 3 5 1 5 . 3 . 1 . 2 P h a s e 1 1 : F i e l d A c t i v i t i e s a n d i n f o r m a t i o n C a m p a i g n P h a s e I I a c t i v i t i e s b u i l t u p o n s u r v e y r e s u l t s a n d d a t a a n a l y s i s o f P h a s e I . T h e o b j e c t i v e o f t h i s p o r t i o n o f t h e S u l f a C a m p a i g n w a s t o a s s i s t h o g p r o d u c e r s w i t h r e s i d u e t r o u b l e s t o d e t e r m i n e a n d s o l v e t h e i r p r o b l e m s . I n o r d e r t o a c c o m p l i s h t h i s o b j e c t i v e , U S D A p e r s o n n e l l i n k e d i n t o t h e n o r m a l f u n c t i o n i n g o f t h e F S Q S m o n i t o r i n g s y s t e m . W h e n F S Q S a s s a y s i d e n t i f y v i o l a t i v e s w i n e , l a b p e r s o n n e l t e l e p h o n e t h e F S Q S r e g i o n a l o f f i c e w h i c h t h e n c o n t a c t s t h e p r o d u c e r b y r e g i s t e r e d l e t t e r , a l s o i n f o r m i n g F D A , S t a t e r e g u l a t o r y p e r s o n n e l a n d t h e a r e a F S Q S o f f i c e . D u r i n g t h e P h a s e 1 1 f i e l d a c t i v i t i e s , U S D A - d e s i g n a t e d ” f i e l d r e p r e s e n t a - t i v e s " w e r e a d d e d t o t h e l i s t o f p e o p l e c o n t a c t e d . l T h e s e r e p r e s e n t a t i v e s t e l e p h o n e d . p r o d u c e r s o f v i o l a t i v e s w i n e t o o f f e r a s s i s t a n c e w h i c h p r o - d u c e r s w e r e f r e e t o a c c e p t o r d e c l i n e . F o r t h o s e p r o d u c e r s p a r t i c i p a t i n g i n t h e s e l f - h e l p p r o g r a m , F D A a g r e e d t o s u S p e n d a n y p o t e n t i a l r e g u l a t o r y a c t i o n s . U S D A f i e l d r e p r e s e n t a t i v e s a d m i n i s t e r e d a q u e s t i o n n a i r e t o c 0 0 p e r a t i n g p r o d u c e r s a n d p u l l e d f e e d s a m p l e s f o r s u l f a a n a l y s i s . I n a r e t u r n t r i p t o t h e f a r m t h e y p r e s e n t e d c o n c l u s i o n s a n d o f f e r e d r e c o m - m e n d a t i o n s . S o m e o f t h e t a b u l a t e d r e s u l t s o f t h e f i e l d i n v e s t i g a t i o n s c o n d u c t e d f r o m S e p t e m b e r 1 9 7 8 t h r o u g h A u g u s t 1 9 7 9 i n c l u d e : s u l f o n a m i d e r e s i d u e s d e t e c t e d b y t h e M e a t a n d P o u l t r y I n S p e c t i o n P r o g r a m i n v a r i o u s s t a t e s ( T a b l e 5 . 5 ) ; t h e n u m b e r o f f i e l d i n v e s t i g a t i o n s c o n d u c t e d d u r i n g t h e I F i e l d r e p r e s e n t a t i v e s w e r e A P H I S e m p l o y e e s , o r w o r k e d f o r t h e E x t e n s i o n S e r v i c e o r t h e S t a t e s . 3 5 2 T A B L E 5 . 5 . S U L F O N A M I D E R E S I D U E V I O L A T I O N S R E P O R T E D B Y M P I P D U R I N G P H A S E I I O F T H E S U L F A R E S I D U E P R O G R A M S e p t e m b e r - . 5 1 M a r c h - 3 8 O c t o b e r - 4 5 A p r i l - 3 4 N o v e m b e r - 2 2 M a y - 3 3 D e c e m b e r - 4 2 J u n e - 2 0 J a n u a r y - 4 4 J u l y . - 1 7 F e b r u a r y - 2 5 ' § ; I S 1 5 1 ; N U M B E R S T A T E N U M B E R I o w a 8 9 W i s c o n s i n 5 M i n n e s o t a 3 8 T e x a s 5 I l l i n o i s 3 3 C o l o r a d o 5 O h i o 2 5 C a l i f o r n i a 4 N e b r a s k a 2 1 F l o r i d a 3 I n d i a n a 2 1 M i s s i s s i p p i 3 V i r g i n i a 2 1 M i c h i g a n 3 N o r t h C a r o l i n a 1 9 O r e g o n 1 T e n n e s s e e 1 7 L o u i s i a n a 1 M i s s o u r i 1 4 O k l a h o m a 1 S o u t h D a k o t a 1 0 M o n t a n a 1 K a n s a s 1 0 P e n n s y l v a n i a 1 G e o r g i a 1 0 A l a b a m a 1 K e n t u c k y 9 3 5 3 p e r i o d a n d t h e n u m b e r a n d p e r c e n t a g e o f p r o d u c e r s a c c e p t i n g a s s i s t a n c e ( T a b l e 5 . 6 ) ; r e s u l t s o f t h e l a b o r a t o r y a s s a y s o f f e e d s a n d f e e d c o m - p o n e n t s c o l l e c t e d u p o n f a r m s l i n k e d w i t h v i o l a t i v e s w i n e ( T a b l e 5 . 7 ) a n d a s u m m a r y o f l a b o r a t o r y a s s a y s o f f i n i s h i n g f e e d s , b o t h m i l l - m i x e d a n d f a r m - m i x e d ( T a b l e 5 . 8 ) . I m p o r t a n t r e s u l t s o f t h i s p h a s e o f T a s k F o r c e a c t i v i t i e s i n c l u d e : 1 ) t h e r e p o r t b y f i e l d r e p r e s e n t a t i v e s t h a t 1 0 0 p e r c e n t o f t h o s e p r o d u c e r s a c c e p t i n g a s s i s t a n c e w e r e a b l e t o I ' c l e a n u p ” t h e i r p r e m i s e s ; 2 ) o n l y 4 3 p e r c e n t o f t h e ” v i o l a t i v e ” p r o d u c e r s i d e n t i f i e d a c c e p t e d U S D A a s s i s t a n c e ; 3 ) U S D A p e r s o n n e l w e r e a b l e t o t r a c e 2 4 p e r c e n t o f t h e v i o l a t i v e h o g s ( 8 4 s w i n e ) b a c k t o t h e m a r k e t b u t n o t t o t h e o r i g i n a l h e r d ; 7 6 p e r - c e n t w e r e t r a c e d b a c k t o t h e h e r d o f o r i g i n a n d t h e p r o d u c e r ; 4 ) o f t h e 5 7 p e r c e n t o f p r o d u c e r s d e c l i n i n g a s s i s t a n c e , a p p r o x i - m a t e l y h a l f g a v e n o r e a s o n ; o t h e r s r e p o r t e d t h e y k n e w t h e r e a s o n s f o r t h e v i o l a t i o n s , o r h a d g o n e o u t o f b u s i n e s s , o r h a d e l i m i n a t e d t h e p r o b l e m , o r h a d s t o p p e d u s i n g s u l f a o r h a d m i x e d u p h o g s w h e n f e e d i n g ; 5 ) o f f a r m s a c c e p t i n g a s s i s t a n c e , 8 2 p e r c e n t o f t h e f i n i s h i n g - w i t h d r a w a l f e e d s a m p l e s c o l l e c t e d d e m o n s t r a t e d d e t e c t a b l e l e v e l s o f s u l f a ; 6 ) 4 6 p e r c e n t o f t h e m i l l - m i x e d f i n i s h i n g - w i t h d r a w a l f e e d a n d 2 6 p e r c e n t o f t h e f a r m - m i x e d f i n i s h i n g - w i t h d r a w a l f e e d s a m p l e s c o l l e c t e d i n P h a s e 1 1 c o n t a i n e d r e s i d u e s g r e a t e r t h a n o r e q u a l t o 1 p p m . O v e r l P r o d u c e r s m a r k e t i n g v i o l a t i v e s w i n e m u s t n o r m a l l y e s t a b l i s h t h a t s u b s e q u e n t m a r k e t l o t s a r e s u l f a - f r e e i n o r d e r t o r e s u m e m a r k e t i n g . 3 5 4 T A B L E 5 . 6 . N U M B E R A N D P E R C E N T A G E O F P R O D U C E R S R E Q U E S T I N G A S S I S T A N C E ( S E P T E M B E R - J U L Y 3 1 , 1 9 7 9 ) A s s i s t a n c e R e q u e s t e d A s s i s t a n c e D e c l i n e d N u m b e r P e r c e n t N u m b e r P e r c e n t T o t a l N o r t h e r n R e g i o n I l l i n o i s 1 1 6 8 . 7 % 5 3 1 . 3 % 1 6 I n d i a n a 4 4 4 . 4 5 5 5 . 6 9 M i c h i g a n 0 0 . 0 1 1 0 0 . 0 1 M i n n e s o t a 9 3 0 . 0 2 1 7 0 . 0 3 0 O h i o 3 2 0 . 0 1 2 8 0 . 0 1 5 W i s c o n s i n . _ 2 4 0 . 0 _ 3 1 6 0 . 0 ' _ 5 S u b t o t a l 2 9 3 8 . 2 4 7 6 1 . 8 7 6 S o u t h e a s t e r n R e g i o n G e o r g i a 2 6 6 . 7 % 1 3 3 . 3 % 3 K e n t u c k y 0 0 . 0 3 1 0 0 . 0 3 M i s s i s s i p p i 0 0 . 0 2 1 0 0 5 0 2 N o r t h C a r o l i n a 1 6 8 4 . 2 3 1 5 . 8 1 9 T e n n e s s e e 0 0 . 0 1 4 1 0 0 . 0 1 4 V i r g i n i a . 1 2 1 0 0 . 0 _ j l 0 . 0 . 1 9 S u b t o t a l 3 7 6 1 . 7 2 3 3 8 . 3 6 0 N o r t h C e n t r a l R e g i o n C o l o r a d o 2 6 6 . 7 % 1 3 3 . 3 % 3 I o w a 3 0 3 9 . 5 4 6 6 0 . 5 7 6 K a n s a s 3 3 3 . 3 6 6 6 . 7 9 M i s s o u r i 2 3 3 . 3 4 6 6 . 7 6 M o n t a n a 9 0 . 0 1 1 0 0 . 0 1 N e b r a s k a 2 1 5 4 1 1 8 4 . 6 1 3 S o u t h D a k o t a _ 5 _ 4 4 . 4 _ J § 5 5 . 6 _ 1 3 S u b t o t a l 4 3 3 6 . 8 7 4 6 3 . 2 1 1 7 S o u t h C e n t r a l R e g i o n L o u i s i a n a 1 1 0 0 0 % O O 0 % 1 O k l a h o m a _ 9 _ 0 . 0 _ ; L 1 0 0 . 0 _ ; L S u b t o t a l 1 5 0 . 0 1 5 0 . 0 2 N e s t e r n R e g i o n C a l i f o r n i a _ j 1 0 . 0 % _ 3 ; 1 0 0 . 0 % _ j ; S u b t o t a l _ _ 9 _ 0 . 0 _ _ j ; ’ 1 0 0 . 0 _ _ 2 _ N a t i o n a l T o t a l 1 1 0 4 2 . 8 % 1 4 7 5 7 . 2 % 2 5 7 S o u r c e : U S D A S u l f a T a s k F o r c e , A u g u s t 1 0 , 1 9 7 9 . T A B L E 5 . 7 . L g A R o B n O G g R R N A A E T M O N R I Y S A C N O A L L L Y E S C I T S E D O F D S F R I I N N I G U H P I H N A G S - E N H I I T I A D O R F N T A H L E F S E U E L D F S A A R N E D S D F D E U E E I 3 5 5 D E T E C T A B L E F I N I S H I N G - V I T A M I N L E V E L W I T H D R A N A L F E E D S O Y B E A N O T H E R M I N E R A L _ ( P P M ) M I L L M I X E D 2 F A R M M I X E D O I L M E A L P R O T E I N P R E M I X G R A I N O T H E R 0 1 0 2 3 1 0 4 1 2 2 4 2 4 0 . 0 1 - 0 . 9 2 4 5 2 8 1 8 9 4 8 1 . 0 - 1 . 9 1 0 6 1 5 4 0 2 2 . 0 - 2 . 9 4 3 1 4 1 ‘ 2 3 3 . 0 - 4 . 9 7 3 0 5 0 O 3 5 . 0 - 9 . 9 2 2 0 0 O 0 5 1 0 . 0 - 1 9 / 9 4 8 , 0 2 O 0 7 2 0 . 0 - 2 9 . 9 2 2 0 O 0 O 3 3 0 . 0 a o v e r 0 3 O O O O 3 T O T A L 6 3 1 0 2 2 0 3 8 2 6 3 O 5 8 1 F e e d c o m p o n e n t s a r e t e s t e d o n l y i f t h e f i n i s h i n g / w i t h d r a w a l f e e d w a s f o u n d t o c o n t a i n s u l f o n a m i d e s . 2 S a m p l e s w e r e c o l l e c t e d f r o m a f e e d e r w h e n e v e r p o s s i b l e . C o n t a m i n a t i o n o f m i l l - m i x e d f e e d s c o u l d h a v e o c c u r r e d e n r o u t e t o o r o n t h e f a r m o r e n r o u t e t o o r a t t h e m i l l S o u r c e : O S D A S u l f a T a s k F o r c e , A u g u s t 1 0 , 1 9 7 9 . 3 5 6 T A B L E 5 . 8 . S U M M A R Y O F L A B O R A T O R Y A N A L Y S I S O F F I N I S H I N G - H I T H D R A N A L F E E D S C o n t a i n e d C o n t a i n e d T y p e o f S a m p l e s F r e e o f D e t e c t a b l e 1 P P M . F e e d C o l l e c t e d S u l f a L e v e l s a n d O v e r M i l l - M i x e d 6 3 1 0 ( 1 6 % ) 5 3 ( 8 4 % ) 2 9 ( 4 6 % ) F a r m - M i x e d 1 0 2 2 3 ( 2 3 % ) 7 9 ( 7 7 % ) 2 7 ( 2 6 % ) T o t a l 1 6 5 3 3 ( 2 0 % ) 1 3 2 ( 8 0 % ) 5 6 ( 3 4 % ) S o u r c e : U S D A S u l f a T a s k F o r c e , A u g u s t 1 0 , 1 9 7 9 . 3 5 7 h a l f o f t h e s o y b e a n m e a l s a m p l e s c o n t a i n e d s u l f a l e v e l s r a n g i n g f r o m . 1 t o 2 . 9 p p m . A p p r o x i m a t e l y o n e - t h i r d o f t h e g r a i n s a m p l e s a n a l y z e d c o n t a i n e d d e t e c t a b l e l e v e l s o f s u l f a r a n g i n g f r o m . 1 t o 1 9 . 9 p p m , s l i g h t l y o v e r o n e - h a l f o f t h e v i t a m i n p r e m i x s a m p l e s c o n t a i n e d l e v e l s r a n g i n g f r o m . 1 t o 2 . 9 p p m a n d o f 3 9 r e m a i n i n g s a m p l e s o f o t h e r f o r m s o f p r o t e i n o n l y 4 w e r e s u l f a - f r e e w h i l e 3 5 c o n t a i n e d l e v e l s r a n g i n g f r o m . 1 t o 1 9 . 9 p p m . T h e f i n a l m a j o r P h a s e 1 1 f i e l d a c t i v i t y i n v o l v e d a p r o g r a m f o r n o n - v i o l a t i v e p r o d u c e r s i n w h i c h E x t e n s i o n S p e c i a l i s t s a n d a g e n t s t e s t e d f e e d s a m p l e s f r o m t h e f a r m s o f m o r e t h a n 1 2 0 0 v o l u n t e e r p r o d u c e r s . R e s u l t s o f s u l f a a s s a y s o f f e e d f r o m ” n o n - v i o l a t i v e ” f a r m s i n d i c a t e d t h a t 1 8 . 5 p e r c e n t o f t h e f a r m - m i x e d w i t h d r a w a l f e e d s a m p l e s a n d 2 5 p e r - c e n t o f t h e c o m m e r c i a l l y m i x e d s a m p l e s c o n t a i n e d s u l f a l e v e l s o f a t l e a s t I 1 p p m . I n a d d i t i o n t o f i e l d a c t i v i t i e s ( P h a s e s I a n d I I ) , t h e S u l f a T a s k F o r c e c o o r d i n a t e d a n i n f o r m a t i o n - e d u c a t i o n c a m p a i g n . T h e p u r p o s e o f t h e i n f o r m a t i o n c a m p a i g n w a s t o o f f e r p r a c t i c a l s u g g e s t i o n s t o a l l c o n c e r n e d s e g m e n t s o f t h e p o r k i n d u s t r y ( a n d t o a m o r e l i m i t e d e x t e n t t h e f e e d i n d u s t r y ) f o r r e d u c i n g r e s i d u e s . T h e i n f o r m a t i o n c a m p a i g n u s e d v a r i o u s m e d i a , U S D A , i n d u s t r y a n d l a n d g r a n t u n i v e r s i t i e s t o r e a c h t h e d e s i r e d a u d i e n c e . i n f o r m a t i o n " o u t p u t s ” i n c l u d e d s u l f a i n f o r m a t i o n k i t s , s e v e r a l s l i d e S h o w s a v a i l a b l e t h r o u g h t h e E x t e n s i o n s e r v i c e , a ' F r a n k J . M u l h e r n , ” R e p o r t F o r S e c r e t a r y B e r g l a n d o n S u l f o n a m i d e R e s i d u e s i n S w i n e , ” F e b r u a r y 2 9 , 1 9 8 0 . N o t e , b e c a u s e U S D A f i e l d r e p - r e s e n t a t i v e s s a m p l e d c o m m e r c i a l l y m i x e d f e e d s f r o m t h e b o t t o m o f o n - f a r m m i x e r s o r f e e d e r s , t h e p o s s i b i l i t y o f o n - f a r m c o n t a m i n a t i o n o f t h e s e f e e d s c a n n o t b e e x c l u d e d . 7 ) l n ” u E l c f o a S o R m e i s c i I m p a d u e s s c i t n o w f i S A e l . t ” n C o n t r o e r n a t i v e R e g u l a t o r y P r o c e d u r e s t o 3 5 8 s e r i e s o f n e w s l e t t e r s , r a d i o a n d m a g a z i n e a n n o u n c e m e n t s a n d U S D A a n d E x t e n s i o n p r e s e n t a t i o n s a t p r o d u c e r m e e t i n g s . 5 . 3 . 1 . 3 P h a s e 1 1 1 : R e s e a r c h A c t i v i t i e s O n e o f t h e e a r l y f a c t o r s l e a d i n g t o U S D A f o r m a t i o n o f t h e S u l f a T a s k F o r c e w a s t h e r e a l i z a t i o n t h a t m a n y a n s w e r s t o q u e s t i o n s r e g a r d i n g s u l f a d r u g s w e r e u n k n o w n . R e s e a r c h p r o j e c t s S p o n s o r e d b y U S D A I n c o n - n e c t i o n w i t h t h e S u l f a T a s k F o r c e i n c l u d e t h e f o l l o w i n g : 1 ) ” E f f e c t s o f L e v e l o f S u l f a m e t h a z i n e i n t h e F e e d o n S u l f a m e t h a z i n e R e s i d u e i n T i s s u e s o f P i g s . ” 2 ) ” T h e E f f e c t o f V a r i o u s L e v e l s o f S u l f a m e t h a z i n e i n S w i n e R a t i o n s o n R e s i d u e s o f S u l f a m e t h a z i n e i n E d i b l e S w i n e T i s s u e s . ” 3 ) ” S u l f o n a m i d e s i n S w i n e U r i n e a n d F e c e s a s a F a c t o r C o n t r i b u t i n g t o t h e I n c i d e n c e o f V i o l a t i v e S u l f o n a m i d e R e s i d u e s i n t h e T i s s u e s o f S w i n e . " 4 ) ” U S D A - S p o n s o r e d F e e d M i l l S u l f a m e t h a z i n e C a r r y o v e r S t u d y . ” 5 ) " M e t a b o l i s m o f S u l f a s . ‘ I 6 ) W o r k s h O p o n “ E v a l u a t i o n o f C h e m i c a l M e t h o d s o f A n a l y s i s f o r S u l f a s , " J u l y 6 , 1 9 7 8 , B e l t s v i l l e , M a r y l a n d . T w e n t y - f o u r s c i e n t i s t s r e p r e s e n t i n g g o v e r n m e n t a g e n c i e s , i n d u s t r y a n d p r i v a t e l a b o r a t o r i e s p a r t i c i p a t e d i n t h i s w o r k s h o p t o r e v i e w s u l f a a s s a y m e t h o d s i n c l u d i n g t h e B r a t t o n - M a r s h a l l - T i s c h l e r m e t h o d , t h i n l a y e r c h r o m a t o g r a p h y ( T L C ) , a n d h i g h p r e s s u r e l i q u i d c h r o m a t o g r a p h y ( H P L C ) . 3 5 9 8 ) ” D e t e c t i o n M e t h o d s f o r S u l f a R e s i d u e s i n F e e d g fl 9 ) I m p r o v e d D e t e c t i o n a n d M e a s u r e m e n t o f S u l f a i n C a r c a s s e s a n d L i v e A n i m a l s . " 1 0 ) F i n a l w o r k s h o p r e p o r t i n g r e s u l t s o f t h e S u l f a C a m p a i g n , J a n u a r y 9 , 1 9 8 0 , W a s h i n g t o n , D C . 1 R e s e a r c h r e s u l t s o f t h e s e s t u d i e s c o n t r i b u t e d t o a f u l l e r u n d e r - . s t a n d i n g o f c a u s e s o f t h e s u l f a p r o b l e m a n d p o t e n t i a l p r a c t i c a l s o l u - t i o n s f o r h o g p r o d u c e r s a n d f e e d m a n u f a c t u r e r s . F o r e x a m p l e , t h e r e s e a r c h i n t o p r o b l e m c a u s e s e n l a r g e d u n d e r s t a n d i n g o f t h e r o l e o f c r o s s - c o n t a m i n a t i o n i n f e e d h a n d l i n g e q u i p m e n t i n c o m m e r c i a l m i l l s a n d o n f a r m s . S w i n e p r o d u c e r s a n d f e e d m a n u f a c t u r e r s t h u s g a i n e d a w a r e n e s s o f t h e n e e d f o r m o r e c a r e i n a l l a s p e c t s o f f e e d p r e p a r a t i o n i n o r d e r t o r e d u c e t h e p r o b a b i l i t y o f s u l f a c o n t a m i n a t i o n i n n o n - m e d i c a t e d f e e d s . S i m i l a r l y , t h e f a c t b e c a m e k n o w n t h a t a f i n i s h i n g s w i n e h o u s e d w i t h o t h e r s r e c e i v i n g s u l f a m e d i c a t i o n o r i n a p e n w i t h f e c e s f r o m m e d i c a t e d h o g s c o u l d q u i c k l y p i c k u p s u f f i c i e n t s u l f a t o p r o d u c e v i o l a t i v e l e v e l s a t s l a u g h t e r . A r e c o m m e n d a t i o n g r o w i n g o u t o f t h i s f i n d i n g f o r s t r i c t s e g r e g a t i o n o f h o g s o n s u l f a m e d i c a t i o n f r o m n o n - m e d i c a t e d h o g s t h e n f o l l o w e d . R e s e a r c h o n i m p r o v e d d e t e c t i o n m e t h o d s f o r s u l f a i n f e e d s , c a r - c a s s e s a n d l i v e a n i m a l s i s o n g o i n g , b u t h a s t h e p o t e n t i a l o f p e r m i t t i n g r e g u l a t o r y a g e n c i e s t o r a p i d l y s c r e e n f a r g r e a t e r n u m b e r s o f a n i m a l s f o r c h e m i c a l r e s i d u e s t h a n c u r r e n t l y . i m p a c t s o f i m p r o v e m e n t s i n a s s a y m e t h o d o l o g y a r e d i s c u s s e d i n S e c t i o n 5 , b e l o w . 3 6 0 5 . 3 . 2 E f f e c t i v e n e s s o f t h e S u l f a T a s k F o r c e P r o g r a m F r o m 1 9 7 3 t h r o u g h 1 9 7 7 s u l f a v i o l a t i o n r a t e s i n s w i n e l i v e r s s a m p l e d u n d e r t h e N a t i o n a l R e s i d u e M o n i t o r i n g P r o g r a m a v e r a g e d o v e r 1 0 p e r c e n t , r a n g i n g b e t w e e n 1 0 a n d 1 5 p e r c e n t . I n 1 9 7 8 , r a t e s f e l l t o 9 . 6 ; i n 1 9 7 9 t o 6 . 4 ; a n d f o r 1 9 8 0 , t h e a n n u a l v i o l a t i o n r a t e w a s 4 J 5 p e r c e n t . H o w e f f e c t i v e w a s t h e g o v e r n m e n t - i n d u s t r y S u l f a T a s k F o r c e p r o g r a m i n a c h i e v i n g t h i s r e d u c t i o n i n r e s i d u e r a t e s ? B y w h a t m e a n s d o e s s u c h a p r o g r a m i n f l u e n c e p r o d u c e r d e c i s i o n - m a k i n g ? H o w c a n p r o g r a m e f f e c t i v e - n e s s b e i m p r o v e d ? W i l l r e s i d u e r a t e s r e m a i n l o w e v e n a f t e r S u l f a T a s k F o r c e a c t i v i t i e s h a v e c e a s e d ? C h a p t e r I I I d e v e 1 0 p e d a c o n c e p t u a l m o d e l o f p r o d u c e r d e c i s i o n - m a k i n g w h i c h c a n b e u t i l i z e d h e r e . i n t h i s m o d e l e c o n o m i c a c t o r s s a t i s f i c e ; t h a t i s , t h e y a t t e m p t t o a t t a i n s a t i s f a c t o r y l e v e l s o f p r o f i t o r i n c o m e a l o n g w i t h o t h e r o b j e c t i v e s . T h e p r o d u c e r a c t s i n a n u n c e r t a i n w o r l d o f c o s t l y I n f o r m a t i o n . ' U n c e r t a i n t y o r i g i n a t e s i n t h e m a r k e t , f r o m t h e i n s t i t u t i o n a l a r e n a o r a s a r e s u l t o f t h e f i r m ' s o w n p e r f o r m a n c e . I n t h i s w o r l d , t h e e c o n o m i c a c t o r m a k e s t h r e e c l a s s e s o f d e c i s i o n s w i t h r e s p e c t t o r e g u l a t i o n : d e c i s i o n s r e l a t e d t o s e e k i n g i n f o r m a t i o n a b o u t r e g u l a t i o n , d e c i s i o n s r e l a t e d t o i n f l u e n c i n g t h e d e s i g n o r t h e e n f o r c e - m e n t o f r e g u l a t i o n a n d , f i n a l l y , d e c i s i o n s r e l a t e d t o c h o o s i n g a c o m - p l i a n c e S t r a t e g y . T h e m o d e l s u g g e s t s t h a t t h e p r o d u c e r s e e k s i n f o r m a t i o n , a t t e m p t s t o i n f l u e n c e r e g u l a t o r y d e s i g n ( o r e n f o r c e m e n t ) , a n d a d o p t s a c o m p l i a n c e s t r a t e g y o n t h e b a s i s o f t h e r e l a t i v e e x p e c t e d c o s t s a n d b e n e f i t s o f d o i n g s o a n d s u b j e c t t o v a r i o u s r e s o u r c e c o n s t r a i n t s i n c l u d - i n g t i m e a n d m o n e y . 3 6 1 S u l f a r e g u l a t i o n s , p r i o r t o F S Q S i n c r e a s i n g i t s s a m p l i n g r a t e s i n l 9 7 7 , e x e r t e d r e l a t i v e l y u n i m p o r t a n t i n f l u e n c e s u p o n p r o d u c e r s ' d e c i s i o n - m a k i n g . I n o t h e r w o r d s , t h e r e g u l a t i o n s p r o v i d e d a r e l a t i v e l y w e a k i n c e n t i v e f o r p r o d u c e r s t o e x e r c i s e c a r e i n f o l l o w i n g w i t h d r a w a l p e r i o d s a n d c l e a n i n g p e n s o r f e e d h a n d l i n g e q u i p m e n t . I n s p e c t i o n r a t e s f o r s u l f a s a n d m a n y o t h e r r o u t i n e l y m o n i t o r e d d r u g s a v e r a g e d a b o u t 3 0 0 a n i m a l s p e r y e a r p r i o r t o 1 9 7 7 a n d t h e s u b s e q u e n t S u l f a C a m p a i g n . A t t h e s a m e t i m e , t h e n u m b e r o f h o g s s l a u g h t e r e d a n n u a l l y h a s a v e r a g e d 8 2 . 7 m i l l i o n i n t h e f i v e y e a r s 1 9 7 6 - 1 9 8 0 . T h e C e n s u s o f A g r i c u l t u r e i n d i c a t e s 4 3 0 t h o u s a n d h o g p r o d u c e r s i n t h e U . S . i n 1 9 7 9 . L o w p e r c e i v e d p r o b a b i l i t i e s o f b e i n g s a m p l e d c o n t r i b u t e t o l o w p r o d u c e r a s s e s s m e n t s o f t h e e x p e c t e d c o s t o f m a r k e t i n g a v i o l a t i v e h o g . T h e s a m e f a c t o r s c o n t r i b u t e t o p r o d u c e r a s s e s s m e n t s o f o n l y n e g l i g i b l e b e n e f i t s f r o m s e e k i n g r e g u l a t o r y i n f o r m a t i o n o r I n f o r m a t i o n r e g a r d i n g m a n a g e m e n t p r a c t i c e s t o a v o i d s u l f a c o n t a m i n a t i o n ( t h e i d e n t i c a l a r g u m e n t a p p l i e s t o f e e d m i l l s ) . i n a d d i t i o n , p r i o r t o t h e c o m p l e t i o n o f p u b l i c l y s u p p o r t e d r e s e a r c h i n t o s u l f a u s e a n d h a n d l i n g c h a r a c t e r i s t i c s , t h e i n f o r m a t i o n c o s t s t o a n y i n d i v i d u a l p r o d u c e r o f d i s c o v e r i n g t h e v a r i o u s p o t e n t i a l s o u r c e s o f s u l f a c o n t a m i n a t i o n i n f e e d m i l l s , o n f a r m s a n d e l s e w h e r e i n t h e e n v i r o n - m e n t a n d i d e n t i f y i n g m a n a g e m e n t p r a c t i c e s t o c o r r e c t t h e m w e r e s o h i g h t h a t i t w a s n o t f e a s i b l e o r r a t i o n a l f o r a n i n d i v i d u a l p r o d u c e r t o i n v e s t i n a t t a i n i n g t h i s k n o w l e d g e . I n s u m m a r y , u n d e r t h e s e c o n d i t i o n s , p r o - d u c e r s v i e w e d s u l f a a l m o s t e n t i r e l y i n I t s r o l e a s a n I n p u t a n d d i s m i s s e d c o n t a m i n a t i o n p o t e n t i a l . ( S i m i l a r l y , t h e f e e d i n d u s t r y c o n s i d e r e d o n l y c o s t s a n d b e n e f i t s a s s o c i a t e d w i t h s u l f a a s i n p u t s o r p r o d u c t s . ) 3 6 2 T h e i m p a c t s o f a r e g u l a t o r y p o l i c y w h i c h , o n t h e o n e h a n d , i n c r e a s e s t h e e x p e c t e d c o s t s o f m a r k e t i n g a v i o l a t i v e h o g a n d o n t h e o t h e r , r e - d u c e s t h e i n f o r m a t i o n a n d t r a n s a c t i o n s c o s t s i n v o l v e d i n l e a r n i n g h o w t o p r e v e n t s u l f a c o n t a m i n a t i o n w o u l d b e e x p e c t e d t o a l t e r a r a t i o n a l p r o d u c e r ' s O p t i m a l d e c i s i o n s r e l a t i n g t o r e g u l a t o r y c o m p l i a n c e . G i v e n t h e c h a n g e i n e n f o r c e m e n t a n d t h e r e d u c t i o n i n i n f o r m a t i o n c o s t s , a r a t i o n a l p r o d u c e r b e g i n s t o a c k n o w l e d g e s u l f a a s a p o t e n t i a l c o n t a m i n a n t w i t h s o m e a s s o c i a t e d c o s t s w h i c h m u s t b e b a l a n c e d a g a i n s t s u l f a ' s v a l u e a s a n i n p u t . E m p i r i c a l e v i d e n c e i n t h e s u l f a c a s e g e n e r a l l y , a n d t h a t g a t h e r e d i n t h i s r e s e a r c h , p a r t i c u l a r l y , s u p p o r t s t h e c o n c l u s i o n t h a t S u l f a T a s k F o r c e r e s e a r c h , e d u c a t i o n a l a n d i n f o r m a t i o n a l a c t i v i t i e s - - c o m b i n e d w i t h i n c r e a s e d i n s p e c t i o n r a t e s - - d i d i n f a c t a l t e r h o g p r o d u c e r d e c i s i o n - m a k i n g r e g a r d i n g s u l f a u s e . I n t e r v i e w s w i t h M i c h i g a n a n d K a n s a s p r o d u c e r s i n d i - c a t e d m a n y h a d a l t e r e d t h e i r f o r m e r p a t t e r n s o f s u l f a u s e : s o m e s t o p p e d o r r e d u c e d u s e o f b o t h m a j o r s u l f a c o m b i n a t i o n d r u g s ( t h i s i S c o n s i s t e n t w i t h a d e c l i n e I n n a t i o n a l s a l e s o f s u l f o n a m i d e f e e d a d d i t i v e s ) ; l o t h e r s s w i t c h e d f r o m s u l f a m e t h a z i n e t o s u l f a t h i a z o l e f e e d a d d i t i v e s ( t h i s c o r - r e s p o n d s w i t h n a t i o n a l i n c r e a s e s i n D i a m o n d S h a m r o c k ' s m a r k e t S h a r e z ) ; o t h e r s i n d i c a t e d t h e y m e d i c a t e d w i t h s u l f a d r u g s o n l y i n w a t e r o r o n l y i n c a s e s o f d i s e a s e o r w e r e c a r e f u l t o r e s t r i c t o n l y t o s t a r t e r f e e d s a n d t o s e g r e g a t e m e d i c a t e d f r o m u n m e d i c a t e d h o g s . S t i l l o t h e r p r o d u c e r s 1 I n t e r v i e w w i t h H o l m e s , D o a n e s A g r i c u l t u r a l S e r v i c e s . 2 I M S A m e r i c a , L t d . 3 6 3 i n i t i a t e d o t h e r a l t e r a t i o n s i n m a n a g e m e n t p r a c t i c e s , s o m e l a r g e a n d s o m e m i n o r , r e f l e c t i v e o f t h e n e w i n f o r m a t i o n w h i c h c a m e t o t h e i r a t t e n t i o n o n c o s t s o f a v i o l a t i o n a n d p r a c t i c a l S t e p s t o r e d u c e t h e p r o b a b i l i t y o f c o n t a m i n a t i o n . O n e i n t e r e s t i n g f a c t a b o u t t h e d e c l i n e i n r e s i d u e r a t e s w a s n o t e d a b o v e : t h e r a t e o f s u l f a v i o l a t i o n s d e c l i n e d o v e r a l l b u t t h e r e l a t i v e p r o p o r t i o n o f h i g h l e v e l v i o l a t i o n s i n c r e a s e d . T h e S u l f a T a s k F o r c e p r o g r a m a p p e a r s t o h a v e s u c c e s s f u l l y a i d e d m a n y p r o d u c e r s w h o h a d m a r k e t e d s w i n e w i t h l o w l e v e l v i o l a t i o n s i n i d e n t i f i c a t i o n o f p r o b l e m c a u s e s a n d s o l u t i o n s . T h e p r o g r a m w a s n o t u n i f o r m l y e f f e c t i v e , t h o u g h , w i t h r e s p e c t t o h i g h l e v e l ” v i o l a t i o n s ” o r g e o g r a p h i c a l a r e a s . R e a s o n s f o r t h i s a r e u n c l e a r . H o w e v e r , t h e d e c i s i o n - m a k i n g m o d e l s u g g e s t s t w o p o s s i b l e f a c t o r s f o r c o n s i d e r a t i o n : e i t h e r p r o d u c e r s w e r e o u t o f t o u c h w i t h t h e i n f o r m a t i o n c h a n n e l s w h i c h a p p e a r t o h a v e b e e n s u c c e s s f u l i n t h e m a j o r i t y o f c a s e s , t h a t i s , E x t e n s i o n p e r s o n n e l a n d t r a d e o r g a n i z a t i o n s ( o r s u l f a p r o g r a m e m p h a s i s w a s n o t a s S t r o n g i n s o m e g e o g r a p h i c a l a r e a s ) o r p r o - d u c e r s d i d n o t e x p e c t t o h a v e t o b e a r a n y s i g n i f i c a n t c o s t s d u e t o m a r k e t i n g a v i o l a t i v e s w i n e . S o m e e v i d e n c e f r o m F S Q S i n d i c a t e s a c o r - r e l a t i o n b e t w e e n v i o l a t i v e l e v e l s a n d r a t e s a n d t h e u s e o f a u c t i o n m a r k e t s o r o t h e r m a r k e t s t h r o u g h w h i c h a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n i s d i f f i c u l t t o p r e s e r v e . F o r t h e p r o d u c e r , t h i s d i f f i c u l t y i m p l i e s a l o w p r o b a b i l i t y o f a p r o d u c e r i n c u r r i n g a r e g u l a t o r y s a n c t i o n . S p o k e s m e n f o r t h e S u l f a T a s k F o r c e a d d r e s s e d t h i s c o n c e r n i n s u m - m a r i z i n g t h e a c c o m p l i s h m e n t s o f t h e S u l f a A c t i o n C a m p a i g n a n d m a k i n g 3 6 4 r e c o m m e n d a t i o n s f o r f u r t h e r a c t i o n . S t a t e d D r . J o h n S p a u l d i n g , “ P r o d u c e r s w h o s e a n i m a l s h a v e h i g h l e v e l s a p p e a r t o h a v e m i n i m a l c o n c e r n a b o u t t h e s u l f a p r o b l e m . " l R e g a r d i n g f u t u r e s t e p s F S Q S c o u l d t a k e , h e S t a t e d : O u r t h o u g h t s h a v e b e e n i n f l u e n c e d b y t h o s e p r o g r a m s p r o v e n s u c c e s s f u l i n t h e p a s t . T h e m o s t e f f e c t i v e a p p r o a c h h a s b e e n t h a t u s e d b y U S D A i n i t s d i s e a s e e r a d i c a t i o n e f f o r t s . O n c e t h e a r e a o f g r e a t e s t c o n t a m i n a t i o n i s d e f i n e d , a n e r a d i c a t i o n p r o g r a m i s p l a n n e d a n d c a r r i e d o u t , w i t h t h e a i d o f t h o s e p e o p l e m o s t d i r e c t l y i n v o l v e d . F S Q S c a n m a k e e n o u g h a d d i t i o n a l l a b o r a t o r y r e s o u r c e s a v a i l a b l e s o i t c a n t e s t e n o u g h s a m p l e s f r o m a l o c a l g e o g r a p h i i a l a r e a t o c l e a r l y d e f i n e t h e s o u r c e s o f c o n t a m i n a t i o n . T h e e f f e c t s o f t h e S u l f a T a s k F o r c e p r o g r a m o n m a r k e t p a r t i c i p a n t s o t h e r t h a n h o g p r o d u c e r s i n c l u d e i m p a c t s o n d e c i s i o n - m a k i n g w i t h i n t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y , t h e f e e d i n d u s t r y a n d t h e m e a t p a c k i n g a n d m a r k e t i n g s e g m e n t s o f t h e s w i n e i n d u s t r y . I m p a c t s d i s c u s s e d i n t h e p r e v i o u s c h a p t e r i n c l u d e t h e d e c i s i o n s i n 1 9 8 0 a m o n g s u l f a m e t h a z i n e a d d i t i v e p r o d u c e r s t o a l t e r t h e p h y s i c a l f o r m o f t h e d r u g . T h i s t e c h - n o l o g i c a l d e v e l o p m e n t a p p e a r e d t o r e s u l t c h i e f l y f r o m d e c r e a s i n g s a l e s o f t h e s e a n i m a l h e a l t h p r o d u c t s . I n t h e f e e d i n d u s t r y , r e s u l t s a r e t h e l e a s t c l e a r c u t . E v i d e n c e i n d i c a t e s f e e d f i r m s p u r s u e d a v a r i e t y o f s t r a t e g i e s . B e c a u s e n o s y s t e m a t i c s t a t i s t i c a l s a m p l i n g p r o g r a m f o r f e e d p r o d u c t s e x i s t s , h o w e v e r , a n a l y s t s o f d r u g h a n d l i n g p r a c t i c e s w i t h i n t h i s i n d u s t r y l a c k t h e c o n - v e n i e n t p e r f o r m a n c e i n d i c a t o r o f r e s i d u e s i n p r o d u c t s a m p l e s w h i c h i s a v a i l a b l e w h e n s c r u t i n i z i n g t h e s w i n e i n d u s t r y . 1 D r . J o h n S p a u l d i n g , A c t i n g D i r e c t o r , R e s i d u e E v a l u a t i o n a n d S u r v e i l - l a n c e , F o o d S a f e t y a n d Q u a l i t y S e r v i c e , U S D A i n s p e e c h b e f o r e U S D A / F D A / S w i n e I n d u s t r y T a s k F o r c e , W a s h i n g t o n , D C , J a n u a r y 9 , 1 9 8 0 . 2 I b i d . 3 6 5 T h e F D A f e e d m i l l s u r v e y p r e s e n t e d s o m e d i s t u r b i n g r e s u l t s , h o w e v e r , w h e n s t a t i s t i c a l a n a l y s i s r e v e a l e d t h a t t h o s e f e e d m i l l s m i x i n g r e g i s t e r e d f e e d s ( a s o p p o s e d t o c u s t o m m i x i n g ) , f o l l o w i n g a s e q u e n c i n g o r a f l u s h - i n g o r a c l e a n o u t p r o c e d u r e w e r e p o s i t i v e l y a s s o c i a t e d w i t h t h e p e r - c e n t a g e o f f e e d s a m p l e s t a k e n w i t h s u l f a l e v e l s i n e x c e s s o f t h e a c t i o n l e v e l ( 1 p p m ) . T h i s i s c o n t r a r y t o w h a t o n e w o u l d e x p e c t . I n a d d i t i o n , t h e s t u d y c o n c l u d e d v a r i a b l e s s u c h a s : t h e a m o u n t o f m a t e r i a l u s e d t o f l u s h e q u i p m e n t ; w h e t h e r a G M P ( G o o d M a n u f a c t u r i n g P r a c t i c e ) v i o l a t i o n w a s p r e s e n t w h i c h m i g h t b e e x p e c t e d t o r e s u l t i n c o n t a m i n a t i o n ; t h e a m o u n t o f S t a t i c m a t e r i a l p r e s e n t i n t h e m i x i n g s y s t e m ; t h e S i z e o f m i x e r u s e d ; a n d t h e s i z e o f t h e f e e d m i l l i n t e r m s o f s a l e s v o l u m e w e r e 2 2 ; a s s o c i a t e d w i t h t h e p e r c e n t a g e o f s a m p l e s w i t h s u l f a c o n c e n t r a t i o n s a b o v e 1 o r 2 p p m . T h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n c o u l d n o t e x p l a i n t h e s e r e s u l t s a t t h e t i m e o f i t s p r e l i m i n a r y r e p o r t t o t h e S u l f a T a s k F o r c e i n J a n u a r y o f 1 9 8 0 e x c e p t t o o f f e r t h e t e n t a t i v e e x p l a n a t i o n t h a t a n a s s o c i a t i o n b e t w e e n t h e i n s t i t u t i o n o f q u a l i t y c o n t r o l p r o c e d u r e s a n d h i g h e r p e r c e n t a g e s o f v i o l a t i v e f e e d s a m p l e s d e m o n s t r a t e s t h a t f e e d m i l l o p e r a t o r s k n e w t h e y h a d a p r o b l e m , w e r e a t t e m p t i n g t o c o r r e c t i t , b u t w e r e e i t h e r n o t f o l l o w i n g p r o c e d u r e s c o r r e c t l y , o r t h e p r o c e d u r e s w e r e n o t s u f f i c i e n t . A S a r e s u l t o f t h e s e s o r t s o f p r o b l e m s , t h e f e e d i n d u s t r y S u p p o r t e d e f f o r t s t o h a v e t h e F D A t o l e r a n c e l e v e l r a i s e d . W h e n e f f o r t s f a i l e d , a n u m b e r o f f e e d c o m p a n i e s ( i n c l u d i n g a t l e a s t t w o s t a t e C O O p e r a t i v e o r g a n i z a t i o n s s u p p l y i n g d o z e n s o f m e m b e r c o - o p s ) d e c i d e d t o s t o p m a n u f a c t u r i n g s u l f a m e t h a z i n e p r o d u c t s c o m p l e t e l y . I 1 T h e a c t i o n s o f t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y a r e m o r e f u l l y d i s - c u s s e d i n C h a p t e r I V . M a n y f e l t t h e i n d u s t r y d i d n ' t h a v e t e c h n o l o g y f o r c o m p l i a n c e . 3 6 6 E v i d e n c e g a t h e r e d d u r i n g t h e r e s e a r c h p r o c e s s , a s w e l l a s r e s u l t s o f F D A a n d U S D A f e e d m i l l s u r v e y s , i n d i c a t e s s e v e r a l i m p o r t a n t e f f e c t s o f t h e S u l f a T a s k F o r c e p r o g r a m a n d i n c r e a s e d F D A s u r v e i l l a n c e o f f e e d m i l l s . F i r s t , a h i g h d e g r e e o f a w a r e n e s s o f p r o b l e m s o f s u l f a c r o s s - c o n t a m i n a t i o n e x i s t s a m o n g v i r t u a l l y a l l c o m m e r c i a l f e e d e s t a b l i s h m e n t s c o n t a c t e d . P u b l i c i z a t i o n o f s u l f a r e s i d u e p r o b l e m s i n s w i n e a l o n g w i t h t h e U S D A f i n d i n g ( c o n f i r m e d b y F D A ) t h a t a m a j o r i t y o f s w i n e f i n i s h i n g f e e d s a m p l e s t a k e n f r o m f a r m s c o n t a i n e d d e t e c t a b l e l e v e l s o f s u l f a - m e t h a z i n e , c l e a r l y i n c r e a s e d t h e f e e d i n d u s t r y ' s c o n s c i o u s n e s s o f s u l f a p r o b l e m s a s w e l l a s t h e i r s e n s e o f v u l n e r a b i l i t y t o p r o b l e m s o f f e e d c a r r y - o v e r . A t t h e s a m e t i m e , m a n y f i r m s w i t h i n t h e i n d u s t r y e x p r e s s e d f r u s t r a - t i o n o v e r t h e i r S i t u a t i o n . O n t h e o n e h a n d , t h e s e f i r m s m i x a n d h a n d l e s u l f a m e t h a z i n e m e d i c a t i o n s i n r e s p o n s e t o d e m a n d w i t h i n t h e s w i n e i n - d u s t r y . O n t h e o t h e r h a n d , t h e S p e c t r e o f p r o d u c t l i a b i l i t y p r o b l e m s w a s m a g n i f i e d b y U S D A r e c o m m e n d a t i o n s t o s w i n e p r o d u c e r s t o r e t a i n s a m p l e s f r o m p u r c h a s e d f e e d a n d c o m p o n e n t s t o i d e n t i f y t h e s o u r c e o f p u r c h a s e . W h e n f i r m s w i t h i n t h e i n d u s t r y s o u g h t a d v i c e r e g a r d i n g p r o c e d u r e s f o r h a n d l i n g s u l f a m e t h a z i n e , n o c l e a r c u t r e c o m m e n d a t i o n s w e r e a v a i l a b l e . U S D A r e s e a r c h e r s d e t e r m i n e d t h a t c o n t a m i n a t i o n o c c u r r e d w i t h h i g h p r o b a - b i l i t y i n a t 1 2 § § £ _ t h e t w o b a t c h e s o f f e e d m i x e d a f t e r a s u l f a - m e d i c a t e d f e e d . T h i s f i n d i n g w o u l d a p p e a r t o s u p p o r t r e c o m m e n d a t i o n s t h a t a f l u s h - i n g o r s e q u e n c i n g p r a c t i c e b e a d O p t e d t h r o u g h a l l f e e d c o n v e y i n g e q u i p - m e n t f o r p u r p o s e s o f q u a l i t y c o n t r o l . 3 6 7 T h e S u l f a T a s k F o r c e h a s a p p a r e n t l y h a d v e r y l i t t l e i m p a c t u p o n m e a t p a c k e r s o r o t h e r s i n t h e m a r k e t i n g c h a i n . T h i s i s c o n s i s t e n t w i t h a c o n c e p t u a l m o d e l w h i c h p r e d i c t s t h a t a n e c o n o m i c a c t o r s e e k s r e g u l a - t o r y i n f o r m a t i o n , a t t e m p t s t o e x e r t r e g u l a t o r y c o n t r o l o r a d o p t s a c o m - p l i a n c e s t r a t e g y o n t h e b a s i s o f e x p e c t e d b e n e f i t s a n d c o s t s . B e c a u s e m e a t p a c k e r s a n d o t h e r m e m b e r s o f t h e m a r k e t i n g c h a i n b e a r n e g l i g i b l e c o s t s f r o m b u y i n g a n d s e l l i n g a s u l f a c o n t a m i n a t e d h o g u n d e r c u r r e n t m o n i t o r i n g p r o c e d u r e s , t h e y a r e r e l a t i v e l y u n c o n c e r n e d w i t h t h e p r o b l e m a t p r e s e n t . ( A l t e r n a t i v e m o n i t o r i n g p r o c e d u r e s w h i c h w o u l d c h a n g e t h e p r o b a b l e S t r a t e g i e s o f t h i s g r o u p o f p a r t i c i p a n t s a r e e x a m i n e d b e l o w . ) 5 . 3 . 3 P u b l i c P r o g r a m C o s t s o f t h e S u l f a T a s k F o r c e P r o g r a m P u b l i s h e d c o s t e s t i m a t e s o f t h e s u l f a p r o g r a m r a n g e f r o m $ 1 . 4 m i l l i o n t o $ 4 m i l l i o n d e p e n d i n g o n a s s u m p t i o n s e m p l o y e d a n d t h e d e f i n e d s c o p e o f t h e p r o g r a m . T h e $ 1 . 4 f i g u r e i s a n e s t i m a t e b y U S D A o f f i c i a l s e n c o m p a s s i n g r e s e a r c h , e d u c a t i o n , a n d i n f o r m a t i o n a l a c t i v i t i e s o f F S Q S , A P H I S a n d S E A o v e r t h e 1 8 m o n t h p e r i o d o f t h e S u l f a T a s k F o r c e . ‘ T h e l a t t e r e s t i m a t e w a s m a d e b y C . D . V a n H o u w e l i n g , f o r m e r d i r e c t o r o f t h e F D A B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e . 2 V a n H o u w e l i n g i n c l u d e d w h a t h e t e r m e d c o n s e r v a t i v e e s t i m a t e s o f g o v e r n m e n t a l , f e e d i n d u s t r y a n d I R o g e r I . G e r r i t s , S E A / A R , U S D A . “ T h e U s e o f S u l f a C o m p o u n d s i n S w i n e P r o d u c t i o n , ” S p e e c h t o P o r k P r o d u c e r s , r e c e i v e d f r o m D r . G e r r i t s d u r i n g i n t e r v i e w S e p t e m b e r 2 7 , 1 9 7 9 . G e r r i t s e s t i m a t e d c o s t s t o F S Q S , A P H I S a n d S E A a t $ 1 . 4 m i l l i o n . 2 C . D . V a n H o u w e l i n g ( N a t i o n a l P o r k P r o d u c e r s C o u n c i l , f o r m e r l y D i r e c t o r o f t h e B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e ) q u o t e d i n F o o d C h e m i c a l N e w s , J u l y 2 8 , 1 9 8 0 , p . 7 . 3 6 8 s w i n e p r o b l e m s a n d r e g u l a t o r y e f f o r t s o v e r t h e s i x - y e a r p e r i o d 1 9 7 4 - 7 9 . E s t i m a t e s o f t h i s r e s e a r c h p l a c e c o s t s w i t h i n a r a n g e o f b e t w e e n $ 2 . 8 a n d $ 4 . 8 m i l l i o n . T h e s e f i g u r e s a r e e x p l a i n e d b e l o w . W h i l e e s t i m a t i n g s p e c i f i c c o s t s o f p u b l i c p r o g r a m s s u c h a s t h e S u l f a T a s k F o r c e i s s o m e w h a t p r o b l e m a t i c d u e t o d i f f i c u l t i e s i n a s s e s s - i n g O p p o r t u n i t y c o s t s o f s a l a r i e d p e r s o n n e l w o r k i n g o n m u l t i p l e a c t i v i - t i e s ] , s t i l l f i g u r e s S u c h a s t h o s e p r e s e n t e d i n T a b l e 5 . 9 p e r m i t u l t i - m a t e r a n k i n g o f a l t e r n a t i v e r e g u l a t o r y p r o g r a m s b a s e d u p o n r e l a t i v e o r d e r o f m a g n i t u d e . A c c o r d i n g t o i t s r e c o r d s , t h e F o o d S a f e t y Q u a l i t y S e r v i c e s a m p l e d 2 2 , 0 8 4 s w i n e s a m p l e u n i t s f o r s u l f a o v e r t h e p e r i o d J a n u a r y l , 1 9 7 7 t h r O U Q h 1 9 7 9 . 2 C o l l e c t i o n a n d a n a l y s i s o f t h e s e s a m p l e s - - a t a l t e r n a t i v e l M a n y E x t e n s i o n S p e c i a l i s t s , f o r e x a m p l e , d e v o t e d s u b s t a n t i a l p o r - t i o n s o f t h e i r t i m e o v e r a n a p p r o x i m a t e l y t w o - y e a r p e r i o d t o a c o m b i n a - t i o n o f f i e l d i n v e s t i g a t i o n s , p u b l i c m e e t i n g s , a n d o t h e r e d u c a t i o n a l o r i n f o r m a t i o n a l a c t i v i t i e s r e l a t e d t o s u l f a p r o b l e m s . S i m i l a r l y , t h e a c t i n g a d m i n i s t r a t o r o f t h e F o o d S a f e t y Q u a l i t y S e r v i c e ( F S Q S ) e x p l a i n e d t h a t w h i l e h i s a g e n c y ' s b u d g e t c o n s i s t s o f a p p r o x i m a t e l y 9 0 p e r c e n t s a l a r i e s , i n l 9 7 9 s u l f a r e s i d u e s r a n k e d a S t h e p r i n c i p a l p r o b l e m f a c i n g h i s a g e n c y ; a c c o r d i n g l y , s o m e p o r t i o n o f t h e a g e n c y ' s s a l a r i e d m a n - y e a r s w e r e a p p r o p r i a t e d i n a n i n f o r m a l m a n n e r t o t h e s u l f a p r o b l e m . ( O n e a d m i n i s t r a t o r t e r m e d h i s a g e n c y ' s b u d g e t i n g p r o c e d u r e a ” c o o k i e j a r a p p r o a c h ” w h e r e m o n e y i s f o u n d , a s n e e d e d , f o r d i f f e r e n t p r o b l e m s . ) I n t e r v i e w s w i t h J . E . S p a u l d i n g , A c t i n g D i r e c t o r , R e s i d u e E v a l u a t i o n a n d S u r v e i l l a n c e D i v i s i o n a n d R . E . E n g e l , A c t i n g D e p u t y A d m i n i s t r a t o r , S c i e n c e , F o o d S a f e t y Q u a l i t y S e r v i c e , U S D A , W a s h i n g t o n , D C , M a y 1 1 , 1 9 7 9 . 2 F o o d S a f e t y Q u a l i t y S e r v i c e , a n n u a l s t a t i s t i c a l r e p o r t s o f t h e N a t i o n a l R e s i d u e M o n i t o r i n g P r o g r a m , u n p u b l i s h e d , l 9 7 7 - 7 9 . 3 6 9 T A B L E 5 . 9 . E S T I M A T E D P U B L I C C O S T S O F S U L F A R E S I D U E P R O G R A M E s t i m a t e d C o s t s L o y . m I T E M I n s p e c t i o n 1 7 1 , 1 0 4 , 2 0 0 3 ! 2 , 2 0 8 , 4 0 0 R e s e a r c h 6 5 0 , 0 0 0 1 , 3 0 0 , 0 0 0 U S D A ( 4 0 0 , 0 0 0 ) ( 8 0 0 , 0 0 0 ) F D A ( 2 5 0 , 0 0 0 ) ( 5 0 0 , 0 0 0 ) 1 ‘ S t a t e E x t e n s i o n 3 0 0 , 0 0 0 4 5 0 , 0 0 0 S e r v i c e s S u l f a T a s k F o r c e 2 7 0 , 0 0 0 3 6 0 , 0 0 0 2 F D A R e s i d u e F o l l o w - u p 4 5 0 , 0 0 0 4 5 0 , 0 0 0 T o t a l s I 2 , 7 7 4 , 2 0 0 [ 4 , 7 6 8 , 4 0 0 1 i n c l u d e s c o s t s o f S e n s i t i v i t y o f M e t h o d r e s e a r c h h i g h e r s a l a r y e s t i m a t e s o f p e r s o n n e l i n v o l v e d 3 7 0 s a m p l i n g c o s t e s t i m a t e s o f $ 5 0 a n d $ 1 0 0 2 p e r s a m p l e - - t o t a l s $ 1 , 1 0 4 , 2 0 0 a n d $ 2 , 2 0 8 , 4 0 0 , r e s p e c t i v e l y . R e s e a r c h S p o n s o r e d d i r e c t l y o r j o i n t l y b y U S D A ( a n d l i s t e d a b o v e ) w h i c h r e l a t e d t o o n e o f t h e s e v e r a l a S p e c t s o f t h e s u l f a c a s e t o t a l s a p p r o x i m a t e l y $ 4 0 0 , 0 0 0 . A n u m b e r o f t h e s e r e s e a r c h p r o j e c t s r e c e i v e d f i n a n c i a l S u p p o r t f r o m l a n d g r a n t u n i v e r s i t i e s , t h u s u p p i n g p u b l i c c o s t s o f t h e s u l f a p r o g r a m . V a n H o u w e i i n g e s t i m a t e d t h a t F D A h a d S p e n t a p p r o x i m a t e l y $ 2 5 0 , 0 0 0 o n s u l f o n a m i d e r e s e a r c h a s o f 1 9 8 0 . T h i s f i g u r e d o e s n o t i n c l u d e F D A r e s e a r c h o n s u l f a m e t h a z i n e c a r c i n o g e n i c i t y u n d e r t h e S e n s i t i v i t y o f M e t h o d p r o t o c o l t e s t c a s e , r e s e a r c h o n g o i n g a t t h e N a t i o n a l C e n t e r f o r T o x i c o l o g i c a l R e s e a r c h i n P i n e B l u f f , A r k a n s a s i n 1 9 8 1 o n w h i c h c o s t a c c o u n t i n g w a s i n c o m p l e t e a s o f S p r i n g , 1 9 8 1 . I n f o r m a t i o n a n d e d u c a t i o n a l a c t i v i t i e s i n c l u d e d a v a r i e t y o f m e d i a e f f o r t s a s w e l l a s p u b l i c a p p e a r a n c e s a n d m e e t i n g s , a n d t r a i n i n g s e s s i o n s f o r E x t e n s i o n s p e c i a l i s t s a n d O t h e r s i n v o l v e d i n t h e S u l f a C a m p a i g n . C o s t s a s s o c i a t e d w i t h t h e s e a c t i v i t i e s i n c l u d e s a l a r i e s c o m m i t t e d t o p e r s o n n e l i n v o l v e d i n S u l f a T a s k F o r c e w o r k a s w e l l a s a p e r c e n t a g e o f a g e n c i e s ' b u d g e t e d l i n e I t e m s c o m p r i s i n g g e n e r a l o v e r h e a d a n d O p e r a t i n g e x p e n d i t u r e s . C O O p e r a t i v e E x t e n s i o n p e r s o n n e l i n 4 9 S t a t e s w e r e i n s t r u m e n t a l i n t r a n s m i t t i n g i n f o r m a t i o n a b o u t s u l f a t o h o g p r o d u c e r s a n d , i n s o m e s t a t e s , s w i n e s p e c i a l i s t s a n d v e t e r i n a r i a n s a l s o p a r t i c i p a t e d i n o n - f a r m 1 B a s e d o n e s t i m a t e O f D r . V a n H o u w e i i n g . 2 B a s e d o n e s t i m a t e o f D r . E n g e l w h i c h i n c l u d e s i n s p e c t o r t i m e . 3 7 l i n v e s t i g a t i o n s a n d c o l l e c t e d f e e d a n d e n v i r o n m e n t a l s a m p l e s . P a r t i c i - p a t i o n l e v e l s o f E x t e n s i o n p e r s o n n e l d o u b t l e s s v a r i e d b r o a d l y f r o m S t a t e t o s t a t e . F o r p u r p o s e s o f i l l u s t r a t i o n , i f i t i s a s s u m e d t h a t o n e s w i n e s p e c i a l i s t p e r m a j o r h o g p r o d u c i n g s t a t e ( 2 0 s t a t e s ) d e v o t e d O n e - h a l f t i m e d u r i n g t h e 1 8 m o n t h s o f t h e S u l f a C a m p a i g n a t a s a l a r y l e v e l o f 5 2 0 , 0 0 0 - 5 3 0 , 0 0 0 p e r y e a r , E x t e n s i o n s a l a r y r e s o u r c e s d e v o t e d t o t h e S u l f a C a m p a i g n w o u l d h a v e a p p r o a c h e d $ 3 0 0 , 0 0 0 - $ 4 5 0 , 0 0 0 . T h i s f i g u r e d o e s n o t a c c o u n t f o r a n y o f t h e o v e r h e a d n o r m a l l y s u p p o r t i n g E x t e n s i o n S p e c i a l i s t s a n d t o t h a t e x t e n t u n d e r e s t i m a t e s a t r u e m e a s u r e o f p u b l i c r e s o u r c e c o s t s d e v o t e d t o t h e S u l f a C a m p a i g n . A t t h e F e d e r a l l e v e l , p e r s o n n e l w i t h i n b o t h U S D A a n d F D A p a r t i c i - p a t e d i n p l a n n i n g , r e s e a r c h a n d a d m i n i s t r a t i v e a c t i v i t i e s o f t h e S u l f a T a s k F o r c e . I n f o r m a l i n c o m p o s i t i o n , a b o u t n i n e p e r s o n s r e g u l a r l y p a r - t i c i p a t e d o n t h e S u l f a T a s k F o r c e . T h e y i n c l u d e d a m a j o r i t y o f U S D A p e r s o n n e l w i t h o n e p e r m a n e n t F D A r e p r e s e n t a t i v e . I f t h e a s s u m p t i o n i s m a d e t h a t t h e s e T a s k F o r c e m e m b e r s d e v o t e d o n a v e r a g e o n e - h a l f t i m e o v e r a t w o - y e a r p e r i o d t o t h e S u l f a C a m p a i g n a n d e a r n e d a n a v e r a g e s a l a r y o f $ 3 0 , 0 0 0 - $ 4 0 , 0 0 0 , t h e n s a l a r y c o s t s a t t h e F e d e r a l l e v e l c o n t r i b u t e d f r o m $ 2 7 0 , 0 0 0 - $ 3 6 0 , 0 0 0 t o t o t a l p u b l i c p r o g r a m c o s t s . V a n H o u w e i i n g e s t i m a t e d t h a t F D A S p e n t a p p r o x i m a t e l y $ 4 5 0 , 0 0 0 c o n d u c t i n g f o l l o w - u p i n v e s t i g a t i o n s t o t h e 2 , 6 1 1 F S Q S r e p o r t s o f s u l f a v i o l a t i o n s o v e r t h e t w o - y e a r f i s c a l p e r i o d o f t h e T a s k F o r c e . T h i s e s t i m a t e a s s u m e s a 5 0 p e r c e n t f o l l o w - u p r a t e a n d a c o s t o f $ 3 5 0 P e r i n v e s t i g a t i o n . P r o d u c t l i a b i l i t y p r o b l e m s ; 3 7 2 5 . 3 . 4 A d d i t i o n a l C o s t s A s s o c i a t e d w i t h t h e S u l f a P r o g r a m T h e c o m m e r c i a l f e e d a n d s w i n e i n d u s t r i e s , a n d t o s o m e e x t e n t t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y , p a r t i c i p a t e d p r i m a r i l y t h r o u g h m a j o r t r a d e o r g a n i z a t i o n s I n S h a p i n g t h e i n d u s t r y - g o v e r n m e n t s u l f a p r o g r a m . A c t i - v i t i e s i n c l u d e d p l a n n i n g , d i s s e m i n a t i n g i n f o r m a t i o n , s u p p o r t i n g s o m e r e s e a r c h p r o j e c t s a n d e n c o u r a g i n g m e m b e r s h i p s u p p o r t f o r t h o s e g o v e r n - m e n t a l a c t i v i t i e s c o n s i d e r e d d e s i r a b l e . F i r m s w i t h i n t h r e e o f t h e f o u r m a j o r i n d u s t r i e s ( t h e a n i m a l h e a l t h , t h e s w i n e a n d t h e f e e d I n d u s t r i e s ) b o r e m o s t o f t h e c o s t s a s s o c i a t e d w i t h s u l f a r e g u l a t o r y a c t i v i t i e s : 1 ) t h e m a j o r a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y f i r m m a n u f a c t u r i n g s u l f a - m e t h a z i n e p r o d u c t s e x p e r i e n c e d e c o n o m i c l o s s e s d u e t o d e c l i n i n g s a l e s ; 2 ) t h e t h r e e m a n u f a c t u r e r s o f s u l f a m e t h a z i n e s u p p o r t e d c o s t s o f p u b l i c a f f a i r s S t a f f s w o r k i n g o n r e g u l a t o r y a n d p u b l i c r e l a t i o n s a s p e c t s o f t h e s u l f a c a s e ; 3 ) a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y f i r m s w h i c h a r e c o m p e t i t o r s o f A m e r i c a n C y a n a m i d a p p e a r e d t o b e n e f i t f r o m s u l f a r e g u l a t o r y a c t i v i t i e s ; 4 ) t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y b o r e c o s t s a s s o c i a t e d w i t h F D A i n s p e c t i o n s i n c l u d i n g a d j u s t m e n t s t o p l a n t , e q u i p m e n t , o r O p e r a t i n g p r o c e d u r e s i n a t t e m p t s t o r e d u c e p r o b a b i l i t i e s O f r e s i d u e v i o l a t i o n s . M a n y c o s t s m a y b e t e r m e d t r a n s a c t i o n s c o s t s , t h a t I S , c o s t s i n v o l v e d i n l e a r n i n g a b o u t c r o s s c o n t a m i n a t i o n p r o b l e m s , d e c i d i n g u p o n s t r a t e g i e s O f a c t i o n , a n d h a n d l i n g i n t e r a c t i o n s w i t h r e g u l a t o r s ; 5 ) t h e f e e d i n d u s t r y s u f f e r e d u n c e r t a i n t y r e l a t e d t o p o t e n t i a l 3 7 3 6 ) s o m e f i r m s i n t h e f e e d i n d u s t r y l o s t s a l e s d u e t o a c t u a l o r p o t e n t i a l s u l f a c o n t a m i n a t i o n ; 7 ) a d d i t i o n a l i n d u s t r y c o s t s i n c l u d e t h o s e b o r n e b y t h e s w i n e i n d u s t r y a s i n 4 ) a b o v e . I n c l u d e d a r e a n y i n c r e a s e s i n h o g p r o d u c t i o n c o s t s a t t r i b u t a b l e t o r e d u c t i o n o r c e s s a t i o n o f s u l f a u s e . A n a d d i t i o n a l c a t e g o r y o f r e g u l a t o r y c o m p l i a n c e c o s t i n c l u d e s c o s t s b o r n e d u e t o i n t e r r u p t i o n o f m a r k e t i n g i n c a s e s w h e r e h o g p r o d u c e r s w e r e i d e n t i f i e d a s m a r k e t i n g a v i o l a t i v e s w i n e . I n o r d e r t o r e g a i n m a r k e t a c c e s s , p r o d u c e r s a r e r e q u i r e d t o c l e a r a s u b s e q u e n t l o t o f s w i n e b y s a m p l i n g f i v e a n i m a l s . I f t h e p r o d u c e r e l e c t s t o h a v e F S Q S r u n t h e t e s t s , t h e r e i s n o c h a r g e b u t t h e r e i s a d e l a y o f t w o t O t h r e e w e e k s d u r i n g w h i c h t i m e m a r k e t a n i m a l s m u s t b e f e d , h o u s e d a n d m a n a g e d . A d e l a y m a y a l s o r e s u l t i n a d r o p i n p r i c e s . I f a p r o d u c e r l w i s h e s ‘ m o r e r a p i d r e s u l t s f r o m a p r i v a t e l a b , e s t i m a t e d c o s t s a r e f r o m $ 3 0 0 - $ 4 0 0 p e r l o t . S h o u l d o n e o f t h e s e h o g s p r o v e v i o l a t i v e , t h e p r o c e d u r e m u s t b e r e p e a t e d . D u r i n g t h e c l e a r a n c e t e s t i n g p r o c e s s , s a m p l e d c a r c a s s e s a r e h e l d a t t h e p a c k i n g p l a n t ; i f r e s u l t s a r e v i o l a t i v e t h e a n i m a l c a n n o t b e s o l d f o r h u m a n c o n s u m p t i o n . 5 . 3 . 5 S u m m a r y a n d C o n c l u s i o n s O f t h e S u l f a T a s k F o r c e S c e n a r i o I n s u m m a r y , t h e S u l f a T a s k F o r c e P r o g r a m a n d a s s o c i a t e d i n c r e a s e s i n t h e m o n i t o r i n g r a t e a p p e a r t o h a v e b e e n m o s t e f f e c t i v e i n i n c r e a s i n g ¥ I T h e s e c o s t s a r e d i s c u s s e d a b o v e . S e e C h a p t e r V , S e c t i o n 2 . 3 7 4 c o m p l i a n c e a n d t h e l e v e l O f d r u g - h a n d l i n g e x p e r t i s e o n h o g f a r m s . E X p i a n a t o r y f a c t o r s i n c l u d e a U S D A r e s e a r c h o r i e n t a t i o n t o w a r d p r o b l e m s o f t h e h o g p r o d u c e r E g g a n E x t e n s i o n e f f o r t a t d i s s e m i n a t i n g t h e p r a c t i - c a l a p p l i c a t i o n s O f t h i s r e s e a r c h u t i l i z i n g a n E x t e n s i o n n e t w o r k o r i e n t e d t o w a r d a g r i c u l t u r a l p r o d u c e r s . B e c a u s e t h e m o n i t o r i n g p r o g r a m e x i s t s , i t i s p o s s i b l e t o m e a s u r e i m p r o v e m e n t i n t h e r a t e o f v i o l a t i v e s w i n e . T h e T a s k F o r c e p r o g r a m s u c c e e d e d i n i n c r e a s i n g a w a r e n e s s o f d r u g h a n d l i n g p r o b l e m s w i t h i n t h e f e e d i n d u s t r y , b u t a p p e a r e d l e s s s u c c e s s f u l i n c o m i n g u p w i t h , a n d e x t e n d i n g c l e a r r e c o m m e n d a t i o n s f o r m a n u f a c t u r i n g p r o c e d u r e s w h i c h c o u l d e l i m i n a t e r e s i d u e s . A s a r e s u l t m a n y f i r m s w i t h i n t h i s i n d u s t r y h a v e e x p e r i e n c e d h i g h d e g r e e s o f u n c e r t a i n t y r e g a r d - i n g s u l f a a n d o t h e r d r u g s . N o m e a s u r e m e n t t o o l e x i s t s S i m i l a r t o t h e m o n i t o r i n g p r o g r a m f o r s w i n e . T h e F D A a p p e a r s t o p l a c e a h i g h e r p r i o r i t y u p o n c h a n g i n g t h e o v e r a l l r u l e s o f t h e g a m e r e g a r d i n g w h i c h f i r m s m a y q u a l i f y t o m i x m e d i c a t e d f e e d s I t h a n i n a t t e m p t i n g t o s o l v e t h e s u l f a p r o b l e m f o r a l l f i r m s . T h e p r o g r a m a p p e a r s t o h a v e h a d f e w , i f a n y , i m p a c t s u p o n t h e m e a t p a c k i n g i n d u s t r y . M e a t p a c k e r s b e a r n o c o s t s i f a s w i n e i s c o n t a m i - n a t e d w i t h s u l f a , b e c a u s e t h e c a r c a s s i s s o l d a n d c o n s u m e d b y t h e t i m e a s s a y r e s u l t s a r e k n o w n . T h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y s c r u t i n i z e d t h e d e s i g n a n d i m p l e m e n t a t i o n O f S u l f a T a s k F o r c e a c t i v i t i e s w i t h g r e a t i n t e r e s t f r o m s t a r t t o f i n i s h . H o w e v e r , a c t i v i t i e s o f m e m b e r s o f t h i s i n d u s t r y a p p e a r t o h a v e b e e n l T h r o u g h t h e S e c o n d G e n e r a t i o n P o l i c y d i s c u s s e d b e l o w . 3 7 5 o r i e n t e d i n l a r g e m e a s u r e t o w a r d d e f i n i n g t h e p r o b l e m o u t o f e x i s t e n c e . T h e T a s k F o r c e w a s u n s u c c e s s f u l ( a s w a s t h e F D A ) i n p r o v i d i n g d i r e c t i n c e n t i v e s t o t h i s g r o u p t o u n d e r t a k e t h e r e s e a r c h i n t o p r o d u c t g r a n u - l a t i o n w h i c h w a s e v e n t u a l l y b e g u n i n 1 9 8 0 , a p p a r e n t l y i n r e s p o n s e t o m a r k e t p r e s s u r e s . B e c a u s e t h i s l a c k o f r e g u l a t o r y m e c h a n i s m r e s u l t e d i n a t r e m e n d o u s e x p e n d i t u r e o f g o v e r n m e n t a n d s w i n e a n d f e e d i n d u s t r y r e s o u r c e s , m e a n s b y w h i c h g o v e r n m e n t a g e n c i e s m i g h t i d e n t i f y , e n c o u r - a g e a n d S u p p o r t r e s e a r c h i n t o p r o m i s i n g t e c h n o l o g i c a l d e v e l o p m e n t s t o f u t u r e p r o b l e m s i t u a t i o n s a r e d e v e l o p e d b e l o w ( i n C h a p t e r V I ) . C o s t e s t i m a t e s o f t h e S u l f a T a s k F o r c e v a r y b e t w e e n $ 1 . 4 a n d $ 4 m i l l i o n , d e p e n d i n g u p o n a s s u m p t i o n s a n d d e f i n e d s c o p e o f t h e p r o g r a m . P u b l i c p r o g r a m c o s t s o v e r t h e t h r e e - y e a r p e r i o d 1 9 7 7 t o t h e e n d o f 1 9 7 9 i n c l u d e i n c r e a s e d i n s p e c t i o n a n d s a m p l i n g , r e s e a r c h , e d u c a t i o n , E x t e n s i o n a n d a d m i n i s t r a t i v e a c t i v i t i e s a n d t o t a l b e t w e e n $ 2 a n d $ 4 m i l l i o n . C o s t s t o S p e c i f i c i n d u s t r i e s v a r y w i d e l y . T h e m e a t p a c k i n g i n d u s t r y a p p e a r e d t o b e a r n e g l i g i b l e c o s t s ; t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y a p p e a r e d t o e x p e r i e n c e p r i m a r i l y d i s t r i b u t i o n a l m o d i f i c a t i o n s ; t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y e x p e r i e n c e d i n c r e a s e d c o s t s o f c o m p l i a n c e w i t h s u l f a r e g u l a t i o n s , i n c r e a s e d r e g u l a t o r y u n c e r t a i n t y a n d t r a n s a c t i o n s c o s t s a n d r e d u c e d e c o n o m i c b e n e f i t s f r o m m i x i n g a n d s e l l i n g s u l f a . F i n a l l y , t h e s w i n e i n d u s t r y b o r e c o s t s o f r e g u l a t o r y i n s p e c t i o n s , r e g u l a t o r y c o m p l i a n c e ( p r e - t e s t i n g ) , c o s t s o f c a p i t a l m o d i f i c a t i o n a n d s o m e c o s t s a s s o c i a t e d w i t h l o s s o f f e e d i n g b e n e f i t s o f s u l f a . 3 7 6 5 . 4 F e e d M i l l O p t i o n s T h i s s e c t i o n a n a l y z e s p o l i c y O p t i o n s d i r e c t e d e x c l u s i v e l y a t t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y . A s s u c h , t h e s e p o l i c i e s r e p r e s e n t p a r t i a l s o l u t i o n s t o t h e s u l f a p r o b l e m a t b e s t . H o w e v e r , e x a m i n a t i o n o f t h e p o l i c i e s p e r m i t s a f o c u s b e i n g d r a w n u p o n s o m e o f t h e m a j o r i s s u e s i n v o l v e d i n F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n r e g u l a t o r y r e s p o n s i b i l i t y r e g a r d i n g o n e i n d u s t r y w h i c h h a s b e e n a n i m p o r t a n t i d e n t i f i e d s o u r c e O f t h e s u l f a p r o b l e m . I T h e p o l i c y o p t i o n s p r e s e n t e d v a r y w i t h r e S p e c t t o e x t e n t o f g o v e r n - m e n t a l i n v o l v e m e n t i n b o t h s t r u c t u r a l m o d i f i c a t i o n a n d d a y t o d a y O p e r - a t i o n s o f t h e f e e d i n d u s t r y . T h a t p o l i c y o p t i o n r e p r e s e n t i n g t h e l e a s t d r a m a t i c m o d i f i c a t i o n o f t h e s t a t u s q u o w o u l d i n c r e a s e o r a l t e r F D A i n S p e c t i o n s o f f e e d m i l l s p r o d u c i n g s u l f a - m e d i c a t e d f e e d s . F D A a l t e r - n a t i v e s f o r s e l e c t i v e s u l f a i n S p e c t i o n s a r e i n c l u d e d i n t h e a n a l y s i s o f t h i s p o l i c y o p t i o n . T h e s e c o n d p o l i c y O p t i o n d i r e c t e d a t t h e f e e d i n - d u s t r y i S F D A ' s p r o p o s e d S e c o n d G e n e r a t i o n o f M e d i c a t e d F e e d s P o l i c y . P r o p o s a l s f o r v a r i o u s s u l f a c o m b i n a t i o n d r u g s a n d m e d i c a t e d f e e d a r t i c l e s r e p r e s e n t a s i g n i f i c a n t d e p a r t u r e f r o m t h e s t a t u s q u o a n d o n e * w h i c h h a s g e n e r a t e d S u b s t a n t i a l f a v o r a b l e r e S p o n s e f r o m m u c h o f t h e f e e d i n d u s t r y b u t t h e s t r e n u o u s o b j e c t i o n s o f m o s t o f t h e s w i n e i n d u s t r y a l o n g w i t h s o m e m e m b e r s o f t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y ( p r i n c i p a l l y S m a l l e r f i r m s ) . ‘ - I A n a l y s i s o f t h e S u l f a T a s k F o r c e P r o g r a m a b o v e s u g g e s t s t h a t t h e P r o g r a m h a d o n l y l i m i t e d s u c c e s s ( a t l e a s t p r i o r t o p r o d u c t g r a n u l a t i o n ) i n r e a c h i n g f e e d m a n u f a c t u r e r s w i t h w o r k a b l e s o l u t i o n s r e g a r d i n g s u l f a . 3 7 7 5 . 4 . 1 i n c r e a s i n g t h e I n s p e c t i o n R a t e f o r M i l l s M i x i n g S u l f a - M e d i c a t e d F e e d s F D A ' S r e g u l a t o r y j u r i s d i c t i o n o v e r c o m m e r c i a l f e e d e s t a b l i s h m e n t s e m a n a t e s f r o m t h e F e d e r a l F o o d , D r u g a n d C o s m e t i c A c t . T h e 1 9 3 8 A c t f o r t h e f i r s t t i m e b e s t o w e d u p o n t h e a g e n c y t h e a u t h o r i t y t o e n t e r p r e m i s e s a n d s u r v e y r e c o r d s o f c o m m e r c i a l e s t a b l i s h m e n t s p r o d u c i n g f o o d i t e m s . I O n e r a m i f i c a t i o n o f t h i s r e g u l a t o r y p o w e r h a s b e e n p o l i c y d e c i s i o n s o v e r t h e y e a r s a t t h e F D A t o e m p l o y p r o c e s s r a t h e r t h a n p r o - d u c t p e r f o r m a n c e s t a n d a r d s i n m a n y c o m p l i a n c e s t r a t e g i e s . ( T h i s h a s l e d t o t h e d r a m a t i c d i f f e r e n c e i n i n S p e c t i o n p r o c e d u r e s f o r m e a t a n d p o u l t r y , o n t h e o n e h a n d , a n d m o s t r e m a i n i n g f o o d s z , o n t h e o t h e r . ) T h e l a w d i r e c t s t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n t o c o n d u c t a b i e n n i a l i n S p e c t i o n o f a l l t h o s e f a c i l i t i e s m i x i n g m e d i c a t e d f e e d . M e d i c a t e d f e e d e s t a b l i s h m e n t s m u s t r e g i s t e r w i t h t h e a g e n c y e a c h y e a r . A r e c e n t t a l l y o f t h e n u m b e r o f e s t a b l i s h m e n t s o n t h e F D A ' s r o l l s i n d i - c a t e d b e t w e e n 1 5 , 0 0 0 a n d 1 6 , 0 0 0 d r u g u s i n g o r p r o d u c i n g e s t a b l i s h m e n t s 3 I M e l v i n J . H i n i c h a n d R i c h a r d S t e e l i n , ” R e g u l a t i o n o f t h e U . S . F o o d i n d u s t r y , " i n U . S . S e n a t e , C o m m i t t e e o n G o v e r n m e n t a l A f f a i r s , S t u d y o n F e d e r a l R e g u l a t i o n , A p p e n d i x t o V o l . V I ( W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , 1 9 7 8 ) . 2 T h e m e a t a n d p o u l t r y a c t s a d m i n i s t e r e d b y t h e U S D A m a n d a t e c o n - t i n u o u s p r o d u c t i n s p e c t i o n . A S a r e s u l t a l l s l a u g h t e r h o u s e s m u s t h a v e a n i n S p e c t o r o n d u t y i n o r d e r t o O p e r a t e . T h e F D A d e t e r m i n e d t h a t i t i s m o r e c o s t - e f f e c t i v e f r o m a p r o g r a m s t a n d p o i n t t o i n s t i t u t e p r o c e s s r a t h e r t h a n p e r f o r m a n c e s t a n d a r d s . 3 R o y T e i d a h l , ” D i r e c t e d I n s p e c t i o n T r a i n i n g D i d n ' t W o r k , S a y s F D A M a n , " F e e d s t u f f s , J u n e 1 , 1 9 8 1 , p . 7 . 3 7 8 i n c l u d i n g f e e d m a n u f a c t u r e r s , o n - f a r m m i x e r s , a n d a n i m a l d r u g m a n u f a c - t u r e r s o r p r e m i x e r s r e q u i r i n g i n s p e c t i o n s . F D A r e s o u r c e s i n p r e v i o u s y e a r s h a v e b e e n i n s u f f i c i e n t t o c a r r y o u t t h e a g e n c y ' s l e g a l l y m a n - d a t e d w o r k l o a d . T h e t o t a l n u m b e r o f a n i m a l d r u g o r f e e d m a n u f a c t u r i n g e s t a b l i s h m e n t s i n s p e c t e d b y F D A i n 1 9 7 9 , f o r e x a m p l e , w a s 1 , 9 3 9 . I i n o r d e r t o a l l e v i a t e t h e p r o b l e m , t h e a g e n c y h a s n e g o t i a t e d a s e r i e s O f c O O p e r a t i v e a g r e e m e n t s w i t h s e v e r a l i n d i v i d u a l S t a t e s w h e r e b y t h e S t a t e s c o n t r a c t t o c o n d u c t f e e d m i l l i n S p e c t i o n s i n c o n f o r m a n c e w i t h F D A g u i d e l i n e s . T h e n u m b e r o f S t a t e s p a r t i c i p a t i n g i n c o o p e r a t i v e a g r e e m e n t s w i t h t h e F D A v a r i e s f r o m y e a r t o y e a r b u t g e n e r a l l y n u m b e r s i n t h e h i g h t w e n t i e s . S o m e s t a t e s n o t p a r t i c i p a t i n g h a v e r e l a t i v e l y m i n o r f e e d i n d u s t r i e s . O t h e r s , h o w e v e r , ( f o r e x a m p l e , I l l i n o i s a n d P e n n s y l v a n i a ) a r e m a j o r p r o d u c e r s o f f o r m u l a m e d i c a t e d f e e d s a n d y e t h a v e e l e c t e d i n r e c e n t y e a r s n o t t o p a r t i c i p a t e i n C O O p e r a t i v e i n s p e c t i o n p r o g r a m s w i t h t h e F D A . 2 S u m m a r i z i n g t h e n , l i m i t e d r e g u l a t o r y r e s o u r c e s f o r f e e d m i l l i n s p e c - t i o n s , a l o n g w i t h i n c o m p l e t e p a r t i c i p a t i o n b y i n d i v i d u a l s t a t e s i n c o - O p e r a t i v e i n S p e c t i o n p r o g r a m s r e s u l t s i n a c u r r e n t s i t u a t i o n i n w h i c h t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n i s u n a b l e t o f u l f i l l I t s m a n d a t e d r e q u i r e m e n t f o r b i e n n i a l f e e d m i l l i n S p e c t i o n s . 1 U S D H E W , P H S , F D A . F D A Q u a r t e r l y A c t i v i t i e s R e p o r t , F o u r t h Q u a r t e r , F i s c a l ’ Y e a r 1 9 7 9 . 2 I n t e r v i e w w i t h W i l l i a m B i x l e r , S p e c i a l A s s i s t a n t t o t h e D i r e c t o r , B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e , F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n , F e b r u a r y 1 5 , 1 9 7 9 . ( B i x l e r a u t h o r e d t h e p r o p o s e d S e c o n d G e n e r a t i o n P o l i c y . ) 3 7 9 I n l i g h t o f c u r r e n t e c o n o m i c r e a l i t i e s a t t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n , t h e r e g u l a t o r y p r o g r a m c o s t s o f i n c r e a s i n g t h e n u m b e r O f f e e d m i l l i n S p e c t i o n S o f p l a n t s s p e c i f i c a l l y p r o d u c i n g s u l f a - m e d i c a t e d f e e d s w o u l d a p p e a r t o b e a m a j o r c o n s t r a i n t t o t h e i m p l e m e n - t a t i o n O f t h i s p o l i c y O p t i o n o n a r e g u l a r b a s i s . A s e l e c t i v e i n S p e c t i o n S t r a t e g y a p p e a r s m o r e f e a s i b l e . I n 1 9 8 1 t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y ' d e v e l o p e d a g r a n u l a t e d f o r m u l a t i o n O f s u l f a m e t h a z i n e w h i c h i t a n t i c i p a t e d w o u l d g r e a t l y r e d u c e s u l f a m e t h a z i n e c r o s s - c o n t a m i n a t i o n i n m i l l s . A t t h e t i m e o f w r i t i n g , t h e e f f e c t s o f t h i s i n n o v a t i o n i n f e e d i n d u s t r y p e r - f o r m a n c e w e r e n o t k n o w n w i t h c e r t a i n t y . O n e p u r p o s e o f s e l e c t i v e i n - S p e c t i o n s m i g h t b e t o a s s e s s t h e d e g r e e o f a d o p t i o n b y t h e f e e d i n d u s t r y o f g r a n u l a t e d s u l f a p r o d u c t s a n d t h e i m p a c t o f g r a n u l a t e d s u l f a u s e o n t h e q u a l i t y o f f e e d s p r o d u c e d . 5 . 4 . 1 . 1 S e l e c t i v e U s e o f I n s p e c t i o n s A p o l i c y b a s e d o n t h e s e l e c t i v e u s e o f i n s p e c t i o n s w o u l d a p p e a r t o b e m o r e f e a s i b l e a t t h i s p o i n t f r o m t h e s t a n d p o i n t o f a g e n c y r e s o u r c e c o n s t r a i n t s t h a n b r o a d b a s e d i n c r e a s e s i n i n S p e c t i o n r a t e s O f a l l m i l l s . T h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n c o n d u c t e d o n e f e e d m i l l s u r v e y i n 1 9 7 9 r e g a r d i n g m i x i n g p r a c t i c e s a n d p e r f o r m a n c e r e l a t i n g t o u s e o f s u l f a d r u g f e e d a d d i t i v e s . T h e s u r v e y i n v o l v e d m i l l s a n d u t i l i z e d r e g u l a r m e m b e r s o f F D A ' s i n s p e c t i o n f o r c e . O n e p u r p o s e o f t h e i n s p e c - t i o n w a s t o d o c u m e n t c h a r a c t e r i s t i c s O f s u l f a m i x i n g a n d h a n d l i n g p r o - c e d u r e s i n a v a r i e t y o f m i l l s a n d t o a t t e m p t t o a n a l y z e t h e p e r f o r m a n c e i m p a c t s o f p r o c e d u r e s b y a s s a y i n g f o r s u l f a c o n t e n t i n i n t e n d e d l y m e d i c a t e d a n d n o n m e d i c a t e d f e e d s . ( T h i s s u r v e y i s d e s c r i b e d i n C h a p t e r I V . ) 3 8 0 A n o t h e r s e l e c t i v e u s e o f F D A ' s i n S p e c t i o n p o w e r s d i r e c t e d a t t h e s u l f a p r o b l e m h a s b e e n F D A f o l l o w - u p O f U S D A n o t i c e s o f f i n d i n g s o f c o n t a m i n a t e d c o m m e r c i a l f i n i s h i n g f e e d o r c o m p o n e n t s d r a w n f r o m s w i n e p r o d u c e r f e e d e r s . F D A i n s p e c t e d s o m e 4 2 m i l l s i n r e s p o n s e t o U S D A n o t i f i c a t i o n i n 1 9 7 8 a n d 1 9 7 9 . A t h i r d p o s s i b i l i t y w i t h r e s p e c t t o s u l f a i n S p e c t i o n S i s t h a t w i t h o u t I n c r e a s i n g t h e a c t u a l n u m b e r o f f e e d m i l l i n S p e c t i o n s , t h e F D A m i g h t i n s t r u c t i t s o w n a n d c o o p e r a t i n g i n s p e c t o r s t o e m p h a s i z e f e a t u r e s o f f e e d m i l l O p e r a t i o n s p a r t i c u l a r l y p e r t i n e n t t o s u l f a m e t h a - z i n e c r o s s - c o n t a m i n a t i o n a n d t o d r a w s a m p l e s f o r s u l f a a s s a y s . F i n a l l y , a s s u g g e s t e d a b o v e , F D A a n d t h e f e e d a n d s w i n e i n d u s t r i e s w o u l d b e n e f i t f r o m i n f o r m a t i o n r e g a r d i n g t h e e x t e n t o f a d o p t i o n o f g r a n u l a t e d s u l f a - m e t h a z i n e i n t h e f e e d i n d u s t r y a n d t h e a s s o c i a t i o n u n d e r a c t u a l o p e r a t - i n g c o n d i t i o n s b e t w e e n g r a n u l a t i o n a n d c r o s s - c o n t a m i n a t i o n . S u c h k n o w l e d g e w o u l d r e d u c e i n f o r m a t i o n c o s t s a n d u n c e r t a i n t y f o r t h o s e w i s h i n g t o m i x s u l f a a n d u s e i t i n s w i n e p r o d u c t i o n . I f s u l f a m e t h a z i n e c a n b e u s e d w i t h c o n f i d e n c e t h a t c r o s s - c o n t a m i n a t i o n p o s s i b i l i t i e s a r e m i n o r , t h e n a n y l o s s e s i n f e e d e f f i c i e n c y , d i s e a s e p r e v e n t i o n a n d g r o w t h p r o m o t i o n i n c u r r e d d u e t o h a l t i n g s u l f a m e t h a z i n e u s e c o u l d b e r e s t o r e d . 5 . 4 . 1 . 2 D e v e l o o m e n t o f a ” Q u i c k ” I n - p l a n t S c r e e n i n g T e s t f o r F e e d a n d F e e d I n g r e d i e n t s O n e t e c h n o l o g i c a l d e v e l o p m e n t w h i c h m a y f a c i l i t a t e t h e i n S p e c t i o n o f f e e d s b y t h e F D A a n d t h e p r o d u c t i o n o f n o n - c o n t a m i n a t e d f e e d s b y t h e f e e d I n d u s t r y i s a q u i c k s c r e e n i n g t e s t f o r s u l f a m e t h a z i n e , u n d e r 3 8 1 d e v e I O p m e n t i n 1 9 8 1 . S u c h a t e s t c o u l d b e p e r f o r m e d i n t h e p l a n t i n a m a t t e r o f m i n u t e s . T h e a s s a y t e s t w o u l d p e r m i t f e e d m a n u f a c t u r e r s o r i n s p e c t o r s t o q u i c k l y , r e l i a b l y a n d i n e x p e n s i v e l y ( t h e s e a r e p e r f o r m a n c e o b j e c t i v e s o f t e s t s c u r r e n t l y u n d e r d e v e l o p m e n t ) s a m p l e f e e d s i f c o n c e r n a r o s e . T h e t e s t c o u l d a l s o b e a b o o n f o r s w i n e p r o d u c e r s w h o c o u l d s a m p l e a n d t h e n r e f u s e s h i p m e n t i f f e e d s c o n t a i n e d s u l f a c o n t a m i n a t i o n . S u c h a n a s s a y c o u l d r e d u c e u n c e r t a i n t y a n d i n f o r m a t i o n c o s t s o f a l l p a r t i e s i n v o l v e d i n t h e s a l e , p u r c h a s e a n d i n s p e c t i o n O f f e e d a n d i n g r e d i e n t s . W h e t h e r i t w o u l d S i g n i f i c a n t l y i m p r o v e f e e d p u r i t y w o u l d d e p e n d s u b s t a n t i a l l y u p o n w h e t h e r i t w e r e u s e d . U s e w o u l d d e p e n d i n t u r n u p o n t h e e x i s t e n c e o f i n c e n t i v e s e n c o u r a g i n g u s e . 5 . 4 . 2 ” S e c o n d G e n e r a t i o n O f M e d i c a t e d F e e d s ” M B . T h i s s e c t i o n a n a l y z e s t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n ' s c u r r e n t l y p r o p o s e d S e c o n d G e n e r a t i o n O f M e d i c a t e d F e e d s p o l i c y f r o m t h e p e r - s p e c t i v e o f i t s i m p a c t u p o n t h e s u l f a c a s e , a n d t h e f e e d a n d s w i n e i n d u s t r i e s . A s p r e v i o u s l y e x p l a i n e d , t h e n e w p o l i c y i s a c o m p r e h e n s i v e a t t e m p t b y t h e F D A t o r a t i o n a l i z e t h e c u r r e n t m e d i c a t e d f e e d s p r o g r a m . B y g e n e r a l c o n s e n s u s O f r e g u l a t o r s a n d i n d u s t r y a l i k e , t h e c u r r e n t p r o g r a m h a s g r o w n i n a p i e c e m e a l f a s h i o n i n t o a n e a r l y i n c o m p r e h e n - s i b l e a n d u n e n f o r c e a b l e c o m p i l a t i o n O f r u l e s , e x e m p t i o n s , c o n t r a - d i c t i o n s a n d i n c o n s i s t e n c i e s . I n c o n s i s t e n c y o f t r e a t m e n t a p p l i e s e v e n 3 8 2 w i t h i n t h e s u l f a c a s e w h e n o n o n e h a n d b o t h A S P - 2 5 0 a n d C S P - 2 5 0 a r e e x e m p t e d f r o m r e g u l a t i o n s p e r t a i n i n g t o n e w a n i m a l d r u g s w h i l e t h e i d e n t i c a l s u l f a m e t h a z i n e i n c o m b i n a t i o n w i t h t y l o s i n i s r e g u l a t e d a s a n e w a n i m a l d r u g . T h e p a p e r w o r k b u r d e n u p o n t h e F D A O f p r o c e s s i n g a n n u a l r e g i s t r a t i o n s O f a p p r o x i m a t e l y 1 5 , 0 0 0 m e d i c a t e d f e e d e s t a b l i s h - m e n t s i s b y i t s e l f a p o w e r f u l s t i m u l u s t o w a r d a c h a n g e i n p o l i c y . 1 i n a d d i t i o n , a s i n d i c a t e d a b o v e , t h e l a w m a n d a t e s b i e n n i a l i n s p e c t i o n s o f e a c h o n e o f t h e s e f a c i l i t i e s , a t a s k b e y o n d a g e n c y r e s o u r c e s . U n d e r t h e p r o p o s e d v e r s i o n o f F D A ' s S e c o n d G e n e r a t i o n p o l i c y , r e g u l a t i o n O f s u l f a m e t h a z i n e a n d s u l f a t h i a z o l e c o m b i n a t i o n s w i n e f e e d a d d i t i v e s w o u l d b e s u b s t a n t i a l l y d i f f e r e n t t h a n c u r r e n t l y . E s s e n t i a l f e a t u r e s O f t h e n e w p o l i c y r e l a t i n g t o s u l f a s w i n e f e e d a d d i t i v e s i n c l u d e t h e f o l l o w i n g : 1 ) a t d r u g c o n c e n t r a t i o n l e v e l s e x c e e d i n g 2 5 0 m g p e r 4 0 p o u n d b a g o f d i l u e n t , u s e o r f u r t h e r p r o c e s s i n g o f b o t h A S P - 2 5 0 o r C S P - 2 5 0 b y f e e d m a n u f a c t u r e r s a n d s w i n e p r o d u c e r s w o u l d n e c e s s i t a t e r e g i s t r a - t i o n a s a m e d i c a t e d f e e d e s t a b l i s h m e n t w i t h t h e F D A ; s u c c e s s f u l l y p a s s i n g a n F D A d i r e c t e d i n s p e c t i o n t o e s t a b l i s h a b i l i t y t o c o m p l y w i t h C u r r e n t G o o d M a n u f a c t u r i n g P r a c t i c e s f o r m e d i c a t e d f e e d e s t a b l i s h m e n t s ; a n d a d h e r e n c e t o o t h e r p r o c e d u r e s ( i n c l u d i n g a n n u a l r e g i s t r a t i o n , c o m p l e t i o n o f a n F D A f o r m F D - 1 9 0 0 , a n d b i e n n i a l i n s p e c t i o n s b y F D A ) ; I I n t e r v i e w w i t h B i x l e r , F D A . 3 8 3 2 ) a t d r u g c o n c e n t r a t i o n l e v e l s l e s s t h a n 2 5 0 m g p e r 4 0 p o u n d b a g o f d i l u e n t , p r o d u c e r s a n d f e e d m a n u f a c t u r e r s w o u l d b e a b l e t o u s e A S P - 2 5 0 a n d C S P - 2 5 0 a n d r e m a i n e x e m p t f r o m m a n y o f t h e r e q u i r e - m e n t s a p p l i e d t o m e d i c a t e d f e e d e s t a b l i s h m e n t s . T h e G M P s a p p l i c a b l e t o t h i s g r o u p w e r e u n d e r d i s c u s s i o n i n 1 9 8 1 a t t h e t i m e o f w r i t i n g ; 3 ) r e g u l a t i o n o f t h e t h i r d s u l f a s w i n e f e e d a d d i t i v e c o n t a i n i n g e q u a l m e a s u r e s o f s u l f a m e t h a z i n e a n d t y l o s i n w o u l d b e a m e n d e d t o i n d i c a t e t h a t a t u s e l e v e l s b e l o w d r u g c o n c e n t r a t i o n s o f 2 0 0 m g p e r 4 0 p o u n d s d i l u e n t , h o g p r o d u c e r s a n d f e e d m a n u f a c t u r e r s w o u l d b e e x e m p t f r o m c o m p l i a n c e w i t h G M P s d e s i g n e d f o r m e d i c a t e d f e e d e s t a b l i s h - m e n t s . i f t h i s v e r s i o n O f t h e p r o p o s e d S e c o n d G e n e r a t i o n p o l i c y i s i m p l e m e n t e d i t w i l l r e p r e s e n t a r e v e r s a l o f c u r r e n t p o l i c i e s r e s p e c t - i n g A S P - 2 5 0 , C S P - 2 5 0 a n d T y l a n - S u l f a i n t h e s e n s e t h a t c o n d i t i o n s o f u s e o f t h e f i r s t t w o w i l l b e m a d e m o r e s t r i n g e n t a n d t h e l a s t , r e l a x e d . T h e O p p o r t u n i t i e s o f r e S p e c t i v e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y S p o n s o r s w i l l b e a f f e c t e d a c c o r d i n g l y . T h e e x p e c t e d c a t e g o r i z a t i o n o f s u l f a s w i n e f e e d a d d i t i v e s h a s b e e n t h e t a r g e t o f v i g o r o u s d i s a p p r o v a l b y t h e s w i n e i n d u s t r y , i n w h i c h a p p r o x i m a t e l y 8 0 p e r c e n t o f a l l p r o d u c e r s m a i n t a i n s o m e t y p e o f g r i n d a n d m i x o p e r a t i o n . ' C u r r e n t l y , A S P - 2 5 0 a n d C S P - Z S O a r e o b t a i n a b l e i n l V a n H o u w e i i n g c o m m e n t e d t h a t t h e p r o p o s a l w i l l w o r k f o r t h e s m a l l p r o d u c e r w i t h t h r e e s o w s , w h o g o e s t o t o w n t o b u y a c o u p l e o f p o u n d s O f p r e m i x . " B u t w h e n y o u ' r e b u y i n g s o y b e a n o i l m e a n i n t r u c k l o a d o r c a r - l o a d q u a n t i t i e s , a n d y o u ' r e c o n v e y i n g t h e m i n t o f e e d e r m i x e r s a n d 3 8 4 c o n c e n t r a t i o n s o f 2 5 0 m g p e r f i v e - p o u n d b a g o f d i l u e n t . H o g p r o d u c e r s m i x i n g s u l f a f e e d s f o r t h e i r o w n l i v e s t o c k u s e n e e d n o t r e g i s t e r w i t h t h e F D A a t a l l a s a m e d i c a t e d f e e d e s t a b l i s h m e n t . F e e d m a n u f a c t u r e r s m i x i n g s u l f a f e e d s c o m m e r c i a l l y m u s t n o w r e g i s t e r a s a m e d i c a t e d f e e d e s t a b l i s h m e n t , b u t a r e n o t r e q u i r e d t o f i l e a M e d i c a t e d F e e d A p p l i c a - t i o n ( F D - 1 8 0 0 ) o r a N e w A n i m a l D r u g A p p l i c a t i o n ( N A D A F o r m 3 5 6 ) . U n d e r p r o p o s e d r e g u l a t i o n s , b o t h h o g p r o d u c e r s a n d f e e d m a n u f a c t u r e r s w i s h i n g t o u s e A S P - 2 5 0 o r C S P - 2 5 0 i n c o n c e n t r a t i o n s g r e a t e r t h a n 2 5 0 m g d r u g p e r f o r t y - p o u n d b a g w o u l d h a v e t o r e g i s t e r a n d t h u s b e c o m e s u b j e c t t o G M P s a p p l i c a b l e t o m e d i c a t e d f e e d s e s t a b l i s h m e n t s . A g e n c y d e c i s i o n - m a k e r s h o p e a t l e a s t h a l f o f a l l f e e d m a n u f a c t u r e r s a n d a l a r g e m a j o r i t y o f s w i n e p r o d u c e r s w i l l O p t t o u s e d r u g s a t l o w e r c o n c e n t r a t i o n s , t h u s e l i m i n a t i n g i n s p e c t i o n r e q u i r e m e n t s . 5 . 4 . 2 . 1 P r o b a b l e E c o n o m i c I m p a c t s U p o n S w i n e P r o d u c e r s o f S e c o n d G e n e r a t i o n P o l i c i e s A f f e c t i n g S u l f a D r u g s T h e h o g p r o d u c e r c o n v e n t i o n a l l y u s i n g e i t h e r A S P - 2 5 0 o r C S P - 2 5 0 a n d n o w c o n f r o n t e d w i t h a n e w s e t o f s u l f a r e g u l a t i o n s m a y c h o o s e : I ) t o p u r c h a s e A S P - 2 5 0 ( o r C S P - 2 5 0 ) i n a p r o p o r t i o n o f 2 5 0 m g d r u g p e r 4 0 - p o u n d b a g o f f e e d d i l u e n t ; 2 ) s u b s t i t u t e a n o t h e r f e e d a d d i t i v e i n p l a c e o f A S P - 2 5 0 ( o r C S P - 2 5 0 ) , p o s s i b l y o n e c a t e g o r i z e d i n a l o w e r r i s k g r i n d e r s , t o S t a r t a d d i n g 4 0 l b s o f d i l u e n t , i t g e t s t o b e u n e c o n o m i c . Y o u ' r e p a y i n g a l o t f o r y o u r c a r r i e r . W e w e r e u t t e r l y O p p o s e d t o t h e l a s t d r a f t a n d I ' m n o t s u r e t h i s i s g o i n g t o b e a w h o l e l o t m o r e a c c e p t a b l e . " C . D , V a n H o u w e i i n g , N a t i o n a l P o r k P r o d u c e r s C o u n c i l c i t e d i n " F D A R e v a m p s F e e d - D r u g R u l e s f o r F a r m M i x i n g , ” N a t i o n a l H o g F a r m e r , F e b r u a r y 1 5 , 1 9 8 1 , p p . 2 6 - 2 7 . 3 8 5 c a t e g o r y u n d e r t h e p r o g r a m a n d a v a i l a b l e i n h i g h e r c o n c e n t r a t i o n s ; 1 3 ) e l e c t t o c o m p l y t o t h e G M P S a p p l i c a b l e t o m e d i c a t e d f e e d e s t a b l i s h - m e n t s . S h o u l d a p r o d u c e r e l e c t t o p u r c h a s e t h e 4 0 - p o u n d b a g o f s u l f a p r e - m i x f o r e a c h t o n O f f e e d p r o d u c e d , i t i s p r o b a b l e t h a t t o t a l f e e d c o s t s w i l l i n c r e a s e I f h e a t t e m p t s t o m a i n t a i n p r e v i o u s l e v e l s o f A S P - 2 5 0 i n t h e d i e t . I n c l u d e d i n t h e c o s t s o f c o m m e r c i a l l y m a n u f a c t u r e d f e e d s a r e c o s t c o m p o n e n t s a t t r i b u t a b l e t o : 1 ) i n g r e d i e n t s ( d r u g , 2 5 0 m g a n d d i l u e n t , 4 0 p o u n d s ) ; 2 ) m a n u f a c t u r i n g ( r e c e i v i n g , g r i n d i n g , p r o c e s s i n g , p e l l e t i n g , b a g g i n g , w a r e h o u s i n g , e t c . ) ; 3 ) d i s t r i b u t i o n a n d t r a n s p o r t a t i o n ; 4 ) m a r k e t i n g ( a d v e r t i s i n g a n d p r o m o t i o n ) . A r e g u l a t e d c h a n g e i n m a x i m u m c o n c e n t r a t i o n l e v e l s f r o m 2 5 0 m g d r u g p e r 5 - p o u n d b a g o f f e e d t o 2 5 0 m g d r u g p e r 4 0 - p o u n d b a g o f f e e d w i l l r a i s e i n g r e d i e n t s c o s t s t o t h e h o g p r o d u c e r n o w f o r c e d t o b u y 3 5 e x t r a p o u n d s o f d i l u e n t p e r b a g . S p o k e s m e n f o r t h e f e e d i n d u s t r y a r g u e t h e y w i l l h a v e t o b e c o m - p e t i t i v e w i t h r e s p e c t t o d i l u e n t a n d w i l l b e f o r c e d t o s u p p l y h i g h q u a l i t y i n g r e d i e n t s . M i x i n g c h a r a c t e r i s t i c s m a y l i m i t p r o t e i n c o n t e n t , h o w e v e r , u n d e r c u r r e n t l y p r o p o s e d c o n f i d e n c e i n t e r v a l s f o r d r u g c o n t e n t , a s d r u g s a d h e r e t o p r o t e i n i n s u c h a w a y t h a t f e e d s a p p e a r b e l o w t o l e r - a n c e i n d r u g c o n t e n t , f o r c i n g f e e d m a n u f a c t u r e r s t o o v e r m e d i c a t e . E v e n i f t h e p r o d u c e r n o r m a l l y p u r c h a s e s t h e s a m e i n g r e d i e n t s c o n t a i n e d I n t h e l A s t r i c t l y e c o n o m i c a l c h o i c e e x a m i n e s t h e r e l a t i v e c o s t - e f f e c t i v e - n e s s o f t h e s u b s t i t u t e a n d o r i g i n a l d r u g i n d i l u e n t p a c k . 3 8 6 d i l u e n t , h e f r e q u e n t l y p u r c h a s e s s u c h i t e m s a s s o y b e a n m e a l o r o t h e r p r o t e i n s o u r c e s i n b u l k ( s u p p l e m e n t s , f o r e x a m p l e , c o n s t i t u t e a m i n i m u m o f 3 0 0 p o u n d s p e r t o n o f f e e d ) . H e n c e , b y p u r c h a s i n g i n 4 0 - p o u n d b a g s , i t i s p r o b a b l e t h a t h e w i l l i n c u r t h e m a n u f a c t u r e r ' s c o s t s o f b a g g i n g s m a l l e r q u a n t i t i e s . A s i z e a b l e n u m b e r O f s w i n e p r o d u c e r s a r e s e l f - s u f f i c i e n t i n g r a i n a n d m a j o r p r o t e i n s o u r c e , i m p l y i n g t h a t t h e s e p r o d u c e r s w i l l i n c u r t h e a d d i t i o n a l c o s t , p e r t o n o f A S P - 2 5 0 m e d i c a t e d f e e d , o f 3 5 p o u n d s o f i n g r e d i e n t t h e y w o u l d n o t o t h e r w i s e h a v e p u r c h a s e d a t a l l . I n s u m m a r y , i t i s p r o b a b l e t h a t t h e c o m p o n e n t o f c o s t p e r t o n o f A S P - 2 5 0 m e d i c a t e d f e e d t o t h e h o g p r o d u c e r r e p r e s e n t e d s o l e l y b y i n g r e d i e n t s w i l l i n c r e a s e . I f w e e x a m i n e a d d i t i o n a l c o s t s a s s o c i a t e d w i t h t h e m a n u f a c t u r e a n d d i s t r i b u t i o n o f f e e d s a n d f e e d i n g r e d i e n t s , w h i c h t h e p u r c h a s e r o f A S P - 2 5 0 w i l l n o w h a v e t o p a y , p r o b a b l e s o u r c e s o f c o s t i n c r e a s e s t o t h e h o g p r o d u c e r b e c o m e a p p a r e n t . M a n u f a c t u r i n g c o s t i n c r e a s e s w h i c h t h e ” e x e m p t " ' f e e d m i l l a n d h o g p r o d u c e r m i g h t b e e x p e c t e d t o b e a r i n c l u d e i n c r e a s e d r e c e i v i n g c o s t s a s s o c i a t e d w i t h t h e h i g h e r p h y s i c a l v o l u m e o f b a g g e d f e e d i n g r e d i e n t s e n t e r i n g t h e p l a n t a n d i n c r e a s e d w a r e h o u s i n g c o s t s a s s o c i a t e d w i t h t h e d e m a n d s o f S u d d e n l y " w a r e h o u s i n g a b a g o f p r e m i x w e i g h i n g 8 0 0 p e r c e n t o f w h a t w a s r e q u i r e d p r e v i o u s l y . W i t h r e s p e c t t o t r a n s p o r t a t i o n c o s t s , t h e s a m e a r g u m e n t a p p l i e s . P r e m i x c o m p a n i e s f o r m e r l y S h i p p i n g 2 5 0 m g / f i v e - p o u n d b a g u n d e r t h e p r o p o s e d p o l i c y m u s t S h i p e i g h t t i m e s t h e q u a n t i t y o f d i l u e n t f o r d r u g s s u c h a s A S P - 2 5 0 o r C S P - 2 5 0 . ' E x e m p t f r o m G M P S a p p l y i n g t o m e d i c a t e d f e e d s e s t a b l i s h m e n t s u n d e r t h e p r o p o s e d p o l i c y . 3 8 7 B y c o n t r a s t , T y l a n - S u l f a s a l e s s h o u l d b e f a v o r e d b y c h a n g e s i n a n i m a l d r u g r e g u l a t i o n s . C u r r e n t i n t e r p r e t a t i o n s o f t h e p r o p o s e d p o l i c y c a t e g o r i z e T y l a n - S u l f a a s a C a t e g o r y 1 1 d r u g . I m p l i c a t i o n s a f e t h a t t h e e x e m p t s w i n e p r o d u c e r o r f e e d m a n u f a c t u r e r c a n u s e t h e d r u g a t a m a x i - m u m l e v e l O f 2 0 0 m g d r u g / 4 0 - p o u n d b a g f e e d w i t h o u t a n F D - 1 9 0 0 a n d c o m p l i a n c e w i t h t h e o t h e r r e g u l a t o r y r e q u i r e m e n t s f o r a m e d i c a t e d f e e d s e s t a b l i s h m e n t . T h e h o g p r o d u c e r n o t w i s h i n g t o c o n t i n u e u s e o f A S P - 2 5 0 ( o r C S P - Z S O ) u n d e r t h e n e w ' r e g u l a t i o n s m a y c o n s i d e r a n u m b e r o f a l t e r n a t i v e O p t i o n s i n c l u d i n g s u b s t i t u t i o n o f T y l a n - S u l f a , a n a l t e r n a t e f e e d a d d i - t i v e , u s i n g w a t e r e r s a s t h e r o u t e o f s u l f a a d m i n i s t r a t i o n o r s u b s t i t u t - i n g a c o m b i n a t i o n o f g r o w t h p r o m o t a n t s , r h i n i t i s v a c c i n a t i o n s , a n d s e l e c t i v e t h e r a p e u t i c u s e o f s u l f a s o r o t h e r d r u g s i n p l a c e o f t r a d i t i o n a l r e l i a n c e u p o n A S P - 2 5 0 . T h e t h i r d t y p e o f d e c i s i o n a h o g p r o d u c e r o r f e e d m a n u f a c t u r e r m a y m a k e i s t o r e g i s t e r a s a f e e d e s t a b l i s h m e n t , u n d e r g o a d i r e c t e d F D A i n S p e c t i o n , a n d b e c o m e s u b j e c t t o b i e n n i a l F D A ( o r S t a t e ) i n S p e c t i o n s . I r o n i c a l l y , a l l f e e d f i r m s a n d h o g p r o d u c e r s c u r r e n t l y h o l d i n g a p p r o v e d m e d i c a t e d f e e d a p p l i c a t i o n s ( F D - 1 8 0 0 ) h a v e a l r e a d y s i g n e d l e g a l a g r e e - m e n t s w i t h t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n s t a t i n g t h e i r a b i l i t y t o c o m p l y w i t h e x i s t i n g G M P S ( t h i s w o u l d i n c l u d e , f o r e x a m p l e , a l l h o g p r o d u c e r s c u r r e n t l y h o l d i n g a n F D - l 8 0 0 p e r m i t t i n g t h e m t o m i x T y l a n - S u l f a ) . I n p r a c t i c e , h o w e v e r , t h e q u a l i t y o f f e e d m i x i n g o p e r a t i o n s v a r i e s S i g n i f i c a n t l y i n t h e c o m m e r c i a l f e e d I n d u s t r y a n d o n h o g f a r m s . M a n y o f t h e l a t t e r h a v e n e v e r b e e n i n s p e c t e d . 3 8 8 A t t h e t i m e o f w r i t i n g ( s u m m e r o f 1 9 8 1 ) , d e S p i t e t h e f a c t t h e S e c o n d G e n e r a t i o n P o l i c y h a d n o t y e t b e e n p u b l i s h e d a s f i n a l p o l i c y , d i r e c t e d i n s p e c t i o n s o f f e e d m a n u f a c t u r i n g f i r m s w e r e u n d e r w a y a n d S p o k e s m e n f o r t h e F D A B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e r e p o r t e d a 6 0 p e r - c e n t f a i l u r e r a t e o f f i r m s t o c o m p l y w i t h G M P S a t t h a t t i m e . I A s t a t e d p u r p o s e O f a r c h i t e c t s o f t h e S e c o n d G e n e r a t i o n P O l i c y i s t o e l i m i n a t e t h o u s a n d s o f m i l l s a n d p r o d u c e r s c u r r e n t l y o n t h e r o l l s w h o m t h e a g e n c y d o e s n o t b e l i e v e c a p a b l e o f a d e q u a t e q u a l i t y c o n t r o l w i t h r e s p e c t t o h a n d l i n g c o n c e n t r a t e d d r u g s . W h a t c o s t s a r e i n v o l v e d f o r a h o g p r o d u c e r o r f e e d m a n u f a c t u r e r a t t e m p t i n g t o r e g i s t e r a s a m e d i c a t e d - f e e d e s t a b l i s h m e n t u n d e r t h e p r o p o s e d p o l i c y ? F D A G o o d M a n u f a c t u r i n g P r a c t i c e s f o r t h e m a n u f a c t u r e o f m e d i c a t e d f e e d s i n c l u d e p r o v i s i o n s r e g a r d i n g b u i l d i n g s , e q u i p m e n t , e m p l o y e e s , i n s h i p m e n t s o f d r u g s , f o r m u l a r e c o r d s , p r o d u c t i o n a n d c o n t r o l p r o - c e d u r e s , p a c k a g i n g a n d l a b e l i n g , l a b o r a t o r y c o n t r o l s , r e c o r d k e e p i n g , a n d c o m p l a i n t h a n d l i n g p r o c e d u r e s . 2 F D A d i r e c t e d i n s p e c t i o n s e m p h a s i z e t h e a d e q u a c y a n d a c c u r a c y o f s c a l e s a n d m e t e r i n g e q u i p m e n t ; t h e e x i s t e n c e o f f o r m u l a f e e d m a s t e r a n d b a t c h r e c o r d s ; t h e e x i s t e n c e a n d a c c u r a c y o f d r u g i n v e n t o r y c o n t r o l I S e e ” B V M S a y s M a n y F e e d F i r m s F a i l i n g ' D i r e c t e d I n s p e c t i o n s ' ; L i s t s E i g h t S p e c i f i c C o n c e r n s , ” F e e d s t u f f s , J a n u a r y 2 6 , 1 9 8 1 , p . 4 ; T i e d a h l , " D i r e c t e d I n S p e c t i o n D i d n ' t W o r k , “ F e e d s t u f f s . 2 " D i r e c t e d i n S p e c t i o n C r i t e r i a , ” F e e d s t u f f s , J u l y 2 3 , 1 9 8 0 , p . 3 2 . S e e f o r c o m p l e t e t e x t o f G M P r e g u l a t i o n s ( r e v i s e d N o v e m b e r 3 0 , 9 7 . 3 8 9 r e c o r d s ; p r o v i s i o n s f o r r o u t i n e c l e a n i n g o r f l u s h i n g o f e q u i p m e n t o r s e q u e n c i n g o r o t h e r p r o c e d u r e s t o a v o i d c r o s s - c o n t a m i n a t i o n ; t i m e l y a n d S u f f i c i e n t p r o d u c t a s s a y r e c o r d s ; l a b e l c o n t r o l s . A l s o c h e c k e d a r e e q u i p m e n t a c c e s s p o i n t s t o e n a b l e i n S p e c t i o n a n d c l e a n o u t . ‘ F o r t h e h o g p r o d u c e r s e e k i n g t o c o m p l y f o r t h e f i r s t t i m e w i t h t h e s e G M P S , a S i g n i f i c a n t p o r t i o n o f I n i t i a l c o s t s p r o b a b l y c o n s i s t s o f m a n a g e m e n t t i m e i n v o l v e d i n s e t t i n g u p a d r u g i n v e n t o r y c o n t r o l s y s t e m , s e q u e n c i n g p r o c e d u r e s , f o r m u l a a n d b a t c h r e c o r d s a n d o t h e r a s p e c t s o f r e c o r d k e e p i n g s y s t e m s r e q u i r e d b y F D A . A d d i t i o n a l l y , a n o n - f a r m p r o - d u c e r o f m e d i c a t e d f e e d s w o u l d b e r e q u i r e d t o d e m o n s t r a t e t h a t h i s m i x e r a n d o t h e r f e e d h a n d l i n g e q u i p m e n t w e r e a d e q u a t e f o r t h e t a s k o f q u a l i t y c o n t r o l . A s c a l e c a p a b l e o f m e a s u r i n g f e w e r t h a n 1 0 0 g r a m s r e p r e s e n t s a n o t h e r p o t e n t i a l c o s t f o r t h e p r o d u c e r s e e k i n g c e r t i f i c a t i o n a s a m e d i c a t e d f e e d e s t a b l i s h m e n t . 5 . 4 . 2 . 2 S u m m a r y T O s u m m a r i z e i m p a c t s o f t h e a l t e r e d r e g u l a t o r y s t a t u s o f s u l f a s w i n e f e e d a d d i t i v e s u n d e r t h e p r o p o s e d S e c o n d G e n e r a t i o n p o l i c y u p o n s w i n e p r o d u c e r s : 1 ) I f t h e p r o d u c e r c h o o s e s t o c o n t i n u e f e e d i n g A S P - 2 5 0 o r C S P - Z S O a t s u b t h e r a p e u t i c l e v e l s , b u t d o e s n o t w i s h t o c o m p l y w i t h G M P S f o r m e d i c a t e d f e e d e s t a b l i s h m e n t s , h e w i l l b e r e q u i r e d t o p u r c h a s e 4 0 p o u n d s O f d i l u e n t i n s t e a d o f t h e 5 p o u n d s n o w r e q u i r e d i n o r d e r t o p u r c h a s e I b i d . 3 9 0 2 5 0 m g O f d r u g ( s u f f i c i e n t f o r o n e t o n o f c o m p l e t e f e e d ) . I n a l l p r o b a b i l i t y , t h i s r e q u i r e m e n t w i l l i n c r e a s e t o t a l f e e d c o s t s a s s o c i a t e d w i t h m a i n t a i n i n g p r e v i o u s l e v e l s O f A S P - 2 5 0 o r C S P - 2 5 0 . M a n u f a c t u r i n g a n d d i s t r i b u t i o n c o s t i n c r e a s e s f o r s u l f a p r o d u c t s d u e t o r e q u i r e m e n t s f o r h a n d l i n g i n c r e a s e d v o l u m e s o f d i l u e n t s m a y b e r e f l e c t e d i n s u l f a p r o d u c t p r i c i n g ( i f f e e d i n d u s t r y c o s t a c c o u n t i n g i s a c c u r a t e ) . 2 ) T h e p r o d u c e r m a y t u r n t o a v a r i e t y o f s u b s t i t u t e s f o r s u l f a p r o d u c t s A S P - 2 5 0 a n d C S P - 2 5 0 , i n c l u d i n g T y l a n - S u l f a , w h i c h t h e r e g u l a - t i o n s m a k e r e l a t i v e l y m o r e a t t r a c t i v e . A t t h i s p o i n t , t h e r e a r e f e w i n d i c a t i o n s o f r e l a t i v e p r o d u c t p r i c e c h a n g e s a s t h e r e g u l a t i o n s a r e n o t f i n a l i z e d . 3 ) T h e p r o d u c e r m a y d e c i d e t o r e g i s t e r a s a m e d i c a t e d f e e d e s t a b l i s h m e n t , a p p l y f o r a n F D - l 9 0 0 , a n d c o m p l y w i t h G M P S f o r m e d i c a t e d f e e d e s t a b l i s h m e n t s t h e r e b y c o m m i t t i n g h i m s e l f t o t h e r e s o u r c e e x p e n d i - t u r e s e n t a i l e d I n t h e d e s i g n a n d O p e r a t i o n o f q u a l i t y c o n t r o l p r o c e d u r e s , a n d t h e S e l e c t i o n a n d / o r m a i n t e n a n c e o f a d e q u a t e f e e d h a n d l i n g e q u i p - m e n t . A s a f i n a l n o t e o n p o l i c y I m p a c t s u p o n t h e s w i n e i n d u s t r y , S p o k e s - m e n f o r t h e s w i n e a n d b e e f i n d u s t r i e s b i t t e r l y c r i t i c i z e t h e p h I I O S O p h y u n d e r l y i n g t h e F D A d e c i s i o n t o e v a l u a t e h o g p r o d u c e r s a n d c o m m e r c i a l f e e d m a n u f a c t u r e r s o n a n e q u a l b a s i s . T h e y a r g u e t h a t b e c a u s e l i v e s t o c k i n d u s t r i e s d o n o t p r o d u c e f e e d f o r s a l e , f e e d p r o d u c t s a t t h i s p o i n t s h o u l d n o t b e t h e f o c u s o f r e g u l a t o r y s c r u t i n y ; r a t h e r , p r o d u c t i n S p e c - t i o n s h o u l d b e a i m e d a t l i v e s t o c k w h i c h i s s o l d i n t h e m a r k e t . T h e f e e d i n d u s t r y d i s a g r e e s . T h e A F M A h a s a r g u e d s t r o n g l y t h a t t h e r e S h o u l d b e o n l y o n e s e t o f m e d i c a t e d - f e e d r e g u l a t i o n s a p p l i c a b l e t o a l l p a r t i e s . 3 9 1 O u t l i n i n g a d d i t i o n a l i m p a c t s O f t h e S e c o n d G e n e r a t i o n P o l i c y u p o n c o s t s , p r i c e s , t h e s t r u c t u r e o f t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y , a n d e x p o s u r e o f c o n s u m e r s t o s u l f a i n s w i n e i s a h i g h l y t e n t a t i v e e x e r c i s e . I f t h e p o l i c y h a d t h e e f f e c t O f g r e a t l y r e d u c i n g t h e n u m b e r o f f e e d e s t a b l i s h m e n t s a n d s w i n e p r o d u c e r s m i x i n g h i g h c o n c e n t r a t i o n m e d i c a t e d f e e d p r o d u c t s , h o w e v e r , a s i g n i f i c a n t p r o b a b i l i t y f o r t h e f o l l o w i n g i m p a c t s c o u l d b e a r g u e d : 1 ) t h o s e f i r m s a n d p r o d u c e r s n o t q u a l i f y i n g t o m i x ” h i g h r i s k ” o r h i g h l y c o n c e n t r a t e d m e d i c a t e d f e e d s w o u l d p a y h i g h e r p r i c e s p e r u n i t o f m e d i c a t i o n t h a n f o r m e r l y ( s e e a b o v e ) ; 2 ) t h i s e f f e c t c o u l d b e m i t i g a t e d s o m e w h a t i f a n i m a l h e a l t h f i r m s e x p e r i e n c e d e c r e a s e d m a r k e t i n g c o s t s ( d u e t o f e w e r c u s t o m e r u n i t s ) b u t m a i n t a i n t o t a l s a l e s e g g p a s s a l o n g r e d u c e d c o s t s . D u e t o t h e S t r u c - t u r e o f t h e i n d u s t r y , l i t t l e c e r t a i n t y o f t h i s e v e n t u a l i t y e x i s t s . 3 ) m a r k e d s u b s t i t u t i o n s w o u l d o c c u r i n t h e u s e o f m e d i c a t e d f e e d p r o d u c t s b y s w i n e a n d f e e d p r o d u c e r s w i t h d i s t r i b u t i o n a l i m p a c t s f o r a n i m a l h e a l t h f i r m s l a r g e l y d e p e n d e n t u p o n t h e c a t e g o r i z a t i o n o f t h e p r o d u c t u n d e r t h e S e c o n d G e n e r a t i o n P o l i c y ; 4 ) i f S i g n i f i c a n t n u m b e r s o f f a r m e r - m i x e r s d e c i d e t h e y c a n n o t a f f o r d t o u s e d i l u t e d r u g s ( e . g . , 2 5 0 9 A S P p e r 4 0 - l b b a g o f d i l u e n t ) , t h e y m a y a t t e m p t t h e F D - l 9 0 0 r o u t e w h i c h w o u l d i m p l y a n e n o r m o u s a d d i t i o n a l d e m a n d w o u l d b e p l a c e d u p o n F D A f o r d i r e c t e d a n d b i e n n i a l - i n s p e c t i o n s . A t c u r r e n t r e s o u r c e l e v e l s , a n y e x p a n d e d i n s p e c t i o n l o a d c o u l d n o t b e c a r r i e d o u t ; 3 9 2 5 ) i t i s p r o b a b l e t h e a d o p t i o n o f t h e S e c o n d G e n e r a t i o n p o l i c y w o u l d c a u s e a g e n e r a l r e a l i g n m e n t o f m e d i c a t e d f e e d p r i c e s w i t h i n t h e I n d u s t r y , l i k e l y r a i s i n g t h o s e c o n t a i n i n g d r u g s c l a s s i f i e d h i g h r i s k a n d r e d u c i n g t h o s e c l a s s i f i e d l o w r i s k . T h e r e a s o n f o r t h e f o r m e r w a s d i s c u s s e d a b o v e . R e g a r d i n g t h e l a t t e r , d r u g s w h i c h c u r r e n t l y r e q u i r e a n F D - 1 8 0 0 b u t w o u l d n o t n e c e s s i t a t e a n F D - 1 9 O O d u e t o p o l i c y c h a n g e s m i g h t f a l l i n p r i c e a s c o s t s o f r e g i s t r a t i o n , e t c . w e r e e l i m i n a t e d ; 6 ) t h e p o t e n t i a l i m p a c t o f t h e S e c o n d G e n e r a t i o n P o l i c y u p o n h u m a n e x p o s u r e t o s u l f a r e s i d u e s i n s w i n e c a n n o t b e e a s i l y s u r m i s e d . I n t h e w o r d s o f C . D . V a n H o u w e i i n g , N P P C d i r e c t o r o f g o v e r n m e n t a l a f f a i r s a n d f o r m e r d i r e c t o r o f t h e B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e : F D A h a s t h e i d e a t h a t i f t h e d r u g i s I n f e e d i n l e s s c o n - c e n t r a t e d a m o u n t s o r m i x e d i n l e s s c o n c e n t r a t e d a m o u n t s , t h e r e ' s l e s s c h a n c e f o r c o n t a m i n a t i o n . P a r t o f t h i s S t e m s f r o m t h e d e f i n i t i o n o f a c o n c e n t r a t e i n t h e p r e s e n t r e g u l a - t i o n s . . . ( a c o n c e n t r a t e ) c a n n o t c a u s e a r e s i d u e e v e n i f i t w a s f e d u n d i l u t e d . T h i s d i l u t i o n i d e a i s a n a t t e m p t t o a c h i e v e t h e s a m e t h i n g b u t i t w o n ' t . I A p r o p o s a l f o r s e p a r a t e r e g u l a t i o n s a p p l y i n g t o m i x e r - f e e d e r s a n d c o m m e r c i a l f e e d m i l l s p r e p a r e d b y t h e N a t i o n a l P o r k P r o d u c e r s C o u n c i l a n d t h e N a t i o n a l C a t t l e m e n ' s A s s o c i a t i o n a r g u e d : F D A a n d U S D A d a t a i n d i c a t e t h a t t h e p r i n c i p a l c a u s e s o f r e s i d u e s w i l l n o t b e a v o i d e d b y r e s t r i c t i n g a c c e s s t o d r u g l e v e l . T h e p r i n c i p a l c a u s e s a r e f a i l u r e t o w i t h d r a w m e d i c a t e d f e e d a n d i m p r O p e r c l e a n i n g o f e q u i p m e n t . T h e s e f a i l u r e s c a n o c c u r r e g a r d l e s s o f t h e d r u g l e v e l . S o , r e s i d u e p r e v e n t i o n b y r e s t r i c t e d a c c e s s b a s e d o n d r u g l e v e l o r c o n c e n t r a t i o n i s n o t t h e a p p r o p r i a t e a n s w e r a n d w i l l n o t s o l v e t h e p r o b l e m o f r e s i d u e s i n f o o d . 2 I " F D A P r o p o s a l C o m p l i c a t e s O n - f a r m R a t i o n M i x i n g , ” N a t i o n a l H o g F a r m e r , M a y 1 5 , 1 9 8 0 , p p . 4 8 - 9 . 2 l h i d . l " F D A P r o p o s a l C o m p l i c a t e s F a r m e r . O n - f a r m R a t i o n M i x i n g , " N a t i o n a l ” 0 9 3 9 3 V a n H o u w e i i n g a l s o a r g u e s t h a t i f i m p l e m e n t e d t h e p r o p o s e d p o l i c y c o u l d r e s u l t i n m a n y m i l l s a n d p r o d u c e r s p u r c h a s i n g f r o m l a r g e m i l l s m i x i n g 5 0 - 6 0 d i f f e r e n t k i n d s o f f e e d w i t h i n n u m e r a b l e d r u g s . I n a b u s y m i l l h a n d l i n g n u m e r o u s d r u g s , c r o s s - c o n t a m i n a t i o n m i g h t i n c r e a s e r a t h e r t h a n d e c l i n e ; I 7 ) f i n a l l y , s t r u c t u r a l i m p a c t s u p o n t h e f e e d i n d u s t r y a r e l i k e l y t o b e s u c h t h a t f i r m s a b l e t o q u a l i f y t o h a n d l e c o n c e n t r a t e d m e d i c a - t i o n s w i l l g a i n a c o m p e t i t i v e a d v a n t a g e o v e r f i r m s n o t q u a l i f y i n g . T o t h e e x t e n t e c o n o m i e s e x i s t i n c o m p l y i n g w i t h r e g u l a t i o n s , l a r g e f i r m s m a y b e n e f i t a t t h e e x p e n s e o f s m a l l e r o n e s . A t t h i s p o i n t n o d e f i n i - t i v e r e s e a r c h d o n e b y F D A e x i s t s d e m o n s t r a t i n g a c o r r e l a t i o n b e t w e e n f i r m s i z e a n d c a p a c i t y t o h a n d l e s u l f a m e t h a z i n e w i t h o u t c o n t a m i n a t i o n . 5 . 5 A l t e r a t i o n i n S w i n e I n s p e c t i o n P r o c e d u r e s a n d M a r k e t i n g R u l e s T h i s s e c t i o n a n a l y z e s m a j o r c h a n g e s i n s w i n e i n s p e c t i o n p r o c e d u r e s a n d a s s o c i a t e d m a r k e t i n g r u l e s , i n o r d e r t o a s s e s s t h e i r i m p a c t s u p o n t h e e x p o s u r e o f c o n s u m e r s t o i l l e g a l r e s i d u e s i n m e a t , e c o n o m i c i m p a c t s u p o n p a r t i c i p a n t s I n d i f f e r e n t m a r k e t s a n d i n f l u e n c e s o n r e g u l a t o r y p r o g r a m c o s t s . O p t i o n s a n a l y z e d i n c l u d e : 1 ) u s e o f a n i n - p l a n t s u l f a s c r e e n i n g t e s t ; 2 ) U S D A o b t a i n i n g e x p a n d e d p o w e r o f q u a r a n t i n e o v e r a n i m a l s , c a r c a s s e s , o r m e a t p r o d u c t s b e l i e v e d t o b e c o n t a m i n a t e d w i t h b i o l o g i - c a l r e s i d u e s ; 3 9 4 3 ) d e v e l o p m e n t o f a n a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m f o r s w i n e w h i c h w o u l d p r e s e r v e i d e n t i t y f r o m t h e f a r m g a t e t o t h e p a c k i n g p l a n t ; 4 ) d e v e l o p m e n t o f a b l o o d s e r u m a s s a y c a p a b l e o f t e s t i n g l i v e h o g s . A c o m m o n r a t i o n a l e f o r t h e s e p r o p o s a l s i s t h a t c u r r e n t i n s p e c t i o n p r o c e d u r e s h a v e r e s u l t e d i n a s i t u a t i o n w h e r e s i z e a b l e q u a n t i t i e s o f c o n t a m i n a t e d m e a t p r o d u c t s r e g u l a r l y e n t e r t h e h u m a n f o o d s u p p l y . T h i s r e f l e c t s l i m i t a t i o n s i n a n a l y t i c a l c a p a b i l i t i e s f o r t h e d e t e c t i o n o f c h e m i c a l r e s i d u e s a n d l i m i t a t i o n s i n r e g u l a t o r y a u t h o r i t y t o r e - q u i r e a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n a n d t o q u a r a n t i n e a n i m a l s o r m e a t b e l i e v e d t o b e c o n t a m i n a t e d . E s t i m a t e s o f t h e p e r c e n t a g e o f U S D A s a m p l e d m e a t a n d p o u l t r y b y d r e s s e d w e i g h t w h i c h c o n t a i n e d v i o l a t i v e c h e m i c a l r e s i d u e s b u t w a s i n m o s t c a s e s s o l d t o c o n s u m e r s r a n g e s f r o m a U S D A e s t i m a t e O f 2 p e r c e n t t o a G e n e r a l A c c o u n t i n g O f f i c e ( G A O ) e s t i m a t e o f 1 4 p e r c e n t . I T h e s e r a t e s r e f e r t o s u b s t a n c e s f o r w h i c h a s s a y s a r e p e r f o r m e d . N e i t h e r o f t h e s e f i g u r e s r e f l e c t p o t e n t i a l c o n t a m i n a t i o n i n l i v e s t o c k a n d p o u l t r y m e a t a t t r i b u t a b l e t o 9 7 o f 1 4 3 d r u g s a n d p e s t i c i d e s w h i c h t h e G A O i d e n t i f i e d a s l i k e l y t o l e a v e r e s i d u e s i n m e a t b u t w h i c h a r e n o t m o n i t o r e d . ( G A O a l s o r e p o r t e d t h a t a m o n g t h e 9 7 d r u g s a n d p e s t i c i d e s n o t i n c l u d e d i n U S D A ' S m o n i t o r i n g p r o g r a m a r e I S e e G A O , R e p o r t t o t h e C o n g r e s s : P r o b l e m s i n P r e v e n t i n g t h e M a r k e t i n g o f R a w M e a t a n d P o u l t r y C o n t a i n i n g P o t e n t i a l l y H a r m f u l R e s i d u e s , H R D - 7 9 - l O , A p r i l 1 7 , 1 9 7 9 . G A O a p p e a r s t o h a v e u s e d a w o r s t p o s s i b l e c a s e e s t i m a t e o b t a i n e d b y a d d i n g v i o l a t i o n r a t e s f o r i n d i v i d u a l s u b s t a n c e s a n d p r o j e c t i n g t h i s p e r c e n t a g e t o t h e t o t a l d r e s s e d w e i g h t o f a n e n t i r e s p e c i e s o f a n i m a l s . U S D A d I S p u t e S t h e G A O r e s u l t s . 3 9 5 2 4 k n o w n o r s u s p e c t e d c a r c i n o g e n s a n d 1 7 s u b s t a n c e s s u s p e c t e d o f c a u s - i n g b i r t h d e f e c t s . ) T o s u m m a r i z e t h e g e n e r a l p r o b l e m t h e n , c o n s i d e r a b l e c o n c e r n e x i s t s r e g a r d i n g t h e a d e q u a c y o f c u r r e n t m o n i t o r i n g p r o c e d u r e s t o e f f e c t i v e l y p r o t e c t t h e p u b l i c h e a l t h , a l t h o u g h p a r t i c u l a r e s t i m a t e s o f h u m a n e x p o s u r e t o i l l e g a l c h e m i c a l s i n m e a t p r o d u c t s a r e d i S p u t e d . F o c u s i n g o n s u l f a p a r t i c u l a r l y , v i o l a t i o n r a t e s r a n g i n g f r o m 1 0 t o 1 5 p e r c e n t b e t w e e n 1 9 7 3 a n d 1 9 7 7 i m p l y t h a t t h i s p e r c e n t a g e o f s w i n e e n t e r e d t h e f o o d c h a i n w i t h v i o l a t i v e s u l f a l e v e l s i n l i v e r s . V i o l a t i v e p e r c e n t a g e s o f t o t a l d r e s s e d w e i g h t c a n n o t b e d i r e c t l y i n f e r r e d f r o m r a t e s o f v i o l a t i v e l i v e r c o n t a m i n a t i o n i n s w i n e b e c a u s e t h i s o r g a n t e n d s t o c o n c e n t r a t e s u l f a m e t h a z i n e . ( L i v e r r a t e s , t h e r e f o r e , g e n e r a l l y o v e r - s t a t e r e s i d u e l e v e l s i n m u s c l e o r f a t . ) H o w e v e r , U S D A r e g u l a t i o n s a r e w r i t t e n i n s u c h a w a y t h a t a v i o l a t i v e s a m p l e m u s t b e i n t e r p r e t e d t o i n d i c a t e a v i o l a t i v e c a r c a s s u n l e s s a d d i t i o n a l t e s t s c l e a r t h e s e o t h e r e d i b l e t i s s u e s . I F a c t o r s c o n t r i b u t i n g t o a c o n d i t i o n o f p u b l i c e x p o s u r e t o l e g a l l y c o n t a m i n a t e d m e a t i n c l u d e a l a c k o f i n - p l a n t a s s a y m e t h o d o l o g y , l o w s a m p l i n g r a t e s , a n d r e g u l a t o r y i n a b i l i t y t o p r e v e n t t h e m a r k e t i n g o f c o n t a m i n a t e d a n i m a l s b e c a u s e v i o l a t i v e a n i m a l s f r e q u e n t l y c a n n o t b e t r a c e d t o t h e h e r d o f o r i g i n i n o r d e r t o t e s t s u c c e s s i v e m a r k e t l o t s . N e i t h e r c a n m e a t o r a n i m a l s m e r e l y s u s p e c t e d o f c o n t a m i n a t i o n b e l e g a l l y q u a r a n t i n e d b y U S D A a t t h e p a c k i n g p l a n t , o n f a r m s , o r e l s e - w h e r e i n t h e m a r k e t i n g c h a i n . l i b i d . 3 9 6 I n 1 9 8 0 , U S D A d r a f t e d a b i l l i n c l u d i n g p r o v i s i o n s f o r a g e n c y a u t h o r i t y t o r e q u i r e a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n , t o c o n d e m n a n i m a l s n o t p r O p e r l y i d e n t i f i e d , t o q u a r a n t i n e a n y a n i m a l o r a n i m a l p r o d u c t f o u n d t o c o n t a i n o r s u s p e c t e d O f c o n t a i n i n g a n y i l l e g a l r e s i d u e , t o p e r m i t a n e x p e d i t e d h e a r i n g o f a n y c o n t e s t e d q u a r a n t i n e o r d e r b y t h e S e c r e t a r y o f A g r i c u l t u r e , a n d s o m e a d d i t i o n a l m e a s u r e s . T h e b i l l w a s i n t r o d u c e d i n t o C o n g r e s s I b y R e p r e s e n t a t i v e T o m F o l e y a n d S e n a t o r H e r m a n T a l m a d g e i n t h e f i n a l d a y s o f t h e C a r t e r a d m i n i s t r a t i o n ( D e c e m b e r , 1 9 8 0 ) a n d w a s n o t a c t e d u p o n d u r i n g t h e 1 9 8 0 s e s s i o n . T h e f o l l o w i n g a n a l y s i s I n c o r p o r a t e s t h e m e a s u r e s l i s t e d a b o v e - - p r i n c i p a l l y r e g u l a t o r y a u t h o r i t y t o r e q u i r e a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n a n d t o q u a r a n t i n e - - w i t h u s e o f s i m p l e , i n e x p e n s i v e i n - p l a n t s c r e e n i n g t e s t s f o r s u l f a r e s i d u e s i n c a r c a s s e s n o w u n d e r d e v e l o p m e n t b y U S D A . T h e S u l f a T a s k F o r c e i n i t i a t e d S p o n s o r s h i p o f r e s e a r c h a n d d e v e l o p m e n t o f a n u m b e r o f “ q u i c k ” a s s a y s f o r s u l f a i n f o o d , l i v e h o g s , a n d i n c a r - c a s s e s i n s l a u g h t e r p l a n t s . T h e s e a r e s t i l l i n t h e p r o c e s s o f d e v e l o p - m e n t a n d t e s t i n g , b u t f o r c u r r e n t a n a l y t i c a l p u r p o s e s , s u i t a b l y r e l i a b l e i n - p l a n t t i s s u e t e s t i n g m e t h o d s a r e a s s u m e d t o e x i s t w h i c h a r e a l s o r a p i d , r e l a t i v e l y i n e x p e n s i v e a n d e a s y t o a d m i n i s t e r . 5 . 5 . 1 A n a l y s i s o f I m p a c t s o n C o n s u m e r E x p o s u r e t o S u l f a i n P o r k Q u a l i t y a n d P r i c e o f P o r k I m p l e m e n t a t i o n O f t h e s e r i e s o f m e a s u r e s d e s c r i b e d a b o v e w o u l d r e s u l t i n a d e c r e a s e d e x p o s u r e o f c o n s u m e r s t o p o r k c o n t a i n i n g I T h e b i l l w a s i n t r o d u c e d a s H R 8 4 4 6 a n d S R S - 3 2 5 6 . O n e f u r t h e r p r o v i s i o n o f t h e p r o p o s e d a c t w a s f o r t h e c o s t o f r e s i d u e t e s t i n g t o b e b o r n e b y t h e o w n e r o f t h e p r o d u c t o r p r e m i s e i n v o l v e d . 3 9 7 v i o l a t i v e s u l f a r e s i d u e s , b u t p r o b a b l y a t t h e c o s t o f h i g h e r p r i c e d p o r k a n d r e d u c e d s u p p l i e s . U n d e r t h e a l t e r e d s y s t e m , r a p i d , i n - p l a n t s c r e e n i n g t e s t s w o u l d r e s u l t i n t h e a b i l i t y f o r m e a t i n S p e c t o r s t o s c r e e n a l l o r a l a r g e p r o p o r t i o n o f s l a u g h t e r e d s w i n e f o r v i o l a t i v e s u l f a r e s i d u e s . A s s u m - i n g t h e e x i s t e n c e o f a t e s t c a p a b l e O f f u r n i s h i n g r e s u l t s i n f e w e r ' t h a n 2 4 h o u r s , I r e s u l t s w o u l d b e k n o w n p r i o r t o t h e l o s s o f c a r c a s s i d e n t i t y i n f u r t h e r p r o c e s s i n g . W i t h q u a r a n t i n e p o w e r s i n p a c k i n g p l a n t s , m e a t I n S p e c t o r s c o u l d e i t h e r c o n d e m n c a r c a s s e s o r o r g a n s a s a d u l t e r a t e d ( d e p e n d i n g o n t h e r e l i a b i l i t y o f t h e t e s t z ) o r r e q u i r e t h a t c a r c a s s e s b e r e t a i n e d u n t i l l a b o r a t o r y a s s a y s c o n f i r m o r c l e a r t h e c a r c a s s . T h e s e t w o c h a n g e s i n i n s p e c t i o n p r o c e d u r e s , i f i m p l e m e n t e d , w o u l d b e s u f f i c i e n t t o p r a c t i c a l l y e l i m i n a t e s u l f a c o n t a m i n a t i o n i n p o r k . 3 I m p a c t s o f r e g u l a t o r y p r o c e d u r e s u p o n t h e p r i c e a n d s u p p l y o f p o r k p r o d u c t s t o c o n s u m e r s w o u l d b e e x p e c t e d t o d e p e n d u p o n t h e e x t e n t o f r e s i d u e t e s t i n g ( n u m b e r o f a n i m a l s ) , t h e c o s t a n d f i n a n c i n g o f r e s i d u e t e s t i n g ( b y h o g p r o d u c e r s , m e a t p a c k e r s o r t h e g o v e r n m e n t ) , c o s t s a s s o c i a t e d w i t h c o n d e m n a t i o n s a n d d i s p o s a l o n t h e o n e h a n d , o r I T h e a n i m a l i s u s u a l l y d i v i d e d i n t o w h o l e s a l e c u t s a p p r o x i m a t e l y 2 4 h o u r s a f t e r s l a u g h t e r . G A O , 1 9 7 9 . 2 T h e t e s t w o u l d h a v e t o d e m o n s t r a t e h i g h l e v e l s o f r e l i a b i l i t y t o l e g a l l y s u b s t a n t i a t e U S D A c o n d e m n a t i o n . M o r e l i k e l y , a n i n - p l a n t t e s t w o u l d b e u s e d f o r s c r e e n i n g p u r p o s e s . 3 T h e p o l i c i e s w o u l d r e v e r b e r a t e t h r o u g h o u t t h e s y s t e m , a s w e l l . S w i n e p r o d u c e r s , f o r i n s t a n c e , m i g h t i n s i s t o n f e e d c e r t i f i e d a s s u l f a - f r e e i f t h e y c o u l d b e h e l d p e r s o n a l l y a c c o u n t a b l e f o r s e l l i n g a c o n t a m i n a t e d h o g . 3 9 8 f r e e z e r o r c o l d s t o r a g e a n d l o s s o f c a r c a s s b l o o m o n t h e o t h e r ( d u r i n g t h e t i m e c a r c a s s e s a r e h e l d p e n d i n g l a b o r a t o r y c o n f i r m a t i o n o f s c r e e n - i n g r e s u l t s ) a n y c o s t s a s s o c i a t e d w i t h s l o w i n g d o w n k i l l l i n e s , a n d t h e r a t e O f s u l f a v i o l a t i o n s ( h e n c e , t h e n u m b e r o f a n i m a l s c o n d e m n e d a n d r e m o v e d f r o m t h e m e a t s u p p l y ) . P e r h a p s t h e g r e a t e s t c o s t s a r e t h o s e i n c u r r e d b y p r o d u c e r s t o a s s u r e t h a t s w i n e d o n o t c o n t a i n s u l f a a t S l a u g h t e r . M a n y o f t h e s e w e r e d i s c u s s e d p r e v i o u s l y . I n c l u d e d a r e s a c r i f i c e s i n f e e d e f f i c i e n c y , r a t e o f g a i n , a n d d i s e a s e p r e v e n t i o n w h e n t h e d r u g i s o m i t t e d . C o s t s a s s o c i a t e d w i t h i n - p l a n t r e s i d u e t e s t i n g a r e e x p l o r e d i n m o r e d e t a i l i n t h e n e x t s e c t i o n . I t i S r e l e v a n t t o n o t e h e r e , h o w e v e r , t h a t t h e d i s t r i b u t i o n a l i m p l i c a t i o n s o f i m p o s i n g u s e r f e e s f o r r e s i d u e a n d o t h e r f o r m s o f m e a t i n s p e c t i o n d i f f e r f r o m t h o s e S t e m m i n g f r o m g o v e r n m e n t f i n a n c e o f t h e s e r v i c e f r o m t a x r e v e n u e s . I n t h e f o r m e r c a s e , t h e i n i t i a l b u r d e n o f p a y i n g f o r t h e r e s i d u e t e s t r e s t s w i t h t h e o w n e r o f t h e a n i m a l o r t h e o w n e r o f t h e p r e m i s e s , a l t h o u g h e c o n o m i c t h e o r y s u g g e s t s t h a t a u s e r f e e o f t h i s i l k w o u l d o p e r a t e i n t h e s a m e m a n n e r a s a u n i t t a x a n d b e t r e a t e d a s a c o s t o f d o i n g b u s i n e s s . A s s u m i n g a r e l a t i v e l y i n e l a s t i c s u p p l y o f h o g s o r d e m a n d f o r p o r k , t h e t a x w o u l d i n i t i a l l y b e t a k e n o u t o f t h e p r i c e o f f e r e d p r o d u c e r s o r p a s s e d o n t o r e t a i l e r s . T h e e v e n t u a l i n c i d e n c e o f t h e u s e r c h a r g e d e p e n d s u p o n r e l a t i v e e l a s t i c i t i e s o f s u p p l y a n d d e m a n d i n h o g m a r k e t s a n d s u p p l y a n d d e m a n d f o r c o n s u m e r p o r k p r o d u c t s , r e s p e c t i v e l y . l I E v e n t u a l l y t h e r a t e o f s u l f a v i o l a t i o n s w o u l d v a r y w i t h c o s t s O f c o n d e m n a t i o n a s t h e s y s t e m m o d i f i e s t o a s s i g n r i s k s a n d c o s t s o f c o n t a m i n a t i o n . A b e l y a t t i I i i a t t f d a c h s a t s s t n n f h s e n o n h o e u l e h c u s e m c e u n r l s r s s e r r y r n a w o d s u a e e U w e e d e e c i a a t s n s d f t e o r s p r i n s A d x i n i m n a F S F f b c b e a o e c e u r n t o e f o i A n n r n n e a t i n i p n n s c s n e i r D v a i o e t y i y v e e r l s , o m o o t m u d s d a d g c i s u n h m e l r l l . r c f s s a s t i e r d a l o e c a o t i b c w u v e i r g s t y a o n y n p h c l l i d i f y , n h , u t i s n d b e o a n e f H i , n p e r a t a a e s u a o v e c g b s . i h b r e o s i p t r m i t e n a i f e e c a a x e n m s v p a i n o t n t n t n t a i s e o e s d t m l r n a e i c e s t r r n m h s g a y r e g h i n u v n d y c p i i c u n n t t i I I l , s t a a u o n f a n p s f u b i n a s i - e o r e d m h h v l u s d t o o n n o i d p t f a e p c t n h i g e e e e s a a s n e l p f c i d n n t t t l h e m u v t o s i r i c t g c s a e m n r s h e c o i s s c r r t . o e d n p t l o h o r t e t i c d t n i g e a a r a e e o O o g a s e d e , t m u c w e k n i r s s f o y f y . e o s l t e c e r p e c c e a r o u r i t u r s n o t e a r o n s e i c s s t c f s c d m s s o d s i s l p s r s e r n n l u i i e e - o t r a i u u e i i n n a g f o s t c n f a n t c d l h c n s a i a n i m o n e i w c t i d t b e q u m e t n c o o i s p i t r i i o - f r o n n f a o e d d o i t o i d n z t e f o s m n g g r f c u u u a y a s r r b y a u m k e l w s e t s u e e c s n f q s a e d s i l r t u o t o e o e i e m e m t s t r o e n r n e a u p l s m r e o e n r o d e t o u n e r a i a p k h f r c d i s b o u m t f t a s c - f r t c c g y t o o d r e i m . , i p l u n i i m i a o f i n s l e a t n n e k p e l i n r n n i m e c l r a i g g g c t f t g ( g t a p n e t a n n n b i a a o n o h e a e o p c l v a p , t e s m r d c r a d c t n x o o o e r n s i o k i n d o p a a t s o n n o d n i n n c n d f n s d o n c u e v a t g e t c e o d u u o i n s e r t n i a d r a o u c e h t m s i n c n o r n t n m a e r c e o i e e - e l u e i a p a c n e s o n r a r p r a r a e r n t o s e s n i i l u l s t t i o n , i t s a e r i a d n t l e a m v i s n t k a v r e g y y o x n o t o o o b a t n c y m t r s p o l n r s r f p y b n p c v o c u s s b o r l s e u p r o i s c r n b e t ) ; n e r o y , u t u a y s o o a l r e e o u d s o c f c l l e s r r a I b n u l a e d t t s e v a a e n c t r t p c t o - d u i r t i d a y h h a r p l t s r t e e d c i n c b h c u s n o f o r n e a v g s o o k e o b e r a f . e s d s n e e g a u e k s , e s s l r s e t , i d u e f i d s s i s . 3 9 9 W h e t h e r s u c h a t e s t w o u l d b e u s e d , a n d b y w h o m , d e p e n d s o n t h e c o s t s 4 0 0 a n d b e n e f i t s p e r c e i v e d t o b e a s s o c i a t e d w i t h i t ( a n d t h e r e f o r e , t h e c o m b i n a t i o n o f t h e f o u r p o l i c y m e a s u r e s d i s c u s s e d a b o v e w h i c h i s i m p l e m e n t e d ) . S e v e r a l h o g p r o d u c e r s i n t e r v i e w e d i n 1 9 8 0 i n t h e p r o c e s s o f t h i s r e s e a r c h s u g g e s t e d t h a t u n d e r c u r r e n t m o n i t o r i n g c o n d i t i o n s , a v o l u n t a r y b l o o d t e s t f o r s u l f a w o u l d n o t b e u s e d r o u t i n e l y b y p r o d u c e r s , p a r t i c u l a r l y o n e w h i c h r e q u i r e d d r a w i n g b l o o d , a s i t w o u l d e n t a i l t o o m u c h t i m e , c o s t a n d t r o u b l e a n d w o u l d n o t b e u s e d b y t h o s e w h o m o s t n e e d i t . I 5 . 5 . 2 A n a l y s i s o f E c o n o m i c I m p a c t s o f a n I n - p l a n t S c r e e n i n g P r o g r a m T h e i n s t i t u t i o n o f a n l n - p l a n t r e s i d u e s c r e e n i n g p r o c e d u r e f o r s u l f a m e t h a z i n e , a l o n g w i t h U S D A p o w e r s o f q u a r a n t i n e , i s n o t g e n - e r a l l y f a v o r e d b y m e m b e r s o f t h e m e a t p a c k i n g i n d u s t r y . 2 S u c h a p o l i c y w o u l d i n c r e a s e t h e e x p e c t e d c o s t o f p u r c h a s i n g , s l a u g h t e r i n g a n d h a n d l i n g a s u l f a - c o n t a m i n a t e d h o g - - w h i c h m i g h t s u b s e q u e n t l y b e c o n d e m n e d ( w h o l l y , o r i n p a r t ) - - w i t h c o n s e q u e n t l o s s o f p r o d u c t i o n e f f i c i e n c y . i f s a m p l i n g p r o c e d u r e s e n t a i l s l o w i n g t h e h o g k i l l l i n e w h i l e i n s p e c t o r s t a k e s a m p l e s , t h e n t h e a v e r a g e c o s t o f s l a u g h t e r f o r a l l h o g s i n c r e a s e s . I f a n i n - p l a n t a s s a y r e v e a l s s u l f a c o n t a m i n a t i o n , I I n t e r v i e w w i t h s w i n e p r o d u c e r s : C u r t i s B a i l e y , K a l a m a z o o , M i c h i g a n , O c t o b e r 2 0 , 1 9 8 0 ; M i k e B a r t o n , H o m e r , M i c h i g a n , D e c e m b e r 4 , 1 9 8 0 ; D e a n L a r s o n , G r e e n , K a n s a s , N o v e m b e r 4 , 1 9 8 0 ; B o b H a r m s , V e r m o n t v i l l e , M i c h i g a n , D e c e m b e r 5 , 1 9 8 0 . 2 O p i n i o n s e x p r e s s e d b y p e r s o n n e l a t F r e d e r i c k - H a r r a d , D e t r o i t ; P e e t s P a c k i n g P l a n t , C h e s a n i n g , M i c h i g a n . I n t e r v i e w w i t h D r . R a l p h J o h n s t o n , M i c r o b i o l o g y , F S Q S , W a s h i n g t o n , D C , M a r c h 2 , 1 9 8 1 . a n d t h e i n S p e c t o r d e c i d e s t o m a i l i n a f u r t h e r s a m p l e t o a r e g i o n a l U S D A l a b o r a t o r y f o r c o n f i r m a t i o n , t h e n t h e c a r c a s s m u s t b e h e l d i n c o l d S t o r a g e , o r f r o z e n , f o r a p p r o x i m a t e l y t w o t o t h r e e w e e k s , t h e c u r r e n t t i m e p e r i o d r e q u i r e d f o r a r e g i o n a l l a b o r a t o r y t o p r o c e s s a s u l f a s a m p l e . i f a c a r c a s s h a n g s i n c o l d s t o r a g e f o r a n e x t e n d e d p e r i o d i t s u f f e r s a l O S S O f b l o o m a n d a r e d u c t i o n i n v a l u e O f a p p r o x i - m a t e l y 6 0 p e r c e n t . I f t h e a n i m a l i s c o n d e m n e d f o r a d u l t e r a t i o n i t m u s t s u b s e q u e n t l y b e d e n a t u r e d a n d c a n n o t b e u s e d f o r f o o d ; s a l v a g e v a l u e a s t a n k a g e i s c l o s e t o z e r o . A t a p u r c h a s e p r i c e o f $ 4 5 / h u n d r e d w e i g h t , t h e c o m p l e t e l o s s o f t h e p u r c h a s e p r i c e o f a h o g c a r c a s s t h r o u g h c o n d e m n a t i o n a m o u n t s t o $ 9 9 ( o n a 2 2 0 p o u n d h o g ) ; l o s s o f b l o o m w o u l d a m o u n t t o a p p r o x i m a t e l y $ 5 0 . I f o n l y t h e l i v e r a n d k i d n e y a r e c o n d e m n e d , t h e m e a t p a c k e r S t a n d s t o l o s e t h e w h o l e s a l e p r i c e o f a t h r e e t o f o u r p o u n d l i v e r a n d a o n e - h a l f t o o n e p o u n d k i d n e y . l C o s t s o f a d m i n i s t e r i n g a n i n - p l a n t s u l f a - s c r e e n i n g p r o g r a m i n c l u d e b o t h f i x e d a n d v a r i a b l e c o s t s w h i c h v a r y w i t h t h e t e c h n o l o g y a n d s a m - p l i n g r a t e e m p l o y e d . ( T h e b i l l I n t r o d u c e d I n t o t h e 1 9 8 0 l e g i s l a t i v e s e s s i o n c a l l e d f o r p a c k e r s o r o w n e r s o f l i v e s t o c k t o f i n a n c e t h e c o s t s o f r e s i d u e t e s t i n g . A l t e r n a t i v e l y , t h e c o s t s c o u l d b e f i n a n c e d f r o m t a x p a y e r r e v e n u e s . ) O n e p r o t o t y p e f o r a n i n - p l a n t s u l f a - s c r e e n i n g t e s t I s a p r o c e d u r e w h i c h h a s a l r e a d y b e e n i m p l e m e n t e d t o s c r e e n f o r a n t i - b i o t i c r e s i d u e s i n d a i r y c o w s . T h e p r o g r a m , c a l l e d t h e S T O P p r o g r a m l " Y e l l o w S h e e t " F O B M i d w e s t R i v e r v a l u e s o f t h e s e o r g a n s o n D e c e m b e r 3 1 , 1 9 8 1 w e r e 1 1 ¢ p e r p o u n d f o r l i v e r a n d 1 2 . 5 ¢ p e r p o u n d f o r k i d n e y . 4 0 2 ( S w a b T e s t o n P r e m i s e s ) u t i l i z e s a p e t r i d i s h s e e d e d w i t h b a c t e r i a ; a s w a b i s t a k e n f r o m a n o r g a n o f t h e s a m p l e a n i m a l , p l a c e d i n t h e p e t r i d i s h , a n d i n c u b a t e d o v e r n i g h t . T h e p r e s e n c e o f a n a n t i b i o t i c o n t h e s w a b t a k e n f r o m t h e a n i m a l s e t s u p a z o n e o f i n h i b i t i o n i n b a c t e r i a l g r o w t h a n d i n d i c a t e s a p o s i t i v e r e s u l t . I U n d e r t h e S T O P p r o g r a m , t h e p o s i t i v e r e s u l t s o f a n o r g a n a s s a y a r e f o l l o w e d u p w i t h a S i m i l a r t e s t o n a s a m p l e o f m u s c l e . P o s i t i v e m u s c l e s a m p l e s m e a n t h a t a s a m p l e m u s t t h e n b e s e n t t o t h e r e g i o n a l l a b w h i l e t h e c a r c a s s i s r e t a i n e d i n t h e p l a n t . I f t h i s m u s c l e t e s t i s n e g a t i v e , o n l y t h e o r g a n s a r e c o n d e m n e d . A c c o r d i n g t o a n F S Q S s p o k e s m a n z , t h e S T O P p r o g r a m w a s i n p l a c e o n a n a t i o n a l b a s i s f o r d a i r y c o w s i n 1 9 8 1 a n d i n t h e p r o c e s s o f i m p l e m e n t a t i o n f o r c a l v e s . I t i s c o n s i d e r e d t o h a v e c o n t r i b u t e d t o a s i g n i f i c a n t r e d u c t i o n i n t h e n u m b e r o f c a r c a s s e s p r e v i o u s l y r e t a i n e d w h i l e r e g i o n a l l a b s p e r f o r m e d a n t i - b i o t i c a s s a y s . M e a t i n s p e c t o r s m a y b e c o m e S U S p i c i o u s O f a n t i b i o t i c p r e s e n c e i n d a i r y c a t t l e i f a n a n i m a l s h o w s S i g n s o f m a s t i t i s o r p h y s i c a l i n j e c t i o n s i t e s . F S Q S e s t i m a t e d t h a t a p p r o x i m a t e l y 8 0 p e r - c e n t o f t h e 1 5 p e r c e n t O f d a i r y c o w c a r c a s s e s f o r m e r l y h e l d c a n n o w b e c l e a r e d w i t h i n 4 2 h o u r s ( a s s u m i n g a p o s i t i v e o r g a n s a m p l e f o l l o w e d b y a n e g a t i v e m u s c l e s a m p l e ) , r e p r e s e n t i n g a d e c r e a s e i n h a n d l i n g C O S C S . ‘ I n t e r v i e w w i t h D r . J a c k L e i g h t y , F S Q S , U S D A , B e l t s v i l l e , M a r y l a n d , S e p t e m b e r 2 7 , 1 9 7 9 . 2 I n t e r v i e w w i t h J o h n s t o n , F S Q S . 4 0 3 S o m e o f t h e c o s t e l e m e n t s a s s o c i a t e d w i t h t h e S T O P t e s t i n c l u d e i n s p e c t o r l a b o r t i m e o f a p p r o x i m a t e l y 1 0 - 1 5 m i n u t e s a n d a c h e m i c a l k i t w h i c h r a n g e s f r o m $ 0 . 8 5 t o $ 1 . 4 0 , a n d a v e r a g e s $ 1 . 2 0 . T h e i n s p e c t o r t i m e i n v o l v e d i n t h e S T O P p r o c e d u r e i s l e s s t h a n t h a t r e - q u i r e d i n p r e p a r i n g a s a m p l e f o r a r e g i o n a l l a b . F S Q S h a s e s t i m a t e d a s a v i n g s o f $ 3 0 p e r s a m p l e o v e r t h e c o s t o f m a i l i n g i n a s a m p l e t o a r e g i o n a l l a b o r a t o r y . l I f s c r e e n i n g r e s u l t s a r e n e g a t i v e o n o n e o r b o t h t e s t s , t h e n p r o g r a m s a v i n g s a l s o i n c l u d e m a i l i n g r a t e s , t h e c o s t o f a c o n t a i n e r a n d l a b o r , a n d a r e d u c t i o n i n h a n d l i n g a n d c o l d S t o r a g e c o s t s . A t t h e t i m e o f w r i t i n g , a S T O P t e s t f o r s u l f a s w a s i n t h e p r o c e s s O f f i e l d t e s t i n g . C r i t e r i a f o r a n l n - p l a n t t e s t I n c l u d e : a p p r O p r i a t e d e g r e e s o f S p e c i f i c i t y a n d s e n s i t i v i t y , r a p i d i t y o f r e s u l t s , a n d e c o n o m - i c a l c o s t . 2 T h e S T O P t e s t f o r s u l f a c u r r e n t l y d e m o n s t r a t e s s o m e p r o b - l e m s o f s p e c i f i c i t y ; I t d o e s n o t d i s c r i m i n a t e b e t w e e n a n t i b i o t i c s a n d s u l f o n a m i d e s o r a m o n g s u l f o n a m i d e s . H o w e v e r , t h e d e s i r a b i l i t y o f s c r e e n i n g f o r m u l t i p l e r e s i d u e s m a y i m p l y t h a t a l o w e r d e g r e e O f s p e c i f i c i t y f o r p a r t i c u l a r c o m p o u n d s i s c o u n t e r b a l a n c e d b y t h e e c o n o m i c a d v a n t a g e o f p e r f o r m i n g a s i n g l e t e s t f o r a n u m b e r o f r e s i d u e s . M i c r o - b i o l o g i s t s a t F S Q S b e l i e v e t h a t t h e c u r r e n t l e v e l o f s e n s i t i v i t y o f t h e s u l f a s c r e e n i n g t e s t i s a b o u t . 2 t o . 3 p p m . S c i e n t i s t s h a v e d e t e r m i n e d t h a t t h e k i d n e y c o n c e n t r a t e s a p p r o x i m a t e l y t h r e e t i m e s t h e l e v e l o f ' l b i d . 2 i n t e r v i e w w i t h L e i g h t y , F S Q S . 4 0 4 s u l f a p r e s e n t i n m u s c l e s . T h e r e f o r e , a . 2 t o . 3 p p m s e n s i t i v i t y o n k i d n e y s h o u l d b e s u f f i c i e n t t o p e r m i t c l e a r a n c e o f c a r c a s s e s i f t h e k i d n e y i s n e g a t i v e . l A n n u a l c o s t s a v i n g s a t $ 2 0 p e r i n - p l a n t t e s t , w o u l d h a v e r a n g e d b e t w e e n $ 1 1 5 , 5 6 0 a n d $ 3 2 3 , 5 6 0 i n 1 9 8 0 ( a s s u m i n g 4 6 2 2 s a m p l e u n i t s , a 1 0 p e r c e n t v i o l a t i o n r a t e r e q u i r i n g r e g i o n a l l a b c o n f i r m a t i o n , a n d a r e g i o n a l l a b o r a t o r y a s s a y c o s t o f f r o m $ 5 0 t o $ 1 0 0 p e r s u l f a s a m p l e ) . i f a n i n - p l a n t s u l f a S T O P t e s t c o s t i n g f r o m $ 5 - $ 2 0 p e r s a m p l e w e r e u s e d t o t e s t a l l s l a u g h t e r e d s w i n e , t e s t i n g c o s t s w o u l d r a n g e b e t w e e n $ . 4 b i l l i o n t o $ 1 . 6 b i l l i o n f o r 8 0 m i l l i o n h o g s a n d $ . 4 5 b i l l i o n t o $ 1 . 8 b i l l i o n f o r 9 0 m i l l i o n h o g s a n n u a l l y . O n t o p o f i n - p l a n t t e s t i n g c o s t s w o u l d b e c o s t s o f S t o r a g e , c o n d e m n a t i o n a n d d i S p o s a l p l u s t h e a d d i t i o n a l l a b c h a r g e s f o r t h e p e r c e n t a g e o f s w i n e s h o w i n g p o s i t i v e s c r e e n i n g r e s u l t s n e c e s s i t a t i n g f u r t h e r l a b o r a t o r y a s s a y s . D u e t o t h e c o s t l y n a t u r e o f u n i v e r s a l i n - p l a n t s c r e e n i n g f o r s w i n e , i t i s p r o b a b l e a s t a t i s t i c a l s a m p l i n g p r o g r a m w o u l d f i r s t b e c o n s i d e r e d . A l t h o u g h a n i n - p l a n t s c r e e n i n g t e s t f o r s u l f a w o u l d p e r m i t c o n - s i d e r a b l e s a v i n g s I n t h e u n i t c o s t O f s c r e e n i n g a n d s a m p l i n g s w i n e , t h e d i s t r i b u t i o n a l i m p l i c a t i o n s o f i n s t i t u t i n g t h e s e m e a s u r e s i n t h e s w i n e p a c k i n g I n d u s t r y , w h e r e c a r c a s s e s g e n e r a l l y h a v e n o t b e e n h e l d , d i f - f e r s f r o m t h e S i t u a t i o n f o r p a c k e r s o f d a i r y c a t t l e . I n t h e s e p l a n t s i n S p e c t o r s E g y g r e t a i n e d a p p r o x i m a t e l y 1 5 p e r c e n t o f d a i r y c o w s o n t h e b a s i s o f v i s u a l i n s p e c t i o n . 2 I n t h e c a s e o f s w i n e s u l f a t e s t i n g , t h e n , I I n t e r v i e w w i t h J o h n s t o n , F S Q S . 2 I n t e r v i e w w i t h J o h n s t o n , F S Q S . 4 0 5 t h e i n - p l a n t p r o g r a m w i l l i m p o s e w h a t a r e i n e f f e c t n e w c o s t s o f t e s t - i n g a n d c o m p l i a n c e . I n t h e d a i r y - p a c k i n g c a s e , t h e p r o g r a m r e d u c e d c o s t s o f h o l d i n g c a r c a s s e s w h i l e a s s a y r e s u l t s w e r e b e i n g c o m p l e t e d . A n a l t e r n a t i v e m e t h o d f o r i n - p l a n t s u l f a s c r e e n i n g u t i l i z i n g a b l o o d s e r u m t e s t f o r l i v e S l a u g h t e r h o g s w a s c o s t e d o u t b y U S D A f o r 1 9 7 6 . I T h e e n v i s i o n e d s y s t e m r e q u i r e s s a m p l i n g h o g s i n e a c h l o t p r i o r t o S l a u g h t e r a n d a n a l y z i n g t h e r e s u l t s . I f n e g a t i v e , t h e l o t p r o c e e d s , i f p o s i t i v e , m o r e t e s t s a r e r e q u i r e d . I f t h e s e t i s s u e r e s u l t s a r e a l s o v i o l a t i v e , t h e s a m p l e i s c o n s i d e r e d a d u l t e r a t e d u n d e r t h e l a w . U S D A e s t i m a t e s o f t h e t o t a l a n n u a l c o s t s o f t h i s p r o g r a m i n 1 9 7 6 r a n g e d f r o m 8 . 1 t o 8 . 4 b i l l i o n d o l l a r s , d e p e n d i n g o n t h e v i o l a t i o n r a t e ( w h e t h e r 5 o r 9 p e r c e n t ) . I f t h e c o s t o f c o n d e m n a t i o n i s s u b t r a c t e d ( a s s u m i n g t h e s e h o g s w i l l d e p l e t e t h e d r u g f r o m t h e i r s y s t e m s ) , t o t a l a n n u a l c o s t s a r e r e d u c e d t o $ 7 . 7 b i l l i o n . T a b l e 5 . 1 0 p r e s e n t s t h e c o s t s c o n s i d e r e d i n t h e U S D A a n a l y s i s , b a s e d o n 1 9 7 6 p r i c e s a n d 1 9 7 6 s l a u g h t e r . ( K e e p i n m i n d , a t a c o m p o u n d e d a n n u a l i n f l a t i o n r a t e o f 1 0 p e r c e n t , c o s t s o f $ 8 . 1 b i l l i o n i n 1 9 7 6 w o u l d h a v e r i s e n t o a p p r o x i - m a t e l y $ 1 2 . 7 b i l l i o n b y 1 9 8 1 . ) W h a t i m p a c t s w o u l d a n i n - p i a n t s c r e e n i n g p r o g r a m h a v e o n o t h e r i n d u s t r y m e m b e r s o f t h e e x t e n d e d s u b s e c t o r ? I f p a c k e r s w e r e i n i t i a l l y p l a c e d I n a p o s i t i o n o f b e a r i n g r i s k s a n d c o s t s a s s o c i a t e d w i t h p r o d u c t t e s t i n g , c o n d e m n a t i o n a n d s t o r a g e d u r i n g t e s t i n g , r a t i o n a l b e h a v i o r w o u l d r e s u l t i n p a c k e r s I n s t i t u t i n g p r o c e d u r e s t o s h i f t s o m e o f t h e s e l U S D A , ” E c o n o m i c I m p a c t o f S u l f a R e s i d u a l s , “ D r a f t A n a l y s i s . R e c e i v e d f r o m D r . C l a r k B u r b e e , F o o d E c o n o m i c s , N E D , E S S , U S D A . e n 2 7 3 2 0 4 4 1 ) t o 1 5 1 1 3 2 4 9 a i s g l t e l s r o i g c m 3 8 4 1 2 4 6 7 . . . . . . . . 3 3 1 2 7 6 8 5 6 7 2 7 5 6 2 2 1 5 1 9 4 4 1 g , . . ( A $ 2 8 8 l S G O H E V I L F O G d N e I r N d E n E u 1 2 3 8 7 2 0 2 6 8 ) 5 R h 4 9 7 3 4 0 0 4 2 t 3 C h 3 2 0 1 0 9 1 2 5 4 7 S r . . . . . . . . . . . . . g e i 0 0 0 0 0 0 3 0 5 2 2 8 6 A p e 4 4 4 ( F w L t U s S o C M U R E S D O O L B E . s e . r s u i d s e y c l o a r n p a n t o f i a r T t I r S e - p d T a N t e A s h a d . n 9 4 s i , 1 1 y m S . . a a I 4 0 d t H L 1 1 o n P P C 1 1 r o A R O F e c t - h s , e g s r u o u a r S t T S n n u s l c l O o o e c C t i i i 0 v n t r t 4 i M 2 t e a a g A R G O R P D E T . c t c n A n n r e m m d e v e e n f p d a d e o s n n r e 9 p o o a r t t e s e c c n , r n n h e t o t k a a c o t o t m t h n s i i n n g i t A r i g e e u e t n t r ) w M o h 2 c c a s n i a a o a I m b s i p i r n r r l s p ( T e a k a m m t s e e s t e S l p p t l s r t l e e c s D E a s s o d d s u a 6 o , I t s a r o o c o S o 9 i l e w n n o t s 7 d c . 9 5 . c , , , s y d s t r . c c t 1 0 s n o l d i t t s p U e 1 C a n b e s n e n t a t s . n u g o o o e e f h , i n n 5 p f a S o c c c c e e g : e i c c d d n e H E t d n r r e i d e c m l l L - h e t e e e u 6 a a s d r B n c p r p r d d 7 9 t t a d u A e o o e d d o o B A o T S S N 5 S T T T A 9 A 1 S u b t o t a l ( 1 ) ( 0 - Q N N N N [ \ L n N d ' N O O O O O — N O N \ D - c > — - u > C C O O \ — - N N 0 1 N a o N I I - ' - O $ 5 7 . 4 5 6 4 2 . 2 4 0 1 6 . 4 1 6 3 1 . 2 0 0 1 6 . 0 0 0 l 2 4 0 6 4 0 7 c o s t s . O n e w a y o f f o r c i n g h o g p r o d u c e r s o r b u y e r s t o S h a r e r i s k a n d c o s t i s b y i n s t i t u t i n g a n a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m p e r m i t t i n g p a c k e r s t o i d e n t i f y b o t h t h e s o u r c e o f p u r c h a s e ( t h e b u y e r ) a n d t h e p r o d u c e r . 5 . 5 . 3 A n a l y s i s o f a n A n i m a l I d e n t i f i c a t i o n S y s t e m T h e i m p a c t o f a n a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n p r o g r a m u p o n h o g p r o d u c e r s a n d b u y e r s w o u l d b e c o m p l e x . W i t h r e s p e c t t o t h e s u l f a c a s e , p r o - d u c e r s n o w m a r k e t i n g v i o l a t i v e s w i n e t h r o u g h a u c t i o n o r t e r m i n a l m a r k e t s w o u l d b e f o r c e d t o i d e n t i f y t h e i r a n i m a l s , t h u s c l o s i n g t h i s m a r k e t i n g l o o p h o l e . B u y e r s r a t e d u p o n t h e i r c a p a c i t y t o d e l i v e r h o g s m e e t i n g p a c k e r s p e c i f i c a t i o n s w o u l d t h e n h a v e i n c e n t i v e s t o t a k e s t e p s t o e n s u r e s u l f a - f r e e h o g s . i m p o r t a n t i m p a c t s O f a n i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m r e l a t e t o t h e a s s i g n m e n t o f t h e c o s t s o f v i o l a t i o n s i n t h e S h o r t r u n , a n d t h e p o t e n - t i a l f o r t h e s y s t e m t e a c h i n g a p p r o p r i a t e d r u g - h a n d l i n g p r o c e d u r e s t o p r o d u c e r s i n t h e l o n g e r r u n , e v e n t u a l l y l e a d i n g t o a r e d u c t i o n i n c o s t s . A t l e a s t I n t h e s h o r t r u n , a m a n d a t o r y i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m w o u l d r e - s u l t i n h i g h e r c o n s u m e r p r i c e s , r e f l e c t i n g i n c r e a s e d c o s t s o f h a n d l i n g a n d p a c k i n g h o g s . W h e t h e r o r n o t a p a c k e r c o u l d d i s c o u n t t h e p r i c e o f a h o g i d e n t i - f i e d a s c o n t a m i n a t e d w o u l d d e p e n d u p o n t h e l e n g t h o f t i m e b e t w e e n p u r c h a s e a n d a s s a y c o m p l e t i o n , a n d t h e p a c k e r ' s s y s t e m o f r e c o r d k e e p i n g . ( T h e P a c k e r s a n d S t o c k y a r d s A c t s t i p u l a t e s t h a t a p r o d u c e r m u s t r e c e i v e p a y m e n t w i t h i n 4 8 h o u r s o f s a l e . ) 4 0 8 I f s w i n e p r o d u c e r s w e r e f o r c e d t o b e a r i n c r e a s e d c o s t s a t t r i b u t - a b l e t o t h e u s e o f s u l f a , t h e s e p r o d u c e r s c o u l d b e e x p e c t e d t o t a k e a d d i t i o n a l S t e p s t o a v o i d l o s s , s t e p s i n c l u d i n g m o d i f i c a t i o n s i n m a n a g e m e n t p r a c t i c e s , s t o p p i n g t h e u s e o f s u l f a m e t h a z i n e , o r o t h e r - w i s e p u t t i n g p r e s s u r e o n t h e f e e d i n d u s t r y . I n t e r v i e w s i n t h e c o u r s e o f t h i s r e s e a r c h w i t h 2 0 s w i n e p r o d u c e r s i n t h r e e s t a t e s , a n d w i t h n u m e r o u s f e e d m a n u f a c t u r e r s I n d i c a t e d t h a t p r o d u c e r s w e r e a w a r e o f s u l f a m e t h a z i n e c o n t a m i n a t i o n i n f e e d m i l l s a s a s o u r c e o f r e s i d u e p r o b l e m s a n d m a n y h a d t a k e n a c t i o n s s u c h a s c h a n g i n g s u p p l i e r s o r r e t a i n i n g s a m p l e s . B o t h t h e I n d i a n a F a r m B u r e a u a n d I l l i n o i s G r o w M a r k c e a s e d m a n u f a c t u r e o f s u l f a m e t h a z i n e m e d i c a t e d f e e d s d u e t o f e a r s c o n - c e r n i n g p o t e n t i a l p r o d u c t l i a b i l i t y s u i t s I n i t i a t e d b y s w i n e f a r m e r s . I f s u l f a c o n t a m i n a t i o n b e c a m e a f r e q u e n t i s s u e f o r m i l l s , e v i d e n c e s u g g e s t s m a n y o f t h e m w o u l d s t o p h a n d l i n g s u l f a m e t h a z i n e o r i n s t i t u t e o t h e r c o n t r o l s . T o f u l l y a p p r e c i a t e t h e t y p e s o f s y s t e m i c i m p a c t s a n a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m i s l i k e l y t o h a v e i t i s n e c e s s a r y t o g o b e y o n d t h e c o n f i n e s o f t h e s u l f a c a s e a l o n e . P o t e n t i a l i m p a c t s o f a n i d e n t i - f i c a t i o n p r o g r a m n o t d i r e c t l y r e l a t e d t o s u l f a i n c l u d e t h e u s e O f a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m s f o r p u r p o s e s o f d i s e a s e c o n t r o l a s w e l l a s c o n t r o l o f o t h e r c h e m i c a l r e s i d u e s . S w i n e b r u c e l l o s i s , f o r e x a m p l e , i s a d i s e a s e w h i c h t h e U S D A b e l i e v e s c o u l d b e e a s i l y e l i m i n a t e d i f d i s e a s e d a n i m a l s c o u l d b e t r a c e d . A n i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m c o u l d f a c i l i t a t e t h e c o l l e c t i o n o f a b r o a d r a n g e o f d a t a w i t h m a n y p o t e n t i a l u s e s : f o r t r a c i n g a c c i d e n t a l 4 0 9 c o n t a m i n a n t s t h r o u g h t h e m a r k e t i n g - t r a n s p o r t s y s t e m , f o r e n h a n c e d c h a n c e s o f s u c c e s s i n p r o d u c t l i a b i l i t y c a s e s , f o r a n a l y s i s o f o n - f a r m f a c t o r s i n f l u e n c i n g p r o d u c t q u a l i t y a n d m a n y o t h e r s . W h i l e m a n y u s e s O f a n i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m r e l a t e t o p r o t e c t i o n o f p u b l i c h e a l t h , o t h e r s a r e p u r e l y e c o n o m i c . M a n y p a c k e r s , f o r e x a m p l e , f a v o r i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m s w h i c h w o u l d a s s i s t t h e m i n p u r c h a s i n g a n i m a l s m e e t i n g t h e i r S p e c i f i c a t i o n s i n r e g a r d t o l e a n / f a t r a t i o s a n d o t h e r f e a t u r e s o f c o n c e r n . I f t h e y c a n d e v e l o p d e p e n d a b l e s o u r c e s f o r t h e t y p e s o f h o g s t h e y d e s i r e , t h e y c a n a c h i e v e e c o n o m i e s i n p r o d u c t i o n . S o m e h o g f a r m e r s a n d o t h e r I n d u s t r y o b s e r v e r s e x p r e s s c o n c e r n t h a t i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m s w o u l d w o r k t o t h e d i s - a d v a n t a g e O f i n d i v i d u a l p r o d u c e r s , p a r t i c u l a r l y s m a l l e r o n e s . W i t h o u t i d e n t i f i c a t i o n , f o r e x a m p l e , t h e p a c k e r s ' c o s t s o f c o n d e m n a t i o n a r e i n e f f e c t p o o l e d a n d b o r n e b y a l l h o g p r o d u c e r s . I f a n i m a l s w e r e i d e n t i f i - a b l e w i t h a p a r t i c u l a r p r o d u c e r , a l l c o s t s c o u l d b e a s s i g n e d t o h i m . S u c h a p o s s i b i l i t y I n c r e a s e s t h e p r o d u c e r ' s r i s k s a s s o c i a t e d w i t h c o n t a m i n a t i o n a n d d i s e a s e . S i m i l a r l y , i t i s s o m e t i m e s a r g u e d t h a t p a c k e r s c o u l d u s e a n i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m t o e s t a b l i s h h i s t o r i e s f o r d i f f e r e n t p r o d u c e r s . I n c o n s i s t e n t h i s t o r i c a l p e r f o r m a n c e , t h e n , m i g h t r e s u l t i n u n f a v o r a b l e m a r k e t t r e a t m e n t f o r c u r r e n t m a r k e t l o t s . M a n y o f t h e i m p a c t s o f a n i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m t r a n s c e n d t h e s c 0 p e o f t h i s s t u d y . H o w e v e r , b o t h b e n e f i t s a n d c o s t s m u s t b e a s s e s s e d i n r e l a t i o n t o t h e e n t i r e f o o d s y s t e m w h e n c o n s i d e r i n g t h e i n s t i t u t i o n , d e s i g n , a n d e v a l u a t i o n o f a n a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m . 4 1 0 C o s t s a s s o c i a t e d w i t h a n a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m d e p e n d u p o n t h e t e c h n o l o g y e m p l o y e d , t h e s c o p e o f t h e s y s t e m , a n d w h e t h e r a u n i f o r m s y s t e m i s i m p o s e d . T h e r a n g e o f c o n c e i v a b l e l i v e s t o c k i d e n t i f i c a t i o n t e c h n o l o g y r u n s t h e g a m u t f r o m m e c h a n i c a l m e a n s s u c h a s t a t o o i n g , b r a n d i n g , b a c k a n d e a r t a g s , t o m a g n e t i c t a g s ( s u c h a s u s e d i n t e r n a l l y t o t r a c e s a l m o n ) ‘ , t o S O p h i s t l c a t e d e l e c t r o n i c s u b c u t a n e o u s i m p l a n t s u n d e r d e v e l o p m e n t a t t h e t i m e o f w r i t i n g . A c c o r d i n g t o o n e U S D A s o u r c e , a n i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m s h o u l d b e a b l e t o o r g a n i z e a n d c o n v e y a s m i n i m a l i n f o r m a t i o n : t h e a n i - m a l ' s l e g a l o w n e r s h i p a n d t h e g e o g r a p h i c a l p l a c e o f b i r t h o f t h e a n i m a l , p e r m i t t i n g t r a c e b a c k t o t h e a p p r o p r i a t e f a r m . I n a n i d e a l w o r l d , t h i s p e r s o n s u g g e s t e d , a n i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m w o u l d p e r m i t t r a c e b a c k c a p a - b i l i t y f o r e a c h a n i m a l t h r o u g h a l l p o i n t s w h e r e t h e t i t l e c h a n g e d h a n d s i n t h e m a n n e r o f a n a u t o m o b i l e r e g i s t r a t i o n s y s t e m . 2 A d d i t i o n a l d a t a w h i c h a r e s o m e t i m e s p i g g y b a c k e d o n t o o w n e r i d e n t i f i c a t i o n a s a d d i t i o n a l u s e s o f i d e n t i f i c a t i o n d e v i c e s i n c l u d e a n i m a l t e m p e r a t u r e s ( v a l u a b l e f o r d i s e a s e c o n t r o l a n d b r e e d i n g p u r p o s e s ) a n d b r e e d i n g r e c o r d s . E a c h o f t h e i d e n t i f i c a t i o n t y p e s m e n t i o n e d a b o v e - - t a t o o s , b r a n d s , e a r t a g s , m a g n e t i c t a g s a n d e l e c t r o n i c i m p l a n t s - - h a s d i s t i n c t i v e p r o b - l e m s a n d a d v a n t a g e s . A t t h e r i s k o f o v e r s i m p l i f i c a t i o n , t h e s i m p l e s t d e v i c e s ( t a g s , t a t o o i n g a n d b r a n d i n g ) a r e g e n e r a l l y t h e l e a s t e x p e n s i v e b u t h a v e p r o b l e m s o f b e i n g e a s y t o d u p l i c a t e , h a r d t o r e a d , o r I Y . H a r a c h e , P . L a g a r d e , a n d P . P r o u z e t , ” A n I n t e r n a l M a g n e t i c T a g f o r S a l m o n S m o l t s , " u n p u b l i s h e d p a p e r p r e s e n t e d a t t h e 2 8 t h N o r t h W e s t e r n F i s h c u l t u r e C o n f e r e n c e , O l y m p i a , W a s h i n g t o n , D e c e m b e r 5 - 7 . 1 9 7 7 . 2 I n t e r v i e w w ' i t h L e i g h t y , F S Q S . 4 1 1 p r o b l e m a t i c i n t e r m s o f c o n v e y i n g t h e r e q u i s i t e a m o u n t o f i n f o r m a t i o n . A n a t i o n a l e l e c t r o n i c i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m f o r l i v e s t o c k , o n t h e o t h e r h a n d , S h o w s p r o m i s e o f m a n a g i n g a g r e a t d e a l o f i n f o r m a t i o n o f i n t e r e s t t o p u b l i c h e a l t h a u t h o r i t i e s a n d i n d i v i d u a l h e r d o w n e r s , I b u t 2 W i t h a t r e n d t o w a r d o n l y a t a c o s t o f s e v e r a l d o l l a r s p e r a n i m a l u n i t . S k i n n i n g h o g s i n p r o c e s s i n g , t h e n e e d g r o w s f o r a d e v i c e w h i c h I s r e - c o v e r a b l e a f t e r S k i n n i n g o r s c a l d i n g O p e r a t i o n s . O n e i d e n t i f i c a t i o n t a g u n d e r d e v e l o p m e n t w h i c h i s t o b e i n s e r t e d b e n e a t h t h e s k i n b e h i n d t h e s w i n e ' s e a r S h o w s p r o m i s e a s a d e v i c e u s e f u l i n e i t h e r S i t u a t i o n s ; h o w e v e r , i n i t i a l t r i a l s S h o w e d t h e t a g s w e r e d i f f i c u l t t o a p p l y c o r - r e c t l y , r a i s i n g q u e s t i o n s a b o u t u l t i m a t e f e a s i b i l i t y . 3 I n a d d i t i o n t o t e c h n o l o g i c a l d e s i g n , t h e s c o p e a n d r e q u i r e m e n t s f o r u n i f o r m i t y o f a n i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m w i l l i n f l u e n c e t h e t o t a l c o s t s o f t h e s y s t e m a s w e l l a s w h o b e a r s t h e m . C u r r e n t l y , m a n y U . S . p a c k e r s u s e s o m e t y p e o f i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m . I n o n e 1 9 7 6 S t u d y U S D A e s t i m a t e d t h a t f r o m 5 0 t o 7 0 p e r c e n t o f s l a u g h t e r h o g s c a r r i e d s o m e t y p e o f i d e n t i f i c a t i o n p e r m i t t i n g t r a c e b a c k t o v a r i o u s p o i n t s i n t h e m a r k e t i n g p r o c e s s , s o m e i n t e r m e d i a t e t o t h e h e r d o f o r i g i n . h + I D a l e M . H o l m , " I d e n t i f i c a t i o n o f a N a t i o n a l E l e c t r o n i c I d e n t i f i c a - t i o n S y s t e m f o r L i v e s t o c k , ” u n p u b l i s h e d p a p e r s u b m i t t e d t o t h e A m e r i c a n S o c i e t y o f A n i m a l S c i e n c e M e e t i n g s , T u s c o n , A r i z o n a , J u l y 3 0 , 1 9 7 9 . 2 I n t e r v i e w s w i t h L e i g h t y , F S Q S ; a n d S h e r r i l l N o t t , A g r i c u l t u r a l E c o n o m i s t , M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y , E a s t L a n s i n g , M i c h i g a n . N o t t S p e n t s i x m o n t h s a t t h e L O S A l a m o s S c i e n t i f i c L a b o r a t o r y i n 1 9 7 9 w o r k - i n g o n a n a s s e s s m e n t o f a n a t i o n a l e l e c t r o n i c i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m . 3 I d e n t i f i c a t i o n T a g V e r s a t i l e , b u t I m p e r f e c t i o n s T r o u b l e s o m e , ” N a t i o n a l H o g F a r m e r , A u g u s t 1 5 , 1 9 7 9 , p . 6 8 . “ U S D A , ” i d e n t i f i c a t i o n o f S l a u g h t e r S w i n e : E s t i m a t e d C o s t , " D r a f t R e p o r t , A P H I S , U S D A . 4 1 2 I n 1 9 7 6 , 7 1 . 5 p e r c e n t o f s w i n e s l a u g h t e r e d w e r e c o n s i d e r e d ” d i r e c t s , " c o m i n g f r o m b u y i n g s t a t i o n s , c o u n t r y d e a l e r s o r o r d e r b u y e r s ; 1 7 p e r - c e n t w e r e m a r k e t e d t h r o u g h t e r m i n a l m a r k e t s a n d 1 1 . 5 P e r c e n t t h r o u g h a u c t i o n m a r k e t s I ( s e e F i g u r e 5 . 5 ) . F r o m t h e s e f i g u r e s , U S D A e s t i m a t e d t h a t a t l e a s t t h e 3 0 p e r c e n t o f h o g s m o v i n g t h r o u g h t e r m i n a l o r a u c t i o n m a r k e t s c a n n o t b e t r a c e d p a s t t h e s e p o i n t s . I n o t h e r c a s e s , a b u y e r c a n b e l o c a t e d a l t h o u g h h e m a y h a v e s u p p l i e d a l o t a s s e m b l e d f r o m v a r i o u s s o u r c e s . U S D A e s t i m a t e d t h e t o t a l c o s t o f a m a n d a t o r y a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m u t i l i z i n g b o t h e a r t a g s a n d s l a p - t a t o o s a n d e x t e n d e d t o i d e n t i f y t h e e s t i m a t e d t h i r t y p e r c e n t o f s w i n e ( 4 8 m i l l i o n s w i n e i n 1 9 7 6 ) n o t i d e n t i f i a b l e p a s t a n a u c t i o n o r t e r m i n a l m a r k e t , a t a p p r o x i m a t e l y $ 1 7 m i l l i o n i n t h e i n i t i a l y e a r a n d f a l l i n g t o f r o m $ 8 t o $ 9 m i l l i o n i n f o l l o w i n g y e a r } ( s e e T a b l e 5 . 1 1 ) . C o s t s t o t h e p u b l i c s e c t o r O f i n i t i a t i n g t h e p r o g r a m , m o n i t o r i n g , c o m p l i a n c e a n d s u p e r v i s o r y a c t i v i - t i e s w e r e p l a c e d a t a p p r o x i m a t e l y $ 4 . 7 m i l l i o n i n t h e s t a r t - u p y e a r a n d $ 1 . 7 m i l l i o n i n f o l l o w i n g y e a r s . 3 T h e s t u d y a s s u m e d t h a t i d e n t i f i c a t i o n e q u i p m e n t w o u l d b e r e q u i r e d a t n e a r l y 1 8 , 0 0 0 p o i n t s o f s a l e o r s w i n e a s s e m b l y , i n c l u d i n g S t o c k - y a r d s , b o n d e d d e a l e r s , p a c k e r b u y e r s , f e d e r a l l y i n s p e c t e d S l a u g h t e r l U S D A , P a c k e r s a n d S t o c k y g r d s A d m i n i s t r a t i o n S t a t i s t i c a l R e s u m e 1 9 6 9 - 1 9 7 8 ( W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e ) . 2 1 9 7 6 c o s t s . 3 1 9 7 6 c o s t s . A t a n a n n u a l i n f l a t i o n r a t e o f 1 0 p e r c e n t , b y 1 9 8 1 y e a r l y e x p e n d i t u r e s w o u l d h a v e g r o w n t o $ 2 . 7 m i l l i o n . H a d t h e s t a r t - u p y e a r b e e n 1 9 8 1 a n d h a d c o s t s i n f l a t e d a t 1 0 p e r c e n t a n n u a l l y , p u b l i c s t a r t - u p c o s t s w o u l d h a v e r i s e n t o $ 7 . 5 4 m i l l i o n . S E G A T N E C R E P . S . U , 8 7 9 1 - x X X X 0 X l x X K X 5 X x X X x X X X X X I X X x X X X X X x X X X X X x l X X 3 X X x X X X X 2 5 X X X x X X 9 X x X I 4 X X W 1 X x X X X X X x X I X A T l X X D N X I 1 l I l X S E s 1 l I X 0 U M I n 1 X I o X 4 E X X i 1 S 1 l I c X X X K I X T X I u 1 , R 8 U I C A X E 1 I I X 9 X 7 C O ] i n i m n 1 X X I R g X 1 X X 1 R - P — n i T X i I X 5 1 X l I X D d 9 u 1 X ‘ 3 X l X c 1 I l X X ‘ X i n 1 X l X “ X X ( X l 1 6 R 9 E 1 K C e A m P u s F e O [ X I " . _ . ] X X X X 0 x x x x x X X X I I 3 x x X X x X x X x X I R x X n x l I E x x I l I X x I I l P a Y X x 5 X X I T c X x X x l X X I 2 i t Y s B i t , a S 0 t G — g a ~ d ) 2 0 0 . 4 0 2 S O H A S G . P 5 . 5 : e E c R r U u G o I S F C D C D 0 . 1 L I O E C J I L I E L F - X [ W W I — t s 4 1 3 ) 0 0 0 0 8 0 , , 6 3 s 0 1 r 0 1 a , , 9 9 6 3 3 0 9 9 5 6 9 l 3 ' 9 s e Y g g n 4 1 7 9 $ $ $ $ - - - - i 0 0 0 9 5 0 5 0 0 0 9 0 9 w 0 0 0 6 0 7 2 0 0 7 6 7 3 o 6 8 8 8 5 3 8 0 0 6 1 6 8 l , . , . , . . . , . , . , l 1 3 7 l 4 3 3 5 0 0 0 0 0 o 9 6 9 4 6 3 4 7 0 2 5 2 7 F 8 6 0 5 1 4 1 5 7 9 7 6 , , . . . , . , 3 2 1 1 1 6 1 8 $ $ 5 $ $ $ $ 3 $ $ $ $ $ ( s t s o C d e t a m i t s E ) 0 0 0 0 8 0 Y Y Y Y M M M M 0 0 8 2 , 6 3 9 4 7 2 , . . . . 0 1 0 2 0 1 2 2 , , 4 1 1 $ $ r a - - e 0 0 0 Y 0 0 0 ) 4 5 6 3 8 5 , . , , 0 2 3 , 1 7 3 1 0 6 6 6 9 9 5 6 3 3 6 , , . , 3 2 2 4 $ $ 5 $ $ ( ( s k e n i t n r e o m t e s i c r i n r a l o o e p d s m f y r p n r n o r u a e d e t o n s i n c t n a s l ) l a e c n o m d t p g s e a o i n e s n r i s e s l m s a t g g i e e s s t i a e t I n p t c e a v s t t a a d t e o i e l l r s o a i t e i n T i o g e u e o b v l f t e t g r k g p c t i i b ( i m a a d e u i a g r u n p T r T l r R S E P P n I i o i o a u b c c t q a a e n E L F R i l a t o T T A B L E 5 . 1 1 . E S T I M A T E D C O S T S T O S W I N E I N D U S T R Y A N D G O V E R N M E N T O F A M A N D A T O R Y A N I M A L I D E N T I F I C A T I O N P R O G R A M I d e n t i f i c a t i o n T a t o o i n g E a r t a g g i n g $ 2 , 1 8 3 , 6 1 9 3 4 4 . 3 7 5 $ 1 3 3 . 5 6 0 $ 4 , 4 3 8 , 2 5 0 $ 1 , 1 7 5 , 0 0 0 $ 1 , 0 0 0 , 0 0 0 $ 1 2 9 5 3 6 , h 0 h ' $ 1 2 , 9 8 1 , 6 0 h $ 4 . 6 9 0 . 7 2 4 ' $ 1 7 , 2 2 6 , 7 2 4 - $ 1 7 , 6 7 1 , 9 2 4 ( $ 1 . 2 6 9 . 7 4 4 ) 4 1 4 4 1 5 p l a n t s , S t a t e i n S p e c t e d o r e x e m p t p l a n t s a n d o t h e r b u y i n g p o i n t s . B y i n c l u d i n g a n e a r t a g o p t i o n , t h e s t u d y a c c o m m o d a t e d t h e f a c t t h a t s k i n n i n g i s i n c r e a s i n g l y u s e d b y p a c k e r s , r e q u i r i n g a n a l t e r n a t i v e t o t h e t a t o o i n o r d e r t o e n s u r e t r a c e a b i l i t y . F i n a l l y , c o s t e s t i m a t e s i n c l u d e d $ 1 m i l l i o n w o r t h o f " i n t a n g i b l e s " i n t h e f i r s t y e a r , a s s o c i a t e d w i t h i n c r e a s e d t r a n s a c t i o n s c o s t s i n t h e i n d u s t r y : f o r e x a m p l e , i n - c r e a s e d c o s t s o f h a n d l i n g s w i n e c o n s i g n m e n t s n e e d i n g i d e n t i f i c a t i o n , a n d t h e o n g o i n g n e c e s s i t y t o t e a c h p e r s o n n e l h o w t o i d e n t i f y a n i m a l s . F o r m o r e d e t a i l s o f a c o n s e r v a t i v e e s t i m a t e o f t h e c o s t s o f a n a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m ( a g a i n , i n 1 9 7 6 c o s t s ) s e e T a b l e 5 . 1 1 . M o r e r e c e n t l y a U S D A a d m i n i s t r a t o r w a s q u o t e d e s t i m a t i n g t h a t a n o n - u n i f o r m i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m l e f t t o t h e d e s i g n o f p a c k e r s a n d p r o d u c e r s b u t c a p a b l e o f i d e n t i f y i n g e v e r y a n i m a l b a c k t o t h e f a r m ( a l o n g w i t h e x p a n d e d U S D A q u a r a n t i n e a u t h o r i t y ) w o u l d b e e x p e c t e d t o c o s t a b o u t $ 1 5 m i l l i o n f o r f i s c a l 1 9 8 0 , a n d p r o d u c e r s a p p r o x i m a t e l y $ 8 m i l l i o n p e r y e a r f o r m a i n t e n a n c e o f r e c o r d s . 1 5 . 5 . 4 S u m m a r y a n d C o n c l u s i o n s : A l t e r n a t i v e S w i n e I n s p e c t i o n P r o c e d u r e s a n d M a r k e t i n g R u l e s O n e c o n c l u s i o n w h i c h e m e r g e s f r o m t h e p r e v i o u s e x a m i n a t i o n o f t h e f o u r m a j o r c h a n g e s i n m a r k e t i n g r u l e s o r i n s p e c t i o n p r o c e d u r e s i s t h a t n o n e o f t h e p r o p o s a l s a r e c l o s e s u b s t i t u t e s ; t h e y a r e m o r e n e a r l y c o m - p l e m e n t a r y . F u r t h e r , p e r f o r m a n c e d e p e n d s u p o n w h e t h e r m e a s u r e s a r e I m p l e m e n t e d s i n g l y o r i n c o m b i n a t i o n . l T h o m a s G r u m b l e y , A s s o c i a t e A d m i n i s t r a t o r o f F o o d S a f e t y a n d Q u a l i t y S e r v i c e , U S D A c i t e d i n " U S D A P u s h e s f o r M a n d a t o r y I d e n t i f i c a - t i o n , " N a t i o n a l H o g F a r m e r , N o v e m b e r 1 5 , 1 9 7 9 . 4 1 6 W i t h r e s p e c t t o r e d u c i n g c o n s u m e r e x p o s u r e t o s u l f a i n p o r k , a n i n - p l a n t s c r e e n i n g t e s t c o u l d c o m e c l o s e t o e l i m i n a t i n g e x p o s u r e t o s u l f a r e s i d u e s i f i t w e r e w i d e l y a p p l i e d . T h e s a m e c a n n o t b e s a i d f o r t h e o t h e r m e a s u r e s a l o n e ( t h a t i s , e x p a n d i n g q u a r a n t i n e p o w e r s , a n a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m o r a v o l u n t a r y l i v e h o g b l o o d s e r u m t e s t ' ) . W i t h o u t t h e c a p a c i t y f o r e x t r e m e l y r a p i d t u r n - a r o u n d o f s u l f a a s s a y r e s u l t s , a n i m a l s w i l l n o t b e h e l d b y U S D A b u t i n s t e a d w i l l e n t e r t h e m a r k e t i n g c h a i n . A l t h o u g h q u a r a n t i n e p o w e r s , a n i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m a n d t h e b l o o d s e r u m t e s t s a r e n o t b y t h e m s e l v e s c a p a b l e o f e l i m i n a t i n g s u l f a r e s i d u e s , e a c h p o l i c y t o o l c o u l d c o n t r i b u t e t o r e d u c t i o n s i n h u m a n e x p o s u r e t o s u l f a a s w e l l a s o t h e r c o n t a m i n a n t s a n d v a r i o u s a n i m a l d i s e a s e s . A n i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m i s a c r i t i c a l e l e m e n t i n e n a b l i n g l i n k a g e s t o b e m a d e b e t w e e n p r o d u c e r s a n d c o n t a m i n a t e d a n i m a l s . W i t h o u t t h i s t o o l , t h e s y s t e m ' s c a p a c i t y f o r t e a c h i n g p r o p e r d r u g h a n d l i n g p r a c t i c e s i s s e r i o u s l y d i m i n i s h e d . ' T h e e c o n o m i c i m p a c t s o f t h e f o u r m e a s u r e s d e p e n d u p o n s p e c i f i c s o f i m p l e m e n t a t i o n . C o s t s o f a n i n - p l a n t t e s t d e p e n d u p o n t e c h n o l o g y , n u m b e r o f a n i m a l s o r c a r c a s s e s t e s t e d , a n d a v a r i e t y o f f a c t o r s d i s - c u s s e d p r e v i o u s l y . T h e i n c i d e n c e o f c o s t s o f c o m p l i a n c e t o i n - p l a n t t e s t i n g d e p e n d s u p o n t h e f i n a n c i n g m e t h o d c h o s e n , w h e t h e r a n d w h a t p r o p o r t i o n p a c k e r s , p r o d u c e r s a n d c o n s u m e r s p a y . r e l a t i v e t o t a x p a y e r s . T w o t y p e s o f i n - p l a n t t e s t i n g w e r e d i s c u s s e d i n t h i s s e c t i o n . B o t h w o u l d b e v e r y c o s t l y i f u s e d f o r u n i v e r s a l s c r e e n i n g p u r p o s e s . E s t i m a t e d f i g u r e s a r e s h o w n i n T a b l e 5 . 1 2 . U S D A e s t i m a t e d o n t h e l U n l e s s i t w e r e a d m i n i s t e r e d a t t h e p a c k i n g p l a n t . 4 1 7 T A B L E 5 . 1 2 . E C O N O M I C I M P A C T S O F P R O P O S E D C H A N G E S I N I N S P E C T I O N A N D M A R K E T I N G R U L E S P o l i c i e s P E R F O R M A N C E I n - p l a n t S u l f a P l a n t - S i t e 1 . 0 . S y s t e m S w a b T e s t S u l f a S c r e e n i n f o r V A R I A B L E S ( a l l c a r c a S S E S ) ( a l l l i v e h o g s ) S l a u g h t e r i n g H o g s C o n s u m e r E x - D e c r e a s e t o D e c r e a s e t o R e d u c e : p o s u r e t o e l i m i n a t e , d e - e l i m i n a t e d e p e n d s o n S u l f a R e s i d u e s p e n d s o n s a m p l i n g e n f o r c e m e n t r a t e C o n s u m e r I n c r e a s e i n P r i c e s f o r I n c r e a s e I n c r e a s e s h o r t r u n . P o r k D i s e a s e c o n - t r o l c o u l d l o w e r p r i c e s M e a t P a c k i n g I n c r e a s e I n c r e a s e I n c r e a s e i f I n d u s t r y c o s t s O f c o s t s d r u g u s e c u r - I m p a c t s p r o d u c t i o n t a i l e d . D e - . c r e a s e d i f d i s e a s e _ r r e d u c e d C o s t s O f S l i g h t i n - S l i g h t I n d e t e r - P r o d u c i n g c r e a s e d u e t o i n c r e a s e ’ m i n a t e H o g s 1 s u l f a a v o i d a n c e F e e d D e c r e a s e D e c r e a s e I n c r e a s e d I n d u s t r y s a l e s o f s a l e s O f p r e s s u r e t o I m p a c t s s u l f a f e e d s s u l f a f e e d s e l i m i n a t e c o n t a m i n a t i o n A n i m a l ’ H e a l t h D e c r e a s e s a l e s D e c r e a s e s a l e s D e c r e a s e d s a l e I n d u s t r y o f s u l f a p r O - o f s u l f a p r O - O f t r o u b l e s o m e I m p a c t s d u c t s . G a i n s d u c t s . G a i n s d r u g s t o r i v a l s t o r i v a l s P r o g r a m I n c r e a s e p r O - I n c r e a s e p r o - I n c r e a s e p r o - C o s t s g r a m c o s t $ . 4 g r a m c o s t r a m c o s t b i l l i o n t o $ 1 1 . 3 b i l l i o n 3 5 . 2 5 m i l l i o n $ 1 . 8 b i l l i o n 2 s t a r t u p t o $ 2 . 3 m i l l i o n o n g o i n g a n n u a l 4 2 B a s e d o n 1 B a s e d o n 1 % i n c r e a s e i n f e e d c o s t s ( U S D A f i g u r e s 1 9 7 9 ) . 8 0 - 9 0 m i l l i o n h o g s s a m p l e d , c o s t $ 5 - $ 2 0 / s a m p 1 e . 3 0 5 0 A e s t i m a t e s f o r 1 9 7 5 i n f l a t e d t o 1 9 8 0 . 4 B a s e d o n U S D A e s t i m a t e s f o r 1 9 7 5 i n f l a t e d t o 1 9 7 9 . 4 1 8 b a s i s o f 1 9 7 6 c o s t s t h a t t h e c o s t s o f s c r e e n i n g s l a u g h t e r s w i n e u s i n g a b l o o d s e r u m t e s t f o r l i v e h o g s w o u l d c o s t a p p r o x i m a t e l y $ 8 . 1 b i l l i o n a n n u a l l y . I f t h o s e c o s t s h a v e i n f l a t e d a t l e a s t 1 0 p e r c e n t a n n u a l l y , t h e s a m e t e s t i n g p r o g r a m i n 1 9 8 1 t o t a l s o v e r $ 1 2 . 7 b i l l i o n . 1 I f 3 S T O P t e s t f o r s u l f a w e r e a d m i n i s t e r e d i n - p l a n t o n a l l s w i n e c a r c a s s e s , t e s t i n g c o s t s a l o n e w o u l d r a n g e b e t w e e n $ . 4 b i l l i o n a n d $ 1 . 8 b i l l i o n . T h i s e s t i m a t e d o e s n o t i n c l u d e i n c r e a s e d c a r c a s s s t o r a g e r e q u i r e m e n t s , i n c r e a s e d c o s t s o f c o n d e m n a t i o n a n d d i S p o s a l o r r e g i o n a l l a b c h a r g e s f o r t h e v i o l a t i v e p e r c e n t a g e s e n t o n f o r f u r t h e r t e s t i n g . O v e r t i m e , w e r e s u c h a s y s t e m t o b e i n s t i t u t e d , i t i s p r o b - a b l e t h a t f e w e r p r o d u c e r s a n d p a c k e r s w o u l d c h o o s e t o a s s u m e t h e r i s k s o f u s i n g s u l f a , a n d a d j u s t m e n t s i n s w i n e p r o d u c t i o n a n d p u r c h a s i n g p r a c t i c e s w o u l d b e a d o p t e d . T h e s e i n t u r n m i g h t e v e n t u a l l y l e a d t o f e w e r s u l f a r e s i d u e p r o b l e m s a n d d e c r e a s e d c o s t s o f s t o r a g e , c o n d e m n a - t i o n , d i S p o s a l a n d r e g i o n a l l a b t e s t i n g . T h e e c o n o m i c a n d p u b l i c h e a l t h i m p a c t s o f a n a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m w e r e s h o w n t o b e w i d e S p r e a d . T h e c a p a c i t y f o r a n i m a l i d e n t i f i c a - t i o n I s a p r e r e q u i s i t e f o r e s t a b l i s h i n g a c c o u n t a b i l i t y i n t h e m a r k e t i n g s y s t e m . T h e m e a t p a c k i n g i n d u s t r y h a s a l r e a d y m o v e d p a r t w a y t o w a r d i m p l e m e n t a t i o n o f i d e n t i f i c a t i o n . I n m a n y c a s e s , h o w e v e r , l i v e s t o c k c a n n o t b e t r a c e d b a c k t o h e r d s o f o r i g i n b u t o n l y t o o r d e r b u y e r s o r l T h e C P I r o s e 5 6 p e r c e n t , a n a v e r a g e o f 1 1 p e r c e n t a n n u a l l y b e - t w e e n 1 9 7 6 a n d 1 9 8 1 . . . . - 4 1 9 o t h e r i n t e r m e d i a t e p o i n t s i n t h e m a r k e t i n g c h a i n . W e r e a n i d e n t i f i c a - t i o n s y s t e m r e q u i r e d , p a c k e r s c o u l d b e n e f i t b y p u r c h a s i n g a n d f i n a n c i a l l y r e w a r d i n g f o r a n i m a l s m e e t i n g s p e c i f i c a t i o n s . T h e y c o u l d a l s o m o r e a c c u r a t e l y d i s c o u n t a n i m a l s n o t m e a s u r i n g u p t o s p e c i f i c a t i o n s . T h i s i n c l u d e s p o t e n t i a l p r i c e d i s c o u n t s f o r c o n t a m i n a t i o n . T h e c o s t s o f e x t e n d i n g a c o m b i n a t i o n t a g a n d t a t o o i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m t o t h e e s t i m a t e d 3 0 p e r c e n t o f a l l s w i n e n o t O t h e r w i s e i d e n t i - f i e d w e r e e s t i m a t e d b y U S D A b a s e d o n 1 9 7 6 f i g u r e s t o t o t a l $ 1 7 . 2 t o $ 1 7 . 7 m i l l i o n i n t h e f i r s t y e a r ( $ 1 2 . 5 - $ 1 3 m i l l i o n e x p e n d e d b y t h e p r i v a t e s e c t o r a n d $ 4 . 7 m i l l i o n b y t h e p u b l i c s e c t o r ) ( s e e T a b l e 5 . 1 2 ) . O n s u c c e s s i v e y e a r s U S D A e s t i m a t e d c o s t s w o u l d a p p r o x i m a t e l y h a l v e , f a l l i n g t o $ 8 . 7 - $ 9 . l m i l l i o n a n n u a l l y ( $ 1 . 7 b o r n e b y t h e p u b l i c s e c t o r ) . T h e s e e s t i m a t e s s u g g e s t t h a t a u n i v e r s a l l y a d m i n i s t e r e d b l o o d s e r u m s c r e e n i n g t e s t f o r l i v e h o g s i s t h e m o s t c o s t l y p o l i c y c h a n g e d i s c u s s e d f r o m a p u b l i c e x p e n d i t u r e s t a n d p o i n t , f o l l o w e d b y a u n i v e r s a l i n - p l a n t S T O P t e s t f o r s u l f a . A n i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m b a s e d o n s i m p l e m e c h a n i - c a l d e v i c e s ( e a r t a g o r t a t o o ) a n d I n c o r p o r a t i n g c u r r e n t l y e x i s t i n g i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m s w h e n e v e r p o s s i b l e a p p e a r s t o b e t h e l e a s t c o s t l y p o l i c y o p t i o n o f t h e t h r e e f r o m t h e s t a n d p o i n t o f d i r e c t p u b l i c p r o g r a m c o s t s . I f e l e c t r o n i c t e c h n o l o g y w e r e c o n s i d e r e d , c o s t s p e r a n i m a l u n i t w o u l d p r o b a b l y s k y r o c k e t , a t l e a s t I n i t i a l l y . A b l o o d s e r u m s c r e e n i n g t e s t u s e d b y p r o d u c e r s o r p a c k e r s i n v o l v e s n o p u b l i c e x p e n d i t u r e s o t h e r t h a n i n i t i a l r e s e a r c h s u p p o r t a n d i s n o t r a n k e d w i t h t h e s e o t h e r a l t e r n a t i v e s . I n t e r v i e w e v i d e n c e c i t e d p r e v i o u s l y r a i s e s d o u b t s r e g a r d i n g p r o d u c e r s ' p r O p e n s i t i e s t o u s e b l o o d t e s t s e x c e p t i n n o n - r o u t i n e c i r c u m s t a n c e s . 4 2 0 T O a t t a i n m u l t i p l e d e s i r e d f o o d s y s t e m o b j e c t i v e s o f r e d u c i n g c o n s u m e r e x p o s u r e t o s u l f a a n d o t h e r r e s i d u e s w h i l e a t t h e s a m e t i m e p r e s e r v i n g r e a s o n a b l e p r i c e s , O p p o r t u n i t y f o r g a i n , a n d r e a s o n a b l e p a r t i c i p a n t a u t o n o m y o f a c t i o n , t h e a d o p t i o n o f a c o m b i n a t i o n o f m e a s u r e s a n d t h e u s e o f s t a t i s t i c a l s a m p l i n g t e c h n i q u e s s h o u l d b e c o n s i d e r e d . C h a p t e r V h a s p r e s e n t e d a n a l y s i s o f f i v e p o l i c y s c e n a r i o s w h i c h c o u l d b e a p p l i e d t o p r o b l e m s o f s u l f a r e s i d u e c o n t a m i n a t i o n i n s w i n e o r t o s i m i l a r r e s i d u e p r o b l e m s i n m e a t . I n C h a p t e r V I , S e c t i o n 3 , p o l i c y I m p a c t s a r e s u m m a r i z e d a n d p o l i c i e s c o m p a r e d a n d c o n t r a s t e d o n t h e b a s i s o f t h e i r i m p a c t s u p o n v a r i o u s p e r f o r m a n c e v a r i a b l e s a n d t h e i r s u c c e s s i n m e e t i n g m u l t i p l e p e r f o r m a n c e O b j e c t i v e s . C h a p t e r V I 8 ' 5 0 s u m m a r i z e s r e s e a r c h c o n c l u s i o n s r e g a r d i n g d r u g - a n d r e g u l a t i o n - r e l a t e d e c o n o m i c d e c i s i o n s t h r o u g h o u t t h e f o o d s y s t e m a n d d i s c u s s e s p o l i c y i s s u e s a n d r e s e a r c h n e e d s h i g h l i g h t e d b y t h i s r e s e a r c h . C H A P T E R V I C O N C L U S I O N S , P O L I C Y I S S U E S , R E S E A R C H N E E D S 6 . 1 S u m m a r y o f R e s e a r c h P r o b l e m a n d M e t h o d o l o g y T h i s r e s e a r c h e x a m i n e d a n i m p o r t a n t U . S . f o o d s a f e t y p r o b l e m , t h e c a s e o f s u l f a r e s i d u e c o n t a m i n a t i o n i n s w i n e , i n o r d e r t o a n a l y z e e c o n o m i c i m p a c t s a s s o c i a t e d w i t h a v a r i e t y o f p o l i c y p r O p o s a l s p e r - t i n e n t t o t h i s a n d s i m i l a r f o o d s a f e t y r e s i d u e p r o b l e m s . T h e r e s e a r c h m e t h o d u t i l i z e d a s u b s e c t o r a l a p p r o a c h a n d c o n c e n t r a t e d u p o n i d e n t i f i - c a t i o n a n d a n a l y s i s o f p o l i c y i m p a c t s u p o n c h a r a c t e r i s t i c d e c i s i o n - m a k i n g o f m a r k e t p a r t i c i p a n t s i n t h e p r i n c i p a l i n d u s t r i e s i n v o l v e d i n t h e s u l f a c a s e : t h e a n i m a l h e a l t h , c o m m e r c i a l f e e d , s w i n e , a n d m e a t p a c k i n g i n d u s t r i e s , a s w e l l a s a d m i n i s t r a t i v e a g e n c i e s r e s p o n s i b l e f o r f o o d s a f e t y . T h e S t r u c t u r a l f e a t u r e s O f t h e v a r i o u s i n d u s t r y m a r k e t s a s w e l l a s o r g a n i z a t i o n a l f e a t u r e s o f t h e f i r m s w i t h i n t h e s e i n d u s t r i e s w e r e e x a m i n e d . B y m o d e l i n g t h e d e c i s i o n - m a k i n g p r o c e s s e s o f t h e s e f i r m s i n r e l a t i o n t o a n i m a l d r u g s a n d f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n , t h e r e s e a r c h s o u g h t t o d e s c r i b e a n d a n a l y z e t h e i n f l u e n c e o f f o o d s a f e t y p o l i c y m e a s u r e s i n t h e s u l f a c a s e , a s w e l l a s t o p r e d i c t p r o b a b l e i m p a c t s o f a l t e r n a t i v e p o l i c y m e a s u r e s . I t w a s b e l i e v e d i n i t i a l l y , a n d c o n f i r m e d b y t h e r e s e a r c h , t h a t m a n y f o o d s a f e t y p r o b l e m s r e q u i r e a s y s t e m i c c o n c e p t u a l i z a t i o n f o r 4 2 1 4 2 2 e f f e c t i v e s o l u t i o n . I n t h e s u l f a a n d s i m i l a r c a s e s , a c l e a r u n d e r - s t a n d i n g o f m a r k e t a n d i n s t i t u t i o n a l i n c e n t i v e s o p e r a t i v e a t a l l i m p o r t a n t d e c i s i o n p o i n t s w i t h i n t h e v a l u e - a d d e d p r o c e s s i s a p r e - r e q u i s i t e f o r i d e n t i f i c a t i o n o f p r o d u c t i v e p o l i c y a p p r o a c h e s a n d t h e i r p r o b a b l e p o l i t i c a l - e c o n o m i c i m p a c t s . T o e x p a n d t h i s , r e s e a r c h c o n - c l u s i o n s i n t h e s u l f a c a s e e m p h a s i z e t h e n e e d f o r p o l i c y m a k e r s t o l o o k b e y o n d t h e j u r i s d i c t i o n a l b o u n d a r i e s o f a p a r t i c u l a r r e s p o n s i b l e r e g u l a t o r y a g e n c y i n o r d e r t o u n d e r s t a n d t h e r e l e v a n t d e t e r m i n a n t s o f c o n t a m i n a t i o n p r o b l e m s a n d t o d e v i s e e f f e c t i v e a n d c r e a t i v e s o l u t i o n s t o t h e s e p r o b l e m s . P r o c e d u r e s f o l l o w e d i n t h i s r e s e a r c h i n v o l v e d b o t h c o n c e p t u a l m o d e l i n g a n d a n i n t e r v i e w p r o c e s s i n v o l v i n g a p p r o x i m a t e l y 1 0 0 m e m b e r s o f i n d u s t r y , g o v e r n m e n t a n d u n i v e r s i t i e s . T h e p u r p o s e w a s t o i d e n t i f y c h a r a c t e r i s t i c d e c i s i o n - m a k i n g p r o b l e m s o f m e m b e r s o f e a c h o f t h e s e g r o u p s i n r e l a t i o n t o t h e s u l f a p r o b l e m , e c o n o m i c i n c e n t i v e s i n f l u e n c - I n g d e c i s i o n s , a n d a v a r i e t y o f p o t e n t i a l p o l i c y s o l u t i o n s f o r a n a l y s i s . P o l i c i e s i d e n t i f i e d i n c l u d e : I ) a b a n o r r e s t r i c t i o n o n t h e u s e o f s u l f a I n s w i n e f e e d s ; 2 ) a n i n c r e a s e d t o l e r a n c e l e v e l f o r s u l f a r e s i - d u e s i n s w i n e ; 3 ) t h e S u l f a T a s k F o r c e p r o g r a m ; 4 ) r e g u l a t o r y m e a s u r e s a i m e d a t t h e f e e d i n d u s t r y ( i n c l u d i n g t h e p r o p o s e d S e c o n d G e n e r a t i o n P o l i c y ) ; 5 ) r e g u l a t o r y c h a n g e s i n s w i n e m a r k e t i n g a n d i n S p e c t i o n r u l e s . T h i s p o l i c y s t u d y i n t e g r a t e s t h e o r y , e m p i r i c a l e v i d e n c e a n d a n a l y s e s o f p r O p o s e d m e a s u r e s i n o r d e r t o d i s p l a y p r o b a b l e e c o n o m i c i m p a c t s u p o n c o n s u m e r s , i n d u s t r y g r o u p s , p u b l i c p r o g r a m c o s t s a n d c o n s u m e r e x p o s u r e t o v i o l a t i v e s u l f a r e s i d u e s i n s w i n e . S p e c i f i c 4 2 3 e m p i r i c a l r e s u l t s a n d c o n c l u s i o n s w e r e p r e s e n t e d i n t w o p a r t s : C h a p t e r I V e x a m i n e d p a t t e r n s o f d e c i s i o n - m a k i n g r e l a t e d t o s u l f a a n d o t h e r a n i m a l d r u g s i n t h e f o u r p r i n c i p a l i n d u s t r i e s ; C h a p t e r V b u i l t u p o n t h e o r e t i c a l a n d e m p i r i c a l a n a l y s i s o f p u b l i c p r o g r a m i m p a c t s u p o n d e c i s i o n - m a k i n g ( p r e s e n t e d i n C h a p t e r s i l l a n d I V ) a n d a p p l i e d t h e r e s u l t s t o t h e a n a l y s i s o f f i v e p o t e n t i a l p o l i c y s c e n a r i o s . I n t h i s c h a p t e r , p o l i c y O p t i o n s a r e c o m p a r e d a n d c o n t r a s t e d o n t h e b a s i s o f p r o g r a m c o s t - e f f e c t i v e n e s s a n d o t h e r e c o n o m i c i m p a c t s . T h e r e m a i n d e r o f t h i s c h a p t e r , t h e n , s u m m a r i z e s m a j o r c o n c l u s i o n s o f C h a p t e r s I V a n d V , e v a l u a t e s p o l i c i e s p r o p o s e d t o s o l v e t h e s u l f a p r o b l e m , t h e n e x p a n d s t h e c o n c l u s i o n s t o e x p l o r e b r o a d e r p o l i c y i s s u e s r a i s e d b y t h e s u l f a c a s e a n d i m p l i c a t i o n s o f t h e f i n d i n g s o f t h e s u l f a c a s e f o r d e s i g n o f i n s t i t u t i o n a l r e S p o n s e t o t h e s e p o l i c y i s s u e s . C h a p t e r V I c o n c l u d e s w i t h a l i s t O f a d d i t i o n a l r e s e a r c h q u e s t i o n s r a i s e d o r e n c o u n t e r e d i n t h i s r e s e a r c h . A n s w e r s t o t h e s e q u e s t i o n s w i l l f u r t h e r e n h a n c e o u r c o l l e c t i v e c a p a c i t y t o a n t i c i p a t e a n d r e s p o n d t o f u t u r e f o o d s a f e t y p r o b l e m s . 6 . 2 R e s e a r c h R e s u l t s a n d C o n c l u s i o n s R e l a t e d t o D e c i s i o n - m a k i n g g i n t h e S u l f a C a s e C h a p t e r I V p r e s e n t e d c a s e e v i d e n c e a n d o t h e r i n f o r m a t i o n r e l a t e d t o d e c i s i o n - m a k i n g r e g a r d i n g s u l f a a n d o t h e r a n i m a l d r u g s i n t h e a n i m a l h e a l t h , t h e c o m m e r c i a l f e e d , t h e s w i n e a n d t h e m e a t p a c k i n g i n d u s t r i e s . T h e c o n c e p t u a l m o d e l o f t h e f i r m u n d e r l y i n g t h e r e s e a r c h h y p o t h e s i z e d t h a t a n e c o n o m i c e n t i t y a c t i n g i n a r a t i o n a l , s e l f - i n t e r e s t e d m a n n e r , b u t u n d e r c o n d i t i o n s o f u n c e r t a i n t y , c o s t l y 4 2 4 i n f o r m a t i o n , a n d e c o n o m i c p o w e r , a d o p t s s a t i s f i c i n g S t r a t e g i e s t o r e d u c e u n c e r t a i n t y a n d i n c r e a s e c o n t r o l , w h i l e c o n s e r v i n g s c a r c e f i r m r e s o u r c e s . W i t h r e S p e c t t o r e g u l a t o r y u n c e r t a i n t y , i t w a s p r o - p o s e d t h a t t h e f i r m m a k e s t h r e e d i f f e r e n t t y p e s o f d e c i s i o n s : 1 ) d e c i s i o n s r e l a t e d t o t h e a c q u i s i t i o n a n d u s e o f c o s t l y I n f o r m a t i o n , 2 ) d e c i s i o n s r e l a t e d t o a t t e m p t i n g t o i n f l u e n c e t h e d e s i g n o r e n f o r c e - m e n t o f r e g u l a t i o n ; 3 ) d e c i s i o n s r e l a t e d t o d e v e l o p i n g a c o m p l i a n c e s t r a t e g y f o r t h e s e r e g u l a t i o n s j u d g e d d e s i r a b l e o r i n e v i t a b l e o r i n e s c a p a b l e . I n t h e s u l f a c a s e , t h e o r y a n d e m p i r i c a l e v i d e n c e c o m b i n e d t o s u g g e s t t h r e e m a j o r b a s e s o f p a r t i c i p a n t i n t e r e s t i n s u l f a d r u g s : i n t e r e s t i n s u l f a d r u g s a s p r o d u c t s , a s i n p u t s i n t o a p r o d u c t i o n p r o - c e s s , a n d a s c o n t a m i n a n t s . T h e t y p e o f f i r m e c o n o m i c i n t e r e s t i n s u l f a d r u g s n a t u r a l l y i n f l u e n c e s t h e f i r m ' s i n t e r e s t s i n a n d r e a c t i o n t o a n i m a l d r u g / f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n . P o l i c y m a k e r s , o n t h e o t h e r h a n d , a r e e x p e c t e d t o v i e w s u l f a d r u g s a s a p o l i c y p r o b l e m i n w h i c h v a r i o u s i n t e r e s t s o f t h i r d p a r t i e s a r e b a l a n c e d i n t h e c o n t e x t o f a j o b s e t t i n g w i t h i t s o w n d i s t i n c t i v e p a t t e r n o f i n c e n t i v e s . G i v e n c u r r e n t l e g i s l a t i o n , t h e m a j o r p o l i c y p r o b l e m i n v o l v e d i n d e s i g n i n g s y s t e m i c i n c e n t i v e s t o a t t a i n l e g a l l y m a n d a t e d l e v e l s o f f o o d s a f e t y i n t h e f o o d p r o d u c t u n d e r c o n s i d e r a t i o n i s t w o f o l d : l ) a l t e r i n g p a t t e r n s o f p r i v a t e c o s t s a n d b e n e f i t s t o i n c r e a s e p a r t i c i p a n t s ' a p p r e c i a t i o n o f s u l f a ' s n e g a t i v e v a l u e a s a c o n t a m i n a n t a n d i n c r e a s i n g p a r t i c i p a n t k n o w l e d g e o f p r a c t i c a l m e t h o d s o f e l i m i n a t - i n g c o n t a m i n a t i o n i n e a c h o f t h e m a j o r i n d u s t r i e s i n v o l v e d i n t h e 4 2 5 p r o b l e m ; 2 ) a l t e r i n g i n c e n t i v e S t r u c t u r e s w i t h i n t h e p u b l i c s e c t o r i n a m a n n e r w h i c h e n c o u r a g e s p o l i c y m a k e r s t o l o o k b e y o n d c o n v e n t i o n a l t e c h n o l o g y , t r a d i t i o n a l j u r i s d i c t i o n a l b o u n d a r i e s a n d c o n s t i t u e n c y g r o u p s , a n d e s t a b l i s h e d i n s t i t u t i o n a l m e c h a n i s m s i n o r d e r t o f u l l y i d e n t i f y p r o b l e m c a u s e s a n d p o t e n t i a l l y c o s t - e f f e c t i v e m e t h o d s o f s o l u t i o n . 6 . 2 . 1 T h e A n i m a l H e a l t h I n d u s t r y A b r i e f s u m m a r y o f e m p i r i c a l r e s u l t s o f t h e e x a m i n a t i o n o f d e c i s i o n - m a k i n g i n t h e f o u r p r i n c i p a l i n d u s t r i e s i n t h e s u l f a c a s e c o n f i r m s t h e h y p o t h e s i s t h a t t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y i s d i s t i n g u i s h e d p r i m a r i l y b y i t s i n t e r e s t i n s u l f a a n d o t h e r a n i m a l d r u g s a s r e v e n u e p r o d u c i n g p r o d u c t s , t a k i n g l i t t l e a c c o u n t o f t h e i r p o t e n t i a l f o r c o n - t a m i n a t i o n a n d c o s t s t o p r o d u c e r s , c o n s u m e r s a n d o t h e r s i n t h e m a r k e t - i n g c h a i n . T h i s i n d u s t r y d i d n o t d i r e c t l y e x p e r i e n c e q u a l i t y c o n t r o l p r o b l e m s t h r o u g h o u t m o s t o f t h e s u l f a c a s e , a l t h o u g h a n i m a l h e a l t h f i r m s e v e n t u a l l y e x p e r i e n c e d a h i g h d e g r e e o f m a r k e t a n d r e g u l a t o r y u n c e r - t a i n t y d u e t o c o n t a m i n a t i o n p r o b l e m s i n t h e s w i n e a n d f e e d i n d u s t r i e s . A n i m a l h e a l t h i n d u s t r y a c t i o n s i n t h e s u l f a c a s e c o n s i s t e d p r i n c i p a l l y o f m a r k e t S t r a t e g i e s t o p r e s e r v e m a r k e t s h a r e , i n t h e c a s e o f t h o s e f i r m s p r o d u c i n g s u l f a m e t h a z i n e , a n d a t t e m p t s t o e x p l o i t t h e s u l f a - m e t h a z i n e r e s i d u e s i t u a t i o n t o a d v a n t a g e i n t h e c a s e o f f i r m s p r o d u c i n g c o m p e t i t i v e p r o d u c t s . S o m e e f f o r t s w e r e e x p e n d e d t o w a r d i n c r e a s i n g b u y e r c o n f i d e n c e o r r e d u c i n g b u y e r t r a n s a c t i o n s c o s t s a s s o c i a t e d w i t h a n i m a l d r u g r e g u l a t i o n s i n o r d e r t o m a i n t a i n o r e x p a n d m a r k e t s h a r e . 4 2 6 W i t h r e S p e c t t o a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y s t r a t e g i e s a i m e d a t r e d u c - i n g r e g u l a t o r y u n c e r t a i n t y a n d i n c r e a s i n g c o n t r o l , t h e s u l f a c a s e d e m o n s t r a t e d t h a t t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y u t i l i z e s a n e x t e n s i v e i n f o r m a t i o n g a t h e r i n g s y s t e m t o s t a y a b r e a s t o f r e g u l a t o r y d e v e l o p - m e n t s , i n c l u d i n g p o t e n t i a l n e w r u l e s a n d e n f o r c e m e n t s t r a t e g i e s p e r t i n e n t t o i t s m a j o r p r o d u c t s . F i r m s i n t h i s i n d u s t r y a d a p t o r g a n i - z a t i o n a l l y t o c o p e w i t h r e g u l a t o r y p r o b l e m s . T h e y e m p l o y e x p e r t s i n m a t t e r s o f f o o d a n d d r u g l a w , a d m i n i s t r a t i v e p r o c e d u r e s a n d o t h e r a S p e c t s o f t h e i n s t i t u t i o n a l s t r u c t u r e p e r t i n e n t t o r e g u l a t o r y I s s u e s c o n c e r n i n g t h e i r p r o d u c t s . A p u r p o s e a n d a r e s u l t o f S p e c i a l i z e d l e g a l a n d r e g u l a t o r y a f f a i r s e x p e r t i s e w i t h i n c o r p o r a t i o n s a p p e a r t o b e a p r o p e n s i t y f o r t h e s e o r g a n i z a t i o n a l u n i t s t o p e r f o r m a s b u f f e r s o r d e f l e c t o r s w h i c h i n s u l a t e a n d p r o t e c t t h e f i r m f r o m s i g n i f i c a n t r e g u l a t o r y i n r o a d s i n t o i n t e r n a l a c t i v i t i e s s u c h a s r e s e a r c h a n d d e v e I O p m e n t , m a r k e t i n g , q u a l i t y c o n t r o l a n d s a l e s . A t t h e s a m e t i m e , r e g u l a t o r y a f f a i r s s t a f f s p r o v i d e a n d i n t e r p r e t i n f o r m a t i o n o n r e g u l a t o r y d e v e l o p m e n t s t o f i r m m a n a g e m e n t . T h e y f r e q u e n t l y i n i t i a t e c o r p o r a t e i n i t i a t i v e s t o i n f l u e n c e t h e d e s i g n a n d e n f o r c e m e n t o f r e g u l a t o r y r u l e s t o a d v a n t a g e t h e c o m p a n y ' s p r o d u c t s . S t r a t e g i e s o f a n i m a l h e a l t h f i r m s i n t h e s u l f a c a s e , o v e r m o s t o f t h e p e r i o d f r o m 1 9 7 3 - 8 0 , f o c u s e d u p o n a t t e m p t i n g t o p r e s s u r e t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n t o r a i s e t h e t o l e r a n c e l e v e l f o r s u l f a m e t h a z i n e r e s i d u e s , o n t h e o n e h a n d , w h i l e d i S p u t i n g t h e a c c u r a c y o f o f f i c i a l c h e m i c a l a s s a y p r o c e d u r e s , o n t h e o t h e r . O n l y a f t e r a n a p p r o x i m a t e l y f " 4 2 7 s e v e n y e a r h i s t o r y o f r e s i d u e p r o b l e m s i n t h e s w i n e a n d f e e d i n d u s t r i e s d i d t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y u n d e r t a k e r e s e a r c h i n t o n e w f o r m u l a t i o n p r o c e s s e s t o p r e v e n t p r o b l e m s o f d r u g e l e c t r o s t a t i c i t y . R e g u l a t o r y p o l i c y t o o l s a v a i l a b l e t o F D A w e r e n o t a d e q u a t e t o d i r e c t l y i n d u c e t h e i n d u s t r y t o u n d e r t a k e r e s e a r c h i n t o t h e e l e c t r o s t a t i c i t y p r o b l e m ; F D A o n l y s u c c e e d e d i n p r e s s u r i n g t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y t o u n d e r t a k e r e s e a r c h a f t e r s w i n e p r o d u c e r s d e c r e a s e d d e m a n d f o r s u l f a - m e d i c a t e d f e e d . T o c o u c h t h i s i n o t h e r t e r m s , r e g u l a t o r s a t F D A l a c k e d t h e a u t h o r i t y t o d i r e c t l y i m p o s e p r o c e s s o r p e r f o r m a n c e s t a n d a r d s o n t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y i n t h e s u l f a c a s e ; n e i t h e r d i d t h e y a t t e m p t t o l o w e r i n d u s t r y i n f o r m a t i o n c o s t s b y S p o n s o r i n g r e s e a r c h i n t o n e w t e c h n o l o g y . T h e o n l y r e m a i n i n g a v e n u e o f i n f l u e n c e O p e n t o r e g u l a t o r s , t h e n , w a s t o e n g i n e e r i n d u c e m e n t s t h r o u g h t h e m a r k e t f o r m e d i c a t e d f e e d s b y m a k i n g s w i n e p r o d u c e r s w a r y o f p u r c h a s i n g i t . T h e c o s t - e f f e c t i v e n e s s a n d t h e e q u i t y i m p a c t s o f t h i s a p p r o a c h d e m a n d c a r e f u l s c r u t i n y a s t h e b r u n t o f t h e r e g u l a t o r y b u r d e n f e l l u p o n t h e s w i n e i n d u s t r y . 6 . 2 . 2 T h e C o m m e r c i a l F e e d I n d u s t r y A r e v i e w o f e m p i r i c a l e v i d e n c e f r o m t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y d e m o n s t r a t e s t h e c o m p l e x i n t e r e s t s o f t h i s i n d u s t r y w i t h r e S p e c t t o s u l f a , a n d i n r e l a t i o n t o f o o d s a f e t y r e g u l a t o r y d e s i g n . T h e c o m m e r - c i a l f e e d i n d u s t r y h a s e c o n o m i c i n t e r e s t i n s u l f a d r u g s a s p r o d u c t s w h i c h a r e r e s o l d i n s t r a i g h t o r p r e m i x f o r m b y v a r i o u s f i r m s , i n t e r e s t i n s u l f a d r u g s a s I n p u t s i n t o m a n u f a c t u r e d f e e d a r t i c l e s , a n d m i n o r 4 2 8 i n t e r e s t i n t h e d r u g a s a c o n t a m i n a n t , s o l o n g a s n o p r o d u c t l i a b i l i t y p r o b l e m o c c u r s . M a r k e t , i n s t i t u t i o n a l a n d o r g a n i z a t i o n a l s t r a t e g i e s e m p l o y e d i n t h e s u l f a c a s e r e f l e c t t h e s e v a r i o u s i n t e r e s t s a s i n d i v i d u a l f i r m s b a l a n c e d t h e i r c o n c e r n s i n d i f f e r e n t w a y s . S t r a t e g i e s r e l a t e d t o f i r m i n t e r e s t s i n s u l f a a s p r o d u c t a n d a s i n p u t i n c l u d e d m e a s u r e s t o m a i n t a i n m a r k e t s ( t h r o u g h a d v e r t i s i n g a n d p r o m o t i o n , p r o v i s i o n O f a d v i c e t o h o g p r o d u c e r s a b o u t c o n t a m i n a t i o n d a n g e r s ' ) , a n d t h e d e c i s i o n t o s w i t c h f r o m s u l f a m e t h a z i n e t o s u l f a t h i a z o l e t o r e d u c e c o n t a m i n a t i o n p r o b l e m s . F i r m s a d o p t e d a v a r i e t y o f q u a l i t y c o n t r o l p r o c e d u r e s a n d e x p r e s s e d a d i v e r s i t y o f O p i n i o n s r e g a r d i n g w h e t h e r o r n o t s u l f a m e t h a z i n e c o u l d b e h a n d l e d i n t h e i r p l a n t s w i t h o u t s i g n i f i c a n t c o n t a m i n a t i o n . O f f i c i a l s t a t e m e n t s o f t h e A m e r i c a n F e e d M a n u f a c t u r e r s ' A s s o c i a t i o n i n d i c a t e d t h a t t h e i n d u s t r y j u d g e d i t s e l f g e n e r a l l y i n c a p a b l e o f m e e t i n g e x i s t - i n g t o l e r a n c e s w i t h p r e v a l e n t m i x i n g a n d h a n d l i n g t e c h n o l o g y ( p r i o r t o g r a n u l a t i o n ) . H o w e v e r , m a n y c o m p a n i e s , l a r g e a n d s m a l l , c o n t i n u e d t o m i x s u l f a m e t h a z i n e , O t h e r s s t O p p e d h a n d l i n g s u l f a m e t h a z i n e f o r f e a r o f p r o d u c t l i a b i l i t y p r o b l e m s . W i t h r e g a r d t o f o o d s a f e t y / a n i m a l d r u g r e g u l a t i o n , f i r m s w i t h i n t h e i n d u s t r y p u r s u e d o b j e c t i v e s d i r e c t e d t o w a r d p r e s e r v i n g m a r k e t a c c e s s t o a n d f o r s u l f a p r o d u c t s , p r e s s u r i n g t h e F D A t o i n c r e a s e t h e l e g a l s u l f a t o l e r a n c e l e v e l a n d t o m o d i f y o f f i c i a l a s s a y p r o c e d u r e s . 1 T h i s s t r a t e g y a p p e a r e d t o b e u s e d f a i r l y i n f r e q u e n t l y ; i n m a n y c a s e s , h o g p r o d u c e r s S t a t e d t h e i r f e e d s a l e s m e n h a d n e v e r m e n t i o n e d p o t e n t i a l s u l f a p r o b l e m s . 3 4 2 9 M a n y f i r m s e x p r e s s e d c o n c e r n t h a t n o t e n o u g h i s k n o w n a b o u t v a r i o u s d i m e n s i o n s o f t h e s u l f a p r o b l e m , p a r t i c u l a r l y t h e r e l a t i v e e f f i c a c y o f s u l f a m e t h a z i n e v e r s u s s u l f a t h i a z o l e i n l i v e s t o c k p r o d u c t i o n , a n d t h e e f f e c t i v e n e s s o f d r u g a n d f e e d h a n d l i n g p r o c e d u r e s w i t h i n m i l l s t o r e d u c e c r o s s - c o n t a m i n a t i o n . S e v e r a l f i r m s e x p r e s s e d c o n c e r n , p a r t i c u - l a r l y s o m e o f t h e s m a l l e r o n e s , t h a t t h e F D A h a d n o t p r o v i d e d m u c h a s s i s t a n c e o r i n f o r m a t i o n a b o u t s u l f a b u t w a s i n s t e a d m o r e i n t e r e s t e d i n r e s t r u c t u r i n g t h e f e e d i n d u s t r y t o t a k e m a n y d r u g s a w a y f r o m s m a l l e r f i r m s . T h e S e c o n d G e n e r a t i o n P o l i c y w a s v i e w e d b y m a n y s m a l l f i r m s a s a m e a n s o f c o e r c i n g s m a l l e r f i r m s t o p u r c h a s e m e d i c a t e d f e e d a r t i c l e s f r o m t h e i r l a r g e r c o m p e t i t o r s . 6 . 2 . 3 T h e S w i n e I n d u s t r y I n i t i a l l y t h e s w i n e i n d u s t r y w a s t h e u n w i l l i n g f o c u s o f r e g u l a t o r y a n d p u b l i c s c r u t i n y i n t h e s u l f a c a s e . T h i s i n d u s t r y h a s t w o m a j o r i n t e r e s t s i n s u l f a d r u g s : a l o n g s t a n d i n g e x p e r i e n c e w i t h , a n d f o n d n e s s f o r , t h e d r u g a s a c o m b i n a t i o n f e e d a d d i t i v e w i t h p e n i c i l l i n a n d t e t r a c y c l i n e - - i n o t h e r w o r d s , a n i n p u t i n t o t h e h o g p r o d u c t i o n p r o c e s s - - a n d a m o r e r e c e n t a n d l e s s p l e a s a n t r e l a t i o n s h i p w i t h s u l f a d r u g r e s i d u e s a s c o n t a m i n a n t s o f h o g p r o d u c t s . P r o d u c e r s i n t h e s w i n e i n d u s t r y O p e r a t e a s s e l l e r s i n h o g m a r k e t s a n d a s b u y e r s o f i n p u t s , p a r t i c u l a r l y f e e d a n d a n i m a l h e a l t h p r o d u c t s . I n e a c h o f t h e s e m a r k e t s , p r o d u c e r s c o n f r o n t t h e c o s t s , r i s k s a n d b e n e f i t s o f u s i n g s u l f a . S o m e h o g p r o d u c e r s c o n f r o n t i n g r e g u l a t o r y s a n c t i o n s e n d e a v o r e d t o i n c r e a s e c o n t r o l o v e r i n p u t q u a l i t y a s s u r a n c e 3 ' 4 3 0 t o a v o i d t h e p u r c h a s e o f c o n t a m i n a t e d p r o d u c t s . T h e e x e r c i s e o f e x i t o r v o i c e o p t i o n s w i t h r e g a r d t o f e e d i n g r e d i e n t s u p p l i e r s a p p e a r e d t o b e i n f l u e n c e d b y p r i c e , a v a i l a b l e i n f o r m a t i o n r e g a r d i n g s u b s t i t u t e s a n d c u s t o m e r l o y a l t y . U p o n t h e a d v i c e o f E x t e n s i o n w o r k e r s , s o m e p r o d u c e r s r e t a i n e d f e e d s a m p l e s f o r s u l f a a s s a y s . i n t e r v i e w s w i t h h o g p r o d u c e r s i n M i c h i g a n a n d K a n s a s i n d i c a t e d t h a t t h e e d u c a t i o n a l e f f o r t o f t h e C O O p e r a t i v e E x t e n s i o n S e r v i c e , a l o n g w i t h i n c r e a s e d U S D A s u l f a m o n i t o r i n g , S u c c e e d e d i n i n f l u e n c i n g t h e s e h o g p r o d u c e r s t o m a k e a t l e a s t m a r g i n a l a d j u s t m e n t s i n t h e i r s u l f a h a n d l i n g p r a c t i c e s . W h e r e a s a l l b u t o n e o f t h e i n t e r v i e w e d h o g p r o d u c e r s c o n - t i n u e d u s i n g s u l f a d r u g s I n s o m e f o r m , m a n y r e p o r t e d t h a t t h e y h a d r e d u c e d u s a g e o r s w i t c h e d t o w a t e r m e d i c a t i o n o r b e g u n u s i n g t h e s u l f a s s e l e c t i v e l y f o r d i s e a s e t r e a t m e n t o n l y . A l l p r o d u c e r s i n t e r v i e w e d I n M i c h i g a n a n d K a n s a s r e p o r t e d h a v i n g r e c e i v e d a d v i c e o r h e a r i n g p r e p a r e d m a t e r i a l s r e g a r d i n g p o t e n t i a l s u l f a c o n t a m i n a t i o n p r o b l e m s f r o m m e m b e r s o f t h e E x t e n s i o n S e r v i c e . E x t e n s i o n e f f o r t s w e r e n o t u n i f o r m l y e f f e c t i v e i n r e d u c i n g s u l f a c o n t a m i n a t i o n r a t e s , h o w e v e r . P a r t i c u l a r g e o g r a p h i c a r e a s a n d t y p e s o f m a r k e t s c o n t i n u e d t o y i e l d v i o l a t i o n r a t e s a n d l e v e l s f a r a b o v e t h e n a t i o n a l n o r m . T h e s e r e s u l t s s u g g e s t a c o u p l e o f e x p l a n a t o r y f a c t o r s : E x t e n s i o n p r o g r a m m i n g m a y h a v e b e e n i n c o n s i s t e n t o r o f l o w e r p r i o r i t y i n s o m e r e g i o n s ; a h o g p r o d u c e r w a r y o f p o s s i b l e c o n t a m i n a t i o n i n h i s o w n h o g s m a y m a r k e t t h e m t h r o u g h a u c t i o n m a r k e t s w h e r e a n i m a l I d e n t i f i - c a t i o n i s m o r e d i f f i c u l t , i f h e i s u n w i l l i n g t o u n d e r t a k e t h e r e s o u r c e c o s t s o f m a n a g e m e n t m o d i f i c a t i o n s w h i c h w o u l d r e d u c e c o n t a m i n a t i o n p o s s i b i l i t i e s . 4 3 1 W i t h r e g a r d t o p r e f e r r e d r e g u l a t o r y c o n t r o l s t r a t e g i e s , h o g p r o - d u c e r s f a v o r e d a n i n c r e a s e d t o l e r a n c e l e v e l a n d e x p r e s s e d d i s b e l i e f t h a t s u l f a r e s i d u e s p r e s e n t a p u b l i c h e a l t h r i s k . T h e N a t i o n a l P o r k P r o d u c e r s C o u n c i l s u p p o r t e d a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y e f f o r t s a i m e d a t i n c r e a s i n g l e g a l t o l e r a n c e s f o r s u l f a r e s i d u e s , a n d f a r m e r s i n t e r v i e w e d i n t h e c o u r s e o f t h i s r e s e a r c h f a v o r e d t h i s e f f o r t . F a r m e r s b e l i e v e d t h e y c a n b e m o s t i n f l u e n t i a l p r i m a r i l y t h r o u g h c o n t a c t w i t h l e g i s l a - t o r s . P r o d u c e r g r o u p s a l s o u t i l i z e d t h e U S D A t o s u p p o r t t h e i r i n t e r e s t s . 6 . 2 . 4 H o g B u y e r s a n d M e a t P a c k e r s I n t e r v i e w s w i t h h o g b u y e r s a n d m e a t p a c k e r s r e v e a l e d t h a t t h e i n d u s t r y c u r r e n t l y h a s l i m i t e d c o n c e r n r e g a r d i n g s u l f a c o n t a m i n a t i o n i n h o g s . M e a t p a c k e r s f a c e n e g l i g i b l e c o s t s a s s o c i a t e d w i t h s u l f a r e s i d u e s a n d h e n c e p e r c e i v e l i t t l e r i s k i d e n t i f i e d w i t h p u r c h a s e o f h o g s . R e S p o n d e n t s e x p r e s s e d t h e O p i n i o n t h a t m o d i f i c a t i o n s i n m a r k e t i n g r u l e s , i n c l u d i n g i n - p l a n t s u l f a s c r e e n i n g a n d a n a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m , c o u l d s u b s t a n t i a l l y a l t e r t h e i n d u s t r y ' s c o n c e r n . T h e m e a t p a c k i n g i n d u s t r y c o u l d b e n e f i t f r o m a n a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m i f i t a s s i s t e d i n p r o c u r e m e n t o f h i g h o r r e a d i l y i d e n t i f i a b l e q u a l i t y a n i m a l s . L e s s f a v o r a b l e w a s t h e r e a c t i o n t o i n - p l a n t t e s t s w h i c h c o u l d I n c r e a s e l i a b i l i t y o r r e d u c e p r o d u c t i v i t y . 6 . 2 . 5 P u b l i c D e c i s i o n - m a k e r s I n s e e k i n g a n e x p l a n a t i o n f o r s w i n e p r o d u c e r s ' e x p r e s s e d l a c k o f a w a r e n e s s o f a l l e g e d h u m a n h e a l t h r i s k s a s s o c i a t e d w i t h s u l f a r e s i d u e s , 4 3 2 a s w e l l a s t h e l a c k o f p u b l i c i n f o r m a t i o n o n t h i s s u b j e c t , o n e i s l e d t o t h e c o n c l u s i o n t h a t e i t h e r p e r s o n n e l a t U S D A o r F D A d i d n o t b e l i e v e t h e p r o b l e m a c t u a l l y c o n s t i t u t e d a p u b l i c h e a l t h p r o b l e m . A l t e r n a t i v e l y , i f t h e y d i d p e r c e i v e s u l f a r e s i d u e s t o b e a h e a l t h p r o b l e m t h e y d i d n o t c o n s i d e r i t n e c e s s a r y t o i n f o r m p r o d u c e r s . A f u r t h e r e x p l a n a t i o n m i g h t b e t h a t p e r c e p t i o n s o f t h e p r o b l e m d i f f e r e d b e t w e e n a g e n c i e s a n d t h e j u r i s d i c t i o n a l d i v i s i o n b e t w e e n F D A a n d U S D A ( r e s u l t i n g i n F D A e s t a b l i s h - i n g t o l e r a n c e l e v e l s w h i c h U S D A t h e n e n f o r c e s ) r e s u l t e d i n i n c o n s i s t e n t p o l i c y o b j e c t i v e s b e i n g t r a n s m i t t e d . R e g a r d i n g t h e l a s t p o i n t , U S D A h a s t r a d i t i o n a l l y p r o v i d e d m a n y s e r v i c e s t o a g r i c u l t u r a l p r o d u c e r s , c o n s i d e r s a g r i c u l t u r a l p r o d u c e r s t o b e a p r i m a r y c o n s t i t u e n c y g r o u p , a n d h a s d e v e l o p e d e x t e n s i v e r e s e a r c h a n d E x t e n s i o n e x p e r t i s e i n m o s t a S p e c t s o f t h e a g r i c u l t u r a l p r o d u c t i o n a n d m a r k e t i n g p r o c e s s . T h e o r i e n t a t i o n t o w a r d p r o d u c e r s o f t h e a g e n c y n a t u r a l l y c a r r i e s w i t h i t a n a p p r e c i a t i o n o f p r o d u c e r p r o d u c t i o n p r o b l e m s w h i c h h a v e e n c o u r a g e d t h e i n c l u s i o n o f a n t i b i o t i c s i n f e e d . T h e U S D A a l s o h a s a l o n g h i s t o r y o f i n s p e c t i n g m e a t a n d r e s p o n d i n g t o c o n s u m e r s . H o w e v e r , t h e p r o d u c e r o r i e n t a t i o n a p p e a r s t o h a v e e n c o u r a g e d t h e U S D A i n t h e s u l f a c a s e t o d e f i n e t h e S u l f a p r o b l e m a s a m a r k e t i n g p r o b l e m a n d t o e m p h a s i z e p o l i c y o b j e c t i v e s o f c o n t r o l l i n g s u l f a r e s i d u e s i n s w i n e a t s o m e ” s a t i s f a c t o r y ” v i o l a t i o n l e v e l r a t h e r t h a n s t r i v i n g t o e l i m i n a t e s u l f a m e t h a z i n e f r o m t h e f o o d s u p p l y . T h e F D A , o n t h e o t h e r h a n d , w a s f o r m e d a s a p u b l i c h e a l t h a g e n c y , h a s a m a r k e d l y d i f f e r e n t c l i e n t e l e g r o u p , d o e s n o t h a v e a n a g r i c u l t u r a l o r i e n t a t i o n , a n d i s g u i d e d b y a b o d y o f l a w , s c i e n t i f i c a n d p o l i c y p r o c e d u r e s f o r e s t a b l i s h m e n t o f f o o d s a f e t y s t a n d a r d s w h i c h , i n t h e 4 3 3 c a s e o f a n i m a l d r u g s , d o e s n o t e x p l i c i t l y p e r m i t e c o n o m i c b e n e f i t s o f s u b s t a n c e s i n a g r i c u l t u r a l p r o d u c t i o n t o b e t r a d e d o f f a g a i n s t p u b l i c h e a l t h r i s k . I F D A r e g u l a t i o n s p e r t a i n i n g t o a n y o n e d r u g a r e l i n k e d t o r e g u l a t o r y t r e a t m e n t o f s i m i l a r d r u g s , w h i c h p r e v e n t s t h e a g e n c y f r o m t i n k e r i n g w i t h t o l e r a n c e s o n a c a s e b y c a s e b a s i s b e c a u s e o f t h e p r e c e d e n t s f o r r e v i s i o n w h i c h w o u l d b e e s t a b l i s h e d . T h e s e f a c t o r s a p p e a r t o c o n t r i b u t e t o a n F D A p o s i t i o n w h i c h e x p l i c i t l y e m p h a s i z e s a b s o l u t e r e d u c t i o n s i n t h e l e v e l o f s u l f a i n s w i n e p o p u l a t i o n s w i t h o n l y i m p l i c i t c o n s i d e r a t i o n o f a g r i c u l t u r a l f i r m s ' e c o n o m i c w e l f a r e o r e c o n o m i c b e n e f i t s a s s o c i a t e d w i t h t h e u s e o f a n i m a l d r u g s . 6 . 3 C o m p a r a t i v e A n a l y s i s a n d E v a l u a t i o n o f t h e S u l f a P o l i c y A l t e r n a t i v e s C h a p t e r V a n a l y z e d f i v e p o l i c y s c e n a r i o s , e x a m i n i n g e c o n o m i c i m p a c t s t o c o n s u m e r s , h o g p r o d u c e r s , m e a t p a c k e r s , f e e d m a n u f a c t u r e r s a n d t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y a s w e l l a s t h e p r o b a b l e s u c c e s s o f t h e p o l i c y i n e l i m i n a t i n g o r r e d u c i n g c o n s u m e r e x p o s u r e t o s u l f a r e s i d u e s i n s w i n e . 6 . 3 . 1 A S u l f a B a n o r R e s t r i c t i o n i n S w i n e F e e d T h e i n i t i a l p o l i c y s c e n a r i o c o n s i d e r e d w a s a b a n o r r e s t r i c t i o n o n t h e s u b t h e r a p e u t i c u s e o f s u l f a f e e d a d d i t i v e s . T h e a n a l y s i s c o m p a r e d a n d c o n t r a s t e d i m p a c t s o f a g e n e r a l b a n o n t h e u s e o f s u l f a f e e d l T h e s e a r g u m e n t s a p p l y p a r t i c u l a r l y t o t h e B u r e a u o f F o o d s w i t h i n F D A w h i c h h a s r e S p o n S i b i l i t y f o r e s t a b l i s h i n g t o l e r a n c e s f o r a n i m a l d r u g s . 4 3 4 a d d i t i v e s i n a l l l i v e s t o c k f e e d s , t h e b a n o f o n l y s u l f a m e t h a z i n e i n s w i n e f e e d s , a n d a r e s t r i c t i o n o f s u l f a f e e d a d d i t i v e s t o s w i n e s t a r t e r f e e d s , t h e l a s t a p o l i c y a d o p t e d b y A g r i c u l t u r e C a n a d a . R e s u l t s o f t w o r e c e n t g o v e r n m e n t S t u d i e s o f t h e e c o n o m i c i m p a c t s o f g e n e r a l b a n s u p o n s u b t h e r a p e u t i c u s e o f s u l f a c o m b i n a t i o n d r u g s a n d o t h e r f e e d a d d i t i v e s w e r e r e p o r t e d , t o p r o v i d e b e n c h m a r k s f o r t h i s a n a l y s i s . T h e U S D A p r e d i c t e d t h a t a b a n o f s u b t h e r a p e u t i c u s e i n s w i n e o f s u l f a c o m b i n a t i o n d r u g s a n d t h e n i t r o f u r a n s w o u l d c a u s e a f i r s t y e a r r e d u c t i o n o f 5 p e r c e n t i n t h e s u p p l y o f p o r k w i t h a 5 p e r c e n t i n c r e a s e i n p r o d u c t p r i c e s . I n a m u l t i - c o m m o d i t y , f i v e y e a r m o d e l , p o r k p r i c e d i f f e r e n t i a l s w i t h a n d w i t h o u t a b a n d r O p t o a p p r o x i m a t e l y 1 p e r c e n t . T h e O f f i c e o f T e c h n o l o g y A s s e s s m e n t , i n a S i m i l a r s t u d y , p r e d i c t e d a b a n o f s e v e r a l f e e d a d d i t i v e s ( i n c l u d i n g t h e s u l f o n a m i d e s ) i n t h e s w i n e a n d p o u l t r y i n d u s t r i e s w o u l d r e s u l t i n a d e c r e a s e o f 2 . 5 p e r c e n t i n p o r k c o n s u m p t i o n a n d a r i s e o f a p p r o x i m a t e l y 1 0 p e r c e n t i n b a r r o w a n d g i l t p r i c e s o v e r a n 1 1 y e a r p e r i o d . T h e c u r r e n t r e s e a r c h e x a m i n e d a l t e r n a t i v e s t o a g e n e r a l b a n i n - c l u d i n g a b a n i n s w i n e f e e d s o f s u l f a m e t h a z i n e o n l y a n d a r e s t r i c t i o n o f s u l f a c o m b i n a t i o n d r u g s t o s t a r t e r f e e d s . B e c a u s e s u l f a d r u g s a r e f e d o n l y i n c o m b i n a t i o n w i t h a p p r o v e d a n t i b i o t i c s , t h e i r i n d i v i d u a l e f f e c t s a r e n o t c u r r e n t l y k n o w n . F u r t h e r r e s e a r c h i n t h i s a r e a t o d e t e r m i n e t h e v a l u e o f s u l f o n a m i d e s i n t h e i r o w n r i g h t r e m a i n s a c r i t i c a l n e e d . I t i s r e a s o n a b l e t o a s s u m e t h a t a b a n u p o n t h e s u l f a d r u g s a l o n e , w h i l e p r e s e r v i n g u s e o f t y l o s i n , t h e t e t r a c y c l i n e s a n d p e n i c i l l i n w o u l d e x e r t s u b s t a n t i a l l y l e s s i m p a c t u p o n p r i c e s , p o r k s u p p l i e s , h o g p r o d u c e r i n c o m e a n d f e e d u s e b y t h e 4 3 5 s w i n e i n d u s t r y t h a n r e p o r t e d i n t h e U S D A a n d O T A s t u d i e s c i t e d a b o v e , p a r - t i c u l a r l y w h e n o t h e r s u b s t i t u t e s a r e c o n s i d e r e d a s w e l l . T h e e f f i c a c y o f a b a n o n s u b t h e r a p e u t i c f e e d i n g o f s u l f a d r u g s i n r e d u c i n g c o n s u m e r e x p o s u r e t o r e s i d u e s w o u l d d e p e n d u p o n h o g p r o d u c e r u s e o f o t h e r s o u r c e s O f S u l f a i n t h e s y s t e m i n c l u d i n g w a t e r m e d i c a n t s , v e t e r i n a r y p r e s c r i p t i o n s a n d a l l e g e d l y a v a i l a b l e s t r a i g h t s u l f a d r u g s t h r o u g h m a n y f e e d s u p p l y o u t l e t s . B y r e m o v i n g s u l f a d r u g s f r o m t h e f e e d i n d u s t r y c h a n c e s o f v i o l a t i o n s r e s u l t i n g f r o m c r o s s - c o n t a m i n a t i o n w o u l d b e r e d u c e d . T o t h e e x t e n t o t h e r s o u r c e s o f s u l f a c o s t m o r e t h a n f e e d a d d i t i v e s t o u s e , p r o d u c e r c a r e s h o u l d i n c r e a s e . A s u l f a b a n w o u l d m e a n a l o s s t o t h e f e e d i n d u s t r y o f a p O p u l a r a d d i t i v e t o i t s f e e d p r o d u c t s , b u t i f a l l f i r m s l o s e t h i s i n p u t , i n t r a - i n d u s t r y d i s t r i b u t i o n a l i m p a c t s w o u l d b e m i n i m a l . F i n a l l y , p h a r m a - c e u t i c a l p r o d u c e r s o f t h e s u l f a f e e d a d d i t i v e s w o u l d i n i t i a l l y f a c e s u b s t a n t i a l e c o n o m i c l o s s e s f r o m a b a n o f m a j o r p r o d u c t s . A b a n o f s u l f a f e e d a d d i t i v e s w o u l d e l i m i n a t e t h r e e p r o d u c t s c o m p r i s i n g o v e r 5 0 p e r c e n t o f t h e s w i n e f e e d a d d i t i v e s m a r k e t . I n c o n t r a s t t o a b a n o f b o t h s u l f a s , i f o n l y s u l f a m e t h a z i n e I s w i n e f e e d a d d i t i v e s w e r e b a n n e d , d i s t r i b u t i o n a l b e n e f i t s w o u l d a c c r u e t o t h e o n e U . S . p r o d u c e r o f t h e a p p r o v e d s u l f a t h i a z o l e a d d i t i v e . I n a d d i t i o n , t h e r e w o u l d b e a l e s s s i g n i f i c a n t r e d u c t i o n i n s w i n e f e e d e f f i c i e n c y , d i s e a s e c o n t r o l a n d g r o w t h p r o m o t i o n e f f e c t s w i t h a b a n o f o n l y s u l f a m e t h a z i n e d u e t o t h e s i m i l a r i t y i n e f f e c t s o f t h e t w o ' T h e s o u r c e o f o v e r 9 9 p e r c e n t o f a l l s w i n e s u l f a r e s i d u e v i o l a t i o n s . 4 3 6 s u l f o n a m i d e s . B e c a u s e o n l y l i m i t e d r e s e a r c h h a s b e e n d o n e o n r e l a t i v e e f f i c a c y o f t h e t w o s u l f a d r u g s , I i t i s t o o s o o n t o e s t i m a t e p r e c i s e i m p a c t s . I t s h o u l d b e n o t e d t h a t i n a l l p r o b a b i l i t y t h e p o l i c y w o u l d e f f e c t i v e l y m i n i m i z e c o n s u m e r e x p o s u r e t o s u l f a c o n t a m i n a t i o n . S u l f a t h i a z o l e d e p l e t e s m u c h m o r e r a p i d l y f r o m a s w i n e ' s s y s t e m a n d d e m o n s t r a t e s f a r l e s s e l e c t r o s t a t i c i t y . A s p r e v i o u s l y m e n t i o n e d , s u l f a t h i a z o l e r e s i d u e s a c c o u n t f o r u n d e r 1 p e r c e n t o f a l l v i o l a t i o n s , w h i l e a c c o u n t i n g f o r a b o u t 1 0 p e r c e n t O f t h e t o t a l s u l f a u s e d i n d r u g c o m b i n a t i o n s a d d e d t o s w i n e f e e d s . T h e t h i r d v a r i a n t o f a b a n o r r e s t r i c t i o n c o n s i d e r e d w a s a r e - s t r i c t i o n o f s u l f a f e e d a d d i t i v e s t o s w i n e s t a r t e r f e e d s , t h e s o - c a l l e d ” C a n a d i a n o p t i o n . ” B a s e d o n t h e p r e m i s e v i o l a t i o n s i n s w i n e w e r e c h i e f l y a t t r i b u t a b l e t o f e e d i n g s u l f a m e d i c a t e d f e e d s t o f i n i s h i n g h o g s , t h i s o p t i o n w a s i m p l e m e n t e d i n C a n a d a t o e x t e n d t h e w i t h d r a w a l p e r i o d t o 8 0 d a y s . T h e p o l i c y m e a s u r e b y i t s e l f d o e s n o t a d d r e s s c o n t a m i n a - t i o n i n h o g s r e s u l t i n g f r o m d r u g c a r r y o v e r i n f e e d h a n d l i n g e q u i p m e n t o r f r o m e n v i r o n m e n t a l s o u r c e s . T h e r e f o r e , i t i s n o t j u d g e d e f f e c t i v e f o r a p p l i c a t i o n i n t h e U . S . A n a l y s i s o f t h e C a n a d i a n e x p e r i e n c e f u r t h e r s u g g e s t s t h a t t h e C a n a d i a n s y s t e m o f a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n a n d m a r k e t i n g t h r o u g h m a r k e t i n g b o a r d s h a s p r o b a b l y b e e n t h e m a j o r f a c t o r c o n t r i b u t i n g t o t h e a p p a r e n t r e d u c t i o n i n C a n a d i a n s u l f a v i o l a t i o n r a t e s . l R e s e a r c h i n i t i a t e d u n d e r t h e S u l f a T a s k F o r c e o n t h i s s u b j e c t s h o u l d p r o v i d e s o m e a n s w e r s i n t h e f u t u r e . 4 3 7 6 . 3 . 2 I n c r e a s e d T o l e r a n c e L e v e l S c e n a r i o T w o c o n s i s t e d O f i n c r e a s i n g t h e t o l e r a n c e l e v e l f o r s u l f a d r u g s i n s w i n e . I n d u s t r y g r o u p s f a v o r e d t h i s p o l i c y m o v e , a r g u i n g a s l i g h t i n c r e a s e i n l e g a l t o l e r a n c e s w o u l d r e d u c e c o s t s o f r e g u l a t o r y c o m p l i a n c e t o h o g p r o d u c e r s a n d f e e d m a n u f a c t u r e r s w i t h o u t e n d a n g e r i n g p u b l i c h e a l t h . A n a l y s i s o f t h i s p o l i c y f o c u s e d o n s w i n e i n d u s t r y r e s p o n s e , i m p a c t s o n c o n s u m e r e x p o s u r e t o s u l f a d r u g s a n d i m p a c t s t o r e g u l a t o r y p r o g r a m c o s t s . E m p i r i c a l r e s u l t s o f t h e s u l f a r e s i d u e m o n i t o r i n g p r o g r a m s u g g e s t a b i - m o d a l d i s t r i b u t i o n f o r s u l f a v i o l a t o r s , t h e c o n s c i e n t i o u s p r o d u c e r w h o i n a d v e r t e n t l y m a r k e t s a v i o l a t i v e h o g w i t h l o w l e v e l s o f s u l f a a n d t h e c a r e l e s s p r o d u c e r w h o m a r k e t s s w i n e w i t h h i g h l e v e l s o f c o n t a m i n a t i o n . I n 1 9 7 9 , 2 4 - p e r c e n t o f a l l r e s i d u e v i o l a t i o n s w e r e c l a s s i f i e d a s h i g h l e v e l v i o l a t i o n s . A l t e r n a t i v e h y p o t h e s e s a b o u t t h e r e a c t i o n o f h o g p r o d u c e r s t o a n i n c r e a s e i n t o l e r a n c e l e v e l s l e d t o d i f f e r e n t c o n c l u s i o n s r e g a r d i n g t h e i r r e g u l a t o r y c o m p l i a n c e s t r a t e g i e s a n d u l t i m a t e i m p a c t s u p o n c o n s u m e r e x p o s u r e t o r e s i d u e s . I f a r e d u c t i o n i n t h e e x p e c t e d l i v e l i - h o o d o f a r e g u l a t o r y p r o b l e m d u e t o a n i n c r e a s e d t o l e r a n c e l e a d s t o r e d u c e d c a r e i n s u l f a u s e , t h e n c o n s u m e r e x p o s u r e t o s u l f a m i g h t b e i n c r e a s e d . I f p r o d u c e r s d o n o t b e l i e v e t h e i n c r e a s e i n t o l e r a n c e p e r m i t s r e l a x a t i o n i n c a r e , t h e n e x p o s u r e s h o u l d r e m a i n a p p r o x i m a t e l y u n c h a n g e d . F i n a l l y , t o t h e e x t e n t a n i n c r e a s e i n t o l e r a n c e l e v e l s r e d u c e s v i o l a t i o n r a t e s ( d u e t o l o w l e v e l , ” c o n s c i e n t i o u s " p r o d u c e r s ) a n d f r e e s s u r v e i l l a n c e r e s o u r c e s f o r ” c a r e l e s s " p r o d u c e r s ( m a r k e t i n g s w i n e w i t h h i g h l e v e l s o f c o n t a m i n a t i o n ) , c o n s u m e r e x p o s u r e t o s u l f a 4 3 8 d r u g s m i g h t d e c r e a s e . C h i e f a m o n g s t u m b l i n g b l o c k s h e r e , h o w e v e r , i s t h e l a c k o f a n a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m , u n l e s s s a m p l i n g f r e q u e n c i e s u s i n g i n - p l a n t a s s a y s , a r e s i g n i f i c a n t l y i n c r e a s e d . R e g u l a t o r y p r o g r a m c o s t s m i g h t b e r e d u c e d w i t h i n c r e a s e d t o l e r a n c e l e v e l s i f r e g u l a t o r s m a i n t a i n p r e v i o u s m o n i t o r i n g r a t e s b u t h a v e f e w e r v i o l a t i o n s t o f o l l o w u p . I n t h e f e e d i n d u s t r y , e c o n o m i c i m p a c t s i n c l u d e r e d u c e d c o s t s o f r e g u l a t o r y c o m p l i a n c e a n d i n c r e a s e d i n c e n t i v e t o p r o m o t e s u l f a m e d i - c a t e d f e e d s . I m p a c t s o n p r o d u c e r s o f s u l f a d r u g s i n c l u d e i n c r e a s e d s a l e s , r e d u c e d t r a n s a c t i o n s c o s t s o f r e g u l a t i o n a n d , h a d t h e t o l e r a n c e b e e n r a i s e d b e f o r e c o m p l e t i o n o f r e s e a r c h o n g r a n u l a t i o n , d i m i n i s h e d i n c e n - t i v e t o d e v e l o p a n i m p r o v e d t e c h n o l o g y . 6 . 3 . 3 S u l f a T a s k F o r c e A p p r o a c h S c e n a r i o T h r e e a n a l y z e d t h e O p e r a t i o n a n d a c t i v i t i e s o f t h e g o v e r n - m e n t - i n d u s t r y S u l f a T a s k F o r c e . T a s k F o r c e a c t i v i t i e s c o n s i s t e d p r i - m a r i l y o f r e s e a r c h o n r e s i d u e p r o b l e m c a u s e s a n d p h y s i c a l c h a r a c t e r - i s t i c s o f s u l f o n a m i d e s a l o n g w i t h t h e i r u s e ; p u b l i c i n f o r m a t i o n ; a n d C O O p e r a t i v e E x t e n s i o n S e r v i c e a c t i v i t i e s . I m p a c t s o f t h e T a s k F o r c e o n h o g p r o d u c e r d e c i s i o n - m a k i n g c o n - s i s t e d c h i e f l y o f r e d u c i n g i n f o r m a t i o n c o s t s c o n n e c t e d w i t h l e a r n i n g a b o u t s u l f a a n d i t s a p p r o p r i a t e u s e . I n c r e a s e s i n s w i n e m o n i t o r i n g r a t e s w i t h t h e a s s o c i a t e d p u b l i c i t y , o n t h e o t h e r h a n d , c o n t r i b u t e d t o p r o d u c e r e x p e c t a t i o n s o f i n c r e a s e d c o s t s o f s u l f a v i o l a t i o n s . O n t h e b a s i s o f e v i d e n c e I n t h e s u l f a c a s e , t h i s a n a l y s i s c o n c l u d e s t h a t a / _ _ 4 3 9 i n s i t u a t i o n s w h e r e u s e o f a d r u g h a s b u t s m a l l i n c r e m e n t a l b e n e f i t , o r n e c e s s a r y m a n a g e m e n t m o d i f i c a t i o n s r e q u i r e d t o u s e t h e d r u g c a r e f u l l y r e s u l t i n o n l y a s m a l l c o s t , r e g u l a t o r y s t r a t e g i e s r e d u c i n g c o s t s o f i n f o r m a t i o n a n d i n c r e a s i n g e x p e c t e d c o s t s O f v i o l a t i o n s m a y b e f a i r l y e f f e c t i v e i n c o n t r o l l i n g r e s i d u e s i n t h e f o o d s u p p l y . I f t h e r e g u l a t o r y o b j e c t i v e i s e l i m i n a t i o n o f r e s i d u e s f r o m t h e f o o d s u p p l y , h o w e v e r , t h i s p o l i c y w i l l n o t b e a s s u c c e s s f u l a s r e m o v i n g t h e c o n t a m i n a n t f r o m t h e s y s t e m . W i t h r e S p e c t t o r e d u c i n g v i o l a t i o n r a t e s , t h e S u l f a T a s k F o r c e a p p e a r s t o h a v e b e e n e f f e c t i v e : r a t e s d r O p p e d i n f o u r y e a r s f r o m b e t w e e n 1 0 t o 1 5 p e r c e n t i n 1 9 7 7 t o 4 p e r c e n t i n 1 9 3 0 . E v i d e n c e o f s u l f a p r o g r a m i m p a c t s o n t h e f e e d a n d a n i m a l h e a l t h i n d u s t r i e s s u g g e s t s g o v e r n m e n t s t r a t e g i e s h e r e w e r e i n i t i a l l y i n e f f e c - t i v e i n s o l i c i t i n g i n d u s t r y a c t i o n t o r e d u c e c o n s u m e r e x p o s u r e t o s u l f a . B o t h t h e f e e d a n d a n i m a l h e a l t h i n d u s t r i e s f a l l u n d e r t h e r e g u l a t o r y j u r i s d i c t i o n O f t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n . W h i l e s o m e u s e f u l U S D A r e s e a r c h w a s p r o v i d e d t o t h e f e e d i n d u s t r y , i t w a s o n a m u c h m o r e l i m i t e d s c a l e t h a n t o t h e s w i n e i n d u s t r y ; n e i t h e r w e r e U S D A E x t e n s i o n e f f o r t s d i r e c t e d a t t h i s i n d u s t r y w i t h t h e s a m e i n t e n s i t y . F i n a l l y , t h e r e w a s n o c o n v e n i e n t p e r f o r m a n c e m e a s u r e s u c h a s a v i o l a t i o n r a t e f o r t h e i n d u s t r y t o e v a l u a t e i t s o w n p e r f o r m a n c e . T h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y , t h o u g h I n v o l v e d i n T a s k F o r c e d i s - c u s s i o n s a n d a w a r e o f s u l f a r e s i d u e p r o b l e m s w a s n o t a f o c u s o f T a s k F o r c e , o r o t h e r r e g u l a t o r y e f f o r t s . E v e n t u a l l y , r e g u l a t o r y p r e s s u r e o n f i r m s w i t h i n o t h e r i n d u s t r i e s r e s u l t e d i n s u f f i c i e n t p r e s s u r e o n t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y t o c a u s e i t t o u n d e r t a k e r e s e a r c h a n d d e v e l o p m e n t i n t o s u l f a m e t h a z i n e g r a n u l a t i o n . I n r e t r o s p e c t , a r e g u l a t o r y a p p r o a c h d i r e c t e d t o w a r d i n d u c i n g a c h a n g e i n t h e p e r f o r m a n c e o f 4 0 0 , 0 0 0 s w i n e p r o d u c e r s a n d o v e r 1 0 , 0 0 0 f e e d m a n u f a c t u r e r s , b u t n e g l e c t i n g a n i n d u s t r y o f f o u r s u l f a f e e d a d d i t i v e p r o d u c e r s s e e m s l e s s t h a n i d e a l . T h i s j u d g m e n t i s f u r t h e r d i s c u s s e d b e l o w . O f f i c i a l e s t i m a t e s o f t h e c o s t s o f t h e S u l f a T a s k F o r c e a n d t h e s u l f a p r o g r a m r a n g e f r o m $ 1 . 4 t o $ 4 m i l l i o n d e p e n d i n g u p o n t h e y e a r s a n d a c t i v i t i e s i n c l u d e d . A S d e f i n e d b y t h i s r e s e a r c h , p r o g r a m c o s t s w e r e e s t i m a t e d a t a p p r o x i m a t e l y $ 2 . 8 t o $ 4 . 8 m i l l i o n . ( D u r i n g t h e p e r i o d o f t h e T a s k F o r c e a n d t w o s u b s e q u e n t y e a r s , v i o l a t i o n r a t e s f e l l b e - t w e e n 6 a n d 9 p e r c e n t t o a 1 9 8 0 a v e r a g e o f a p p r o x i m a t e l y 4 p e r c e n t . ) 6 . 3 . 4 F e e d I n d u s t r y R e g u l a t i o n : S e l e c t i v e I n s p e c t i o n , S e c o n d G e n e r a t i o n P o l i c y S c e n a r i o F o u r e x a m i n e d a l t e r n a t i v e r e g u l a t o r y p o l i c i e s d i r e c t e d a t r e d u c i n g s u l f a c r o s s - c o n t a m i n a t i o n i n f e e d m i l l s ( a s w e l l a s c r o s s - c o n t a m i n a t i o n r e s u l t i n g f r o m o t h e r d r u g s ) . T h e f i r s t p o l i c y c o n s i d e r e d i n c r e a s e s i n F D A i n s p e c t i o n o f f e e d m i l l s f o r s u l f a - r e l a t e d p r o b l e m s . B e c a u s e F D A i n s p e c t i o n s a r e c u r - r e n t l y r u n n i n g f a r b e h i n d l e g a l l y m a n d a t e d r e q u i r e m e n t s f o r b i e n n i a l i n S p e c t i o n s o f a l l 1 7 , 0 0 0 m e d i c a t e d f e e d a n d d r u g e s t a b l i s h m e n t s , t h e e c o n o m i c f e a s i b i l i t y o f t h i s a l t e r n a t i v e i s l o w . T h e r e f o r e , a s e l e c t i v e u s e o f i n S p e c t i o n s i s a m o r e r e a s o n a b l e p o l i c y u n d e r c u r r e n t f u n d i n g c o n s t r a i n t s . C r i t e r i a m i g h t i n c l u d e v o l u m e o f p r o d u c t a n d / o r l i k e l i h o o d o f p r o d u c i n g c o n t a m i n a t e d f e e d . T h e s e c o n d p o l i c y e x a m i n e d i m p a c t s u p o n s u l f a r e s i d u e p r o b l e m s a n d m a j o r p a r t i c i p a n t s i n t h e s u l f a c a s e o f p r O p o s e d F D A p o l i c i e s w h i c h w i l l s u b s t a n t i a l l y r e s t r u c t u r e t h e c o m m e r c i a l f e e d i n d u s t r y w i t h r e - S p e c t t o d r u g h a n d l i n g p o l i c i e s . T h i s i s t h e s o - c a l l e d S e c o n d G e n e r a t i o n o f M e d i c a t e d F e e d s p o l i c y . I t w a s c o n c l u d e d t h a t w i t h r e s p e c t t o t h e s u l f a p r o b l e m i n f e e d m i l l s , t h e p o l i c y m a y h a v e s o m e s u c c e s s i n l i m i t - i n g c o n c e n t r a t e d d r u g a r t i c l e s t o f i r m s d e m o n s t r a t i n g c e r t a i n l e v e l s o f e x p e r t i s e i n d r u g - h a n d l i n g p r a c t i c e s . H o w e v e r , b e c a u s e o f t h e e x t r e m e l y l o w l e v e l s o f s u l f a c o n c e n t r a t i o n r e q u i r e d i n f e e d c a r r y o v e r t o p r o d u c e v i o l a t i v e s u l f a l e v e l s i n s u b s e q u e n t b a t c h e s , t h e p o l i c y w i l l p r o b a b l y n o t b e e f f e c t i v e i n e l i m i n a t i n g s u l f a r e s i d u e s f r o m c o m m e r c i a l f e e d s . A n d b e c a u s e t h e p o l i c y i s d i r e c t e d o n l y a t f e e d h a n d l i n g p r a c t i c e s , i t w i l l n o t a d d r e s s t h e p o r t i o n o f t h e p r o b l e m a t t r i b u t a b l e t o h o g p r o d u c e r c a r e l e s s n e s s i n w i t h d r a w i n g s u l f a . C o s t I m p a c t s o f t h e p o l i c y a r e e x p e c t e d t o r e s u l t i n : 1 ) h i g h e r c o s t s o f s u l f a - m e d i c a t e d f e e d s t o h o g p r o d u c e r s r e s u l t i n g i n l e s s u s e ; 2 ) h i g h e r c o s t s o f s u l f a - m e d i c a t e d f e e d s t o ” e x e m p t ” f e e d m a n u f a c t u r e r s ' , a g a i n r e s u l t i n g i n l e s s u s e ; 3 ) l o w e r s a l e s a n d d i s t r i b u t i o n c o s t s t o a n i m a l h e a l t h f i r m s ; 4 ) e a s e i n a d m i n i s t e r i n g p r i c e s f o r a n i m a l h e a l t h f i r m s ; 5 ) d i s t r i b u t i o n a l b e n e f i t s t o a n i m a l h e a l t h m a n u f a c t u r e r s o f d r u g s r e c a t e g o r i z e d a s l o w - r i s k a n d i n c r e a s e d c o s t s t o p r o d u c e r s o f t h o s e r a t e d h i g h e r r i s k b y t h e n e w p o l i c y ; ‘ L E x e m p t i o n s ” r e f e r t o f i r m d e c i s i o n s n o t t o h a n d l e c o n c e n t r a t e d d r u g a r t i c l e s i n o r d e r t o b e e x e m p t f r o m F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n G o o d M a n u f a c t u r i n g P r a c t i c e s . # 4 2 6 ) p o t e n t i a l l y h i g h e r c o s t s t o c o n s u m e r s r e f l e c t i n g h i g h e r t o t a l f e e d c o s t s ; 7 ) a n i n c r e a s e d i n S p e c t i o n l o a d i n t h e n e x t f e w y e a r s t o i m p l e m e n t t h e p o l i c y b u t r e d u c e d F D A i n s p e c t i o n r e q u i r e m e n t s e v e n t u a l l y , l e a d i n g t o s o m e c o s t s a v i n g s i n t h i s a r e a . 6 . 3 . 5 R e g u l a t o r y C h a n g e s i n S w i n e M a r k e t i n g a n d I n s p e c t i o n R u l e s S c e n a r i o F i v e e x a m i n e d i m p a c t s o f f i v e p o l i c y m e a s u r e s : l ) i n s t i t u t e a s i m p l e i n - p l a n t s c r e e n i n g t e s t f o r s u l f o n a m i d e s f o r u s e i n p a c k i n g p l a n t s ; 2 ) g i v e U S D A q u a r a n t i n e p o w e r s o n f a r m s , i n p a c k i n g p l a n t s a n d e l s e w h e r e i n t h e f o o d c h a i n o v e r m e a t o r l i v e s t o c k b e l i e v e d c o n t a m i n a t e d ; 3 ) i n s t i t u t e o r r e q u i r e a n a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m f o r s w i n e ; h ) d e v e l 0 p a b l o o d s e r u m t e s t p e r m i t t i n g s c r e e n i n g o f l i v e s w i n e f o r s u l f a ; 5 ) d e v e l o p a s c r e e n i n g t e s t f o r s u l f a i n f e e d s . T h e p u r p o s e o f t h e s e m o d i f i c a t i o n s i n s w i n e ( o r f e e d ) i n s p e c t i o n p r o c e d u r e s o r m a r k e t i n g r u l e s i s t o d e c r e a s e p u b l i c e x p o s u r e t o s u l f a c o n t a m i n a t i o n b y e x p e d i t i n g a n d i n c r e a s i n g s a m p l i n g , r e t a i n i n g s u 5 p e c t m e a t , c o n d e m n i n g a d u l t e r a t e d m e a t , c l o s i n g m a r k e t i n g l 0 0 p h o l e s a n d , w i t h t h e a s s i s t a n c e o f n e w a s s a y p r o c e d u r e s a n d a n i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m , p e r m i t t i n g r e g u l a t o r y a u t h o r i t i e s t o i d e n t i f y p r o b l e m s o u r c e s a n d a i d p r o d u c e r s i n e l i m i n a t i n g t h e s e . T h e p o l i c y m e a s u r e s m a y b e i m p l e m e n t e d s i n g l y o r i n v a r i o u s c o m b i n a t i o n s . T h e a n a l y s i s p r e d i c t s v a r i o u s i m p a c t s . 4 h 3 i n i t i a l l y , i n - p l a n t s c r e e n i n g w o u l d i n c r e a s e c o s t s o f t h e m e a t p a c k i n g i n d u s t r y d u e t o f o r c e d i d e n t i f i c a t i o n a n d r e t e n t i o n o f s u l f a - c o n t a m i n a t e d m e a t . C o s t s o f c o l d s t o r a g e , r e d u c t i o n i n t h e v a l u e o f r e t a i n e d m e a t , a s l o w e r m o v i n g k i l l l i n e a n d l o s s e s f r o m t h e c o n d e m n a - t i o n o f a d u l t e r a t e d m e a t r e p r e s e n t n e w c o s t s s w i n e p a c k e r s w o u l d h a v e t o b e a r . U l t i m a t e l y t h e p r o p o r t i o n o f t h e r i s k a n d c o s t w o u l d b e s h i f t e d t o s w i n e p r o d u c e r s , o t h e r s i n t h e m a r k e t i n g c h a i n a n d , e v e n t u - a l l y , c o n s u m e r s . ‘ l T h e s c r e e n i n g p r o c e d u r e i n v o l v e s l a b o r , t i m e a n d e q u i p m e n t . U S D A e s t i m a t e s i n l 9 8 l t h a t i n - p l a n t s c r e e n i n g w o u l d p e r m i t a c o s t - s a v i n g s p e r s u l f a s a m p l e o f a p p r o x i m a t e l y $ 3 0 f o r t h o s e a n i m a l s w h i c h a r e n o t c o n t a m i n a t e d . C h o i c e o f t h e m e t h o d u s e d t o f i n a n c e r e s i d u e t e s t i n g c a r r i e s d i s t r i b u t i o n a l i m p a c t s ; u s e r c h a r g e s , a c h a n g e f r o m t r a d i t i o n a l p o l i c y i n w h i c h t a x p a y e r s h a v e p i c k e d u p t h e t a b , w o u l d r e s u l t i n h i g h e r p r i c e d p o r k t o c o n s u m e r s . A n i n - p l a n t s u l f a - s c r e e n i n g p r o g r a m i f u s e d t o s c r e e n a l l o r a l a r g e p r o p o r t i o n o f s l a u g h t e r s w i n e c o u l d v i r t u a l l y e l i m i n a t e c o n s u m e r e x p o s u r e t o s u l f a r e s i d u e s i n s w i n e . I n g e n e r a l , i f s a m p l e d l i v e s t o c k c o u l d b e s c r e e n e d i n - p l a n t f o r m u l t i p l e c h e m i c a l s , o v e r a l l q u a l i t y o f m e a t m i g h t b e s i g n i f i c a n t l y i m p r o v e d . F i n a l l y , i f c o n s u m e r p e r c e p t i o n s o f e n h a n c e d q u a l i t y a n d s a f e t y l e a d t o i n c r e a s e d c o n s u m e r c o n f i d e n c e i n p o r k , a n i n c r e a s e i n d e m a n d m i g h t r e s u l t . i n s t i t u t i o n o f a n a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m , g i v e n a n e x t e n s i v e i n - p l a n t s c r e e n i n g p r o g r a m , w o u l d e x p e d i t e t h e s h i f t i n g o f c o s t s o f s u l f a c o n t a m i n a t i o n b a c k t o r e S p o n S i b l e p r o d u c e r s . i f a n i n - p l a n t s c r e e n i n g p r o c e d u r e w e r e w i d e l y u s e d , t h i s w o u l d b e s u f f i c i e n t t o p r o t e c t c o n - s u m e r s . W h i l e a n i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m w o u l d n o t s u b s t a n t i a l l y f u r t h e r i m p r o v e p o r k q u a l i t y a t t h e c o n s u m e r l e v e l , i t w o u l d f o r c e p r o d u c e r s t o i m p r o v e m a n a g e m e n t p r a c t i c e s . D e v e l 0 p m e n t o f a b l o o d s e r u m t e s t f o r l i v e h o g s w o u l d p e r m i t o n - f a r m t e s t i n g o f s u S p e c t a n i m a l s . P r o d u c e r s c o u l d t h e r e f o r e a v o i d o r b e p r e v e n t e d f r o m m a r k e t i n g v i o l a t i v e a n i m a l s . i n a l l p r o b a b i l i t y , a n a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m w o u l d e x e r t a v a r i e t y o f i m p a c t s n o t d i r e c t l y a s s o c i a t e d w i t h t h e s u l f a p r o b l e m . i t w o u l d e n h a n c e p r o d u c e r a n d r e g u l a t o r y c a p a c i t y t o c o n t r o l d i s e a s e , t h e r e b y r e d u c i n g a g g r e g a t e c o s t s o f d i s e a s e . I t w o u l d a l s o l i k e l y a l t e r t h e r e l a t i v e b a l a n c e o f p o w e r b e t w e e n l i v e s t o c k p r o d u c e r s a n d p a c k e r s a n d e v e n t u a l l y m o d i f y t h e s t r u c t u r e o f t h e s w i n e i n d u s t r y . i t w o u l d m e a n t h a t p a c k e r s c o u l d f o r c e i n d i v i d u a l p r o d u c e r s o f c o n t a m i n a t e d , d i s e a s e d o r o t h e r w i s e l o w q u a l i t y l i v e s t o c k t o b e a r t h e e n t i r e c o s t s o f t h e s e p r o b l e m s i n s t e a d o f p o o l i n g t h e m a m o n g a l l s w i n e p r o d u c e r s a n d p a c k e r s . C o s t s o f a n i d e n t i f i c a t i o n p r o g r a m d e p e n d u p o n i t s s c o p e , i t s t e c h n o l o g y , i n f o r m a t i o n r e q u i r e m e n t s a n d o t h e r s p e c i f i c a t i o n s ( i n c l u d - i n g w h e t h e r a u n i f o r m s y s t e m i s m a n d a t e d ) . U S D A e s t i m a t e s p l a c e d t h e i n i t i a l c o s t s t o t h e s w i n e i n d u s t r y a n d g o v e r n m e n t o f a n a t i o n a l i d e n t i - f i c a t i o n s y s t e m f o r t h e 3 0 p e r c e n t o f s l a u g h t e r h o g s n o t c u r r e n t l y i d e n t i f i a b l e a t a p p r o x i m a t e l y $ i 7 m i l l i o n i n l 9 7 6 w i t h a y e a r l y o n g o i n g c o s t o f a p p r o x i m a t e l y $ 8 . 9 m i l l i o n . A h S I f t h e i n f l a t i o n r a t e s a s s u m m a r i z e d b y i n c r e a s e s i n t h e C P I a r e i n c o r p o r a t e d i n t h e e s t i m a t e , t h e l 9 7 6 f i g u r e f o r i n i t i a l c o s t s w o u l d h a v e r i s e n t o a p p r o x i m a t e l y $ 2 6 . 9 m i l l i o n i n l 9 8 l . U s e o f a q u i c k s c r e e n i n g t e s t f o r s u l f a m e t h a z i n e i n f e e d a n d f e e d i n g r e d i e n t s w o u l d p e r m i t f e e d m a n u f a c t u r e r s , h o g p r o d u c e r s a n d r e g u l a t o r s t o q u i c k l y s a m p l e f e e d i t e m s i f c o n c e r n a b o u t r e s i d u e s a r i s e s . S u c h a t o o l w o u l d p e r m i t s w i n e p r o d u c e r s t o r e f u s e a s h i p m e n t o f f e e d i f a s c r e e n i n g t e s t i n d i c a t e d c o n t a m i n a t i o n . I t w o u l d a l s o e n a b l e f e e d m a n u f a c t u r e r s t o r o u t e o r c a t e g o r i z e f e e d o n t h e b a s i s o f d r u g c o n t e n t . F i n a l l y , a q u i c k t e s t a v a i l a b l e t o r e g u l a t o r s i n f e e d p l a n t s c o u l d b e u s e d t o f a c i l i t a t e t h e c l e a n u p o f p l a n t s h a v i n g s u l f a p r o b l e m s a n d t o i d e n t i f y a p p r o p r i a t e r o u t i n g o r d i s p o s i t i o n o f f e e d w i t h e x c e s s i v e d r u g l e v e l s . 6 . 3 . 6 S u m m a r i z i n g P o l i c y i m p a c t s F i g u r e 6 . l s u m n a r i z e s a n a l y t i c a l i n f o r m a t i o n r e g a r d i n g e c o n o m i c a n d o t h e r p e r f o r m a n c e i m p a c t s o f t h e p o l i c y m e a s u r e s d i s c u s s e d . C o l u m n h e a d i n g s i d e n t i f y p o l i c y m e a s u r e s w h i l e r o w h e a d i n g s i n d i c a t e s e v e r a l p e r f o r m a n c e v a r i a b l e s o f i n t e r e s t . i t w i l l b e s e e n t h a t o v e r a l l e v a l u a t i o n a n d e v e n t u a l c h o i c e o f a p a r t i c u l a r p o l i c y m e a s u r e d e p e n d s i n l a r g e m e a s u r e o n t h e s p e c i f i c a t i o n a n d w e i g h t i n g o f d i f f e r e n t p o l i c y o b j e c t i v e s . i f , f o r e x a m p l e , t h e p r i m a r y p e r f o r m a n c e g o a l i s t o e l i m i - n a t e a l l s u l f a m e t h a z i n e f r o m t h e f o o d s u p p l y , t h a t i s , a z e r o t o l e r a n c e l e v e l , a b a n o f t h i s s u b s t a n c e i s i n d i c a t e d . B e c a u s e o f s u l f a m e t h a z i n e a v a i l a b i l i t y i n a n u m b e r o f f o r m s ( i n w a t e r m e d i c a n t s , b o l u s e s , o t h e r ) ‘ I ‘ V T I ? m e l o r t d e e e 2 u i 6 p - c e l m - t . n 0 i a r - u t o 9 a o o r 6 l u t d a o n f t n r u e i - s s r a $ i n s n c D e t n n . o e t e p t i n 0 i i y w r o : e n c f i r d e a d l t m s 8 a S r e e m e u e e o m e e t n e b e s r i o t s s s r l r s c e s e e r a i s u s o . n 3 n g . u d c s e s s d f h a a u e t a o a u n m a c o o . g D d n r t d e e a s a s i a e s i l 2 e e e r e . r r e r u e e o r l c e g l a e s m t r m $ t r g l g d i a R p f o s u i e s u i e i n u c a l e g c c d c c i n n n n n e n h i o r r a r i r l o e f r r o i s n d e s D d c p t c d p e c D o d g t m o a I i i i i ' : g n i s A b 3 . ) e n . l o o n o 7 e - s - n 9 t e e e s a r r i i i e e t S r e s a - c v a n t S i e o i n r t l s s a t e s r o c e d s p p a l s e G l s t t a e e e i f s e a l h s o e f s f a s o b 9 l , s m c a v a l c r a g . e a a c i l f l e l P l l D ‘ e u a n i i s a s 3 r c e e e u i l e f t . u n r r r s m r S l l c c c a l g I c e e a u o r i i f u . n i i S T ' . a ) f s l e - - s e m u t s o d a D D t s s g S o d f E 9 s e - s - 3 “ 7 S A 9 D A l S U o C s a r r S i o l o o n n . t ( S s t s a n e e - e d a i s p p o s d A e c e t s e f o e u e G n s t t t l e F T a a r t e s o n i d e a c e f e e l t a l s s i t n a a s a o r e a t s s o i a f n o f a n o f s L b n c a r e s c t e l a a a c b l v o c a l . U l a e i s g t u s u h d a s e e u i s i c r e f p l w r m d n n c i n s d g i a s e f s t l 8 d r r r m r n S S l n i c i o o i e l o l c l . e c c a c i - n i a e l e l c r l o r a u v f u o e i i e e r i n D e p p p S s t D D t g c s a o d b S f 6 i r ' ' g r t e c - h - n c t a e n o i o p r i s n l b . n o D m a f i , s - e r - h e u A s o H n t w o l n e E ? n 9 H i l T d i i n e n i i t ) a F e e s t i g , S n t o n t ? s n s n i i s t h r r u s s n l o a P h s . i a u e e u o t s r e u t c N s n r l e c r g e l n e r s s c s r d s o d s t i o e t r n O e e i d a o e u t e i c m e i i c a r i a a a S n e l s d s d c d c c e e e I e e s i t a i n i o r r r e c e c t r m i t u u n e k d c i d r ‘ T c l f " u t m t r . X G s c F n c e o o o n e d s d d o e o t i u o r e h h e n r i e e i e p h s P n f n n M d c R t f B a p n s s e t r r s s r i ( i i r ' ' e c r d o e F s e e a n l s k b i a e s a r e r - - f n t l n i a d e - e s - - n i O o A d D e S Y s U C t t w t g t d t d a d t 7 o n . 5 h d e l a a u r a s t n d u s m t d B e s h n i e a s e i . 0 n n e v t o 2 a b o r c e i n c e e r s e h . u . o d s 2 c i T a s o t c g 0 s i a n s s o b s d O t n 3 m e - i t i i e i a - n r p p . a f a u a e P e i S $ o s . P e t c a n d l t e P e m m i o e s e e s S Z s t - 8 i n a m h u f d b i n e g d d a r r A a - s 7 l s B i i s r t r l u a o o i l c o l u n a r t i n o e r e P b l c c . 5 c Y H p s N s p c f c C m s D D $ 0 m o n i e e 2 a f r r o r S i u I , l n i c n S N t i i ' e e e I L O T E F c s s t d r s n a a n - n r e g a a e o e w o e s o t e t r r f r r s r r ) c t o l h a e c n e r n e p o e l n n l i e u o e c a c r s i e o v c i d m u f d y o t a m s a u r A D l a m i S D O T e t f r e i . d l e n l h e e n L c t n t o u c o c a t t g r e e h s e h r r c n i i c m s h s a g p o a t i g t l e v p g i i f e h c n i s l a l f g n p m i s S d R S e S u e d H S c ( i i i n s n u i i l o e t e d n I i ' ' r A O c e D d e t c e l F E V s e I a t s l t S f c s d r a c T l a e r u O p d u S F m . n s i i a a t t e e o v a s f A l e d f i p t e o a f n n i r n N s s a e t e s R . i t o r e c c a e r o m l s c a t i t m m i t a a u r r r m r o t i a h e g s n o t t h a a E t l v s e d f U e u p p a t e l i r h i c c m m T m c t e r i s s c u e i i i a u s i w o f i n L n h n p d d o n i f f t e i r o i t o i m i e r f a d i n i i A R H p N w o N M R o a g f G d e n m ' | J J y : - l C ) S ) ! - s d n t f o - e - l r i s - a - s o n o l t F O n - e i e v u p a o i S n o d O r r e l h h : e s i y y f t s i t n e u f t y r n l h o e a a - r e f e s G c t r T C o e a i i s m l d o f a i s f g o t . A r w m b d t a n f v a l r o n e z s i s 2 s a n h e o s a r i e u i P t P O n a O ' i C l 5 i ' ( ( D i t f s e s y a d s h e e r i s 5 a g r s r t i . % 1 5 ‘ s s l g n l m i s e n u t c c s a c l $ b o o u i n e l o r a n u e o f e e e u n « « C h s < D s s L t D t z o c m f m e d o l i i o - a - n s t s s - d t - e f u t i c - e e a n m - l s n a e 5 M I C I H ' : ) - a 6 d e f a a v u o f $ O e ) s : l f e u s s c f m . N s r r e s i d q r s s E t a y y e o o s m r g s r l a e s O e t t a s o n e o f c o e a s f g t r i 5 c ( ( n i 1 1 5 1 < < s e o a f m h 2 t o c r v a l n i c C r i e 5 a d h s u m E u i e u i c l r $ s y e t r r s t d s e d g o , n c i n n u o t n c c s s n i d a e f i e o a o e a n r f i i m w t t t t L f D e p o o e c l E p m . . a l A s . e h D : c - u g x d n S E i i r o E o s o k g t l a e 6 S s U g o n h E m f n e c t L r f r y H y o — R a m B e e r ' o i A m s t m e P t y r s t t r s m n R t a t d o U r ? l a “ I u a e r s c u s s c a s c r e s i R s s u f c t u k ' t d d a u m u a g s t l G t a . A n n S i i d r P s o e p d i d p o s a l a I P O u r o n fl 9 n n m V o o i o r B e m n r o A “ i C P ” D i P P I I F i i A P C i i i i i m F 1 — ’ i n c r e a s e S l i g h t l y h i g h e r c o s t s o f b u y i n g h o g s N o i m p a c t o n c o s t s , D S t r u c t u r a l m o d i f i c a t i o n o f i n d u s t r y . H i g h e r m e d i - c a t e d f o o d c o s t s f o r s m a l l e x t m i l l s D i s t r i b u - t i o n a i g a i n s t o s u l f a p r o d u c t s m a n u f a c t u r e r s 4 4 6 4 A 7 a n d f o r u s e i n o t h e r S p e c i e s , p o t e n t i a l c o n t a m i n a t i o n p o t e n t i a l o f t h e s e p r o d u c t s m u s t a l s o b e t a k e n i n t o a c c o u n t . R e s i d u e e v i d e n c e p r o d u c e d b y t h e m o n i t o r i n g p r o g r a m t h u s f a r d o e s n o t i n d i c a t e a n y r e a s o n f o r b a n n i n g s u l f a t h i a z o l e . H o w e v e r , s e v e r a l p o l i c y m a k e r s e x p r e s s e d c o n c e r n t h a t s u c h a p o l i c y m o v e w o u l d f a v o r t h e s i n g l e c o m p a n y s e l l i n g a s u l f a t h i a z o l e s w i n e c o m b i n a t i o n f e e d a d d i t i v e . i m p l i c i t l y , a n o b j e c t i v e o f d i s t r i b u - t i o n a l e q u i t y o r p r e s e r v i n g t h e e x i s t i n g m e a s u r e o f c o m p e t i t i o n i n t h e s w i n e f e e d a d d i t i v e m a r k e t a p p e a r s t o b e i m p o r t a n t t o s o m e d e c i s i o n - m a k e r s . A n a l t e r n a t i v e a p p r o a c h w o u l d b e m o r e c o s t l y a n d m o r e c o m p l i c a t e d t h a n a d r u g b a n b u t c o u l d a c c o m p l i s h p u b l i c h e a l t h o b j e c t i v e s o f p r a c - t i c a l l y e l i m i n a t i n g c o n s u m e r e x p o s u r e t o s u l f a r e s i d u e s E g g . o t h e r a n t i - b i o t i c r e s i d u e s a s w e l l . i f i n - p i a n t s a m p l i n g f o r s u l f a w e r e i n s t i t u t e d o n a b r o a d s c a l e a n d i f c a r c a s s e s w e r e r e t a i n e d u n t i l c l e a r e d , c o n s u m e r e x p o s u r e t o s u l f a i n p o r k w o u l d b e s u b s t a n t i a l l y r e d u c e d . T h o s e p a c k i n g p l a n t s p u r c h a s i n g u n i d e n t i f i e d s w i n e w o u l d p r o b a b l y q u i c k l y m o v e t o i n s t i t u t e a s y s t e m w h i c h w o u l d p e r m i t a s s i g n i n g l i a b i l i t y b y p r i c e d i s c o u n t s f o r c o n t a m i n a t i o n . T h e r e l a t i v e m a g n i t u d e o f c o s t s o f a b a n ‘ v e r s u s c o s t s o f a n i n - p l a n t s c r e e n i n g s y s t e m a r e i n d i c a t e d i n F i g u r e 6 . l . ( i n - p l a n t s c r e e n i n g s y s t e m s v a r y b r o a d l y . ) i f c o s t s o f a n i d e n t i f i c a t i o n : s y s t e m a r e a d d e d t o c o s t s o f i n - p l a n t s c r e e n i n g f o r s u l f a , t o t a l c o s t s o f t h i s p o l i c y r a n g e f r o m $ . h m i l l i o n t o $ l . 8 m i l l i o n f o r s t a r t u p i n t h e i n i t i a l y e a r a n d f r o m $ 1 6 8 m i l l i o n t o $ l . 8 6 b i l l i o n a n n u a l l y f o r o p e r a t i o n . i t w o u l d b e e r r o n e o u s , h o w e v e r , t o a s s i g n a l l c o s t s o f a n i d e n t i f i - c a t i o n o r a s c r e e n i n g t e s t t o s u l f a c o n t r o l t o t h e e x t e n t o t h e r p u r p o s e s c a n p i g g y b a c k o n t h e s y s t e m . i f t h e p r i m a r y o b j e c t i v e o f a s u l f a p o l i c y i s t o c o n t r o l r a t h e r t h a n e l i m i n a t e c o n s u m e r e x p o s u r e t o s u l f a m e t h a z i n e , a t t h e s a m e t i m e r e d u c i n g s w i n e m a r k e t i n g p r o b l e m s , t h e n a d i f f e r e n t c o m b i n a t i o n o f p o l i c y m e a s u r e s i s m o s t c o s t - e f f e c t i v e . E X p e r i e n c e w i t h t h e s u l f a c a s e h a s i n d i c a t e d t h a t i f p o l i c y o b j e c t i v e s a r e d e f i n e d i n t e r m s o f a c h i e v i n g a r e d u c t i o n i n v i o l a t i o n r a t e s , t h a n t h e S u l f a T a s k F o r c e a p p r o a c h o f r e d u c i n g i n f o r m a t i o n c o s t s t o s w i n e p r o d u c e r s a n d o t h e r s w h i l e i n c r e a s i n g t h e e x p e c t e d c o s t o f a s u l f a v i o l a t i o n p r e s e n t s a v i a b l e a l t e r n a t i v e f o r m o d i f y i n g p r o d u c e r d r u g - h a n d l i n g b e h a v i o r a n d a d d r e s s i n g a n e x i s t i n g p r o b l e m . T h e S u l f a T a s k F o r c e p r o g r a m , i n c o n j u n c t i o n w i t h i n c r e a s e d m o n i t o r - i n g a n d s u r v e i l l a n c e a s s i s t a n c e f r o m t h e M e a t I n S p e c t i o n S e r v i c e a n d s o m e i n c r e a s e s i n F D A i n s p e c t i o n s o f f e e d m i l l s , s u c c e e d e d i n r e d u c i n g t h e p e r c e n t a g e o f v i o l a t i v e s w i n e s a m p l e d b y t h e F o o d S a f e t y Q u a l t i y S e r v i c e f r o m a p p r o x i m a t e l y l h p e r c e n t t o a p p r o x i m a t e l y A p e r c e n t o v e r a p e r i o d o f f o u r y e a r s a t a n e s t i m a t e d c o s t o f u n d e r S h m i l l i o n . A d v a n t a g e s o f t h e t a s k f o r c e a p p r o a c h i n c l u d e f l e x i b i l i t y o f p r o t o c o l , t h e a d m i n i s t r a t i v e f a c i l i t y f o r i n t e g r a t i n g e x p e r t i s e f r o m m u l t i p l e r e - : s e a r c h d i s c i p l i n e s a n d f r o m i n d u s t r y a s w e l l a s f r o m d i v e r s e p a r t s o f ‘ t h e b u r e a u c r a c y . T h e U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e w a s a b l e t o u t i l i z e t h e z i n s t i t u t i o n a l m e c h a n i s m p r o v i d e d b y t h e C o o p e r a t i v e E x t e n s i o n S e r v i c e v fl a i c h p r o v i d e s a l a r g e l y e f f e c t i v e s y s t e m f o r d i s s e m i n a t i n g i n f o n m a t i o n t o a g r i c u l t u r a l p r o d u c e r s . P r o g r a m “ o u t p u t s " a n d i m p a c t s i n c l u d e a n e x p a n d e d b o d y o f s c i e n t i f i c k n o w l e d g e w i t h u s e f u l a p p l i c a t i o n t o m a n y a s p e c t s o f t h e s u l f a r e s i d u e h h 9 p r o b l e m a n d a n i n c r e a s e d i n s t i t u t i o n a l c a p a c i t y t o r e s p o n d t o s i m i l a r p r o b l e m s i n t h e f u t u r e . O n e q u e s t i o n m u s t b e r a i s e d , h o w e v e r , a n d t h a t c o n c e r n s t h e e x t e n t t o w h i c h c o n s u m e r e x p o s u r e t o s u l f a r e s i d u e s w a s c o n s i d e r e d a n i m p o r t a n t p e r f o r m a n c e v a r i a b l e . V i o l a t i o n r a t e s d i p p e d t o a p p r o x i m a t e l y 4 p e r c e n t a n d , i m p l i c i t l y a t l e a s t , t h i s a p p e a r s t o h a v e b e e n c o n s i d e r e d a s u c c e s s , p r e s u m a b l y b e c a u s e A p e r c e n t r e p r e s e n t s a s i g n i f i c a n t d e c r e a s e f r o m l 0 t o l 5 p e r c e n t . A p p a r e n t l y , c o n s u m e r e x p o s u r e t o f r e q u e n t l y h i g h e r l e v e l v i o l a t i o n s I i n j u s t u n d e r A p e r c e n t o f s w i n e s a m p l e d i s n o t c o n s i d e r e d t o b e a p u b l i c h e a l t h r i s k w h e n e x p o s u r e i n l O - l S p e r c e n t o f s l a u g h t e r e d s w i n e h a d b e e n c o n s i d e r e d u n - a c c e p t a b l e p r e v i o u s l y . ( T h e r a t i o n a l i t y o f t h i s a d h o c p o l i c y d e t e r - m i n a t i o n d e s e r v e s e x a m i n a t i o n . ) O n e f u r t h e r q u e s t i o n m u s t b e r a i s e d w i t h r e g a r d t o p o l i c y i m p a c t s o n c o n s u m e r e x p o s u r e t o s u l f a m e t h a z i n e . T o t h e e x t e n t l i v e s t o c k f e e d s a n d l i v e s t o c k o t h e r t h a n s w i n e a r e n o t t e s t e d f o r s u l f a m e t h a z i n e , n o a s s u r a n c e e x i s t s t h a t s u l f a m e t h a z i n e c r o s s c o n t a m i n a t i o n i s n o t e n t e r i n g t h e f o o d s u p p l y t h r o u g h a n a l t e r n a t i v e r o u t e . i n t e r m s o f p r o g r a m c o s t s t h e S u l f a T a s k F o r c e p r o g r a m w a s f a i r l y i n e x p e n s i v e . H e n c e , g i v e n a p e r f o r m a n c e o b j e c t i v e o f c o n t r o l l i n g e x i s t i n g r e s i d u e a n d m a r k e t i n g p r o b l e m s , t h i s p r a g m a t i c p o l i c y a p p r o a c h h a s m u c h t o r e c o m m e n d i t . O n e d i s a d v a n t a g e o f p o l i c i e s a i m e d a t t h e e n d r a t h e r t h a n t h e b e - g i n n i n g o f t h e m a r k e t i n g c h a i n ( t h a t i s , a t s w i n e p r o d u c e r s a n d m e a t 1 T h e p r o p o r t i o n o f h i g h e r l e v e l v i o l a t i o n s h a s i n c r e a s e d a s l o w l e v e l v i o l a t o r s h a v e i m p r o v e d m a n a g e m e n t p r a c t i c e s . u s e - p a c k e r s r a t h e r t h a n i n p u t m a n u f a c t u r e r s ) i s t h e r e s o u r c e c o s t s a s s o c i - a t e d w i t h w a i t i n g u n t i l a n a d v a n c e d p o i n t i n t h e v a l u e - a d d e d p r o c e s s t o c o r r e c t a r e s i d u e p r o b l e m . I f a c a r c a s s i s c o n d e m n e d , f o r e x a m p l e , t h e r e s o u r c e s i n v e s t e d i n p r o d u c i n g t h a t a n i m a l a r e w a s t e d . A r e l a t e d p o i n t m e n t i o n e d a b o v e w a s t h a t t h e a n i m a l h e a l t h s e g m e n t o f t h e p r o b l e m ( c o n s i s t i n g o f f o u r f i r m s ) w a s e f f e c t i v e l y i g n o r e d w h i l e a r e g u l a t o r y e m p h a s i s w a s p l a c e d i n s t e a d o n “ 0 0 , 0 0 0 p l u s h o g p r o d u c e r s . 0 n g r o u n d s o f b o t h e q u i t y a n d r e g u l a t o r y e f f i c i e n c y t h i s a p p r o a c h m u s t b e s e r i - o u s l y q u e s t i o n e d . T o s u m m a r i z e t h i s r e v i e w o f r e g u l a t o r y i m p a c t s , t h e r e a d e r i s a g a i n d i r e c t e d t o F i g u r e 6 . l . P o l i c y i s s u e s a n d r e c o m m e n d a t i o n s , a l o n g w i t h s u g g e s t i o n s f o r f u r t h e r r e s e a r c h , f o l l o w b e l o w . 6 . h P o l i c y I s s u e s a n d R e c o m m e n d a t i o n s A n u m b e r o f i m p o r t a n t i s s u e s a r e r a i s e d b y t h i s r e s e a r c h . T h e s u l f a c a s e i l l u s t r a t e s t h e c o m p l e x i t y o f d e s i g n i n g e f f e c t i v e i n s t i - t u t i o n s t o e n s u r e t h e s a f e t y o f c h e m i c a l t e c h n o l o g y , p a r t i c u l a r l y * w h e n t h a t t e c h n o l o g y i s s u p e r i m p o s e d u p o n t h e f o o d s y s t e m . P r o b l e m s o f u n c e r t a i n t y w i t h r e g a r d t o r i s k s f r o m c h e m i c a l e x p o s u r e h a v e b e e n r e p e a t e d l y s t r e s s e d . A s t h e s u l f a c a s e i l l u s t r a t e s , t h e f o o d p r o d u c - t i o n a n d m a r k e t i n g s y s t e m i n t h i s c o u n t r y c o n s i s t s o f a d i v e r s i t y o f f i r m s p r o d u c i n g a v a r i e t y o f p r o d u c t s , e m p l o y i n g c o m p l e x a n d v a r y i n g p r o d u c t i o n p r a c t i c e s . F i r m s a r e d i s t i n g u i s h e d b y v a r i o u s o r g a n i z a t i o n a l ‘ fi o r m s a n d i n c e n t i v e s t r u c t u r e s ; t h e y o p e r a t e i n d i s t i n c t i v e m a r k e t s ; t h e y c o m m a n d v a s t l y d i s p a r a t e r e s o u r c e s . A S I F o o d c o n t a m i n a n t s c a u s i n g f o o d s a f e t y p o l i c y p r o b l e m s f l o w t h r o u g h o u t t h i s c o m p l e x s y s t e m . M a n y c a s e s o f c h e m i c a l c o n t a m i n a t i o n w i t h i n t h e f o o d s y s t e m a r e s i m i l a r t o t h e s u l f a c a s e i n t h e s e n s e t h a t t h e c o n t a m i n a n t r e a p p e a r s a t v a r i o u s s t a g e s w i t h i n a n e x t e n d e d s u b s e c t o r . A d d i t i o n a l l y , t h e s a m e c h e m i c a l m a y p l a y t h e d i v e r s e r o l e s o f p r o d u c t , i n p u t a n d c o n - t a m i n a n t . F r e q u e n t l y t h e e c o n o m i c a c t o r ' s i n t e r e s t i n t h e s u b s t a n c e i s n o t r e s t r i c t e d t o o n e r o l e . S y s t e m d i v e r s i t y a n d c o m p l e x i t y p e r h a p s n a t u r a l l y c o m p l i c a t e t h e f o r m u l a t i o n a n d i m p l e m e n t a t i o n o f e f f e c t i v e , e v e n - h a n d e d r e g u l a t i o n . T h e i d e n t i c a l p o l i c y i n c e n t i v e a i m e d a t d i s t i n c t i n d u s t r i e s c a n b e e x p e c t e d t o y i e l d q u i t e d i f f e r e n t r e s u l t s . W h e n t h e a d d i t i o n a l v a r i - a n c e s i n p h i l o s o p h y , m a n d a t e , b u d g e t , j u r i s d i c t i o n a l r e s p o n s i b i l i t y a n d o r g a n i z a t i o n a l s t r u c t u r e o f t h e d i f f e r e n t a g e n c i e s r e s p o n s i b l e f o r f o o d s a f e t y i n t h e U . S . ( p r i n c i p a l l y t h e F D A , t h e U S D A , E P A a n d v a r i o u s S t a t e a g e n c i e s ) a r e f u r t h e r c o n s i d e r e d , i t i s l i t t l e s u r p r i s e t h a t s y s t e m p e r f o r m a n c e w i t h r e S p e c t t o f o o d s a f e t y h a s b e e n l e s s t h a n p e r - f e c t . T h e r e m a y b e g r e a t e r s u r p r i s e t h a t t h e s y s t e m h a s n ' t p e r f o r m e d w o r s e . 6 . h . l S t a t e m e n t o f P o l i c y C o n c e r n s B e f o r e o f f e r i n g s p e c i f i c r e c o m m e n d a t i o n s f o r c h a n g e s i n r u l e s a n d o p e r a t i n g p r o c e d u r e s - - c h a n g e s w h i c h a r e d i r e c t e d t o w a r d a d o p t i o n o f a p r o b l e m - s o l v i n g a p p r o a c h t h a t s y s t e m a t i c a l l y c o n s i d e r s t h e f o o d a n d r e g u l a t o r y s y s t e m a s a t o t a l s y s t e m e - s e v e r a l g e n e r a l i s s u e s a r i s i n g f r o m 4 5 2 t h e r e s e a r c h w i l l b e e x p l o r e d . T h e s e i s s u e s r e l a t e t o t h e f o l l o w i n g c o n c e r n s . l ) T h e c u m u l a t i v e b o d y o f f o o d s a f e t y l a w i s c o m p l e x , i n c o n s i s t e n t , a n d i n c o m p l e t e . 2 ) T h e l a w , a s e n a c t e d b y C o n g r e s s , a f f o r d s n o c o n s i s t e n t g u i d e - l i n e s r e g a r d i n g s o c i a l l y a c c e p t a b l e r i s k a n d w h e t h e r b e n e f i t s s h o u l d b e p e r m i t t e d t o o f f s e t r i s k . C u r r e n t l y , t h e l a w d o e s n o t a l l o w c o n s i d e r - a t i o n o f e c o n o m i c b e n e f i t s a n d c o s t s i n d e t e r m i n a t i o n o f r i s k s t o t h e p u b l i c i n t h e c a s e o f a d d i t i v e s i n a n i m a l d r u g s . 3 ) A n i n a d e q u a t e d a t a b a s e e x i s t s f o r m a k i n g m o s t f o o d s a f e t y d e c i s i o n s . A ) D i f f i c u l t i e s o f w i t h d r a w i n g a c h e m i c a l f r o m t h e f o o d s y s t e m a f t e r a p p r o v a l s u g g e s t t h a t t h e f i r s t l i n e o f d e f e n s e a g a i n s t f o o d s a f e t y p r o b l e m s s h o u l d b e p r e v e n t i o n w h e n e v e r p o s s i b l e . 5 ) C h a n g i n g t e c h n o l o g y a n d k n o w l e d g e s u g g e s t t h e p r o c e d u r a l n e e d f o r s y s t e m a t i c a n d o r d e r l y r e a s s e s s m e n t o f c h e m i c a l t e c h n o l o g y i n t h e f o o d s y s t e m . 6 ) R e S p o n s i b i l i t y f o r p r o v i s i o n o f t o x i c o l o g i c a l i n f o r m a t i o n a s i t b e c o m e s a v a i l a b l e a n d a s i t r e l a t e s t o s u b s t a n c e s u s e d i n t h e f o o d s y s t e m i s a p o l i c y i s s u e w h i c h h a s n o t b e e n r e s o l v e d . 7 ) V a r i o u s c o n d i t i o n s i n d i c a t e a n e e d f o r e x t e n s i v e r a t i o n a l i - z a t i o n o f f o o d s a f e t y j u r i s d i c t i o n a l r e s p o n s i b i l i t i e s . 8 ) A n e e d c u r r e n t l y e x i s t s f o r r e g u l a r , e f f e c t i v e r e p r e s e n t a t i o n o f a l l l e g i t i m a t e i n t e r e s t s i n b o t h ” r o u t i n e " a n d ” p o l i t i c a l ” f o o d s a f e t y d e c i s i o n - m a k i n g s i t u a t i o n s . # 5 3 9 ) E f f e c t i v e p r o v i s i o n o f t i m e l y i n f o r m a t i o n i s a p o l i c y t o o l w h i c h s h o u l d b e d e v e l o p e d a n d u s e d , p a r t i c u l a r l y b y F D A . l 0 ) A r e a s s e s s m e n t o f t h e p u r p o s e , d e s i g n a n d p e r f o r m a n c e o f b o t h t h e n a t i o n a l r e s i d u e m o n i t o r i n g p r o g r a m a n d t h e b r o a d e r m e a t i n s p e c t i o n p r o g r a m s h o u l d b e m a d e t o e s t a b l i s h p r i o r i t i e s i n t h e e x p e n d i t u r e o f r e s o u r c e s f o r r e s e a r c h a n d i n s p e c t i o n a n d t o i m p r o v e p r o g r a m e f f i c i e n c y . l l ) A s s e s s m e n t a n d r a t i o n a l i z a t i o n o f f o o d s a f e t y p r i o r i t i e s a r e a l s o n e e d e d a t F D A . 6 . 4 . 2 D i s c u s s i o n o f P o l i c y C o n c e r n s W i t h r e s p e c t t o t h e f o o d s a f e t y i n s t i t u t i o n a l s t r u c t u r e , t h e s u l f a c a s e i s n o t a t y p i c a l i n h i g h l i g h t i n g t h e c o m p l e x i t i e s , i n c o n s i s t e n c i e s , a n d i n c o m p l e t e n e s s o f t h e c u m u l a t i v e b o d y o f f o o d s a f e t y l a w . U n d e r t h i s l a w , t h e s a m e s u b s t a n c e i s r e g u l a t e d d i f f e r e n t l y m e r e l y o n t h e b a s i s o f l e g a l c a t e g o r i z a t i o n a l t h o u g h f r e q u e n t l y r e p r e s e n t i n g a n e q u i v a l e n t p u b l i c h e a l t h r i s k . A s p r e v i o u s l y d i s c u s s e d , s u l f a m e t h a z i n e , a n ” o l d ” o r " n o t n e w “ d r u g , i n c o m b i n a t i o n w i t h p e n i c i l l i n a n d t e t r a - c y c l i n e i s r e g u l a t e d i n a s p e c i a l c a t e g o r y a s a c e r t i f i a b l e a n t i b i o t i c . W h e n c o m b i n e d w i t h t y l o s i n , s u l f a m e t h a z i n e f a i l s i n t h e ” n e w a n i m a l d r u g “ c a t e g o r y r e q u i r i n g u s e r s t o s u b m i t a n e w a n i m a l d r u g a p p l i c a t i o n a n d u n d e r g o i n s p e c t i o n . 6 . 4 . 2 . l F o o d S a f e t y L a w s C o m p l e x , I n c o n s i s t e n t , i n c o m p l e t e I n c o n s i s t e n c y o c c u r s i n m a n y e x a m p l e s . T h e n i t r i t e s i t u a t i o n r e - v e a l e d s i m i l a r e x a m p l e s o f i n c o n s i s t e n t c a t e g o r i z a t i o n o f n i t r i t e s u s u b e t w e e n s p e c i e s a n d a c c o r d i n g t o f u n c t i o n . O n e r e s u l t o f i n c o n s i s t e n t t r e a t m e n t u n d e r t h e l a w i s i n e q u i t y i n d i s t r i b u t i o n a l i m p a c t s , t h a t i s , t h e s t r u c t u r e o f c o s t s a n d b e n e f i t s w h i c h e m e r g e a s p r o p e r t y r i g h t s f o r d i f f e r e n t p a r t i c i p a n t s f r o m t h e s y s t e m o f f o o d s a f e t y l a w a n d r e g u l a t i o n . O n e e x a m p l e o f i n c o m p l e t e n e s s i n t h e l a w i s t h e f a i l u r e t o r e c o g n i z e i n e v i t a b l e r e s o u r c e s c a r c i t i e s a v a i l a b l e f o r f o o d s a f e t y p u r p o s e s a n d t o d i r e c t o r a d v i s e a d m i n i s t r a t o r s i n t h e s e t t i n g o f p r i o r i t i e s . W i t h r e g a r d t o c o n s u m e r i n t e r e s t s , i n c o n s i s t e n t a n d i n e q u i t a b l e c a t e g o r i z a t i o n o f d i f f e r e n t s u b s t a n c e s i m p l i e s t h a t a c e r t a i n l e v e l o f r i s k w i l l b e a s s e s s e d d i f f e r e n t l y d e p e n d i n g u p o n h o w t h e l a w c a t e g o r - i z e s t h e f o o d i t e m i n w h i c h i t i s f o u n d . C u r r e n t l y f o r e x a m p l e , c o n - s u m e r s a r e r o u t i n e l y e x p o s e d t o t h e c a r c i n o g e n i c ” u n a v o i d a b l e c o n - t a m i n a n t ” a f i a t o x i n b e c a u s e i t i s c a t e g o r i z e d a s ” u n a v o i d a b l e ” 3 2 g p e a n u t s ( i n w h i c h a f i a t o x i n i s c o m m o n l y f o u n d ) a r e f e l t t o b e a n e c o n o m i c a l s o u r c e o f p r o t e i n . A l e s s e r d e g r e e o f r i s k i s n o t a c c e p t - a b l e i f f o u n d i n a n o t h e r c a t e g o r y o f f o o d . I 6 . 4 . 2 . 2 N o C o n s i s t e n t G u i d e l i n e s f o r D e t e r m i n i n g S o c i a l l y A c c e p t a b l e R i s k A m a j o r e m e r g i n g c r i t i c i s m o f f o o d s a f e t y l a w a n d r e g u l a t i o n i n t h i s c o u n t r y z , t h a t i s , t h a t c u r r e n t l e g i s l a t i o n a n d t h e c u r r e n t 1 S e e f o r e x a m p l e , A l l e n R . F e r g u s o n , P a u l F . H o p p e r , N o r m a n H . . k o n e s , J r . , E u g e n e S m o l e n s k y , S a m u e l E . S t u m p f , J a m e s S . T u r n e r , R i c h a r d Z e C k h a u s e r , A N e w A p p r o a c h : P r i n c i p l e s a n d P r o c e s s e s f o r M a k i n g F o o d S a f e t y D e c i s i o n s . A R e p o r t o f t h e S o c i a l a n d E c o n o m i c C o m m i t t e e o f t h e F i x e d S a f e t y C o u n c i l ( W a s h i n g t o n , D C : F o o d S a f e t y C o u n c i l , l 9 8 l ) . 2 | b i d . 4 5 5 r e g u l a t o r y s t r u c t u r e d o n o t a p p e a r t o p e r m i t a c o n s i s t e n t a p p r o a c h t o w a r d d e t e r m i n i n g s o c i a l l y a c c e p t a b l e l e v e l s o f r i s k , i s b o r n e o u t b y t h e s u l f a c a s e . A d d i t i o n a l l y , t h e l a w i s n o t c o n s i s t e n t i n a d d r e s s - i n g t h e m a t t e r o f b e n e f i t s d e r i v i n g f r o m a s u b s t a n c e w h i c h m a y a l s o p r e s e n t s o m e r i s k . W h e r e a s t h e F e d e r a l F o o d , D r u g a n d C o s m e t i c A c t i n s t r u c t s t h e F D A t o t a k e i n t o a c c o u n t s o m e e c o n o m i c a n d o t h e r b e n e f i t s s t e m m i n g f r o m t h e u s e o f p e s t i c i d e s , i t d o e s n o t e x p l i c i t l y c a l l f o r ( o r e v e n p e r m i t ) a b e n e f i t a c c o u n t i n g i n t h e c a s e o f f o o d a d d i t i v e s o r a n i m a l d r u g s . T h a t t h i s i n c o n s i s t e n c y s h o u l d p e r s i s t i s n o t o b v i o u s . C o n c e p t u a l l y , b e n e f i t s m a y b e t a x o n o m i z e d i n a n u m b e r o f w a y s : t h e s u b s t a n c e m a y e n h a n c e h e a l t h b y p r e v e n t i n g o r r e d u c i n g a h u m a n h e a l t h r i s k , e n h a n c e n u t r i t i o n , o t h e r . T h e s u b s t a n c e m a y e n h a n c e s u p p l y , d i f f e r e n t i a t e p r o d u c t s , a f f o r d c o n v e n i e n c e o r o t h e r w i s e s a t i s f y c o n s u m e r p r e f e r e n c e s . C l e a r l y , b e n e f i t s o f v a r i o u s s u b s t a n c e s a r e f r e q u e n t l y i m p l i c i t l y c o n s i d e r e d i n t h e p o l i c y p r o c e s s a s a n o u t g r o w t h o f a s y s t e m o f p o l l - t i c a l a d v o c a c y . H o w e v e r , a g e n c i e s a r e h a m p e r e d i n e x p l i c i t l y a c c o u n t - i n g f o r b e n e f i t s o r d e f i n i n g a c c e p t a b l e r i s k . I n t h e s u l f a c a s e , t h e F D A w a s c o n s t r a i n e d u n d e r t h e l a w t o d e c i d e w h e t h e r t o b a n s u l f a m e t h a - z i n e b e c a u s e i t i s t o o r i s k y o r r a i s e t h e t o l e r a n c e l e v e l , s a y i n g i n e f f e c t , t h e p r o b l e m d o e s n ' t r e a l l y e x i s t . I n f o r m a l l y , t h e F D A a p p e a r e d t o d e c i d e t h a t o n t h e b a s i s o f c u r r e n t k n o w l e d g e , t h e d r u g i s n o t r i s k y « e n o u g h t o b a n a n d y e t i s n o t ” s a f e e n o u g h ” t o p e r m i t t h e a g e n c y t o r a i s e t o l e r a n c e l e v e l s . T h e F D A o p t e d f o r f u r t h e r r e s e a r c h . H o w e v e r , s h o r t o f s p o n s o r i n g t h e r e s e a r c h , t h e a g e n c y i s l e f t w i t h n o e x p l i c i t 4 5 6 p o l i c y f o r s y s t e m a t i c a l l y i d e n t i f y i n g , a s s e s s i n g a n d e v a l u a t i n g b e n e f i t s o f s u l f a i n r e l a t i o n s h i p t o r i s k s . 6 . 4 . 2 . 3 I n a d e q u a t e D a t a B a s e f o r F o o d S a f e t y D e c i s i o n s i f f o o d s a f e t y l e g i s l a t i o n E E L S a m e n d e d t o p e r m i t a n e x p l i c i t a s s e s s m e n t a n d c o n s i d e r a t i o n o f r i s k s a n d b e n e f i t s , a l a c k o f a d e q u a t e d a t a w o u l d b e q u i c k l y r e v e a l e d . A s e c o n d m a j o r i s s u e w h i c h e m e r g e s i n t h e s u l f a a n d m a n y c a s e s , t h e n , i s t h e p r o b l e m o f i n f o r m a t i o n a n d t h e f a c t t h a t i n a d e q u a t e e v i d e n c e u p o n w h i c h t o b a s e a s s e s s m e n t o f e i t h e r r i s k , b e n e f i t s , o r c o s t s e x i s t s f o r m a n y c o m m o n l y u s e d s u b s t a n c e s . F o r e x a m p l e , l i t t l e p u b l i c e v i d e n c e e x i s t s o f e f f e c t s o f s u l f a m e t h a z i n e w h e n a d m i n i s t e r e d b y i t s e l f . G e n e r a l l y , b e c a u s e d a t a r e q u i r e m e n t s f o r m a k i n g i n f o r m e d f o o d s a f e t y j u d g m e n t s a r e s t a g g e r i n g , a s y s t e m o f p r i o r i t i e s m u s t b e e s t a b l i s h e d . 6 . 4 . 2 . 4 P r e v e n t i o n F a v o r e d O v e r W i t h d r a w a l U n d e r c u r r e n t l a w , r e g u l a t o r s f i n d i t c o n s i d e r a b l y m o r e d i f f i c u l t t o w i t h d r a w a s u b s t a n c e f r o m u s e t h a n t o p r e v e n t o n e f r o m b e i n g a p p r o v e d . l A s l o n g a s t h i s a s y m m e t r i c a l s i t u a t i o n e x i s t s , i t i s c r i t i c a l t h a t r e a s o n a b l e e f f o r t s b e m a d e t o e n s u r e s u f f i c i e n t ' Q u i r k p o i n t s o u t t h e e x t r e m e r e l i a n c e o f t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i - s t r a t i o n o n p r e - m a r k e t t e s t i n g u t i l i z i n g s m a l l a n i m a l e x p e r i m e n t s w i t h l i t t l e s u b s e q u e n t m o n i t o r i n g o f t h e e f f e c t s o f a c t u a l u s e . H e n o t e s t h a t t h e p r a c t i c a l o u t c o m e o f t h e b i a s i n t h e F D A ' s s t a t u t o r y a u t h o r i t y i s a s i t u a t i o n i n w h i c h a p h a r m a c e u t i c a l f i r m f a c e s g r e a t i n i t i a l d i f f i - c u l t y i n o b t a i n i n g m a r k e t a p p r o v a l f o r a d r u g b u t a f t e r a p p r o v a l i s a c h i e v e d , t h e F D A f i n d s i t v e r y d i f f i c u l t t o w i t h d r a w a q u e s t i o n a b l e d r u g f r o m t h e m a r k e t . P . J . Q u i r k , ” F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n , " I D S P o l i t i c s o f R e g u l a t i o n , J a m e s Q . W i l s o n , e d . ( N e w Y o r k : B a s i c B o o k s , I n c . , 1 9 8 0 ) . 4 5 7 i n f o r m a t i o n u p o n w h i c h t o j u d g e r i s k s , c o s t s a n d b e n e f i t s i s m a d e a v a i l a b l e b e f o r e r e g u l a t o r y a p p r o v a l i s g i v e n . S u c h i n f o r m a t i o n c o u l d a n d s h o u l d t h e n a l s o b e u s e d a s a b a s i s f o r i n f o r m i n g c o n s u m e r s a n d o t h e r s w i t h o u t u n d u l y r e s t r i c t i n g c h o i c e . A n e f f e c t i v e p r o c e s s f o r e v a l u a t i n g t h e i m p a c t s o f t h e a d d i t i o n o f a n e w d r u g o r o t h e r c h e m i c a l s u b s t a n c e t o t h e f o o d s y s t e m i s t h e b e s t p r o t e c t i o n a g a i n s t f u t u r e f o o d s a f e t y p r o b l e m s . S u c h a p r o c e d u r e m u s t t h o r o u g h l y e v a l u a t e p h y s i c a l c h a r a c t e r i s t i c s a n d t o x i c o l o g i c a l i m p a c t s o f t h e s u b s t a n c e . i t s h o u l d a l s o t h o r o u g h l y c o n s i d e r t h e p r o b a b l e m o d e a n d e x t e n t o f u s e o f t h e s u b s t a n c e b y a l l p a r t i c i p a n t s i n t h e s y s t e m , t h e s t a t e o f t e c h n o l o g y a t d i f f e r e n t p o i n t s i n t h e s y s t e m a n d t h e f a t e ( o r d i s p e r s i o n ) o f t h e c h e m i c a l t h r o u g h t h e s y s t e m , d e f i n e d p r o b a b i l i s t i c a l l y , i f p o s s i b l e . A t h o r o u g h p r e - m a r k e t s t u d y i s t h e b e s t d e f e n s e a g a i n s t f u t u r e p r o b l e m s . Y e t i n c e n t i v e s t o p r e v e n t e x c e s s i v e l y r i s k a v e r s e b e h a v i o r o n t h e p a r t o f r e g u l a t o r s s u c h a s t i m e c o n s t r a i n t s a n d p r o c e d u r e s f o r o u t s i d e r e v i e w s m u s t b e i n s t i t u t e d t o a v o i d f o o t d r a g g i n g a n d u n d u e i m p e d i m e n t s t o i n n o v a t i o n . 6 . 4 . 2 . 5 N e e d f o r P e r i o d i c R e a s s e s s m e n t o f S a f e t y i n e v i t a b l y , c o n c e r n s c h a n g e o v e r t i m e i n r e s p o n s e t o n e w k n o w l e d g e o f r i s k s a n d t h e p o s s i b i l i t i e s o f r i s k r e d u c t i o n . T h e e v o l u t i o n a r y c h a r a c t e r o f p r o b l e m r e c o g n i t i o n a n d k n o w l e d g e a c q u i s i t i o n c a l l s f o r a d y n a m i c i n s t i t u t i o n a l r e S p o n s e w h i c h c a n c o p e w i t h c h a n g e w i t h o u t b e i n g i n d e f i n i t e l y f o r e s t a l l e d b y S p e c i a l i n t e r e s t g r o u p s , a n d y e t I fl h i C h p r o t e c t s t h e r i g h t s o f t h o s e h a v i n g e c o n o m i c i n t e r e s t s i n a 4 5 8 s u b s t a n c e f r o m a r b i t r a r y o r s u m m a r y p r o c e d u r e s . T h e d e s i r e t o b a l a n c e t h e i n t e r e s t s o f t h e p u b l i c a n d p r o d u c e r g r o u p s i n a n o r d e r l y m a n n e r i s o n e s t r o n g a r g u m e n t f o r p e r i o d i c a n d r o u t i n e r e a s s e s s m e n t o f p r o d u c t a p p r o v a l s b e f o r e s i t u a t i o n s e s c a l a t e i n t o p o l i t i c a l c o n t r o v e r s i e s . O n e a p p r o a c h t o t h e e v o l u t i o n a r y p r o b l e m o f f o o d s a f e t y i s t o r e q u i r e e i t h e r t h e ' g o v e r n m e n t o r i n d u s t r y t o p e r i o d i c a l l y r e a s s e s s w h a t i s k n o w n a b o u t a n a p p r o v e d s u b s t a n c e i n l i g h t o f n e w d e v e l o p m e n t s i n t o x i c o l o g y a n d o t h e r r e l e v a n t d i s c i p l i n e s . T h i s i s a c o n c e p t o f c y c l i c r e v i e w , o r a t y p e o f s u n s e t l e g i s l a t i o n u p o n p r o d u c t a p p r o v a l . 6 . 4 . 2 . 6 R e s p o n s i b i l i t y f o r T o x i c o l o g i c a l I n f o r m a t i o n O f c r i t i c a l c o n c e r n i n t h e d e s i g n o f a l l p o l i c i e s r e q u i r i n g t h e g e n e r a t i o n o f i n f o r m a t i o n i n t h e i m p a c t o f r i s k - b e n e f i t i n f o r m a t i o n r e q u i r e m e n t s o n i n n o v a t i o n , p r o d u c t i v i t y , c o n s u m e r p r o d u c t a v a i l a b i l i t y a n d c o s t s . O n e p o t e n t i a l e c o n o m i c i m p a c t , p a r t i c u l a r l y i n t h e c a s e o f m u l t i n a t i o n a l f i r m s , i s t h e t r a n s f e r o f U . S . m a n u f a c t u r i n g t o o v e r s e a s l o c a t i o n s w i t h r e s u l t a n t l o s s t o t h e U . S . e c o n o m y . A n o t h e r i n t e r - n a t i o n a l t r a d e i m p l i c a t i o n o f r e g u l a t i o n s r e q u i r i n g p r o d u c t i n f o r m a - t i o n i s t h a t s u c h r e q u i r e m e n t s c a n i m p e d e t r a d e a s t h e y a r e u s e d a s n o n - t a r i f f b a r r i e r s . I n t h e c a s e o f m a n y c h e m i c a l s , p a r t i c u l a r l y d r u g p r o d u c t s , a p r o d u c t c y c l e p r e v a i l s w h e r e b y t h e p r i c e t h a t c a n b e c h a r g e d f o r a p r o d u c t d e c l i n e s o v e r t h e l i f e o f t h e p r o d u c t a s c o m p e t i t o r s i n t r o d u c e c l o s e s u b s t i t u t e s o r p r o d u c t i m p r o v e m e n t s . A t s o m e p o i n t r a t i o n a l f i r m s w i l l c o m p a r e c o s t s a s s o c i a t e d w i t h " d e f e n s i v e ” r e s e a r c h a n d I 4 5 9 p r o f i t O p p o r t u n i t i e s a n d c h o o s e t o a l l o w a n o l d p r o d u c t ' s a p p r o v a l t o l a p s e . I f “ o l d " p r o d u c t s a r e r e p l a c e d b y s u p e r i o r n e w p r o d u c t s , t h e n l o s s t o c o n s u m e r s w i l l n o t b e a s g r e a t a s i f n o s u p e r i o r p r o d u c t s b e c a m e a v a i l a b l e . C e r t a i n l y , p a t e n t l a w s h a v e a n i m p a c t i n r e l a t i o n t o p r o d u c t i n n o v a t i o n a n d p r o d u c t s u p p o r t t h r o u g h d e f e n s i v e r e s e a r c h . P o s s i b l y t h e y s h o u l d b e e x t e n d e d i n c e r t a i n c a s e s . O n c e a p a t e n t e x p i r e s , a n y f i r m m a y m a n u f a c t u r e a d r u g a f t e r r e c e i v i n g F D A a p p r o v a l ; h e n c e , w i t h o u t p a t e n t p r o t e c t i o n , n o s i n g l e f i r m w i s h e s t o b e a r t h e c o s t s o f d e f e n s i v e r e s e a r c h r e q u i r e d i n a c y c l i c r e v i e w . W h e r e s u b s t a n t i a l i n f o r m a t i o n r e q u i r e m e n t s a r e j u d g e d n e c e s s a r y t o p r o t e c t t h e p u b l i c h e a l t h a n d y e t s u p p l y i n c e n t i v e s a r e w e a k , p u b l i c s u p p l y o r p u b l i c c O O p e r a t i o n w i t h i n d u s t r y s h o u l d b e p e r m i t t e d . I n t h e s u l f a c a s e , f o r e x a m p l e , t h e F D A m i g h t h a v e w o r k e d w i t h t h e A n i m a l H e a l t h i n s t i t u t e ( a n i n d u s t r y t r a d e g r o u p w h i c h S p o n s o r s C O O p e r a t i v e r e s e a r c h w i t h i n t h e i n d u s t r y ) o r s o m e o t h e r m a n u f a c t u r e r s ' o r g a n i z a - t i o n t o j o i n t l y s p o n s o r r e s e a r c h o n e l e c t r o s t a t i c i t y . S u c h i n f o r m a t i o n i s o f p o t e n t i a l b e n e f i t t o n u m e r o u s p r o d u c e r s o f a n i m a l d r u g s o r , i n d e e d , o f a n y c h e m i c a l a d d i t i v e s f l o w i n g t h r o u g h m a t e r i a l s h a n d l i n g f o o d p r o c e s s i n g s y s t e m s . 6 . 4 . 2 . 7 E f f e c t i v e n e s s o f A g e n c y J u r i s d i c t i o n a l B o u n d a r i e s Y e t a n o t h e r m a j o r i s s u e d r a m a t i z e d b y t h e s u l f a c a s e i s a s i t u a t i o n o f j u r i s d i c t i o n a l g a p s , r e d u n d a n c i e s a n d i n c o n s i s t e n c i e s a s a g e n c i e s d i v i d e o v e r a l l f o o d s a f e t y r e S p o n S i b i l i t y . i n t h e s u l f a c a s e , f r a g - m e n t e d f o o d s a f e t y r e S p o n S i b i l i t y l e d t o a n u m b e r o f d e v e l o p m e n t s : 4 6 0 l ) U S D A a n d F D A O p e r a t e u n d e r d i f f e r e n t m a n d a t e s , d e m o n s t r a t e d i f f e r e n t p h i l o S O p h i e s a n d s e r v e d i f f e r e n t c l i e n t e l e o r c o n s t i t u e n c y g r o u p s . F r a g m e n t a t i o n o f j u r i s d i c t i o n a l a u t h o r i t y a p p e a r e d t o c o n - t r i b u t e t o a n o v e r a l l i n s t i t u t i o n a l i n a b i l i t y t o a p p r e h e n d t h e c o m p l e t e p r o b l e m c o n t e x t , i d e n t i f y c r i t i c a l p r o b l e m c a u s e s a n d p o t e n t i a l s o l u - t i o n s , a n d t o d e s i g n p u b l i c p o l i c y m e a s u r e s d i r e c t e d t o w a r d t h o s e c o n - t r o l p o i n t s p o t e n t i a l l y m o s t c o s t - e f f e c t i v e . T h e s u l f a c a s e s u g g e s t s t h a t a g e n c y o b j e c t i v e s , a s t r a n s l a t e d i n t o p r o b l e m d e f i n i t i o n , s e a r c h p r o c e d u r e s a n d r e g u l a t o r y d e s i g n d i f f e r b e t w e e n a g e n c i e s w i t h t h e r e s u l t t h a t a g e n c i e s f u n c t i o n i n c o n s i s t e n t l y o r a t p a r t i a l c r o s s - p u r p o s e s . T h e U S D A w a s l e d t o d e f i n e t h e s u l f a p r o b l e m a s a m a r k e t i n g p r o b l e m p r i m a r i l y i n c o n v e n i e n c i n g s w i n e p r o d u c e r s r a t h e r t h a n a s a p u b l i c h e a l t h p r o b l e m . T h e l a t t e r d e f i n i t i o n i s m o r e c h a r a c t e r i s t i c o f F D A , a n a g e n c y d e v o t e d t o p u b l i c h e a l t h . E x p l o r i n g t h e i m p o r t a n c e o f o b j e c t i v e s a b i t f u r t h e r , i t i s e v i d e n t t h a t i f e l i m i n a t i o n o f s u l f a r e s i d u e s i n a l l s p e c i e s i s c o n s i d e r e d i m p o r t a n t f o r p u b l i c h e a l t h r e a s o n s , t h a n p o l i c y m a k e r s w i l l b e c o n c e r n e d o v e r w h i c h l i v e s t o c k f e e d s s u l f a c r o s s - c o n t a m i n a t e s i n a s e q u e n c i n g p r o c e d u r e , r e a l i z i n g t h a t i f s u l f a m e t h a z i n e i s u s e d i n a p o w d e r e d f o r m , r e s i d u e s m u s t g o s o m e w h e r e w h e n f e e d s a r e s e q u e n c e d t o a v o i d c o n t a m i n a t i o n o f s w i n e f i n i s h i n g f e e d . I f t h e p o l i c y o b j e c t i v e i s t o e l i m i n a t e s u l f a r e s i d u e s i n m e a t s r e s u l t i n g f r o m c r o s s - c o n t a m i n a t i o n i n f e e d m i l l s , t h e n a n a p p r o p r i a t e r e g u l a t o r y r e S p o n s e w o u l d b e t o p r o h i b i t u s e o f t h e d r u g i n f e e d s s o l o n g a s i t e x h i b i t s o b j e c t i o n a b l e e l e c t r o - s t a t i c c h a r a c t e r i s t i c s . f 4 6 l H o w e v e r , i f t h e o b j e c t i v e i s m e r e l y t o r e d u c e t h e n u m b e r o f p r o d u c e r s e X p e r i e n c i n g t h e r e s u l t s o f s u l f a v i o l a t i o n s i n s w i n e c a r - c a s s e s , a n d i f a n a g e n c y i s a c c u s t o m e d t o c o n d u c t i n g r e s e a r c h c e n t e r e d u p o n a g r i c u l t u r a l p r o d u c t i o n , t h e n p e r h a p s n a t u r a l l y , t h e p r o b l e m i s d e f i n e d i n t e r m s o f h o g p r o d u c e r s . S i m i l a r l y , a n E x t e n s i o n r e s p o n s e a i m e d a t i m p r o v i n g m a n a g e m e n t p r a c t i c e s o f a c o n s t i t u e n c y g r o u p o f p r o d u c e r s m a k e s s e n s e . T h e s u l f a c a s e i l l u s t r a t e s a p r o b l e m s o l v i n g p r o c e s s i n w h i c h , f o r v a r i o u s j u r i s d i c t i o n a l r e a s o n s , t h e s o u r c e o f t h e r e s i d u e p r o b l e m w a s o r i g i n a l l y a s s u m e d t o b e s w i n e p r o d u c t i o n p r a c t i c e s . T h e s w i n e i n d u s t r y w a s a l s o t h e n a s s u m e d t o b e t h e a p p r o p r i a t e c o n t r o l p o i n t . F o r t h e s e r e a s o n s , r e g u l a t o r s r e S p o n s i b l e f o r f o o d s a f e t y c o n c e n t r a t e d t h e b u l k o f t h e i r r e s o u r c e s u p o n c h a n g i n g t h e b e h a v i o r o f o v e r 4 0 0 , 0 0 0 h o g p r o d u c e r s r e s p o n s i b l e f o r , p e r h a p s , o n e - h a l f o f t h e s u l f a p r o b l e m . I n r e t r O S p e c t , a b r o a d e r a n d m o r e f l e x i b l e v i e w o f t h e p r o b l e m a t t h e o u t s e t m i g h t h a v e l e d t o t h e i d e n t i f i c a t i o n o f a p o t e n t i a l c o n t r o l p o i n t c o n s i s t i n g o f t h r e e t o f o u r p h a r m a c e u t i c a l m a n u f a c t u r e r s o f s u l f a f e e d a d d i t i v e s . P r e s s u r e m i g h t h a v e b e e n b r o u g h t t o b e a r a t a n e a r l i e r p o i n t r e g a r d i n g p r o b l e m s o f e l e c t r o s t a t i c i t y . 2 ) U S D A a n d F D A e a c h h a v e r e s p o n s i b i l i t y f o r d i f f e r e n t i n d u s t r i e s w i t h t h e r e s u l t t h a t t h e s e i n d u s t r i e s a r e v e r y d i f f e r e n t l y t r e a t e d . U S D A i s b e t t e r a b l e t o e m p l o y a n i n f o r m a t i o n a l r e g u l a t o r y s t r a t e g y b y p r o v i d i n g r e s e a r c h a n d e x t e n s i o n s e r v i c e s t h a n F D A , d u e t o i t s g r e a t e r b u d g e t a n d o r g a n i z a t i o n a l d i v e r s i t y . I " — 4 6 2 A s a r e s u l t o f c u r r e n t i n s t i t u t i o n a l d e s i g n , t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n h a s b e e n a s s i g n e d r e g u l a t o r y a u t h o r i t y f o r f o o d s a f e t y o v e r a v a s t p o r t i o n o f t h e f o o d s y s t e m . T h e e x t e n t o f t h i s a g e n c y ' s w o r k l o a d f a r s u r p a s s e s t h a t o f t h e U S D A w i t h r e S p e c t t o n u m b e r o f f i r m s , n u m b e r o f f o o d a n d f e e d p r o d u c t s a n d t y p e s o f r e g u l a t o r y r e s p o n s i b i l i t i e s ( t h a t i s , s e t t i n g t o l e r a n c e s , i n s p e c t i n g p r o d u c t , e s t a b l i s h i n g p r o c e s s s t a n d a r d s , e t c . ) . , Y e t t h e F D A b u d g e t d e v o t e d t o f o o d s a f e t y i s o n l y a f r a c t i o n o f t h a t w h i c h t h e U S D A c a n d i r e c t t o w a r d f o o d s a f e t y p r o b l e m s i f n e c e s s a r y . 3 ) A d d i t i o n a l l y , t h e F D A d o e s n o t h a v e a c c e s s t o t h e i n s t i t u - t i o n a l r e s e a r c h a n d E x t e n s i o n c a p a c i t y o f t h e U S D A , w i t h t h e r e s u l t t h a t e f f e c t i v e p r o b l e m s o l v i n g r e s e a r c h c a p a c i t y c a p a b l e o f r e S p o n s e t o v a r i o u s p r o b l e m s a s s o c i a t e d w i t h r e g u l a t i o n o f f o o d s a f e t y d o e s n o t e x i s t . A s a r e s u l t , p r o b l e m s w h i c h a r i s e f r e q u e n t l y t e n d t o b e c o u n t e r e d w i t h t h e m a i n s t a y w e a p o n i n t h e a g e n c y ' s a r s e n a l : m o r e r e g u - l a t i o n s ; o r p e r h a p s t h r o u g h c o n t r a c t e d r e s e a r c h . i n n e i t h e r c a s e d o e s t h e p r o c e s s f u l l y e n c o u r a g e i n s t i t u t i o n a l l e a r n i n g , d e v e l o p m e n t o f a n i n s t i t u t i o n a l m e m o r y o r a n i n s t i t u t i o n a l p r o b l e m - s o l v i n g c a p a c i t y . A s a r e s u l t o f t h e l a c k o f a g e n c y e x t e n s i o n a n d r e s e a r c h m e c h a n i s m s t o c 0 0 p e r a t e w i t h f i r m s , t h e p r i n c i p a l l i n k a g e b e t w e e n t h e F D A a n d f i r m s t h r o u g h o u t t h e f o o d s y s t e m i s r e g u l a t o r y i n n a t u r e . O n e r e s u l t m a y f o l l o w t h a t t h e F D A p e r c e i v e s i t s e l f a n d i s p e r c e i v e d p r i m a r i l y i n a n a d v e r s a r i a l r o l e . I n t h e c o u r s e o f t h e i n t e r v i e w p r o c e s s f o r t h i s r e s e a r c h , a n u m b e r o f f i r m s w h i c h w e r e c o n t a c t e d j u d g e d F D A r e g u l a - t i o n s - - i n c l u d i n g t o l e r a n c e l e v e l s a n d s o m e f e e d m a n u f a c t u r i n g 7 ' 4 6 3 p r a c t i c e s - ~ t o b e p o i n t l e s s , a m b i g u o u s , i n e f f e c t u a l o r n o t b a s e d u p o n a d e q u a t e r e s e a r c h . 4 ) A f o u r t h r e s u l t o f j u r i s d i c t i o n a l s e p a r a t i o n i s t h a t c o - o r d i n a t i o n b e t w e e n a g e n c i e s w i t h d i f f e r e n t r e s p o n s i b i l i t i e s c a n b e p r o b l e m a t i c . T h e i d e n t i f i c a t i o n a n d t r a c e b a c k o f v i o l a t i v e s w i n e t o f a r m s p r o v i d e s a n o t h e r e x a m p l e o f j u r i s d i c t i o n a l i n e f f i c i e n c y w h e r e s w i n e s u l f a s a m p l e s m u s t b e s e n t t o r e g i o n a l l a b s ( U S D A l a b s ) f o r a s s a y s . T h e l a b r e s u l t s a r e s e n t t o F D A o f f i c e s i n W a s h i n g t o n , t h e n b a c k d o w n t o F D A r e g i o n a l o f f i c e s , r e s u l t i n g i n d e l a y a n d p o o r f o l l o w - u p . T h i s a n d s i m i l a r s i t u a t i o n s s h o u l d b e s c r u t i n i z e d f o r i m p r o v e m e n t s i n e f f i c i e n c y . 6 . 4 . 2 . 8 R e p r e s e n t a t i o n o f _ L e g i t i m a t e I n t e r e s t s i n F o o d S a f e t y P o l i c y D e c i s i o n s A n o t h e r i s s u e r a i s e d b y t h e s u l f a c a s e c o n c e r n s t h e l a c k o f e f f e c t i v e , f o r m a l i z e d c o n s u m e r r e p r e s e n t a t i o n a t c r i t i c a l p o i n t s i n t h e f o o d s a f e t y d e c i s i o n - m a k i n g p r o c e s s , b o t h i n " r o u t i n e ' ' a n d ” p o l i t i - c a l ” s i t u a t i o n s . S u l f a e v e n t u a l l y f e l l i n t o t h e p o l i t i c a l c a t e g o r y . E i t h e r b e c a u s e o f t h e w a y t h e S u l f a T a s k F o r c e w a s c o m p r i s e d o r b e c a u s e o f t h e w a y t h e r e s i d u e p r o b l e m w a s c o n c e p t u a l i z e d , t h e s u l f a p r o b l e m w a s n o t f o r m u l a t e d i n t e r m s o f a p u b l i c h e a l t h i s s u e p r i m a r i l y . I t w a s v i e w e d a s a m a r k e t i n g p r o b l e m . B e c a u s e t h e r e w a s n o s e r i o u s h e a l t h c o n c e r n , n o c o n v e n i e n t e x i s t i n g p e r f o r m a n c e i n d i c a t o r o f f e e d p r o d u c t p u r i t y a n d b e c a u s e f e e d a n d l i v e s t o c k o f v a r i o u s n o n - s w i n e t y p e s a r e n o t t e s t e d f o r s u l f a c o n t a m i n a t i o n o n a n y r e g u l a r b a s i s , t h e n t h e p o s s i b i l i t y o f s u l f a c o n t a m i n a t i o n i n a l t e r n a t i v e p r o d u c t s m a y n o t h a v e b e e n s e r i o u s l y e x p l o r e d . C o n s e q u e n t l y t h e p o s s i b i l i t y e x i s t s t h a t o v e r a l l p u b l i c e x p o s u r e t o s u l f a w a s n o t r e d u c e d t o t h e e x t e n t s u p p o s e d , b u t m e r e l y r e d i s t r i b u t e d i n t h e c o n s u m p t i o n o f o t h e r c o m m o d i t i e s . i n o r d e r f o r f o o d s a f e t y p r o b l e m s t o b e d e f i n e d a n d r e s o l v e d i n t h e b r o a d e s t m a n n e r p o s s i b l e s o t h a t a l l l e g i t i m a t e i n t e r e s t s c o n - t r i b u t e t o t h e p o l i c y s o l u t i o n , e f f e c t i v e a n d t i m e l y p a r t i c i p a t i o n o f r e p r e s e n t a t i v e s o f a l l s i g n i f i c a n t i n t e r e s t s s h o u l d b e i n c l u d e d i n t h e d e c i s i o n - m a k i n g p r o c e s s . T h e U S D A S u l f a T a s k F o r c e a s i n f o r m a l l y e s t a b l i s h e d f r o m U S D A p e r s o n n e l d i d n o t c o n t a i n a n y i n d i v i d u a l s c l e a r l y r e s p o n s i b l e f o r a r t i c u l a t i n g c o n s u m e r c o n c e r n s o r p r e f e r e n c e s . F o r U S D A t o h a v e d e f i n e d t h e p r o b l e m m o r e b r o a d l y i n t e r m s o f p u b l i c h e a l t h i m p a c t s w o u l d l i k e l y h a v e r e q u i r e d r e p r e s e n t a t i v e s o f c o n s u m e r i n t e r e s t s o n t h e p a n e l a n d w i t h s u f f i c i e n t i n f l u e n c e t o c o u n t e r w e i g h t p r o d u c e r c o n c e r n s . W h e n a t t e n t i o n i s t u r n e d t o t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n , i t i s f o u n d t h a t a l t h o u g h t h e a g e n c y u t i l i z e s c o n s u m e r a d v i s o r y p a n e l s o n a n u m b e r o f i s s u e s , t h e B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e d o e s n o t c u r r e n t l y h a v e i n o p e r a t i o n a n a d v i s o r y c o m m i t t e e w i t h o f f i c i a l c o n s u m e r r e p r e - s e n t a t i o n . T h i s , d e s p i t e t h e f a c t t h a t t h i s a g e n c y h a s p r i m a r y r e - 5 p o n s i b i l i t y f o r a n i m a l d r u g r e g u l a t i o n a n d a n i m a l d r u g r e s i d u e s o f v a r i o u s t y p e s f r e q u e n t l y p r e s e n t f o o d s a f e t y p r o b l e m s . 4 6 5 6 . 4 . 2 . 9 I n f o r m a t i o n a s a P o l i c y T o o l P u b l i c a g e n c i e s r e S p o n s i b l e f o r i s s u a n c e a n d e n f o r c e m e n t o f a c l a s s o f r e g u l a t i o n s l i m i t i n g u s a g e o f c h e m i c a l o r p h a r m a c e u t i c a l s u b s t a n c e s s h o u l d d e v e l o p a n d d i s s e m i n a t e t o a g r i c u l t u r a l p r o d u c e r s a n d c o n s u m e r s e d u c a t i o n a l m a t e r i a l s e x p l a i n i n g t h e p u b l i c h e a l t h r a t i o n a l e b e h i n d r e g u l a t i o n s . N e g l i g i b l e e f f o r t w a s e x p e n d e d b y F D A , U S D A o r t h e F e d e r a l a n d S t a t e E x t e n s i o n S e r v i c e s e x p l a i n i n g t h e r a t i o n a l e b e h i n d t h e s u l f a r e g u l a t i o n s . O n e c o n s e q u e n c e o f t h i s l a c k o f e f f o r t a p p e a r s t o b e t h e g e n e r a l b e l i e f t h a t n e i t h e r t h e s u l f a r e g u l a t i o n s n o r , b y i n f e r e n c e , m a n y o t h e r F D A ( a n d E P A ) r e g u l a t i o n s h a v e a n y s u b s t a n t i a l r e a s o n a b l e b a s i s i n f a c t , b u t i n s t e a d e x i s t p r i n c i p a l l y f o r p u r p o s e s o f e m p l o y - m e n t o f W a s h i n g t o n b u r e a u c r a t s . T h e F D A c o u l d b e n e f i t f r o m d e v e I O p m e n t o f b a s i c , c l e a r l y p r e s e n t e d m a t e r i a l s e x p l a i n i n g t h e t y p e s o f a s s u m p t i o n s , t e c h n i q u e s a n d e v i d e n c e u p o n w h i c h f o o d s a f e t y , a n d m o s t p u b l i c h e a l t h r e g u l a t i o n s , m u s t r e l y o f n e c e s s i t y . i n t h e c o u r s e o f t h i s r e s e a r c h , o p i n i o n s s u c h a s : " H u m a n s a r e n o t r a t s ! ” o r " T h e F D A c a n f i n d a n y s u b s t a n c e c a r c i n o g e n i c i f r e s e a r c h e r s f e e d l a r g e e n o u g h q u a n t i t i e s o f i t , ” w e r e r e p e a t e d l y v o i c e d . i n r e f e r e n c e t o t h e s e o p i n i o n s , t h e p u b l i c s h o u l d b e a w a r e t h a t t h e f o r m e r , w h i l e t r u e , s u f f e r s f r o m e x c e s s s i m p l i c i t y a n d i g n o r e s t h e f a c t t h a t t o x i c o l o g i c a l r e s e a r c h h a s t o r e l y u p o n t h e u s e o f s m a l l a n i m a l e x p e r i m e n t s ; t h e l a t t e r , b y c o n t r a s t , i s u n t r u e . O n l y a s m a l l 7 ' 4 6 6 p e r c e n t a g e o f t h o u s a n d s o f k n o w n c o m p o u n d s h a s b e e n i d e n t i f i e d a s c a r c i n o g e n i c . W h e n a s k e d a b o u t t h e i r o w n n o t i o n s f o r e f f e c t i v e r e g u l a t o r y d e s i g n , m a n y h o g p r o d u c e r s i n t e r v i e w e d d u r i n g t h i s r e s e a r c h v o i c e d t h e o p i n i o n t h a t g o v e r n m e n t r e g u l a t o r y a g e n c i e s h a v e o n l y l i m i t e d c a p a c i t i e s f o r m o n i t o r i n g d r u g u s e b y p r o d u c e r s . C o n s e q u e n t l y , t o b e e f f e c t i v e t h e y m u s t r e l y u p o n t h e g o o d w i l l a n d i n f o r m e d p r a c t i c e s o f t h e p r o d u c e r . A k n o w l e d g e o f t h e r a t i o n a l e b e h i n d p u b l i c f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n m i g h t c o n t r i b u t e t o p r o d u c e r a n d f i r m w i l l i n g n e s s t o c o m p l y w i t h r e g u l a t i o n s i f t h e s e c a n b e j u s t i f i e d i n a c r e d i b l e m a n n e r a n d a s s u m i n g p r o d u c e r s c o n s i d e r t h e w e l f a r e o f o t h e r s i n t e r d e p e n d e n t w i t h t h e i r o w n . 6 . 4 . 2 . l 0 R e a s s e s s i n g F o o d S a f e t y P r o g r a m s a t U S D A i F D A B o t h t h e p u r p o s e s a n d t h e p e r f o r m a n c e o f t h e N a t i o n a l R e s i d u e M o n i t o r i n g P r o g r a m , t h e M e a t I n s p e c t i o n P r o g r a m m o r e g e n e r a l l y , a n d f o o d s a f e t y p r o g r a m s a t F D A r e q u i r e r e a s s e s s m e n t . A r e r e s o u r c e s e x p e n d e d a c c o r d i n g t o a p r i o r i t y s y s t e m b a s e d o n d e t e c t i n g a n d e l i m i n a t i n g p u b l i c h e a l t h r i s k s o f t h e g r e a t e s t m a g n i t u d e ? i f n o t , t h e n h o w ? A r e a p p r o p r i a t e t e s t s a v a i l a b l e o r u n d e r d e v e l o p m e n t f o r a l l c o n - t a m i n a n t s o r p u b l i c h e a l t h r i s k s o f m a j o r c o n c e r n ? A r e t h e s t a t i s t i c a l d e s i g n s u p o n w h i c h v a r i o u s m o n i t o r i n g p r o g r a m s a r e b a s e d a d e q u a t e t o r e l i a b l y d e t e c t a n a c c e p t a b l e p r o p o r t i o n o f c o n - t a m i n a n t s o f m a j o r c o n c e r n i n t h e f o o d s y s t e m , o r f i r m s a d h e r i n g t o s u b s t a n d a r d m a n u f a c t u r i n g p r a c t i c e s ? 4 6 7 S h o u l d p u r p o s e s o f t h e r e s i d u e m o n i t o r i n g p r o g r a m o f t h e M e a t i n S p e c t i o n S e r v i c e b e e x t e n d e d b e y o n d m o n i t o r i n g t o f u n c t i o n a s a d e t e r r e n t t o m a r k e t i n g v i o l a t i v e a n i m a l s ? A t c u r r e n t t y p i c a l U S D A s a m p l i n g r a t e s , t h e e x p e c t e d c o s t o f m a r k e t i n g a v i o l a t i v e a n i m a l i s e x t r e m e l y l o w f o r m o s t p r o d u c e r s . T h e i m p l e m e n t a t i o n o f i n - p l a n t t e s t i n g , a l o n g w i t h a n a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m , c o u l d g r e a t l y i n c r e a s e t h e e X p e c t e d c o s t s o f a m a r k e t v i o l a t i o n , p a r t i c u l a r l y i f v i o l a t i v e a n i m a l s w e r e n o t p e r m i t t e d t o e n t e r t h e f o o d s u p p l y a s t h e y d o n o w i n c a s e s o f r e s i d u e c o n t a m i n a t i o n . 6 . 5 P o l i c y R e c o m m e n d a t i o n s l ) F o o d s a f e t y p o l i c y m a k e r s s h o u l d c o n s c i o u s l y d e f i n e r e s i d u e p r o b l e m s i n a s b r o a d a m a n n e r a s p o s s i b l e . T h e y s h o u l d e m p l o y a s y s t e m a t i c p r o c e d u r e f o r i d e n t i f y i n g t h e f l o w o f t h e c h e m i c a l t h r o u g h t h e e n t i r e f o o d s y s t e m i n b o t h p h y s i c a l a n d i n s t i t u t i o n a l t e r m s . T h i s a p p r o a c h f a c i l i t a t e s i d e n t i f i c a t i o n o f p o t e n t i a l c o n t r o l p o i n t s , o b s t a c l e s t o c o n t r o l a n d p o l i c y p r o c e d u r e s . ( F o r a n e x a m p l e o f t h i s a p p r o a c h i n t h e s u l f a c a s e , s e e S e c t i o n 6 . 5 , b e l o w . ) 2 ) I t i s e s s e n t i a l f o r v a r i o u s a g e n c i e s r e S p o n s i b l e f o r f o o d s a f e t y t o f u r t h e r d e v e l o p a n d m a i n t a i n i n s t i t u t i o n a l c o o p e r a t i o n i n o r d e r t o a c c u r a t e l y i d e n t i f y a l l m a j o r p r o b l e m s o u r c e s , p o t e n t i a l c o n t r o l p o i n t s , a n d p o t e n t i a l l y p r o d u c t i v e p r o c e d u r e s . 3 ) P a t t e r n s o f d e c i s i o n - m a k i n g - - e 5 p e c i a l i y r e c o g n i z i n g p a r t i c i - p a n t i n t e r e s t s i n t h e e c o n o m i c i m p a c t s o f a p a r t i c u l a r c h e m i c a l - - s h o u l d b e a n a l y z e d i n o r d e r t o a s s e s s a v a i l a b l e r e g u l a t o r y i n c e n t i v e s f o r e f f e c t i v e n e s s . 4 6 8 4 ) A r a n g e o f p o l i c y m e a s u r e s s h o u l d b e i d e n t i f i e d a n d a n a l y z e d f o r e c o n o m i c , p u b l i c h e a l t h a n d o t h e r r e l e v a n t i m p a c t s . A s y s t e m a t i c a p p r o a c h m i g h t c o n s i d e r a v a r i e t y o f p r o c e s s a n d p e r f o r m a n c e s t a n d a r d s , p u b l i c p r o v i s i o n o f i n f o r m a t i o n ( r e s e a r c h , E x t e n s i o n a c t i v i t i e s , e t c . ) a n d e x e r t i n g e c o n o m i c i m p a c t s w h i c h w o r k t h r o u g h t h e m a r k e t . C o n s i d e r - a t i o n o f i n s t i t u t i o n a l f e a s i b i l i t y i s o f o b v i o u s i m p o r t a n c e a n d d e p e n d s u p o n l e g a l , p o l i t i c a l a n d s o c i a l f a c t o r s . 5 ) F r a g m e n t a t i o n , d e f i c i e n c i e s , i n c o n s i s t e n c i e s a n d i n e f f i c i e n c i e s i n f o o d s a f e t y j u r i s d i c t i o n a l a u t h o r i t y s h o u l d b e r a t i o n a l i z e d . 6 ) T h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n s h o u l d e i t h e r b e g r a n t e d i n c r e a s e d r e s e a r c h , e d u c a t i o n , o r e x t e n s i o n r e s o u r c e s , o r s o m e F D A f o o d s a f e t y r e s p o n s i b i l i t i e s s h o u l d b e i n t e g r a t e d w i t h i n U S D A . 7 ) P u b l i c a g e n c i e s r e S p o n S i b l e f o r i s s u a n c e a n d e n f o r c e m e n t o f f o o d s a f e t y r e g u l a t i o n s s h o u l d d e v e l o p a n d d i s s e m i n a t e t o a g r i c u l t u r a l a n d o t h e r p r o d u c e r s , a n d t o c o n s u m e r s , e d u c a t i o n a l m a t e r i a l s e x p l a i n i n g t h e p u b l i c h e a l t h r a t i o n a l e b e h i n d t h e r e g u l a t i o n s . 8 ) T h e F e d e r a l F o o d , D r u g a n d C o s m e t i c A c t s h o u l d b e a m e n d e d t o c l a r i f y a n d S p e c i f y r e g u l a t o r y a p p r o a c h e s t o f o o d s a f e t y r e s i d u e p r o b l e m s w h i c h p e r m i t t h e e x p l i c i t a c c o u n t i n g f o r a n d b a l a n c i n g o f p u b l i c h e a l t h r i s k a n d e c o n o m i c b e n e f i t s w h e n f e a s i b l e a n d d e s i r a b l e . I f e c o n o m i c b e n e f i t s a r e n o t c o n s i d e r e d a d e s i r a b l e p o l i c y . c r i t e r i o n , t h e n o t h e r c r i t e r i a f o r p r i o r i t i z i n g r e s o u r c e e x p e n d i t u r e s i n t h e a r e a o f f o o d s a f e t y s h o u l d b e S p e c i f i e d e x p l i c i t l y . 4 6 9 6 . 6 E x a m p l e o f a n A p p r o a c h t o F o o d S a f e t y P r o b l e m S p e c i f i c a t i o n T h e f o l l o w i n g d i a g r a m e x e m p l i f i e s a r e c o m m e n d e d a p p r o a c h t o s p e c i - f y i n g a f o o d s a f e t y p r o b l e m . A c o n t a m i n a t i o n p r o b l e m t y p i c a l l y f l o w s t h r o u g h m u l t i p l e s t a g e s o f a v a l u e - a d d e d f o o d s y s t e m s u b s e c t o r . I n t h e s u l f a c a s e , t h e p r o b l e m o r i g i n a t e d w i t h m a n u f a c t u r e o f a s w i n e f e e d a d d i t i v e b y t h e a n i m a l h e a l t h i n d u s t r y . S u c c e s s i v e s t a g e s l e d t h r o u g h t h e m a n u f a c t u r e d f e e d i n d u s t r y , t h e s w i n e i n d u s t r y a n d s u c c e s s i v e m a r k e t i n g s t a g e s . F i g u r e 6 . 2 d e p i c t s a p r e l i m i n a r y p h a s e d i a g r a m o f t h e f l o w o f c o n t a m i n a t i o n t h r o u g h a n e x t e n d e d v a l u e - a d d e d s u b s e c t o r . A n y c o n t a m i n a t i o n p r o b l e m c a n b e a p p r o a c h e d i n t h i s m a n n e r . S u c c e s s i v e i t e r a t i o n s r e f i n e t h e p r o b l e m c o n t e x t s p e c i f i c a t i o n . S u c h a n a p p r o a c h s h o u l d b e u s e f u l i n i d e n t i f y i n g a v a r i e t y o f p o t e n t i a l r e g u l a t o r y c o n t r o l p o i n t s . F o r e a c h o f t h e c o n t r o l p o i n t s , a r a n g e o f p o l i c y a p p r o a c h e s c a n b e i d e n t i f i e d a n d a s s e s s e d . 6 . 7 i d e n t i f i e d N e e d s f o r F u r t h e r R e s e a r c h T h e f o l l o w i n g r e s e a r c h n e e d s w e r e i d e n t i f i e d : l ) A n e e d f o r m o r e r e s e a r c h ( o r p u b l i c d i s c l o s u r e o f p r i v a t e r e s e a r c h ) i n t o t h e p h y s i c a l c h a r a c t e r i s t i c s a n d e f f e c t s o f t h e s u l f o - n a m i d e s w h e n u s e d s i n g l y , n o t i n c o m b i n a t i o n d r u g s . 2 ) A n e e d f o r b e t t e r u n d e r s t a n d i n g o f t h e i n t e r a c t i o n s o c c u r r i n g b e t w e e n c o m p o u n d s p r e s e n t i n c o m b i n a t i o n d r u g s . g n i d e e F e g a r o t S t r o p s n a r T a s f m l r n Y o “ i t . c z u 5 A 5 A _ _ _ ® _ g N d n u a S F O ) 0 , H l < _ _ _ _ _ . . " e i e s r F 0 i M 9 $ > l 0 0 . 0 0 4 _ I < T W ? S H 3 C 2 ‘ H U L O < P . t r o d p e s g n u g a a r B T j _ _ _ _ > ® d e t a n i m ) a o s e i r t s u d n V t n t I o d C e k c e o a t f f s l e D ( > — ' " g s d n e e i l I e a x F S i M ) m , d e e \ ’ i r e t a n i m a > t D N A M E L B O R P Y T E F A S D O O F A G N s r m a F d e e r F e l l a a e c D o L t r o p I s V n r a r T . . ® _ _ . y r d t e s . s s t s t e n n e t s e e s d i e V u i . e u e d F l l d e a e n i w p F r r o p P g C n u S i ) — ® 9 — 5 n o C . " “ s l l 5 i T m 0 0 0 . H u S ( v I i L . s s e c o r p Y F I T N E n o i D t c e p s n i e u s I O T H n s o i C i t l a t v d c o n e r a p p s A O R p n P a i e l c g d s u e r e d f u m P A a a i i i v M a S v v l E l l o T o o r r r S t t t n n n o o c c o c e Y S a a l f f p A l l m u u a S S S . 2 t . ® 8 6 y l h r a t t m l s i a u n e d A H n i 2 a 6 ) u f l l a S a f 3 m l i : u s m r i i n S A 2 ( F 4 E R U G I F ~ J \ i / 4 7 0 V ) H o g s S u l f a c o n t r o l v i a l i v e s t o c k i n s p e c t i o n l . 3 2 6 F i n s p e c t e d P l a n t s 4 7 l 3 ) A n e e d f o r m o r e r e s e a r c h i n t o p u b l i c h e a l t h e f f e c t s o f l o w l e v e l e x p o s u r e t o s u l f o n a m i d e r e s i d u e s , p a r t i c u l a r l y p o s s i b l e c a r c i n o - g e n i c i t y a n d p o s s i b l e a d v e r s e e f f e c t s f r o m r e s i s t a n c e . 4 ) A t h o r o u g h , s y s t e m a t i c s t u d y o f t h e i m p a c t s o f c u r r e n t p r e - m a r k e t r e g u l a t o r y r e s e a r c h r e q u i r e m e n t s o n i n n o v a t i o n , p r o d u c t a v a i l - a b i l i t y a n d p u b l i c h e a l t h . A l s o , i m p a c t s o f a c y c l i c r e v i e w p r o c e s s s h o u l d b e a n a l y z e d f r o m t h e p e r s p e c t i v e o f a l l r e l e v a n t p a r t i c i p a n t s i n t h e f o o d s y s t e m . S u c h a s t u d y m i g h t e x a m i n e a s a m p l e o f p r o d u c t a n d c o m p a n y c a s e s a n d a d d r e s s , a m o n g o t h e r v a r i a b l e s , c o s t s o f r e s e a r c h , p r i c i n g h i s t o r y , p r o d u c t c o m p e t i t i o n o v e r t h e p r o d u c t c y c l e , a n d a d d i - t i o n a l f a c t o r s i n f l u e n c i n g c o r p o r a t e d e c i s i o n - m a k i n g r e g a r d i n g t h e p r o d u c t o v e r t i m e . 5 ) T h e a d e q u a c y o f c u r r e n t n a t i o n a l r e s i d u e m o n i t o r i n g a n d s u r - v e i l l a n c e p r o g r a m s s h o u l d b e r e a s s e s s e d i n l i g h t o f a n o b j e c t i v e o f p r o v i d i n g c o m p l i a n c e i n c e n t i v e s f o r p r o d u c e r s . B o t h t h e r e s i d u e m o n i t o r - i n g a n d t h e s u r v e i l l a n c e p r o g r a m s s h o u l d b e e x a m i n e d s o t h a t a n y d e s i r e d c o m p l i a n c e o b j e c t i v e s c a n b e i n t e g r a t e d i n t o c u r r e n t m o n i t o r i n g a c t i v i - t i e s . 6 ) R e s e a r c h d i r e c t e d a t t h e d e s i g n o f e c o n o m i c a l , e f f e c t i v e a n i m a l i d e n t i f i c a t i o n s y s t e m s w o u l d a s s i s t i n t h e p a s s a g e a n d i m p l e - m e n t a t i o n o f t h i s c r i t i c a l f o o d s a f e t y l i n k . 7 ) A t h o r o u g h a s s e s s m e n t o f t h e r a n g e a n d c h a r a c t e r i s t i c s o f c u r r e n t c r i t i c a l f o o d s a f e t y r e s i d u e p r o b l e m s c o n f r o n t i n g t h e f o o d s y s t e m w o u l d a s s i S t i n e s t a b l i s h i n g u n i f o r m p r i o r i t i e s f o r e x p e n d i t u r e s o n r e s e a r c h a n d i n s p e c t i o n a c t i v i t i e s b y v a r i o u s g o v e r n m e n t a l a g e n c i e s . 4 7 2 P u b l i c h e a l t h r a t i o n a l e s h o u l d b e u s e d t o a l l o c a t e f o o d s a f e t y c o n c e r n s S u b j e c t t o a v a i l a b l e r e s o u r c e s . 8 ) A n a s s e s s m e n t o f t h e a d e q u a c y o f c u r r e n t l y a v a i l a b l e a s s a y a n d s c r e e n i n g p r o c e d u r e s f o r h i g h r i s k c o n t a m i n a n t s s h o u l d b e c o m p l e t e d i n o r d e r t o e s t a b l i s h p r i o r i t i e s f o r f u n d i n g f u r t h e r a s s a y d e v e l o p m e n t e f f o r t s . 9 ) R e s e a r c h t o d e v e l o p p r o t o t y p e s o f t h e m a n n e r i n w h i c h d i f f e r e n t c a t e g o r i e s o f c o n t a m i n a n t s e n t e r t h e f o o d s y s t e m a n d d i s s e m i n a t e t h r o u g h i t i s n e c e s s a r y t o i d e n t i f y p o t e n t i a l c o n t r o l p o i n t s a n d m e t h o d o l o g i e s . l 0 ) C o n c e p t u a l w o r k r e l a t e d t o v a r i o u s r e g u l a t o r y c o n t r o l m e c h - a n i s m s a n d t h e i r i n p a c t u p o n f i r m s i n v a r y i n g m a r k e t s i t u a t i o n s w o u l d a s s i s t i n p e r m i t t i n g a s y s t e m a t i c a s s e s s m e n t o f r e g u l a t o r y p o s s i b i l i - t i e s f o r d i f f e r e n t c a t e g o r i e s o f f o o d s a f e t y p r o b l e m s a n d p r o p o s e d c o n t r o l m e a s u r e s . l l ) I d e n t i f i c a t i o n o f v a r i o u s m e c h a n i s m s f o r i m p r o v i n g i n t e r - a g e n c y c o o r d i n a t i o n a n d c O O p e r a t i o n w o u l d a s s i s t i n t h e s o l u t i o n o f f o o d s a f e t y p r o b l e m s f l o w i n g t h r o u g h o u t t h e f o o d s y s t e m . l 2 ) S p e c i f i c r e s e a r c h i n t o t h e e x t e n t o f i n d u s t r y a d o p t i o n o f g r a n u l a t e d s u l f a f e e d a d d i t i v e s a n d t h e e f f e c t o f p r o d u c t g r a n u l a t i o n o n c r o s s c o n t a m i n a t i o n u n d e r a c t u a l u s e c o n d i t i o n s S h o u l d b e c o m p l e t e d i n o r d e r t o e v a l u a t e t h e v a l u e o f t h i s t e c h n o l o g i c a l s o l u t i o n t o t h e s u l f a a n d s i m i l a r c a s e s . A P P E N D I C E S A P P E N D I X A R E S E A R C H I N T E R V I E W S , l 9 7 9 - 8 2 A P P E N D I X A R E S E A R C H I N T E R V I E W S , I 9 7 9 - 8 2 D a v i d A n d e r s o n . C o m m e r c i a l U n d e r w r i t i n g , F a r m B u r e a u S e r v i c e s G r o u p , M i c h i g a n F a r m B u r e a u , L a n s i n g , M I . A u g u s t 6 , l 9 8 0 . D r . S t e v e n A u s t . D e p a r t m e n t o f B i o c h e m i s t r y , M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y , E a s t L a n s i n g , M I . N o v e m b e r l 5 , l 9 7 8 . A l A u s t i n . D i r e c t o r o f Q u a l i t y C o n t r o l , R o d e o M e a t s , A r k a n s a s C i t y , K S . A p r i l 7 , l 9 8 2 . D r . D a v i d B a c h e . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s , P u r d u e U n i v e r s i t y , W e s t L a f a y e t t e , I N . A u g u s t l 4 , l 9 8 0 . C u r t i s B a i l e y . H o g f a r m e r , K a l a m a z o o , M i . O c t o b e r 2 0 , l 9 8 0 . M i c h a e l B a r t o n . H o g f a r m e r , H o m e r , M I . A u g u s t i 6 , l 9 8 0 , D e c e m b e r 4 , l 9 8 0 . B o n n i e B o h l e n . H o g f a r m e r , F l t h i a n , I L . J u l y 3 0 , l 9 8 0 . F l o y d B o h l e n . H o g f a r m e r , F l t h i a n , I L . J u l y 3 0 , l 9 8 0 . D r . W i l l i a m B i x l e r . S p e c i a l A s s i s t a n t t o t h e D i r e c t o r , B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e , F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n ( a u t h o r o f F D A P o l i c y , 2 n d G e n e r a t i o n o f M e d i c a t e d F e e d s ) . R o c k v i i l e , M D . F e b r u a r y l 5 , l 9 7 9 . D r . R o y B l a c k . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s , M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y . E a s t L a n s i n g , M i . M a t t h e w B o w e n . E m p l o y e e , M o r r i s , M i c h i g a n F e e d M i l l ; f o r m e r e m p l o y e e i n c h a r g e o f d r u g m e a s u r e m e n t a n d h a n d l i n g , H a m i l t o n F a r m B u r e a u C O O p . , E a s t L a n s i n g , M i . F e b r u a r y 2 , l 9 8 0 . L e e B o y d . V i c e P r e s i d e n t , A m e r i c a n F e e d M a n u f a c t u r e r s A s s o c i a t i o n , W a s h i n g t o n , D C . F e b r u a r y l 9 , l 9 8 0 . R o b e r t B r a d e n . E x e c u t i v e D i r e c t o r , M i c h i g a n F a r m B u r e a u , L a n s i n g , M i . A u g u s t 7 , l 9 8 0 . D r . L o w e l l B r e e d e n . E x t e n s i o n S w i n e V e t e r i n a r i a n , K a n s a s S t a t e U n i v e r s i t y , M a n h a t t a n , K S . N o v e m b e r , l 9 8 0 . 4 7 3 4 7 4 B i l l B r i m b e r r y . F o o d S a f e t y Q u a l i t y S e r v i c e , U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , W a s h i n g t o n , D C . F e b r u a r y 2 6 , l 9 8 l . D r . R o b e r t B r o w n . A s s i s t a n t t o D e p u t y A d m i n i s t r a t o r o f V e t e r i n a r y S e r v i c e s , A n i m a l P l a n t H e a l t h I n s p e c t i o n S e r v i c e , U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , W a s h i n g t o n , D C . S e p t e m b e r 2 4 , l 9 7 9 . D r . J e r r y B r u n t o n . V i c e P r e s i d e n t f o r S c i e n t i f i c A c t i v i t i e s , A n i m a l H e a l t h I n s t i t u t e , W a s h i n g t o n , D C . F e b r u a r y l 9 , l 9 8 0 . D r . C l a r k B u r b e e . E c o n o m i c s , S t a t i s t i c s S e r v i c e s , U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e . W a s h i n g t o n , D C . D r . C a t h e r i n e W . C a r n a v a l e . B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e , F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n , R o c k v i i l e , M D . S e p t e m b e r 2 5 , l 9 7 9 . R o g e r C a r r . H o g f a r m e r , C o l o n , M i . A u g u s t l 5 , l 9 8 0 . D r . G r a c e C l a r k . R e s i d u e E v a l u a t i o n D i v i s i o n , F o o d S a f e t y Q u a l i t y S e r v i c e , U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , W a s h i n g t o n , D C . F e b r u a r y 2 5 , l 9 8 l . D r . C l a r k . V e t e r i n a r i a n , F r e d e r i c k - H a r r a d s P a c k i n g P l a n t , D e t r o i t , M I . D e c e m b e r l 5 , l 9 8 0 . W e s C l a r k . H o g f a r m e r , M a s o n , M i . D e c e m b e r l 7 , l 9 8 0 . D r . H . W . C o n n a u g h t o n . C i r c u i t S u p e r v i s o r f o r M i c h i g a n ' s C e n t r a l D i s t r i c t , F o o d S a f e t y Q u a l i t y S e r v i c e , U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , L a n s i n g , M I . M a y 3 , i 9 7 9 . J . B . C o r d a f o . O f f i c e o f T e c h n o l o g y , A s s e s s m e n t a n d F o o d S a f e t y C o u n c i l , W a s h i n g t o n , D C . S e p t e m b e r l 8 , l 9 7 9 , F e b r u a r y l 9 , l 9 8 2 . B o b C r a i g . P u b l i c A f f a i r s , M i c h i g a n F a r m B u r e a u , L a n s i n g , M I . A u g u s t l 2 , l 9 8 0 . L a u r e n C u n n i n g t o n . S t a t e I n S p e c t o r , M i c h i g a n D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , C l i m a x , M l . A u g u s t l 2 , l 9 8 0 . J e r r y D e S w a a n . D i r e c t o r o f Q u a l i t y C o n t r o l , H a m i l t o n F a r m B u r e a u C o o p . , H a m i l t o n , M i . A u g u s t l 0 , l 9 8 0 . H e n r y D e W e e r d . G e n e r a l M a n a g e r , H a m i l t o n F a r m B u r e a u C o o p . , H a m i l t o n , M l . A u g u s t l 0 , l 9 8 0 . D r . F a y D w o r k i n . O f f i c e o f P l a n n i n g a n d E v a l u a t i o n , B u r e a u o f V e t e r i - n a r y M e d i c i n e , F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n , W a s h i n g t o n , D C . F e b r u a r y l 5 , l 9 7 9 . 4 7 5 D r . H a r o l d E c k e r . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s , M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y , E a s t L a n s i n g , M I . J a n u a r y 2 i , l 9 8 0 . J a m e s E g o . M a n a g e r , F e e d D i v i s i o n , i l l i n o i s F a r m B u r e a u S e r v i c e s ( G r o w m a r k ) , B l o o m i n g t o n , I L . A u g u s t l 5 , l 9 8 0 . D r . D a v e E l l i s . D e p a r t m e n t o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e , M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y , E a s t L a n s i n g , M I . S e p t e m b e r l 0 , l 9 7 9 . D r . R . E . E n g e l . A c t i n g D e p u t y A d m i n i s t r a t o r , S c i e n c e , F o o d S a f e t y Q u a l i t y S e r v i c e , - U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , W a s h i n g t o n , D C . D r . C h a r l e s E t t i n g e r . C h e m i s t r y D i v i s i o n , F o o d S a f e t y Q u a l i t y S e r v i c e , U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , W a s h i n g t o n , D C . M a y l 4 , l 9 7 9 . J o h n F a r n h a m . M a n a g e r o f Q u a l i t y A s s u r a n c e , A m e r i c a n C y a n a m i d , P r i n c e t o n , N J . M a y 2 6 , l 9 8 l . D r . L e o F i g u r s k i . A r e a E x t e n s i o n E c o n o m i s t , K a n s a s S t a t e U n i v e r s i t y , M a n h a t t a n , K S . S o n d r a F l i c k . R e g u l a t o r y A f f a i r s S p e c i a l i s t , D i a m o n d S h a m r o c k , C l e v e l a n d , O H . M a y 2 6 , l 9 8 l . C . L . F r i e n d . E x e c u t i v e S e c r e t a r y , C a n a d i a n F e e d I n d u s t r y A s s o c i a t i o n , O t t a w a , C a n a d a . F e b r u a r y 2 0 , l 9 8 l . B r i a n G a t e s . D i r e c t o r o f Q u a l i t y C o n t r o l , Q u a l i t y A s s u r a n c e L a b . , M i c h i g a n F a r m B u r e a u S e r v i c e s , B a t t l e C r e e k , M I . A u g u s t l 3 , l 9 8 0 . A l G e h r t . C o o r d i n a t o r o f L a b o r a t o r y S e r v i c e s a n d Q u a l i t y C o n t r o l , r e t i r e d . M o o r m a n ' s F e e d C o m p a n y , Q u i n c y , I L . A u g u s t , l 9 8 0 . D r . R o g e r G e r r i t s . S c i e n c e a n d E d u c a t i o n A d m i n i s t r a t i o n , U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , B e l t s v i l l e , M D . S e p t e m b e r 2 7 , l 9 7 9 . E l m o G i f f e l s . H o g f a r m e r , L a i n g s b u r g , M I . D e c e m b e r l 3 , l 9 8 0 . D r . G e o r g e G r a v e r . D i r e c t o r , D i v i s i o n o f A n i m a l F e e d s , B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e , F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n . R o c k v i i l e , M D . S e p t e m b e r 2 5 , i 9 7 9 . T o m G r o s s . A s s i s t a n t L i v e s t o c k B u y e r , P e e t s P a c k i n g P l a n t , C h e s a n i n g , M I . D e c e m b e r l 6 , l 9 8 0 . R o g e r H a b e g g e r . P l a n t M a n a g e r , C e n t r a l S o y a , P o r t l a n d , M I . J a n u a r y 2 2 , l 9 8 l . 4 7 6 D r . L a r r y H a m m . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s , M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y , E a s t L a n s i n g , M I . M a r c h 2 0 , I 9 7 9 . B o b H a r m s . H o g f a r m e r , V e r m o n t v i l l e , M l . D e c e m b e r 5 , l 9 8 0 . E l m e r H e i s l e r , J r . H o g f a r m e r , A l b i o n , M I . A u g u s t l 4 , l 9 8 0 . R o b e r t H i l l . S e n i o r C o u n s e l , D i a m o n d S h a m r o c k , C l e v e l a n d , O H . A p r i l 2 i , l 9 8 l . D r . M a y n a r d H o g b e r g . E x t e n s i o n S w i n e S p e c i a l i s t , D e p a r t m e n t o f A n i m a l H u s b a n d r y , M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y , E a s t L a n s i n g , M I . M a y , l 9 7 9 . B o b H o l m e s . P r o d u c t G r o u p M a n a g e r , M a r k e t i n g S a l e s / P r o d u c t i o n , D o a n e s A g r i c u l t u r a l S e r v i c e s , M a r k e t R e s e a r c h , S t . L o u i s , M O . A p r i l l 5 , l 9 8 l . D r . D i x o n H u b b a r d . S c i e n c e a n d E d u c a t i o n A d m i n i s t r a t i o n , U . S . D e p a r t - m e n t o f A g r i c u l t u r e , W a s h i n g t o n , D C . S e p t e m b e r , l 9 7 9 . D r . J a b l o n s k i . V e t e r i n a r i a n - I n s p e c t o r , F r e d e r i c k - H a r r a d s P a c k i n g P l a n t , D e t r o i t , M I . D e c e m b e r l 9 , l 9 8 l . H a r r y J a m i s o n . D i r e c t o r o f M a r k e t R e s e a r c h , M e r c k a n d C o . , P r i n c e t o n , N J . A p r i l l 4 , l 9 8 l . J a y J o h n s t o n . T e c h n i c a l D i r e c t o r , C a n a d i a n F e e d i n d u s t r y A s s o c i a t i o n , O t t a w a , C a n a d a . F e b r u a r y 2 0 , l 9 8 l . D r . R a l p h J o h n s t o n . M i c r o b i o l o g y , F o o d , S a f e t y , Q u a l i t y S e r v i c e , U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , W a s h i n g t o n , D C . M a r c h 2 , l 9 8 l . J e r r y K e n n o n . F i e l d M a r k e t i n g R e p r e s e n t a t i v e , U . S . a n d C a n a d a O p e r a t i o n s , S m i t h K l i n e A n i m a l H e a l t h P r o d u c t s , M a n h a t t a n , K S . J a n u a r y 2 0 , l 9 8 0 . D r . R o b e r t L . K i r k p a t r i c k . S u p e r v i s o r o f P r o d u c t R e g i s t r a t i o n , P l a n t I n d u s t r y D i v i s i o n , M i c h i g a n D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , L a n s i n g , M i . C h a r l e s W . K l i n g e r . D i r e c t o r o f R e g u l a t o r y C o m p l i a n c e , C e n t r a l S o y a , F o r t W a y n e , I N . A u g u s t , l 9 8 0 . D e a n L a r s o n . H o g f a r m e r , G r e e n , K S . N o v e m b e r , l 9 8 0 . W e n d e l l L a w . S a l e s M a n a g e r , R a l s t o n - P u r i n a , L a n s i n g , M i . J a n u a r y 2 3 , l 9 8 l . D r . J a c k L e i g h t y . P a t h o l o g y , F o o d S a f e t y 8 Q u a l i t y S e r v i c e , U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , B e l t s v i l l e , M D . S e p t e m b e r 2 7 , l 9 7 9 . 4 7 7 G . D e a n L i n d s e y . M a n a g e r , A n i m a l P r o d u c t s , i n t e r n a t i o n a l R e g u l a t o r y S e r v i c e s , E l a n c o P r o d u c t s C o m p a n y , I n d i a n a p o l i s , I N . J u l y 3 i , l 9 8 0 . D r . N e a l L i t t l e f i e l d . N a t i o n a l C e n t e r f o r T o x i c o l o g i c a l R e s e a r c h , P i n e B l u f f , A R . M a r c h 9 , l 9 8 l . D i c k L i s t e r . M a n a g e r , Q u a l i t y C o n t r o l , S a f e t y a n d T r a i n i n g , K e n t F e e d s , M a n h a t t a n , K S . M a y 2 8 , l 9 8 0 . E r i n L i v e l y . M a n a g e r o f Q u a l i t y A s s u r a n c e , R a l s t o n - P u r i n a , L a n s i n g , M I . J a n u a r y - 2 3 , l 9 8 l . R i c h a r d L y n g . D e p u t y S e c r e t a r y o f A g r i c u l t u r e , a n d f o r m e r P r e s i d e n t , A m e r i c a n M e a t I n s t i t u t e , W a s h i n g t o n , D C . F e b r u a r y l 8 , l 9 8 0 . . D r . M i l t o n M a n u e l . C h a i r m a n , D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s , K a n s a s S t a t e U n i v e r s i t y , M a n h a t t a n , K S M a y , l 9 8 0 . M i k e M a y e r . P l a n t M a n a g e r , F r e d e r i c k - H a r r a d s P a c k i n g P l a n t , D e t r o i t , M i . D e c e m b e r l 9 , l 9 8 l . R o b e r t M c E l l h i n e y . D e p a r t m e n t o f G r a i n S c i e n c e a n d i n d u s t r y , K a n s a s S t a t e U n i v e r s i t y , M a n h a t t a n , K S . M a y , J u l y , l 9 8 0 . M . M c K a y . B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e , D e p a r t m e n t o f H e a l t h a n d W e l f a r e , O t t a w a , C a n a d a . F e b r u a r y 2 0 , l 9 8 l . D r . E l w i n M i l l e r . D e p a r t m e n t o f A n i m a l H u s b a n d r y , M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y , E a s t L a n s i n g , M i . J u n e 7 , l 9 7 9 . S t e v e M o n t g o m e r y . T o x i c o l o g i s t , D i v i s i o n o f T o x i c o l o g y , B u r e a u o f F o o d s , F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n , W a s h i n g t o n , D C . M a r c h 9 , l 9 8 l . D r . M . G . M o r i s s e t t e . M e a t H y g i e n e , M e a t I n S p e c t i o n S e r v i c e , A g r i c u l t u r e C a n a d a , O t t a w a , C a n a d a . F e b r u a r y 2 0 , l 9 8 l . B o b N e l s o n . O f f i c e o f L e g i s l a t i v e A f f a i r s , U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , W a s h i n g t o n , D C . M a r c h 2 , l 9 8 l . G a r y N e l s o n . H o g B u y e r , F r e d e r i c k - H a r r a d s P a c k i n g P l a n t , D e t r o i t , M I . D e c e m b e r l 5 , l 9 8 0 . D r . S h e r r i l l N o t t . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s , M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y , E a s t L a n s i n g , M I . A u g u s t , l 9 8 0 . D r . D a l e O l s o n . N u t r i t i o n i s t a n d R e s e a r c h D i r e c t o r , I n d i a n a F a r m B u r e a u S e r v i c e s , I n d i a n a p o l i s , I N . J u l y 3 i , l 9 8 0 . 4 7 8 D r . L e e P e n n e r . S w i n e V e t e r i n a r i a n , M a n h a t t a n , K S . F e b r u a r y 8 , l 9 8 2 . D r . H a r r y P f o s t . D e v e l o p m e n t P l a n n i n g a n d R e s e a r c h A s s o c i a t e s , M a n h a t t a n , K S . J u l y , l 9 8 0 . D r . G . W . P r o b s t . D i r e c t o r , E l a n c o R e g u l a t o r y S e r v i c e s , E l a n c o P r o d u c t s C o . , I n d i a n a p o l i s , I N . M a y 3 i , l 9 8 0 . D r . E s t e s R e y n o l d s . D e p a r t m e n t o f A n i m a l H u s b a n d r y , M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y , E a s t L a n s i n g , M I . A p r i l 2 7 , l 9 7 9 . D r . T a n y a R o b e r t s . F o o d E c o n o m i c s , E c o n o m i c s , S t a t i s t i c s a n d C O O p e r a t i v e s S e r v i c e , U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , W a s h i n g t o n , D C . R u s s e l l R o w e . H o g f a r m e r , P a s t P r e s i d e n t M i c h i g a n P o r k P r o d u c e r s C o u n c i l , W i l l i a m s t o n , M I . A u g u s t l 2 , l 9 8 0 . S t e p h e n B . S c h e c t m a n . V i c e P r e s i d e n t , i M S A m e r i c a , L t d . , W a s h i n g t o n , D C . F e b r u a r y 2 3 , l 9 8 l . D e . A . A l l a n S c h m i d . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s , M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y , E a s t L a n s i n g , M I . D r . R o b e r t S c h m i d t . B u r e a u o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e , F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n , R o c k v i i l e , M D . S e p t e m b e r 2 5 , l 9 7 9 . M a y 2 8 , I 9 8 0 , F e b r u a r y l 9 , l 9 8 l . D r . R o b e r t S c h o e f f . D e p a r t m e n t o f G r a i n S c i e n c e a n d I n d u s t r y , K a n s a s S t a t e U n i v e r s i t y , M a n h a t t a n , K S . M a y - O c t o b e r , l 9 8 0 . D r . J a m e s D . S h a f f e r . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s , M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y , E a s t L a n s i n g , M I . D i s s e r t a t i o n A d v i s o r . L l o y d S h u g . H o g f a r m e r , G a l e s b u r g , M I . D u W a i n S i m o n . H e r d s m a n , F e e d M i l l O p e r a t o r , M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y , E a s t L a n s i n g , M I . J a c k S n o w . V i c e P r e s i d e n t h r Q u a l i t y A s s u r a n c e a n d R e g u l a t o r y A f f a i r s , R a c h e l l e L a b o r a t o r i e s , L o n g B e a c h , C A . M a y 2 8 , l 9 8 l . J . E . S p a u l d i n g . A c t i n g D i r e c t o r , R e s i d u e E v a l u a t i o n a n d S u r v e i l l a n c e D i v i s i o n , F o o d S a f e t y a n d Q u a l i t y S e r v i c e , U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , W a s h i n g t o n , D C . M a y l l , l 9 7 9 . J o e S t i d . H o g p r o d u c e r , M a s o n , M I . D e c e m b e r l 7 , l 9 8 0 . P a t S t o l f a . P l a n n i n g a n d E v a l u a t i o n S e r v i c e s , O f f i c e o f P r o g r a m P l a n n i n g a n d B u d g e t E v a l u a t i o n , U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , W a s h i n g t o n , D C . l 9 7 9 . 4 7 9 D o y l e T a l k i n g t o n . E x e c u t i v e V i c e P r e s i d e n t , K a n s a s P o r k P r o d u c e r s C o u n c i l , M a n h a t t a n , K S . J u l y , l 9 8 0 . D r . H o w a r d T e a g u e . S c i e n c e a n d E d u c a t i o n A d m i n i s t r a t i o n , U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , W a s h i n g t o n , D C . S e p t e m b e r 2 6 , l 9 7 0 . L a r r y T o i l l i o n . P r o d u c t S e r v i c e s M a n a g e r , F e e d D i v i s i o n , G r o w m a r k , B l o o m i n g t o n , I L . A u g u s t 8 , I 9 8 0 . D r . H a r o l d T r a b o s h . F o o d , S a f e t y a n d Q u a l i t y S e r v i c e , U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , W a s h i n g t o n , D c . M a r c h 2 , l 9 8 l . D r . D u a n e U l r e y . D e p a r t m e n t o f A n i m a l H u s b a n d r y , M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y , E a s t L a n s i n g , M I . D r . E i l e e n V a n R a v e n s w a a y . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s , M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y , E a s t L a n s i n g , M I . D i s s e r t a t i o n A d v i s o r y C o m m i t t e e . D r . C a r l V o s l o h . E c o n o m i c R e s e a r c h S e r v i c e , U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s , W a s h i n g t o n , D C . F e b r u a r y , l 9 8 0 . B i l l W h i t e . H o g p r o d u c e r , J o n e s , M i . O c t o b e r 2 i , l 9 8 0 . D r . R o b e r t W i l c o x . D e p a r t m e n t o f G r a i n S c i e n c e a n d i n d u s t r y , K a n s a s S t a t e U n i v e r s i t y , M a n h a t t a n , K S . J i m W i l s o n . P r o d u c t i o n M a n a g e r , R a l s t o n - P u r i n a P l a n t , L a n s i n g , M I . J a n u a r y 2 3 , l 9 8 l . R u d y Y o s t . H e a d , A n i m a l P r o d u c t s , M i c h i g a n F a r m B u r e a u S e r v i c e s , L a n s i n g , M I . A u g u s t 7 , I 9 8 0 . B o b Z a c h a r d a . H o g p r o d u c e r , L a i n g s b u r g , M I . O c t o b e r , l 9 8 0 . A l E . Z i m b e l m a n . M e a t I n S p e c t o r , F o o d S a f e t y Q u a l i t y S e r v i c e , U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e , B a t t l e C r e e k , M i . M a y 7 , i 9 7 9 . A P P E N D I X B C H A R A C T E R I S T I C S O F S U L F A D R U G S A P P E N D I X B C H A R A C T E R I S T I C S O F S U L F A D R U G S C h a r a c t e r i s t i c s o f S u l f a D r u g s : C h e m i c a l S t r u c t u r e S u l f a d r u g s a r e s u l f u r - c o n t a i n i n g a r o m a t i c c o m p o u n d s w h i c h h a v e p r o v e n b e n e f i c i a l o v e r t h e p a s t 4 0 - 4 5 y e a r s i n t r e a t m e n t o f b o t h h u m a n a n d a n i m a l d i s e a s e s . D i s c o v e r y o f t h e p a r e n t c o m p o u n d s u l f a n i l a m i d e * i n l 9 0 8 l e d e v e n t u a l l y t o s y n t h e s i s o f o v e r I 3 0 0 a d d i t i o n a l d e r i v a - t i v e s , * * i n c l u d i n g s u l f a m e t h a z i n e ( c a l l e d s u l f a d i m i d i n e i n B r i t a i n ) , s u l f a t h i a z o l e a n d a p a n o p l y o f o t h e r s u l f a d r u g s u t i l i z e d i n b o t h h u m a n a n d a n i m a l d i s e a s e t r e a t m e n t . i n t o t a l , t h e b r o a d c l a s s o f c o m p o u n d s c a l l e d s u l f o n a m i d e s c o n t a i n s o v e r 5 0 0 0 d i f f e r e n t s u l f u r c o m p o u n d s . S u l f a . U s e s S u l f a d r u g s r e p r e s e n t a n e x t r e m e l y p o t e n t w e a p o n i n m e d i c i n e ' s a r s e n a l o f t h e r a p e u t i c a g e n t s a n d h a v e s i n c e t h e I 9 3 0 s a n d I 9 4 O S . D u r i n g W o r l d W a r I I , s u l f a c o m p o u n d s w e r e b r o a d l y u s e d a m o n g t r o o p s f o r d i s e a s e p r e v e n t i v e p u r p o s e s . S u l f a d r u g s h a v e p r o v e n v a l u a b l e i n t h e t r e a t m e n t o f h u m a n b l o o d p o i s o n i n g , p n e u m o n i a , b o i l s , i n t e s t i n a l i n f e c t i o n s , g o n o r r h e a , m e n i n g i t i s a n d o t h e r i n f e c t i o u s d i s e a s e s . * S e e A p p e n d i x F i g u r e l . * * W i l l i a m H . N e b e r g a l l , F r e d e r i c C . S c h m i d t , H e n r y F . H o l t z c l a w , J r . G e n e r a l C h e m i s t r y , 5 t h E d i t i o n , D . C . H e a t h a n d C o m p a n y , L e x i n g t o n , M a s s . , i 9 7 6 . * * * G a r y L . C r o m w e l l , ” E f f e c t s o f D i e t a r y S u l f a L e v e l s a n d M a n a g e m e n t F a c t o r s o n S u l f a R e s i d u e s i n S w i n e , ” P r o c e e d i n g s o f J a n . l 9 8 0 m e e t i n g o f S u l f a T a s k F o r c e , W a s h i n g t o n , D C . 4 8 0 4 8 l H C C H H C C H A P P E N D I X F I G U R E i . C H E M I C A L S T R U C T U R E O F S U L F A N I L A M I D E O v e r l 3 0 0 d e r i v a t i v e s h a v e b e e n s y n t h e s i z e d t h r o u g h t h e s u b s t i t u t i o n o f v a r i o u s r a d i c a l s f o r t h e h y d r o g e n s o f t h e - N H 2 g r o u p s o f t h e s u l f a n i l a m i d e m o l e c u l e . S o u r c e : W i l l i a m H . N e b e r g a l l , F r e d e r i c C . S c h m i d t , H e n r y F . H o l t z c l a w , J r . , G e n e r a l C h e m i s t r y . 5 t h E d i t i o n , D . C . H e a t h a n d C o m p a n y , L e x i n g t o n , M A , l 9 7 6 . 4 8 2 I n a d d i t i o n t o t h e r a p e u t i c p u r p o s e s , s u l f a m e t h a z i n e a n d a f e w o t h e r s u l f o n a m i d e s f i n d w i d e s p r e a d u s e a t s u b t h e r a p e u t i c d o s a g e s i n l i v e s t o c k p r o d u c t i o n . T h e p u r p o s e s o f a d m i n i s t e r i n g s u b t h e r a p e u t i c d o s e s o f a n y a n t i b a c t e r i a l g e n e r a l l y f a l l i n t o o n e o r m o r e o f t h r e e c a t e g o r i e s : t o i m p r o v e f e e d e f f i c i e n c y o r c o n v e r s i o n ( u n i t g a i n / u n i t f e e d ) , t o i n c r e a s e t h e r a t e o f g a i n ( u n i t g a i n / u n i t t i m e ) o r t o p r e v e n t d i s e a s e . T h e t h r e e e f f e c t s a r e i n t e r d e p e n d e n t a n d s e p a r a t i o n o f a n y o n e f r o m t h e o t h e r s o m e w h a t a r b i t r a r y . S u l f a m e t h a z i n e a n d s u l f a t h i a z o l e a r e b o t h c l e a r e d f o r a d m i n i s t r a - t i o n a t s u b t h e r a p e u t i c d o s e s i n s w i n e f e e d s b y t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n i n c o m b i n a t i o n w i t h c h i o r t e t r a c y c l i n e a n d p e n i c i l l i n . S u l f a m e t h a z i n e c a n a l s o b e u s e d i n c o m b i n a t i o n w i t h t y l o s i n . C l a i m s p e r m i t t e d u n d e r a p p r o v e d c o n d i t i o n s o f u s e i n t h e C o d e o f E e d e r a ! R e g u l a t i o n s , T i t l e 2 i , S e c t i o n 5 5 8 . l 4 5 ( f ) s t a t e f o r t h e s u l f a - m e t h a z i n e , p e n i c i l l i n , c h i o r t e t r a c y c l i n e c o m b i n a t i o n : i t i s a d m i n i s t e r e d t o s w i n e i n c o m p l e t e f e e d f o r r e d u c t i o n o f t h e i n i d e n c e o f c e r v i c a l a b s c e s s e s ( d i s e a s e p r e v e n t i o n g ) : t r e a t m e n t o f b a c t e r i a l s w i n e e n t e r i t i s ( s a l m o n e l l o s i s o r n e c r o t i c e n t e r i t i s ) c a u s e d b y S A L M O N E L L A C H L O R A E S U I S a n d v i b r i o n i c d y s e n t e r y ( d i s e a s e t r e a t m e n t ) ; p r e v e n t i o n o f t h e s e d s e a s e s d u r i n g t i m e s o f S t r e s s ( d i s e a s e p r e v e n t i o n ) ; m a i n t e n a n c e o f w e i g h t g a i n s i n t h p r e s e n c e o f a t r O p h i c r h i n i t i s ( g r o w t h p r o m o t i o n ) ; g r o w t h p r o m o t i o n a n d f e e d e f f i c i e n c y i n s w i n e w e i g h - i n g u p t o 7 5 p o u n d s . T h e s u l f a t h i a z o l e c o m b i n a t i o n i s i n d i c a t e d : F o r i n c r e a s e d r a t e o f w e i g h t g a i n ( g r o w t h p r o m o t i o n * ) a n d i m p r o v e d f e e d e f f i c i e n c y i n a n i m a l s u p t o 6 w e e k s p o s t w e a n i n g . F o r i n c r e a s e d r a t e o f w e i g h t g a i n i n * A u t h o r ' s l a b e l i n g o f e f f e c t . 4 8 3 a n i m a l s f r o m 6 t o l 6 w e e k s p o s t w e a n i n g . M a i n t e n a n c e o f w e i g h t g a i n s i n t h e p r e s e n c e o f a t r o p h i c r h i n i t i s ( g r o w t h p r o m o t i o n * ) ; r e d u c t i o n o f t h e i n c i d e n c e o f c e r v i c a l a b s c e s s e s ( d i s e a s e p r e v e n t i o n * ) ; t r e a t m e n t o f b a c t e r i a l s w i n e e n t e r i t i s ( s a l m o n e l l o s i s o r n e c r o t i c e n t e r i t i s c a u s e d b y S A L M O N E L L A C H L O R A E S U I S a n d v i b r i o n i c d y s e n t e r y ) ( d i s e a s e t r e a t m e n t * ) . ( 2 i c h 5 5 8 . l 4 5 ) F i n a l l y , t h e s u l f a m e t h a z i n e - t y l o s i n c o m b i n a t i o n c a r r i e s i n d i c a - t i o n s f o r u s e ( 2 i C F R 5 5 8 . 6 3 0 ) : M a i n t a i n i n g w e i g h t g a i n s a n d f e e d e f f i c i e n c y i n t h e p r e s e n c e o f a t r o p h i c r h i n i t i s ; l o w e r i n g t h e i n c i d e n c e a n d s e v e r i t y o f B O R Q E T E L L A B R O N C H I S E P T I C A r h i n i t i s ( d i s e a s e p r e v e n t i o n ) ; p r e v e n t i o n o f s w i n e d y s e n t e r y ( v i b r i o n i c ) ; c o n t r o l o f s w i n e p n e u m o n i a s c a u s e d b y b a c t e r i a l p a t h o g e n s ( 3 . m u l t o c i d a a n d / o r 9 , p y o g e n e s ) ( d i s e a s e t r e a t m e n t * ) ; f o r r e d u c i n g t h e i n c i d e n c e o f c e r v i c a l l y m p h a d e n i t i s ( j o w l a b s c e s s e s ) c a u s e d b y G r o u p E S t r e p t o c o c c i ( d i s e a s e p r e v e n t i o n * ) . O n l y t h e s u l f a m e t h a z i n e p o r t i o n o f t h i s c o m b i n a t i o n i s a c t i v e i n c o n t r o l l i n g j o w l a b s c e s s e s . A S c a n b e s e e n , t h e i n d i c a t i o n s f o r u s e o f t h e t w o t r i p l e c o m b i n a - t i o n s a r e v e r y s i m i l a r ; t h e t y l o s i n - s u l f a m e t h a z i n e c o m b i n a t i o n i n d i c a - t i o n i n c l u d e s m e n t i o n o f s w i n e p n e u m o n i a a n d j o w l a b s c e s s e s n o t r e c o g - n i z e d b y F D A f o r t h e o t h e r c o m b i n a t i o n d r u g s . M o d e o f A c t i o n T h e s u l f o n a m i d e s , i n c l u d i n g s u l f a m e t h a z i n e , a r e b e l i e v e d t o a c t a s a t h e r a p e u t i c a g e n t b y b l o c k i n g t h e u t i l i z a t i o n b y I n f e c t i o u s b a c t e r i a o f o n e o f t h e i r e s s e n t i a l n u t r i e n t s , p a r a m l n o b e n z o i c a c i d ( P A B A ) . S u l f a d r u g s t h e r e f o r e e x e r t a b a c t e r i o s t a t i c e f f e c t t h a t * A u t h o r ' s l a b e l i n g o f e f f e c t . O p e r a t e s t o i n h i b i t n a t u r a l m u l t i p l i c a t i o n o f p a t h o g e n i c o r g a n i s m s w h i l e p e r m i t t i n g m o b i l i z a t i o n O f t h e h o s t ' s d e f e n s i v e c a p a c i t i e s t o d e s t r o y t h e i n f e c t i o n . * H a y s , i n a n e x t e n s i v e r e v i e w o f l i t e r a t u r e r e g a r d i n g t h e e f f i c a c y O f a n t i b a c t e r i a l f e e d a d d i t i v e s , e x p l a i n s t h e c u r r e n t s t a t e o f k n o w l e d g e r e S p e c t i n g t h e r e a s o n s f o r a g r o w t h p r o m o t i n g e f f e c t o b s e r v e d f o r s u b - t h e r a p e u t i c l e v e l s O f a n t i b a c t e r i a l s a d m i n i s t e r e d t o l i v e s t o c k . T h r e e m o d e s O f a c t i o n h a v e b e e n p o s t u l a t e d : l ) a m e t a b o l i c e f f e c t ; 2 ) a n u t r i e n t - S p a r i n g e f f e c t ; 3 ) a d i s e a s e - c o n t r o l e f f e c t . E a c h m o d e o f a c t i o n h a s v a r y i n g d e g r e e s o f e x p e r i m e n t a l s u p p o r t . H o w e v e r , r e - s e a r c h e r s a p p e a r t o a g r e e t h a t t h e g r o w t h p r o m o t i o n , d i s e a s e p r e v e n t i v e a n d f e e d e f f i c i e n c y e f f e c t s a r e h i g h l y s i g n i f i c a n t f o r t h e a p p r o x i m a t e l y l 4 d i f f e r e n t a n t i b i o t i c s a p p r o v e d f o r e i t h e r t h e r a p e u t i c o r s u b t h e r a - p e u t i c u s e i n l i v e s t o c k i n t h e U . S . a n d f o r s u c h c h e m o t h e r a p e u t i c a g e n t s a s t h e s u l f o n a m i d e s . T o x i c o l o g i c a l y P h a r m a c o l o g i c a l C o n s i d e r a t i o n s T o x i c o l o g y r e f e r s t o t h e s t u d y o f p o i s o n s a n d t h e i r e f f e c t o n l i v i n g o r g a n i s m s . T w o m e a s u r e s t y p i c a l l y u s e d t o c h a r a c t e r i z e t o x i c i t y o f a s u b s t a n c e ( a n d i n c o n s t r u c t i o n o f a h y p o t h e s i z e d d o s e - r e S p o n s e c u r v e ) a r e t h e m e d i a n l e t h a l d o s e ( L 0 5 0 ) a n d t h e n o - e f f e c t l e v e l , * L . H . S O p h i a n , D . L . P i p e r , G . H . S c h n e l l e r , T h e S u l f a p y r i m i - d i n e s ; S u l f a d i a z i n e , S u l f a m e r a z i n e , S u l f a m e t h a z i n e ( N e w Y o r k : A . C o l i s h , 1 9 5 2 ) . * * V i r g i l W . H a y s . ” E f f e c t i v e n e s s o f F e e d A d d i t i v e U s a g e o f A n t i - b a c t e r i a l A g e n t s i n S w i n e a n d P o u l t r y P r o d u c t i o n . ” P a p e r p r e p a r e d f o r t h e U . S . C o n g r e s s , O f f i c e o f T e c h n o l o g y A s s e s s m e n t , l 9 7 8 . 4 8 5 r e s p e c t i v e l y , m e a s u r e s o f a c u t e a n d c h r o n i c t o x i c i t y . T h e L D 5 0 i n d i - c a t e s a d o s e w h i c h k i l l s o n e - h a l f O f a s p e c i f i e d g r o u p O f t e s t a n i m a l s . T h e n o - e f f e c t l e v e l i s t h e h i g h e s t c o n t i n u o u s d o s a g e f o r w h i c h n o m e a s u r a b l e e f f e c t c a n b e d e m o n s t r a t e d o n t e s t a n i m a l s . A m e r i c a n C y a n a m i d s u b m i t t e d e x p e r i m e n t a l e v i d e n c e t o t h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n o n J u l y 2 5 , l 9 7 3 i n d i c a t i n g t h a t t h e A c u t e O r a l L D f o r s u l f a m e t h a z i n e m e a s u r e s l . 9 g m / k g a n d t h a t s u l f a m e t h a z i n e 5 0 i n d i c a t e s n o n e u r a l o r r e n a l ( k i d n e y ) t o x i c i t y . T w o 9 0 - d a y t o x i c i t y s t u d i e s c o n d u c t e d b y A m e r i c a n C y a n a m i d t o s u p p o r t t h e a p p l i c a t i o n f o r c o n t i n u o u s F D A m a r k e t i n g c l e a r a n c e * c o n - c l u d e d t h a t t h e n o - e f f e c t l e v e l s f o r t h e t w o s m a l l a n i m a l S p e c i e s u t i l i z e d , r a t s a n d d o g s , c o u l d b e s e t a t 7 m g / k g a n d l 0 m g / k g , r e s p e c - t i v e l y . N o - e f f e c t l e v e l s a r e i n c o r p o r a t e d i n t o a n F D A f o r m u l a u t i l i z e d t o e s t a b l i s h t o l e r a n c e l e v e l s f o r d r u g r e s i d u e s r e m a i n i n g i n f o o d s . P h a r m a c o l o g y , ” t h e s c i e n c e o f d r u g s , ” a t t e n d s t o p a r t i c u l a r ” p r o p e r t i e s a n d r e a c t i o n s o f d r u g s e s p e c i a l l y w i t h r e l a t i o n t o t h e i r t h e r a p e u t i c v a l u e . " * * D r u g e f f i c a c y d e p e n d s u p o n a c h e m i c a l a g e n t ' s a b i l i t y t o a r r i v e a t a n i n f e c t i o n s i t e a n d t o a c h i e v e a n d m a i n t a i n a n a d e q u a t e c o n c e n t r a t i o n t o e x e r t b a c t e r i c i d a l o r b a c t e r i o s t a t i c e f f e c t . * S t u d i e s s u b m i t t e d t o F D A b y A m e r i c a n C y a n a m i d J u l y 2 5 , l 9 7 3 u n d e r M a s t e r F i l e 3 5 5 3 . O r i g i n a l r e g u l a t i o n s p e r m i t t i n g u s e o f t h e c h i o r t e t r a c y c l i n e , p e n i c i l l i n , s u l f a m e t h a z i n e c o m b i n a t i o n w e r e p u b l i s h e d i n t h e F e d e r a l R e g i s t e r J u l y 6 , I 9 6 3 . * * A . M e r r i a m - W e b s t e r , S e v e n t h N e w C o l l e g i a t e D i c t i o n a r y ( S p r i n g f i e l d , M A : G . 5 C . M e r r i a m C o . , l 9 6 7 ) . 4 8 6 I n g e n e r a l , s u l f a m e t h a z i n e a t t a i n s a n d m a i n t a i n s a d e q u a t e b l o o d l e v e l s t o b e e f f e c t i v e a t s u b t h e r a p e u t i c l e v e l s i n s w i n e . I t s p e r - s i s t e n c e , h o w e v e r , c o n t r i b u t e s t o s o m e o f t h e r e s i d u e p r o b l e m s e X p e r i - e n c e d . B y c o n t r a s t , s u l f a t h i a z o l e ( t h e o t h e r s u l f o n a m i d e p e r m i t t e d a t s u b t h e r a p e u t i c l e v e l s i n s w i n e f e e d s ) i s s l o w e r t o a t t a i n c o m p a r a b l e b l o o d l e v e l s , b u t d e p l e t e s m o r e r a p i d l y f r o m t h e s y s t e m . A p p e n d i x F i g u r e 2 p r e s e n t s e v i d e n c e i n s u p p o r t o f t h e h i g h e r b l o o d l e v e l a c h i e v e d b y s u l f a m e t h a z i n e w h e n a d m i n i s t e r e d o r a l l y a t a s i n g l e d o s e o f l / 2 g r a i n p e r p o u n d o f b o d y w e i g h t . T h e v e r t i c a l a x i s i n d i c a t e s ‘ t h e b l o o d l e v e l a c h i e v e d b y t h e d r u g w h i l e t h e h o r i z o n t a l a x i s m e a s u r e s h o u r s s u b s e q u e n t t o d o s a g e . A p p e n d i x F i g u r e 3 * i n d i c a t e s t h e d i s t r i b u t i o n o f s u l f a t h i a z o l e a n d s u l f a m e t h a z i n e i n p i g s f o u r h o u r s a f t e r i n t r a m u s c u l a r i n j e c t i o n o f 0 . 0 8 g m / k g m . A s c a n b e s e e n , s u l f a m e t h a z i n e b l o o d l e v e l s e x c e e d t h o s e o f s u l f a t h i a z o l e w h e r e a s c o n c e n t r a t i o n s o f s u l f a t h i a z o l e i n t h e k i d n e y i n d i c a t e m o r e r a p i d e l i m i n a t i o n f r o m t h e s y s t e m . T o s u m m a r i z e , p h a r m a c o l o g i c a l c h a r a c t e r i s t i c s o f s u l f a m e t h a z i n e s u g g e s t t h a t i t " m a i n t a i n s h i g h e r a n d m o r e p r o l o n g e d b l o o d l e v e l s f o l l o w i n g e q u a l d o s e s t h a n a n y o f t h e c o m m o n l y u s e d s u l f a n o m i d e s . ” * * W h e r e a s t h i s a t t r i b u t e m a y m a k e s u l f a m e t h a z i n e m o r e a t t r a c t i v e f o r u s e i n l i v e s t o c k p r o d u c t i o n , i t a l s o s u g g e s t s t h a t t h e c h a n c e o f m a r k e t i n g a n a n i m a l w i t h v i o l a t i v e s u l f a l e v e l s i s i n c r e a s e d r e l a t i v e t o o n e t r e a t e d w i t h s u l f a t h i a z o l e . * F i g u r e s 2 a n d 3 h a v e b e e n d i s t e i b u t e d b y R a c h e l l e L a b s w h i c h p r o d u c e s a s u l f a m e t h a z i n e p r o d u c t . * * C l a r e n c e M . S t o w e , I ' T h e S u l f a n o m i d e s . ” V e t e r i n a r y P h a r m a c o l o g y g g d T h e r a p e u t i c s , 3 r d E d i t i o n , l 9 6 5 , p . 4 9 5 . 4 8 7 — m a m a s — ' ” L I A M “ . ( a F S o u r c e : U . S . L i v e s t o c k S a n i t a r y A s s o c i a t i o n P r o c e e d i n g s , 1 9 4 6 . A P P E N D I X F I G U R E 2 . B L O O D L E V E L S I N S W I N E ( S I N G L E D O S E O F l / Z G R A I N / P O U N D O F B O D Y W E I G H T ) \ \ \ \ \ \ \ § _ v a \ . 3 \ ‘ ‘ ; N T d r a c l a a n i i a p l S I W A T N I A Z O L I ” U M ! T H A Z I N I 4 8 8 m 1 1 ‘ - l l - 1 4 - 1 3 ‘ 1 2 - i i “ 1 0 - i i - l h i s i i i i i i ( I \ x i i i W m fi m u m m u t fi l fi A P P E N D I X F I G U R E 3 . D I S T R I B U T I O N O F S U L F A T H I A Z O L E A N D S U L F A M E T H A Z I N E I N P I G S F O U R H O U R S A F T E R I N T R A M U S C U L A R I N J E C T I O N O F 0 . 0 8 g m / k g m B I B L I O G R A P H Y B I B L I O G R A P H Y A m e r i c a n C y a n a m i d . A u r e o S . P . 2 5 0 : T e c h n i c a l B u l l e t i n . 2 n d e d . P r i n c e t o n , N J : n . p . , [ 3 9 6 ; ] . A n i m a l H e a l t h I n s t i t u t e . ” M a r k e t S u r v e y . ” F e e d s t u f f s , O c t o b e r 2 , i 9 7 9 . B a c k m a n , J u l e s . T h e : § c o n o m i c s o f t h e C h e m i c a l I n d u s t r y . W a s h i n g t o n , D C : M a n u f a c t u r i n g C h e m i s t s A s s o c i a t i o n , I 9 7 0 . B a r t l e t t , R a n d a l l . E g o n o m i c F o u n d a t i o n s o f P o l i t i c a l P o w e r . N e w Y o r k : T h e F r e e P r e s s , a d i v i s i o n o f M a c m i l l a n P u b . C o . , i 9 7 3 . B a t o r , F r a n c i s M . ” T h e A n a t o m y o f M a r k e t F a i l u r e . " Q u a r t e r l y J o u r n a l o f E c o n o m i c s 7 2 ( I 9 5 8 ) : 3 5 1 - 3 7 9 . B o u l d i n g , K e n n e t h , a n d P f a f f , M a r t i n , e d s . R e d i s t r i b u t i o n t o t h e R i c h a n d P o o r ; y T h e G r a n t s E c o n o m i c s o f i n c o m e D i s t r i b u t i o n . B e l m o n t , C A : W a d s w o r t h P u b l i s h i n g C o . , I 9 7 2 . B u r k h e a d , J e s s e , a n d M i n e r , J e r r y . P u b l i c E x p e n d i t u r e . C h i c a g o : A l d l n e P u b . C o . , I 9 7 l . C a v e s , R i c h a r d E . A m e r i c a n I n d u s t r y : S t r u c t u r e , C o n d u c t , P e r f o r m a n c e . 4 t h e d . E n g l e w o o d C l i f f s , N J : P r e n t i c e - H a l l , l 9 7 7 . C a v e s , R i c h a r d E . ” I n d u s t r i a l O r g a n i z a t i o n , C o r p o r a t e S t r a t e g y a n d S t r u c t u r e . ” J o u r n a l o f E c o n o m i c L i t e r a t u r e X V I I I ( M a r c h l 9 8 0 ) : 6 4 - 9 2 . C a v e s , R i c h a r d E . " O n C o r p o r a t e S t r a t e g y a n d S t r u c t u r e . ” J o u r n a l o f E c o n o m i c L i t e r a t u r e X V I I I ( M a r c h l 9 8 0 ) . C h e n , E d w i n . P B B : A n A m e r i c a n T r a g e d y . E n g l e w o o d C l i f f s , N J : P r e n t i c e - H a l l , l 9 7 9 . C h u r c h m a n , C . W e s t . T h e S y s t e m s A p p r o a c h . N e w Y o r k : D e l l P u b l i s h i n g C o . , l 9 6 8 . C o h e n , K o l m a n J . , a n d C y e r t , R i c h a r d M . T h e o r y o f t h e F i r m . E n g l e w o o d C l i f f s , N J : P r e n t i c e - H a l l , 1 9 7 5 . 4 8 9 4 9 0 C r o m w e l l , G a r y L . ” E f f e c t s o f D i e t a r y S u l f a L e v e l s a n d M a n a g e m e n t F a c t o r s o n S u l f a R e s i d u e s i n S w i n e . ” P a p e r p r e s e n t e d a t t h e J a n u a r y I 9 8 0 m e e t i n g o f t h e S u l f a T a s k F o r c e , W a s h . , D C . C r u m p , K e n n y S . ” E s t i m a t i n g H u m a n R i s k s f r o m D r u g F e e d A d d i t i v e s . ” L o u i s i a n a T e c h n i c a l U n i v e r s i t y . P a p e r c o m m i s s i o n e d b y t h e O f f i c e o f T e c h n o l o g y A s s e s s m e n t , l 9 7 9 . C y e r t , R . M . , a n d M a r c h , J . G . A B e h a v i o r a l T h e o r y o f t h e F i r m . E n g l e w o o d C l i f f s , N J : P r e n t i c e - H a l l , l 9 6 3 . D a v i s , S t a n l e y M . , a n d L a w r e n c e , P a u l R . M a t r i x . R e a d i n g , M A : A d d i s o n - W e s l e y , l 9 7 7 . D o n i g e r , D a v i d D . T h e L a w a n d P o l i c y o f T o x i c S u b s t a n c e s C o n t r o l : A C a s e S t u d y o f V i n y l C h l o r i d e . A B o o k f o r R e s o u r c e s f o r t h e F u t u r e . B a l t i m o r e : T h e J o h n s H O p k i n s U n i v e r s i t y P r e s s , l 9 7 8 . ” F D A R i p p e d f o r H a n d l i n g o f N i t r i t e D a t a : C o n g r e s s i o n a l P r o b e F i n d s A g e n c y F a i l e d t o F o l l o w O w n S c i e n t i f i c R e v i e w P r o c e d u r e s . ” N a t i o n a l H o g F a r m e r , O c t o b e r l 5 , l 9 7 9 . P . 9 . F e r g u s o n , A l l e n R . ; H o p p e r , P a u l F . ; J o n e s , N o r m a n H . , J r . ; S m o l e n s k y , E u g e n e ; S t u m p f , S a m u e l E . ; T u r n e r , J a m e s S . ; Z e c k h a u s e r , R i c h a r d . A N e w A p p r o a c h : P r i n c i p l e s a n d P r o c e s s e s f o r M a k i n g g F o o d S a f e t y D e c i s i o n s . A R e p o r t o f t h e S o c i a l a n d E c o n o m i c C o m m i t t e e o f t h e F o o d S a f e t y C o u n c i l , W a s h i n g t o n , D C : F o o d S a f e t y C o u n c i l ‘ Z T 9 8 L 7 . F e r g u s o n , C . E . , a n d G o u l d , J . P . M i c r o e c o n o m i c T h e o r y . 4 t h e d . H o m e w o o d , i L : R i c h a r d D . i r w i n , I 9 7 5 . F o o d S a f e t y C o u n c i l . P r o p o s e d S y s t e m f o r F o o d S a f e t y A s s e s s m e n t . F i n a l R e p o r t o f t h e S c i e n t i f i c C o m m i t t e e o f t h e F o o d S a f e t y C o u n c i l . W a s h i n g t o n , D C : F o o d S a f e t y C o u n c i l , ‘ Z T 9 8 9 7 . F r e e m a n , A . M y r i c k . T h e B e n e f i t s o f E n v i r o n m e n t a l I m p r o v e m e n t . P u b . f o r R e s o u r c e s f o r t h e F u t u r e . B a l t i m o r e : T h e J o h n s H O p k i n s U n i v e r s i t y P r e s s , I 9 7 9 . G a l b r a i t h , J o h n K e n n e t h . T h e N e w I n d u s t r i a l S t a t e . B o s t o n : H o u g h t o n M i f f l i n C o . , I 9 6 7 . G i t t i n g e r , J . P r i c e . E c o n o m i c A n a l y s i s o f A g r i c u l t u r a l P r o j e c t s . P u b l i s h e d f o r t h e E c o n o m i c D e v e l o p m e n t I n s t i t u t e , I n t e r n a t i o n a l B a n k f o r R e c o n s t r u c t i o n a n d D e v e I O p m e n t . B a l t i m o r e : T h e J o h n s H O p k i n s U n i v e r s i t y P r e s s , l 9 7 2 . L a n c a C s o t l e u r m , b K e l i a v U i n n i . v u C s o i n t s y m P e r r e m D s e , s a l n 9 d 7 : l . e r A N e w A p p r o a c h . N e w Y o r k : 4 9 1 G r u m b l e s , L . C . ” P r o t e c t i o n o f t h e H e a l t h a n d P e r f o r m a n c e o f P o u l t r y a n d S w i n e b y t h e U s e o f D r u g s a n d C h e m i c a l s a s F e e d A d d i t i v e s . ” D e p a r t m e n t o f V e t e r i n a r y M i c r o b i o l o g y a n d P a r a s i t o l o g y , C o l l e g e o f V e t e r i n a r y M e d i c i n e , T e x a s A 5 M . P a p e r p r e p a r e d f o r t h e O f f i c e o f T e c h n o l o g y A s s e s s m e n t , l 9 7 8 . H a l b e r t , F r e d e r i c , a n d H a l b e r t , S a n d y . B i t t e r H a r v e s t . G r a n d R a p i d s , M I : W i l l i a m B . E e r d m a n s P u b . , l 9 7 8 . H a r a c h e , Y . ; L a g a r d e , P . ; a n d P r o u z e t , P . ” A n I n t e r n a l M a g n e t i c T a g f o r S a l m o n S m o i t s , " u n p u b l i s h e d p a p e r p r e s e n t e d a t t h e 2 8 t h N o r t h W e s t e r n F i s h c u l t u r e C o n f e r e n c e , O l y m p i a , W A , D e c e m b e r 5 - 7 . l 9 7 7 . H a v e m a n , R o b e r t H . , a n d W i e s b r o d , B u r t o n A . " D e f i n i n g B e n e f i t s o f P u b l i c P r o g r a m s : S o m e G u i d a n c e f o r P o l i c y A n a l y s t s . ” P u b l i c E x p e n d i t u r e a n d P o l i c y A n a l y s i s . 2 n d e d . C h i c a g o : R a n d M c N a l l y C o l l e g e P u b . , l 9 7 7 . H a y s , V i r g i l W . ” E f f e c t i v e n e s s o f F e e d A d d i t i v e U s a g e o f A n t i b a c t e r i a l A g e n t s i n S w i n e a n d P o u l t r y P r o d u c t i o n . ” U n i v e r s i t y o f K e n t u c k y . P a p e r c o m m i s s i o n e d b y t h e O f f i c e o f T e c h n o l o g y A s s e s s m e n t , l 9 7 8 . ‘ H i r s c h l e i f e r , J . , a n d R i l e y , J . G . ” T h e A n a l y t i c s o f U n c e r t a i n t y a n d I n f o r m a t i o n - - A n E x p o s i t o r y S u r v e y . ” J o u r n a l o f E c o n o m i c L i t e r a t u r e X V I I , N o . 4 ( D e c e m b e r l 9 7 9 ) : I 3 7 5 . ~ H i r s c h m a n , A l b e r t 0 . E x i t y _ V o i c e a n d _ p o y a l t y : R e s p o n s e s t o D e c l i n e i n F i r m s , c h a n i z a t i o n s a n d S t a t e s . C a m b r i d g e : H a r v a r d U n i v e r s i t y P r e s s , l 9 7 0 . H o l m , D a l e M . ” I d e n t i f i c a t i o n o f a N a t i o n a l E l e c t r o n i c I d e n t i f i c a t i o n S y s t e m f o r L i v e s t o c k . ” P a p e r s u b m i t t e d t o t h e A m e r i c a n S o c i e t y o f A n i m a l S c i e n c e M e e t i n g s , T u c s o n , A Z , J u l y 3 0 , I 9 7 9 . H o l t , F r e d . “ T h e A n i m a l H e a l t h I n d u s t r y , " F e e d s t u f f s , O c t o b e r 2 9 , I 9 7 9 . ” I d e n t i f i c a t i o n T a g V e r s a t i l e , b u t I m p e r f e c t i o n s T r o u b l e s o m e . ” N a t i o n a l H o g i F a r m e r , A u g u s t l 5 , l 9 7 9 , p . 6 8 . i n s t i t u t e o f M e d i c i n e a n d t h e N a t i o n a l R e s e a r c h C o u n c i l . C o m m i t t e e f o r a S t u d y o n S a c c h a r i n a n d F o o d S a f e t y P o l i c y . F o o d S a f e t y P o l i c y : S c i e n t i f i c a n d S o c i e t a l C o n s i d e r a t i o n s . P a r t 2 . A r e p o r t p r e p a r e d i n r e S p o n s e t o u b l i c l a w 9 5 - 2 0 3 . W a s h . D C : N a t i o n a l A c a d e m y o f S c i e n c e s , [ 7 9 7 . K a h n , A l f r e d E . T h e E c o n o m i c s o f R e g u l a t i o n : P r i n c i p l e s a n d I n s t i t u t i o n s . 2 v o l u m e s . N e w Y o r k : J o h n W i l e y a n d S o n s , l 9 7 0 . 4 9 2 L a w l e s s , E d w a r d W . T e c h n o l o g y a n d S o c i a l S h o c k . N e w B r u n s w i c k , N J : R u t g e r s U n i v e r s i t y P r e s s , l 9 7 7 . L e w i s , B e n W . ” T h e ' C o n s u m e r ' a n d ' P u b l i c ' I n t e r e s t s U n d e r P u b l i c R e g u l a t i o n . ” J o u r n a l o f P o l i t i c a l E c o n o m y , X L V I , N o . l : 9 7 - l 0 7 . L i e b e n s t e l n , H a r v e y . G e n e r a l X - E f f i c i e n c y T h e o r y a n d E c o n o m i c D e v e I O p m e n t . N e w Y o r k : O x f o r d U n i v e r s i t y P r e s s , l 9 7 8 . L i p s e y , R . G . , a n d L a n c a s t e r , K e l v i n . " T h e G e n e r a l T h e o r y o f t h e S e c o n d B e s t . " R e v i e w o f E c o n o m i c S t u d i e s 6 3 ( l 9 5 6 - 5 7 ) : l l - 3 2 . L i t t l e , I a n M . D . , a n d M i r r l e e s , J a m e s A . S o c i a l C o s t B e n e f i t A n a l y s i s . V o l . I I o f M a n u a l o f I n d u s t r i a l P r o j e c t A n a l y s i s i n D e v e l o p i n g C o u n t r i e s . D e v e l o p m e n t C e n t r e S t u d i e s . P a r i s : D e v e l o p m e n t C e n t r e o f t h e O r g a n i z a t i o n f o r E c o n o m i c C o - o p e r a t i o n a n d D e v e I O p m e n t , I 9 6 9 . L o w r a n c e , W i l l i a m W . O f A c c e p t a b l e R i s k : _ § c i e n c e a n d t h e D e t e r m i n a t i o n o f S a f e t y . L o s A l t o s , C A . W i l l i a m K a u f m a n n . i 9 7 6 . M a c k a m a n , D o n a l d H . ” F o o d a n d t h e L a w : T h e D e l a n e y C o n t r o v e r s y . ” M i l l i n g a n d B a k i n g N e w s , J a n u a r y 2 , l 9 7 9 , p . 2 7 . M a u g h , T h o m a s H . ” C h e m i c a l C a r c i n o g e n s : T h e S c i e n t i f i c B a s i s f o r R e g u l a t i o n . ” S c i e n c e , V o l . 2 0 l , S e p t e m b e r 2 9 I 9 7 8 , p p . l 2 0 0 - l 2 0 5 . M a u g h , T h o m a s H . " C h e m i c a l C a r c i n o g e n s : H o w D a n g e r o u s A r e L o w D o s e s ? ” S c i e n c e , V o l . 2 0 2 , O c t o b e r 6 , I 9 7 8 , p p . 3 7 - 4 l . M c N i e l , D o u g l a s W . ” E c o n o m i c W e l f a r e a n d F o o d S a f e t y R e g u l a t i o n : T h e C a s e o f M e c h a n i c a l l y D e b o n e d M e a t . ” A m e r i c a n J o u r n a l o f A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s 6 2 : l ( F e b r u a r y l 9 8 0 ) : l - 9 . M i s h a n , E . J . C o s t - B e n e f i t A n a l y s i s , n e w a n d e x p a n d e d e d . N e w Y o r k : P r a e g e r P u b . , l 9 7 6 . M i s h a n , E . J . E c o n o m i c s f o r S o c i a l D e c i s i o n s : E l e m e n t s o f C o s t - B e n e f i t A n a l y s i s . N e w Y o r k : P r a e g e r P u b . , l 9 7 3 . U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e . ” R e p o r t f o r S e c r e t a r y B e r g l a n d o n S u l f o n a m i d e R e s i d u e s i n S w i n e , ” b y F r a n k J . M u l h e r n . U n p u b l i s h e d . F e b r u a r y 2 9 , I 9 8 0 . N e b e r g a l l , W i l l i a m H . ; S c h m i d t , F r e d e r i c C . ; a n d H o l t z c l a w , H e n r y F . , J r . n 6 a h i . 5 t h e d . L e x i n g t o n , M A : D . C . H e a t h a n d C o . , 1 9 7 . N e w m a n , M a r k D . ” A n E v a l u a t i o n o f t h e E c o n o m i c P o t e n t i a l f o r C o o r d i n a - t i o n o f E x p o r t M a r k e t i n g b y U . S . F a r m e r C O O p e r a t i v e s . ” P h . D . d i s s e r t a t i o n , M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y , l 9 8 0 . 4 9 3 N o v i c k , R i c h a r d P . “ T r a n s m i s s i o n o f B a c t e r i a l P a t h o g e n s f r o m A n i m a l s t o M a n w i t h S p e c i a l R e f e r e n c e t o A n t i b i o t i c R e s i s t a n c e . ” P u b l i c H e a l t h R e s e a r c h I n s t i t u t e , C i t y o f N e w Y o r k . P a p e r c o m m i s s i o n e d b y t h e O f f i c e o f T e c h n o l o g y A s s e s s m e n t , l 9 7 9 . O f f i c i a l P u b l i c a t i o n l 9 7 9 . A s s o c i a t i o n o f A m e r i c a n F e e d C o n t r o l O f f i c i a l s I n c . , n . p . , l 9 7 9 . P a d b e r g , D a n i e l i . ” P u b l i c P o l i c y f o r A s s u r i n g a S a f e , H i g h Q u a l i t y F o o d S u p p l y . ” S e r i e s E , A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s S t a f f P a p e r N O . 7 9 E — 7 5 . U r b a n a - C h a m p a i g n : U . o f l i l i n o i s , F e b r u a r y l 9 7 9 . P i c k e r i n g , J . F . i n d u s t r i a l S t r u c t u r e a n d M a r k e t C o n d u c t . L o n d o n : M a r t i n R o b e r t s o n a n d C o . , I 9 7 4 . " T h e P o r k i n d u s t r y , T h e M o r t g a g e L i f t e r : A S t o r y o f L a r d t o L e a n . ” F e e d s t u f f s , O c t o b e r 2 9 , I 9 7 9 , p p . l 3 4 - i 4 2 . Q u i r k , P a u l J . ” F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n . " T h e P o l i t i c s o f R e g u l a t i o n . J a m e s Q . W i l s o n , e d . N e w Y o r k : B a s i c B o o k s , l 9 8 0 . R e i c h , R o b e r t B . ” R e g u l a t i o n b y C o n f r o n t a t i o n o r N e g o t i a t i o n " ? ' I H a r v a r d B u s i n e s s R e v i e w ( M a y - J u n e , l 9 8 l ) : 8 2 - 9 3 . R h o d e s , V . J a m e s ; S t e m m e , C a l v i n ; a n d G r i m e s , G l e n . L a r g e a n d M e d i u m V o l u m e H o g p P r o d u c e r s : A N a t i o n a l S u r v e y . C o l u m b i a , M O : U n i v e r s i t y o f M i s s o u r i , A g r i c u l t u r a l E x p e r i m e n t S t a t i o n , l 9 7 9 . S a m u e l s o n , P a u l A . F o u n d a t i o n s o f E c o n o m i c A n a l y s i s . C a m b r i d g e : H a r v a r d U n i v e r s i t y P r e s s , I 9 4 7 . S a u n d e r s , G e o r g e C . " S e r o l o g i c T e s t i n g w i t h E n z y m e - L a b e l e d A n t i b o d i e s ( E L A ) . ” P r o c e e d i n g s o f t h e A m e r i c a n A s s o c i a t i o n o f V e t e r i n a r y _ ; a b o r a t o r y D i a g n o s t i c i a n s , l 9 7 4 , p p . B i l - 3 2 2 . S c h e r e r , F . M . I n d u s t r i a l M a r k e t S t r u c t u r e a n d E c o n o m i c P e r f o r m a n c e . C h i c a g o : R a n d M c N a l l y 8 C o . , I 9 7 0 . S c h m i d , A . A l l a n . P o l i t i c a l E c o n o m y o f P u b l i c I n v e s t m e n t . E a s t L a n s i n g , M I : M i c h i g a n S t a t e U n i v e r s i t y , l 9 8 0 . S c h n e i d a u , R o b e r t E . , a n d D u e w e r , L a w r e n c e A . S y m p o s i u m : V e r t i c a l C o o r d i n a t i o n i n t h e P o r k I n d u s t c y . W e s t p o r t , C T : A v i P u b l i s h i n g C o . , l 9 7 2 . S c h o e f f , R o b e r t W . " T h e F o r m u l a F e e d i n d u s t r y . ” F e e d M a n u f a c t u r i n g T e c h n o l o g y , H a r r y B . P f o s t a n d D i a n e P i c k e r i n g , e d s . A r l i n g t o n , V A : F e e d P r o d u c t i o n C o u n c i l , A m e r i c a n F e e d M a n u f a c t u r e r s A s s o c i a t e s , I 9 7 6 , p p . l - I 8 . 4 9 4 S h a f f e r , J a m e s D . " O b s e r v a t i o n s o n t h e P o l i t i c a l E c o n o m i c s o f R e g u l a t i o n . A m e r i c a n J o u r n a l o f A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s 6 l : 4 . P a r t I i ( N o v e m b e r l 9 7 9 ) : 7 2 l - 7 3 l . S h a f f e r , J a m e s D . “ O n I n s t i t u t i o n a l O b s o l e s c e n c e a n d I n n o v a t i o n - - B a c k g r o u n d f o r P r o f e s s i o n a l D i a l o g u e a n d P u b l i c P o l i c y . " A m e r i c a n J o u r n a l o f A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s ( M a y l 9 6 9 ) : 2 4 5 - 2 6 7 . S u l l i v a n , G e n e . P r o d u c t s L i a b i l i t y : W h o N e e d s I t ? C i n c i n n a t i , O H : T h e N a t i o n a l U n d e r w r i t e r C o . , l 9 7 9 . U . S . C o n g r e s s . O f f i c e o f T e c h n o l o g y A s s e s s m e n t . D r u g s i n p i v e s t o c k F e e d . V o l u m e i : T e c h n i c a l R e p o r t . W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , l 9 7 9 . U . S . C o n g r e s s . O f f i c e o f T e c h n o l o g y A s s e s s m e n t . E n v i r o n m e n t a l C o n t a m i n a n t s i n F o o d . W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , 1 9 7 9 . U . S . C o n g r e s s . S e n a t e C o m m i t t e e o n A g r i c u l t u r e , N u t r i t i o n , a n d F o r e s t r y . F o o d S a f e t y a n d Q u a l i t y : U s e o f A n t i b i o t i c s I n A n i m a l F e e d s . P a r t I I : ” S t a t e m e n t s o n t h e U s e o f A n t i b i o t i c s i n A n i m a l F e e d ” b y D o n a l d K e n n e d y . H e a r i n g s b e f o r e t h e C o m m i t t e e o n A g r i c u l t u r e , N u t r i t i o n a n d F o r e s t r y . W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , S e p t e m b e r 2 ] , 2 2 , l 9 7 7 . U . S . C o n g r e s s . S e n a t e C o m m i t t e e o n A g r i c u l t u r e , N u t r i t i o n , a n d F o r e s t r y . F o o d S a f e t y : W h e r e A r e W e ? W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , l 9 7 9 . U . S . C o n g r e s s . S e n a t e C o m m i t t e e o n G o v e r n m e n t a l A f f a i r s . “ F o o d R e g u l a t i o n : A C a s e S t u d y o f U S D A a n d F D A , " b y N a n c y C h a s e n . S t u d y o n F e d e r a l R e g u l a t i o n . V o l . 5 : R e g u l a t o r y O r g a n i z a t i o n . W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , l 9 7 7 . U . S . C o n g r e s s . S e n a t e C o m m i t t e e o n G o v e r n m e n t a l A f f a i r s . ” R e g u l a t i o n o f t h e U . S . F o o d I n d u s t r y , " b y M e l v i n J . H i n i c h , a n d R i c h a r d S t e e l i n . S t u d y o n F e d e r a l R e g u l a t i o n . V o l . 6 : F r a m e w o r k f o r R e g g l a t i o n , A p p e n d i x . W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , l 9 7 . U . S . C o n g r e s s . S e n a t e C o m m i t t e e o n G o v e r n m e n t a l A f f a i r s . S t u d y o n F e d e r a l R e g u l a t i o n . V o l u m e 6 : F r a m e w o r k f o r R e g u l a t i o n , b y M i c h a e l W . K l a s s , a n d L e o n a r d W e i s s . W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , l 9 7 8 . U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e . A g r i c u l t u r a l M a r k e t i n g S e r v i c e . ” C h a n g e s i n L i v e s t o c k M a r k e t i n g I n t h e U n i t e d S t a t e s a n d P r O S p e c t s f o r t h e F u t u r e . ” S t a t e m e n t b y G e r a l d E n g e l m a n t o t h e l 9 8 O A n n u a l O u t l o o k C o n f e r e n c e , A g r i c u l t u r e C a n a d a , O t t a w a , O n t a r i o , D e c e m b e r 8 , l 9 8 0 . 4 9 5 U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e . A n i m a l , P l a n t , H e a l t h I n s p e c t i o n S e r v i c e . ” I d e n t i f i c a t i o n o f S l a u g h t e r S w i n e : E s t i m a t e d C o s t . " D r a f t r e p o r t , l 9 7 8 . U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e . A n i m a l , P l a n t , H e a l t h I n S p e c t i o n S e r v i c e . ” R e s u l t s o f U S D A - - P r o d u c e r C o o p e r a t i v e F i e l d S t u d y o n t h e S u l f a P r o b l e m , ” b y R o b e r t D . B r o w n . U n p u b l i s h e d r e p o r t . l 9 7 9 . U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e . E c o n o m i c R e s e a r c h S e r v i c e . M a r k e t P e r f o r m a n c e : C o n c e p t s a n d M e a s u r e s . A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c R e p o r t N o . 2 4 4 p r e p a r e d b y B r u c e W . M a r i o n a n d C h a r l e s R . H a n d y . W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , l 9 7 3 . U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e . E c o n o m i c R e s e a r c h S e r v i c e . S t r u c t u r e o f t h e F e e d M a n u f a c t u r i n g I n d u s t r y ; I 9 2 5 : A S t a t i s t i c a l S u m m a r y . S t a t i s t i c a l B u l l e t i n N o . 5 9 6 p r e p a r e d b y C a r l J . V o s l o h . W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , l 9 7 8 . U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e . E c o n o m i c R e s e a r c h S e r v i c e . V e r t i c a l C o o r d i n a t i o n i n A g r i c u l t u r e . P r e p a r e d b y R . L . M i g h e l l a n d L . A . J o n e s , E R S - l 9 . W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , F e b r u a r y l 9 6 3 . U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e . E c o n o m i c s , S t a t i s t i c s a n d C O O p e r a t i v e s S e r v i c e . C o s t s 9 f P r o d u c i n q _ H o q s i n t h e U n i t e d S t a t e s - - F i n a l l 2 2 8 , P r e l i m i n a r y l 9 7 9 , a n d P r o j e c t i o n s f o r I 9 8 0 . P r e p a r e d f o r t h e C o m m i t t e e o n A g r i c u l t u r e , N u t r i t i o n a n d F o r e s t r y , U . S . S e n a t e , W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , J u l y l 9 8 0 . U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e . E c o n o m i c s , S t a t i s t i c s a n d C O O p e r a t i v e s S e r v i c e . E c o n o m i c E f f e c t s o f a P r o h i b i t i o n o n t h e U s e o f S e l e c t e d A n i m a l D r u g s . A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s R e p o r t N o . 4 l 4 p r e p a r e d b y W i l l i a m J . B o e h m , C l a r k B u r b e e a n d W i l l i a m G a l l i m o r e . W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , l 9 7 8 . U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e . E c o n o m i c s , S t a t i s t i c s a n d C o o p e r a t i v e s S e r v i c e . E S C S . S t r u c t u r a l C h a r a c t e r i s t i c s o f t h e U . S . H o g P r o d u c t i o n I n d u s t z y . A g r i c u l t u r a l E c o n o m i c s R e p o r t N O . T 4 l 5 p r e p a r e d b y R o y N . V a n A r s d a l l . W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , l 9 7 8 . U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e . P a c k e r s a n d S t o c k y a r d s A d m i n i s t r a t i o n . P a c k e r s a n d S t o c k y a r d s A d m i n i s t r a t i o n S t a t i s t i c a l R e s u m e l 9 6 9 - i 9 7 8 . W a S h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e . U . S . D e p a r t m e n t o f C o m m e r c e . P r o c e e d i n g s : S y m p o s i u m o n t h e H a n d l i n g o f T o x i c o l o g i c a l I n f o r m a t i o n . S p r i n g f i e l d , V A : N a t i o n a l T e c h n i c a l I n f o r m a t i o n S e r v i c e , M a y l 9 7 6 . H E D S E I G E . ' a S n d S Q E C M . O M I e D r ” i g a m m r g c C g o l . l , g l i 9 é 6 g 7 g ) . g i g g i g n a c y ( S p r i n g f i e l d , M A : 4 9 6 U . S . D e p a r t m e n t o f H e a l t h , E d u c a t i o n a n d W e l f a r e , F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n . ” C h e m i c a l C o m p o u n d s i n F o o d - P r o d u c i n g A n i m a l s ( C r i t e r i a a n d P r o c e d u r e s f o r E v a l u a t i n g A s s a y s f o r C a r c i n o g e n i c R e s i d u e s ) . " F e d e r a l R e g i s t e r , P a r t l I l , M a r c h 2 0 , I 9 7 9 . U . S . G e n e r a l A c c o u n t i n g O f f i c e . N e e d t o E s t a b l i s h S a f e t y a n d E f f e c t i v e n e s s o f A n t i b i o t i c s U s e d i n A n i m a l F e e d s . R e p o r t t o t h e C o n g r e s s b y t h e C o m p t r o l l e r G e n e r a l o f t h e U n i t e d S t a t e s . H R D - 7 7 - 8 l . W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , J u n e 2 7 , l 9 7 7 . U . S . G e n e r a l A c c o u n t i n g O f f i c e . P r o b l e m s i n P r e v e n t i n g t h e M a r k e t i n g o f R a w M e a t a n d P o u l t r y C o n t a i n i n g P o t e n t i a l l y i H a r m f u l R e s i d u e s . R e p o r t t o t h e C o n g r e s s b y t h e C o m p t r o l l e r G e n e r a l o f t h e U n i t e d S t a t e s . H R D - 7 9 - l 0 . W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , A p r i l l 7 , l 9 7 9 . U . S . I n t e r n a t i o n a l T r a d e C o m m i s s i o n . S y n t h e t i c O t g a n i c C h e m i c a l s : U n i t e d S t a t e s P r o d u c t i o n a n d S a i e s , _ l 9 7 9 . U S I T C P u b l i c a t i o n l 0 9 9 . W a s h i n g t o n , D C : G o v e r n m e n t P r i n t i n g O f f i c e , l 9 8 0 . W e l l f o r d , H a r r i s o n . S o w i n g t h e W i n d . A r e p o r t f r o m R a l p h N a d e r ' s C e n t e r f o r S t u d y o f R e S p o n s i v e L a w o n F o o d S a f e t y a n d t h e C h e m i c a l H a r v e s t . N e w Y o r k : G r o s s m a n P u b . , l 9 7 l . W i l l i a m s o n , O l i v e r E . ” T h e V e r t i c a l I n t e g r a t i o n o f P r o d u c t i o n a n d M a r k e t F a i l u r e C o n s i d e r a t i o n s . " A m e r i c a n E c o n o m i c R e v i e w 6 i ( M a y l 9 7 l ) : l l 2 - l 2 3 . W o o d w a r d , J o a n . i n d u s t r i a l O r g a n i z a t i o n : T h e o r y g a n d P r a c t i c e . L o n d o n : O x f o r d U n i v e r s i t y P r e s s , i 9 7 0 .